Егитромб
Egitrombus: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Egitromb
ATX код: B01AC04
Активна съставка: клопидогрел (Clopidogrel)
Производител: EGIS Pharmaceutical Plant, CJSC (EGIS Pharmaceuticals, PLC) (Унгария)
Описание и снимка актуализирани: 30.11.2018
Цени в аптеките: от 766 рубли.
Купува
Egithrombus е антитромбоцитно лекарство, което предотвратява образуването на кръвни съсиреци.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - филмирани таблетки: двойноизпъкнали, кръгли, от почти бели до бели, гравирани от едната страна - "E 181", практически или напълно без мирис (в блистер 7 бр., В картонена кутия 2 или 4 блистери и инструкции за употреба на Egitromba).
Състав на 1 таблетка:
- активно вещество: клопидогрел (под формата на водороден сулфат) - 75 mg;
- помощни компоненти: хидрогенирано рициново масло, безводен колоиден силициев диоксид, микрокристална силициева целулоза, хипролоза (с ниска степен на заместване);
- филмова обвивка: бял опадрид YI-7000 (макрогол 400, титанов диоксид, хипромелоза).
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Активната съставка на Egitromba - клопидогрел, е антитромбоцитен агент, специфичен и активен инхибитор на агрегацията на тромбоцитите. Лекарството селективно намалява свързването на аденозин дифосфат (ADP) с рецепторите на тромбоцитите и намалява активирането на гликопротеинови (GP) IIb / IIIa рецептори от ADP, като по този начин отслабва агрегацията на тромбоцитите.
Клопидогрел също намалява агрегацията на тромбоцитите, причинена от други агонисти, предотвратявайки тяхното активиране чрез освободен ADP. Той не влияе върху активността на фосфодиестеразата (PDE).
Клопидогрел се свързва необратимо с тромбоцитни ADP рецептори, които остават имунизирани срещу ADP стимулация през целия жизнен цикъл (приблизително 7 дни).
Началото на инхибиране на тромбоцитната агрегация (40% инхибиране) се отбелязва 2 часа след приемане на началната доза клопидогрел. Максималният ефект (60% потискане на агрегацията) се развива в рамките на 4–7 дни от редовното приложение на лекарството в дневна доза от 50–100 mg. Антитромбоцитният ефект продължава през целия живот на тромбоцитите (7-10 дни).
При пациенти с атеросклеротични съдови лезии лекарството предотвратява развитието на атеротромбоза, независимо от локализацията на съдовия процес (сърдечно-съдови, периферни и цереброваскуларни лезии).
Фармакокинетика
При многократно приложение на лекарството, 75 mg на ден, клопидогрел се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт.
Характеризира се с висока бионаличност, но в плазмата присъства в ниска концентрация и след 2 часа не достига границата на измерване (0,025 μg / l).
94–98% се свързва с плазмените протеини. Той претърпява метаболизъм в черния дроб с образуването на основния метаболит - неактивно производно на карбоксилната киселина.
След многократно приложение на доза от 75 mg, максималната плазмена концентрация се достига в рамките на 1 час и е приблизително 3 mg / l.
Екскретира се: 50% - през бъбреците (включително половината от дозата под формата на метаболит), 46% - през червата.
Полуживотът на основния метаболит (при еднократна и многократна употреба) е 8 часа.
При тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 5-15 ml / min) плазмената концентрация на основния метаболит след прием на клопидогрел в дневна доза от 75 mg е по-ниска, отколкото при умерена бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 30-60 ml / min) и със здрава бъбречна функция.
Показания за употреба
Egithrombus се използва за предотвратяване на атеротромботични усложнения при възрастни в следните случаи:
- миокарден инфаркт (период от няколко дни до 35 дни);
- исхемичен инсулт (период от 7 дни до 6 месеца);
- оклузивно периферно артериално заболяване;
- остър коронарен синдром с повишаване на сегмента на ST (в комбинация с ацетилсалицилова киселина; ако е възможна тромболитична терапия);
- остър коронарен синдром без повишаване на сегмента на ST (нестабилна стенокардия, инфаркт на миокарда без Q вълна), включително след стентиране (в комбинация с ацетилсалицилова киселина).
