Калипсол
Калипсол: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Лекарствени взаимодействия
- 11. Аналози
- 12. Условия за съхранение
- 13. Условия за отпускане от аптеките
- 14. Отзиви
- 15. Цена в аптеките
Латинско име: Калипсол
ATX код: N01AX03
Активна съставка: кетамин (кетамин)
Производител: Gedeon Richter (Унгария)
Описание и снимка актуализирани: 23.11.2018
Калипсол е лекарство за неинхалационна анестезия.
Форма на издаване и състав
Формата за освобождаване на Kalipsol е инжекционен разтвор (10 ml във флакони от тъмно стъкло, в картонена кутия 5 флакона).
Състав за 1 ml разтвор:
- активна съставка: кетамин хидрохлорид - 57,67 mg (по отношение на кетамин - 50 mg);
- помощни съставки: натриев хлорид, бензетониев хлорид, вода за инжекции.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Активният компонент на Калипсол е кетаминът, който причинява т.нар. дисоциативна анестезия, която представлява функционална дисоциация между таламо-неокортикалната и лимбичната системи. Аналгетичният му ефект вече се проявява при субдисоциативна доза и е по-дълъг във времето от анестезията. Седативните и хипнотичните ефекти са по-слабо изразени. В областта на периферните нерви и гръбначния мозък веществото проявява локален анестетичен ефект.
В резултат на употребата на кетамин мускулният тонус не се променя или може да се повиши и следователно защитните рефлекси обикновено не се засягат. Прагът на конвулсивна готовност не намалява. Спонтанното дишане може да причини повишаване на вътречерепното налягане, поради което се препоръчва дишане с насочване.
Способността на кетамин да индуцира симпатикотония може да доведе до повишаване на кръвното налягане (BP) и сърдечната честота (HR), увеличаването на коронарния кръвен поток увеличава нуждата от кислород в миокарда. Кетаминът има директен антиаритмичен ефект върху сърцето и има отрицателен инотропен ефект. Общото периферно съдово съпротивление (OPSR) остава непроменено.
Последицата от употребата на кетамин е значителна хипервентилация, докато параметрите на кръвните газове не се променят значително. Калипсолът има релаксиращ ефект върху мускулите на бронхите.
Кетаминът не повлиява метаболизма, бъбреците, черния дроб, жлезите с вътрешна секреция, стомашно-чревния тракт (GIT) и съсирването на кръвта.
Фармакокинетика
- абсорбция: кетаминът е мастноразтворимо съединение; след интравенозно (i / v) приложение, максималната му концентрация (C max) в кръвната плазма се определя след 1 min, след интрамускулно (i / m) приложение - след 5–30 (средно 20) минути; бионаличност при i / m приложение - 93%;
- разпределение и метаболизъм: веществото се свързва с плазмените протеини с около 47%; Α-фазата, клинично проявена чрез анестетичен ефект, продължава 45 минути. В тъканите с добро кръвоснабдяване (например в мозъка) кетаминът се разпределя бързо. Концентрацията му в тъканите съответства на отворен двуфазен модел. Прекратяването на анестетичния ефект настъпва в резултат на преразпределението на активното вещество от централната нервна система (ЦНС) към периферните тъкани с по-слабо кръвоснабдяване и неговата биотрансформация в черния дроб с образуването на активни метаболити, единият от които има хипнотичен ефект;
- екскреция: веществото се екскретира чрез бъбреците, главно (до 90%) под формата на метаболити; полуживотът (T 1/2) в α-фазата за кетамин е 10-15 минути, в β-фазата - около 2,5 часа.
Показания за употреба
Съгласно инструкциите, Calipsol се препоръчва да се използва за индукция и основна анестезия по време на следните краткосрочни хирургични интервенции, болезнени диагностични и инструментални манипулации (в комбинация с други лекарства за анестезия и локални анестетици или като монотерапия):
- болезнени процедури (включително смяна на превръзки при пациенти с изгаряния);
- ендоскопия;
- невродиагностично изследване (включително пневмоенцефалография, вентрикулография, миелография);
- болезнени манипулации в офталмологията;
- хирургични интервенции в устната кухина или врата;
- болезнени процедури на УНГ органи;
- гинекологична екстраперитонеална хирургия (включително колпопексия);
- операции в акушерството, въвеждане в анестезия по време на цезарово сечение;
- болезнени манипулации в травматологията и ортопедията;
- анестезия при пациенти с артериална хипотония в състояние на шок (поради особеностите на ефекта на кетамина върху сърдечната дейност и кръвообращението);
- анестезия при пациенти, за които е за предпочитане интрамускулното приложение на лекарството (например при деца).
