Golda MV - инструкции за употреба, 60 Mg, 30 Mg, цена, ревюта, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Golda MV

Golda MV: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Golda MB

ATX код: A10BB09

Активна съставка: гликлазид (Gliclazide)

Производител: LLC "Pharmasintez-Tyumen" (Русия), JSC "Pharmasintez" (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 2019-11-07

Цени в аптеките: от 98 рубли.

Купува

Golda MV е хипогликемично лекарство за перорално приложение, производно на сулфонилурейно производно от второ поколение.

Форма на издаване и състав

Лекарството се предлага под формата на таблетки с модифицирано освобождаване: бели или бели с жълт оттенък, кръгли, плоскоцилиндрични, скосени, върху таблетки с доза 60 mg се прилага разделителна линия (за доза от 30 mg: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200 или 300 бр. В кутии, в картонена кутия 1 кутия; 10 бр. В блистери, в картонена кутия 1-10 опаковки; за дозировка 60 mg: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 100, 120, 125, 140, 150, 180, 250 или 300 бр. в кутии, в картонена кутия 1 кутия; в блистери: 10 бр., В картонен пакет 1-10 опаковки; 7 бр., В картонен пакет 2, 4, 6, 8 или 10 опаковки. Всяка опаковка съдържа и инструкции за използване на Golda MV).

1 таблетка съдържа:

• активно вещество: гликлазид - 30 или 60 mg;
• помощни компоненти: лактоза монохидрат, натриев карбоксиметил нишесте (тип С), хипромелоза 2208, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Golda MV е перорално хипогликемично лекарство. Неговата активна съставка, гликлазид, е второ поколение сулфонилурейно производно с модифицирано освобождаване. Отличава се от подобни лекарства с наличието на N-съдържащ хетероцикличен пръстен с ендоциклична връзка. Гликлазид стимулира секрецията на инсулин от бета клетките на островчетата Лангерханс, намалявайки концентрацията на глюкоза в кръвта. След две години терапия ефектът от увеличаване на концентрацията на инсулин след хранене и С-пептид продължава.

Наред с ефекта върху въглехидратния метаболизъм, той има хемоваскуларен ефект. При захарен диабет тип 2, гликлазидът помага да се възстанови ранният пик на секреция на инсулин в отговор на приема на глюкоза и да се засили втората фаза на секреция на инсулин. Секрецията на инсулин се увеличава значително на фона на стимулация, причинена от приема на храна и прилагането на глюкоза.

Хемоваскуларните ефекти на гликлазид се проявяват чрез намаляване на риска от тромбоза на малки съдове. Частично инхибира агрегацията и адхезията на тромбоцитите, намалява концентрацията на факторите за активиране на тромбоцитите (тромбоксан В2, бета-тромбоглобулин). Насърчава увеличаването на активността на тъканния плазминогенен активатор, има ефект върху възстановяването на фибринолитичната активност на съдовия ендотел.

При пациенти с гликохемоглобинов индекс (Hb _A1c) по-малко от 6,5%, употребата на гликлазид осигурява интензивен гликемичен контрол, значително намалявайки микро- и макроваскуларните усложнения на захарен диабет тип 2.

Назначаването на гликлазид с цел интензивен гликемичен контрол включва увеличаване на дозата му в комбинация със стандартна терапия (или вместо нея) преди добавяне на метформин, производно на тиазолидиндион, инхибитор на алфа-глюкозидазата, инсулин или друго хипогликемично средство. Резултатите от клинични проучвания показват, че на фона на употребата на гликлазид в средна дневна доза от 103 mg (максимална доза - 120 mg) в сравнение със стандартната контролна терапия, намаляването на относителния риск от комбинираната честота на макро- и микроваскуларни усложнения е 10%.

Предимствата на интензивния гликемичен контрол по време на приема на Golda MV включват клинично значимо намаляване на честотата на такива патологии като големи микроваскуларни усложнения (с 14%), нефропатия (с 21%), бъбречни усложнения (с 11%), микроалбуминурия (с 9%), макроалбуминурия (с 30%).

Фармакокинетика

След прием на Golda MV, гликлазидът се абсорбира напълно вътре, нивото на концентрацията му в кръвната плазма се увеличава постепенно и достига плато след 6-12 часа. Едновременният прием на храна не влияе върху степента на абсорбция, индивидуалната вариабилност е незначителна. За гликлазид в доза до 120 mg е характерна линейна зависимост между приетата доза и AUC (площ под фармакокинетичната крива концентрация-време).

