Solian - инструкции за употреба, рецензии, цена, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Солиан

Solian: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. При нарушения на чернодробната функция
12. 12. В случай на нарушена бъбречна функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Отзиви
18. 18. Цена в аптеките

Латинско име: Solian

ATX код: N05AL05

Активна съставка: амисулприд (амисулприд)

Продуцент: Sanofi-Winthrop Industrie (Франция)

Описание и снимка актуализирани: 13.08.2019

Цени в аптеките: от 3579 рубли.

Купува

Solian е невролептично, антипсихотично лекарство.

Форма на издаване и състав

Лекарствени форми:

• таблетки: почти бели или бели, кръгли плоски, гравирани с "AMI 100" или "AMI 200" от едната страна и разделителна линия от другата (10 бр. в блистер, 3 блистера в картонена кутия);
• филмирани таблетки: двойноизпъкнали продълговати, бели, с разделителна линия между гравирането "AMI" и "400" от едната страна (10 бр. в блистер, 3 блистера в картонена кутия);
• перорален разтвор: бистра течност с карамелен мирис от кафеникаво-жълт до жълт (по 60 ml във флакони от тъмно стъкло, 1 бутилка в картонена кутия).

1 таблетка съдържа:

• активно вещество: амисулприд - 0,1 g или 0,2 g;
• помощни компоненти: лактоза монохидрат, хипромелоза, магнезиев стеарат, натриев карбоксиметил нишесте (натриев амилопектин гликолат) (тип А), микрокристална целулоза.

1 филмирана таблетка съдържа:

• активно вещество: амисулприд - 0,4 g;
• спомагателни компоненти: микрокристална целулоза, натриево карбоксиметил нишесте (натриев амилопектин гликолат) (тип А), магнезиев стеарат, лактоза монохидрат, хипромелоза;
• състав на черупката: макрогол стеарат, микрокристална целулоза, хипромелоза, титанов диоксид (E171).

1 ml разтвор съдържа:

• активно вещество: амисулприд - 0,1 g;
• спомагателни компоненти: Gesvit (натриев глюконат, натриев захаринат, глюкуролактон), калиев сорбат, 3 М разтвор на солна киселина, метил парахидроксибензоат, аромат на карамел, пропил парахидроксибензоат, вода.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Амисулпридът е антипсихотично лекарство от групата на заместените бензамиди със селективен и преобладаващ афинитет към подтипите D2 и D3 допаминови рецептори на лимбичната система. Това вещество няма афинитет към серотонин и други неврорецептори (хистамин, холинергични, адренергични).

Проучванията върху животни доведоха до заключението, че когато се приема във високи дози, амисулприд блокира допаминергичните неврони на мезолимбичната система в по-голяма степен, отколкото аналогичните неврони в системата на стриатума. Този специфичен афинитет изглежда обяснява преобладаването на антипсихотичните ефекти на амисулприд над екстрапирамидните.

Когато се използва в ниски дози, амисулпридът е в състояние да блокира предимно пресинаптичните D2 и D3 допаминови рецептори, което може да обясни положителния му ефект върху негативните симптоми.

Фармакокинетика

Амисулприд има два пика на абсорбция: първият се достига след 1 час, вторият - между 3 и 4 часа след приложението. Когато Solian се използва в доза от 50 mg, съответните плазмени концентрации на амисулприд са 39 ± 3 ng / ml и 54 ± 4 ng / ml.

Обемът на разпределение на веществото е 5,8 l / kg, абсолютната бионаличност е 48%. Амисулпридът се свързва слабо с плазмените протеини (16%), така че не се очаква взаимодействието на Solian с други лекарства на ниво свързване с протеини.

Чернодробният метаболизъм е незначителен (приблизително 4%), като са открити два неактивни метаболита.

Приемът на курса не води до натрупване на амисулприд и промени в неговата фармакокинетика. Полуживотът на амисулприд, когато се приема през устата, е приблизително 12 часа. Веществото се екскретира непроменено с урината. Бъбречният клирънс е приблизително 330 ml / min.

