Nootropil - инструкции за употреба, цена, рецензии, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Ноотропил

Ноотропил: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Ноотропил

ATX код: N06BX03

Активна съставка: пирацетам (пирацетам)

Производител: UCB Pharma SA (Белгия), Aesica Pharmaceuticals Srl (Италия)

Описание и снимка актуализирани: 21.11.2018

Цени в аптеките: от 185 рубли.

Купува

Ноотропил е ноотропно лекарство; неврометаболичен стимулант, който активира метаболизма в нервните клетки и подобрява мисловните процеси.

Форма на издаване и състав

Лекарствени форми на Nootropil:

• разтвор за интравенозно (i / v) и интрамускулно (i / m) приложение: бистра, безцветна течност (в ампули от 15 ml, 4 ампули в пластмасови тави, 4 палети в картонена кутия; в ампули от 5 ml, 6 ампули в пластмасова палета, в картонена кутия 2 палети);
• перорален разтвор 33%: безцветна течност с плътна консистенция (125 ml в стъклени флакони с тъмен цвят, в картонена кутия 1 флакон в комплект с мерителна чашка);
• таблетки с покритие: продълговати, почти бели или бели, от двете страни има разделителна напречна линия, от едната страна има гравиране "N" отдясно и отляво на линията (дозировка 1,2 g: 10 бр. в блистери, в картон опаковка от 2 блистера; доза 0,8 g: 15 бр. в блистери, в картонена кутия 2 блистера);
• перорален разтвор: бистра, безцветна течност (по 125 ml във флакони от тъмно стъкло, 1 флакон в картонена кутия в комплект с мерителна чашка);
• капсули: желатинови, бяла капачка и тяло, с маркировка "ucb" и "N", съдържание на капсулата - бял прах (15 броя в блистери, 4 блистера в картонена кутия).

1 ml разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение съдържа:

• активно вещество: пирацетам - 0,2 g;
• помощни компоненти: ледена оцетна киселина, натриев ацетат трихидрат, вода за инжекции.

1 ml перорален разтвор 33% съдържа:

• активно вещество: пирацетам - 0,33 g;
• помощни компоненти: натриев захарин, глицерол, пропил хидроксибензоат, метил парахидроксибензоат, карамелен аромат, кайсиев аромат, натриев ацетат, ледена оцетна киселина, вода.

1 таблетка съдържа:

• активно вещество: пирацетам - 0,8 g или 1,2 g;
• помощни компоненти: макрогол 6000, силициев диоксид, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат;
• обвивка: opadry OY-S-29019 [хипромелоза 2910 50cP, макрогол 6000]; opadry Y-1-7000 [титанов диоксид (E171), хипромелоза 2910 5cP (E464), макрогол 400].

1 ml перорален разтвор съдържа:

• активно вещество: пирацетам - 0,2 g;
• помощни компоненти: пропил парахидроксибензоат, глицерол 85%, метил парахидроксибензоат, натриев захаринат, ледена оцетна киселина, аромат на кайсия, натриев ацетат, аромат на карамел, пречистена вода.

1 капсула съдържа:

• активно вещество: пирацетам - 0,4 g;
• помощни компоненти: лактоза монохидрат, колоиден силициев диоксид, макрогол 6000, магнезиев стеарат;
• обвивка на капсулата: титанов диоксид (E171), желатин.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Активната съставка на Nootropil, пирацетам, е циклично производно на гама-аминомаслена киселина (GABA). Той не притежава специфични за органа или клетки специфични свойства, основният механизъм на неговото действие се дължи на свързването на фосфолипидите с полярните глави и образуването на подвижни пирацетам-фосфолипидни комплекси. Това допринася за възстановяването на двуслойната структура на клетъчната мембрана и нейната стабилност, триизмерната структура на мембранните и трансмембранните протеини и техните функционални свойства.

