Ampisides
Ampisid: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Лекарствени взаимодействия
- 14. Аналози
- 15. Условия за съхранение
- 16. Условия за отпускане от аптеките
- 17. Отзиви
- 18. Цена в аптеките
Латинско име: Ampisid
ATX код: J01CR04
Активна съставка: ампицилин (ампицилин) + сулбактам (сулбактам)
Производител: Мустафа Невзат Илах Санай А. Ш. (Мустафа Невзат Илак Санайи, AS) (Турция)
Актуализация на описанието и снимката: 26.11.2018
Ampisid е широкоспектърен антибиотик от пеницилиновата група в комбинация с бета-лактамазен инхибитор.
Форма на издаване и състав
Лекарствени форми на Ampisid:
- филмирани таблетки: под формата на капсули, бели с жълт оттенък или бели, с делителна черта от двете страни; на почивката - хомогенна почти бяла или бяла маса (10 бр. в оранжеви стъклени бутилки заедно с цилиндричен контейнер със силикагел, в картонена кутия 1 бутилка; за болници - в картонена кутия 200 бутилки);
- прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение: почти бял или бял; готова суспензия - хомогенна, почти бяла или бяла (в жълти стъклени бутилки с обем 40 или 70 мл, запечатани с алуминиева капачка, в картонена кутия 1 бутилка в комплект с мерителна лъжичка; за болници - в картонена кутия 100 бутилки);
- прах за приготвяне на разтвор за интравенозно (i / v) и интрамускулно (i / m) приложение (прах за приготвяне на разтвор за i / m приложение): почти бял или бял прах [от (250 mg + 125 mg), (500 mg + 250 mg) или (1000 mg + 500 mg) в безцветни стъклени флакони, пълни с ампула с разтворител съответно 1 / 1,8 / 3,5 ml; в картонена кутия 1 комплект; за болници - 100 флакона в картонена кутия];
- прах за приготвяне на инжекционен разтвор: бял [при (1000 mg + 500 mg) или (500 mg + 250 mg) във флакони, пълни с ампула с разтворител съответно 1,8 или 3,5 ml; в картонена кутия 1 комплект].
1 таблетка съдържа:
- активно вещество: султамицилин тозилат, по отношение на султамицилин - 375 mg;
- допълнителни компоненти: магнезиев стеарат, натриев карбоксиметил нишесте, микрокристална целулоза;
- филмова обвивка: титанов диоксид, хипромелоза, макрогол 400.
5 ml суспензия от прах съдържа:
- активна съставка султамицилин - 250 mg;
- допълнителни компоненти: ксантанова смола, анхидрид на оцетна киселина, захароза, натриев дихидроген фосфат, натриева кармелоза, хипролоза, аромат на гуарана.
1 бутилка прах за приготвяне на разтвор за парентерално приложение съдържа следните активни вещества: ампицилин (под формата на натриева сол) - 250/500/1000 mg и сулбактам (под формата на натриева сол) - 125/250/500 mg, съответно.
Разтворител (безцветна прозрачна течност): в комплект с прах за приготвяне на разтвор за интрамускулно и интравенозно приложение - вода за инжекции; в комплект с прах за приготвяне на инжекционен разтвор и за интрамускулно приложение - разтвор на лидокаин хидрохлорид 0,5%.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Ampisid е комбиниран антибактериален агент.
Ампицилин (антибактериалният компонент на лекарството) принадлежи към групата на полусинтетичните пеницилини и проявява бактерициден ефект срещу чувствителни микроорганизми по време на фазата на активно размножаване чрез потискане на биосинтеза на мукопептида на бактериалната клетъчна стена.
Сулбактам не показва клинично значима антибактериална активност (с изключение на Acinetobacter и Neisseriaceae) и е необратим инхибитор на голям брой бета-лактамази, произведени от микроорганизми, резистентни към бета-лактамни антибиотици. Сулбактамът също се характеризира с връзка с някои пеницилин-свързващи протеини. Поради тази причина отделните щамове са по-податливи на комбинация от активни съставки, отколкото на единичен бета-лактамен антибиотик.
Значителен брой грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми са чувствителни към Ampisid, включително: Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus aureus (включително устойчиви на пеницилин и някои метицилин-резистентни щамове); Streptococcus faecalis и Streptococcus pneumoniae и други стрептококи, Haemophilus parainfluenzae и Haemophilus influenzae (щамове, произвеждащи и не произвеждащи бета-лактамази), Klebsiella spp., Escherichia coli, Branhamella catarrhalis, Proteus spp. (индол положителен и индол отрицателен), Enterobacter spp. и Citrobacter spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae и Neisseria meningitidis; анаероби, включително Peptococcus spp., Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp. и видове, близки до него.
