Амброксол-СОЛОфарм
Ambroxol-SOLOfarm: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. В случай на нарушена бъбречна функция
- 11. При нарушения на чернодробната функция
- 12. Лекарствени взаимодействия
- 13. Аналози
- 14. Условия за съхранение
- 15. Условия за отпускане от аптеките
- 16. Отзиви за Ambroxole-SOLOpharm
- 17. Цена в аптеките
Латинско наименование: Ambroxol-SOLOpharm
ATX код: R05CB06
Активна съставка: амброксол (Ambroxol)
Производител: Grotex, LLC (Русия)
Актуализация на описанието и снимката: 10.10.2019
Ambroxol-SOLOpharm е лекарство с отхрачващо, муколитично действие.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - разтвор за перорално приложение и инхалация [в торбички с фолио 10 тубички А, съдържащи 1 или 2 мл разтвор, и 10 тубички В, съдържащи 1 или 2 мл разтворител, в картонена кутия 1 или 2 торбички с капкомери A и B (комплект) или само с капкомери A и инструкции за употреба на Ambroxol-SOLOfarm].
Състав на 1 ml разтвор (епруветка-капкомер А):
- активно вещество: амброксол хидрохлорид - 7,5 mg;
- помощни компоненти: натриев хлорид - 6,22 mg; натриев хидроген фосфат дихидрат - 4,35 mg; безводна лимонена киселина - 1,83 mg; вода за инжекции - до 1 ml.
Състав от 1 ml разтворител (епруветка-капкомер В): натриев хлорид - 9 mg, вода за инжекции - до 1 ml.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Според проучванията действието на Ambroxol, активният компонент на Ambroxol-SOLOpharm, е насочено към увеличаване на секрецията в дихателните пътища. Той засилва производството на белодробно сърфактант и има стимулиращ ефект върху цилиарната активност. Това увеличава потока и транспорта на слуз (мукоцилиарния клирънс), което от своя страна води до подобряване на отделянето на храчки и облекчаване на кашлицата.
Дългосрочната терапия с амброксол (с продължителност най-малко 2 месеца) на фона на хронична обструктивна белодробна болест осигурява значително намаляване на броя на обострянията. Има значително намаляване на броя на дните на антибиотична терапия и продължителността на обострянията.
Фармакокинетика
Всички дозирани форми с незабавно освобождаване на амброксол се характеризират с бърза и почти пълна абсорбция от стомашно-чревния тракт, с линейна зависимост на дозата в терапевтичния диапазон на концентрация. Когато се приема през устата, C max (максимална концентрация на веществото) в кръвната плазма се постига за 1-2 часа. V d (обем на разпределение) - 552 литра. Свързването на веществото с плазмените протеини в терапевтичния диапазон на концентрациите е приблизително 90%.
При перорално приложение има бърз преход на Ambroxol от кръв към тъкан, като най-високите концентрации на веществото се наблюдават в белите дробове. Около 30% от дозата се влияе от първичния чернодробен пропуск.
Според проучвания върху човешки чернодробни микрозоми, преобладаващата изоформа, отговорна за метаболизма на активното вещество до дибромантранилова киселина, е изоензимът CYPZA4. Остатъкът от дозата се метаболизира в черния дроб, главно чрез глюкурониране и частично разграждане до дибромантранилова киселина (приблизително 10% от дозата), както и малък брой допълнителни метаболити.
Терминал T 1/2 (полуживот) на веществото - 10 часа. Общият клирънс е в рамките на 660 ml / min, бъбречният клирънс е приблизително 8% от общия клирънс. Изчислено е (използвайки метода на радиоактивното маркиране), че след приемане на единична доза, приблизително 83% от дозата се екскретира с урината през следващите 5 дни.
Показания за употреба
Ambroxol-SOLOpharm се предписва за лечение на следните респираторни заболявания с отделяне на вискозни храчки (остър и хроничен ход):
- остър и хроничен бронхит;
- хронична обструктивна белодробна болест;
- пневмония;
- бронхиектазии;
- бронхиална астма с трудности при отделяне на храчки.
