Normodipin - инструкции за употреба, цена, ревюта, аналози на таблетки

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Нормодипин

Normodipin: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Нормодипин

ATX код: C08CA01

Активна съставка: амлодипин (амлодипин)

Производител: Gedeon Richter-Rus, CJSC (Русия); Гедеон Рихтер (Унгария)

Актуализация на описанието и снимката: 20.08.2019

Цени в аптеките: от 308 рубли.

Купува

Normodipin е антиангинално и дългосрочно дозозависимо антихипертензивно лекарство; блокер на бавни калциеви канали.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма на Нормодипин - таблетки: продълговато закръглени, двойноизпъкнали, почти бели или бели; в доза от 5 mg - гравиране "5" от едната страна; в доза 10 mg - гравиране "10" от едната страна, от другата страна - риск (10 бр. в блистери, 3 блистера в картонена кутия).

1 таблетка съдържа:

• Активна съставка: амлодипин безилат - 6,944 или 13,889 mg (съответно съдържанието на амлодипин е 5 или 10 mg);
• Спомагателни компоненти: микрокристална целулоза, безводен калциев хидроген фосфат, натриев карбоксиметил нишесте (тип А), магнезиев стеарат.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Като блокер на бавните калциеви канали, производното на дихидропиридин, активният компонент на Нормодипин, амлодипин, има антиангинален и хипотензивен ефект. Чрез свързване към S6 сегментите на III и IV домейните на α1-субединицата на L-тип калциев канал, амлодипин блокира калциевите канали, намалявайки трансмембранния преход на калциевите йони в клетката (главно в съдови клетки на гладката мускулатура, в по-малка степен в кардиомиоцитите).

Антиангиналната ефикасност на Normodipin се осигурява от разширяването на периферните артерии и артериоли, както и на коронарните артерии: при пациенти с ангина пекторис тежестта на коронарната болест на сърцето (ИБС) намалява; с разширяването на периферните артериоли, общото периферно съдово съпротивление (OPSR) намалява, предварителното натоварване на сърцето намалява и нуждата от кислород на сърдечния мускул намалява. Поради разширяването на коронарните артерии и артериоли в исхемичните и непроменени области на миокарда, потокът на кислород в сърдечния мускул се увеличава (особено при пациенти с вазоспастична ангина); предотвратява развитието на спазъм на коронарните артерии (включително пушачи). За пациенти със стабилна ангина пекторис, приемането на единична дневна доза повишава толерантността към упражненията,забавя развитието на исхемична депресия на ST сегмента и ангина пекторис; намалява честотата на пристъпите на стенокардия, намалявайки нуждата от нитроглицерин и други нитрати.

Амлодипин има дългосрочен антихипертензивен ефект, в зависимост от дозата, неговият хипотензивен ефект се определя от директния съдоразширяващ ефект върху съдовата гладка мускулна тъкан. При пациенти с артериална хипертония приемането на единична доза Нормодипин осигурява клинично значим спад на кръвното налягане, когато пациентът лежи и стои, в продължение на 24 часа.

Ортостатичната хипотония поради употребата на амлодипин е изключително рядка. Не причинява намаляване на толерантността към упражнения и фракция на изтласкване на лявата камера, понижава нивото на хипертрофия на миокарда на лявата камера, не влияе върху проводимостта и контрактилитета на миокарда, не предизвиква рефлекторно повишаване на сърдечната честота (HR), инхибира агрегацията на тромбоцитите, увеличава скоростта на гломерулна филтрация и упражнява слаб натриуретичен ефект. При пациенти с диабетна нефропатия тежестта на микроалбуминурията не се увеличава. Амлодипин няма отрицателен ефект върху метаболизма и плазмените липиди; може да се използва при лечение на пациенти с бронхиална астма, подагра и захарен диабет.

Ефектът от приема на амлодипин настъпва след 2–4 часа и продължава 24 часа.

