Периндоприл-Тева
Периндоприл-Тева: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Периндоприл-Тева
ATX код: C09AA04
Активна съставка: периндоприл (Perindoprilum)
Производител: TEVA Pharmaceutical Works Privat Ltd. Ко (TEVA Pharmaceutical Works Private Ltd. Co.) (Унгария)
Актуализация на описанието и снимката: 18.11.2019
Цени в аптеките: от 273 рубли.
Купува
Периндоприл-Тева е инхибитор на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ).
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма на Периндоприл-Тева - филмирани таблетки:
- дозировка 2,5 mg: двойноизпъкнала, кръгла, бяла, с гравирано "Т" от едната страна; сърцевината на таблета е почти бяла или бяла в напречно сечение;
- дозировка 5 mg: двойноизпъкнала, овална, светло зелена, гравирана с „Т“от едната страна, с декоративна линия по ръба на таблетката от двете страни; сърцевината на таблета е почти бяла или бяла в напречно сечение;
- дозировка 10 mg: двойноизпъкнала, кръгла, зелена, гравирана с "Т" от едната страна и "10" от другата страна; сърцевината на таблета е почти бяла или бяла в напречно сечение.
В картонена кутия 1 полипропиленов контейнер, съдържащ 30 таблетки, и инструкции за употреба на Perindopril-Teva.
Състав на 1 таблетка:
- активно вещество: периндоприл тозилат - 2,5 / 5/10 mg;
- помощни компоненти: магнезиев стеарат - 0,45 / 0,9 / 1,8 mg; повидон-К30 - 0,9 / 1,8 / 3,6 mg; прежелатинизирано царевично нишесте - 3,6 / 7,2 / 14,4 mg; натриев бикарбонат - 0,793 / 1,586 / 3,172 mg; царевично нишесте - 1,35 / 2,7 / 5,4 mg; лактоза монохидрат - 35,981 / 71,962 / 143,924 mg;
- филмова обвивка: таблетки с доза 2,5 mg - opadray II бял 85F18422 [талк - 0,333 mg; макрогол-3350 - 0,454 5 mg; частично хидролизиран поливинилов алкохол - 0,9 mg; титанов диоксид (Е171) - 0,562 5 mg]; таблетки с дозировка 5 mg - opadray II зелено 85F210014 [оцветител хинолиново жълто (E104) - 0,004 5 mg; багрило железен оксид жълто (E172) - 0,004 5 mg; багрило в брилянтно синьо (E133) - 0,008 1 mg; индиго кармин (Е132) - 0,014 4 mg; талк - 0,666 mg; макрогол-3350 - 0,909 mg; титанов диоксид (Е171) - 1,093 5 mg; частично хидролизиран поливинилов алкохол - 1,8 mg]; таблетки с доза 10 mg - opadry II green 85F210013 [хинолиново жълто багрило (E 104) - 0,018 mg; багрило железен оксид жълто (E172) - 0,018 mg; брилянтно синьо багрило (E133) - 0,031 5 mg; индиго кармин (Е132) - 0,049 5 mg; талк - 1,332 mg;макрогол-3350 - 1,818 mg; титанов диоксид (E171) - 2,133 mg; частично хидролизиран поливинилов алкохол - 3,6 mg].
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Периндоприл е АСЕ инхибитор. АСЕ или кининазата е екзопептидаза, която превръща ангиотензин I в ангиотензин II (вазоконстриктор) и разгражда брадикинин, който има съдоразширяващ ефект, до неактивен хептапептид.
Чрез потискане на активността на АСЕ, съдържанието на ангиотензин II в кръвната плазма намалява. Поради това секрецията на алдостерон намалява и активността на ренин в кръвната плазма се увеличава поради инхибирането на отрицателната обратна връзка, което предотвратява освобождаването му. Тъй като АСЕ инактивира брадикинин, потискането му се придружава от повишаване на активността на каликреин-кининовата система (циркулираща и тъканна) с едновременно активиране на простагландиновата система. Предполага се, че този ефект е част от механизма на антихипертензивното действие на АСЕ инхибиторите и механизма на развитие на някои странични ефекти на лекарства от тази група (например кашлица).
Поради своя активен метаболит (периндоприлат), периндоприл има терапевтичен ефект. Останалите метаболити на лекарството in vitro нямат инхибиторен ефект върху АСЕ.
При пациенти с артериална хипертония (AH) употребата на периндоприл води до намаляване на систолното и диастоличното кръвно налягане (BP) в изправено и легнало положение. Лекарството намалява общото периферно съдово съпротивление, което понижава кръвното налягане. В този случай периферният кръвен поток се ускорява без увеличаване на сърдечната честота, а бъбречният кръвен поток се увеличава без промени от страна на скоростта на гломерулна филтрация.
След 4-6 часа след еднократно перорално приложение на Perindopril-Teva се постига максималният антихипертензивен ефект. Той продължава 24 часа, след което веществото все още осигурява 87-100% от максималния ефект.
