Rastan - инструкции за употреба, цена, ревюта, аналози на хормона на растежа

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Растан

Растан: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. Употреба при възрастни хора
12. 12. Лекарствени взаимодействия
13. 13. Аналози
14. 14. Условия за съхранение
15. 15. Условия за отпускане от аптеките
16. 16. Отзиви
17. 17. Цена в аптеките

Латинско име: Растан

ATX код: H01AC01

Активна съставка: соматропин (соматропин)

Производител: Pharmstandard-UfaVITA (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 26.08.2019

Цени в аптеките: от 10782 рубли.

Купува

Rastan е рекомбинантен соматотропен хормон, който има подчертан ефект върху метаболитните процеси, стимулира скелетния и соматичния растеж.

Форма на издаване и състав

• Лиофилизат за приготвяне на разтвор за подкожно приложение: бял или бяло-жълтеникав цвят (в стъклени флакони, в картонена кутия 1 флакон с лиофилизат и 1 флакон с разтворител (1 ml или 2 ml); в стъклени флакони, 1 флакон с лиофилизат и 1 флакон с разтворител (1 ml или 2 ml) в блистерна лента, в картонена кутия 1 опаковка);
• Разтвор за подкожно приложение: безцветен или леко оцветен, опалесциращ или прозрачен (по 3 ml в безцветни стъклени патрони или безцветни стъклени флакони, 1 или 5 патрона / флакона в блистерна лента, в картонена кутия 1 опаковка).

Всяка опаковка съдържа също инструкции за използване на Растан.

Активното вещество е човешки соматропин:

• 1 бутилка лиофилизат - 4 IU (1,33 mg), 16 IU (5,33 mg) или 20 IU (6,67 mg);
• 1 ml разтвор - 15 IU (5 mg).

Спомагателни компоненти на лиофилизата: натриев дихидроген фосфат дихидрат, натриев хидроксид, манитол, глицин.

Съставът на разтворителя (прозрачен, безцветен или леко оцветен): метакрезол - 3 mg, вода за инжекции - 1 mg.

Помощни вещества на разтвора: натриев цитрат дихидрат, лимонена киселина, полисорбат 20, натриев хлорид, вода за инжекции, фенол.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Активната съставка на Растан - соматропин, е соматотропен хормон, който стимулира соматичния и скелетния растеж, има подчертан ефект върху метаболитните процеси. Лекарството действа върху костния метаболизъм и върху епифизните плочи на тръбните кости при деца, като по този начин стимулира растежа на костите на скелета. Увеличава мускулната маса и намалява мастната тъкан, като по този начин нормализира структурата на тялото.

Заместителната терапия със соматропин при пациенти с дефицит на растежен хормон и остеопороза води до нормализиране на минералния състав и костната плътност.

Соматропин увеличава броя и размера на мускулните клетки, потните жлези, тимуса, щитовидната жлеза, черния дроб, надбъбречните жлези. Действайки върху липидния и липопротеиновия профил, Растан понижава нивата на холестерола. Стимулира синтеза на протеини и транспорта на аминокиселини в клетката. Насърчава задържането на фосфор, натрий и калий. Потиска освобождаването на инсулин. Увеличава телесното тегло, физическата издръжливост и мускулната работоспособност.

Фармакокинетика

След подкожно (SC) приложение соматропин се абсорбира с 80%. Максималната плазмена концентрация достига до 3-6 часа.

Прониква в добре перфузирани органи, особено в бъбреците и черния дроб. Обемът на разпределение е 0,49–2,11 l / kg.

Полуживотът е от 3 до 5 часа.

Показания за употреба

• При деца: забавяне на растежа поради недостатъчна секреция на растежен хормон, синдром на Шерешевски-Търнър, хронична бъбречна недостатъчност (намалена бъбречна функция с повече от 50%) в предпубертетен период, придружена от забавяне на растежа;
• При възрастни: потвърден вроден или придобит изразен дефицит на растежен хормон (заместителна терапия).

Противопоказания

Абсолютно:

• Затворени зони за растеж на епифизата (ако е необходимо за стимулиране на растежа);
• Спешни състояния (включително остра дихателна недостатъчност, състояния след операции на сърцето и коремната кухина);
• Злокачествени новообразувания;
• Бременност и период на кърмене;
• Индивидуална свръхчувствителност към компонентите на Растан.

Внимателно:

• Вътречерепна хипертония;
• Диабет;
• Хипотиреоидизъм, включително през периода на заместителна терапия на тиреоидни хормони;
• Синдром на Prader-Willi;
• Едновременна употреба на глюкокортикостероиди.

Rastan, инструкции за употреба: метод и дозировка

Rastan се инжектира бавно подкожно веднъж дневно, обикновено през нощта, като се редуват местата на инжектиране (за да се избегне развитието на липоатрофия).

