Rosuvastatin-SZ - инструкции за употреба, цена, ревюта, аналози на таблетки

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Розувастатин-SZ

Rosuvastatin-SZ: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско наименование: Rosuvastatin-SZ

ATX код: C10AA07

Активна съставка: розувастатин (розувастатин)

Производител: SEVERNAYA ZVEZDA, JSC (Русия)

Описание и снимка актуализирани: 30.11.2018

Цени в аптеките: от 166 рубли.

Купува

Rosuvastatin-SZ е лекарство за понижаване на липидите.

Форма на издаване и състав

Лекарството се произвежда под формата на филмирани таблетки: двойноизпъкнали, кръгли, розови черупки, сърцевината е почти бяла или бяла в напречно сечение (10 бр. В блистерна лента, в картонена кутия 3 или 6 опаковки; 14 бр. В опаковка с блистерни ленти, в картонен пакет 2 или 4 опаковки; 30 бр. в блистерна опаковка, в картонен пакет 2, 3 или 4 опаковки; 20 или 90 бр. в полимерна бутилка / полимерна кутия, в картонена кутия 1 бутилка / банка; всяка опаковка съдържа също инструкции за употреба на Rosuvastatin-SZ).

1 таблетка съдържа:

• активно вещество: розувастатин (под формата на розувастатин калций) - 5, 10, 20 или 40 mg;
• допълнителни компоненти: калциев хидроген фосфат дихидрат, лактоза монохидрат (млечна захар), повидон (поливинилпиролидон с ниско молекулно тегло), натриев стеарил фумарат, кроскармелоза натрий (пермелоза), микрокристална целулоза, колоиден силициев диоксид (аерозил);
• обвивка на филм: Opadray II [макрогол (полиетилен гликол) 3350, поливинилов алкохол, частично хидролизиран, титанов диоксид (E171), талк, соев лецитин (E322), алуминиев лак на базата на азорубинова боя, алуминиев лак на базата на индигокарминова боя, лак на алуминиева основа багрилно червено (Ponso 4R)].

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Розувастатин принадлежи към селективни конкурентни инхибитори на HMG-CoA (3-хидрокси-3-метилглутарил-коензим А) -редуктаза, ензим, който превръща 3-хидрокси-3-метилглутарил КоА в мевалонова киселина, която е предшественик на холестерола (CS). Действието на активното вещество е насочено предимно към черния дроб, в който се извършва производството на холестерол и катаболизмът на липопротеините с ниска плътност (LDL). Лекарството помага да се увеличи броят на LDL рецепторите на повърхността на клетките на чернодробния паренхим, увеличавайки поемането и катаболизма на LDL, в резултат на което инхибира производството на липопротеини с много ниска плътност (VLDL), като по този начин намалява общия брой LDL и VLDL.

Понижаващият липидите агент осигурява намаляване на повишеното ниво на общ холестерол, LDL-C, триглицериди (TG) и повишаване на нивото на HDL-C, а също така помага да се намали нивото на аполипопротеин В (ApoV), VLDL-C, не-HDL холестерол, TG-VLDL. Лекарството насърчава повишаване на концентрацията на аполипопротеин A-I (ApoA-I), намаляване на съотношението на общия холестерол / HDL-C, LDL-C / HDL-C и не-HDL-C / HDL-C и съотношението ApoV / ApoA-I.

След началото на лечението се наблюдава клинично значим ефект в рамките на 7 дни, а след 14 дни той е 90% от максимално възможния, като последното обикновено се постига с 28-дневна терапия и се поддържа при редовна употреба на лекарството.

Употребата на Rosuvastatin-SZ е ефективна при възрастни пациенти със или без хиперхолестеролемия, независимо от пол, възраст или раса, включително при пациенти със захарен диабет и фамилна хиперхолестеролемия.

При 80% от пациентите с Fredrickson тип IIa и IIb хиперхолестеролемия (средно първоначално ниво на LDL-C съдържание около 4,8 mmol / L) по време на периода на употреба на лекарството в доза от 10 mg, нивото на LDL-C достига стойности под 3 mmol / L.