Свързване с плазмените протеини - 95%.

Обемът на разпределение е около 30 литра. Еднократна доза гликлазид гарантира, че ефективната му концентрация в кръвната плазма остава за повече от 24 часа.

Гликлазид се метаболизира главно в черния дроб. Няма активни метаболити в кръвната плазма.

Полуживотът е 12–20 часа.

Екскретира се главно през бъбреците под формата на метаболити, непроменен - под 1%.

При пациенти в напреднала възраст не се очакват значителни промени във фармакокинетичните параметри.

Показания за употреба

• лечение на захарен диабет тип 2 - при липса на достатъчен ефект от диетична терапия, физическа активност и загуба на тегло;
• предотвратяване на усложнения при пациенти със захарен диабет тип 2 - намаляване на риска от микроваскуларни (ретинопатия, нефропатия) и макроваскуларни (миокарден инфаркт, инсулт) патологии чрез интензивен гликемичен контрол.

Противопоказания

Абсолютно:

• захарен диабет тип 1;
• диабетна прекома, диабетна кома;
• диабетна кетоацидоза;
• тежка бъбречна недостатъчност;
• тежка чернодробна недостатъчност;
• съпътстваща терапия с миконазол;
• комбинирана терапия с даназол или фенилбутазон;
• вродена непоносимост към лактоза, галактоземия, глюкозо-галактозна малабсорбция;
• период на бременност;
• кърмене;
• възраст до 18 години;
• индивидуална непоносимост към производни на сулфонилурея, сулфонамиди;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

С повишено внимание таблетките Gold MV трябва да се използват при пациенти в напреднала възраст, с нередовно и / или небалансирано хранене, тежки заболявания на сърдечно-съдовата система (тежка исхемична болест на сърцето, широко разпространена атеросклероза, тежка форма на каротидна атеросклероза), дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа, бъбреци и / или чернодробна недостатъчност, надбъбречна или хипофизна недостатъчност, хипотиреоидизъм, продължителна терапия с глюкокортикостероиди (GCS), алкохолизъм.

Golda MV, инструкции за употреба: метод и дозировка

Golda MV таблетки се приемат през устата, като се поглъщат цели (без дъвчене), за предпочитане по време на закуска.

Дневната доза се приема веднъж и трябва да бъде в диапазона от 30 до 120 mg.

Не можете да попълните случайно пропуснатата редовна доза в следващата доза, като вземете повишена доза.

Дозата на гликлазид се избира индивидуално, като се отчита нивото на концентрация на глюкоза в кръвта и показателят Hb _A1c.

Препоръчителна доза: начална доза - 30 mg (1 таблетка Golda MV 30 mg или ½ таблетка Golda MV 60 mg). Ако посочената доза осигурява адекватен гликемичен контрол, тогава тя може да се използва като поддържаща доза. При липса на достатъчен клиничен ефект след 30-дневна терапия, началната доза постепенно се увеличава на стъпки от 30 mg (до 60, 90, 120 mg). В изключителни случаи, ако нивото на глюкоза в кръвта на пациента не е намаляло след 14-дневна терапия, дозата може да се увеличи 14 дни след началото на дозата.

Максималната дневна доза е 120 mg.

Когато преминавате от прием на гликлазид таблетки с незабавно освобождаване в доза от 80 mg, започнете да приемате таблетки с модифицирано освобождаване с доза от 30 mg, придружаващи лечението с внимателен гликемичен контрол.

При преминаване към Golda MV от други хипогликемични лекарства обикновено не се изисква преходен период. Началната доза гликлазид в таблетки с модифицирано освобождаване трябва да бъде 30 mg, последвано от титруване в зависимост от концентрацията на глюкоза в кръвта.

При прехвърляне трябва да се вземат предвид дозата и полуживотът на предишното хипогликемично лекарство. Ако се заменят производни на сулфонилурея с дълъг полуживот, тогава всички хипогликемични средства могат да бъдат прекратени за няколко дни. Това ще избегне хипогликемия поради адитивния ефект на производни на гликлазид и сулфонилурея.

Показано е употребата на Golda MV като част от комбинираната терапия с алфа-глюкозидазни инхибитори, бигуаниди или инсулин.