Фармакокинетика
Когато се приема през устата, Ampisid се абсорбира добре и не претърпява разрушаване в киселата среда на стомаха. Лекарството се разпределя в повечето течности и тъкани на тялото, преминава слабо през кръвно-мозъчната бариера, но на фона на възпаление на мозъчните обвивки, преминаването е значително подобрено. След интравенозни и интрамускулни инжекции в кръвта се отбелязват високи концентрации на сулбактам и ампицилин; и за двете активни съставки полуживотът е приблизително един час.
Лекарството се екскретира най-вече през бъбреците (70-80%), докато в урината се открива много високо съдържание на непроменен антибиотик, а лекарството също се екскретира в жлъчката и прониква в кърмата. Тъй като сулбактамът не претърпява почти никаква биотрансформация, той се екскретира главно непроменен, само 25% се екскретира под формата на метаболит.
При многократни инжекции Ampisid не се натрупва, което му позволява да се използва дълго време във високи дози.
Показания за употреба
Съгласно инструкциите, Ampisid се препоръчва за лечение на инфекциозни и възпалителни лезии, възбудени от чувствителни към него микроорганизми:
- инфекции на пикочно-половата система: пиелонефрит, ендометрит, цистит, уретрит; допълнително за парентерално приложение - простатит, пиелит;
- инфекции на горните и долните дихателни пътища и УНГ-органи: тонзилит, синузит, епиглотит, отит на средното ухо, бактериална пневмония; допълнително за парентерално приложение - хроничен бронхит, белодробен абсцес, плеврален емпием;
- инфекции на жлъчните пътища: холангит, холецистит;
- инфекции на кожата и меките тъкани: импетиго, еризипела, вторично инфектиран дерматит;
- инфекции на костите и ставите;
- гонококови инфекции.
Под формата на инжекционни разтвори Ampisid е показан и при следните заболявания: скарлатина, дизентерия, салмонела, салмонелоза, перитонит, сепсис, менингит, септичен ендокардит.
За да се предотвратят усложнения, антибиотикът Ampisid се използва в следоперативния период по време на хирургични интервенции на органите на коремната кухина и малкия таз.
Противопоказания
- лимфоцитна левкемия;
- инфекциозна мононуклеоза (тъй като заболяването е с вирусен произход);
- тежки нарушения на черния дроб и / или бъбреците;
- възраст до 3 години (с назначаването на таблетки);
- свръхчувствителност към някоя от съставките на Ampisid и бета-лактамни антибиотици.
Инструкции за употреба на Ampisid: метод и дозировка
Таблетки и прах за перорална суспензия
Таблетките и приготвената суспензия се приемат през устата.
За деца с тегло над 30 kg и възрастни Ampisid се предписва в дневна доза от 375-750 mg. Деца с телесно тегло под 30 kg се препоръчват да приемат 25-50 mg султамицилин на ден (като се вземе предвид тежестта на инфекцията) на 1 kg телесно тегло. Дневната доза трябва да бъде разделена на два приема. Курсът може да варира от 5 до 14 дни.
При лечението на неусложнена гонорея Ampisid се предписва еднократно в доза от 2250 mg (6 таблетки), за предпочитане в комбинация с пробенецид в доза от 1000 mg.
Препоръчително е децата да приемат лекарството под формата на суспензия.
За приготвяне на суспензия, непосредствено преди първата доза, прахът трябва да се разрежда с преварена вода със стайна температура, като постепенно се добавя към маркировката на бутилката. В този случай съдържанието на бутилката трябва постоянно да се разклаща. Суспензията се препоръчва да се приема 5 минути след разтварянето на праха във вода, за да се осигури пълното му разтваряне. Флаконът с лекарството трябва да се разклати преди всяка доза. За точна дозировка на продукта използвайте мерителната лъжица, доставена с препарата, която трябва да се изплаква обилно с вода след всяка употреба.
Прах за приготвяне на разтвор за парентерално приложение
Разтворът на Ampisid, приготвен от прах, се инжектира интравенозно (струйно / капково) или интрамускулно.
Освен това се препоръчват общите дози ампицилин и сулбактам (в съотношение 2: 1). Дневната доза на антибактериално средство може да варира от 1500 mg (1000 mg ампицилин + 500 mg сулбактам) до 12 000 mg (8000 mg ампицилин + 4000 mg сулбактам). Дозата се прилага на няколко дози, в зависимост от тежестта на инфекцията, на всеки 6, 8 или 12 часа. Интравенозните инжекции се извършват за 5-7 дни, ако е необходима допълнителна терапия, те преминават към интрамускулно приложение на лекарството.
Курсът на лечение обикновено е 5-14 дни, но при тежки случаи може да бъде увеличен или е възможно допълнително приложение на ампицилин. Лечението трябва да продължи още 48 часа след нормализиране на телесната температура и премахване на симптомите на заболяването.