На фона на лечението с розувастатин-SZ в дози от 20–80 mg при пациенти с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия се отбелязва положителна динамика на параметрите на липидния профил. Отчита се 53% намаление на концентрацията на LDL-C след титриране на лекарството до дневна доза от 40 mg (12 седмици от курса), нивото на LDL-C под 3 mmol / l се постига при 33% от пациентите. При пациенти с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия, които са използвали лекарството в доза от 20 и 40 mg, намаляването на концентрацията на LDL-C е средно 22%.

На фона на хипертриглицеридемия с начални нива на концентрация на TG от 273–817 mg / dL през периода на приемане на лекарството в доза от 5 до 40 mg 1 път на ден в продължение на 6 седмици, съдържанието на TG в кръвната плазма значително намалява.

При комбинираната употреба на Rosuvastatin-SZ с никотинова киселина в понижаващи липидите дози е регистриран адитивен ефект на нивото на HDL-C, а с фенофибрат - на нивото на TG.

Според резултатите от клинични проучвания при пациенти с висок риск от развитие на сърдечно-съдови заболявания и тежка хиперхолестеролемия, Rosuvastatin-SZ трябва да се използва в доза от 40 mg.

Фармакокинетика

Максималната концентрация на розувастатин (C _max) в кръвната плазма се наблюдава приблизително 5 часа след перорално приложение. Абсолютната бионаличност на лекарството е приблизително 20%, обемът на разпределение (V _d) е около 134 литра. Розувастатинът се свързва с плазмените протеини, главно албумин, с около 90%. Системната експозиция (AUC) на активното вещество се увеличава пропорционално на дозата. При ежедневен прием фармакокинетичните характеристики не се променят.

Розувастатин се метаболизира главно от черния дроб - основното място на производството на холестерол и метаболитната трансформация на LDL-C. Той се метаболизира в малка степен (приблизително 10%), активното вещество е не-ядрен субстрат за биотрансформация от ензими от цитохромната Р450 система. Основният изоензим, отговорен за метаболизма на веществото, е изоензимът CYP2C9; изоензимите CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 участват по-малко в метаболизма. Основните идентифицирани метаболити на розувастатин са лактонови метаболити и N-дезметилросувастатин. Последният е приблизително 50% по-малко активен от розувастатин. Лактоновите метаболити се считат за фармакологично неактивни. Повече от 90% от фармакологичната активност при потискане на циркулиращата HMG-CoA редуктаза се осигурява от розувастатин и 10% от неговите метаболити.

Приблизително 90% от дозата розувастатин се екскретира непроменена през червата (включително абсорбирани и неабсорбирани вещества), а останалата част се екскретира през бъбреците. Полуживотът (T _1/2) от плазмата е приблизително 19 часа и не се променя с увеличаване на дозата. Средният геометричен плазмен клирънс е приблизително 50 l / h (коефициент на вариация 21,7%). В чернодробното поемане на розувастатин участва мембранният транспортер на холестерол, който играе важна роля в процеса на чернодробно елиминиране на това вещество.

Фармакокинетичните параметри на розувастатин не зависят от пола и възрастта на пациента.

Розувастатин, подобно на други инхибитори на HMG-CoA редуктазата, се свързва с транспортни протеини като BCRP (транспортен ефлукс) и OATP1B1 (органичен анионен транспортен полипептид, участващ в усвояването на статините от чернодробните клетки). При носители на генотипове ABCG2 (BCRP) c.421AA и SLC01B1 (OATP1B1) c.521CC, увеличението на AUC на розувастатин е регистрирано съответно с 2,4 и 1,6 пъти в сравнение с носителите на генотипите ABCG2 c.421CC и SLCO1B1 c.521TT.