Лекарят избира дозата индивидуално, в зависимост от тежестта на дефицита на растежен хормон, теглото на пациента или телесната му повърхност, както и ефективността на лекарството по време на терапията.

Препоръчителни дози:

• Недостатъчна секреция на растежен хормон при деца: 0,07-0,1 IU / kg (0,025-0,035 mg / kg) на ден, което съответства на 3,2 IU / m ² (0,7-1 mg / m ²) на ден … Лечението трябва да започне възможно най-рано и да продължи до затваряне на костния растеж и / или пубертета. Също така, прекратяването на терапията е възможно след постигане на желания резултат;
• Синдром на Търнър, хронична бъбречна недостатъчност, придружена от забавяне на растежа: 0,14 IU / kg (0,05 mg / kg) на ден, което съответства на 4,3 IU / m ² (1,4 mg / m ²) на ден … В случай на недостатъчна динамика на растежа е необходимо коригиране на дозата;
• Дефицит на растежен хормон при възрастни: в началото на лечението - 0,45-0,9 IU (0,15-0,3 mg) на ден, след което, в зависимост от ефекта, дозата се увеличава. По време на периода на титриране на дозата, данните за серумен инсулиноподобен растежен фактор (IGF-1) могат да се използват като контролен параметър. Поддържащата доза се избира индивидуално, но обикновено не надвишава 3 IU (1 mg) на ден.

На възрастните пациенти се препоръчва да предписват Rastan в по-ниски дози.

Правила за приготвяне на инжекционен разтвор от лиофилизат: вземете предоставения разтворител в спринцовката и го поставете през запушалката във флакона с лиофилизата, внимателно разклатете флакона, докато съдържанието се разтвори напълно (без да се разклаща!).

Техника на инжектиране при използване на разтвор на Растан във флакони:

• Дезинфекцирайте гумената мембрана на флакона с антисептик (например алкохол), за да предотвратите проникването на микроорганизми. Това е особено важно при извършване на множество инжекции;
• Подгответе стерилни игли и спринцовки с достатъчен обем;
• Изтеглете въздух в спринцовката в обем, който съответства на необходимата доза от лекарството и го въведете в бутилката;
• Без да изваждате спринцовката, обърнете бутилката с главата надолу и изтеглете необходимата доза от лекарството в спринцовката;
• Извадете иглата от бутилката;
• Отстранете въздуха от спринцовката;
• Проверете правилността на зададената доза;
• Инжектирайте.

Техника на инжектиране при използване на разтвора в патрони с помощта на писалка за спринцовка, предназначена за съответните патрони (например BiomaticPen):

• Уверете се, че касетата не е повредена (например пукнатини) и промени във външния вид на разтвора (наличие на утайка, промени в прозрачността и цвета и т.н.);
• Третирайте гумената капачка на патрона с антисептик;
• Инсталирайте патрона в писалката в съответствие с инструкциите за употреба;
• Инжектирайте. Иглата трябва да остане под кожата поне 10 секунди. Бутонът трябва да се държи натиснат, докато иглата бъде напълно извадена изпод кожата, за да се осигури правилното доставяне на дозата и да се ограничи рискът от попадане на лимфа или кръв в иглата и лекарствения патрон.

Всяка касета трябва да се използва само от 1 човек. Не може да се напълни отново. За всяка инжекция трябва да се използва нова сменяема стерилна игла.

За да приложите дозата на Rastan, предписана от лекаря, трябва да използвате таблицата за преизчисляване на показанията на индикатора на спринцовката в дозата на лекарството. Етапът на измерване на дозата на писалката за спринцовки BiomaticPen е обозначен с буквата "К." (щракване) и е 0,05 mg. По този начин, когато се използва разтвор на Rastan за подкожно приложение в патрони от 3 ml, номер 1 ще съответства на доза от 0,05 mg, номер 2 - 0,1 mg, номер 3 - 0,15 mg и т.н., номер 60 - 3 mg …

Странични ефекти

• От ендокринната система: хипергликемия, намалена функция на щитовидната жлеза;
• От страна на метаболизма: задържане на течности и развитие на периферен оток;
• От хемопоетичната система: левкемоидни реакции;
• От страна на централната нервна система: повишено вътречерепно налягане (проявяващо се със зрително увреждане, гадене, главоболие, повръщане);
• От страна на мускулно-скелетната система: епифизеолиза на главата на бедрената кост;
• Алергични реакции: сърбеж, кожен обрив;
• Местни реакции: подуване, болезненост, хиперемия, изтръпване и липоатрофия на мястото на инжектиране;
• Нежелани реакции, описани в литературата: оток на главата на зрителния нерв (често се появява през първите 8 седмици от лечението, обикновено при пациенти със синдром на Шерешевски-Търнър), увреждане на слуха и отит на средното ухо (при пациенти със синдром на Шерешевски-Търнър), умора, слабост, гинекомастия, прогресия на сколиоза (при пациенти с прекалено бърз растеж), субуксация на тазобедрената става при деца (болка в коляното и тазобедрената става, накуцване), панкреатит (гадене, повръщане, коремна болка), ускорен растеж на съществуващ невус (възможно злокачествено заболяване), повишен активност на алкална фосфатаза, кръвни нива на паращитовидния хормон и неорганичен фосфат.