Храна, богата на въглехидрати, води до значително намаляване на AUC, T _max и C _{max на} амисулприд, докато богатата на мазнини храна не променя горните фармакокинетични параметри. Значението на тези наблюдения за ежедневната клинична практика е неизвестно.

При пациенти с бъбречна недостатъчност се наблюдават следните промени във фармакокинетичните параметри на амисулприд:

• намаляване на системния клирънс с 2,5–3 пъти;
• 2-кратно увеличение на AUC с лека бъбречна недостатъчност;
• увеличение на AUC с почти 10 пъти с умерена бъбречна недостатъчност.

Опитът с амисулприд при бъбречна недостатъчност е ограничен. Няма данни за приема на вещество в доза над 50 mg.

Амисулприд практически не се екскретира по време на хемодиализа.

Метаболизмът на амисулприд в черния дроб е незначителен, поради което при чернодробна недостатъчност не се изисква намаляване на дозата на Solian.

Сравнението на фармакокинетичните параметри при пациенти на възраст над 65 години и по-млади пациенти установи, че при еднократно поглъщане на амисулприд в доза от 50 mg стойностите на C _max, T _1/2 и AUC при възрастните хора са с 10–30% по-високи. Няма данни за фармакокинетиката на амисулприд с курс на приложение при тази категория пациенти.

Показания за употреба

Според инструкциите, Solian е показан за лечение на хронични и остри форми на шизофрения, придружени от продуктивни (халюцинации, заблуди, мисловно разстройство) и / или негативни (афективно сплескване, загуба на емоционални и социални връзки) симптоми, включително пациенти с предимно негативни симптоми.

Противопоказания

• феохромоцитом, включително ако се подозира;
• съпътстващ рак на гърдата, пролактином на хипофизата и други пролактин-зависими тумори;
• тежка бъбречна недостатъчност [креатининов клирънс (CC) по-малко от 10 ml / min];
• съпътстваща терапия с агонисти на допаминовите рецептори (каберголин, хинаголид и други), с изключение на пациенти с болестта на Паркинсон;
• едновременна употреба на леводопа, амантадин, апоморфин, бромокриптин, ентакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, ропинирол, селегилин;
• комбинация с лекарства, които удължават QT интервала и могат да причинят развитие на сърдечни аритмии, включително камерна тахикардия като пирует: антиаритмици от клас IA (дизопирамид, хинидин) и клас III (соталол, амиодарон, ибутилид, дофетилид), дифеманил метил сулфат, бепридидил, бепридил султоприд, тиоридазин, халофантрин, мизоластин, цизаприд, лумефантрин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, пентамидин, интравенозен еритромицин, спирамицин или винкамин;
• възраст до 18 години;
• период на кърмене;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Препоръчва се Solian да се предписва с повишено внимание при наличие на рискови фактори, предразполагащи развитието на тежки вентрикуларни аритмии (включително потенциално животозастрашаващ пациент с камерна тахикардия от типа на пируета), вродено удължаване на QT интервала, придобито удължаване на QT интервала на фона на комбинирана терапия с лекарства, които не увеличават продължителността на QT интервала показан в противопоказания), с брадикардия (по-малко от 55 удара в минута), електролитни нарушения, включително хипокалиемия, бъбречна недостатъчност, съпътстваща терапия с лекарства, които могат да причинят забавяне на интракардиалната проводимост, хипокалиемия и / или тежка брадикардия, с епилепсия, наличие на рискови фактори за развитие инсулт и / или тромбоемболия с болестта на Паркинсон, тъй като амисулпридът може да изостри симптомите му,захарен диабет или рискови фактори за неговото развитие, при пациенти в напреднала възраст поради повишен риск от понижаване на кръвното налягане (АН) и развитие на прекомерна седация, при пациенти в напреднала възраст с деменция.

Не се препоръчва употребата на Solian по време на бременност, освен в случаите на спешна нужда, когато очакваният ефект от терапията за майката оправдава потенциалната заплаха за плода.

Инструкции за употреба на Solian: метод и дозировка

Solian таблетки и разтвор са предназначени за перорално приложение.