Фармакокинетика

• абсорбция: когато се прилага перорално, веществото се абсорбира от стомашно-чревния тракт бавно и почти напълно, приемът на храна не влияе върху неговата абсорбция. В кръвната плазма той достига C _max (максимална концентрация) след 6-12 часа, независимо от възрастта на пациента. Css (етап на насищане) в плазмата настъпва след 7-14 дни прием; бионаличността на веществото е 63–80%;
• разпределение по органи и тъкани: Vd (обем на разпределение) е 21 l / kg, което е показател за преобладаващото разпределение в тъканите. До 97% от амлодипин се свързва с плазмените протеини. Веществото прониква в BBB (кръвно-мозъчната бариера), както и в кърмата;
• метаболизъм: до 90% от амлодипин се трансформира в черния дроб, образувайки неактивни метаболити;
• екскреция: до 10% от амлодипин се екскретира с урината непроменен и до 60% под формата на метаболити; с изпражнения под формата на метаболити - 20-25%. Екскрецията е двуфазна, средният T _1/2 (полуживот) е 35-50 часа. Общият клирънс на веществото е 7 ml / min / kg. Амлодипин не се екскретира по време на хемодиализа.

При пациенти в напреднала възраст над 65 години и при пациенти с умерена и тежка хронична сърдечна недостатъчност, клирънсът на амлодипин намалява с последващо увеличение на AUC (площ под кривата концентрация-време) с 40-60%, което налага назначаването на намалени начални дози Нормодипин. Подобно намаляване на AUC се наблюдава поради нарушена чернодробна функция.

Бъбречната недостатъчност не влияе значително върху фармакокинетиката на амлодипин.

Показания за употреба

Според инструкциите Normodipin е показан за монотерапия или като част от комбинираното лечение на следните заболявания / състояния:

• Стабилна ангина при натоварване;
• Артериална хипертония;
• Ангина на Принцметал (вазоспастична ангина).

Противопоказания

Абсолютно:

• Тежка артериална хипотония със систолично кръвно налягане (BP) под 90 mm Hg;
• Кардиогенен шок;
• Клинично значима аортна стеноза;
• Свиване;
• Нестабилна ангина (с изключение на ангина на Prinzmetal);
• Периодът на бременност и кърмене (кърмене);
• Деца и юноши до 18-годишна възраст (няма клиничен опит за употреба);
• Свръхчувствителност към амлодипин и други производни на дихидропиридин.

Относително (таблетките Normodipin се приемат с повишено внимание поради повишената вероятност от усложнения):

• Чернодробна дисфункция;
• Синдром на болен синус (SSSS) с тежка брадикардия, тахикардия;
• Хронична сърдечна недостатъчност с неисхемична етиология съгласно NYHA класификация III-IV функционален клас;
• Артериална хипотония;
• Митрална стеноза;
• Хипертрофична обструктивна кардиомиопатия;
• Остър миокарден инфаркт, включително периода в рамките на 1 месец след него;
• Възрастна възраст.

Инструкции за употреба на Normodipin: метод и дозировка

Нормодипин таблетки се приемат през устата.

За лечение на ангина пекторис и артериална хипертония се препоръчва да се приема Normodipin в начална доза от 5 mg веднъж дневно. Максималната доза е 10 mg на ден. Поддържащата доза за хипертония е 5 mg на ден.

В случай на едновременно приложение с β-блокери, тиазидни диуретици и инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ), не се изисква промяна в дозата на амлодипин.

Може би увеличение на T _{1/2 (} полуживот) на амлодипин и намаляване на креатининовия клирънс при пациенти в напреднала възраст. Не е необходимо коригиране на дозата, но е необходимо по-внимателно проследяване на пациентите.

При бъбречна недостатъчност не се изисква промяна в дозата на Нормодипин.

