Diabeton MV - инструкции за употреба, цена, 60 Mg таблетки, ревюта

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Diabeton MV

Diabeton MV: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Инструкции за използване на метода и дозировката на Diabeton
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Diabeton mr

ATX код: A10BB09

Активна съставка: Гликлазид (Gliclazide)

Продуцент: Les Laboratoires Servier (Франция)

Описание и снимка актуализирани: 12.12.2018

Diabeton MV е перорално хипогликемично лекарство с модифицирано освобождаване.

Форма на издаване и състав

Дозирана форма на освобождаване - таблетки с модифицирано освобождаване: овални, бели, двойноизпъкнали; Diabeton MV 30 mg - гравиране “DIA 30” от едната страна, фирменото лого от другата; Diabeton MV 60 mg - с изрез, гравиране "DIA 60" от двете страни (15 бр. В блистери, в картонена кутия 2 или 4 блистера; 30 бр. В блистери, в картонена кутия 1 или 2 блистера).

Състав на 1 таблетка:

• активно вещество: гликлазид - 30 или 60 mg;
• помощни компоненти: калциев хидрогенфосфат дихидрат - 83,64 / 0 mg; хипромелоза 100 cP - 18/160 mg; хипромелоза 4000 cP - 16/0 mg; магнезиев стеарат - 0,8 / 1,6 mg; малтодекстрин - 11,24 / 22 mg; безводен колоиден силициев диоксид - 0,32 / 5,04 mg; лактоза монохидрат - 0 / 71,36 mg.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Гликлазид е производно на сулфонилурея, орално хипогликемично лекарство, което се отличава от подобни лекарства с наличието на N-съдържащ хетероцикличен пръстен с ендоциклична връзка.

Гликлазид спомага за намаляване на концентрацията на глюкоза в кръвта, стимулира секрецията на инсулин от β-клетките на островчетата Лангерханс. Повишаването на нивата на инсулин след хранене и С-пептид продължава след 2 години употреба на наркотици. Освен че влияе върху метаболизма на въглехидратите, веществото има хемато-съдови ефекти.

При захарен диабет тип 2 Diabeton MB възстановява ранния пик на секреция на инсулин в отговор на приема на глюкоза, а също така подобрява втората фаза на секреция на инсулин. Значително увеличаване на секрецията се наблюдава в отговор на стимулация, което се дължи на въвеждането на глюкоза и приема на храна.

Гликлазид намалява вероятността от тромбоза на малки съдове, като влияе върху механизмите, които могат да причинят усложнения при захарен диабет: частично инхибиране на адхезията / агрегацията на тромбоцитите и намаляване на концентрацията на факторите за активиране на тромбоцитите (тромбоксан В2, β-тромбоглобулин), както и повишаване на активността на тъканния плазминогенен активатор и възстановяване на фибринолитичната активност на съдовия ендотел.

Интензивният гликемичен контрол, който се основава на употребата на Diabeton MB, в сравнение със стандартния гликемичен контрол значително намалява макро- и микроваскуларните усложнения на захарен диабет тип 2.

Предимството се дължи на значително намаляване на относителния риск от големи микросъдови усложнения, появата и прогресирането на нефропатията, появата на макроалбуминурия, микроалбуминурия и развитието на бъбречни усложнения.

Предимствата на интензивния гликемичен контрол по време на употребата на Diabeton MV не зависят от предимствата, постигнати по време на антихипертензивната терапия.