Разтворът се взема с помощта на спринцовка за приемане на предписаната доза, 1 ml съдържа 0,1 g от лекарството.

Дозата трябва да се коригира индивидуално.

Честотата на приемане на Solian зависи от дневната доза, ако не надвишава 0,4 g, лекарството се приема еднократно, дозата над 0,4 g се разделя на 2 приема.

Препоръчителна дневна доза:

• шизофренични нарушения с преобладаване на негативни симптоми: 0,05–0,3 g, обикновено 0,1 g; при доза по-малка от 0,2 g, трябва да се предписват таблетки от 0,1 g или 0,2 g;
• смесени епизоди с продуктивни и негативни симптоми: 0,4–0,8 g, дозата трябва да осигурява оптимален контрол на продуктивните симптоми. Поддържащата терапия се провежда в минималната ефективна доза, установена, като се вземе предвид реакцията на пациента към лекарството;
• остри психотични епизоди: в началото на лечението - 0,4–0,8 g, поддържащата терапия се провежда в индивидуално избрана минимална ефективна доза. Максималната дневна доза е 1,2 g.

Корекция на дозата на Soliana за пациенти с бъбречна недостатъчност:

• CC 30-60 ml / min: 1/2 от обичайната доза;
• CC 10-30 ml / min: 1/3 от обичайната доза.

При чернодробно увреждане не се изисква коригиране на дозата.

С изключително внимание, дозата на Solian трябва да бъде избрана за пациенти в напреднала възраст.

Странични ефекти

• от страна на нервната система: много често - екстрапирамидни симптоми (ригидност, хиперсаливация, тремор, хипокинезия, дискинезия, акатизия), които са дозозависими, при оптимални дози обикновено са умерено изразени и частично обратими с едновременното приложение на антихолинергични антипаркинсонови лекарства; често - дневна сънливост, безпокойство, безсъние, нарушение на оргазма, възбуда, обратима остра дистония (окулогични кризи, тризъм, спастичен тортиколис); рядко - гърчове, тардивни дискинезии (ритмични неволеви движения на лицевите мускули и / или език по време на продължителна терапия); неизвестна честота - злокачествен невролептичен синдром с висок риск от смърт;
• от страна на сърдечно-съдовата система: често - понижаване на кръвното налягане; рядко - брадикардия; неизвестна честота - удължаване на QT интервала, камерни аритмии (включително полиморфна камерна тахикардия от типа на пируета, което може да бъде усложнено от камерно мъждене, сърдечен арест и внезапна смърт), тромбоза на дълбоки вени, венозни тромбоемболични усложнения (включително белодробна емболия, понякога фатална резултат);
• от страна на храносмилателната система: често - сухота в устата, гадене, повръщане, запек; рядко - повишаване на активността на чернодробните ензими (главно трансаминази);
• от имунната система: рядко - алергични реакции, уртикария, ангиоедем;
• от ендокринната система: често - повишаване на телесното тегло, повишаване нивото на концентрация на пролактин в кръвната плазма (галакторея, гинекомастия, аменорея, болка в млечните жлези, еректилна дисфункция); рядко - хипергликемия; неизвестна честота - хиперхолестеролемия, хипертриглицеридемия;
• от страна на хемопоетичната система: честотата е неизвестна - агранулоцитоза, левкопения, неутропения;
• бременност, следродилни и перинатални състояния: неизвестна честота - синдром на отнемане при новородени, чиито майки са приемали лекарството по време на бременност.

Предозиране

В случай на предозиране на Solian може да се наблюдава значително увеличаване на известните фармакологични ефекти на амисулприд: развитие на сънливост, седация, намаляване на кръвното налягане, развитие на екстрапирамидни симптоми и кома. Има съобщения и за смъртни случаи от предозиране (главно когато се приемат едновременно с други психотропни лекарства). Трябва да се има предвид, че причината за предозиране може да бъде едновременното приложение на няколко лекарства.

