Zantak - инструкции за употреба, цена, аналози, ампули, рецензии

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Зантак

Zantak: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Zantac

ATX код: A02BA02

Активна съставка: ранитидин (ранитидин)

Производител: GlaxoSmithKline Manufacturing (Италия), Glaxo Wellcome Production (Франция), Losan Pharma GmbH (Германия), GlaxoSmithKline (Tianjin) Co. Ltd (Китай), Glaxo Wellcome (Испания)

Актуализация на описанието и снимката: 09.09.2019

Zantac е противоязвено средство, блокер на хистаминовите Н ₂ рецептори.

Форма на издаване и състав

Лекарствени форми:

• Покрити таблетки: двойноизпъкнали, бели, гравирани от едната страна: на кръг - „GX EC2“, на овал - „GX EC3“(10 бр. В блистери, в картонена кутия 1 блистер);
• Ефервесцентни таблетки: от почти бели до светложълти, плоски, кръгли, със скосени ръбове (6 или 10 бр. В алуминиеви блистери, в картонена кутия 1 или 2 блистера; 15 бр. В полипропиленови туби, в картонена кутия 1 туба);
• Инжекционен разтвор: бистра течност, светложълта или безцветна (2 ml в ампули, в картонена кутия 5 ампули).

Всяка опаковка съдържа също инструкции за използване на Zantak.

Активната съставка е ранитидин (под формата на хидрохлорид):

• 1 покрита таблетка - 150 mg, 300 mg;
• 1 ефервесцентна таблетка - 150 mg, 300 mg;
• 1 ml разтвор - 25 mg.

Спомагателни компоненти:

• Филмирани таблетки: магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, метил хидроксипропил целулоза, триацетин, титанов диоксид; освен това в овални таблетки - натриева кроскармелоза;
• Ефервесцентни таблетки: натриев бикарбонат, натриев моноцитрат безводен, аспартам, натриев бензоат, повидон К30, аромат на грейпфрут, портокалов вкус (съдържанието на натрий в 1 таблетка е съответно 328 mg или 479 mg);
• Инжекционен разтвор: калиев дихидроген фосфат, натриев хлорид, азот, натриев хидроген фосфат, безводен, безводен, вода за инжекции.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Ранитидин, активното вещество на ЗАНТАК, е блокер на хистамин Н ₂ рецептори. Помага за намаляване на базалното и стимулираното натоварване с храна, дразненето на барорецепторите, действието на гастрин, хистамин и други биогенни стимуланти на секрецията на солна (солна) киселина.

На фона на употребата на лекарството намалява както обемът на секрецията, така и количеството пепсин и солна киселина в него. Ранитидин повишава рН на стомашното съдържание, което води до намалена активност на пепсина. Продължителността на ефекта след еднократна доза Zantac е 12 часа.

Helicobacter pylori се открива при около 80% от пациентите с язва на стомаха и при 95% от пациентите с язва на дванадесетопръстника. Когато ранитидин се комбинира с метронидазол и амоксицилин, ерадикацията на Helicobacter pylori се отбелязва в приблизително 90% от случаите. С тази комбинация от средства се наблюдава значително намаляване на честотата на обостряния на язва на дванадесетопръстника.

Фармакокинетика

Бионаличността на ранитидин след перорално приложение е около 50%. C _max (максимална концентрация на веществото) след перорално приложение на 150 mg от веществото е 300-550 ng / ml, времето за достигане е от 2 до 3 часа. C _max след интрамускулно инжектиране се достига за около 15 минути и е 300-500 ng / ml.

Свързването на ранитидин с плазмените протеини е не повече от 15%. Веществото преминава през плацентарната бариера. Лошо прониква през кръвно-мозъчната бариера. Екскретира се в кърмата (концентрацията в майчиното мляко е по-висока, отколкото в плазмата).

Ранитидин не се подлага на интензивен метаболизъм. Метаболизмът на веществото, когато се прилага парентерално и когато се приема през устата, не се различава. В резултат на метаболизма се образуват следните форми: S-оксид - 2%, N-оксид - 6%, аналог на фуроевата киселина - 1-2%, дезметилранитидин - 2%.

T _1/2 (полуживот) варира от 2 до 3 часа. След прием на 150 mg ³ Н-ранитидин, 60–70% от дозата се екскретира с урината (35% от приетата доза се екскретира непроменена), 26% с изпражненията.

След интравенозно приложение на 150 mg ³ Н-ранитидин, 93% от дозата се екскретира с урината (70% от дозата, приета през първите 24 часа, се екскретира непроменена), 5% - с изпражненията.