След прием на периндоприл кръвното налягане намалява доста бързо. Стабилизирането на антихипертензивния ефект се отбелязва след 1 месец от началото на лечението и продължава дълго време. С прекратяването на терапията не се наблюдава развитие на синдром на отнемане.
Лекарството намалява хипертрофията на лявата камера, помага да се възстанови структурата на съдовата стена на малките артерии и еластичността на големите артерии, има съдоразширяващ ефект. Комбинираната употреба на Perindopril-Tev с диуретици води до увеличаване на антихипертензивния ефект и намаляване на вероятността от хипокалиемия по време на приема на последния.
Чрез намаляване на предварителното и допълнителното натоварване, периндоприл нормализира сърдечната функция. При пациенти с хронична сърдечна недостатъчност (ХСН), които са получавали периндоприл, е имало увеличение на сърдечния индекс, увеличаване на сърдечния обем, намаляване на общото периферно съдово съпротивление и намаляване на налягането на пълнене в лявата и дясната камера на сърцето.
Употребата на периндоприл терт-бутиламин в дневна доза от 2 до 4 mg (съответства на доза от 2,5 до 5 mg периндоприл тозилат или периндоприл аргинин) както в монотерапия, така и в комбинация с индапамид, едновременно със стандартна терапия за хипертония и / или инсулт или други патологии е значителна намалява риска от повтарящ се хеморагичен и исхемичен инсулт при наличие на анамнеза за цереброваскуларни патологии (преходна исхемична атака, инсулт).
Освен това се намалява вероятността от тежко когнитивно увреждане, деменция, свързана с инсулт, големи сърдечно-съдови усложнения, включително миокарден инфаркт (включително фатален), фатални или инвалидизиращи инсулти. Тези терапевтични ползи са отбелязани както при хипертония, така и при нормално кръвно налягане, независимо от пола и възрастта на пациента, вида инсулт и наличието или отсъствието на захарен диабет.
Употребата на периндоприл терт-бутиламин в доза от 8 mg (еквивалентно на приема на 10 mg периндоприл аргинин или периндоприл тозилат) при пациенти със стабилна коронарна артериална болест (IHD) без признаци на сърдечна недостатъчност, с анамнеза за коронарна реваскуларизация и миокарден инфаркт, когато се използва в комбинация с бета-блокер, понижаващи липидите лекарства и антитромбоцитни средства значително намаляват абсолютния риск от първичната крайна точка (сърдечен арест, последван от успешна реанимация, инфаркт на миокарда без фатален изход и / или сърдечно-съдова смърт).
Фармакокинетика
След перорално приложение, Perindopril се абсорбира бързо в стомашно-чревния тракт и достига максималната си плазмена концентрация в рамките на 1 час. Неговата бионаличност варира от 65 до 70%.
Част от веществото (20%) в процеса на метаболизма се трансформира в активен метаболит - периндоприлат. Полуживотът на периндоприл от кръвната плазма е 1 час. Максималната плазмена концентрация на периндоприлат се достига след 3-4 часа.
Приемът на лекарството едновременно с храна се придружава от намаляване на превръщането на периндоприл в периндоприлат и съответно неговата бионаличност също намалява. Обемът на разпределение на свободния периндоприлат е 0,2 литра на 1 kg. Връзката с протеините в кръвната плазма е незначителна, връзката на активния метаболит с АСЕ не надвишава 30%, но зависи от неговата концентрация.
Екскрецията на периндоприлат се осъществява чрез бъбреците. Полуживотът на свободната фракция варира от 3 до 5 ч. Дисоциацията на активния метаболит, свързан с АСЕ, е бавна. В резултат на това ефективният полуживот е 25 часа.
Периндоприлат не се натрупва. Неговият полуживот при многократно приложение съответства на периода на неговата активност. При СНС, бъбречна недостатъчност и при пациенти в напреднала възраст екскрецията му се забавя.
Веществото се отстранява чрез перитонеална диализа и хемодиализа (скорост 70 ml за 1 мин, 1,17 ml за 1 сек).
При цироза на черния дроб, чернодробният клирънс на периндоприл се променя, но общото количество образуван периндоприлат не се променя и следователно не се изисква корекция на режима на дозиране.
Показания за употреба
- CHF;
- AG;
- предотвратяване на рецидивиращ инсулт (в комбинация с индапамид) при наличие на анамнеза за цереброваскуларни патологии (преходна церебрална исхемична атака или инсулт);
- стабилна коронарна артериална болест (за намаляване на вероятността от развитие на сърдечно-съдови усложнения при пациенти, които преди това са претърпели коронарна реваскуларизация и / или инфаркт на миокарда).
Противопоказания
Абсолютно:
- анамнеза за ангионевротичен оток (наследствен, идиопатичен или развит в резултат на прием на АСЕ инхибитори);
- наследствена непоносимост към лактоза, лактазен дефицит или синдром на малабсорбция;
- комбинирана терапия с алискирен и лекарства, съдържащи алискирен при пациенти с нарушена бъбречна функция (скорост на гломерулна филтрация <60 ml в минута на 1,73 m 2) или захарен диабет;
- бременност;
- период на кърмене;
- деца под 18-годишна възраст;
- индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството и други АСЕ инхибитори.