Няма специфичен антидот за амисулприд. В случай на предозиране е необходимо да се осигури контрол и подкрепа на основните жизнени функции на тялото, докато пациентът напълно напусне състоянието на предозиране. Поради риска от удължаване на QT интервала и развитието на животозастрашаващи нарушения на ритъма, мониторирането на ЕКГ е задължително.

С развитието на тежки екстрапирамидни симптоми се препоръчва използването на m-антихолинергици с централно действие (например трихексифенидил).

Употребата на хемодиализа за елиминиране на амисулприд в случай на предозиране на Solian е неподходяща.

специални инструкции

При остра шизофрения употребата на Solian причинява по-малко вторични негативни симптоми, отколкото халоперидол. В допълнение, клиничните проучвания потвърждават развитието на значително по-ниска честота на екстрапирамидни симптоми, докато приемате амисулприд в сравнение с халоперидол.

Подобно на други антипсихотици, Solian, особено когато се прилага във високи дози, може да причини развитието на злокачествен невролептичен синдром. Типични признаци на потенциално фатално усложнение са хипертермия, вегетативни нарушения, скованост на мускулите и повишена концентрация на креатин фосфокиназа (CPK). Когато пациентът развие хипертермия, амисулпридът и всички антипсихотици трябва да бъдат прекратени незабавно.

Тъй като амисулпридът може да утежни хода на това заболяване при пациенти с болестта на Паркинсон, Solian трябва да се предписва при тази категория пациенти с голямо внимание и само в краен случай, ако употребата му не може да бъде избегната. В този случай агонистите на допаминовите рецептори (при наличие на съпътстваща терапия) трябва постепенно да бъдат отменени. Внезапното оттегляне на агонистите на допаминовите рецептори може да допринесе за злокачествен невролептичен синдром.

Ако се появят екстрапирамидни симптоми, на пациента трябва да бъдат предписани М-антихолинергици с централно действие.

За да се намали рискът от развитие на пароксизмална тахикардия, преди да се предпише лекарството, на пациента се препоръчва да се проведе изследване на електролитния състав на кръвта, електрокардиография (ЕКГ). Това ще определи наличието на нарушения и, ако е възможно, ще коригира терапията.

По време на периода на лечение не трябва да се консумират алкохол и съдържащи етанол лекарства.

Solian е в състояние да понижи прага на пристъпите, така че пациентите с епилепсия трябва да бъдат подложени на внимателно клинично и електроенцефалографско наблюдение.

Пациенти с рискови фактори и пациенти със захарен диабет трябва редовно да следят нивата на кръвната захар.

Пациентите в напреднала възраст с деменция имат повишен риск от смърт, който в повечето случаи е причинен от сърдечно-съдови (сърдечна недостатъчност, внезапна смърт) или инфекциозни (пневмония) патологии.

Премахването на амисулприд се препоръчва да се извършва, като постепенно се намалява дозата, за да се предотврати развитието на синдром на отнемане - появата на неволни нарушения на движението (акатизия, дискинезия, нарушен мускулен тонус).

Когато пациентът развие необяснима инфекция или треска, е необходим незабавен преглед за кръвни заболявания, тъй като лекарството може да допринесе за развитието на левкопения, неутропения и агранулоцитоза.

Поради възможната поява при пациенти по време на употребата на Solian, особено в началото на лечението, сънливост, намаляване на скоростта на психомоторни реакции, трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и механизми.

Приложение по време на бременност и кърмене

Няма данни за безопасността на употребата на амисулприд за лечение на бременни жени, поради което Solian може да се използва само в случаите, когато потенциалната полза за майката надвишава възможния риск за детето.

При новородени, изложени през третия триместър на бременността на вътрематочна експозиция на антипсихотични лекарства (включително Solian), съществува възможност за развитие на нежелани реакции в постнаталния период, включително екстрапирамидни симптоми или симптоми на отнемане, които могат да варират по продължителност и тежест. Има данни за развитие на дихателен дистрес, мускулна хипотония, тремор, мускулна хипертония, възбуда, сънливост или затруднения при кърменето. Новородените от тази категория трябва да бъдат под постоянен медицински контрол.

Няма данни за екскрецията на амисулприд в кърмата; поради това не се препоръчва употребата на Solian по време на кърмене.