Egithrombus в комбинация с ацетилсалицилова киселина (ASA) се използва за предотвратяване на атеротромботични и тромбоемболични усложнения (включително инсулт) при предсърдно мъждене при възрастни пациенти с поне един рисков фактор за съдови усложнения и невъзможността за използване на индиректни антикоагуланти (при нисък риск от развитие) кървене).
Противопоказания
Абсолютно:
- активно кървене (вътречерепен кръвоизлив, пептична язва);
- тежка чернодробна недостатъчност;
- възраст до 18 години;
- период на бременност и кърмене;
- свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.
Относително (таблетките Egithromb се използват с повишено внимание, след оценка на ползите и рисковете):
- хронична бъбречна недостатъчност;
- умерено чернодробно увреждане;
- патологични състояния, които повишават риска от кървене (включително травма и операция);
- слаба активност на изоензима CYP2C19 (клопидогрел в препоръчани дози при такива пациенти образува по-малко количество активен метаболит и неговият антитромбоцитен ефект е по-слабо изразен; усложнения, отколкото при нормална активност на изоензима CYP2C19);
- едновременна употреба на ацетилсалицилова киселина, нестероидни противовъзпалителни лекарства (включително инхибитори на COX-2), гликопротеин IIb / IIIa инхибитори, хепарин, варфарин.
Egithrombus, инструкции за употреба: метод и дозировка
Таблетките Egitromb трябва да се приемат през устата. Времето за хранене няма значение.
Препоръчителни режими на дозиране за възрастни пациенти, включително възрастни хора:
- инфаркт, инсулт: 75 mg 1 път на ден, лечението трябва да започне в периода от няколко дни до 35 дни след инфаркт на миокарда, от 7 дни до 6 месеца - след исхемичен инсулт;
- предсърдно мъждене: 75 mg 1 път на ден. В същото време ASA се приема в дневна доза от 75-100 mg (приемането му продължава след отмяна на Egithrombus);
- остър коронарен синдром без повишаване на сегмента на ST (нестабилна стенокардия, инфаркт на миокарда без Q вълна): еднократна натоварваща доза от 300 mg, след това 75 mg веднъж дневно. В същото време ASA се предписва в дневна доза от 75–325 mg (за предпочитане не повече от 100 mg, тъй като приемането на по-високи дози ASA е свързано с повишен риск от кървене). Максималният ефект се развива в рамките на 3 месеца от лечението. Няма данни за ефективността на терапията за повече от 12 месеца;
- остър миокарден инфаркт с повишение на ST сегмента: 75 mg 1 път на ден. Лечението започва с натоварваща доза, приложението се комбинира с АСК и, ако е необходимо, с тромболитици. Ефективността на терапията за повече от 4 седмици не е проучена.
Препоръки в случай на пропуснати хапчета:
- не са минали по-малко от 12 часа: трябва незабавно да вземете пропуснатата доза, след което да се придържате към обичайния график на терапията;
- са минали повече от 12 часа: следващата доза трябва да се приема в обичайното време, двойната доза е забранена.
При пациенти с ниска активност на изоензима CYP2C19 антитромбоцитният ефект на клопидогрел намалява. Той може да бъде подобрен чрез използване на егитромб в по-високи дози (натоварваща доза - 600 mg, след това - 150 mg 1 път на ден), но понастоящем в клинични изпитвания, които вземат предвид възможните резултати, не е установен оптималният режим на дозиране за такива пациенти.
