Ацикловир Сандоз
Acyclovir Sandoz: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. Употреба при възрастни хора
- 13. Лекарствени взаимодействия
- 14. Аналози
- 15. Условия за съхранение
- 16. Условия за отпускане от аптеките
- 17. Отзиви
- 18. Цена в аптеките
Латинско наименование: Aciclovir Sandoz
ATX код: D06BB03
Активна съставка: ацикловир (ацикловир)
Производител: Salutas Pharma (Германия)
Актуализация на описанието и снимката: 25.10.2018
Цени в аптеките: от 70 рубли.
Купува
Acyclovir Sandoz е антивирусно лекарство.
Форма на издаване и състав
Лекарствени форми:
- таблетки: бели, кръгли, двойноизпъкнали, с разделителна линия от едната страна (5 бр. в блистери, в картонена кутия 1, 2, 3 или 5 блистера);
- крем за външна употреба 5%: маса от почти бял или бял цвят с хомогенна структура (в алуминиеви туби 2 g всяка, в картонена кутия 1 туба; в алуминиеви туби 5 g всяка, в картонена кутия 1 или 4 туби).
1 таблетка съдържа:
- активно вещество: ацикловир - 0,2 g;
- помощни компоненти: лактоза монохидрат, натриев карбоксиметил нишесте, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, коповидон.
10 g сметана съдържа:
- активно вещество: ацикловир - 0,5 g;
- помощни компоненти: цетилов алкохол, арлатон 983S - естер на мастна киселина и макрогол, диметикон 350, пропилей гликол, течен парафин, бял вазелин, пречистена вода.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Acyclovir Sandoz е антивирусно лекарство за системна и локална употреба. Активната съставка на лекарството е ацикловир, изкуствен аналог на нуклеозид дезокситимидин. Има висока активност срещу вируса на херпес симплекс тип 1 и 2, варицела зостер (причинява варицела и херпес зостер), срещу вируса на Епщайн-Бар (човешки херпесвирус тип 4). Той проявява умерена активност към цитомегаловирусна инфекция.
Механизмът на действие на ацикловир е насочен към фосфорилиране на вирусна тимидин киназа, съдържаща се в заразените клетки, и превръщането му в ацикловир монофосфат, който под въздействието на гуанилат циклаза се превръща в дифосфат, след това в трифосфат, поради действието на някои клетъчни ензими. Именно липсата на необходимия ензим за образуването на ацикловир трифосфат в непокътнати клетки на вируса определя високата селективност на лекарството за хората и неговата ниска токсичност.
Ацикловир трифосфатът, взаимодействайки с вирусната ДНК полимераза (дезоксирибонуклеинова киселина), навлиза в ДНК веригата, синтезирана от вируса, и блокира процеса на репликация на вируса. Специфичността на ацикловир се крие в преобладаващото му натрупване в клетките, засегнати от вируса, което причинява много висока селективност на неговото действие за потискане на репликацията на нови поколения вируси.
Терапевтичната активност предотвратява образуването на нов обрив, намалява болката в острата фаза на херпес зостер, вероятността от кожно разпространение и висцерални усложнения, ускорява образуването на корички по кожата. Има имуностимулиращ ефект.
Фармакокинетика
Когато ацикловирът се приема през устата от стомашно-чревния тракт, той се абсорбира частично. Поради ниската си липофилност, абсорбцията му е приблизително 20%. Това е достатъчно, за да се създаде доза-зависима концентрация, която осигурява ефективно лечение на вирусни заболявания. Едновременният прием на храна не влияе значително върху абсорбцията на ацикловир. Бионаличността на лекарството намалява с увеличаване на дозата. При перорално приложение на лекарството 5 пъти на ден в доза от 200 mg, максималната му концентрация в кръвната плазма настъпва за 1,5–2 часа и е 0,7 μg / ml.
Свързване с плазмените протеини - от 9 до 33%.
Ацикловирът прониква в различни органи и тъкани, преодолява плацентарната и кръвно-мозъчната бариера. Концентрацията му в цереброспиналната течност е ½ от нивото в кръвта. Екскретира се по време на кърмене; след дневен прием на 1000 mg ацикловир, концентрацията му в кърмата може да достигне 4,1% от концентрацията в кръвната плазма. Това съдържание на ацикловир в кърмата съответства на приема му в тялото на детето в доза 0,3 mg на 1 kg телесно тегло на ден.
