Омепразол-Акрихин

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Латинско име: Омепразол-Акрихин

ATX код: A02BC01

Активна съставка: омепразол (омепразол)

Производител: Отворено акционерно дружество "Химически и фармацевтичен завод" АКРИХИН " (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 23.10.2018

Омепразол-Акрихин - лекарство, което намалява секрецията на стомашните жлези; инхибитор на протонната помпа.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма на лекарството Омепразол-Акрихин - капсули: размер No 1, желатиново твърдо, жълтеникаво-кремаво тяло, тъмнозелена капачка; пълни с пелети от кремав или жълтеникаво-бял до почти бял (10 бр. в блистерни опаковки, в картонена кутия 1, 2 или 3 опаковки)

Състав за една капсула:

активно вещество (в гранули): омепразол - 20 mg (8,5%);
помощни вещества (в гранули): [захароза, манитол, натриев лаурил сулфат, натриев хидроген фосфат (натриев фосфат дизаместен), натриев хидроксид, лактоза монохидрат, хипромелоза (хидроксипропил метилцелулоза), калциев карбонат, метакрилова киселина и етилакрилатен съполимер (1: пропилей гликол, цетилов алкохол, полисорбат-80 (твин-80), титанов диоксид, талк, повидон (поливинилпиролидон)] - 235 mg;
желатинова капсула (тяло: титанов диоксид, жълт железен оксид, желатин; капачка: титанов диоксид, жълт железен оксид, черен железен оксид, индиготин, желатин) - 76 mg.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Активният компонент на Омепразол-Акрихин, омепразол, е инхибитор на протонната помпа, инхибира производството на стомашна киселина, като инхибира активността на водород-калиевата аденозин трифосфатаза (H + / K + -ATPase) в стомашните клетки, секретиращи солна киселина и вътрешен фактор на Castle, като по този начин блокира крайния етап на секреция на солна киселина. Омепразол е пролекарство, което се активира в киселата среда на секреторните тубули на жлезоцитите. Намалява киселинната секреция, както базална, така и стимулирана, независимо от патогенезата на стимула. След приемане на 20 mg омепразол, неговият антисекреторен ефект настъпва в рамките на първия час, максимум - след 2 часа, инхибирането продължава до 50% от максималната секреция в продължение на 24 часа.

По този начин, приемането на лекарството веднъж дневно осигурява ефективно и бързо намаляване на дневната и нощната секреция на стомашния сок, което достига своя максимум след 4 дни от началото на лечението и преминава до края на 3-4 дни след завършване на курса на приложение. Пациентите с язвена болест на дванадесетопръстника след прием на 1 капсула Омепразол-Акрихин (20 mg) се осигуряват за поддържане на интрагастрална киселинност, рН 3,0 за 17 часа.

Фармакокинетика

Абсорбцията на омепразол е висока. Веществото достига максимални стойности на концентрация в кръвната плазма за 0,5–3,5 часа, бионаличността му е 30–40%, а при пациенти с чернодробна недостатъчност се увеличава до почти 100%. Лекарството има висока липофилност, поради което лесно прониква в жлезолоцитите. Той се свързва с плазмените протеини с 90–95%, главно с албумин и киселинен α ₁ -гликопротеин.

Полуживотът на омепразол е от 0,5 до 1 час, при пациенти с чернодробна недостатъчност този показател се увеличава до 3 ч. Клирънсът е 500–600 ml / min. Метаболизмът на дадено вещество почти изцяло протича в черния дроб с участието на ензимната система CYP2C19, в резултат на което се образуват няколко фармакологично неактивни метаболити - сулфидни / сулфонови производни, хидроксиомепразол и др. Омепразолът е инхибитор на изоензима CYP2C19. Веществото се екскретира чрез бъбреците - до 70–80% и с жлъчката - до 20–30%.

При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност екскрецията намалява пропорционално на намаляването на креатининовия клирънс. В напреднала възраст екскрецията на омепразол намалява и неговата бионаличност се увеличава.

Показания за употреба

Възрастните пациенти се препоръчват да приемат Омепразол-Акрихин за лечение / профилактика на следните заболявания:

рефлуксен езофагит;
пептична язва и дванадесетопръстника (включително предотвратяване на рецидив);
панкреатичен аденом улцерогенен (синдром на Zollinger-Ellison);
язви на стомашно-чревния тракт (стомашно-чревния тракт) на стрес генеза;
системна мастоцитоза;
полиендокринна аденоматоза;
гастропатия, предизвикана от употребата на нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС гастропатия);
ерадикация на Helicobacter pylori при заразени пациенти със стомашна язва и язва на дванадесетопръстника (като част от комплексното лечение).

За деца на възраст над 2 години Омепразол-Акрихин се предписва за лечение на гастроезофагеална рефлуксна болест; за деца над 4-годишна възраст лекарството е включено в комплексното лечение на язва на дванадесетопръстника, свързана с Helicobacter pylori.