Предозиране

В случай на остро предозиране може да се развие хипогликемия, след това хипергликемия. При продължителна употреба на Rastan във високи дози могат да се появят признаци, характерни за излишък на човешки растежен хормон в организма, като акромегалия и / или гигантизъм, намаляване на серумните нива на кортизол, хипотиреоидизъм.

Растежният хормон Растан в тези случаи се отменя и се провежда симптоматична терапия.

специални инструкции

Поради вероятността от развитие на липоатрофии, местата на подкожни инжекции трябва да се променят.

При липса на симптоми на повишено вътречерепно налягане, Rastan не влияе неблагоприятно на скоростта на реакциите и способността за концентрация.

В случай на накуцване по време на терапията със соматропин е необходимо внимателно проследяване на състоянието на пациента.

Пациенти със захарен диабет по време на лечението с Rastan може да се нуждаят от корекция на дозата на хипогликемичното лекарство. Трябва да се вземе предвид вероятността от проява на латентен хипотиреоидизъм. Пациентите, които получават левотироксин натрий, са изложени на риск от развитие на симптоми на хипертиреоидизъм.

По време на периода на лечение трябва да се следи състоянието на очното дъно, особено с развитието на симптоми на вътречерепна хипертония. В случай на оток на зрителния нерв, лекарството трябва да бъде отменено.

Лечението с Rastan трябва да бъде прекратено по време на бъбречна трансплантация.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

При липса на признаци на повишено вътречерепно налягане (зрително увреждане, главоболие, гадене, повръщане), Rastan не влияе върху скоростта на реакциите и способността за концентрация.

Приложение по време на бременност и кърмене

Rastan е противопоказан по време на бременност и кърмене.

Използване от детството

Растежният хормон Rastan се използва в педиатрията в съответствие с режима на дозиране, свързан с възрастта.

Употреба при възрастни хора

При пациенти в напреднала възраст Rastan трябва да се използва с повишено внимание, в по-ниски дози.

Лекарствени взаимодействия

Глюкокортикостероидите потискат стимулиращия ефект на соматропин върху процесите на растеж.

Ефикасността на Rastan за окончателен растеж може да бъде повлияна и от съпътстваща терапия с други хормони, като естрогени, анаболни стероиди, гонадотропин или хормони на щитовидната жлеза.

Соматропин увеличава клирънса на лекарства, които се метаболизират от микрозомни чернодробни ензими, особено циклоспорин, глюкокортикоиди, полови хормони и антиконвулсанти.

Аналози

Аналозите на Rastan са: Genotropin, Humatrop, Jintropin, Saizen, Biosome, Dinatrop, Norditropin, Omnitrop.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температура 2-8 ºС. Не замразявайте.

Срокът на годност е 2 години.

Разтворът, приготвен от лиофилизата, може да се съхранява в продължение на 14 дни при температура 2-8 ºС.

Отвореният патрон или бутилка с разтвор може да се съхранява в продължение на 28 дни при температура 2-8 ° C.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Растан

В специализираните медицински сайтове и форуми има както положителни отзиви за Растан, така и отрицателни. В първата пациентите описват ефективността на лекарството при дефицит на растежен хормон. Отбелязват се и такива благоприятни ефекти като укрепване на мускулно-скелетната система, увеличаване на мускулната маса, намаляване на телесните мазнини, подобряване на еластичността на кожата и повишаване на потентността при възрастни мъже. Отрицателните отзиви съдържат оплаквания относно липсата на ефект или липсата му.

В допълнение към индивидуалните реакции на непоносимост, други странични ефекти на Растан не са описани в съобщения, което ни позволява да преценим относителната безопасност на лекарството.

Растан цена в аптеките

Приблизителни цени за Rastan: разтвор за подкожно приложение от 15 IU / ml - 10 956-11 319 рубли. за 1 патрон от 3 ml; лиофилизат за приготвяне на разтвор за подкожно приложение от 4 IU - 1290-1433 рубли. за 1 бутилка 1,33 mg.

Растан: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Rastan 15 IU / ml разтвор за подкожно приложение 3 ml 1 бр. 10 782 рубли Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!