Издишайте
Exhol: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Лекарствени взаимодействия
- 14. Аналози
- 15. Условия за съхранение
- 16. Условия за отпускане от аптеките
- 17. Отзиви
- 18. Цена в аптеките
Латинско име: Exhol
ATX код: A05AA02
Активна съставка: Ursodeoxycholic acid (Ursodeoxycholic acid)
Производител: Kanonpharma production, CJSC (Русия)
Актуализация на описанието и снимката: 23.10.2018
Цени в аптеките: от 207 рубли.
Купува
Exhol е лекарство с имуномодулиращо, хепатопротективно, хиполипидемично, хипохолестеролемично, холелитолитично, холеретично действие.
Форма на издаване и състав
Лекарствени форми на Exhol:
- капсули: твърд желатинов, бяло тяло / капачка, размер No 0; капсулите съдържат почти бял или бял прах, наличието на гранули е допустимо (10 или 15 броя в блистери, 1, 3, 5 или 10 или 2, 4 или 6 опаковки се поставят съответно в картонена кутия; по 50 или 100 броя. в банките 1 кутия се поставя в картонена кутия);
- филмирани таблетки: овални, сърцевината и обвивката са почти бели или бели, с риск (10 бр. в блистери, 1, 3, 5 или 10 опаковки се поставят в картонена кутия; 50 или 100 бр. в кутии, 1 кутия се поставя в картонена кутия).
Състав на 1 капсула:
- активна съставка: урсодезоксихолева киселина - 250 mg;
- допълнителни компоненти: повидон - 9 mg; магнезиев стеарат - 2 mg; аерозил - 2 mg; лактоза монохидрат - 38 mg; калциев хидрогенфосфат дихидрат - 29 mg;
- обвивка на капсулата: титанов диоксид, желатин.
Състав на 1 таблетка:
- активна съставка: урсодезоксихолева киселина - 500 mg;
- допълнителни компоненти: калциев хидрогенфосфат дихидрат - 40 mg; калциев стеарат - 7 mg; натриево карбоксиметил нишесте - 28 mg; картофено нишесте - 33,5 mg; манитол - 58 mg; макрогол (полиетилен гликол 4000) - 3,5 mg; повидон К30 - 30 mg;
- обвивка: Opadry бяло (хипромелоза - 6,75 mg; талк - 4 mg; хипролоза - 6,75 mg; титанов диоксид - 2,5 mg) - 20 mg.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Exhol е един от хепатопротективните агенти. Също така има хиполипидемичен, холелитолитичен, хипохолестеролемичен, холеретичен и незначителен имуномодулиращ ефект.
UDCA (урсодезоксихолевата киселина) има високи полярни свойства. Поради образуването на нетоксични смесени мицели с аполарни (токсични) жлъчни киселини при рефлуксен езофагит и жлъчен рефлукс гастрит, вероятността от увреждане на клетъчните мембрани от стомашния рефлуктат намалява.
Освен това веществото образува двойни молекули, които могат да бъдат включени в клетъчните мембрани (холангиоцити, хепатоцити, епителни клетки на стомашно-чревния тракт), стабилизират ги и намаляват тяхната чувствителност към действието на цитотоксичните мицели. С намаляване на концентрацията на жлъчни киселини, които имат токсичен ефект върху чернодробните клетки, UDCA помага за разрешаване на вътрехепаталната холестаза.
Други ефекти на лекарството:
- забавяне на прогресията на фиброзата при първична билиарна цироза, муковисцидоза и алкохолен стеатохепатит;
- намаляване на вероятността от разширени вени на хранопровода;
- забавяне на процесите на преждевременно стареене и клетъчна смърт (холангиоцити, хепатоцити и др.);
- нормализиране на естествената убийствена активност на лимфоцитите, инхибиране на експресията на HLA-1 антигени върху мембраните на хепатоцитите и HLA-2 върху холангиоцити и др. (имуностимулиращ ефект);
- намаляване на насищането на жлъчката с холестерол, което се случва поради инхибиране на абсорбцията му в червата, потискане на синтеза в черния дроб и намаляване на секрецията в жлъчката;
- повишаване на разтворимостта на холестерола в жлъчката (поради образуването на течни кристали с него);
- намаляване на литогенния индекс на жлъчката.