Противопоказания
- тежка / лошо контролирана артериална хипертония с АН> 180/100 mm Hg. Изкуство.;
- заболявания / състояния, които могат да бъдат усложнени поради артериална хипертония (включително застойна сърдечна недостатъчност, тежки сърдечно-съдови патологии, черепно-мозъчна травма, вътречерепен кръвоизлив, мозъчни тумори, инсулт);
- анамнестични данни за психични заболявания (шизофрения, остра психоза), конвулсии;
- еклампсия или прееклампсия;
- хипертиреоидизъм (нелекуван или недостатъчно лекуван);
- свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
Инструкции за употреба на Kalipsol: метод и дозировка
Препоръчителна доза Kalipsol в зависимост от начина на приложение:
- IV инжекция: началната доза е 0,7–2 mg / kg телесно тегло, хирургичният етап на анестезия продължава от 5 до 10 минути, ефектът след приложение започва след около 30 секунди. За пациенти в тежко състояние (включително в състояние на шок) и пациенти в напреднала възраст се препоръчва да се прилага доза от 0,5 mg / kg телесно тегло;
- i / m въвеждане: началната доза е 4-8 mg / kg телесно тегло, хирургичният етап на анестезия продължава от 12 до 25 минути, ефектът след приложение започва след няколко минути;
- IV капково инжектиране: 1 бутилка (500 mg) кетамин се разрежда с 500 ml физиологичен разтвор или 5% разтвор на декстроза / глюкоза. Началната доза е 80–100 капки в минута, поддържащата доза е 20–60 капки в минута (2–6 mg / kg / h).
Ако е необходимо да се поддържа обща анестезия, Kalipsol се прилага интрамускулно или интравенозно отново в количество от половината до цялата начална доза.
Нистагъмът и двигателната реакция на пациента към дразнене показват недостатъчна анестезия; в този случай може да се наложи да се прилага в многократна доза. Въпреки това, неволни движения на крайниците могат да се появят независимо от дълбочината на анестезията.
Странични ефекти
- сърдечно-съдова система: често - тахикардия, артериална хипертония; евентуално - артериална хипотония, брадикардия, аритмия. Максималното повишаване на кръвното налягане се наблюдава няколко минути след интравенозно приложение на Kalipsol, след 15 минути кръвното налягане намалява до първоначалната си стойност; сърдечно стимулиращата ефикасност може да бъде предотвратена чрез предишното интравенозно приложение на диазепам в доза от 0,2–0,25 mg / kg телесно тегло;
- централна и периферна нервна система: повишаване на тонуса на скелетните мускули, често придружено от тонични / клонични конвулсивни движения (не е индикатор за намаляване на дълбочината на анестезията, не изисква допълнителна доза калипсол); по време на събуждане са възможни зрителни халюцинации, живи сънища, емоционални смущения, психомоторна възбуда, делириум, дезориентация (по-рядко се наблюдава при пациенти на възраст под 15 години и след 65 години);
- храносмилателна система: гадене, лигавене, повръщане, загуба на апетит;
- дихателна система (поради бързо приложение или в случай на предозиране): често - депресия или спиране на дишането; рядко - ларингоспазъм;
- орган на зрението: възможно - нистагъм, диплопия, умерено повишаване на вътреочното налягане;
- алергични и локални реакции: рядко на мястото на инжектиране - болка, обрив; в единични случаи - преходна еритема / обрив, подобен на морбили, анафилаксия;
- други реакции: лекарствена поносимост (като правило, при многократна употреба на калипсол за кратък период; особено при малки деца; желаният ефект в този случай се постига чрез съответно увеличаване на дозата).
Предозиране
Калипсол има широк терапевтичен индекс.
Симптомите на предозиране са депресия / спиране на дишането.
Препоръчва се изкуствена вентилация, докато спонтанното дишане се възстанови напълно.
специални инструкции
Калипсол може да се използва само от опитен анестезиолог в специализирано отделение за интензивно лечение, оборудвано с необходимите инструменти.
Само след оценка на съотношението полза / риск от анестезия, с особено внимание, анестетик трябва да се използва в следните случаи: в рамките на шест месеца след състояние на нестабилна стенокардия, инфаркт на миокарда; при пациенти с повишено вътречерепно налягане, глаукома или проникващо увреждане на очите; в случай на алкохолна интоксикация.