Странични ефекти

• Сърдечно-съдова система: често - периферни отоци (особено подуване на стъпалата и глезените), зачервяване на лицето, сърцебиене; рядко - прекомерно намаляване на кръвното налягане (BP); много рядко - васкулит, развитие или обостряне на сърдечна недостатъчност, сърдечни аритмии (камерна тахикардия, брадикардия, предсърдно мъждене), болка в гърдите, инфаркт на миокарда, ортостатична хипотония;
• Централна и периферна нервна система: често - сънливост, повишена умора, световъртеж, главоболие; рядко - общо неразположение, астения, хипестезия, парестезия, тремор, световъртеж, периферна невропатия, припадък, безсъние, необичайни сънища, лабилност на настроението, повишена възбудимост, тревожност, депресия; много рядко - атаксия, амнезия, възбуда, апатия;
• Храносмилателна система: често - болки в корема, гадене; понякога - диария или запек, метеоризъм, повръщане, диспепсия, анорексия, жажда, сухота на устната лигавица; рядко - повишен апетит, гингивална хиперплазия; много рядко - гастрит, панкреатит, жълтеница (причинена от холестаза), повишена активност на чернодробните трансаминази, хипербилирубинемия, хепатит;
• Хематопоетични органи: много рядко - левкопения, тромбоцитопенична пурпура, тромбоцитопения;
• Урогенитална система: рядко - импотентност, болезнено уриниране, често уриниране, никтурия; много рядко - полиурия, дизурия;
• Кожа: рядко - дерматит; много рядко - ксеродермия, пурпура, нарушения на пигментацията на кожата;
• Алергични реакции: рядко - обрив (включително еритематозен и макулопапулозен), сърбеж; много рядко - ангиоедем, уртикария, мултиформен еритем;
• Мускулно-скелетна система: понякога - миалгия (при продължителна употреба на Normodipin), мускулни крампи, артралгия, артроза, болки в гърба; рядко - миастения гравис;
• Чувствени органи: рядко - звънене в ушите, диплопия, ксерофталмия, зрително увреждане, конюнктивит, болка в очите;
• Други: рядко - гинекомастия, алопеция, диспнея, хиперурикемия, загуба / увеличаване на теглото, епистаксис, хиперхидроза; много рядко - кашлица, ринит, студена почва, паросмия, нарушение на акомодацията, нарушение на вкуса, хипергликемия.

Използва се следната степенуване на честотата на нежеланите реакции:> 1/10 - много често,> 1 / 100-1 / 1000 -1/10 000- <1/1000 - рядко, <1/10 000 - много рядко, включително единични съобщения.

Предозиране

Симптомите на предозиране на Normodipin са: тахикардия, значително понижение на кръвното налягане, хипертрофирана периферна вазодилатация с риск от развитие на тежка и персистираща артериална хипотония, до шок и смърт включително.

Терапия: пациентът трябва да е в легнало положение с повдигнати крака над нивото на главата; препоръчва се прием на активен въглен, стомашна промивка, подпомагане функцията на сърдечно-съдовата система, контрол на обема на циркулиращата кръв, отделяне на урина, показатели за сърдечната и белодробната функция. За да се възстанови съдовия тонус, е необходимо да се използват вазоконстрикторни лекарства, ако няма противопоказания за тяхното използване. За да се елиминират последиците от блокадата на калциевите канали, е необходимо интравенозно приложение на калциев глюконат.

Хемодиализата при предозиране на Нормодипин е неефективна.

специални инструкции

По време на терапията трябва да се извършва контрол на телесното тегло и приема на натрий. Също така се препоръчва да се придържате към подходяща диета, хигиена на устната кухина, редовна хигиена на зъбите, за да предотвратите кървене, болезненост и хиперплазия на венците.

Намалена доза Нормодипин може да се наложи при пациенти с тежка чернодробна дисфункция, при пациенти с нисък ръст и / или ниско телесно тегло.

При пациенти с нарушена чернодробна функция е възможно повишаване на T _{1/2 на} амлодипин, така че те трябва да приемат лекарството с повишено внимание.

Препоръчва се терапията да се завърши с Нормодипин чрез постепенно намаляване на дозата на амлодипин, въпреки факта, че прекратяването на приложението не е придружено от развитие на синдром на отнемане.

При хипертонична криза безопасността и ефикасността на лекарството не са установени.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Някои пациенти, главно в началото на терапията, които развиват световъртеж, сънливост и други нежелани реакции от страна на нервната система в резултат на приема на Normodipin, трябва да вземат допълнителни предпазни мерки при шофиране на сложни механизми и шофиране.