Пирацетам засяга предимно плътността и активността на постсинаптичните рецептори, улеснявайки различни видове синаптично предаване на невронално ниво. Без да показва седативен и психостимулиращ ефект, той подобрява функцията на паметта, вниманието, ученето и съзнанието.

Влиянието върху еритроцитите, тромбоцитите и съдовите стени допринася за положителната динамика на хемореологичните параметри. При сърповидно-клетъчната анемия тя увеличава способността на еритроцитите да се деформират, понижава вискозитета на кръвта и предотвратява образуването на „монетни колони“. Освен това, без да влияе значително на броя на тромбоцитите, той намалява тяхната агрегация. Piracetam е в състояние да предотврати спазма на съдовете и да противодейства на вазоспастичните вещества. Той причинява намаляване на адхезията на еритроцитите към съдовия ендотел и стимулира производството на простациклини от здравия ендотел.

Фармакокинетика

Няма информация за фармакокинетиката на инжекционния разтвор.

След прием на пирацетам вътре, има бързо и почти пълно усвояване от стомашно-чревния тракт. Максималната концентрация (Cmax) в кръвната плазма е 0,000084 g / ml с еднократна доза 3,2 г. Когато се използва Nootropil в доза 3,2 g 3 пъти на ден, Cmax в кръвната плазма достига 0,000115 g / ml след 1 час и след 5 часа в цереброспиналната течност. Едновременният прием на храна понижава Cmax със 17% и увеличава времето за достигане на максимална концентрация до 1,5 часа. Докато приемате доза от 2,4 g, Cmax при жените е с 30% по-висока, отколкото при мъжете.

Пирацетам не се свързва с протеините в кръвната плазма. Обемът на разпределение е приблизително 0,6 l / kg. Установено е селективно натрупване на пирацетам в тъканите на мозъчната кора, главно в малкия мозък и базалните ганглии, теменните, челните и тилните дялове.

Веществото прониква през кръвно-мозъчните и плацентарните бариери, преодолява филтриращите мембрани на машините за хемодиализа. Не се метаболизира в тялото.

Екскретира се непроменен през бъбреците чрез бъбречна филтрация до 80-100% от приетата доза пирацетам. Общият клирънс е 80–90 ml / min. Полуживотът (T _1/2) не зависи от начина на приложение и е 4-5 часа от кръвната плазма и 8,5 часа от цереброспиналната течност.

При бъбречна недостатъчност T _{1/2 се} удължава, а при хронична бъбречна недостатъчност в терминален стадий може да бъде 59 часа.

При чернодробна недостатъчност фармакокинетиката на пирацетам не се променя.

Показания за употреба

За възрастни пациенти:

• психоорганичен синдром (при пациенти в напреднала възраст включително), придружен от световъртеж, загуба на памет, лоша концентрация, намалена активност, разстройство на поведението, промени в настроението, нарушение на походката (тези симптоми се отнасят до ранните признаци на свързани с възрастта заболявания като болестта на Алцхаймер, сенилна деменция на Алцхаймер тип) - като симптоматична терапия;
• виене на свят и свързания дисбаланс (с изключение на психогенни и вазомоторни световъртежи) - за лечение;
• кортикален миоклонус - като монотерапия или като част от комплексна терапия;
• сърповидно-клетъчна вазооклузивна криза: таблетки, перорален разтвор, капсули - като профилактика, разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение - за лечение.

За деца:

• дислексия: таблетки, перорален разтвор, капсули - като част от комплексната терапия;
• сърповидно-клетъчна вазооклузивна криза: таблетки, перорален разтвор, капсули - като профилактика, разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение - за лечение.

Противопоказания

• хеморагичен инсулт (остро нарушение на мозъчното кръвообращение);
• хорея на Хънтингтън;
• период на психомоторна възбуда;
• хронична бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс (CC) по-малък от 20 ml / min (краен стадий);
• период на бременност;
• кърмене;
• свръхчувствителност към производни на пиролидон;
• индивидуална непоносимост към компонентите на Nootropil.