Противопоказания
Абсолютно:
- I триместър на бременността;
- период на кърмене;
- индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.
Относително (разтвор за перорално приложение и за инхалация Ambroxol-SOLOpharm се предписва под лекарско наблюдение):
- нарушена бъбречна функция;
- тежко чернодробно заболяване;
- нарушена двигателна функция на бронхите и повишено образуване на храчки (при пациенти със синдром на неподвижни реснички);
- обостряне на язва на стомаха и дванадесетопръстника;
- II - III триместър на бременността.
Ambroxol-SOLOfarm, инструкции за употреба: метод и дозировка
Ambroxol-SOLOfarm се приема през устата. Муколитичният ефект се развива при условие, че се консумира голямо количество течност и поради това се препоръчва обилно пиене по време на терапията.
Перорално приложение
За перорално приложение се използва разтвор на амброксол от епруветка-капкомер A. Ambroxol-SOLOpharm се добавя към вода, плодов сок, чай или мляко. Лекарството се приема след хранене.
Деца над 12 години и възрастни през първите 2-3 дни от терапията се предписват 3 пъти на ден по 4 ml, след което честотата на приложение се намалява до 2 пъти на ден. Максималната дневна доза е 90 mg на ден.
Препоръчителен режим на дозиране / максимална дневна доза за деца:
- 6–12 години: 2-3 пъти на ден, 2 ml / 45 mg;
- 2-6 години: 3 пъти на ден, 1 ml / 22,5 mg;
- до 2 години (под лекарско наблюдение): 2 пъти на ден, 1 ml / 15 mg.
Използване при вдишване
За инхалация на Ambroxol-SOLOpharm можете да използвате всяко съвременно оборудване за инхалация (с изключение на парните инхалатори).
Преди употреба разтворът от тръбата за капкомер A се смесва с разтворителя от тръбата за капкомер B (смесването в съотношение 1: 1 позволява оптимално овлажняване на въздуха). Преди вдишване се препоръчва разтворът да се загрее до телесна температура.
Инхалацията се извършва 1-2 пъти на ден в следните единични дози:
- възрастни и деца от 6 години: 2-3 ml;
- деца под 6 години: 2 мл.
Препоръчителната продължителност на терапията е 4-5 дни. По-продължителната употреба на Ambroxol-SOLOpharm трябва да бъде съгласувана с Вашия лекар.
Поемането на дълбоко въздух по време на инхалационната терапия може да провокира кашлица, така че инхалациите трябва да се извършват в нормален режим на дишане.
За да се избегне неспецифично дразнене на дихателните пътища и техния спазъм, инхалация се препоръчва на пациенти с бронхиална астма след прием на бронходилататори.
Странични ефекти
По време на терапията с Ambroxol-SOLOpharm могат да се развият следните нежелани реакции (> 10% - много често;> 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1% - рядко; <0,01% - много рядко):
- дихателна система: рядко - ринорея, сухота на лигавицата на дихателните пътища;
- кожа и подкожни тъкани: много рядко - синдром на Lyell, синдром на Stevens-Johnson;
- храносмилателна система: често - гадене, намалена чувствителност във фаринкса и устата; рядко - болка в горната част на корема, лошо храносмилане, диария, повръщане; рядко - запек, киселини, сухота на лигавицата на фаринкса и устната кухина;
- имунна система: рядко - уртикария, реакции на свръхчувствителност, кожен обрив, ангиоедем, сърбеж; много рядко - анафилактични реакции, включително анафилактичен шок;
- нервна система: често - смущения във вкуса;
- други: рядко - треска, слабост.
Предозиране
Основните симптоми са: диспепсия, гадене, диария, повръщане, болка в горната част на корема, киселини в стомаха, възможно краткосрочно безпокойство. При изразено предозиране може да има значително намаляване на кръвното налягане.