Фармакокинетика

• абсорбция: след перорално приложение настъпва пълна абсорбция. Плазмената концентрация на гликлазид в кръвта се увеличава постепенно през първите 6 часа, нивото на платото се поддържа в диапазона от 6-12 часа. Индивидуалната вариабилност е ниска. Приемът на храна не влияе върху степента / скоростта на абсорбция на гликлазид;
• разпределение: свързване с плазмените протеини - приблизително 95%. Vd е приблизително 30 литра. Приемът на Diabeton MB 60 mg 1 път на ден гарантира поддържането на ефективната плазмена концентрация на гликлазид в кръвта за повече от 24 часа;
• метаболизъм: метаболизмът се появява предимно в черния дроб. Активните метаболити не присъстват в плазмата;
• Екскреция: полуживотът е средно 12–20 часа. Екскрецията се осъществява главно чрез бъбреците под формата на метаболити, по-малко от 1% се екскретира непроменен.

Връзката между приетата доза и AUC (площ под кривата концентрация / време) е линейна.

Показания за употреба

• захарен диабет тип 2 в случаите, когато други мерки (диетична терапия, упражнения и отслабване) не са достатъчно ефективни;
• усложнения на захарен диабет (профилактика чрез интензивен гликемичен контрол): намаляване на вероятността от микро- и макросъдови усложнения (нефропатия, ретинопатия, инсулт, инфаркт на миокарда) при пациенти със захарен диабет тип 2.

Противопоказания

Абсолютно:

• захарен диабет тип 1;
• диабетна прекома, диабетна кетоацидоза, диабетна кома;
• чернодробна / бъбречна недостатъчност при тежко протичане (в такива случаи се препоръчва употребата на инсулин);
• комбинирана употреба с миконазол, фенилбутазон или даназол;
• вродена непоносимост към лактоза, галактоземия, синдром на малабсорбция на галактоза / глюкоза;
• възраст до 18 години;
• бременност и кърмене;
• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството, както и други сулфонилурейни производни, сулфонамиди.

Относително (заболявания / състояния, при наличието на които назначаването на Diabeton CF изисква повишено внимание):

• алкохолизъм;
• нередовно / небалансирано хранене;
• тежки заболявания на сърдечно-съдовата система;
• недостатъчност на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназата;
• надбъбречна / хипофизна недостатъчност;
• хипотиреоидизъм;
• дългосрочна терапия с глюкокортикостероиди;
• бъбречно / чернодробно увреждане;
• възрастна възраст.

Инструкции за употреба на Diabeton MV: метод и дозировка

Таблетките Diabeton MV се приемат през устата, без смачкване или дъвчене, за предпочитане по време на закуска, веднъж дневно.

Дневната доза може да варира от 30 до 120 mg (максимум). Определя се от концентрацията на кръвната глюкоза и HbA1c.

В случаите на пропускане на единична доза е невъзможно да се увеличи следващата.

Първоначалната препоръчителна дневна доза е 30 mg. В случай на адекватен контрол, Diabeton MB при тази доза може да се използва за поддържаща терапия. В случай на неадекватен гликемичен контрол (не по-рано от 30 дни след началото на употребата на наркотици), дневната доза може да бъде последователно увеличена до 60, 90 или 120 mg. По-бързо увеличаване на дозата (след 14 дни) е възможно в случаите, когато концентрацията на глюкоза в кръвта не е намаляла по време на терапията.

1 таблетка Diabeton 80 mg може да бъде заменена с Diabeton MB 30 mg (под строг гликемичен контрол). Също така е възможно да се премине от други перорални хипогликемични средства, като се вземат предвид тяхната доза и полуживот. Обикновено не се изисква преходен период. Началната доза в тези случаи е 30 mg, след което тя трябва да се титрира в зависимост от концентрацията на глюкоза в кръвта.

При преминаване от производни на сулфонилурейни продукти с дълъг полуживот, за да се избегне развитието на хипогликемия, свързана с адитивния ефект на лекарствата, можете да спрете приема им в продължение на няколко дни. Началната доза в такива случаи също е 30 mg с възможно последващо увеличение съгласно схемата, описана по-горе.

Възможна комбинирана употреба с инхибитори на бигуанидини, инсулин или α-глюкозидаза. В случаите на неадекватен гликемичен контрол трябва да се предписва допълнителна инсулинова терапия с внимателно медицинско наблюдение.

