Трайкор
Traikor: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Tricor
ATX код: C10AB05
Активна съставка: Фенофибрат (Fenofibrate)
Производител: Recipharm Fontaine (Франция)
Актуализация на описанието и снимката: 17.05.2018
Цени в аптеките: от 804 рубли.
Купува
Traikor е лекарство с хиполипидемично действие.
Форма на издаване и състав
Лекарствената форма на Traikor е филмирана таблетка: продълговати, бели, от едната страна надпис "145" или "160" (в зависимост от дозировката), от другата - фирменото лого (в блистери от 10 бр., В картонена кутия 1 –5, 9 или 10 блистера; в блистери от 14 бр., В картонена кутия с 2, 6 или 7 блистера).
Състав на 1 таблетка:
- активно вещество: фенофибрат - 145 (микронизиран) или 160 mg;
- помощни вещества (145/160 mg): захароза - 145/0 mg; натриев лаурил сулфат - 10,2 / 5,6 mg; лактоза монохидрат - 132 / 138,4 mg; кросповидон - 75,5 / 96 mg; микрокристална целулоза - 84,28 / 115 mg; колоиден силициев диоксид - 1,72 / 12,6 mg; хипромелоза - 29/0 mg; натриев докузат - 2,9 / 0 mg; магнезиев стеарат - 0,9 / 0 mg; натриев стеарил фумарат - 0 / 6,4 mg; повидон - 0/160 mg;
- черупка (145/160 mg): Opadry OY-B-28920 (титанов диоксид - 8,03 / 8,96 mg; поливинилов алкохол - 11,43 / 12,75 mg; соев лецитин - 0,5 / 0,56 mg; талк - 5,02 / 5,6 mg; ксантанова гума - 0,12 / 0,13 mg) - 25,1 / 28 mg.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Фенофибратът е производно на фибриновата киселина. Способността му да променя съдържанието на липиди в човешкото тяло се медиира от PPARα активиране. Поради това се засилва липолизата и екскрецията на атерогенни липопротеини с високо съдържание на триглицериди от плазмата (активиране на липопротеинова липаза и намаляване на синтеза на аполипопротеин CIII). Също така, PPARα активирането води до увеличаване на синтеза на аполипопротеини AI и AII.
Тези ефекти на фенофибрата върху липопротеините допринасят за намаляване на съдържанието на фракцията на LDL и VLDL (липопротеини с ниска плътност и липопротеини с много ниска плътност), които включват аполипопротеин В, и увеличаване на съдържанието на фракцията HDL, която включва аполипопротеини AI и AII.
Също така, като коригира нарушенията на катаболизма и синтеза на VLDL, фенофибратът увеличава клирънса на LDL и намалява съдържанието на малки и плътни LDL частици, които се увеличават при пациенти с атерогенен липиден фенотип (често нарушение с риск от коронарна болест на сърцето).
Употребата на Traikor е ефективна при пациенти с хиперхолестеролемия със и без хипертриглицеридемия, включително вторична хиперлипопротеинемия, по-специално при захарен диабет тип 2.
По време на терапията екстраваскуларните отлагания на холестерол (туберкулозни и сухожилни ксантоми) могат значително да намалят и дори напълно да изчезнат. При повишено ниво на фибриноген има значително намаляване на този показател, както при пациенти с повишено ниво на LP (a). Освен това се намаляват и други маркери на възпалението, включително С-реактивен протеин.
Допълнителна полза за пациенти с хиперурикемия и дислипидемия е урикозуричният ефект на фенофибрат, водещ до намаляване на концентрацията на пикочна киселина с около 25%.
Има също така информация за намаляване на агрегацията на тромбоцитите, причинено от аденозин дифосфат, епинефрин и арахидонова киселина.
Фармакокинетика
Не е открит родителски фенофибрат в плазмата. Основният плазмен метаболит е фенофибриновата киселина.