В резултат на употребата на Exhol камъните в жлъчката в холестерола се разтварят и се предотвратява образуването на нови камъни.
Фармакокинетика
UDCA се абсорбира в тънките черва и илеума (съответно чрез пасивна дифузия или активен транспорт). След перорално приложение на 50 mg C max (максимална концентрация на веществото) в кръвната плазма след 30, 60, 90 минути е съответно 3,8; 5,5 и 3,7 mmol / L. Време за достигане на C max - 1–3 часа.
UDCA има висока степен на свързване с плазмените протеини - 96–99%. Когато се приема системно, той се превръща в основната жлъчна киселина в кръвния серум, а в кръвта е приблизително 48% от общото количество на жлъчните киселини. Прониква през плацентарната бариера. Терапевтичният ефект се определя от концентрацията на веществото в жлъчката.
Метаболизмът се проявява в черния дроб. Той се метаболизира до глицинови и тауринови конюгати, които се секретират в жлъчката. Приблизително 50–70% от общата доза се екскретира с жлъчката. Не абсорбираната UDCA попада в дебелото черво в незначителни количества, където се разгражда от бактерии (7-дехидроксилиране); част от образуваната литохолова киселина се абсорбира от дебелото черво, останалата част се сулфатира в черния дроб и бързо се екскретира под формата на конюгат сулфолитохолилтаврик / сулфолитохолилглицин.
Показания за употреба
- дискинезия на жлъчните пътища;
- първичен склерозиращ холангит;
- алкохолно чернодробно заболяване;
- муковисцидоза (муковисцидоза);
- безалкохолен стеатохепатит.
Освен това за таблетки Exhol:
- разтваряне на малки / средни холестеролни камъни при липса на дисфункция на жлъчния мехур;
- първична билиарна цироза на черния дроб в случаите, когато няма признаци на декомпенсация (като симптоматична терапия);
- хепатит с различна етиология в хроничен ход;
- жлъчен рефлукс гастрит.
Освен това за капсули Exhol:
- неусложнена холелитиаза (жлъчна утайка, разтваряне на холестеролни камъни в жлъчния мехур при липса на дисфункция на жлъчния мехур, предотвратяване на рецидив на образуване на камъни след холецистектомия);
- токсично увреждане на черния дроб, включително лекарствено;
- активен хепатит в хроничен ход;
- жлъчен рефлукс гастрит и рефлукс езофагит;
- първична билиарна цироза на черния дроб.
Противопоказания
- Рентгеноположителни камъни в жлъчката (при наличие на високо съдържание на калций);
- нефункциониращ жлъчен мехур;
- инфекциозни заболявания на червата, жлъчните пътища / пикочния мехур в остър ход;
- цироза на черния дроб в стадия на декомпенсация;
- тежко бъбречно / чернодробно увреждане;
- лактационен период;
- възраст до 3 години;
- наличието на свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
Освен това за таблетки Exhol:
- Панкреатит;
- телесно тегло до 34 кг.
Освен това за капсули Exhol:
- остър холангит;
- обтурация на жлъчните пътища;
- жлъчно-стомашна фистула;
- емпием на жлъчния мехур;
- остър холецистит.
Поради възможността за затруднено преглъщане на капсули за деца на възраст 3-4 години, Exhol в тази дозирана форма трябва да се предписва с повишено внимание.
По време на бременност капсули / таблетки трябва да се приемат само след като е направена оценка на съотношението полза / риск. По време на терапията жените в детеродна възраст се препоръчват да използват нехормонални контрацептивни лекарства.