При леко / умерено бъбречно увреждане терапията трябва да се провежда под строг медицински контрол.

Diabeton MV се препоръчва да приема 30 mg на ден за пациенти, които са изложени на риск от хипогликемия поради такива състояния / заболявания:

• небалансирано / недостатъчно хранене;
• слабо компенсирани / тежки ендокринни нарушения, включително хипофизна и надбъбречна недостатъчност, хипотиреоидизъм;
• отнемане на глюкокортикостероиди след продължителната им употреба и / или високи дози; тежки заболявания на сърдечно-съдовата система, включително тежка атеросклероза на сънните артерии, тежка исхемична болест на сърцето, широко разпространена атеросклероза.

За постигане на интензивен гликемичен контрол е възможно постепенно да се увеличи дозата до максимум като допълнение към диетата и упражненията, докато се достигне целевото ниво на HbA1c. Необходимо е да се помни за вероятността от хипогликемия. Също така към Diabeton MB могат да се добавят и други хипогликемични лекарства, по-специално инхибитори на α-глюкозидаза, метформин, инсулин или производни на тиазолидиндион.

Странични ефекти

Подобно на други лекарства от сулфонилурейната група, Diabeton MB в случаи на нередовно хранене и, особено ако пропусната храна, може да причини хипогликемия. Възможни симптоми: намалена концентрация, възбуда, гадене, главоболие, повърхностно дишане, силен глад, повръщане, повишена умора, нарушение на съня, раздразнителност, забавена реакция, депресия, загуба на самоконтрол, объркване, нарушение на говора и зрението, афазия, пареза, тремор, нарушено възприятие, чувство на безпомощност, замаяност, слабост, конвулсии, брадикардия, делирий, сънливост, загуба на съзнание с възможно развитие на кома, до смърт.

Възможни са и адренергични реакции: повишено изпотяване, лепкава кожа, тахикардия, тревожност, повишено кръвно налягане, сърцебиене, ангина пекторис и аритмия.

В повечето случаи тези симптоми могат да бъдат спрени с въглехидрати (захар). Приемането на подсладители в такива случаи е неефективно. На фона на терапията с други производни на сулфонилурейни производни се наблюдават рецидиви на хипогликемия след нейното успешно облекчаване.

В случаи на продължителна / тежка хипогликемия е показана спешна медицинска помощ, до хоспитализация, дори ако има ефект от приема на въглехидрати.

Възможни нарушения на храносмилателната система: гадене, коремна болка, повръщане, запек, диария (приемът на Diabeton CF по време на закуска помага да се сведе до минимум вероятността от развитие на тези нарушения).

По-рядко се появяват следните нежелани реакции:

• лимфна система и хемопоетични органи: рядко - хематологични нарушения (проявяващи се под формата на анемия, левкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения; като правило са обратими);
• кожа / подкожна тъкан: обрив, уртикария, сърбеж, еритем, оток на Квинке, макулопапулозен обрив, булозни реакции;
• орган на зрението: преходни зрителни нарушения (свързани с промени в нивата на кръвната захар, особено в началото на употребата на Diabeton MV);
• жлъчни пътища / черен дроб: повишена активност на чернодробните ензими (аспартат аминотрансфераза, аланин аминотрансфераза, алкална фосфатаза); в единични случаи - хепатит, холестатична жълтеница (изисква прекратяване на терапията), нарушенията обикновено са обратими.

Нежелани реакции, присъщи на производни на сулфонилурея: алергичен васкулит, еритроцитопения, хипонатриемия, агранулоцитоза, хемолитична анемия, панцитопения. Има информация за развитието на повишена активност на чернодробните ензими, чернодробна дисфункция (например при развитие на жълтеница и холестаза) и хепатит. Тежестта на тези реакции намалява с времето след отнемане на лекарството, но в някои случаи е възможно развитието на животозастрашаваща чернодробна недостатъчност.