Пациентите в напреднала възраст (над 65 години) не се нуждаят от корекция на дозата.

При лека до умерена бъбречна недостатъчност не е необходимо коригиране на дозата.

Препоръчва се да се използва минималната доза (30 mg) дългодействащ гликлазид за лечение на пациенти с риск от развитие на хипогликемия [нередовно или небалансирано хранене, тежки или слабо компенсирани ендокринни нарушения, хипотиреоидизъм, тежки заболявания на сърдечно-съдовата система, периодът след продължителна употреба и / или прием на високо дози глюкокортикостероиди (GCS)].

Употребата на Golda MV в допълнение към диетата и упражненията за профилактика на усложнения от диабет тип 2 трябва да започне с доза от 30 mg. За да се постигне интензивен гликемичен контрол и целеви нива на Hb _A1c, началната доза може постепенно да се увеличи до максимална доза от 120 mg на ден. Прилагането на лекарството с цел интензивен гликемичен контрол е показано в комбинация с метформин, алфа-глюкозидазен инхибитор, производно на тиазолидиндион, инсулин и други хипогликемични средства.

Странични ефекти

Ако пропуснете следващото хранене или системно нередовно хранене, могат да се появят следните симптоми на хипогликемия: повишена умора, силен глад, главоболие, забавена реакция, гадене, повръщане, намалена концентрация, замаяност, слабост, нарушение на съня, раздразнителност, възбуда, объркване, депресия, зрителни и говорни увреждания, пареза, афазия, тремор, загуба на самоконтрол, нарушено възприятие, чувство на безпомощност, конвулсии, плитко дишане, брадикардия, делирий, сънливост, загуба на съзнание, кома (включително фатална); адренергични реакции - повишено изпотяване, безпокойство, лепкава кожа на тялото, тахикардия, повишено кръвно налягане (кръвно налягане), аритмия, сърцебиене, ангина пекторис. Резултатите от клинични проучвания показват, чече при употребата на лекарството с цел интензивен гликемичен контрол, хипогликемията се появява по-често, отколкото при стандартния гликемичен контрол. Повечето случаи на хипогликемия в интензивната гликемична контролна група са възникнали при съпътстваща инсулинова терапия.

Освен това, на фона на употребата на Golda MV, могат да се развият следните нежелани реакции:

• от стомашно-чревния тракт: коремна болка, гадене, повръщане, диария, запек;
• от лимфната и кръвоносната системи: рядко - тромбоцитопения, анемия, левкопения, гранулоцитопения;
• от хепатобилиарната система: повишена активност на алкална фосфатаза, ACT (аспартат аминотрансфераза), ALT (аланин аминотрансфераза), хепатит, холестатична жълтеница;
• от страна на органа на зрението: преходни зрителни нарушения (по-често в началото на терапията);
• дерматологични реакции: сърбеж, обрив, макулопапулозен обрив, уртикария, еритем, оток на Квинке, булозни реакции (включително синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза);
• други (нежелани реакции, характерни за производни на сулфонилурея): хемолитична анемия, еритроцитопения, агранулоцитоза, алергичен васкулит, панцитопения, хипонатриемия, жълтеница, тежка чернодробна недостатъчност.

Предозиране

Симптоми: в случай на предозиране се развиват симптоми, характерни за хипогликемията.

Лечение: за облекчаване на умерени симптоми на хипогликемия (без неврологични симптоми и нарушено съзнание) е необходимо да се увеличи приемът на въглехидрати, да се намали дозата на Golda MB и / или да се промени диетата. Показва се внимателно медицинско наблюдение на състоянието на пациента.

Ако се появят тежки хипогликемични състояния (кома, конвулсии и други нарушения от неврологичен произход), е необходима незабавна хоспитализация.

Бърза помощ за хипогликемична кома или подозрение за нея предвижда интравенозно (iv) инжектиране чрез струя на 20-30% разтвор на декстроза (глюкоза) в доза от 50 ml, последвано от интравенозно капене от 10% разтвор на декстроза, което поддържа концентрацията на глюкоза кръв над 1 g / l. Внимателното наблюдение на състоянието на пациента и проследяването на концентрацията на глюкоза в кръвта трябва да продължи през следващите 48 часа.

Диализата е неефективна.