Максималната концентрация на веществото в кръвната плазма се достига след 2-4 часа (145 mg всеки) или 4-5 часа (160 mg всеки) след перорално приложение на Traikor. Концентрацията на лекарството в плазмата по време на дълъг курс остава стабилна и не зависи от индивидуалните характеристики на пациента.
Traikor съдържа 145 mg микронизиран фенофибрат под формата на наночастици. Разликата между тази форма на освобождаване от предишните дозирани форми на фенофибрат е в максималната концентрация в кръвната плазма и общия ефект на фенофибрата под формата на наночастици. Ефективността на лекарството не зависи от приема на храна и следователно може да се използва независимо от приема на храна по всяко време.
Абсорбцията на фенофибрат при използване на Traikor 160 mg се засилва, когато се приема едновременно с храна.
Повече от 99% от фенофибриновата киселина се свързва силно с плазмения албумин.
Полуживотът на фенофибриновата киселина е приблизително 20 часа.
Фенофибратът бързо се хидролизира от естерази след перорално приложение. В плазмата се намира само основният му активен метаболит, фенофибриновата киселина.
Фенофибратът не е субстрат за CYP3A4. Той не участва в микрозомния метаболизъм.
Екскрецията се извършва главно с урината под формата на конюгат на глюкуронид и фенофибринова киселина. Фенофибратът се елиминира почти напълно в рамките на 6 дни.
След еднократна доза и по време на дълъг курс лекарството не се кумулира.
Не се екскретира по време на хемодиализа.
Показания за употреба
- хиперхолестеролемия и хипертриглицеридемия, смесени или изолирани (дислипидемия тип IIa, IIb, III, IV, V) с неефективни диетични или други нелекарствени мерки за лечение (по-специално загуба на тегло или повишена физическа активност), особено в случаи на рискови фактори, свързани с дислипидемия включително тютюнопушене и артериална хипертония;
- вторична хиперлипопротеинемия в случаите, когато хиперлипопротеинемията продължава, въпреки ефективната терапия на основното заболяване (включително дислипидемия в условията на захарен диабет).
По време на терапията е необходимо да продължите да спазвате диетата, която пациентите са спазвали преди да започнат употребата на Traikor.
Противопоказания
Абсолютно:
- тежка бъбречна недостатъчност (с креатининов клирънс <20 ml / min);
- тежка чернодробна недостатъчност, включително цироза на черния дроб;
- заболяване на жлъчния мехур;
- вродена фруктоземия, дефицит на захараза / изомалтаза (за таблетки от 145 mg);
- вроден дефицит на лактаза, галактоземия, нарушена абсорбция на глюкоза и галактоза;
- анамнеза за алергични реакции към фъстъци, соев лецитин, фъстъчено масло или свързани продукти;
- обременена анамнеза за фоточувствителност / фототоксичност по време на терапия с кетопрофен или фибрати;
- лактационен период;
- възраст до 18 години;
- индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.
Относително (заболявания / състояния, при наличието на които назначаването на Traikor изисква повишено внимание):
- хипотиреоидизъм;
- бъбречно или чернодробно увреждане;
- обременена история на наследствени мускулни заболявания;
- прекомерна консумация на алкохол;
- комбинирана терапия с перорални антикоагуланти, HMG-CoA редуктазни инхибитори;
- възраст в напреднала възраст;
- бременност.
Инструкции за употреба на Traikor: метод и дозировка
Лекарството се приема през устата с чаша вода, без да се дъвче, цяло. Traykor таблетки 145 mg могат да се приемат със или без храна по всяко време на деня, 160 mg - за предпочитане по време на хранене.
Traikor се предписва по 1 таблетка на ден.
Възможен преход без корекция на дозата:
- 1 капсула Lipantil 200 M или 1 таблетка Traikor 160 mg: за 1 таблетка Traikor 145 mg;
- 1 капсула Lipantil 200 M: за 1 таблетка Traikor 160 mg.