Относително (таблетките Perindopril-Teva се използват под лекарско наблюдение):
- двустранна стеноза на бъбречна артерия;
- стеноза на артерия на единичен бъбрек (поради вероятността от тежка артериална хипотония и бъбречна недостатъчност);
- CHF в стадия на декомпенсация;
- хронична бъбречна недостатъчност [креатининов клирънс (CC) <60 ml за 1 минута];
- периодът след бъбречна трансплантация (поради липсата на опит в клиничното приложение на Perindopril-Teva);
- хиповолемия и хипонатриемия поради диария, повръщане, диализа, спазване на безсолна диета и / или предишно лечение с диуретици;
- реноваскуларна хипертония;
- артериална хипотония;
- цереброваскуларни патологии, включително исхемична болест на сърцето, мозъчно-съдов инцидент, коронарна недостатъчност (поради риск от прекомерно намаляване на кръвното налягане);
- стеноза на митралната или аортната клапа;
- хипертрофична обструктивна кардиомиопатия;
- хемодиализа с използване на полиакрилонитрилни мембрани с голям поток (за да се избегне появата на анафилактоидни реакции);
- афереза на липопротеините с ниска плътност (преди процедурата);
- едновременно десенсибилизиращо лечение с алергени (например отрова на хименоптери, тъй като съществува риск от развитие на анафилактоидни реакции);
- патологии на съединителната тъкан, включително склеродермия, системен лупус еритематозус;
- инхибиране на хемопоезата на костния мозък по време на прием на прокаинамид, алопуринол или имуносупресори (има възможност за неутропения и агранулоцитоза);
- вроден дефицит на глюкозо-6-фосфатна хидрогеназа (има изолирани съобщения за развитието на хемолитична анемия);
- хиперкалиемия;
- хирургическа интервенция (обща анестезия; поради вероятността от развитие на прекомерно намаляване на кръвното налягане);
- захарен диабет (препоръчително е да се контролира кръвната захар);
- принадлежащи към негроидната раса;
- възрастна възраст.
Периндоприл-Тева, инструкции за употреба: метод и дозировка
Таблетките Perindopril-Teva се приемат през устата, без да се дъвчат, преди хранене, за предпочитане сутрин. Препоръчително е да приемате лекарството веднъж дневно.
Дозировката на лекарството се определя индивидуално, в зависимост от тежестта на патологията и индивидуалния отговор на пациента към терапията.
Периндоприл-Тева при хипертония може да се използва както в монотерапия, така и в комбинация с други антихипертензивни лекарства. Началната доза е 5 mg на ден, сутрин.
При изразено активиране на системата ренин-ангиотензин-алдостерон (например при тежка хипертония, ХСН в стадия на декомпенсация, хипонатриемия и / или хиповолемия, реноваскуларна хипертония), препоръчителната начална доза е 2,5 mg на ден в една доза. В случаи на неефективност на лечението в продължение на 1 месец, дозата може да се увеличи 4 пъти (Perindopril-Teva 10 mg на ден в една доза), при условие че предишната доза се понася добре.
Трябва да се има предвид, че добавянето на АСЕ инхибитори към пациенти, получаващи диуретици, може да причини артериална хипотония. Във връзка с това терапията се препоръчва с повишено внимание, 2-3 дни преди началото на лечението, диуретиците трябва да се прекратят или Perindopril-Tev да се приема с 2,5 mg на ден в една доза. В този случай е необходимо да се контролира съдържанието на калий в кръвния серум, бъбречната функция и кръвното налягане. В зависимост от динамиката на кръвното налягане в бъдеще, дозата на лекарството може да бъде увеличена. Ако е необходимо, диуретикът може да се възобнови.
Препоръчителната начална дневна доза за пациенти в напреднала възраст е 2,5 mg. В бъдеще, при условие че по-ниската доза се понася добре, тя може постепенно да се увеличава с 2 пъти (до 5 mg на ден) и, ако е необходимо, 4 пъти (до максималната, т.е. до 10 mg на ден в една доза).
За пациенти с CHF, Perindopril-Teva се предписва в начална доза от 2,5 mg на ден наведнъж, сутрин, под лекарско наблюдение. След 14 дни, под контрола на кръвното налягане, дозата може да се удвои (до 5 mg на ден в една доза). Лечението на симптоматична патология обикновено се придружава от използването на дигоксин, бета-блокери и / или калий-съхраняващи диуретици.
Състояния / заболявания, при които лекарственият продукт се използва под строг медицински контрол:
- CHF;
- бъбречна недостатъчност;
- хипонатриемия (склонност към водно-електролитни нарушения);
- комбинирана терапия с вазодилататори и / или диуретици.