Възрастови ограничения:

• перорален разтвор: не се използва при деца под 1 година;
• таблетки, разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение, капсули: противопоказан при деца под 3-годишна възраст.

Според инструкциите, Nootropil трябва да се предписва с повишено внимание на пациенти с хронична бъбречна недостатъчност (CC 20-80 ml / min), нарушена хемостаза, тежко кървене и големи хирургични интервенции.

Инструкции за употреба на Nootropil: метод и дозировка

Филмирани таблетки, капсули, перорален разтвор

Ноотропил под формата на перорален разтвор, таблетки и капсули се приема през устата, на гладно или по време на хранене, с достатъчно количество течност.

Препоръчителна доза:

• психоорганичен синдром (симптоматична терапия): 2,4-4,8 g на ден, разделени на 2-3 приема;
• световъртеж и свързания дисбаланс: 2,4-4,8 g на ден, разделени на 2-3 приема;
• кортикален миоклонус: начална дневна доза - 7,2 g; на всеки 3-4 дни се увеличава с 4,8 g, докато се достигне максималната дневна доза от 24 g, която се разделя на 2-3 приема. Лечението трябва да продължи през целия период на заболяването, опитвайки се да намали дозата или да преустанови приема на Nootropil на всеки 180 дни. Дозата трябва да се намали чрез постепенно (1 път на 2 дни) намаляване на дневната доза с 1,2 g;
• профилактика на сърповидно-клетъчна вазооклузивна криза: дневна доза - в размер на 0,16 g на 1 kg телесно тегло на пациента, разделена на 4 дози на равни дялове;
• дислексия (като част от комплексна терапия): дневната доза за деца над 8 години е 3,2 g, разделена на 2 дози.

В случай на нарушена бъбречна функция, дозата се коригира, като се вземе предвид QC индикатора.

При липса на бъбречна недостатъчност пациентите в напреднала възраст не се нуждаят от корекция на дозата.

Ако чернодробната функция е нарушена, дозата на Nootropil не се коригира.

Решение за i / v и i / m приложение

Парентерално Ноотропил се предписва при липса на възможност за прием на лекарството вътре - затруднено преглъщане, безсъзнание на пациента.

Разтворът се използва чрез интравенозно (капково и струйно) и интрамускулно инжектиране.

За приготвянето на инфузионния разтвор можете да използвате едно от следните, съвместимо с приготвянето на физиологични разтвори за инфузия: 5%, 10% или 20% декстроза или фруктоза; 0,9% натриев хлорид; 10% декстран 40 в 0,9% разтвор на натриев хлорид; 20% манитол; Звънец.

Обемът на лекарството за приложение се предписва индивидуално, като се вземат предвид състоянието на пациента и клиничните показания.

IV приложението е за предпочитане. Интравенозната инфузия на Nootropil се извършва през катетър с постоянна скорост в продължение на 24 часа. Болусното интравенозно приложение се използва за спешно лечение на криза; то се извършва най-малко 2 минути в еднократна доза не повече от 15 ml. Дневната доза обикновено се разделя на 2-4 инжекции на равни дялове. IM приложението се използва, ако IV приложението е трудно. Единичен обем от лекарството за интрамускулно инжектиране е не повече от 5 ml, дневната доза се разделя пропорционално на 2–4 процедури. Преходът към перорално приложение на лекарството се извършва незабавно, когато се появи възможност.

Продължителността на лечението се определя от лекаря индивидуално, като се вземат предвид клиничните показания и динамиката на симптомите.