Инструкции за употреба на Exhol: метод и дозировка
Exhol се приема през устата, без да се дъвче, с достатъчно количество вода.
Препоръчителен режим на дозиране:
- холестеролни камъни в жлъчния мехур (за разтваряне): 10 mg / kg на ден (1 път на ден през нощта) в продължение на 6-12 месеца; след разтваряне на камъните, с цел профилактика, се препоръчва да продължите да приемате Exhol в продължение на няколко месеца;
- жлъчен рефлукс гастрит (терапия): 250 mg дневно, преди лягане; продължителността на курса - от 10-14 дни до шест месеца, възможно е да се увеличи продължителността на курса до 2 години;
- първична билиарна цироза (симптоматична терапия): 10-15 mg / kg на ден (ако е необходимо - до 20 mg / kg), през първите 3 месеца от лечението дневната доза се разделя на 2-3 приема, след подобряване на чернодробните параметри, може да се приема вечер 1 път за един ден. Продължителността на терапията не е ограничена. В началото на курса рядко има влошаване на клиничните симптоми (повишен сърбеж). В такива случаи дневната доза се намалява, след това постепенно (веднъж на 7 дни) се увеличава до препоръчителната;
- неалкохолен стеатохепатит, хроничен хепатит от различен произход, алкохолно чернодробно заболяване: 10-15 mg / kg на ден в 2-3 дози за дълго време (6-12 месеца и повече);
- муковисцидоза: 20-30 mg / kg на ден в 2-3 разделени дози; продължителност на курса - от 6 месеца до няколко години;
- първичен склерозиращ холангит: 12-15 mg / kg на ден (вероятно 20 mg / kg) в 2-3 разделени дози; продължителност на курса - от 6 месеца до няколко години;
- дискинезия на жлъчните пътища: 10 mg / kg в 2 разделени дози; продължителност на курса - от 14 дни до 2 месеца.
Ако е необходимо, курсът на лечение се препоръчва да се повтори.
За деца от 3-годишна възраст Exhol се предписва в дневна доза от 10–20 mg / kg.
Странични ефекти
Оценка на честотата на възникване на нарушения (> 10% - много често;> 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1% - рядко; <0,01% - много рядко).
Хапчета
- храносмилателна система: често - разхлабени изпражнения, диария (може да зависи от дозата); много рядко при пациенти с първична билиарна цироза - преходна декомпенсация на чернодробна цироза (обратима);
- кожа: много рядко - алергични реакции (включително уртикария);
- черен дроб / жлъчни пътища: много рядко - калцификация на камъни в жлъчката, при пациенти с напреднала билиарна цироза - декомпенсация на чернодробна цироза (е обратима).
Капсули
Възможни нежелани реакции: болка в гърба, алергични реакции, повръщане, гадене, диария (може да зависи от дозата), запек, преходно повишаване на активността на чернодробните трансаминази.
В редки случаи може да има калцификация на камъни в жлъчката, загуба на коса, обостряне на вече съществуващ псориазис.
Предозиране
Не се съобщава за предозиране.
При необходимост се провежда симптоматична терапия.
специални инструкции
За да бъде терапията за разтваряне успешна, е необходимо камъните да са чисто холестерол с диаметър до 15–20 mm, докато жлъчните пътища трябва да поддържат напълно своята функция и жлъчният мехур може да се запълни с камъни не повече от половината.
Когато се използва Exhol за разтваряне на камъни в жлъчката, е необходимо да се контролира активността на чернодробните трансаминази, алкалната фосфатаза, гама-глутамил трансферазата и концентрацията на билирубин. Холецистографията през първите 3 месеца от лечението трябва да се извършва на всеки 4 седмици, след това веднъж на всеки 3 месеца. Препоръчително е да се наблюдава ефективността на терапията през първата година на всеки 6 месеца по време на ултразвуково сканиране.