Метаболизмът се проявява в черния дроб, което води до образуването на 9-карбоксиметокси-метилгуанин.
Чрез бъбреците 62–91% от ацикловир се екскретира непроменен, през червата - по-малко от 2%, във въздуха, издишан от пациента, се определят следи от веществото.
Полуживотът (T 1/2) при възрастни е 3,3 часа, при деца на възраст 3–18 години - 2,6 часа.
При тежка хронична бъбречна недостатъчност T 1/2 се увеличава до 20 часа. При възрастни с бъбречна недостатъчност T 1/2 зависи от креатининовия клирънс (CC); с повишаване на CC този показател намалява. Така че при анурия, T 1/2 е 19,5 часа; CC 15-50 ml / min - 3,5 часа; 50–80 ml / min - 3 часа; 80 ml / min - 2,5 часа. При пациенти на хемодиализа T 1/2 е 5,7 часа, а при използване на непрекъсната перитонеална диализа - 14-18 часа. Трябва да се има предвид, че след еднократна сесия на хемодиализа с продължителност 6 часа, нивото на ацикловир в плазмата намалява с 60%.
Когато кремът се прилага локално, абсорбцията на активното вещество от непокътнати части на тялото практически не настъпва. Ацикловир не се открива в кръвта и урината. Умерената абсорбция на лекарството се осъществява през засегнатата кожа. Нивото на концентрацията му в кръвния серум при пациенти с нормална бъбречна функция е не повече от 0,00028 mg на 1 ml, при хронична бъбречна недостатъчност е около 2,5 пъти по-високо.
До 9,4% от дневната доза на крема се екскретира през бъбреците.
Показания за употреба
Показания за употребата на таблетки Acyclovir Sandoz:
- шарка;
- херпес;
- инфекции на кожата и лигавиците, включително първичен и рецидивиращ генитален херпес, причинени от вируса на херпес симплекс;
- предотвратяване на рецидиви на инфекции, причинени от вируса на херпес симплекс при пациенти с нормален имунен статус;
- профилактика на херпес симплекс вирусни инфекции при пациенти с имунодефицит;
- като част от комплексната терапия на тежка имунна недостатъчност, включително пациенти след трансплантация на костен мозък и в късния стадий на ХИВ инфекция с прояви на свързания със СПИН комплекс.
Показания за употреба на крем Acyclovir Sandoz:
- шарка;
- кожни инфекции, включително херпес на устните и генитален херпес, причинени от херпес симплекс вирус тип 1 и 2;
- херпес зостер.
Противопоказания
- кърмене;
- индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.
В допълнение, допълнителни противопоказания за употребата на таблетки:
- дефицит на лактаза, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза, непоносимост към лактоза;
- възраст до три години;
- свръхчувствителност към валацикловир.
С повишено внимание Acyclovir Sandoz трябва да се предписва при хронична бъбречна недостатъчност и състояния, придружени от дехидратация (включително повръщане, диария).
По време на бременност назначаването на таблетки и крем е възможно само в специални случаи, ако очакваният ефект от терапията за майката надвишава потенциалната заплаха за плода.
Инструкции за употреба на Acyclovir Sandoz: метод и дозировка
Хапчета
Ацикловир Sandoz таблетки се приемат през устата с много вода, за предпочитане след хранене.
Най-голяма ефективност се постига, ако лекарството се приема веднага след диагностицирането на кожните симптоми на вируса. По време на лечението на рецидиви на заболяването се препоръчва да започнете да приемате лекарството, когато се появи обрив или вече е в продромалния период.