Показания за употреба

• първична хиперхолестеролемия според класификацията на Fredrickson (тип IIa, включително фамилна хетерозиготна хиперхолестеролемия) или смесена хиперхолестеролемия (тип IIb): като допълнение към диетата в случаите, когато специална диета, упражнения, загуба на тегло и други нелекарствени методи на терапия показват недостатъчен ефект;
• фамилна хомозиготна хиперхолестеролемия: като допълнение към диетата и други липидопонижаващи лечения (например LDL-афереза) или в случаите, когато такова лечение не е достатъчно ефективно;
• хипертриглицеридемия (тип IV според Fredrickson): като допълнение към диетата;
• атеросклероза: с цел забавяне прогресирането на заболяването като допълнение към диетата в случаите, когато е показано лечение за намаляване на нивото на общия холестерол и LDL холестерола;
• инсулт, инфаркт, артериална реваскуларизация и други големи сърдечно-съдови усложнения: за първична профилактика при възрастни пациенти без клинични признаци на коронарна болест на сърцето (ИБС), но с голяма вероятност за нейното развитие (възраст след 60 години за жените и след 50 години за мъжете, нивото на С-реактивен протеин е по-високо от 2 mg / l, в присъствието на поне един от допълнителните рискови фактори, като ниски нива на HDL-C, артериална хипертония, фамилна анамнеза за ранно развитие на коронарна артериална болест, тютюнопушене).

Противопоказания

Абсолютни противопоказания за всички дози:

• миопатия;
• период на бременност и кърмене;
• липса на надеждни методи за контрацепция;
• възраст до 18 години;
• малабсорбция на глюкоза-галактоза, дефицит на лактаза, непоносимост към лактоза (лекарството съдържа лактоза);
• повишаване на концентрацията на креатин фосфокиназа (CPK) в кръвта, повече от 5 пъти по-висока от горната граница на нормата (UGN);
• комбиниран с инхибитори на циклоспорин или HIV протеаза;
• свръхчувствителност към някой от компонентите на таблетките Розувастатин-SZ.

Допълнителни абсолютни противопоказания за дози от 5, 10 и 20 mg:

• бъбречна недостатъчност, тежка с креатининов клирънс (Cl) под 30 ml / min;
• чернодробно заболяване в активната фаза, включително постоянно нарастване на серумната активност на трансаминазите и всяко повишаване на тяхната активност, надвишаващо VGN с повече от 3 пъти;
• предразположение към появата на миотоксични усложнения.

Допълнителни абсолютни противопоказания за дозата от 40 mg:

• бъбречна недостатъчност в умерена / тежка степен с Cl креатинин под 60 ml / min;
• лична / фамилна анамнеза за увреждане на мускулите;
• чернодробно заболяване в активен стадий, включително трайно повишаване на серумната активност на трансаминазите и всяко повишаване на тяхната активност, надвишаваща ULN с повече от 3 пъти при пациенти с рискови фактори за развитие на миопатия / рабдомиолиза, които включват: хипотиреоидизъм; анамнеза за миотоксичност при използване на други инхибитори или фибрати на HMG-CoA редуктаза; комбиниран прием с фибрати; състояния, които могат да причинят повишаване на плазменото ниво на розувастатин; злоупотребата с алкохол;
• принадлежащи към монголоидната раса.

Относителни противопоказания за всички дози (таблетките Rosuvastatin-SZ трябва да се използват с повишено внимание):

• сепсис;
• анамнеза за увреждане на черния дроб;
• артериална хипотония;
• травма, големи хирургични интервенции;
• тежки метаболитни, ендокринни или електролитни нарушения;
• неконтролирани припадъци;
• комбинирана употреба с езетимиб и колхицин;
• възраст над 65 години.

Допълнителни относителни противопоказания за розувастатин-SZ в дози от 5, 10 и 20 mg:

• хипотиреоидизъм;
• лична / фамилна анамнеза за наследствени мускулни лезии и предишна анамнеза за мускулна токсичност при използване на други инхибитори или фибрати на HMG-CoA редуктаза;
• наличието на заплаха от развитие на миопатия / рабдомиолиза - бъбречна недостатъчност;
• състояния, при които се регистрира повишаване на плазмената концентрация на розувастатин;
• едновременна употреба с фибрати;
• принадлежащи към монголоидната раса;
• прекомерна консумация на алкохол.

Допълнително относително противопоказание за розувастатин-SZ в доза от 40 mg е наличието на лека бъбречна недостатъчност с креатинин Cl над 60 ml / min.