Приложение по време на бременност и кърмене

Поради липсата на клиничен опит с употребата на Normodipin по време на бременност и кърмене, лекарството не трябва да се предписва на бременни и кърмещи жени, както и на пациенти в детеродна възраст, които не използват надеждни методи за защита.

Използване от детството

Употребата на Normodipin в педиатрията е противопоказана за лечение на деца и юноши под 18-годишна възраст.

С нарушена бъбречна функция

При бъбречна недостатъчност не се изисква промяна в дозата на Нормодипин, тъй като концентрацията му в кръвната плазма не зависи от степента на намаляване на бъбречната функция.

При нарушения на чернодробната функция

Пациентите с нарушена чернодробна функция трябва да предписват Нормодипин с повишено внимание.

Употреба при възрастни хора

В напреднала възраст Нормодипин трябва да се приема с повишено внимание.

Лекарствени взаимодействия

Ефектът на едновременно приеманите вещества / лекарства върху блокери на бавни калциеви канали от дихидропиридиновата серия, включително амлодипин:

• Тиазидни и "контурни" диуретици, нитрати, верапамил, АСЕ инхибитори, β-блокери - могат да усилят хипотензивния и антиангиналния ефект;
• Антипсихотици, α ₁ -адренергични блокери - усилват хипотензивния ефект;
• Антивирусни лекарства (включително ритонавир) - повишават плазмената концентрация;
• Изофлуран, антипсихотици - засилват хипотензивния ефект;
• Калциеви препарати - могат да намалят терапевтичния ефект.

Поради едновременната употреба на литиеви препарати с амлодипин, ефектите на невротоксичността могат да се увеличат: атаксия, диария, гадене, повръщане, шум в ушите, тремор.

Безопасно е да се използва амлодипин за лечение на хипертония заедно с α-блокери, β-блокери, тиазидни диуретици или АСЕ инхибитори. При стабилна стенокардия Normodipin може да се приема с други антиангинални лекарства: нитрати с кратко или продължително действие, β-блокери.

Амлодипин може да се използва с антибактериални, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), особено индометацин, и хипогликемични лекарства за перорално приложение.

Силденафил в доза от 100 mg с еднократна доза при пациенти с есенциална хипертония не влияе върху фармакокинетиката на амлодипин.

Многократното приложение на амлодипин (10 mg) с аторвастатин (80 mg) не причинява клинично значими промени във фармакокинетичното действие на аторвастатин.

Сокът от грейпфрут (240 mg) и Normodipin (10 mg), когато се приемат едновременно, не променят значително фармакокинетиката на амлодипин.

Еднократната и многократна употреба на амлодипин (10 mg) не засяга фармакокинетиката на етанола (алкохолни напитки).

Амлодипин не повлиява фармакокинетиката на циклоспорин, бъбречния клирънс и серумната концентрация на дигоксин, както и ефективността на варфарин (протромбиново време).

Фармакокинетиката на амлодипин не се влияе от комбинираната употреба с циметидин.

Според проучвания in vitro, при комбинираната употреба на дигоксин, фенитоин, варфарин и индометацин с Normodipin, амлодипин няма ефект върху свързването им с кръвните протеини.

Аналози

Аналозите на Normodipine са: Amlodipine, Amlodipine-Teva, Amlodipine-Prana, Amlong, Norvask, Emlodine.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температури до 30 ° C.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Normodipin

В повечето отзиви Normodipin се характеризира като ефективно лекарство с широк спектър от терапевтично действие, относително безопасно и удобно за употреба (приема се веднъж дневно).

Недостатъците са високата цена на лекарството и някои нежелани реакции.

Цена за Normodipin в аптеките

Приблизителна цена на Normodipin за опаковка, съдържаща 30 таблетки:

• дозировка 5 mg - 350-400 рубли;
• дозировка 10 mg –650–800 рубли.

Normodipin: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Нормодипин 5 mg таблетки 30 бр. 308 РУБЛИЦИ Купува

Нормодипин таблетки 5 mg 30 бр. 314 рубли Купува

Нормодипин 10 mg таблетки 30 бр. 575 рубли Купува

Нормодипин таблетки 10mg 30 бр. 653 r Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!