За да се предотврати развитието на хирургични инфекции, Ampisid се прилага на 1500-3000 mg по време на въвеждането на анестезия, след което в рамките на 24 часа след операцията се допускат повторни инжекции на антибиотика на всеки 6-8 часа при същата доза.
При неусложнена гонорея Ampisid се прилага като единична доза от 1500 mg. За да се увеличи продължителността на присъствието на активни компоненти в плазмата, 1000 mg пробенецид трябва да се приемат перорално едновременно.
За деца при лечението на повечето инфекции лекарството се предписва на ден при 150 mg / kg (ампицилин 100 mg / kg + сулбактам 50 mg / kg), дозата се разделя на 3-4 инжекции. За новородени (особено недоносени бебета) Ampisid обикновено се предписва в доза от 75 mg / kg на ден, разделена на 2 приема с интервал от 12 часа.
Препоръчва се интравенозен разтвор за капково вливане със скорост 60–80 капки в минута. Еднократна доза Ampisid трябва да се разтвори в 100-200 ml изотоничен разтвор на натриев хлорид (0,9%) или 5-10% разтвор на глюкоза.
Интравенозният струен разтвор трябва да се инжектира бавно в продължение на 3-5 минути, препоръчителната единична доза трябва да се разтвори в 10-20 ml изотоничен разтвор на натриев хлорид.
За интрамускулно приложение прахът се разрежда в 2-4 ml изотоничен разтвор на натриев хлорид или 0,5% разтвор на лидокаин.
Странични ефекти
- храносмилателна система: намален апетит, гадене, диария, повръщане, псевдомембранозен ентероколит, чернодробни функционални нарушения (повишена активност на чернодробните трансаминази, холестатична жълтеница);
- нервна система: неразположение, сънливост, главоболие; изключително редки - конвулсии;
- алергични реакции: кожна хиперемия, уртикария, конюнктивит, ринит, артралгия, треска, ангиоедем; рядко - сърбеж, обрив, еозинофилия, серумна болест, бронхоспазъм, анафилактичен шок; изключително рядко - синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, полиморфна еритема;
- хематопоетична система: лимфопения, неутропения, левкопения, анемия, хемолитична анемия, еозинофилия, тромбоцитопения (тези нарушения са преходни, след премахването на Ampisid кръвната картина се нормализира);
- лабораторни параметри: повишени нива на урея, азотемия, хиперкреатининемия, хипербилирубинемия;
- локални реакции: болка на мястото на инжектиране, особено при интрамускулно инжектиране, рядко - хиперемия или флебит на мястото на инжектиране;
- други: изключително рядко - интерстициален нефрит; с продължителна терапия - суперинфекция, причинена от устойчиви на антибиотици микроорганизми (кандидоза).
Предозиране
Данните за токсичните ефекти на ампицилин и сулбактам са ограничени. Нарушенията, възникващи от предозиране на Ampisid, се различават значително от страничните му реакции. Високото ниво на бета-лактамни антибиотици в цереброспиналната течност може да провокира развитието на нежелани ефекти от централната нервна система, включително припадъци.
И двата активни компонента на лекарството се отстраняват от тялото с помощта на хемодиализа, в резултат на което в случай на предозиране на Ampisid, за да се ускори елиминирането му (особено при пациенти с бъбречни функционални нарушения), се извършва хемодиализа. Също така, стомашна промивка се предписва в случай на предозиране на орални форми на лекарството и по-нататъшно симптоматично лечение.
специални инструкции
По време на терапията с пеницилини са регистрирани много тежки и в някои случаи фатални, алергични (анафилактични) реакции. Ако по време на курса се появи алергична реакция, е необходимо спешно да спрете употребата на Ampisid и да проведете подходящо лечение. С развитието на този страничен ефект могат да се предписват кислород, адреналин, глюкокортикостероидни (GCS) хормони IV и да се вземат мерки за осигуряване на проходимост на дихателните пътища (включително интубация).
Когато пациентите със сепсис приемат лекарството, може да възникне реакция на бактериолиза (реакция на Яриш-Херксхаймер).
По време на употребата на Ampisid, както и при всяка друга антибиотична терапия, навременното откриване на признаци на възможен свръхрастеж на микроорганизми, устойчиви на агента, включително гъбички, е от голямо значение. С развитието на суперинфекция употребата на лекарството трябва да се прекрати и / или да се предпише адекватна съпътстваща терапия.
На фона на продължително лечение се препоръчва периодично да се наблюдават показателите за функцията на вътрешните органи, включително черния дроб, бъбреците и хемопоетичната система. Този контрол е изключително важен за новородени (предимно недоносени бебета) и малки деца.
Беше отбелязано, че при назначаването на ампицилин при бременни жени се наблюдава преходно намаляване на плазмените нива в кръвта на общия свързан естриол, естриол глюкуронид, както и свързания естрон и естрадиол.