Rosuvastatin-SZ, инструкции за употреба: метод и дозировка

Rosuvastatin-SZ се приема през устата. Таблетките, без да се смачкват или дъвчат, трябва да се поглъщат цели с вода.

Понижаващият липидите агент може да се използва независимо от приема на храна, по всяко време на деня.

Преди началото на курса пациентът трябва да премине към стандартна диета с ниско съдържание на холестерол и след това да я спазва през целия период на терапията. Дозата се избира индивидуално, като се отчита терапевтичният отговор на приема на лекарството и целта на лечението, както и в съответствие с настоящите препоръки за целевите нива на липидите.

За пациенти, които не са получавали по-рано терапия със статини или които са приемали други инхибитори на HMG-CoA редуктазата преди започване на курса, препоръчителната начална доза Rosuvastatin-SZ е 5/10 mg 1 път на ден. Началната доза се определя въз основа на индивидуалната концентрация на холестерол и като се отчита вероятността от сърдечно-съдови усложнения, както и възможната заплаха от нежелани реакции. При необходимост дозата може да се увеличи след 4 седмици.

Поради възможната поява на нежелани реакции, докато приемате 40 mg / ден, в сравнение с по-ниски дневни дози е възможно да увеличите дозата до 40 mg / ден (след приемане на допълнителна доза, надвишаваща препоръчителната начална доза в продължение на 4 седмици от курса), само ако има тежка степента на хиперхолестеролемия и висок риск от развитие на сърдечно-съдови усложнения. До 40 mg / дневно се предписват предимно на пациенти с фамилна хиперхолестеролемия, които не са успели да постигнат желания резултат от лечението, когато приемат 20 mg / ден и които ще бъдат под строг медицински контрол. Пациентите, получаващи Rosuvastatin-SZ в дневна доза от 40 mg, особено се нуждаят от внимателен медицински контрол.

Пациенти, които преди това не са се консултирали със специалист, не се препоръчват да приемат таблетки Росувастатин-SZ 40 mg.

След 2-4 седмици след началото на курса на терапия и / или с увеличаване на дозата, параметрите на липидния метаболизъм трябва да се проследяват и, ако е необходимо, дозата трябва да се коригира.

Носителите на генотипове c.421AA или c.521CC не се препоръчват да използват Rosuvastatin-SZ в дози над 20 mg веднъж дневно.

В процеса на изучаване на фармакокинетиката на розувастатин при пациенти, принадлежащи към различни етнически групи, когато лекарството е било взето от японци и китайци, е разкрито повишаване на системната концентрация на розувастатин. Това явление трябва да се вземе предвид при предписване на хиполипидемичен агент на представители на монголоидната раса. За тази група пациенти, когато се лекува в дози от 10 и 20 mg, трябва да се започне с прием на 5 mg / ден, таблетките в доза от 40 mg са противопоказани.

Пациенти с предразположение към развитие на миопатия се препоръчват да приемат Rosuvastatin-SZ в начална доза от 5 mg.

Странични ефекти

Нежеланите реакции, наблюдавани при употребата на розувастатин, обикновено са леки и изчезват сами. Появата на странични ефекти в повечето случаи зависи от дозата.

Съобщаваната честота на нежелани реакции по време на терапията с Rosuvastatin-SZ:

• ендокринна система: често - захарен диабет тип 2;
• имунна система: рядко - реакции на свръхчувствителност, включително ангиоедем;
• храносмилателен тракт: често - болки в корема, гадене, запек; рядко - панкреатит; при малък брой пациенти се наблюдава дозозависимо повишаване на активността на чернодробните трансаминази, което е предимно незначително, асимптоматично и преходно;
• централна и периферна нервна система: често - световъртеж, главоболие;
• кожа: рядко - обрив, сърбеж по кожата, уртикария;
• пикочна система: протеинурия (при прием на Rosuvastatin-SZ главно в доза от 40 mg се наблюдава тубуларна протеинурия, която по правило е преходна и не показва остро увреждане или влошаване на бъбречно заболяване);
• опорно-двигателния апарат: често - миалгия; рядко - миопатия (включително миозит), рабдомиолиза (със или без остра бъбречна недостатъчност); в редки случаи е възможно дозозависимо повишаване на активността на CPK, обикновено незначително, преходно и асимптоматично; в случай на повишаване на активността на CPK, надвишаващо над 5 пъти горната граница на нормата, терапията трябва да бъде спряна;
• лабораторни показатели: повишаване на концентрацията на билирубин, глюкоза, активността на гама-глутамил транспептидаза (GGTP), алкална фосфатаза (ALP), нарушение на щитовидната жлеза;
• други реакции: често - астеничен синдром.