С висока вероятност от клинично изразена артериална хипотония (например на фона на употребата на диуретици във високи дози), преди приема на Perindopril-Tev, водно-електролитните нарушения и хиповолемията трябва да се елиминират, ако е възможно. Важно е да се следи кръвното налягане, серумният калий и бъбречната функция преди и по време на лечението.
За да се предотврати повтарящ се инсулт при пациенти с анамнеза за мозъчно-съдови заболявания, лекарството се приема в доза от 2,5 mg на ден в една доза през първите 14 дни преди да се използва индапамид. Терапията може да започне по всяко време (от 14 дни до няколко години) след инсулт.
В случай на стабилна коронарна артериална болест, започнете да приемате с доза Perindopril-Teva 5 mg веднъж дневно. Ако тази доза се понася добре, след 14 дни тя се удвоява (до 10 mg на ден в една доза) под контрола на бъбречната функция.
Терапията при пациенти в напреднала възраст започва с доза от 2,5 mg на ден в една доза. След 7 дни може да се увеличи 2 пъти (до 5 mg на ден наведнъж). Ако е необходимо, след още 7 дни, дозата може да се увеличи до 10 mg на ден наведнъж, докато предварителното проследяване на бъбречната функция е задължително. Дозата на лекарството при пациенти в напреднала възраст може да се увеличи само ако предишната, по-ниска доза се понася добре.
Препоръчителният режим на дозиране при пациенти с бъбречна недостатъчност, в зависимост от CC, е:
- CC ≥ 60 ml за 1 мин: 5 mg дневно;
- CC> 30 и <60 ml за 1 минута: 2,5 mg на ден дневно;
- CC> 15 и <30 ml на минута: 2,5 mg на ден през ден;
- CC <15, престой на хемодиализа (диализен клирънс на периндоприлат - 70 ml в минута): 2,5 mg в деня на диализа.
Периндоприл-Тева трябва да се приема след диализна сесия.
Корекция на режима на дозиране при чернодробни патологии не се извършва.
В случаите, когато следващата доза е пропусната (в количество от една или повече таблетки), следващата доза се приема в обичайната доза. Не превишавайте препоръчаната доза.
Странични ефекти
Възможни нежелани реакции (> 10% - много чести;> 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1% - рядко; <0,01%, включително отделни съобщения, - много редки; в случаите, когато според наличните данни честотата на поява на нежелани реакции не може да бъде изчислена, - с неизвестна честота):
- централна и периферна нервна система: често - световъртеж, парестезия, световъртеж, главоболие; рядко - припадък, сънливост, нарушения на съня или настроението; много рядко - объркване на съзнанието;
- сърдечно-съдова система: често - значително намаляване на кръвното налягане; рядко - сърцебиене, тахикардия; много рядко - инсулт, инфаркт на миокарда, ангина пекторис или аритмии, вероятно вторични, поради тежка артериална хипотония при високорискови пациенти; с неизвестна честота - васкулит;
- дихателни органи: често - задух, кашлица; рядко - бронхоспазъм; много рядко - ринит, еозинофилна пневмония;
- храносмилателен тракт: често - диария, гадене, запек, коремна болка, повръщане, диспепсия, дисгевзия; рядко - сухота на устната лигавица; рядко - панкреатит; много рядко - ангиоедем на червата, хепатит (холестатичен или цитолитичен);
- кожа: често - сърбеж, обрив; рядко - уртикария, пемфигус, фоточувствителност, ангиоедем на езика, ларинкса и / или гласните струни, лигавиците, горните и долните крайници, лицето; много рядко - мултиформен еритем;
- опорно-двигателния апарат: често - мускулни крампи; рядко - миалгия, артралгия;
- пикочно-половата система: рядко - импотентност, бъбречна недостатъчност; много рядко - остра бъбречна недостатъчност;
- орган на зрението: често - зрително увреждане;
- орган на слуха: често - шум в ушите;
- органи на хематопоезата и лимфната система: много рядко (при продължителна употреба във високи дози) - намаляване на хемоглобина и хематокрита, поява на панцитопения, агранулоцитоза, неутропения, левкопения, тромбоцитопения; много рядко - хемолитична анемия с вроден дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа;
- общи нарушения: често - астения; рядко - повишено изпотяване;
- лабораторни параметри: повишаване на съдържанието на плазмен креатинин и урея в кръвния серум, както и хиперкалиемия, обратима след прекратяване на лечението (особено на фона на реноваскуларна хипертония, тежка ХСН и бъбречна недостатъчност); рядко - хипогликемия, повишаване на активността на билирубина и чернодробните ензими в кръвния серум.
Предозиране
Основните симптоми са: изразено понижаване на кръвното налягане, кашлица, тревожност, замаяност, сърцебиене, тахикардия, ступор, хипервентилация, бъбречна недостатъчност, брадикардия, шок, дисбаланс във водно-електролитен баланс (хипонатриемия, хиперкалиемия).