По време на терапията с Ampisid, неензимните методи за определяне на нивото на глюкоза в урината с помощта на реагенти Felling, Benedict или KliniTest могат да покажат фалшиво положителен резултат.
Пациентите на диета с ниско съдържание на натрий трябва да помнят, че 1500 mg Ampisid за парентерално приложение съдържа приблизително 115 mg (5 mmol) натрий.
Приложение по време на бременност и кърмене
Няма данни, показващи ефективността и безопасността на използването на антибактериално средство по време на бременност и кърмене. Ако е необходимо да се използва Ampisid по време на бременност, се изисква внимателно да се оценят очакваните ползи от лечението за майката и възможната заплаха за здравето на плода.
Ако антибиотикът Ampisid е предписан да се приема по време на кърмене, трябва да спрете кърменето.
Използване от детството
Деца под 3-годишна възраст са противопоказани да приемат Ampisid под формата на таблетки.
С нарушена бъбречна функция
При наличие на бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс под 30 ml / min се препоръчва да се увеличат интервалите между инжекциите на Ampisid в съответствие с обичайната практика за използване на ампицилин.
При пациенти с тежко функционално бъбречно увреждане назначаването на Ampisid е противопоказано.
При нарушения на чернодробната функция
При наличие на тежка чернодробна дисфункция антибактериалната терапия е противопоказана.
Лекарствени взаимодействия
- алопуринол: заплахата от кожни реакции се влошава;
- антикоагуланти: ефектът на тези лекарства се засилва, тъй като пеницилините могат да нарушат агрегацията на тромбоцитите и да променят показателите на хемокоагулацията;
- лаксативи, глюкозамин, антиациди, аминогликозиди (когато се приемат през устата), храна: забавят и намаляват абсорбцията на Ampisid;
- лекарства, показващи бактериостатичен ефект (сулфатни лекарства, тетрациклини, еритромицин, хлорамфеникол): отбелязва се антагонистичният им ефект;
- аскорбинова киселина: усвояването на лекарството се засилва;
- бактерицидни антибиотици (включително цефалоспорини, аминогликозиди, рифампицин, ванкомицин, циклосерин): отбелязва се синергичен ефект;
- нестероидни противовъзпалителни лекарства, фенилбутазон, алопуринол, диуретици, пробенецид и други вещества, които намаляват тубулната секреция: повишава се плазмената концентрация на ампицилин и сулбактам, което води до по-продължителното им персистиране в кръвта, увеличаване на полуживота и повишен риск от токсичност;
- орални контрацептиви, съдържащи естроген (включително етинил естрадиол): ефективността на тези лекарства намалява, нараства заплахата от пробивно кървене (препоръчително е да се използват допълнителни методи за контрацепция);
- метотрексат: клирънсът намалява и рискът от токсичност на това лекарство се влошава (поради влиянието на пеницилини); тази комбинация изисква внимателно наблюдение;
- лекарства, по време на метаболизма на които се образува пара-аминобензоена киселина: ефектът им е отслабен;
- аминогликозиди (с интрамускулно инжектиране): имаше значително взаимно инактивиране при смесване на ампицилин и аминогликозиди (при in vitro проучвания); при съвместното назначаване на Ampisid и тези средства е необходимо да ги инжектирате в различни части на тялото с период между инжекциите от поне 60 минути;
- кръвни продукти или протеинови хидролизати: Ampisid не трябва да се смесва с тези лекарства, тъй като те са фармацевтично несъвместими.
Аналози
Аналози на Ampisid са: Sultasin, Libakcil, Sulbacin, Ampicillin + Sulbactam, Unazin, Amoxicillin + Sulbactam и др.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца. Да се съхранява на място, защитено от светлина и влага, при температура не по-висока от 25 ° C. Готовата суспензия се съхранява не повече от 14 дни при температура 2–8 ° C.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Ampisis
Според прегледите Ampisid е ефективно лекарство, използвано за лечение на различни инфекциозни заболявания, възбудено от микроорганизми, чувствителни към неговото действие. С правилния подбор на схемата на лечение, някои пациенти отбелязват подобрение в състоянието си няколко дни след началото на курса.
Съществуват обаче и рецензии, които показват слабо изразения терапевтичен ефект на антибиотика и появата на негативни странични реакции по време на употребата му. Има особено много оплаквания за нарушение на чревната микрофлора, което води до развитие на диария, коремна болка, кандидоза. В такива случаи много пациенти се съветват да приемат пребиотици едновременно. Понякога те сочат към доста високата цена на Ampisis.
Цената на Ampisid в аптеките
Надеждната цена за Ampisid не е известна, тъй като понастоящем лекарството не се предлага за продажба.
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