Нарушения, регистрирани по време на постмаркетинговата употреба на Rosuvastatin-SZ:

• хематопоетична система: с неизвестна честота - тромбоцитопения;
• централна и периферна нервна система: изключително рядко - полиневропатия, загуба на памет;
• мускулно-скелетна система: изключително рядко - артралгия; с неизвестна честота - имуно-медиирана некротизираща миопатия (клинични прояви са постоянна слабост на проксималните мускули и повишаване на серумния CPK по време на периода на терапията или след нейното прекратяване; може да се наложи използването на имуносупресивни лекарства);
• храносмилателна система: изключително редки - жълтеница, хепатит; рядко - повишаване на активността на чернодробните трансаминази; с неизвестна честота - диария;
• пикочна система: изключително рядко - хематурия;
• дихателна система: с неизвестна честота - задух, кашлица;
• репродуктивна система и млечна жлеза: с неизвестна честота - гинекомастия;
• кожа и подкожна тъкан: с неизвестна честота - синдром на Stevens-Johnson;
• други: с неизвестна честота - периферен оток.

По време на лечението с някои статини е регистрирана появата на такива странични ефекти: сексуална дисфункция, нарушения на съня (включително безсъние и кошмари), депресия; в единични случаи - интерстициална белодробна болест (особено при продължителна терапия).

Предозиране

В случай на едновременно приложение на няколко дневни дози розувастатин-SZ не е регистрирана промяна във фармакокинетичните параметри на розувастатин.

В случай на предозиране се предписва симптоматично лечение и мерки за поддържане на функциите на жизненоважни системи и органи. Необходимо е проследяване на чернодробната активност и нивата на CPK. Предполага се, че хемодиализата е непрактична.

специални инструкции

Не се препоръчва да се определя активността на CPK след значително физическо натоварване или при наличието на други възможни причини за увеличаване на неговата активност, тъй като това може да доведе до неправилна интерпретация на резултатите от проведените тестове. В случая, когато първоначалната активност на CPK е 5 пъти по-висока от тази на VGN, се изисква повторен тест след 5-7 дни. Не трябва да започвате терапия, ако данните от многократни измервания потвърждават предварителен резултат (активността на CPK надвишава GV повече от 5 пъти).

По време на периода на приложение на Rosuvastatin-SZ, пациентите трябва незабавно да информират своя лекар за случаи на неочаквано възникване на мускулна слабост, мускулни болки или спазми, особено при съпътстващо поява на неразположение и треска. При такива пациенти е необходимо да се определи активността на CPK. При наличие на изразени мускулни симптоми, които причиняват ежедневен дискомфорт, дори при ниво на CPK, по-малко от 5 пъти по-високо от ULN, терапията трябва да бъде прекратена. След облекчаване на симптомите и нормализиране на активността на CPK, можете да обмислите възобновяване на приема на Rosuvastatin-SZ или да използвате друг инхибитор на HMG-CoA редуктазата с по-ниска доза и докато наблюдавате състоянието на пациента. При липса на такива симптоми не е необходимо постоянно наблюдение на активността на CPK.

При пациенти с хиперхолестеролемия в резултат на нефротичен синдром или хипотиреоидизъм, лечението на основното заболяване трябва да се проведе преди започване на приема на Розувастатин-SZ.

Ако пациентите са имали концентрации на глюкоза в диапазона от 5,6 до 6,9 mmol / L, употребата на лекарството е свързана с повишен риск от развитие на захарен диабет тип 2.