Странични ефекти
Възможни нежелани реакции на Egithrombus (класифицирани както следва: често - от> 1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до <1/1000, много рядко - <1/10 000):
- от имунната система: рядко - кожен обрив; много рядко - уртикария, серумна болест, ангиоедем, анафилактоидни реакции;
- от страна на хемопоетичната система: често - кървене (обикновено се появява през първия месец от лечението; с едновременна употреба на ASA или ASA и хепарин, възможни случаи на тежко кървене); рядко - увеличено време на кървене, еозинофилия, неутропения, левкопения, намален брой тромбоцити; много рядко - анемия (включително апластична), панцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоза, тежка тромбоцитопения (брой тромбоцити ≤ 30 × 10 9 / l), тромботична тромбоцитопенична пурпура;
- от страна на кръвосъсирващата система: често - кръвоизлив (хематом);
- от страна на сърдечно-съдовата система: много рядко - артериална хипотония, васкулит;
- от централната и периферната нервна система: рядко - парестезия, световъртеж, главоболие; рядко - системно замайване; много рядко - нарушения на вкуса, объркване, халюцинации;
- от отделителната система: много рядко - повишени нива на серумен креатинин, гломерулонефрит;
- от страна на храносмилателната система: често - коремна болка, диария, диспепсия, стомашно-чревно кървене; рядко - запек, гадене, гастрит, раздуване на червата, повръщане, язва на стомаха и / или дванадесетопръстника, хеморагичен инсулт; много рядко - стоматит, колит (включително лимфоцитен и улцерозен), панкреатит, нарушени чернодробни функционални тестове, хепатит, остра чернодробна недостатъчност;
- от опорно-двигателния апарат: много рядко - артрит, артралгия, миалгия;
- от дихателната система: много рядко - интерстициален пневмонит, бронхоспазъм;
- от страна на кожата: рядко - сърбеж по кожата; много рядко - екзема, еритематозен обрив, лишей планус, булозен дерматит (синдром на Stevens-Johnson, еритема мултиформен, токсична епидермална некролиза);
- други: много рядко - повишаване на телесната температура.
Предозиране
В случай на предозиране на клопидогрел, времето на кървене може да се удължи, поради което могат да се развият усложнения.
Антидотите са неизвестни. Ако е необходимо, се прави бързо намаляване на времето за кървене с кръвопреливане на тромбоцити.
специални инструкции
По време на терапията трябва да се наблюдават показателите на системата за хемостаза (активирано частично тромбопластиново време, брой тромбоцити, тестове за функционалната активност на тромбоцитите), както и функционалната активност на черния дроб.
Egithromb трябва да се използва с повишено внимание, ако съществува риск от кървене (например по време на операция или нараняване), склонност към кървене (особено вътреочно и стомашно-чревно), прием на ацетилсалицилова киселина, нестероидни противовъзпалителни лекарства, инхибитори на гликопротеин IIb / IIIa, хепарин. Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани от лекар, който може незабавно да открие всякакви признаци на кървене (включително латентно), особено през първите няколко седмици на антитромбоцитна терапия, след инвазивни сърдечни процедури и хирургични интервенции. Не се препоръчва едновременното използване на варфарин, тъй като развитието на кървене може да се увеличи.
Ако е необходима операция, пациентите трябва да информират лекаря за употребата на лекарството. Ако антитромбоцитният ефект е нежелан, Egithromb трябва да се прекрати 7 дни преди интервенцията.
Ако се появи кървене, докато приемате клопидогрел, отнема повече време, за да го спрете. Поради тази причина пациентите трябва да информират своя лекар за всяко необичайно кървене, както и да координират всички други лекарства с лекаря.
Поради липсата на данни, клопидогрел не се препоръчва за употреба при остри (по-малко от 7 дни) исхемични инсулти.
Много рядко след прием на клопидогрел (понякога след краткотрайно лечение) е установена тромботична тромбоцитопенична пурпура, характеризираща се с тромбоцитопения и микроангиопатична хемолитична анемия, която може да се комбинира с нарушена бъбречна функция, неврологични признаци и повишена температура. Това състояние е потенциално фатално и поради това изисква спешно лечение, включително използването на плазмафереза.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Компонентите на Egitromba не влияят или имат незначителен ефект върху човешките способности, включително извършването на потенциално опасна работа и шофиране на превозни средства.