Препоръчителна доза за прием на таблетки Acyclovir Sandoz (1 таблетка - 0,2 g):
- инфекции, причинени от вируса на херпес симплекс при пациенти над три години: 1 бр. на всеки 4 часа 5 пъти на ден (с изключение на периода на нощен сън). Продължителността на курса на лечение обикновено е 5 дни. При необходимост може да бъде удължен;
- тежък имунодефицит или терапия на пациенти с нарушена абсорбция от червата: 2 бр. 5 пъти на ден;
- предотвратяване на рецидив на херпес симплекс инфекция при възрастни пациенти с нормален имунен статус: 1 бр. 4 пъти на ден (на всеки 6 часа) или 2 бр. 2 пъти на ден с интервал от 12 часа. Може би назначаването на лекарството в доза от 1 бр. с честота на прием 2-3 пъти на ден (на всеки 12 или 8 часа). Продължителност на курса до 12 месеца;
- профилактика на херпес симплекс вирусни инфекции при имунокомпрометирани пациенти на възраст над три години: 1 бр. 4 пъти на ден, на интервали от 6 часа. При тежък имунодефицит, причинен от трансплантация на костен мозък, както и при пациенти с нарушена абсорбция от червата, еднократна доза може да бъде увеличена до 2 бр. Курсът на профилактично приложение на лекарството се определя индивидуално, продължителността му трябва да съответства на продължителността на периода със съществуващия риск от инфекция;
- варицела: възрастни - 4 бр. 5 пъти на ден с интервал от 4 часа между дозите (без периода на нощен сън). Продължителността на курса е 7 дни. Деца на възраст от 3 до 6 години се предписват 2 бр. 4 пъти на ден, деца над 6 години - 4 бр. 4 пъти на ден. Дозата за деца може да бъде по-точно определена в размер на 0,02 g ацикловир на 1 kg от телесното тегло на детето, като не надвишава единична доза от 0,8 г. Курсът на лечение за деца е 5 дни;
- херпес зостер (версиколор) при възрастни: 4 бр. 5 пъти на ден с интервал от 4 часа между дозите. Продължителността на курса е 7 дни;
- тежък имунодефицит при пациенти след трансплантация на костен мозък и в късен стадий на ХИВ инфекция с прояви на свързания със СПИН комплекс: възрастни и деца над три години - 4 бр. 4 пъти на ден (на всеки 6 часа). След трансплантация на костен мозък се препоръчва интравенозно приложение на разтвора в продължение на 30 дни, последвано от преминаване на пациента към прием на хапчета.
Трябва да се има предвид рискът от развитие на резистентност към Acyclovir Sandoz при имунокомпрометирани пациенти.
При предписване на лекарството вътре на пациенти в напреднала възраст, лечението с високи дози ацикловир трябва да бъде придружено от прием на достатъчно количество течност и ако имат бъбречна недостатъчност, дозата на лекарството трябва да се намали.
При пациенти с бъбречна недостатъчност с CC над 10 ml / min при лечението и профилактиката на инфекции, причинени от вируса на херпес симплекс, не се налага корекция на дозата. В случай на тежка бъбречна недостатъчност с CC под 10 ml / min, дозата на Acyclovir Sandoz трябва да бъде 1 бр. 2 пъти на ден.
Когато се предписва лекарство за лечение на варицела, херпес зостер, тежък имунодефицит при пациенти с бъбречна недостатъчност, дозата зависи от CC и може да бъде:
- CC 10-25 ml / min: 4 бр. 3 пъти на ден с интервал от 8 часа между дозите;
- QC по-малко от 10 ml / min: 4 бр. 2 пъти на ден, на всеки 12 часа.
Крем за външна употреба
Кремът Acyclovir Sandoz се прилага външно, като се прилага тънък слой с памучен тампон върху засегнатата област, улавяйки съседната кожа.
Процедурата за прилагане на крема трябва да се извършва в съответствие с антисептичните изисквания, за да се предотврати навлизането на допълнителна инфекция в засегнатите области.
Препоръчителна честота на приложения: 5 пъти на ден, на всеки 4 часа. Нанасянето на крема трябва да продължи до образуването на коричка върху везикулите или до пълното им излекуване. Продължителността на курса е 5 дни. Ако е необходимо, лечението може да продължи, но не повече от 10 дни.
Ако няма клиничен ефект след 10-дневна терапия, трябва да се консултирате с лекар, за да изясните диагнозата.