Ако увеличените ставки продължават, Exhol се анулира. След пълно разтваряне на калкула в продължение на поне 3 месеца, се препоръчва да продължите да приемате лекарството. Това ще помогне за разтварянето на остатъците от зъбни камъни, които не се откриват поради твърде малък размер, както и за предотвратяване на повторна поява на камък. Ако в рамките на 6-12 месеца след началото на лечението не е настъпило частично разтваряне на камъни, трябва да прецените възможността за по-нататъшно приемане на Exhol. Откриването на необразен жлъчен мехур по време на терапията показва, че не е настъпило пълно разтваряне на камъни и лекарството трябва да бъде отменено.
Когато се появи диария, е показано намаляване на дозата. В случаите на персистираща диария терапията се прекратява.
При първичен склерозиращ холангит трябва да се има предвид, че продължителната терапия с високи дневни дози (до 30 mg / kg) може да причини сериозни нежелани реакции.
Приложение по време на бременност и кърмене
- бременност: Exhol може да се използва с повишено внимание след оценка на съотношението полза / риск;
- период на кърмене: терапията е противопоказана.
Използване от детството
За пациенти под 3-годишна възраст лекарството не се предписва.
Exhol под формата на таблетки е противопоказан за деца с тегло до 34 kg.
Капсулите за деца на 3-4 години трябва да се използват с повишено внимание.
С нарушена бъбречна функция
Според инструкциите Exhol не се предписва на пациенти с тежка бъбречна недостатъчност.
При нарушения на чернодробната функция
Тежката чернодробна недостатъчност и чернодробната цироза в стадия на декомпенсация са противопоказание за прием на Exhol.
Лекарствени взаимодействия
Възможни взаимодействия:
- циклоспорин: повишена абсорбция от червата и следователно изисква контрол на концентрацията му в кръвта, ако е необходимо, дозата на циклоспорин се коригира;
- антиациди, съдържащи алуминий, йонообменни смоли (колестипол, колестирамин): намаляване на абсорбцията на UDCA; в случай на комбинирана терапия, тези лекарства трябва да се приемат не по-рано от 2 часа след приема на Exhol;
- естрогени, лекарства с понижаващи липида ефекти (особено клофибрат), прогестини / неомицин: повишено насищане на холестерола в жлъчката, което може да намали способността за разтваряне на холестероловите камъни в жлъчката;
- ципрофлоксацин: намаляване в някои случаи на неговата абсорбция.
Аналози
Аналозите на Exhol са: Ursodeoxycholic acid, Ursor C, Urdoksa, Ursoliv, Ursodez, Livodexa, Ursofalk, Ursomik, Ursoprim, Choludexan, Ursosan, Grinterol, Ekurochol.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, защитено от светлина и влага при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срок на годност:
- таблетки - 2 години;
- капсули - 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Exhol
Според прегледите Exhol е достъпен и ефективен хепатопротектор. Лекарството понижава показателите на аминотрансфераза, билирубин, подобрява състоянието с дискинезия на жлъчния мехур. Обърнете внимание и на добрата му поносимост.
Цена за Exhol в аптеките
Приблизителната цена за Exhol е:
- таблетки (50 бр. в опаковка): 1074–1131 рубли;
- капсули: 10 бр. в опаковката - 143 рубли, 50 бр. в опаковка - 771–817 рубли, 100 бр. в опаковката - 1385-1480 рубли.
Exhol: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Exhol 250 mg капсули 10 бр. 207 r Купува |
|
Exhol 250 mg капсула 50 бр. 530 рубли Купува |
|
Exhol 250mg капсули 50 бр. 691 r Купува |
|
Екшол 500 mg филмирани таблетки 50 бр. 800 РУБЛИ Купува |
|
Exhol 250 mg капсула 100 бр. 966 рубли Купува |
|
Exhol таблетки p.p. 500mg 50 бр. 1210 рубли Купува |
|
Exhol 250mg капсули 100 бр. 1217 рубли Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