Препоръчителна доза Nootropil:

• хроничен психоорганичен синдром (симптоматична терапия): 12-24 ml на ден;
• виене на свят и свързания с тях дисбаланс: 12-24 ml на ден;
• кортикален миоклонус: началната дневна доза е 36 ml, на всеки 3-4 дни се увеличава с 24 ml, докато се достигне максималната доза от 120 ml на ден. Употребата на Nootropil трябва да продължи през целия период на заболяването, опитвайки се да намали дозата или да прекрати лекарството на всеки 180 дни. Дозата се намалява чрез постепенно намаляване с 6 ml на всеки 2 дни;
• период на криза на сърповидно-клетъчна анемия: IV - в размер на 1,5 ml на 1 kg от теглото на пациента на ден, разделен на 4 процедури на равни дялове.

В случай на нарушена бъбречна функция, дозата на Nootropil се коригира, като се вземе предвид показателят CC.

Ако чернодробната функция е нарушена и при пациенти в напреднала възраст, не е необходимо коригиране на дозата.

Странични ефекти

• от нервната система: сънливост, двигателно разстройство, раздразнителност, депресия, астения; в единични случаи - главоболие, виене на свят, дисбаланс, атаксия, безсъние, възбуда, объркване, объркване, безпокойство, халюцинации; всички лекарствени форми с изключение на капсули - повишават сексуалността; при пациенти с епилепсия - обостряне на хода на заболяването;
• от страна на храносмилателната система: гадене, повръщане, коремна болка, диария, гастралгия;
• от страна на метаболизма: повишено телесно тегло;
• от страна на органа на слуха и равновесието: световъртеж;
• алергични реакции: свръхчувствителност, ангиоедем, анафилактични реакции;
• дерматологични реакции: сърбеж, дерматит, уртикария;
• други: в редки случаи - хипертермия, болка на мястото на инжектиране, тромбофлебит, артериална хипотония (на фона на интравенозно инжектиране).

Предозиране

Предозирането на лекарството е малко вероятно, симптомите му не са установени.

Лечение: тъй като пирацетамът няма специфичен антидот, веднага след поглъщане на значителна доза Ноотропил е необходимо да се предизвика изкуствено повръщане или да се изплакне стомаха. Възможно е да се използва хемодиализа, ефективността му е 50-60%.

специални инструкции

За облекчаване на симптомите на странични ефекти, в повечето случаи е достатъчно да се намали дозата на лекарството.

Ефектът на Nootropil върху агрегацията на тромбоцитите трябва да се вземе предвид при предписване на лекарството на пациенти с нарушена хемостаза, симптоми на тежко кървене или по време на големи хирургични операции.

Внезапното прекратяване на лечението на кортикален миоклонус може да причини повторение на гърчовете.

При лечението на сърповидно-клетъчна анемия в дневна доза под 0,16 g на 1 kg телесно тегло и нередовното използване на Nootropil може да доведе до обостряне на заболяването.

Ако се спазва хипонотриева диета, трябва да се вземе предвид съдържанието на 0,0805 g натрий в 24 g разтвор за перорално приложение в доза 0,2 g на 1 ml.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

По време на лечението пациентите се съветват да бъдат внимателни при шофиране на превозни средства и сложни механизми.

Приложение по време на бременност и кърмене

Не е установена безопасността на употребата на Nootropil по време на бременност.

Тъй като пирацетам преминава плацентарната бариера и съдържанието му в кръвта при новородени достига 70–90% от концентрацията при майката, употребата на лекарството по време на бременност е противопоказана.

Лекарството се екскретира в кърмата. Ако е необходимо да се предписва Ноотропил по време на кърмене, кърменето трябва да се преустанови.

Използване от детството

Показания:

• дислексия: таблетки, перорален разтвор, капсули - като част от комплексната терапия;
• сърповидно-клетъчна вазооклузивна криза: таблетки, капсули, перорален разтвор - като профилактика, разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение - за лечение.

Възрастови противопоказания:

• перорален разтвор: деца под 1 година;
• таблетки, капсули, разтвор за i / v и i / m приложение: деца под 3 години.

С нарушена бъбречна функция

Употребата на Nootropil е противопоказана в крайния стадий на хронична бъбречна недостатъчност (CC под 20 ml / min).