При пациенти с тежко бъбречно увреждане плазмената концентрация на ранитидин се увеличава.

Показания за употреба

• Язва на дванадесетопръстника, свързана с инфекция с Helicobacter pylori;
• Язва на дванадесетопръстника и доброкачествени язви на стомаха, включително тези, които са се появили по време на прием на нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС);
• Гастроезофагеална рефлуксна болест, включително облекчаване на болката;
• Следоперативни язви;
• Рефлуксен езофагит;
• Хронична епизодична диспепсия, възникваща с ретростернална или епигастрална болка (несвързана с горните състояния), които нарушават съня или са свързани с приема на храна;
• Синдром на Zollinger-Ellison;
• Профилактика на стресови язви на стомаха при пациенти с тежки заболявания;
• Профилактика на язви на дванадесетопръстника с използване на НСПВС (включително ацетилсалицилова киселина), особено с анамнеза за язвена болест;
• Профилактика на повтарящи се кръвоизливи от пептични язви;
• Предотвратяване на аспирация на кисело стомашно съдържимо по време на обща анестезия (синдром на Менделсон).

Противопоказания

• Остра порфирия (включително анамнеза);
• Периодът на бременност и кърмене;
• Възраст под 12 години;
• Свръхчувствителност към лекарствените компоненти.

Трябва да се внимава да се предписва Zantac на пациенти с чернодробна и бъбречна недостатъчност, чернодробна цироза с анамнеза за портосистемна енцефалопатия.

Zantak, инструкции за употреба: метод и дозировка

Филмирани и ефервесцентни таблетки

Таблетките се приемат през устата.

Препоръчителна доза Zantac за възрастни пациенти:

• Обостряне на доброкачествени язви на стомаха и дванадесетопръстника: 150 mg 2 пъти на ден (сутрин и вечер) или 300 mg 1 път на ден (през нощта) в продължение на 4 седмици. При липса на пълно белези на язвата, лечението трябва да се удължи с още 4 седмици. За лечение на язва на дванадесетопръстника, доза от 300 mg 2 пъти на ден е по-ефективна (увеличаването на дозата не влияе върху честотата на нежелани реакции);
• Дългосрочна профилактика на рецидиви на язва на стомаха и дванадесетопръстника: 150 mg 1 път на ден (през нощта), за пушащи пациенти дозата се увеличава до 300 mg 1 път на ден;
• Язви, свързани с приема на НСПВС: 150 mg 2 пъти на ден или 300 mg 1 път на ден (през нощта). Курсът на лечение е 8-12 седмици;
• Профилактика на язви при използване на НСПВС: 150 mg 2 пъти дневно през целия период на прием на НСПВС;
• Язва на дванадесетопръстника, свързана с Helicobacter pylori: 150 mg 2 пъти на ден или 300 mg 1 път на ден в комбинация със 750 mg амоксицилин 3 пъти на ден и 500 mg метронидазол 3 пъти на ден. Курсът на лечение е 2 седмици, през следващите 2 седмици - монотерапия със Zantac;
• Следоперативни язви: 150 mg 2 пъти дневно, продължителността на терапията е 4 седмици. При липса на клиничен ефект лечението се удължава с още 4 седмици;
• Гастроезофагеална рефлуксна болест: 150 mg: в остра форма - 2 пъти на ден (или 1 път на ден (през нощта) в доза от 300 mg), курсът на лечение е 8-12 седмици; за тежък и умерен рефлуксен езофагит - 4 пъти на ден с продължителност на терапията в продължение на 12 седмици; за облекчаване на синдрома на болката - 2 пъти на ден в продължение на 2-4 седмици; за профилактика - 2 пъти на ден;
• Синдром на Zollinger-Ellison: начална доза - 150 mg 3 пъти дневно, при необходимост е възможно да се увеличи дневната доза до 6000 mg;
• Хронична епизодична диспепсия: 150 mg 2 пъти дневно, курсът на лечение е 6 седмици. Ако няма клиничен ефект или влошаване на състоянието, е необходимо допълнително изследване;
• Предотвратяване на повтарящи се кръвоизливи от пептични язви и кървене от стресови язви при критично болни пациенти: след прехвърляне на пациента на орално хранене, парентералната терапия се заменя с прием на Zantak вътре - 150 mg 2 пъти дневно;
• Профилактика на синдрома на Менделсон: 150 mg ден преди (вечер) и 2 часа преди обща анестезия, възможно е парентерално приложение; по време на раждане - 150 mg на всеки 6 часа (ако е необходима обща анестезия, е показана едновременната употреба на Zantac и водоразтворими антиациди (натриев цитрат)).