Терапия: в първите 1-2 часа след прием на Ambroxol-SOLOpharm - изкуствено повръщане, стомашна промивка; по-нататък - симптоматично лечение, прием на храни, съдържащи мазнини.
специални инструкции
Не трябва да приемате Ambroxol-SOLOfarm едновременно с антитусивни лекарства, които могат да инхибират кашличния рефлекс.
На фона на отслабен кашличен рефлекс или нарушен мукоцилиарен транспорт, терапията трябва да се провежда с повишено внимание, което е свързано с риска от натрупване на храчки.
По време на периода на лечение пациентите с бронхиална астма могат да получат повишена кашлица.
Не използвайте Ambroxol-SOLOfarm непосредствено преди лягане.
Дихателните упражнения не се препоръчват за пациенти, приемащи амброксол. При тежки случаи на заболяването трябва да се извърши аспирация на втечнени храчки.
В ранната фаза на лечението пациентите с тежки кожни лезии, включително синдромите на Stevens-Johnson и Lyell, могат да развият симптоми като ринит, треска, болка в тялото, възпалено гърло и кашлица. При симптоматична терапия могат да бъдат погрешно предписани муколитични средства, включително амброксол. Има изолирани доклади за откриването на тези синдроми, появата на които съвпада по време с назначаването на Ambroxol-SOLOpharm, но не е установена надеждна причинно-следствена връзка с употребата на лекарството.
В случай на развитие на горните синдроми е необходимо да се прекъсне лечението и незабавно да се потърси медицинска помощ.
Амброксол за нарушена бъбречна функция може да се използва само по указание на лекар.
Не се препоръчва да се смесва Ambroxol-SOLOfarm с алкални разтвори и кромоглициева киселина.
Пациентите, които следват хипонатриева диета, трябва да вземат предвид, че 1 ml от лекарствения разтвор съдържа 10 mg натрий.
Приложение по време на бременност и кърмене
- I триместър на бременността, период на кърмене: терапията е противопоказана;
- II - III триместър на бременността: Ambroxol-SOLOfarm се използва под лекарско наблюдение.
С нарушена бъбречна функция
В случай на нарушена бъбречна функция, Ambroxol-SOLOfarm трябва да се използва с повишено внимание с увеличаване на интервала между дозите на лекарството или намаляване на единична доза.
При нарушения на чернодробната функция
В случай на тежки чернодробни заболявания, Ambroxol-SOLOfarm трябва да се използва с повишено внимание, с увеличаване на интервала между дозите на лекарството или намаляване на единична доза.
Лекарствени взаимодействия
Не се съобщава за развитието на клинично значими нежелани лекарствени взаимодействия на Ambroxol-SOLOpharm с други вещества / препарати.
При едновременна употреба с антитусивни средства може да има затруднения при отделянето на храчки, което е свързано с потискане на кашличния рефлекс.
При комбинирана терапия Ambroxol повишава концентрацията на следните лекарства в бронхиалния секрет: амоксицилин, цефуроксим, доксициклин, еритромицин.
Аналози
Аналози на Ambroxol-SOLOpharm са: Ambrolor, Ambrobene, Halixol, Lazolvan, Lazongin, AmbroGEXAL, Ambrolan, Ambrosan, Ambroxol, Flavamed, Deflegmin, Bronchorus, Mucobron, Bronchoxol, Remebrox, Neo-Bronchol и други.
Условия за съхранение
Съхранявайте при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Предлага се без рецепта.
Отзиви за Ambroxol-SOLOpharm
Отзивите за Ambroxol-SOLOpharm са малко. Пациентите отбелязват високата ефективност и добрата поносимост на лекарството.
Цена за Ambroxol-SOLOpharm в аптеките
Приблизителната цена за Ambroxol-SOLOpharm (20 туби от 2 ml всяка) е 137 рубли.
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