Странични ефекти
Възможни отрицателни странични реакции от страна на системи и органи при прием на таблетки Ацикловир Сандоз:
- от страна на храносмилателната система: често - гадене, повръщане, коремна болка, диария; рядко - преходно повишаване на концентрацията на билирубин, активността на чернодробните ензими; много рядко - жълтеница, хепатит;
- от имунната система: рядко - анафилаксия;
- от нервната система: често - главоболие, световъртеж; много рядко - тремор, сънливост, атаксия, психотични разстройства, дизартрия, енцефалопатия, конвулсии, халюцинации, възбуда, объркване, парестезия, кома;
- от лимфната система и кръвта: много рядко - тромбоцитопения, анемия, левкопения;
- от пикочно-половата система: рядко - преходно повишаване на нивата на урея и / или креатинин в кръвната плазма; много рядко - бъбречна колика, остра бъбречна недостатъчност;
- от дихателната система, гърдите и медиастиналните органи: рядко - задух;
- дерматологични реакции: често - обрив, сърбеж, фоточувствителност; рядко - уртикария, бърза дифузна загуба на коса (точната връзка не е установена); рядко - ангиоедем; много рядко - ексудативен мултиформен еритем, включително синдром на Lyell, синдром на Stevens-Johnson;
- други реакции: често - умора, треска; рядко - неразположение.
Когато се прилага външно, кремът Acyclovir Sandoz може да има следните нежелани реакции:
- дерматологични реакции: рядко - преходно усещане за парене, сърбеж, сухота на кожата; рядко - еритем, контактен дерматит в областта на приложение;
- имунни отговори: много рядко - уртикария, ангиоедем и други анафилактични реакции.
Предозиране
Симптоми на предозиране с хапчета: гадене, повръщане, задух, възбуда, неврологични симптоми, нарушена бъбречна функция, конвулсии, летаргия, кома. Ако концентрацията на ацикловир в бъбречните тубули надвишава 2,5 mg / ml, е възможно утаяване.
Лечение: назначаване на хемодиализа, мониторинг на основните жизнени функции.
Токсичният ефект на ацикловир с еднократна перорална доза до 5 g не е установен.
Симптомите на предозиране при използване на крема не са установени.
специални инструкции
По време на периода на перорално приложение на Acyclovir Sandoz във високи дози е необходим достатъчен прием на течности.
Когато се лекуват пациенти с намален имунитет, трябва да се вземе предвид рискът от вирусни щамове, нечувствителни към действието на ацикловир на фона на продължителна или многократна употреба на лекарството. Пациентите с тежка имунна недостатъчност трябва стриктно да спазват всички препоръки на лекаря.
Незащитеният секс е противопоказан по време на лечението на генитален херпес, включително при липса на симптоми на клиничната проява на заболяването. Тъй като употребата на Acyclovir Sandoz не предотвратява инфекцията с вируса на сексуалния партньор, е необходимо да се използват презервативи по време на полов акт.
Постигането на максимален терапевтичен ефект на крема е най-вероятно, ако започнете да го използвате, когато се появят първите признаци на херпесвирусна инфекция - чувство на напрежение, парене, изтръпване, сърбеж, зачервяване на кожата.
Необходимо е да се получи препоръка от лекар за лечение на тежки прояви на херпес на устните.
Не се препоръчва прилагането на крема върху лигавиците на устата и очите, това може да причини развитието на тежко възпаление.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Употребата на препоръчаните дози Acyclovir Sandoz няма отрицателен ефект върху способността на пациента да работи със сложни механизми и да шофира. Но поради възможното развитие на сънливост или световъртеж, докато приемате хапчета, трябва да се внимава при извършване на потенциално опасни дейности, които изискват концентрация на внимание и висока скорост на психомоторни реакции.
Приложение по време на бременност и кърмене
Според инструкциите, Acyclovir Sandoz по време на бременност може да се използва в изключителни случаи, когато очакваният ефект от терапията за майката, според мнението на лекаря, надвишава потенциалната заплаха за плода.
Употребата на таблетки и крем е противопоказана по време на кърмене. Ако е необходимо, назначаването на лекарството по време на кърмене трябва временно да спре кърменето.
Използване от детството
Назначаването на таблетки Acyclovir Sandoz за деца под тригодишна възраст е противопоказано.
За деца на възраст над три години, при лечението на вируси на херпес симплекс, предотвратяването на инфекции, причинени от вируса на херпес симплекс, при деца с имунодефицит и при лечение на тежък имунодефицит, употребата на препоръчаните дози от лекарството е показана за възрастни.
При лечението на варицела на деца на възраст 3–6 години се предписват 2 таблетки, а на деца над 6 години - 4 таблетки 4 пъти на ден. Продължителността на курса на лечение е 5 дни. Еднократна доза за деца може да се определи в размер на 0,02 g на 1 kg телесно тегло на детето (но не повече от 0,8 g).
