Invanz - инструкции за употреба на антибиотика, цена, аналози, рецензии

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Инванц

Invanz: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Invanz

ATX код: J01DH03

Активна съставка: Ертапенем (Ertapenem)

Производител: LABORATOIRES MERCK SHARP & DOHME-SHIBRET (Франция); Представителство: MSD (САЩ)

Актуализация на описанието и снимката: 18.10.2018

Цени в аптеките: от 2300 рубли.

Купува

Invanz е антибактериално лекарство от групата на карбапенем.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма Invanza е лиофилизат за приготвяне на инжекционен разтвор: пореста маса или прах с почти бял или бял цвят (стъклени флакони без цвят с обем 20 ml, 1 бутилка в картонена кутия).

1 бутилка съдържа:

• активно вещество: ертапенем натрий - 1,221 g, което се равнява на 1 g ертапенем;
• помощни компоненти: натриев хидроксид, натриев бикарбонат.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Антибиотикът Invanz има активност срещу широк спектър от грам-положителни и грам-отрицателни аеробни и анаеробни бактерии.

Ертапенем - 1-β-метилкарбапенем, дългодействащ бета-лактамен антибиотик, неговата бактерицидна активност се дължи на способността да инхибира синтеза на клетъчната стена и да се свързва с пеницилин-свързващи протеини. Той показва значителна устойчивост на хидролиза от бета-лактамази от повечето класове, с изключение на метало-бета-лактамаза.

В клинична обстановка лекарството е ефективно срещу повечето щамове на следните микроорганизми in vitro:

• аеробни и факултативни анаеробни грам-положителни микроорганизми: Staphylococcus aureus (с изключение на метицилин-резистентни стафилококи), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae;
• аеробни и факултативни анаеробни грам-отрицателни микроорганизми: Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включително щамове, продуциращи бета-лактамаза), Proteus mirabilis, Moraxella catarrhalis;
• анаеробни микроорганизми: Eubacterium, Bacteroides fragilis, Porphyromonas asaccharolytica, Clostridium (с изключение на микроорганизмите C. difficile), Prevotella, Peptostreptococcus.

Много щамове Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium са устойчиви на лекарството.

Фармакокинетика

Абсорбция на 1 g ертапенем, разтворен в 1% разтвор на лидокаин (без епинефрин), след като i / m приложението се абсорбира добре, неговата бионаличност достига приблизително 92%. След около 2 часа се достига максималната плазмена концентрация.

Степента на свързване на ертапенем с човешките плазмени протеини намалява с увеличаване на концентрацията му в кръвната плазма.

Не се наблюдава кумулация на лекарството на фона на многократна употреба при възрастни пациенти в препоръчаните дози.

Според резултатите от клинични проучвания концентрацията на ертапенем в майчиното мляко на жена, приемаща 1 g от лекарството чрез интравенозно инжектиране в продължение на 5 дни, е по-малка от 0,38 μg / ml, 5 дни след прекратяване на лечението, нивото на активното вещество е било под границата на откриване. или ертапенем е открит в следи от количества.

Основният метаболит на ертапенем след интравенозно приложение е производно с отворен пръстен, образувано чрез хидролиза на бета-лактамния пръстен.

Лекарството се екскретира главно чрез бъбреците. Полуживотът от кръвна плазма при възрастни е около 4 часа, при деца - около 2,5 часа. Според резултатите от изследванията, след интравенозно приложение на 1 g ертапенем, около 80% се екскретира през бъбреците (от които 38% - непроменени и около 37% - под формата на метаболит с отворен бета-лактамен пръстен), 10% - от червата.

Средната концентрация на ертапенем в урината в рамките на 2 часа след интравенозно приложение на 1 g от лекарството при възрастни пациенти надвишава 984 μg / ml, а в периода от 12 до 24 часа - 52 μg / ml.

При мъжете и жените плазмената концентрация на ертапенем е сравнима.