Терапия: спешните мерки се свеждат до отстраняване на лекарството от тялото - измиват стомаха и / или предписват прием на активен въглен, последвано от възстановяване на водно-електролитния баланс. В случаи на изразено понижение на кръвното налягане на пациента се дава хоризонтално положение с повдигнати крака и се вземат мерки за попълване на обема на циркулиращата кръв. С появата на тежка брадикардия, която не се поддава на медикаментозна терапия, включително терапия с атропин, е показан изкуствен пейсмейкър. Важно е да се следят серумните концентрации на креатинин / електролит и жизнените функции. Активният метаболит на лекарството може да бъде отстранен от системното кръвообращение чрез хемодиализа. Препоръчва се да се избягва използването на полиакрилонитрилни мембрани с голям поток.
специални инструкции
В случаите на развитие на епизод на нестабилна ангина пекторис (значителна или не) през първия месец от приема на Периндоприл-Тев, се извършва оценка на съотношението полза / риск от терапията.
Приемът на АСЕ инхибитори може да доведе до рязко намаляване на кръвното налягане. Симптоматична артериална хипотония при неусложнена хипертония се появява рядко след прием на първата доза от лекарството. Вероятността от прекомерно намаляване на кръвното налягане се увеличава при пациенти с намален обем на циркулиращата кръв на фона на употребата на диуретици, хемодиализа, с повръщане и диария, тежка ренин-зависима хипертония, спазване на строга безсолна диета.
При пациенти с ХСН се наблюдава тежка артериална хипотония както при съпътстваща бъбречна недостатъчност, така и при нея. Най-често тежка артериална хипотония се среща при пациенти с по-тежка ХСН, получаващи високи дози бримкови диуретици, както и при бъбречна недостатъчност или хипонатриемия. На тези пациенти се препоръчва да бъдат под строг медицински контрол в началото на лечението и при титриране на дозите на лекарството. Същото се отнася за пациенти с коронарна артериална болест или цереброваскуларни патологии, при които прекомерното намаляване на кръвното налягане може да доведе до мозъчно-съдови усложнения или инфаркт на миокарда.
С развитието на артериална хипотония, пациентът трябва да получи хоризонтално положение с повдигнати крака; ако е необходимо да се увеличи обемът на циркулиращата кръв, 0,9% разтвор на натриев хлорид трябва да се прилага интравенозно.
Развитието на преходна артериална хипотония не е противопоказание за по-нататъшно лечение. Терапията, при условие че дозата на Периндоприл-Тева е внимателно подбрана, може да продължи след възстановяване на обема на кръвообращението и кръвното налягане.
По време на периода на приемане на хапчетата, някои пациенти с ниско кръвно налягане или CHF могат да получат допълнително понижение на кръвното налягане. Този ефект се очаква и в повечето случаи не е причина за прекратяване на лечението. Ако хипертонията е придружена от клинични симптоми, може да е необходимо да се намали дозата на лекарството или да се отмени.
Началната доза Perindopril-Teva при бъбречна недостатъчност (CC <60 ml на 1 min) се избира в съответствие с CC и след това в зависимост от терапевтичния ефект. В такива случаи се контролират редовно концентрацията на креатинин и съдържанието на калий в кръвния серум.
На фона на симптоматична сърдечна недостатъчност, хипертонията, която се развива в началния период от употребата на АСЕ инхибитори, може да наруши бъбречната функция. При такива пациенти понякога се регистрира остра бъбречна недостатъчност, обикновено обратима.
Терапията с АСЕ инхибитори за двустранна стеноза на бъбречна артерия или стеноза на единична бъбречна артерия (особено при наличие на бъбречна недостатъчност) доведе до повишаване на серумните концентрации на урея и креатинин, което беше обратимо след оттеглянето му.
Употребата на ACE инхибитори при реноваскуларна хипертония може да увеличи риска от тежка хипертония и бъбречна недостатъчност. Употребата на лекарството при такива пациенти трябва да започне с ниски дози под строг медицински контрол и при допълнителен адекватен избор на доза.
През първите седмици от приема на Периндоприл-Тев е необходимо да се прекратят диуретиците и редовно да се наблюдава бъбречната функция.
При някои пациенти с хипертония с неоткрита преди това бъбречна недостатъчност, особено при едновременната употреба на диуретици, се наблюдава леко и временно повишаване на концентрацията на креатинин и урея в кръвния серум. В такива случаи намалете дозата на лекарството и / или прекратете диуретичната терапия.
Има съобщения за постоянни, животозастрашаващи анафилактични реакции при пациенти на хемодиализа, използващи мембрани с висок поток и едновременно получаващи АСЕ инхибитори. При тази категория пациенти е важно да се използва различен тип мембрана, когато е необходима хемодиализа.
Няма опит с употребата на Perindopril-Teva след скорошна трансплантация на бъбрек.