В случай на пептична язва при деца, Zantac се предписва, като се вземе предвид теглото на детето в доза 2-4 mg на 1 kg 2 пъти на ден, но не повече от 300 mg на ден.

При тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс (CC) под 50 ml / min) плазмената концентрация на ранитидин се увеличава, така че дозата трябва да бъде 150 mg веднъж дневно.

Когато пациентът е на продължителна хемодиализа или амбулаторна перитонеална диализа, Zantac се предписва веднага след края на сесията в доза от 150 mg.

Инжектиране

Разтвор в ампули Zantac е предназначен за периодична интравенозна инфузия, интрамускулно (интрамускулно) или бавно (повече от 2 минути) интравенозно (интравенозно) инжектиране.

Бавна интравенозна инжекция се предписва в доза от 50 mg, която се довежда до обем от 20 ml и се прилага на всеки 6-8 часа, интрамускулно инжектиране се прилага в доза от 50 mg на всеки 6-8 часа.

Интермитентната интравенозна инфузия трябва да се извършва със скорост 25 mg на час в продължение на 2 часа с повторение на процедурата след 6-8 часа.

Препоръчителна доза Zantac:

• Профилактика на синдрома на Менделсон: бавно интравенозно или интрамускулно - в доза от 50 mg 45-60 минути преди анестезия;
• Предотвратяване на повтарящи се кръвоизливи от пептични или стресови язви при критично болни пациенти: започнете с бавна интравенозна инжекция в доза 50 mg, последвана от дълга интравенозна инфузия със скорост 0,125-0,250 mg на 1 kg телесно тегло на час. Парентералното лечение продължава, докато пациентът приема храна самостоятелно, тогава е възможно перорално приложение на Zantac;
• Лечение на пациенти с бъбречна недостатъчност (CC под 50 ml / min): 25 mg.

Странични ефекти

• Сърдечно-съдова система: аритмия, понижено кръвно налягане (BP), брадикардия, атриовентрикуларен (AV) блок; рядко - васкулит;
• Храносмилателна система: сухота в устата, гадене, повръщане, коремна болка, запек, обратими преходни промени в чернодробните функционални тестове; в някои случаи - развитието, обикновено обратимо, холестатично, хепатоцелуларно или смесено хепатит, със или без жълтеница; рядко - остър панкреатит, диария;
• Хематопоетична система: тромбоцитопения, левкопения; рядко - панцитопения, агранулоцитоза; понякога - имунна хемолитична анемия, аплазия и хипоплазия на костния мозък;
• Мускулно-скелетна система: рядко - миалгия, артралгия;
• Нервна система: повишена умора, главоболие (понякога тежко), сънливост, световъртеж; рядко - шум в ушите, раздразнителност, замъглено зрение, неволни движения, обратими нарушения на движението от неволно естество; по-често при възрастни и тежко болни пациенти - халюцинации, объркване, депресия;
• Дерматологични реакции: алопеция;
• Ендокринна система: гинекомастия, хиперпролактинемия, намалено либидо, аменорея; рядко - подуване или дискомфорт в млечните жлези при мъжете, обратима импотентност;
• Алергични реакции: уртикария, кожен обрив, бронхоспазъм, мултиформен еритем, ангиоедем, анафилактичен шок, треска, артериална хипотония, болка в гърдите.

Предозиране

Основните симптоми: брадикардия, конвулсии, камерни аритмии.

Терапия: симптоматично лечение; с конвулсии е показан интравенозен диазепам, с камерни аритмии и брадикардия се предписват лидокаин, атропин. Хемодиализата е ефективна за отстраняване на ранитидин от плазмата.

специални инструкции

Употребата на Zantac може да скрие симптомите на стомашен карцином, поради което се препоръчва на пациенти със стомашни язви или нови признаци на диспепсия в напреднала и средна възраст да изключат възможността за злокачествено заболяване преди започване на лечението.

Поради риска от синдром на рикошет, Zantac трябва да се прекрати с постепенно намаляване на дозата.

Дългосрочната терапия на изтощени пациенти при стрес може да причини бактериално увреждане на стомаха, последвано от интоксикация на тялото.

Едновременното приложение на ранитидин с НСПВС трябва да бъде придружено от редовно наблюдение на пациентите, особено в напреднала възраст и с анамнеза за язвена болест.