След интравенозно приложение на 1 g от лекарството, концентрацията на ертапенем в кръвната плазма при възрастни и деца на възраст 13-17 години е сравнима, при пациенти над 65 години - малко по-висока, отколкото при пациенти на възраст под 65 години (излишъкът не изисква корекция на дозата).

При чернодробна недостатъчност фармакокинетиката на ертапенем не е проучена. Но тъй като интензивността на метаболизма на лекарството в черния дроб е незначителна, увреждането на неговата функция не трябва да има клинично значим ефект върху фармакокинетиката на ертапенем.

При бъбречна недостатъчност общата концентрация на ертапенем в кръвната плазма зависи от тежестта на заболяването и креатининовия клирънс (CC):

• лека степен, CC 60–90 ml / min на 1,73 m ²: сравним с този при здрави пациенти;
• умерена степен, CC 31–59 ml / min на 1,73 m ²: увеличен с около 1,5 пъти;
• тежка степен, CC 5-30 ml / min на 1,73 m ²: увеличен с около 2,6 пъти;
• краен стадий на бъбречна недостатъчност, CC под 10 ml / min на 1,73 m ²: увеличен с около 2,9 пъти в сравнение със здрави доброволци. При интравенозно приложение на лекарството непосредствено преди сесия на хемодиализа, в диализата се определят около 30% от приложената доза.

Няма информация за употребата на лекарството при бъбречна недостатъчност при деца.

Показания за употреба

Според инструкциите Inwanz е показан за лечение на умерени и тежки инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни щамове микроорганизми:

• придобита в общността пневмония;
• инфекциозни патологии на кожата и подкожната тъкан, включително инфекции на краката при захарен диабет (диабетно стъпало);
• интраабдоминални инфекции;
• пиелонефрит и други инфекции на пикочните пътища;
• следродилен ендомиометрит, следоперативни гинекологични инфекции, септичен аборт и други остри форми на тазови инфекции;
• бактериална септицемия.

Освен това лекарството се предписва за емпирично стартиране на антибиотична терапия, докато се установи причинителят на заболяването.

Противопоказания

• използването на лидокаин хидрохлорид за разтваряне на лиофилизата при i / m приложение на лекарството при пациенти с установена непоносимост към локални амидни анестетици, нарушена интракардиална проводимост, тежка артериална хипотония;
• възраст до три месеца живот;
• свръхчувствителност към бета-лактамни антибиотици;
• установена непоносимост към компонентите на лекарството.

Invanz трябва да се предписва с повишено внимание по време на бременност и кърмене.

Инструкции за употреба на Invanza: метод и дозировка

Готовият разтвор на Invanza е предназначен за интравенозно (iv) капково и интрамускулно (i / m) приложение. IM приложението е алтернатива на интравенозната инфузия.

Продължителността на инфузията е 0,5 часа.

Разтвор за интравенозно приложение започва с разтваряне на лиофилизата. Следните разтворители могат да се използват за разтваряне на лиофилизата: 0,9% инжекционен разтвор на натриев хлорид, бактериостатична вода за инжекции или вода за инжекции.

След като добавите 10 ml разтворител към съдържанието на бутилката, разклатете го добре. Полученият разтвор трябва незабавно да се смеси с предварително приготвен 0,9% разтвор на натриев хлорид за инфузия. За възрастни неговият обем трябва да бъде 50 ml. При лечение на деца дозата, предписана за детето, се взема от флакона с лекарството със спринцовка и се прехвърля в контейнер с 0,9% разтвор на натриев хлорид за инфузия. Концентрацията на готовия разтвор за деца не трябва да надвишава 0,02 g на 1 ml.

Разтвореният инфузионен разтвор е подходящ за употреба в рамките на 6 часа при температура на съхранение не по-висока от 25 ° C. Ако е необходимо, той може да се съхранява в продължение на 24 часа в хладилника (не се оставя да замръзне) и след изваждане от хладилника да се използва в рамките на 4 часа.