В редки случаи, по време на прием на АСЕ инхибитори, включително периндоприл, е отбелязано развитието на ангиоедем на ларинкса, гласовите гънки, езика, устните, лицето и / или крайниците. Това състояние може да се появи по всяко време на терапията. Ако се появи, лекарството трябва незабавно да бъде отменено и пациентът трябва да бъде под лекарско наблюдение, докато симптомите изчезнат напълно. Ангионевротичният оток на лицето и устните обикновено не изисква терапия; може да се предписват антихистамини, за да се намали тежестта на проявите. Ангиоедемът на ларинкса, гласовите гънки или езика може да бъде фатален. С неговото развитие адреналинът (епинефрин) веднага се прилага подкожно и се поддържа дихателните пътища. Пациенти с анамнеза за ангиоедем, който не е свързан с АСЕ инхибитори,може да има по-голяма вероятност от развитие на оток, когато се приема.
Използването на АСЕ инхибитори при афереза на липопротеини с ниска плътност с декстран сулфат в редки случаи води до анафилактична реакция. Препоръчва се временно да се спре употребата на лекарството преди всяка процедура за афереза.
В много редки случаи приемът на АСЕ инхибитори по време на десенсибилизация (например отрова на хименоптери) води до появата на животозастрашаващи анафилактични реакции. Преди всяка процедура за десенсибилизация, АСЕ инхибиторите временно се спират.
Понякога, по време на периода на лечение с АСЕ инхибитори, може да се развие синдром, започващ с холестатична жълтеница и след това прогресиращ до фулминантна некроза на черния дроб, понякога с фатален изход. Механизмът на този синдром не е установен. Появата на жълтеница или повишаване на активността на чернодробните ензими по време на терапията е причината за незабавното отмяна на Периндоприл-Тева. В този случай пациентът трябва да бъде под строг надзор. Също така е важно да се проведе подходящо проучване.
На фона на лечението с АСЕ инхибитори пациентите са имали вид анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоза и неутропения. В редки случаи пациентите с нормална бъбречна функция при липса на други усложнения развиват неутропения. Периндоприл-Тева трябва да се предписва с много голямо внимание при системни патологии на съединителната тъкан (например склеродермия, системен лупус еритематозус) на фона на комбинирано имуносупресивно лечение, прокаинамид или алопуринол, както и когато всички горепосочени фактори се комбинират, особено при пациенти със съществуващо нарушение бъбречна функция. В такива случаи могат да се развият тежки инфекции, които не реагират на интензивна антибиотична терапия. Предписването на лекарството на пациенти с горните фактори изисква периодично проследяване на броя на левкоцитите в кръвта. Също така, пациентът трябва да бъде информиран за необходимостта от консултация с лекар, ако се появят признаци на инфекция.
С вроден дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа са регистрирани единични случаи на хемолитична анемия.
Периндоприл, подобно на други АСЕ инхибитори, е по-малко ефективен при чернокожи пациенти при намаляване на кръвното налягане. Предполага се, че това може да се дължи на по-голямото разпространение на състояния с нисък корен в популацията от тази група пациенти с хипертония.
Употребата на Perindopril-Teva може да послужи за развитието на постоянна, непродуктивна кашлица, която спира след оттеглянето му. Това трябва да се вземе предвид при диференциалната диагноза на кашлицата.
При извършване на голяма операция или обща анестезия с използване на лекарства, които причиняват артериална хипотония, АСЕ инхибиторите, включително периндоприл, с компенсаторно освобождаване на ренин, могат да блокират образуването на ангиотензин II. В деня преди операцията ACE инхибиторът трябва да бъде отменен. Ако е невъзможно да се отмени АСЕ инхибитора, артериалната хипотония, развиваща се съгласно описания механизъм, може да бъде коригирана чрез увеличаване на обема на циркулиращата кръв.
В някои случаи лечението с АСЕ инхибитори, включително периндоприл, може да доведе до повишаване на концентрацията на калий в кръвта. Вероятността от хиперкалиемия се увеличава при сърдечна и / или бъбречна недостатъчност, декомпенсиран захарен диабет, както и при използване на калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки или други лекарства, които причиняват хиперкалиемия (например хепарин). Ако е необходима комбинираната употреба на тези лекарства, важно е редовно да се следи съдържанието на серумен калий.
През първите няколко месеца от употребата на АСЕ инхибитори при пациенти със захарен диабет, получаващи перорални хипогликемични средства или инсулин, е необходимо внимателно проследяване на концентрацията на глюкоза в кръвта.
Таблетките Perindopril-Teva съдържат лактоза и поради това употребата им е противопоказана при наследствена непоносимост към лактоза, синдром на малабсорбция и дефицит на лактаза.
Има съобщения за развитието на бъбречна дисфункция, включително остра бъбречна недостатъчност, хиперкалиемия, инсулт, синкоп и артериална хипотония при чувствителни пациенти, особено на фона на комбинирана употреба с лекарства, които засягат ренин-ангиотензин-алдостероновата система. В тази връзка не се препоръчва двойна блокада на ренин-ангиотензиновата система поради комбинацията от АСЕ инхибитор и ангиотензин II рецепторен антагонист. Комбинация с алискирен, противопоказан при бъбречна функция (скорост на гломерулна филтрация <60 ml на минута за 1 1,73m 2) или диабет.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Тъй като по време на приема на Периндоприл-Тева могат да се развият световъртеж или артериална хипотония, пациентите трябва да бъдат внимателни при шофиране и извършване на потенциално опасни дейности, чието изпълнение изисква повишено внимание и скорост на психомоторните реакции.