специални инструкции

Golda MV трябва да се предписва само ако диетата на пациента включва закуска и храненето е редовно. Това е свързано с висок риск от развитие на хипогликемия, включително тежки и продължителни форми, изискващи хоспитализация и интравенозно приложение на разтвор на декстроза в продължение на няколко дни. По време на приема на Golda MV е много важно да се осигури достатъчен прием на въглехидрати от храната. Нередовната диета, неадекватният прием или диета с ниско съдържание на въглехидрати допринася за развитието на хипогликемия. По-често развитието на хипогликемия се наблюдава при пациенти, спазващи нискокалорична диета, след интензивно или продължително физическо натоварване, консумация на алкохол или по време на лечение с няколко хипогликемични средства едновременно. Обикновено яденето на храни, богати на въглехидрати (включително захар) може да помогне за облекчаване на симптомите на хипогликемия. В този случай заместителите на захарта не са ефективни. Трябва да се има предвид, че хипогликемията може да се повтори. Ето защо, ако хипогликемията има изразени симптоми или е продължителна, въпреки ефективността на яденето на богати на въглехидрати храни, трябва да потърсите спешна медицинска помощ.

Когато предписва Golda MV, лекарят трябва да информира пациента подробно за терапията и необходимостта от стриктно спазване на режима на дозиране, балансирана диета и физическа активност.

Причината за развитието на хипогликемия е неспособността или нежеланието на пациента (особено в напреднала възраст) да следва препоръките на лекаря и систематично да контролира нивото на кръвната захар, недохранването, диетичните промени, пропускането на хранене или гладуването, дисбаланса между физическата активност и количеството приети въглехидрати, тежка чернодробна недостатъчност, бъбречна недостатъчност, предозиране на лекарства, хипофизна и надбъбречна недостатъчност и / или заболяване на щитовидната жлеза.

В допълнение, хипогликемията може да се усили чрез взаимодействието на гликлазид с лекарства за съпътстваща терапия. Следователно пациентът трябва да се съгласи с лекаря да приема каквито и да е лекарства.

Когато предписва Golda MV, лекарят трябва да информира подробно пациента и членовете на неговото семейство за потенциалните рискове и ползи от предстоящото лечение, причините и симптомите на хипогликемия, значението на спазването на препоръчаната диета и набор от физически упражнения и препоръчителността на редовен самоконтрол на нивата на кръвната захар.

За да се оцени гликемичният контрол, Hb _Alc трябва да се измерва _{редовно}.

Трябва да се има предвид, че при съпътстваща чернодробна и / или тежка бъбречна недостатъчност състоянието на хипогликемия може да бъде доста продължително и изисква незабавна подходяща терапия.

Постигнатият гликемичен контрол може да бъде отслабен от треска, инфекция, нараняване или голяма операция. При тези състояния е препоръчително пациентът да бъде прехвърлен на инсулинова терапия.

Липсата на ефикасност на гликлазид след дълъг период на лечение може да се дължи на вторична лекарствена резистентност, което е следствие от прогресирането на заболяването или намаляването на клиничния отговор към лекарството. При диагностициране на вторична лекарствена резистентност е необходимо да се гарантира, че пациентът спазва предписаната диета и да се оцени адекватността на приетата доза Golda MV.

При дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа, употребата на производни на сулфонилурея увеличава риска от хемолитична анемия. Следователно за лечение на пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа трябва да се предпочитат хипогликемични средства от друга група.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

По време на периода на приложение на Golda MV, особено в началото на терапията, пациентите трябва да бъдат внимателни, когато шофират или извършват работа, която изисква висока скорост на психомоторни реакции.

Приложение по време на бременност и кърмене

Употребата на Golda MV е противопоказана по време на бременност и кърмене.

Когато планирате бременност или зачеване, докато приемате гликлазид, е необходимо приемането на перорално хипогликемично лекарство да се замени с инсулинова терапия.

Използване от детството

Назначаването на Golda MV е противопоказано при пациенти под 18-годишна възраст, тъй като ефикасността и безопасността на употребата на гликлазид за лечение на деца и юноши не е установена.

С нарушена бъбречна функция

Назначаването на Golda MV е противопоказано при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност.

Лекарството трябва да се приема с повишено внимание при пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност.

При нарушения на чернодробната функция

Назначаването на Golda MV е противопоказано при тежка чернодробна недостатъчност.