Инфузията трябва да се извършва изолирано, без смесване на разтвора с други лекарства.

Противопоказано е да се използват разредители, съдържащи декстроза (глюкоза).

За да се приготви разтвор за интрамускулно инжектиране, съдържанието на флакона (1 g лиофилизат) се разтваря в 3,2 ml 1% или 2% лидокаин хидрохлорид за инжекции (без епинефрин). За пълно разтваряне на лиофилизата бутилката трябва да се разклати старателно. При дозата, предписана от лекаря, приготвеният разтвор трябва незабавно да се инжектира дълбоко в голям мускул, като седалищните мускули или страничните мускули на бедрото.

Разтворът за i / m приложение е подходящ за употреба в рамките на 1 час.

Не използвайте разтвор за интрамускулно инжектиране за интравенозно приложение.

Разтвореният разтвор на Inwanza трябва да бъде в цветовия диапазон от безцветен до светложълт.

Преди въвеждането на всеки от разтворите, те трябва да бъдат визуално изследвани за обезцветяване или наличие на суспендирани частици.

Препоръчителната доза Inwanza има възрастови ограничения:

• пациенти на възраст над 13 години: 1 g веднъж дневно;
• деца от 3 месеца до 12 години: в размер на 0,015 g на 1 kg тегло 2 пъти на ден (но не повече от 1 g).

Продължителността на лечението зависи от тежестта на заболяването и вида на инфекцията, обикновено е 3-14 дни. Възможен последващ трансфер на пациента на перорална антибиотична терапия.

Ако чернодробната функция е нарушена, не е необходимо коригиране на дозата.

При бъбречна недостатъчност при възрастни пациенти с креатининов клирънс (CC) над 30 ml / min с 1,73 m ^2, дозата на лекарството не трябва да се намалява.

В случай на тежка бъбречна дисфункция (CC 30 ml / min на 1,73 m ² и по-ниска) при възрастни, включително пациенти на хемодиализа, се препоръчва употребата на лекарството в дневна доза от 0,5 g.

Възрастни пациенти на хемодиализа трябва допълнително да приемат 0,15 g от лекарството след сесия на хемодиализа, ако прилагането на предписаната доза (0,5 g) е направено в рамките на следващите 6 часа преди хемодиализата. Ако лекарството се прилага повече от 6 часа преди сесията на хемодиализа, не се изисква допълнителна доза.

Няма опит с употребата на Invanza при деца с бъбречна недостатъчност или на хемодиализа.

Странични ефекти

Нежелани събития, идентифицирани по време на клинични изпитвания при лечението на възрастни пациенти:

• от централната нервна система (ЦНС): често - главоболие; рядко - извращение на вкуса, замаяност, сънливост, объркване, конвулсивни припадъци, безсъние; рядко - тревожност, възбуда, треперене, припадък, депресия; неизвестна честота - халюцинации, психични разстройства (включително делириум, агресивност, промяна в психичното състояние, дезориентация), дискинезия, нарушение на походката, миоклонус;
• от имунната система: рядко - алергични реакции; неизвестна честота - анафилактоидни реакции, анафилаксия;
• паразитни и инфекциозни патологии: рядко - кандидоза на лигавицата на устната кухина, гъбична инфекция, кандидоза, вагинит, псевдомембранозен колит; рядко - дерматомикоза, пневмония, инфекции на пикочните пътища, инфекция на рани след операция;
• от страна на сърдечно-съдовата система: често - синусова брадикардия, венозни усложнения след инфузия (тромбофлебит, флебит); рядко - намаляване на кръвното налягане (BP); рядко - тахикардия, кървене, аритмия, повишено кръвно налягане;
• от страна на метаболизма: рядко - хипогликемия;
• от дихателната система: рядко - неприятно усещане в гърлото, диспнея; рядко - хрипове, запушване на носа, задух, кървене от носа;
• от хемопоетичната система: рядко - тромбоцитопения, неутропения;
• от страна на храносмилателната система: често - гадене, повръщане, диария; рядко - оригване с киселинно съдържание, коремна болка, запек, диспепсия, сухота в устата; рядко - фекална инконтиненция, дисфагия, тазов перитонит, жълтеница, холецистит, увреждане на черния дроб;
• от страна на органа на зрението: рядко - нарушения на склерата;
• дерматологични реакции: често - сърбеж, обрив; рядко - уртикария, еритема; рядко - пилинг на кожата, дерматит; неизвестна честота - лекарствен обрив със системни симптоми и еозинофилия (синдром на DRESS);
• от отделителната система: рядко - бъбречна недостатъчност, включително остра бъбречна недостатъчност;
• от гениталиите: генитално кървене;
• от опорно-двигателния апарат: рядко - болка в рамото, мускулни спазми; неизвестна честота - мускулна слабост;
• лабораторни параметри: често - увеличение на броя на тромбоцитите (3%), повишаване на активността на аспартат аминотрансфераза (4.6%), аланин аминотрансфераза (4.6%), алкална фосфатаза (3.8%); рядко - повишаване на концентрацията на креатинин, индиректен и директен билирубин, глюкоза и урея, намаляване на броя на сегментираните неутрофили, левкоцити, тромбоцити, нива на хемоглобин и хематокрит, повишаване на съдържанието на еозинофили, увеличаване на активирания парциален тромбопластинов път (APTT) и увеличаване на броя на протромбите сегментирани неутрофили, съдържанието на бактерии, епителни клетки, еритроцити и левкоцити в урината, положителна реакция към токсина Clostridium difficile, кандидурия; рядко - повишаване на активността на лактат дехидрогеназата, намаляване на концентрацията на креатинин, бикарбонати, калий,повишаване на съдържанието на калий и фосфор, нивото на концентрация на уробилиноген, намаляване на броя на лимфоцитите, увеличаване на броя на прободни неутрофили, миелоцити, моноцити, атипични лимфоцити;
• от страна на тялото като цяло и локални реакции: рядко - слабост, умора, екстравазация, треска, анорексия, болка в гърдите; рядко - неразположение, втвърдяване на мястото на инжектиране.

При деца, на фона на употребата на антибиотика Inwanz, в допълнение към най-често срещаните нежелани реакции (диария и болка на мястото на инжектиране) могат да се развият следните нежелани реакции:

• от страна на централната нервна система: рядко - главоболие; неизвестна честота - психично разстройство (включително агресивност), халюцинации;
• от храносмилателната система: често - диария; рядко - мелена, обезцветяване на изпражненията;
• от страна на сърдечно-съдовата система: рядко - повишено кръвно налягане, прилив на кръв;
• дерматологични реакции: често - пеленен дерматит; рядко - обрив, петехии, еритема;
• лабораторни параметри: често - неутропения (3%), повишена активност на аланин аминотрансфераза (2,9%), аспартат аминотрансфераза (2,8%); рядко - намаляване на хемоглобина, увеличаване на протромбиновото време, aPTT, брой тромбоцити;
• локални реакции: често - болка на мястото на инжектиране; рядко - усещане за парене и топлина на мястото на инжектиране, сърбеж, еритем.

Предозиране

Не са установени специфични симптоми на предозиране с Inwanza.

Лекарството не предизвиква развитие на клинично значими токсични реакции при случайно еднократно приложение на увеличена дневна доза: възрастни - до 3 g, деца - до 2 g.

Лечение: отнемане на лекарството, обща поддържаща терапия. Възможно е да се използва хемодиализа, но няма точна информация за ефективността на тази процедура за лечение на предозиране.

специални инструкции

При продължителна употреба на Invanza е възможна появата на микроорганизми, нечувствителни към лекарството и техния прекомерен растеж. Ако се развие суперинфекция, са необходими адекватни мерки.