Приложение по време на бременност и кърмене
Няма клиничен опит с клопидогрел при бременни жени. Egithrombus е забранен през този период.
Не е известно дали лекарството се екскретира в кърмата, поради което по време на кърмене употребата му е противопоказана или се препоръчва да се спре кърменето.
Използване от детството
Ефикасността и безопасността на клопидогрел при деца и юноши под 18-годишна възраст не са доказани, поради което Egithromb не се използва в педиатрията.
С нарушена бъбречна функция
Лечението на пациенти с хронична бъбречна недостатъчност се извършва с повишено внимание, тъй като опитът с употребата на клопидогрел за функционално бъбречно увреждане е ограничен.
При нарушения на чернодробната функция
При тежко чернодробно увреждане Egithrombus е противопоказан.
Лечението на пациенти с умерено чернодробно увреждане се извършва с повишено внимание, тъй като опитът с лекарството е ограничен.
Употреба при възрастни хора
В напреднала възраст няма нужда да се коригира дозата на Egithrombus.
Лекарствени взаимодействия
- нестероидни противовъзпалителни лекарства, ацетилсалицилова киселина, индиректни антикоагуланти, тромболитици, хепарин: антитромбоцитният ефект се увеличава, рискът от кървене от стомашно-чревния тракт се увеличава (при използване на такива комбинации е необходимо специално внимание);
- варфарин: възможно е повишено кървене (препоръчително е да се избягва тази комбинация);
- инхибитори на гликопротеин IIb / IIIa: повишен риск от повишено кървене в случай на операция или нараняване (изисква се повишено внимание);
- теофилин и дигоксин: клопидогрел не повлиява тяхната фармакокинетика;
- антиацидни лекарства: абсорбцията на клопидогрел не се променя под тяхно действие;
- нифедипин, атенолол или тяхната комбинация, както и фенобарбитал, циметидин, естрогени: няма клинично значимо взаимодействие при едновременната им употреба с егитромб;
- нестероидни противовъзпалителни лекарства, фенитоин, толбутамид: възможно е повишаване на тяхната плазмена концентрация, тъй като метаболитът на клопидогрел е в състояние да потисне активността на изоензима CYP2C9;
- лекарства, които инхибират системата CYP2C19: могат да намалят концентрацията на активния метаболит на клопидогрел; силни и умерени инхибитори на тази система не се препоръчва да се използват едновременно с Egithromb, когато е необходима такава комбинирана терапия, струва си да изберете лекарство с най-малко потискане на CYP2C19, например пантопразол.
Аналози
Аналозите на Egitromba са Aggregal, Agrenox, Aspirin Cardio, Acetylsalicylic acid of cardio, Brilinta, Detromb, Zylt, Integrilin, Cardiomagnil, Clopidex, Lirta, Pidogrel, Sanovask, Trombital, Fluder, Effient и др.
Условия за съхранение
Да се съхранява при температура не по-висока от 25 ° C, недостъпна за деца.
Срокът на годност е 5 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Egitromba
Лекарството се използва за профилактични цели, така че практически няма отзиви от пациенти за Egithromba.
Медицинските специалисти оценяват лекарството положително, тъй като може значително да намали риска от атеротромботични и тромбоемболични усложнения при сърдечно-съдови заболявания, включително предотвратяване на развитието на инсулт.
Цена за Egithrombus в аптеките
Приблизителната цена за Egitromb е 870-1000 рубли. за опаковка от 28 филмирани таблетки.
Egithrombus: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Егитромб 75 mg филмирани таблетки 28 бр. 766 рубли Купува |
|
Егитромб таблетки p.p. 75mg 28 Бр. 832 РУБЛИ Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