Препоръчителната доза за пациенти с нарушена бъбречна функция, като се вземе предвид стойността на CC:

• CC над 80 ml / min: обичайна доза;
• QC 50-79 мл / мин: ² / ₃ нормална доза 2-3 часа;
• QC 30-49 мл / м: ¹ / ₃ обичайната доза в 2 часа;
• QC е по-малко от 30 мл / мин: единична - ¹ / ₆ нормална доза.

Стойността на CC може да бъде изчислена въз основа на концентрацията на серумен креатинин. Когато се изчислява CC (ml / min) за мъже, е необходимо да се извади възрастта (годините) на пациента от 140, да се умножи резултатът по телесно тегло (kg), да се раздели на 72 и да се умножи по показателя на серумния креатинин (mg / dl). При жените изчисляването на QC се извършва по същия начин, само полученият резултат трябва да се умножи по коефициент 0,85.

При продължителна употреба на Nootropil е необходимо редовно да се следи функционалното състояние на бъбреците и, ако е необходимо, да се коригира дозата.

При нарушения на чернодробната функция

В случай на нарушена чернодробна функция е необходимо коригиране на дозата на ноотропил.

Употреба при възрастни хора

При пациенти в напреднала възраст се изисква корекция на дозата на ноотропил.

Лекарствени взаимодействия

• хормони на щитовидната жлеза: могат да причинят объркване, раздразнителност, нарушение на съня;
• индиректни антикоагуланти: пирацетам повишава тяхната ефективност, което допринася за по-изразено (в сравнение с употребата само на индиректни антикоагуланти) намаляване на вискозитета в кръвта и плазмата, концентрацията на фибриноген, агрегацията на тромбоцитите, фактор на фон Вилебранд;
• фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, валпроат: тяхната максимална концентрация в кръвния серум и общата концентрация в кръвната плазма не се променят;
• етанол: не влияе върху фармакокинетиката на пирацетам, концентрацията на алкохол в серума не се променя, докато се приемат 1,6 g пирацетам.

Пирацетам не инхибира изоцимите на цитохром Р450.

Аналози

Аналози на Nootropil са: Acefen, Bravinton, Carnicetin, Phezam, Piracesin, Piracetam, Biotropil, Lucetam.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Съхранявайте при температура: разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение - до 30 ° C; таблетки, капсули, перорален разтвор - до 25 ° C, защитени от влага.

Срок на годност: разтвор за i / v и i / m приложение - 5 години; таблетки, капсули, перорален разтвор - 4 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Ноотропил

Отзивите за Nootropil са предимно положителни. Те показват високата ефикасност на лекарството по време на курсовата употреба според клиничните показания. Пациентите предупреждават, че действието на Ноотропил не се появява веднага. В допълнение, употребата на лекарството помага за подобряване на мозъчната дейност, паметта, а при децата - развитието на речта.

Като недостатъци е посочено възможното развитие на нежелани явления.

Цена за Nootropil в аптеките

Цената на Nootropil за опаковка: 20 таблетки в доза 1200 mg - от 235 рубли; 30 таблетки в доза 800 mg - от 283 рубли; 12 ампули от 5 ml инжекционен разтвор - от 321 рубли; 1 бутилка перорален разтвор (125 ml) - от 337 рубли.

Ноотропил: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Ноотропил 800 mg филмирани таблетки 30 бр. 185 рубли Купува

Ноотропил 1200 mg филмирани таблетки 20 бр. 215 РУБЛИ Купува

Ноотропил таблетки p.p. 800mg 30 бр. 221 r Купува

Ноотропил 200 mg / ml перорален разтвор 125 ml 1 бр. 222 r Купува

Ноотропил 200 mg / ml разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение 5 ml 12 бр. 293 r Купува

Nootropil sol. за I / O int. 200 mg / ml amp. 5 мл 12 бр. 339 r Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!