Предозиране

В случаи на предозиране с Diabeton MB може да се развие хипогликемия.

Терапия: умерени симптоми - увеличаване на приема на въглехидрати с храна, намаляване на дозата на лекарството и / или промяна в диетата; изисква се внимателно наблюдение, докато заплахата за здравето изчезне; тежки хипогликемични състояния, придружени от конвулсии, кома или други неврологични разстройства - необходима е незабавна хоспитализация и спешна медицинска помощ.

При хипогликемична кома / подозрение за това е показана интравенозна струйна инжекция от 20-30% разтвор на декстроза (50 ml), след което се инжектира 10% разтвор на декстроза интравенозно (с цел поддържане на концентрацията на глюкоза в кръвта над 1000 mg / l). Внимателното проследяване на нивата на глюкозата в кръвта и проследяването на състоянието на пациента трябва да се извършва поне през следващите 48 часа. Необходимостта от по-нататъшно наблюдение се определя от състоянието на пациента.

Поради изразеното свързване на гликлазид с плазмените протеини, диализата е неефективна.

специални инструкции

По време на терапията може да се развие хипогликемия, а в някои случаи - в продължителна / тежка форма, която изисква хоспитализация и интравенозна декстроза в продължение на няколко дни.

Diabeton MV може да се предписва само ако храненето на пациента е редовно и включва закуска. Поддържането на адекватен прием на въглехидрати от храната е много важно, тъй като вероятността от хипогликемия при нередовно / недостатъчно хранене, както и при консумация на храни с ниско съдържание на въглехидрати, се увеличава. Най-често появата на хипогликемия се наблюдава при нискокалорична диета, след енергични / продължителни физически упражнения, пиене на алкохол или при едновременна употреба на няколко хипогликемични лекарства.

За да се избегне развитието на хипогликемия, е необходим внимателен индивидуален подбор на лекарства и режим на дозиране.

Вероятността от развитие на хипогликемия се увеличава в следните случаи:

• отказ / невъзможност на пациента да контролира състоянието си и да спазва предписанията на лекаря (по-специално това се отнася за пациенти в напреднала възраст);
• дисбаланс между количеството приети въглехидрати и физическата активност;
• пропускане на хранене, нередовно / недохранване, диетични промени и гладуване;
• бъбречна недостатъчност;
• тежка чернодробна недостатъчност;
• предозиране на Diabeton MB;
• комбинирана употреба с определени лекарства;
• някои ендокринни нарушения (заболявания на щитовидната жлеза, надбъбречна и хипофизна недостатъчност).

Отслабването на гликемичния контрол по време на прием на Diabeton CF е възможно при висока температура, травма, инфекциозни заболявания или големи хирургични интервенции. В тези случаи може да се наложи прекратяване на лекарството и предписване на инсулинова терапия.

След дълъг период на лечение, ефективността на Diabeton CF може да намалее. Това може да се дължи на прогресията на заболяването или намаляването на терапевтичния отговор към лекарството - вторична лекарствена резистентност. Преди да се диагностицира това разстройство, е необходимо да се оцени адекватността на избора на дозата и спазването от пациента на предписаната диета.

За оценка на гликемичния контрол се препоръчва редовно проследяване на кръвната захар на гладно и гликозилирания хемоглобин HbA1c. Препоръчително е също да се провежда редовен самоконтрол на концентрацията на глюкоза в кръвта.

Производните на сулфонилурея могат да доведат до хемолитична анемия при пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (назначаването на Diabeton MV с това разстройство изисква повишено внимание); също така е необходимо да се оцени възможността за предписване на хипогликемично лекарство от друга група.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Когато шофират моторни превозни средства, пациентите трябва да бъдат внимателни, което е свързано с вероятността от развитие на хипогликемия.