По време на лечението с някои статини, особено в продължение на дълъг курс, има съобщения за изолирани случаи на интерстициална белодробна болест. Признаците на това усложнение могат да включват непродуктивна кашлица, задух, загуба на тегло, слабост и треска. В този случай е необходимо да се спре терапията.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Не са провеждани проучвания за изследване на възможния ефект на Rosuvastatin-SZ върху способността за шофиране и използване на сложни механизми в работата. Пациентите трябва да бъдат внимателни при извършване на потенциално опасни дейности, тъй като по време на лечението може да се развие замаяност.

Приложение по време на бременност и кърмене

Rosuvastatin-SZ е противопоказан за употреба по време на бременност и кърмене. Жените в детеродна възраст трябва да използват надеждна контрацепция.

Тъй като холестеролът и продуктите за биосинтез на холестерола са изключително важни за развитието на плода, възможният риск от потискане на HMG-CoA редуктазата надвишава ползите от приема на Розувастатин-С3 при бременни жени. В случай на бременност по време на лечение с лекарството, приложението му трябва да бъде спряно незабавно.

Няма данни за освобождаването на розувастатин в кърмата, поради което по време на кърмене е необходимо да се спре приема на розувастатин-SZ.

Използване от детството

Лечението с лекарството е противопоказано при пациенти под 18-годишна възраст.

С нарушена бъбречна функция

При пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност не се наблюдава значителна промяна в плазменото ниво на розувастатин или N-дезметилросувастатин. При тежка бъбречна недостатъчност нивото на розувастатин в кръвната плазма е 3 пъти, а N-дезметилросувастатинът е 9 пъти по-високо от това при здрави доброволци. Плазмената концентрация на розувастатин при пациенти, подложени на хемодиализно лечение, е приблизително 50% по-висока, отколкото при здрави доброволци.

Приемът на Rosuvastatin-SZ е противопоказан при наличие на тежко бъбречно увреждане (Cl креатинин под 30 ml / min).

Rosuvastatin-SZ в доза от 40 mg е противопоказан при пациенти с умерено функционално увреждане на бъбреците (Cl креатинин 30-60 ml / min), като в дози от 5, 10 и 20 mg трябва да се използва с повишено внимание.

Пациентите с леко бъбречно увреждане (Cl креатинин над 60 ml / min) трябва да бъдат лекувани с доза от 40 mg с повишено внимание, като се наблюдават параметрите на бъбречната функция. Когато се използва лекарството при пациенти с умерено бъбречно увреждане, началната доза трябва да бъде 5 mg.

При нарушения на чернодробната функция

При наличие на чернодробна недостатъчност от 7 точки и по-ниско по скалата на Child-Pugh, не е установено увеличение на T _{1/2 на} розувастатин, при двама пациенти с 8 и 9 точки увеличение на T _{1/2 е} регистрирано поне 2 пъти. Няма опит с употребата на розувастатин-SZ при пациенти, чието състояние се оценява по-високо от 9 точки по скалата на Child-Pugh.

Лечението с лекарството е противопоказано при пациенти с чернодробно заболяване в острата фаза, включително с постоянно нарастване на активността на серумните трансаминази и всяко повишаване на активността на трансаминазите, повече от 3 пъти по-високо от VGN. Препоръчва се употребата на Rosuvastatin-SZ с повишено внимание при пациенти с анамнеза за чернодробно увреждане. Необходимо е да се определят показателите на чернодробната активност преди лечението и 3 месеца след началото на курса.

Употреба при възрастни хора

Пациентите в напреднала възраст не се нуждаят от индивидуален избор на доза.

Пациентите на възраст над 65 години трябва да се лекуват внимателно с Rosuvastatin-SZ.

