Нозефрин
Нозефрин: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. Употреба при възрастни хора
- 12. Лекарствени взаимодействия
- 13. Аналози
- 14. Условия за съхранение
- 15. Условия за отпускане от аптеките
- 16. Отзиви
- 17. Цена в аптеките
Латинско име: Нозефрин
ATX код: R01AD09
Активна съставка: мометазон (мометазон)
Производител: VERTEX, JSC (Русия)
Актуализация на описанието и снимката: 22.11.2018
Цени в аптеките: от 395 рубли.
Купува
Нозефринът е локален глюкокортикостероид (GCS).
Форма на издаване и състав
Лекарствената форма на Nosefrin е дозиран назален спрей: суспензия от бяла или почти бяла гелоподобна структура, която при разклащане се превръща в течност [18 g (120 дози) всяка в пластмасови бутилки с дозатор и капачка, в картонена кутия 1 бутилка].
Състав на 1 доза от лекарството:
- активно вещество: мометазон фуроат - 50 mcg;
- помощни компоненти: натриев цитрат дихидрат, глицерол, натриева карбоксиметилцелулоза, микрокристална целулоза, бензалкониев хлорид (50% разтвор), лимонена киселина монохидрат, полисорбат 80, пречистена вода.
Фармакологични свойства
Нозефринът е лекарство, което има антиалергичен, противовъзпалителен, глюкокортикоиден и антиконгестивен ефект.
Фармакодинамика
Мометазон е локален глюкокортикостероид. Когато се използва в дози, които не са в състояние да предизвикат системни ефекти, той има антиалергичен и противовъзпалителен ефект. Той инхибира освобождаването на възпалителни медиатори. Той също така намалява възпалението, като намалява образуването на вещество хемотаксис, повлиявайки късните алергични реакции. Той увеличава производството на липомодулин, инхибитор на фосфолипаза А, в резултат на което освобождаването на арахидонова киселина намалява и в резултат на това се потиска синтеза на нейните метаболитни продукти - простагландин и циклични ендопероксиди. Предотвратява маргинално натрупване на неутрофили, което инхибира миграцията на макрофаги, намалява производството на лимфокини, възпалителен ексудат, процеси на инфилтрация и гранулиране.
Чрез инхибиране на производството на метаболити на арахидонова киселина и намаляване на освобождаването на възпалителни медиатори от мастоцитите, мометазон спира развитието на незабавна алергична реакция.
В проучвания с провокативни тестове, когато антигените са били приложени към носната лигавица, е установен изразен противовъзпалителен ефект на мометазон както в ранните, така и в късните етапи на алергична реакция. Това се потвърждава от намаляване (в сравнение с плацебо) на активността на еозинофилите и нивата на хистамин и намаляване (в сравнение с изходното ниво) на броя на неутрофилите, еозинофилите и адхезионните протеини на епителните клетки.
Фармакокинетика
След интраназално приложение на нозефрин системната бионаличност на мометазон е по-малка от 1% (чувствителността на метода за определяне е 0,25 pg / ml).
В тази дозирана форма лекарството се абсорбира много слабо в стомашно-чревния тракт. Това малко количество суспензия, което може да влезе в храносмилателната система, след като бъде въведено в носната кухина, се подлага на активен първичен метаболизъм дори преди екскрецията с жлъчката и урината.
Показания за употреба
- полипоза на носа с нарушено обоняние и назално дишане при възрастни;
- остър риносинузит с леки до умерени симптоми без признаци на тежка съпътстваща бактериална инфекция при възрастни и деца над 12 години;
- остър синузит, обостряне на хроничен синузит при възрастни (включително възрастни хора) и деца от 12-годишна възраст (като част от комплексната терапия);
- целогодишен и сезонен алергичен ринит при възрастни и деца от 2-годишна възраст;
- превантивна терапия (2–4 седмици преди очакваното начало на сезона на запрашаване) на умерен и тежък сезонен алергичен ринит при възрастни и деца над 12 години.
Противопоказания
Абсолютно:
- скорошна операция или назална травма с увреждане на носната лигавица (до пълното зарастване на раната);
- деца под 2 години - със сезонен и целогодишен алергичен ринит, до 12 години - с обостряне на хроничен синузит и остър синузит, до 18 години - с полипоза;
- свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.
Относително (нозефрин трябва да се използва с повишено внимание):
- нелекувана локална инфекция, включваща носната лигавица в процеса;
- нелекувана системна вирусна, бактериална, гъбична инфекция или херпес симплекс инфекция с увреждане на очите;
- активна или латентна туберкулозна инфекция на дихателните пътища;
- дългосрочна терапия със системен GCS;
- периодът на бременност и кърмене.
Инструкции за употреба на носефрин: метод и дозировка
Нозефрин се прилага интраназално. Бутилката е снабдена със специална дюза за дозиране за лесно инжектиране на суспензията. Когато инжектирате лекарството, е необходимо да наклоните главата си и да инжектирате спрей във всеки носен проход в дозата, предписана от Вашия лекар.
