Криопреципитат - инструкции за употреба, показания, дози, рецензии

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Криопреципитат

Криопреципитат: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Лекарствени взаимодействия
11. 11. Аналози
12. 12. Условия за съхранение
13. 13. Условия за отпускане от аптеките
14. 14. Отзиви
15. 15. Цена в аптеките

Латинско име: Криопреципитат

ATX код: B02BD02

Активна съставка: фактор на коагулация на кръвта VIII (фактор на коагулация VIII)

Производител: Астраханска регионална станция за кръвопреливане (Русия); Станция за кръвопреливане GUZ DZ Краснодарска територия (Русия); Воронежска регионална станция за кръвопреливане GUZ (Русия); Белгородска регионална станция за кръвопреливане (Русия); Мордовска републиканска станция за кръвопреливане GUZ (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 01.07.2019

Криопреципитатът е кръвоспиращо средство.

Форма на издаване и състав

• лиофилизат за приготвяне на инфузионен разтвор: пореста суха маса от бледожълта до бяла, без мирис; след разреждане на лекарството във вода за инжекции в количество от 50 ml при температура 36 ± 1 ° C се образува опалесцираща прозрачна течност с бледожълт цвят [200 единици действие (U) на фактор VIII в стъклена бутилка за кръв, инфузия и трансфузионни препарати с обем 250 ml херметически затворена гумена запушалка, запечатана с алуминиева капачка и пълна с паста Unna; в картонена кутия 1 бутилка или в картонена кутия с дистанционери и решетки 28 бутилки];
• инфузионен разтвор (замразен): в замразено състояние - втвърдена плътна маса с бледожълт или жълт цвят; след размразяване и пълно разтваряне (при температура 35–37 ° C за не повече от 7 минути на водна баня) - прозрачен или леко опалесциращ (в зависимост от производителя) разтвор с бледожълт цвят, без люспи [1 доза (100 U / 15 ± 5 ml) в найлонов плик от контейнер за събиране на донорска кръв (компополаст) от местно производство с обем 300 ml или в полимерен съд с обем 300 ml. Има 1 контейнер в термоконтейнер или 10 контейнера в кутия].

Препаратът е придружен от инструкции за употреба на криопреципитат.

1 бутилка с лиофилизат за приготвяне на инфузионен разтвор съдържа най-малко 200 единици коагулационен фактор VIII с добавка на глюкозен стабилизатор.

1 пластмасова торбичка или полимерен контейнер с инфузионен разтвор (замразен) съдържа най-малко 100 единици коагулационен фактор VIII (15 ± 5 ml - 1 доза).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Криопреципитатът е протеинов препарат от изогенна човешка кръвна плазма, който включва главно фактор на кръвосъсирване VIII. Препаратът съдържа също фибриноген и лека смес от други протеини, включително фибрин-стабилизиращ фактор (фактор XIII).

Лекарството демонстрира хемостатичен ефект на фона на повишено кървене, причинено от отслабване на активността на фибрин-стабилизиращ фактор, фактор на von Willebrand и антихемофилен глобулин (фактор VIII).

Показания за употреба

Индикацията за криопреципитат е терапията и профилактиката на кървене при пациенти с болест на von Willebrand и хемофилия А. Също така лекарството се използва на фона на кървене с различна етиология, което се характеризира с рязко намаляване на концентрацията на фактор VIII в плазмата.

Противопоказания

Употребата на криопреципитат е противопоказана при наличие на повишена индивидуална чувствителност към това лекарство.

Криопреципитат, инструкции за употреба: метод и дозировка

Инфузионният разтвор на криопреципитат се извършва, като се вземе предвид съвместимостта на кръвните групи AB0.

Лиофилизатът за приготвяне на инфузионен разтвор трябва да се разтвори в 50 ml вода за инжекции при температура 35–37 ° C преди приложение. За размразяване торбичката със замразения инфузионен разтвор трябва да се постави във водна баня също при температура 35–37 ° C. И двете дозирани форми на криопреципитат при посочената температура се разтварят напълно в рамките на 7 минути. Бистрият, бледожълт разтвор, получен след разреждане, без включвания под формата на люспи, трябва да се използва незабавно.

Криопреципитатът трябва да се инжектира интравенозно (интравенозно) бавно, като се използва спринцовка или система за преливане на инфузионни разтвори с филтър за еднократна употреба. Дозата на криопреципитат се определя в зависимост от местоположението и естеството на кървенето, първоначалното ниво на фактор VIII в кръвта, наличието на специфичен инхибитор в кръвта, което може значително да отслаби активността на фактор VIII, както и степента на риск от операция. Дозата на лекарството се изразява в единици активност на фактор VIII.

При хемартроза, бъбреци, нос, гингивално кървене и други чести усложнения на хемофилия, както и при екстракция на зъби, за да се осигури нормална хемостаза, плазменото ниво на фактор VIII трябва да бъде поне 20% от активността, със стомашно-чревно кървене, междумускулни хематоми, наранявания, фрактури - не по-малко от 40%, с преобладаващото мнозинство хирургични интервенции - не по-малко от 70%.