Пациентите в напреднала възраст не се нуждаят от корекция на дозата.
При бъбречна недостатъчност лекарството се предписва в намалена доза.
Терапията трябва да се провежда дълго време, докато се спазва диетата.
Странични ефекти
Възможни нежелани реакции (> 10% - много чести;> 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1% - рядко; <0,01% - много редки):
- лимфна / кръвоносна система: рядко - повишаване на съдържанието на левкоцити и хемоглобин;
- храносмилателна система: често - коремна болка, повръщане, гадене, метеоризъм и диария с умерена тежест; понякога - случаи на панкреатит;
- мускулно-скелетна система и съединителна тъкан: рядко - миозит, дифузна миалгия, слабост, мускулни спазми; много рядко - рабдомиолиза;
- черен дроб: често - умерено повишаване на концентрацията на серумни трансаминази; понякога - образуването на камъни в жлъчката; много рядко - епизоди на хепатит (в случаите на поява на симптоми - жълтеница, сърбеж - необходими са лабораторни изследвания, в случаите на потвърждаване на диагнозата лекарството се отменя);
- нервна система: рядко - главоболие, сексуална дисфункция;
- сърдечно-съдова система: понякога - венозна тромбоемболия (дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия);
- кожа и подкожни мазнини: понякога - сърбеж, обрив, реакции на фоточувствителност, уртикария; рядко - алопеция; много рядко - фотосенсибилизация, протичаща с еритема, образуване на възли или мехури на участъци от кожата, изложени на изкуствено UV лъчение или слънчева светлина (в някои случаи след продължителна употреба без развитие на каквито и да било усложнения);
- дихателни органи: много рядко - интерстициални пневмопатии;
- лабораторни изследвания: понякога - повишаване на нивото на урея и серумен креатинин.
Предозиране
Няма съобщения за случаи на предозиране.
Конкретният антидот е неизвестен. При съмнение за предозиране се извършва симптоматична и (ако е необходимо) поддържаща терапия.
Хемодиализата е неефективна.
специални инструкции
Преди назначаването на Traikor е необходимо подходящо лечение за отстраняване на причината за вторична хиперхолестеролемия. По-специално, това се отнася за заболявания / състояния като диспротеинемия, неконтролиран захарен диабет тип 2, нефротичен синдром, хипотиреоидизъм, обструктивно чернодробно заболяване, алкохолизъм и последиците от лекарствената терапия.
Ефективността на лекарството трябва да се оценява от съдържанието на серумни липиди в кръвта. Ако няма ефект след 3-месечна терапия, лекарят може да обмисли съпътстващо / алтернативно лечение.
Ако пациентите с хиперлипидемия приемат естрогени или хормонални контрацептиви, съдържащи естроген, е необходимо да се установи дали заболяването е от първично или вторично естество. В тези случаи повишаването на нивата на липидите може да бъде свързано с приема на естрогени.
През първата година от терапията се препоръчва да се проследява нивото на трансаминазите (аланин аминотрансфераза, аспартат аминотрансфераза) на всеки 3 месеца. Пациентите, които, докато приемат Traikor, имат повишена концентрация на трансаминази, се нуждаят от специално внимание. Ако показателите се увеличат повече от 3 пъти в сравнение с горната граница на нормата, лекарството се отменя.
Има информация за появата на панкреатит. Възможните причини за неговото развитие са недостатъчна ефективност на Traikor при тежка хипертриглицеридемия, пряко излагане на лекарството, както и вторични събития, свързани с образуването на утайка или камъни в жлъчния мехур на фона на запушване на общия жлъчен канал.
Описани са случаи на токсични ефекти на Traikor върху мускулната тъкан, включително много редки случаи на рабдомиолиза. Честотата на това разстройство се увеличава при наличие на обременена анамнеза за хипоалбуминемия и бъбречна недостатъчност. Възможността от усложнения се увеличава в случаи на бъбречна недостатъчност и хипоалбуминемия.