Препоръчва се гликлазид да се използва с повишено внимание при лека до умерена чернодробна недостатъчност.

Употреба при възрастни хора

Пациентите на възраст над 65 години трябва да приемат Golda CF с повишено внимание, като стриктно спазват всички предписания на лекаря.

Лекарствени взаимодействия

• миконазол: системното приложение на миконазол или използването му под формата на гел върху устната лигавица причинява увеличаване на хипогликемичния ефект на гликлазид, което може да причини развитието на хипогликемия до кома;
• фенилбутазон: комбинацията с перорални форми на фенилбутазон засилва хипогликемичния ефект на Golda MV, следователно, ако е невъзможно да се предпише друго противовъзпалително средство, е необходимо да се коригира дозата на гликлазид както по време на приема на фенилбутазон, така и след неговото анулиране;
• етанол: употребата на алкохолни напитки или съдържащи етанол лекарства инхибира компенсаторните реакции, които могат да доведат до повишена хипогликемия или развитие на хипогликемична кома;
• Други хипогликемични агенти (инсулин, акарбоза, метформин, тиазолидиндиони, дипептидил пептидаза-4 инхибитори, агонисти на глюкагон-подобен пептид-1), бета-блокери, флуконазол, инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (еналаприл, каптоприл), блокери на Н ₂ хистаминови рецептори, хистаминови рецептори, хистаминови инхибитори сулфонамиди, кларитромицин, нестероидни противовъзпалителни лекарства: комбинацията от тези лекарства с гликлазид е придружена от увеличаване на ефекта на Golda MV и повишен риск от хипогликемия;
• даназол: диабетогенният ефект на даназол спомага за отслабване на ефекта на гликлазид;
• хлорпромазин: високите дневни дози (над 100 mg) хлорпромазин намаляват секрецията на инсулин, спомагайки за повишаване на концентрацията на глюкоза в кръвта. Следователно, при съпътстваща невролептична терапия е необходим избор на дозата на гликлазид и внимателен гликемичен контрол, включително след оттегляне на хлорпромазин;
• тетракозактид, GCS за системна и локална употреба: намаляват въглехидратната толерантност, допринасяйки за увеличаване на гликемията и риска от развитие на кетоацидоза. Необходимо е внимателно проследяване на нивата на глюкоза в кръвта, особено в началото на съвместното лечение, ако е необходимо, корекция на дозата на гликлазид;
• ритодрин, салбутамол, тербуталин (i / v): трябва да се има предвид, че бета ₂ -адреномиметиците повишават нивото на глюкозата в кръвта, следователно, когато се комбинират с тях, пациентите се нуждаят от редовен гликемичен самоконтрол, възможно е пациентът да бъде прехвърлен на инсулинова терапия;
• варфарин и други антикоагуланти: гликлазид може да допринесе за клинично значимо повишаване на действието на антикоагулантите.

Аналози

Аналози на Golda MV са: Diabetalong, Glidiab, Gliclada, Gliclazid Canon, Gliclazide MV, Gliclazid-SZ, Gliclazid-Akos, Diabeton MB, Diabinax, Diabefarm, Diabefarm MV и др.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Съхранявайте при температури до 25 ° C.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Gold MV

Отзивите за Gold MV са противоречиви. Пациентите (или техните роднини) показват бързо постигане на достатъчен ефект на намаляване на захарта, докато приемат лекарството, докато отбелязват повишен риск от хипогликемия и други странични ефекти. В допълнение, недостатъците включват наличието на противопоказания.

По време на приема на Golda MV се препоръчва стриктно да се придържате към предписаната диета и диета и да следите нивата на кръвната захар ежедневно.

Цената на Golda MV в аптеките

Цената на Golda MV 30 mg може да бъде от 164 рубли, Golda MV 60 mg - от 195 рубли. в опаковка, съдържаща 30 таблетки.

Golda MV: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Golda MV 30 mg таблетки с модифицирано освобождаване 60 бр. 98 рубли Купува

Golda MV 60 mg таблетки с модифицирано освобождаване 30 бр. 162 РУБЛИ Купува

Golda MV таблетки с мод. освобождаване 30mg 60 бр. Фармсинтеза 207 r Купува

Golda MV таблетки с мод. освобождаване 60mg 30 бр. 217 r Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!