Броят на дозите криопреципитат, необходими за повишаване на концентрацията на фактор VIII в кръвта до необходимото ниво, се определя, като се вземе предвид факта, че когато лекарството се инжектира в количество от 1 U на 1 kg телесно тегло в кръвта, нивото на фактор VIII се повишава с около 1% според формулата:

X = (Y × Z) ÷ 100

където X е дозата на криопреципитат, Y е телесното тегло в kg, Z е необходимото ниво на фактор VIII в кръвта, 100 е най-ниското съдържание на фактор VIII (в единици активност) в 1 доза.

След пълно облекчаване на кървенето при пациенти с хемофилия, разтворът се прилага на интервали от 12-24 часа в доза, която позволява повишаване на концентрацията на фактор VIII с поне 20% от активността. Тази терапия се провежда в продължение на няколко дни, докато възпалителните изменения бъдат напълно премахнати или докато хематомът визуално намали размера си.

В случай на хирургични интервенции, хемостатичната доза от разтвора се препоръчва да се прилага 30 минути преди операцията. На фона на масивно кървене, кръвозагубата се възстановява; в края на операцията лекарственият разтвор се инжектира повторно в доза, съответстваща на ½ от първоначалната. След операцията се изисква да се поддържа съдържанието на фактор VIII в същите граници, както по време на операцията в продължение на 3-5 дни. В следващия следоперативен период, за да се поддържа хемостазата, нивото на фактор VIII може да се увеличи до 20% от активността. Курсът на хемостатична терапия по правило е 7-14 дни и зависи от локализацията на кървенето, естеството на хирургичната интервенция и репаративните характеристики на тъканта.

Странични ефекти

По време на приложението на криопреципитат, в някои случаи се регистрира парестезия на устната лигавица, която не се нуждае от лечение и преминава самостоятелно веднага след завършване на трансфузията.

Ако има анамнеза за реакция на преливане на кръвни съставки, употребата на лекарството понякога може да доведе до следните нежелани ефекти: алергични реакции - обрив, уртикария, стридор дишане, чувство на притискане в гърдите, понижаване на кръвното налягане (BP), анафилаксия; повишаване на телесната температура и леко втрисане (елиминирано чрез въвеждане на антихистамини и калциеви препарати); образуването на антитела към кръвосъсирващия фактор VIII.

Предозиране

Няма данни.

специални инструкции

Криопреципитатът се произвежда от човешка кръвна плазма и следователно, когато се прилага лекарството, съществува риск от инфекция с хепатит и други вируси. Всяко медицинско състояние, идентифицирано от лекар, което се смята за източник на това лекарство, трябва да бъде докладвано на производителя.

Препоръчва се да се следи сърдечната честота (HR) преди и по време на приложението на криопреципитат. Ако се регистрира значително увеличение на сърдечната честота, скоростта на инфузия трябва да се намали или приложението на разтвора трябва да се спре / спре, което обикновено позволява бързо облекчаване на тези симптоми.

По време на лекарствената терапия, за да се контролира постигането и поддържането на подходяща концентрация на антихемофилен фактор (AGF), на редовни интервали трябва да се извършват лабораторни изследвания на плазмата на пациента. Ако не се постигне необходимото плазмено ниво на AGF или кървенето не може да се контролира на фона на адекватна доза, трябва да се има предвид възможността за наличие на инхибитори, открити количествено в неутрализирани антихемофилни единици в общия обем на плазмата или във всеки ml. Ако съдържанието на инхибитора не надвишава 10 U / ml, ако се използва достатъчна доза AGF за неутрализиране на инхибитора, се разрешава въвеждането на допълнително количество AGF.

Когато се лекува с криопреципитат на хемофилия, препоръчително е да се комбинира с глюкокортикостероидни лекарства и антифибринолитици в профилактични и умерени терапевтични дози.

На фона на употребата на криопреципитат значително нараства заплахата от тромбоемболия, тромбоза, синдром на дисеминирана интраваскуларна коагулация (DIC) и миокарден инфаркт.

Приложение по време на бременност и кърмене

По време на бременност и кърмене употребата на криопреципитат според показанията е разрешена само ако предвидената полза от лечението за майката надвишава възможната заплаха за плода / детето.

Лекарствени взаимодействия

Няма данни.

Аналози

Криопреципитатни аналози са Hemoktin, Octanate, Beriate, LongEyt, Coate-DVI, Fundy, Immunat, Emoclot D. I., Hemophil M.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца. Съхранявайте лиофилизата за приготвяне на разтвор на място, защитено от светлина и влага, при температура 5–20 ° C, инфузионен разтвор - при температура не по-висока от –25 ° C.

Срокът на годност на лиофилизата е 1 година, разтворът е 6 месеца.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за криопреципитат

Според малкото отзиви за криопреципитат, намерени на медицински сайтове, той е доста ефективно средство, използвано за лечение и предотвратяване на кървене при пациенти с хемофилия, болест на фон Вилебранд или кървене с друга етиология с рязко намаляване на плазменото ниво на фактор VIII. Експертите отбелязват, че вливанията на криопреципитат рядко се усложняват от нежелани ефекти. Някои пациенти посочват появата на усещане за парене на устната лигавица, което изчезва след края на приложението на разтвора и не изисква лечение.

Цена за криопреципитат в аптеките

Няма надеждна информация за цената на криопреципитат, тъй като в момента лекарството не се предлага в аптечната мрежа.

Цената на един от аналозите на лекарството - Beriate, лиофилизат за приготвяне на разтвор за интравенозно приложение, може да бъде 4000 рубли. за 1 бутилка, съдържаща 500 международни единици (IU).

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!