Приложение по време на бременност и кърмене

Diabetone MV не се предписва на кърмачки и бременни жени (поради ограничени данни, потвърждаващи безопасността / ефективността на терапията).

Използване от детството

При деца и юноши под 18 години употребата на Diabeton MV е противопоказана, което е свързано с ограничените данни, потвърждаващи безопасността / ефективността на лечението.

С нарушена бъбречна функция

Приемът на Diabeton CF при тежка бъбречна недостатъчност е противопоказан.

При нарушения на чернодробната функция

Според инструкциите Diabeton MV е противопоказан при тежка чернодробна недостатъчност.

Употреба при възрастни хора

Предписването на лекарството изисква повишено внимание. При пациенти в напреднала възраст не се налага корекция на дозата на Diabeton MV, но е необходимо постоянно наблюдение на състоянието.

Лекарствени взаимодействия

Вещества / лекарства, които повишават вероятността от хипогликемия (ефектът на гликлазид се засилва):

• миконазол: хипогликемия може да се развие до кома (комбинацията е противопоказана);
• фенилбутазон: ако е необходима комбинирана употреба, е необходим гликемичен контрол (комбинацията не се препоръчва; може да се наложи корекция на дозата на Diabeton MB);
• етанол: вероятността от развитие на хипогликемична кома (препоръчително е да се откаже от пиене на алкохол и използване на лекарства, съдържащи етанол);
• други хипогликемични агенти, включително инсулин, акарбоза, метформин, тиазолидиндиони, дипептидил пептидаза-4 инхибитори, GLP-1 агонисти; β-блокери; флуконазол; инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим, включително каптоприл, еналаприл; блокери на хистаминови Н2-рецептори; инхибитори на моноаминооксидазата; нестероидни противовъзпалителни лекарства; сулфонамиди; кларитромицин и някои други лекарства / вещества: повишен хипогликемичен ефект (комбинацията изисква повишено внимание).

Вещества / лекарства, които повишават нивата на кръвната глюкоза (ефектът на гликлазид е отслабен):

• Даназол: има диабетогенен ефект (комбинацията не се препоръчва); ако е необходимо, комбинирана употреба, се препоръчва внимателно да се следи кръвната захар и да се коригира дозата на Diabeton MB;
• хлорпромазин (във високи дози): намалена секреция на инсулин (комбинацията изисква повишено внимание); показан е близък гликемичен контрол, може да се наложи коригиране на дозата на Diabeton MB;
• салбутамол, ритодрин, тербуталин и други β ₂ -адреномиметици: повишена концентрация на глюкоза в кръвта (комбинацията изисква повишено внимание);
• глюкокортикостероиди, тетракозактид: вероятността от развитие на кетоацидоза - намаляване на толерантността към въглехидратите (комбинацията изисква повишено внимание), препоръчва се внимателен гликемичен контрол, особено в началото на терапията; може да се наложи коригиране на дозата на Diabeton MB.

По време на употребата на лекарството трябва да се обърне специално внимание на значението на самогликемичния контрол. При необходимост се препоръчва прехвърляне на пациента на инсулинова терапия.

Когато се комбинират с антикоагуланти, ефектът им може да бъде засилен, което може да наложи корекция на дозата.

Аналози

Аналози на Diabeton MV са: Gliclazid Canon, Gliclada, Glidiab, Diabetalong, Diabinax, Diabefarm и други.

Условия за съхранение

Не се изискват специални условия за съхранение. Да се пази далеч от деца.

Срок на годност: дозировка 30 mg - 3 години; дозировка от 60 mg - 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Diabetone MV

Според прегледите, Diabeton MV е ефективно лекарство, което помага за понижаване нивата на кръвната захар. Развитието на странични ефекти се съобщава само в редки случаи. От недостатъците те обикновено показват доста висока цена на лекарството.

Цена за Diabeton MB в аптеките

Приблизителната цена за Diabeton MV (30 таблетки от 60 mg) е 180-315 рубли.

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!