Лекарствени взаимодействия

Възможен ефект на едновременно използвани лекарства / агенти върху розувастатин:

• циклоспорин (в доза от 75-200 mg 2 пъти на ден): има повишение на AUC на розувастатин, получен в дневна доза от 10 mg, приблизително 7 пъти в сравнение с AUC, регистриран при здрави доброволци, докато плазмената концентрация на циклоспорин не се променя; тази комбинация е противопоказана;
• ХИВ протеазни инхибитори (включително комбинацията от ритонавир с атазанавир, типранавир и / или лопинавир): точният механизъм на това взаимодействие не е установен, но комбинираната употреба на тези лекарства причинява значително увеличение на експозицията на розувастатин и влошава риска от миопатия (включително рабдомиолиза) при използване на розувастатин в доза от 20 mg в комбинация с лекарство, съдържащо 400 mg лопинавир / 100 mg ритонавир, е имало приблизително петкратно и двукратно увеличение на C _max и AUC _{(0-24) на} розувастатин, съответно; комбинацията на розувастатин с HIV протеазни инхибитори е противопоказана;
• лекарства за понижаване на липидите (фенофибрат, гемфиброзил и други фибрати; никотинова киселина в дози за понижаване на липидите): комбинираната употреба на розувастатин и гемфиброзил води до повишаване на C _max в плазматав кръвта и AUC на розувастатин 2 пъти, поради което не се препоръчва едновременната употреба на тези вещества; в съответствие с наличните данни от изследвания не се очаква фармакокинетично значимо взаимодействие с фенофибрат, но е възможно фармакодинамично взаимодействие; фибрати (включително гемфиброзил и фенофибрат) и никотинова киселина (в дневни дози над 1000 mg), когато се комбинират с инхибитори на HMG-CoA редуктазата, влошават риска от миопатия, вероятно поради факта, че те могат да доведат до появата на миопатия в режима монотерапия; ако е необходимо, тези комбинации се препоръчват за прием на розувастатин в начална доза от 5 mg, след внимателна оценка на съотношението на възможния риск и очакваната полза от съвместната употреба на тези вещества;в комбинирана терапия с фибрати, приемът на лекарството в доза от 40 mg е противопоказан;
• итраконазол (в дневна доза от 200 mg в продължение на 5 дни): регистрирано е 1,4-кратно увеличение на AUC на розувастатин, взета като единична доза от 10 или 80 mg;
• еритромицин: C _max и AUC на розувастатин могат да намалят съответно с 30 и 20%, тези ефекти вероятно са свързани с повишаване на чревната подвижност поради приема на еритромицин;
• езетимиб: при пациенти с хиперхолестеролемия се наблюдава увеличение на AUC на розувастатин с 1,2 пъти, когато последният се комбинира в доза от 10 mg с езетимиб в същата доза; възможно влошаване на риска от развитие на нежелани събития поради фармакодинамичното взаимодействие между тези вещества;
• антиациди: регистрирано е намаляване на плазмения C _{max на} розувастатин с приблизително 50% на фона на едновременното му приложение със суспензия на антиациди, включително алуминиев и магнезиев хидроксид; тежестта на този ефект намалява с употребата на антиациди 2 часа след прием на розувастатин; клиничното значение на това взаимодействие не е проучено;
• цитохром P450 изоензими: според резултатите от in vivo и in vitro проучвания розувастатин не принадлежи към инхибитори / индуктори на изоензими на цитохром P450, установено е също, че той е слаб субстрат за тези ензими, в това отношение взаимодействието на розувастатин на метаболитно ниво с други лекарствени вещества / средства с участието на изоензими на цитохром Р450 не се очакват;
• елтромбопаг (при дневна доза от 75 mg): имаше повишаване на AUC на розувастатин с 1,6 пъти с еднократна доза от последния при доза от 10 mg;
• кетоконазол (инхибитор на CYP3A4 и CYP2A6 изоензими), флуконазол (инхибитор на CYP3A4 и CYP2C9 изоензими): не се наблюдава клинично значимо взаимодействие на розувастатин с тези вещества;
• дронедарон (в доза от 400 mg 2 пъти на ден): има повишение на AUC на розувастатин с 1,4 пъти;
• дигоксин: Не се очаква клинично значимо взаимодействие.