Приложение по време на бременност и кърмене
Периндоприл-Тева не се предписва по време на бременност / кърмене.
Лекарството не може да се използва през първия триместър на бременността, поради което при планиране на бременност или диагностициране е необходимо да се отмени възможно най-скоро и да се проведе друго антихипертензивно лечение.
Не са провеждани подходящи контролирани проучвания на употребата на АСЕ инхибитори по време на бременност. Ограничените налични данни за ефекта на лекарството през първия триместър на бременността показват, че употребата му не води до фетални малформации, свързани с фетотоксичност.
През II и III триместър на бременността лекарството може да причини неонатални токсични ефекти при плода (хиперкалиемия, артериална хипотония, бъбречна недостатъчност) и фетотоксични ефекти (забавяне на осификацията на костите на черепа на плода, олигохидрамниони, намалена бъбречна функция). Ако през този период все още се използва Периндоприл-Тева, е необходимо ултразвуково изследване на костите на черепа и бъбреците на плода.
Тъй като няма данни за евентуалното освобождаване на лекарството в кърмата, употребата му по време на кърмене не се препоръчва. Ако е необходимо да се използва лекарството през този период, кърменето се спира.
Използване от детството
Пациенти на възраст под 18 години не се предписват Perindopril-Teva, тъй като няма данни за ефективността и безопасността на употребата му при пациенти от тази възрастова група.
С нарушена бъбречна функция
- употребата на Perindopril-Teva е противопоказана: нарушена бъбречна функция (скорост на гломерулна филтрация <60 ml на минута на 1,73 m 2);
- приложението изисква медицинско наблюдение: стеноза на артерията на един бъбрек, двустранна стеноза на бъбречните артерии, хронична бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс <60 ml в минута), състояние след бъбречна трансплантация.
При нарушения на чернодробната функция
Няма специални препоръки за употребата на лекарството при пациенти с нарушена чернодробна функция.
Употреба при възрастни хора
На пациенти в напреднала възраст се предписва Perindopril-Teva с повишено внимание.
Лекарствени взаимодействия
Имуносупресорите (триметоприм, такролимус или циклоспорин), хепарин, нестероидни противовъзпалителни лекарства, антагонисти на рецепторите на ангиотензин II, АСЕ инхибитори, калий-съхраняващи диуретици, калиеви соли, алискирен, съдържащи лекарства, алискирен, когато се използват в комбинация с Периндоприл, могат да увеличат вероятността от развитие на хиперсинтезата. Комбинираната употреба на тези лекарства е противопоказана.
На фона на комбинираната употреба на лекарството с алискирен се увеличава вероятността от влошаване на бъбречната функция, развитие на хиперкалиемия, увеличаване на честотата на сърдечно-съдови патологии и смъртни случаи при пациенти с нарушена бъбречна функция (скорост на гломерулна филтрация <60 ml в минута) или захарен диабет. Не се препоръчва комбинираната употреба на тези лекарства. При пациенти без диабет или бъбречно увреждане тази комбинация може да увеличи риска от нарушена бъбречна функция, хиперкалиемия, повишена честота на сърдечно-съдови заболявания и смъртност.
Има съобщения за по-висока честота на влошаване на бъбречната функция (включително остра бъбречна недостатъчност), развитие на хиперкалиемия, синкоп и хипотония при пациенти с установена атеросклеротична патология, сърдечна недостатъчност или захарен диабет с увреждане на целевите органи при комбинираната употреба на АСЕ инхибитор и ангиотензинов рецепторен антагонист II в сравнение с терапия само с едно лекарство, което засяга ренин-ангиотензиновата система.
Двойната блокада (например, когато се комбинира с АСЕ инхибитор с ангиотензин II рецепторен антагонист) трябва да се ограничи до единични случаи с внимателно проследяване на кръвното налягане, калия в кръвта и бъбречната функция.
В началото на терапията с Perindopril-Teva пациентите, получаващи диуретици, особено на фона на прекомерна екскреция на електролити и / или течности, могат да получат прекомерна артериална хипотония. Вероятността от прекомерно понижаване на кръвното налягане може да бъде намалена чрез спиране на диуретиците, прилагане на 0,9% разтвор на натриев хлорид интравенозно, като се използва АСЕ инхибитор при по-ниски дози. Последващото увеличаване на дозата на лекарството трябва да се извършва с повишено внимание.
В случаите на хипертония при пациенти, използващи диуретици (особено на фона на прекомерна екскреция на електролити и / или течности), последните трябва или да бъдат отменени преди започване на терапия с АСЕ инхибитор, или АСЕ инхибиторът да се използва в ниска доза с по-нататъшно постепенно увеличаване. Впоследствие може да се предпише повторно калий-съхраняващ диуретик.