Преди да използвате лекарството за първи път, трябва да го калибрирате: натиснете дозиращата дюза 6-7 пъти. Това дава възможност в бъдеще да се осигури стереотипно доставяне на 50 μg мометазон (0,1 g суспензия). Трябва да се извърши повторно калибриране, ако Nosephrine не се използва в продължение на 14 дни или повече.
Разклащайте енергично бутилката преди всяка употреба.
Сезонен и целогодишен алергичен ринит
За деца над 12 години и възрастни, включително възрастни хора, за превантивни и терапевтични цели се препоръчва да се правят 2 инжекции (100 mcg) във всеки носен проход веднъж дневно. Общата дневна доза е 200 mcg. След постигане на необходимия терапевтичен ефект, дозата може да бъде намалена до 1 инжекция (50 μg) във всяка ноздра 1 път на ден. Ако при използване на нозефрин в дневна доза от 200 mcg не е възможно да се намалят симптомите на заболяването, възможно е да се увеличи до 400 mcg - 4 инжекции (200 mcg) във всеки носов проход веднъж дневно. След подобряване на състоянието се препоръчва да се намали дозата.
Деца от 2 до 12 години обикновено се предписват по 1 инжекция във всеки носен проход веднъж дневно. Децата може да се нуждаят от помощ за възрастни, когато използват лекарството.
Клиничните прояви на действието на мометазон обикновено се отбелязват още 12 часа след първото интраназално приложение на нозефрин.
Остър синузит и обостряне на хроничен синузит (като част от комплексната терапия)
Деца от 12 години и възрастни обикновено се предписват 2 инжекции във всеки носен проход 2 пъти на ден. Общата дневна доза е 400 mcg. Ако при използване на тази дневна доза не е възможно да се постигне намаляване на симптомите, тя се увеличава до 800 μg - 4 инжекции във всяка ноздра 2 пъти на ден. След подобряване на състоянието се препоръчва дозата на носефрин да бъде намалена.
Остър риносинузит без данни за тежка бактериална инфекция
На деца от 12 години и възрастни се предписват 2 инжекции във всеки носен проход 2 пъти на ден. Общата дневна доза е 400 mcg. Ако състоянието се влоши по време на терапията, е необходима консултация с лекар.
Полипоза на носа
Възрастните се предписват 2 инжекции във всяка ноздра 2 пъти на ден. Общата дневна доза мометазон е 400 mcg. След като е възможно да се постигне намаляване на симптомите на заболяването, препоръчително е дневната доза да се намали до 200 mcg - 2 инжекции във всеки носов проход веднъж дневно.
Странични ефекти
Възрастни и юноши могат да получат следните нежелани реакции: дразнене на носната лигавица, усещане за парене в носа, улцерация на носната лигавица, кървене от носа (очевидно кървене или отделяне на кървава слуз / кръвни съсиреци), усещане за дразнене на фарингеалната лигавица, фарингит, горни инфекции дихателни пътища, главоболие. Получените кръвотечения от носа обикновено са умерени и спират сами, честотата на тяхното развитие е малко по-висока, отколкото при плацебо (5%), но равна или дори по-малка, отколкото при други интраназални кортикостероиди, използвани като активен контрол (при някои лекарства честотата на кървенето от носа достигна 15%). Честотата на други нежелани реакции е сравнима с тази при плацебо.
По време на лечението с лекарството децата могат да получат: главоболие, кихане, дразнене в носа, кървене от носа. Честотата им е сравнима с тази на плацебо.
Други възможни нежелани реакции на нозефрин:
- рядко: незабавни реакции на свръхчувствителност, включително задух, бронхоспазъм;
- много редки: нарушения на вкуса и обонянието, ангиоедем, анафилаксия, перфорация на носната преграда, повишено вътреочно налягане.
При продължителна употреба на носефрин във високи дози, подобно на други назални кортикостероиди, могат да се развият системни странични ефекти. Потенциалните системни ефекти включват: глаукома, катаракта, потискане на надбъбречната жлеза, характерни черти на кушингоид, синдром на Кушинг, забавяне на растежа при деца и юноши; по-рядко - редица поведенчески и психологически ефекти, включително тревожност, нарушение на съня, психомоторна хиперактивност, агресия, депресия (особено при деца).
Предозиране
При продължителна употреба на нозефрин във високи дози или едновременната употреба на други GCS е възможно да се потисне функцията на хипоталамо-хипофизарно-надбъбречната система.
Мометазон се характеризира с ниска системна бионаличност, когато се прилага интраназално, поради което е малко вероятно предозирането (независимо дали е случайно или умишлено) да изисква специални мерки, различни от мониторинг. При необходимост се извършва симптоматична терапия. В бъдеще е възможно да се възобнови лечението с Носефрин в препоръчителната доза.
специални инструкции
Нозефринът не е предназначен за офталмологична употреба.
В случай на продължително лечение (няколко месеца или повече) е необходимо да се подлагат на периодични прегледи с лекар, за да се идентифицират навреме възможни промени в носната лигавица.