Възможен ефект на розувастатин върху едновременно използвани лекарства / средства:

• етинил естрадиол, норгестрел (орални контрацептиви / хормонозаместителна терапия): има увеличение на стойностите на AUC на норгестрел и етинил естрадиол съответно с 34 и 26%; този факт трябва да се вземе предвид при определяне на дозата на оралните контрацептиви; липсват фармакокинетични данни за комбинираната употреба на розувастатин-SZ и хормонозаместителна терапия, поради което подобен ефект не може да бъде изключен при тази комбинация, но такава комбинация е широко използвана и се понася добре в клиничните изпитвания;
• антагонисти на витамин К (включително варфарин): при пациенти, получаващи тези лекарства, се наблюдава повишаване на международното нормализирано съотношение (INR) по време на началото на курса на розувастатин или увеличаване на дозата му, а с намаляване на дозата или отнемане на розувастатин се наблюдава намаляване на INR; в такива случаи се препоръчва да се следи INR.

Аналози

Аналозите на Rosuvastatin-SZ са Rosuvastatin, Krestor, Rosufast, Mertenil, Rozistark, Reddistatin, Lipoprime, Roxera, Rosucard, Rosart и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, недостъпно за деца, защитено от влага и светлина, при температура не по-висока от 25 ° C.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Rosuvastatin-SZ

Според прегледите Rosuvastatin-C3 е ефективно хиполипидемично средство, използвано за лечение на хиперхолестеролемия, забавя прогресията на атеросклерозата и предотвратява сърдечно-съдови усложнения. Много пациенти наблюдават първоначалния ефект от лечението в рамките на една седмица след приемането, а максималният ефект се наблюдава 1 месец след началото на курса. Според прегледите, благодарение на действието на лекарството, нивото на холестерола в кръвта намалява, кръвното налягане се стабилизира, общото състояние се подобрява и задухът при ходене намалява. На фона на лечението в някои случаи повишеното телесно тегло намалява поради комбинираната употреба на лекарството с диета с ниско съдържание на холестерол.

Недостатъците на Rosuvastatin-SZ включват голям брой противопоказания и нежелани реакции. В някои отзиви пациентите изразяват недоволство от цената на лекарството, тъй като често се приема за доста дълго време, цената на лекарството, необходима за пълния курс на лечение, според тях е доста висока.

Цената на Rosuvastatin-SZ в аптеките

Цената на Rosuvastatin-SZ, филмирани таблетки, зависи от дозировката и количеството в опаковката и средно е:

• дозировка 5 mg: 30 бр. - 180 рубли;
• дозировка 10 mg: 30 бр. - 350 рубли, 90 бр. - 800 рубли;
• дозировка 20 mg: 30 бр. - 400 рубли, 90 бр. - 950 рубли;
• дозировка 40 mg: 30 бр. - 750 рубли.

Rosuvastatin-SZ: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Розувастатин-SZ 5 mg филмирани таблетки 30 бр. 166 r Купува

Rosuvastatin-SZ таблетки p.o. 5mg 30 бр. 262 РУБЛИ Купува

Rosuvastatin-SZ таблетки p.o. 10mg 30 бр. 307 r Купува

Розувастатин-SZ 10 mg филмирани таблетки 30 бр. 307 r Купува

Rosuvastatin-SZ таблетки p.o. 20mg 30 бр. 360 РУБЛИ Купува

Розувастатин-SZ 20 mg филмирани таблетки 30 бр. 360 РУБЛИ Купува

Розувастатин-SZ 10 mg филмирани таблетки 60 бр. 525 рубли Купува

Розувастатин-SZ 20 mg филмирани таблетки 60 бр. 569 r Купува

Розувастатин-SZ 10 mg филмирани таблетки 90 бр. 640 РУБЛИ Купува

Розувастатин-SZ 40 mg филмирани таблетки 30 бр. 640 РУБЛИ Купува

Rosuvastatin-SZ таблетки p.o. 10mg 90 бр. 662 рубли Купува

Розувастатин-SZ 20 mg филмирани таблетки 90 бр. 815 РУБЛИ Купува

Rosuvastatin-SZ таблетки p.o. 20mg 90 бр. 821 рубли Купува

Вижте всички оферти от аптеките

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!