В повечето случаи, на фона на употребата на АСЕ инхибитори, серумното съдържание на калий остава в нормалните граници, но при някои пациенти може да се появи хиперкалиемия. Комбинираната употреба на калиеви препарати, калий-съхраняващи диуретици (амилорид, триамтерен, спиронолактон и неговото производно еплеренон), АСЕ инхибитори, хранителни добавки или продукти, съдържащи калий, могат да доведат до хиперкалиемия. В тази връзка назначаването на тези комбинации не се препоръчва. Тяхната употреба е възможна само в случаи на хипокалиемия, при условие че редовно се следи серумният калий и се вземат предпазни мерки.
В случаите на използване на диуретици на фона на СНС, АСЕ инхибиторите трябва да се предписват в ниска доза, вероятно след намаляване на дозата на съпътстващ калий-съхраняващ диуретик.
През първите седмици от терапията с АСЕ инхибитори, бъбречната функция (концентрация на креатинин) трябва да се проследява във всички случаи.
При лечението на NYHA функционален клас II - IV сърдечна недостатъчност с фракция на изтласкване на лявата камера <40% и използвани преди това АСЕ инхибитори и бримкови диуретици, съществува риск от хиперкалиемия (с възможен фатален изход), особено ако не се спазват препоръките за тази лекарствена комбинация. Преди да използвате тази комбинация, е важно да се уверите, че няма бъбречно увреждане и хиперкалиемия. Важно е редовно (седмично през първия месец от терапията и ежемесечно след това) да се следи концентрацията на калий и креатинин в кръвта.
Комбинираната употреба на литий и препарати на Perindopril-Teva може да доведе до литиева токсичност и обратимо повишаване на концентрацията на литий в кръвния серум. Комбинираната употреба на лекарството с тиазидни диуретици може допълнително да увеличи концентрацията на литий в кръвния серум и да увеличи вероятността от неговите токсични ефекти. Тази комбинация не се препоръчва. Ако е необходимо използването на тази комбинация от средства, терапията трябва да се провежда под редовно проследяване на концентрацията на литий в кръвния серум.
Нестероидните противовъзпалителни лекарства могат да отслабят ефекта на АСЕ инхибиторите. Тази комбинация има адитивен ефект върху увеличаването на серумната концентрация на калий, което може да доведе до нарушена бъбречна функция. Този ефект в повечето случаи е обратим. Рядко, особено при пациенти с предшестващо бъбречно увреждане (например при пациенти в напреднала възраст с дехидратация), може да се развие остра бъбречна недостатъчност.
Други антихипертензивни лекарства и вазодилататори могат да засилят антихипертензивния ефект на Периндоприл-Тева. Комбинираната употреба на вазодилататори, други нитрати или нитроглицерин може да доведе до допълнителен антихипертензивен ефект.
Едновременното лечение с хипогликемични средства (перорални хипогликемични лекарства или инсулин) и АСЕ инхибитори може да увеличи хипогликемичния ефект до началото на хипогликемията. Обикновено това явление се появява през първите седмици на комбинирана терапия при пациенти с бъбречна недостатъчност.
Perindopril-Teva може да се прилага в комбинация с ацетилсалицилова киселина (като антиагрегантно лекарство), нитрати, бета-блокери и / или тромболитични средства.
Антихипертензивният ефект на периндоприл може да бъде засилен от общи анестетици (общи анестетици), антипсихотици (невролептици) и трициклични антидепресанти; отслабват - симпатомиметици. Използването на последната комбинация изисква редовна оценка на ефективността на АСЕ инхибиторите.
Лекарството може да засили миелотоксичния ефект на миелотоксичните лекарства.
Аналози
Аналозите на Периндоприл-Тева са Prestarium, Stopress, Perineva Ku-tab, Perindopril-VERTEX, Hypernik, Perindopril-TAD, Parnavel, Arentopres, Prenessa, Pyristar и др.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, защитено от светлина и влага при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Периндоприл-Тева
Според прегледите, Perindopril-Teva е безопасно и ефективно лекарство, използвано за лечение на сърдечни заболявания.
Сред недостатъците се отбелязва вероятността от странични ефекти от бъбреците.
Цена за Периндоприл-Тева в аптеките
Приблизителната цена за Периндоприл-Тева за опаковка от 30 таблетки е:
- Периндоприл-Тева 5 mg - 286 рубли;
- Периндоприл-Тева 10 mg - 370 рубли.
Периндоприл-Тева: цени в онлайн аптеките
Име на лекарството Цена Аптека |
Периндоприл-Тева 5 mg филмирани таблетки 30 бр. 273 r Купува |
Периндоприл-Тева 10 mg филмирани таблетки 30 бр. 339 r Купува |
Периндоприл-Тева таблетки p.o. 10mg 30 бр. 390 рубли Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!