Може да се подозира токсичен ефект върху мускулната тъкан въз основа на оплаквания от дифузна миалгия, слабост, миозит, конвулсии, мускулни спазми и (или) с изразено (5 пъти по-високо от горната граница на нормата) повишаване на активността на креатин фосфокиназата. В такива случаи лекарството се отменя.
Вероятността от рабдомиолиза може да се увеличи при пациенти с предразположение към рабдомиолиза / миопатия, включително хипотиреоидизъм, възраст 70 години, нарушена бъбречна функция, анамнеза за наследствени мускулни заболявания, злоупотреба с алкохол. Тази група пациенти трябва да се лекува внимателно.
Рискът от сериозни токсични ефекти върху мускулните влакна се увеличава, когато се комбинира с инхибитори на HMG-CoA редуктаза или други фибрати, особено в случаите, когато пациентът е имал мускулно заболяване преди лечението. Комбинираната употреба е разрешена само ако пациентът има висок сърдечно-съдов риск и тежка смесена дислипидемия, при липса на индикации за анамнеза за мускулни заболявания, под строг медицински контрол, който има за цел да идентифицира тези признаци.
Ако повишаването на концентрацията на креатинин е повече от 50% от горната граница на нормата, терапията се спира. През първите 3 месеца на употреба се препоръчва да се определи концентрацията на креатинин.
Приложение по време на бременност и кърмене
Поради липсата на необходимата информация, Traikor може да се предписва на бременни жени с повишено внимание само след оценка на съотношението полза-риск. По време на периода на кърмене лекарството е противопоказано.
Използване от детството
Traikor не се предписва на пациенти под 18-годишна възраст.
С нарушена бъбречна функция
- с тежка бъбречна недостатъчност - Traikor е противопоказан;
- с бъбречна недостатъчност - лекарството трябва да се използва с повишено внимание.
При нарушения на чернодробната функция
- с тежка чернодробна недостатъчност - Traikor е противопоказан;
- с чернодробна недостатъчност - лекарството трябва да се използва с повишено внимание.
Употреба при възрастни хора
Според инструкциите, Traikor се предписва с повишено внимание на пациенти в напреднала възраст.
Лекарствени взаимодействия
При едновременната употреба на Traikor с някои лекарства / вещества могат да се развият странични ефекти:
- с перорални антикоагуланти: ефектът им се засилва и рискът от кървене се увеличава; в началото на комбинираната употреба се препоръчва да се намали дозата на антикоагулантите с приблизително 1/3, след което постепенно да се избере дозата, като се контролира нивото на INR;
- с инхибитори на HMG-CoA редуктаза и други фибрати: рискът от сериозни токсични ефекти върху мускулните влакна се увеличава;
- с циклоспорин: има намаляване на бъбречната функция с обратим характер; терапията трябва да се провежда под контрола на състоянието на пациента, със сериозна промяна в лабораторните параметри, Traikor се отменя.
Аналози
Аналози на Traikor са Lipantil 200 M, Fenofibrat Canon, Exlip.
Условия за съхранение
Да се съхранява на място, защитено от влага при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срок на годност:
- таблетки от 145 mg - 3 години;
- 160 mg таблетки - 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Traikor
Според прегледите, Traikor е ефективно лекарство за понижаване на холестерола. Много пациенти обаче посочват развитието на сериозни странични ефекти, главно от страна на храносмилателната система, които в някои случаи водят до отмяна на терапията.
Цена за Traikor в аптеките
Приблизителната цена за Traikor (30 таблетки в опаковка от 145 mg) е 790–890 рубли.
Traikor: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Traikor 145 mg филмирани таблетки 30 бр. 804 рубли Купува |
|
Traykor таблетки p.p. 145mg 30 Бр. 880 РУБЛИ Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