Няма налична информация за режима на дозиране за предотвратяване на рецидиви на херпес симплекс вирусни инфекции и лечение на херпес зостер при деца с нормален имунен статус.
С нарушена бъбречна функция
Трябва да се внимава при предписване на Acyclovir Sandoz на пациенти с хронична бъбречна недостатъчност.
При пациенти с бъбречна недостатъчност с CC над 10 ml / min при лечението и профилактиката на инфекции, причинени от вируса на херпес симплекс, не се налага корекция на дозата. При тежка бъбречна недостатъчност с CC под 10 ml / min, дозата на Acyclovir Sandoz трябва да бъде 0,2 g 2 пъти на ден.
Когато се предписва лекарство за лечение на варицела, херпес зостер, тежък имунодефицит при пациенти с бъбречна недостатъчност, дозата зависи от CC и може да бъде:
- CC 10-25 ml / min: 0,8 g 3 пъти на ден с интервал между дозите 8 часа;
- CC по-малко от 10 ml / min: 0,8 g 2 пъти на ден, на всеки 12 часа.
Употреба при възрастни хора
Когато се предписват таблетки на пациенти в напреднала възраст, лечението с високи дози Acyclovir Sandoz трябва да бъде придружено от прием на достатъчно количество течност и ако имат бъбречна недостатъчност, дозата на лекарството трябва да се намали.
Лекарствени взаимодействия
Не е установено клинично значимо взаимодействие на ацикловир с други лекарства.
При едновременната употреба на таблетки Acyclovir Sandoz с имуносупресивни лекарства, циметидин, пробенецид и други лекарства, блокиращи тубулната секреция, настъпва повишаване на концентрацията на ацикловир в кръвната плазма, което не изисква корекция на дозата на лекарството.
Комбинацията на крема с имуностимуланти може да увеличи ефекта му.
Аналози
Аналози на таблетките Acyclovir Sandoz са Arviron, Valtrex, Vero-Ribavirin, Valacyclovir, Valcyte, Ribavin, Rebetol, Vacirex, Minaker, Ribamidil, Famvir, Trivorin, Tsimeven, Familar; крем за външна употреба - Alpizarin, Lomagerpan, Gerpferon, Epigen, Bonafton, Viru-Merz, Hyporamine, Gossypol, Poludan, Devirs, Condilin, Oxolin, Imiquimod, Fladex.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца.
Съхранявайте при температури до 25 ° C.
Срокът на годност е 4 години.
Условия за отпускане от аптеките
Таблетките се отпускат по лекарско предписание.
Актуален крем - без рецепта.
Отзиви за ацикловир Сандоз
Отзивите за Acyclovir Sandoz са само положителни. Пациентите отбелязват бързото настъпване на терапевтичния ефект, тъй като в рамките на няколко часа след приема на първото хапче чувството за болка отшумява. На фона на приемането на хапчетата появата на нови обриви спира за няколко дни, а мехурите, включително тези, които вече са се спукали, изсъхват успешно, без да оставят следи след зарастване.
Някои отзиви изразяват предупреждения за токсичните ефекти на Acyclovir Sandoz върху тялото и препоръки, без да е необходимо много да не се прибягва до приемане на хапчета, а да се използва крем. Това ще избегне допълнителен нежелан стрес върху черния дроб.
По принцип те показват добра поносимост на лекарството, в сравнение с други лекарствени форми на ацикловир.
Цена за Acyclovir Sandoz в аптеките
Цената за Acyclovir Sandoz за опаковка, съдържаща 25 таблетки, може да бъде от 145 рубли, за туба крем 5 g - от 152 рубли, 2 g - от 78 рубли.
Acyclovir Sandoz: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Acyclovir Sandoz (крем) 5% крем за външна употреба 2 g 1 бр. 70 рубли Купува |
|
Ацикловир Сандоз крем 5% 2g 75 рубли Купува |
|
Ацикловир Sandoz таблетки 200mg 25 бр. 126 рубли Купува |
|
Ацикловир Сандоз 200 mg таблетки 25 бр. 126 рубли Купува |
|
Ацикловир Сандоз крем 5% 5g 127 рубли Купува |
|
Acyclovir Sandoz (крем) 5% крем за външна употреба 5 g 1 бр. 127 рубли Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