Ефервесцентните таблетки трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с ограничена натрий с фенилкетонурия.

Не се препоръчва използването на Zantac преди диагностициране на кожни тестове за идентифициране на незабавна алергична кожна реакция.

Пациенти с тежко бъбречно увреждане се нуждаят от корекции на дозата.

Повишаване на нивото на чернодробните трансаминази може да се наблюдава при парентерално приложение на високи дози от лекарството за повече от 5 дни.

Употребата на Zantac може да доведе до повишаване на активността на глутамат транспептидаза или да предизвика фалшиво положителна реакция при тестване за наличие на протеин в урината.

При зависими от тютюн пациенти ефективността на терапията със Zantac е намалена.

По време на периода на лечение пациентът не трябва да яде храни, напитки и лекарства, които причиняват дразнене на стомашната лигавица.

Необходимо е стриктно да се спазва препоръчителната скорост на приложение на разтвора.

Неизползваният разтвор на Zantac трябва да бъде унищожен в рамките на 24 часа.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

По време на употребата на Zantac, пациентът не трябва да участва в потенциално опасни дейности, които изискват концентрация на внимание и висока скорост на психомоторни реакции.

Приложение по време на бременност и кърмене

Ранитидин преминава през плацентата и се екскретира в кърмата.

Бременността е противопоказание за прием на лекарството. Zantac може да бъде предписан само ако лекарят прецени очакваната полза за майката над възможната вреда за плода.

По време на кърмене Zantac е противопоказан.

Използване от детството

Zantak не се предписва на пациенти под 12-годишна възраст.

С нарушена бъбречна функция

При бъбречна недостатъчност Zantac се предписва с повишено внимание.

При нарушения на чернодробната функция

При чернодробна недостатъчност и при пациенти с чернодробна цироза с анамнеза за портосистемна енцефалопатия е необходимо повишено внимание по време на терапията.

Употреба при възрастни хора

Пациенти в напреднала възраст при комбинирана употреба на Zantac с НСПВС изискват редовно наблюдение.

Лекарствени взаимодействия

Антиациди, високи дози сукралфат могат да попречат на абсорбцията на ранитидин, поради което при едновременно приложение интервалът между приема им и приема на Zantac трябва да бъде поне 2 часа.

Когато се комбинира с лекарства, които потискат костния мозък, рискът от неутропения се увеличава.

Zantac не повлиява действието на лидокаин, диазепам, фенитоин, теофилин, пропранолол, варфарин и други лекарства, които се метаболизират с участието на изоензими от системата цитохром Р450.

Zantac инхибира метаболизма на хексобарбитал, аминофеназон, калциеви антагонисти, феназон, индиректни антикоагуланти, буформин, глипизид.

За да се предотврати намаляване на абсорбцията на кетоконазол или итраконазол, употребата на Zantac е показана само 2 часа след приема им.

При едновременна употреба с метопролол, ранитидинът причинява повишаване на концентрацията му в кръвния серум и повишаване на AUC.

Инжекционен разтвор в ампули Zantac може да се смесва с 0,9% или 0,18% разтвор на натриев хлорид, 5% или 4% разтвор на декстроза, 4,2% разтвор на натриев бикарбонат, разтвор на Hartmann.

Аналози

Аналозите на Zantak са: Acidex, Gertocalm, Atsilok, Gistak, Zoran, Zantin, Raniberl 150, Ranisan, Ranigast, Ranital, Ranitidin, Ranitin, Ranitidin-Acri, Ranitidin-Ferein, Ranitidin-Lect, Rantak, Ranitidin- Sopharma АКОС, Улран.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Съхранявайте при температура: таблетки - до 30 ° C, инжекционен разтвор - до 25 ° C.

Срок на годност: таблетки с гравиране "GX EC2" - 5 години, "GX EC3" - 3 години, ефервесцентни - 2 години; инжекционен разтвор - 3 години.

Ефервесцентните таблетки в туби трябва да се съхраняват с плътно затворен капак.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Зантака

Прегледите на Zantaka характеризират лекарството като ефективно и безопасно, независимо от показанията за употреба, при спазване на препоръчания режим на дозиране. Разходите най-често се считат за високи.

Цена за Zantak в аптеките

Приблизителната цена за Zantak е: ефервесцентни таблетки (15 бр. 150 mg всяка) - 208 рубли, инжекционен разтвор 25 mg / ml (5 ампули по 2 ml всяка) - 158 рубли.

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!