Тъй като на фона на употребата на ертапенем, съществува риск от развитие на псевдомембранозен колит (основната причина за появата му е токсинът, произведен от Clostridium difficile), в случай на тежка диария при пациент, трябва да се вземе предвид възможността за това усложнение. Тежестта на псевдомембранозния колит може да варира от лека до животозастрашаваща.

Не трябва да се допуска случайно инжектиране на Invanza в кръвоносен съд по време на интрамускулно инжектиране.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

По време на периода на лечение с лекарството трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и механизми, тъй като е възможно да се развият нежелани реакции под формата на замаяност и сънливост.

Приложение по време на бременност и кърмене

По време на бременност употребата на Invanza е показана само в изключителни случаи, когато според мнението на лекаря очакваният клиничен ефект от терапията за майката надвишава потенциалната заплаха за плода.

По време на кърмене лекарството трябва да се предписва с повишено внимание, тъй като ертапенем се екскретира в кърмата.

Използване от детството

Не се препоръчва употребата на Invanz за лечение на кърмачета на възраст под три месеца.

Ефективността и безопасността на лекарството при деца е сравнима с тази при възрастни пациенти.

За деца от 3 месеца до 12 години лекарството се предписва в размер на 0,015 g на 1 kg от теглото на детето 2 пъти на ден. Максималната дневна доза е 1 g.

С нарушена бъбречна функция

Не намалявайте дозата на Invanza при възрастни пациенти с бъбречна недостатъчност с CC над 30 ml / min на 1,73 m ².

В случай на тежка бъбречна дисфункция (CC 30 ml / min на 1,73 m ² и по-ниска) при възрастни, включително пациенти на хемодиализа, се препоръчва употребата на лекарството в дневна доза от 0,5 g.

Възрастни пациенти на хемодиализа трябва допълнително да приемат 0,15 g от лекарството след сесия на хемодиализа, ако прилагането на предписаната доза (0,5 g) е направено в рамките на следващите 6 часа преди хемодиализата. Ако лекарството се прилага повече от 6 часа преди сесията на хемодиализа, не се изисква допълнителна доза.

Няма опит с употребата на Invanza при деца с бъбречна недостатъчност или на хемодиализа.

При нарушения на чернодробната функция

В случай на нарушена чернодробна функция, не се изисква корекция на дозата на Inwanza.

Употреба при възрастни хора

Според клинични проучвания безопасността и ефикасността на лекарството при лечението на пациенти на възраст над 65 години е сравнима с тази при пациенти в по-млада възраст.

Не се изисква корекция на дозата.

Лекарствени взаимодействия

Когато се използва едновременно с пробенецид и други лекарства, които блокират тубулната секреция, не се изисква корекция на режима на дозиране на Invanza.

Ертапенем не инхибира метаболизма на лекарствата, който се медиира от следните изоензими на цитохром Р450 - 1A2, 3A4, 2D6, 2C9, 2C19, 2E1. Не се очакват клинично значими лекарствени взаимодействия поради промени в интензивността на микрозомалното окисление, инхибиране на тубулната секреция или нарушено свързване с P-гликопротеин.

Тъй като карбапенемите, включително ертапенем, когато се комбинират с валпроева киселина или натриев дивалпроат, понижават концентрацията на валпроева киселина в кръвната плазма, тази комбинация не се препоръчва.

Аналози

Аналози на Invanza са: Europenem, Inemplus, Lastin, Mepenam, Meromek, Merospin, Merobotsid, Prepenem, Ronem, Sinerpen, Tienam.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Съхранявайте при температури до 25 ° C.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Invanza

Отзивите за Inwanza са предимно положителни.

Цена за Invanz в аптеките

Цената за Invanz за 1 бутилка е от 2365 рубли.

Inwanz: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Invanz 1 g лиофилизат за приготвяне на инжекционен разтвор 20 ml 1 бр. 2300 РУБЛИ Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!