Интравенозното лекарство се инжектира бавно (над 1 минута). С бързото въвеждане на Kalipsol са възможни дихателна депресия и рязко повишаване на кръвното налягане.
При артериална хипертония или сърдечна недостатъчност по време на анестезия е необходимо постоянно наблюдение на сърдечната функция.
Тъй като въвеждането на калипсол обикновено не засяга фарингеалните рефлекси, трябва да се избягва механично дразнене на фаринкса. За хирургични интервенции на фаринкса, трахеята или ларинкса е необходимо комбинираното използване на Calypsol с други мускулни релаксанти, както и внимателен контрол на дишането.
Операциите, включващи висцералните пътища на предаване на болката, може да изискват прилагането на други облекчаващи болката.
При акушерски интервенции, по време на които се изисква пълно отпускане на мускулите на матката, не се препоръчва кетаминът да се прилага като монотерапия.
Диагностичните / терапевтични интервенции на органа на зрението обикновено не се извършват под местна упойка.
При възстановяване от анестезия може да започне остър делириум. Тази реакция може да бъде предотвратена чрез прилагане на бензодиазепини или чрез намаляване на ефекта от тактилни, словесни и визуални стимули. Това изисква контрол на жизнените показатели за състоянието на организма.
След употребата на Calypsol в амбулатория, пациентът се освобождава само след пълно възстановяване на съзнанието, винаги придружен от възрастен.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
За да се възстановят когнитивните и психофизични функции на организма след употребата на Калипсол, пациентът се нуждае от поне 12 часа. По това време трябва да се избягва шофиране, както и извършване на други видове работа, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторни реакции.
Приложение по време на бременност и кърмене
При експериментални проучвания върху животни не са наблюдавани тератогенни ефекти на кетамина.
Употребата на Kalipsol за анестезия по време на бременност е допустима след оценка на съотношението на ползите за майката и рисковете за плода. Кетаминът бързо преминава плацентарната бариера. В акушерството трябва да се използва в ниски дози. Използването на доза от 2 mg / kg или повече може да причини респираторна депресия при новороденото.
Няма данни за отделянето на кетамин по време на кърмене.
Лекарствени взаимодействия
Когато се използва едновременно с барбитурати и опиоидни аналгетици, кетаминът усилва техния мускулно-релаксиращ ефект, повишава ефективността на тубокурарина и ергометрина, но не влияе върху ефекта на пипкурониум, панкурониум и сукцинилхолин.
Продължителността на действие на кетамина се увеличава чрез средства за инхалационна анестезия, включително флуорирани въглеводороди (енфлуран, флуоротан, изофлуран, метоксифлуран) и барбитурати.
Хапчета за сън (особено производни на бензодиазепин) и антипсихотици (антипсихотици) удължават ефекта на кетамин, намалявайки вероятността от нежелани реакции.
Едновременната употреба на калипсол с еуфилин може да понижи прага на конвулсивна готовност.
Калипсол е фармакологично съвместим с други мускулни релаксанти и анестетици.
Употребата на Калипсол при пациенти, получаващи хормони на щитовидната жлеза, може да доведе до повишаване на кръвното налягане и тахикардия.
Фармацевтични взаимодействия:
- барбитурати: показват химическа несъвместимост с кетамин, те не могат да се прилагат в една и съща спринцовка;
- диазепам: не трябва да се смесва с кетамин в същата спринцовка или инфузионен разтвор, те трябва да се прилагат отделно.
Аналози
Аналози на Calypsol са: Ketalar, Ketamine, Ketazhest, Velonarcon, Ketanest и др.
Условия за съхранение
Съхранявайте на тъмно място при температура 15-30 ° С. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 5 години.
Условия за отпускане от аптеките
Лекарството е предназначено само за болнична употреба.
Отзиви за Calypsole
Пациентите активно обсъждат лекарството на медицински форуми, но отзивите за Calypsole далеч не винаги са положителни. Мнозина го смятат за най-евтиния вид упойка с тежки нежелани реакции под формата на халюцинации, объркване, неприятни и дори страшни сънища. Не трябва да разчитате на обективността на тези прегледи, тъй като изборът на анестезия е трудна задача, решението на която е само по силите на професионален анестезиолог.
Цена за Kalipsol в аптеките
Тъй като лекарството е предназначено за разпространение изключително в специализирани аптеки за лечебни заведения, цената на Calypsol е неизвестна.
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