Използване от детството

Безопасността и ефикасността от използването на амисулприд при лечение на деца под 15-годишна възраст не са установени, поради което употребата на Solian при пациенти от тази категория е забранена. Тъй като има ограничени данни за употребата на амисулприд при юноши с шизофрения, не се препоръчва да се предписва лекарството на пациенти с това заболяване на възраст 15-18 години.

При нарушения на чернодробната функция

Не е необходимо коригиране на дозата на Soliana при пациенти с чернодробно увреждане.

С нарушена бъбречна функция

При бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс 30-60 ml / min, дозата на Solian трябва да бъде намалена 2 пъти, с креатининов клирънс 10-30 ml / min - 3 пъти. Забранено е употребата на лекарството с креатининов клирънс по-малък от 10 ml / min.

Употреба при възрастни хора

Когато се предписва Solian на пациенти в напреднала възраст, трябва да се обърне специално внимание поради възможната прекомерна седация или риска от развитие на артериална хипотония.

Лекарствени взаимодействия

Рискът от полиморфна камерна тахикардия от типа на пируета, потенциално животозастрашаваща за пациента, се увеличава с едновременната употреба на Solian със следните лекарства:

• лекарства, които допринасят за развитието на хипокалиемия: диуретици (причиняващи хипокалиемия), лаксативи (стимулиращи чревната подвижност), интравенозно приложение на амфотерицин В, глюкокортикостероиди, тетракозактиди (тази комбинация изисква постоянно възстановяване и поддържане на нормални нива на калий в кръвта);
• агенти, причиняващи брадикардия: клонидин, верапамил, бета-блокери, дилтиазем, донепезил, гуанфацин, препарати на дигиталис, ривастигмин, такрин, галантамин, амбениениев хлорид, неостигмин бромид, пиридостигмин бромид;
• антипсихотици: пимозид, халоперидол, хлорпромазин, пипотиазин, дроперидол, сертиндол, циамезин, левомепромазин, султоприд, тиаприд, сулпирид, вералиприд;
• имипраминови антидепресанти, азолови противогъбични средства, литиеви препарати.

Лекарствата, съдържащи етанол, усилват седативния ефект на амисулприд, което от своя страна увеличава централните ефекти на етанола.

Трябва да се внимава при съпътстваща терапия с лекарства, които потискат централната нервна система (ЦНС): барбитурати, производни на морфина (антитусивни средства, аналгетици), бензодиазепини, хипнотици, не-бензодиазепинови анксиолитици, блокери на Н ₁ -хистаминови рецептори със седативен ефект антидепресанти антидепресанти антидепресанти антидепресанти, амитриптилин, миансерин, тримипрамин, миртазапин), антихипертензивни лекарства с централно действие, антипсихотици, талидомид, баклофен, пизотифен. При комбинация от тези средства с амисулприд е възможно изразено увеличаване на инхибиторния ефект върху централната нервна система, намаляване на концентрацията на внимание.

Вероятността от артериална хипотония (включително ортостатична хипотония) се увеличава, когато се комбинира с бета-блокери (карведилол, бисопролол, метопролол) и други антихипертензивни средства.

Аналозите на Солиан

Аналог на Solian е лимипранил.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Съхранявайте на сухо място при температури до 25 ° C.

Срокът на годност е 3 години.

Отзиви за Солиан

Отзивите за Solian показват високата ефективност на това лекарство, но много потребители отбелязват развитието на странични ефекти (например наддаване на тегло, апатия).

Солианска цена в аптеките

Цената за Solian е: 30 таблетки от 200 mg всяка - около 3600 рубли, 60 ml разтвор за перорално приложение - около 4013 рубли.

Solian: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Solian 100 mg / ml перорален разтвор 60 ml 1 бр. 3579 РУБЛИЦИ Купува

Солиан 200 mg таблетки 30 бр. 3792 рубли Купува

Solian решение за вътрешно приблизително 100mg / ml 60ml 3994 РУБЛИ Купува

Solian 400 mg филмирани таблетки 30 бр. 6087 рубли Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!