Пациентите, получаващи лекарството за дълго време, трябва да бъдат под постоянен надзор. Вероятността от развитие на системни нежелани реакции при употребата на нозефрин е по-ниска, отколкото при употребата на системни кортикостероиди и може да се различава при различните пациенти, както и в зависимост от вида на кортикостероидите. Независимо от това, продължителната употреба на високи дози назални кортикостероиди може да доведе до системни нежелани събития.
Ако се развие локална гъбична инфекция на носа / фаринкса, може да се наложи спиране на мометазон и провеждане на подходяща терапия. Индикация за отмяна на нозефрин е и дразненето на лигавицата на носната кухина / фаринкса, което продължава дълго време.
Пациентите, които са прехвърлени на спрей Nosephrine от системен GCS, използван дълго време, трябва да бъдат под специален надзор. Отмяната на системни кортикостероиди при такива пациенти може да доведе до развитие на надбъбречна недостатъчност, което може да отнеме няколко месеца за възстановяване. Ако се появят признаци на надбъбречна недостатъчност, е необходимо да се възобнови използването на системни GCS и да се предприемат други необходими мерки.
При някои пациенти при преминаване към нозефрин от системни кортикостероиди се появяват симптоми на тяхното отнемане, включително чувство на умора, депресия, болка в мускулите и / или ставите. Такива пациенти трябва да бъдат убедени в целесъобразността на използването на спрей Nosephrin. Също така, по време на прехода е възможно развитието на алергични заболявания (например екзема или алергичен конюнктивит), които преди това са били маскирани от действието на системния GCS.
Пациентите, получаващи кортикостероиди, имат потенциал за намаляване на имунната реактивност, поради което трябва да бъдат предупредени, че са изложени на повишен риск от инфекция в случай на контакт с пациент с някои инфекциозни заболявания (например морбили или варицела) и трябва да се консултират с лекар, ако възникне такъв контакт …
При деца, получаващи дългосрочен мометазон, е необходимо да се следи растежа. Ако се забави, трябва да преразгледате режима на терапия и да намалите дозата на нозефрин до минимално ефективната (такава, която ще контролира симптомите на заболяването). Необходима е консултация с педиатър.
Когато се използва лекарството в по-високи дози от препоръчаните, е възможно клинично значимо потискане на надбъбречната функция.
Изисква се незабавна медицинска помощ, ако се развият признаци на тежка бактериална инфекция, например, когато се появят треска, подуване в орбиталната или периорбиталната област, постоянен и остър зъбобол или болка от едната страна на лицето.
В хода на клиничните наблюдения на употребата на мометазон под формата на спрей за нос в продължение на 12 месеца не са открити признаци на атрофия на носната лигавица.
Ефикасността и безопасността на Nosephrin не е проучена за полипи, свързани с муковисцидоза, едностранни полипи и полипи, които напълно покриват носната кухина.
Едностранните полипи с неправилна форма или кървящи полипи трябва да бъдат изследвани допълнително преди назначаването на Nosephrin.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Няма налична информация.
Приложение по време на бременност и кърмене
Не са провеждани проучвания за ефекта на мометазон при бременни и кърмещи жени. През тези периоди от живота на жената, Nosephrine, подобно на други назални кортикостероиди, може да се използва само в случаите, когато предвидените ползи са по-високи от потенциалните рискове.
Новородените, чиито майки са получавали терапия с нозефрин по време на бременност, трябва да бъдат внимателно изследвани, за да се установи възможна хипофункция на надбъбречната жлеза.
Използване от детството
Поради липсата на данни за безопасността на употребата, Nosephrin не се предписва на деца под 2-годишна възраст за лечение на сезонен и целогодишен алергичен ринит, на възраст под 12 години - остър синузит и обостряне на хроничен, до 18 години - полипоза.
Употреба при възрастни хора
Според инструкциите, Nosephrine се използва в напреднала възраст според показанията. Не се изисква корекция на дозата.
Лекарствени взаимодействия
Добър толеранс и липса на реакции на взаимодействие са отбелязани при едновременната употреба на мометазон в комбинация с лоратадин.
Не са провеждани проучвания за взаимодействие на нозефрин с други лекарства.
Аналози
Назални спрейове Nasonex, Momat Rino, Dezrinit, Galazolin Allergo са аналози на Nosephrin.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температури до 25 ° C. Избягвайте замръзване.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за нозефрин
Според преобладаващото мнозинство отзиви, Nosephrin е ефективно антиалергично лекарство, което може да се използва дълго време и което е опаковано в удобни бутилки, снабдени със спрей за дозатор. Този инструмент е вътрешен аналог на внесения Nazonex, докато според пациентите той по нищо не отстъпва по ефективност, но струва много по-малко.
Цена за нозефрин в аптеките
Цената за Nosefrin е приблизително 367–418 рубли за бутилка (120 дози).
Нозефрин: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Нозефрин 50 μg / доза 120 дози спрей за нос, дозирани 18 g 1 бр. 395 РУБЛИ Купува |
|
Назален спрей за нос. дозировка. 50 mcg / доза 120 дози флакон. с дозировка устройство 18g 500 рубли Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