Противопоказания

Абсолютно:

редки наследствени заболявания: непоносимост към лактоза, дефицит на лактаза, дефицит на захараза / изомалтаза, непоносимост към фруктоза, малабсорбция на глюкоза-галактоза;
използвайте едновременно с позаконазол, нелфинавир, ерлотиниб, препарати от жълт кантарион;
едновременна употреба с кларитромицин при чернодробна недостатъчност;
деца под 2 години и телесно тегло <20 kg при лечение на рефлуксен езофагит и симптоматична терапия на киселини и кисели оригвания при лечение на рефлуксен езофагит;
деца под 4-годишна възраст и телесно тегло <31 kg при лечение на язва на дванадесетопръстника, причинена от Helicobacter pylori;
деца и юноши до 18 години за всички показания с изключение на посочените по-горе;
повишена индивидуална чувствителност към омепразол или други съставки на лекарството.

Относителни противопоказания: съгласно инструкциите, Омепразол-Акрихин трябва да се използва с повишено внимание по време на бременност, остеопороза, бъбречна / чернодробна недостатъчност, с дефицит на цианокобаламин (витамин В ₁₂), едновременно с атазанавир (дозата на омепразол не трябва да бъде повече от 20 mg на ден), итраконазол, клопидогрел, варфарин, диазепам, такролимус, цилостазол, фенитоин, саквинавир, вориконазол, кларитромицин, рифампицин.

Трябва да се внимава и при прием на Омепразол-Акрихин със значително намаляване на телесното тегло, многократно повръщане, повръщане с кръв, нарушено преглъщане, обезцветяване на изпражненията (забавени изпражнения).

Инструкции за употреба на Омепразол-Акрихин: метод и дозировка

Омепразол-Акрихин капсули се приемат през устата, главно сутрин, преди закуска или директно по време на хранене, без да се дъвчат и пият малко вода.

Схема на дозиране според показанията за възрастни пациенти:

обостряне на язвена болест, рефлукс езофагит и гастропатия на НСПВС: 20 mg 1 път на ден; при тежък рефлуксен езофагит дозата се увеличава до 40 mg на ден. Продължителността на курса на терапия за язвена болест на дванадесетопръстника е 2-3 седмици, ако е необходимо, може да се удължи до 4-5 седмици, стомашна язва и рефлуксен езофагит - 4-8 седмици;
пептична язва и 12 язва на дванадесетопръстника, рефлукс езофагит при пациенти, резистентни към други противоязвени лекарства: 40 mg на ден. Продължителността на курса на терапия за язвена болест на дванадесетопръстника - 4 седмици, стомашна язва и рефлуксен езофагит - 8 седмици;
Синдром на Zollinger-Ellison: 60 mg на ден, ако е необходимо, дозата се увеличава до 80-120 mg на ден, разделена на 2-3 приема;
рецидиви на язвена болест (за профилактика) - 20 mg 1 път на ден;
ерадикация на Helicobacter pylori, тройна терапия: в рамките на 7 дни - Омепразол-Акрихин 20 mg + амоксицилин 1000 mg + кларитромицин 500 mg - 2 пъти на ден, или Омепразол-Акрихин 20 mg + кларитромицин 250 mg + метронидазол 400 mg - 2 пъти на ден, или Омепразол-Акрихин 40 mg 1 път на ден + амоксицилин 500 mg 3 пъти на ден + метронидазол 400 mg 3 пъти на ден;
ерадикация на Helicobacter pylori, двойна терапия: в рамките на 14 дни - Омепразол-Акрихин 20-40 mg + амоксицилин 750 mg - 2 пъти на ден, или Омепразол-Акрихин 40 mg веднъж дневно + кларитромицин 500 mg 3 пъти на ден или амоксицилин 750-1500 mg 2 пъти на ден.

Режим на дозиране на омепразол-акрихин според показанията за деца:

гастроезофагеална рефлуксна болест (деца над 2 години с телесно тегло> 20 kg) - 20 mg 1 път на ден; ако е необходимо, дозата се увеличава до 40 mg веднъж дневно. Продължителността на курса на терапия е 28–56 дни;
язва на дванадесетопръстника, свързана с Helicobacter pylori, като част от комплексно лечение (деца над 4 години с телесно тегло> 31 kg): 20 mg 2 пъти дневно в комбинация с амоксицилин и кларитромицин. Продължителността на курса на терапия е 7 дни. Амоксицилин и кларитромицин се използват в съответствие с инструкциите за тези лекарства.

Странични ефекти

Честотата на страничните ефекти според СЗО (Световната здравна организация): много често - ≥ 0,1; често - 0,01-0,1; рядко - 0,001–0,01, рядко - 0,001–0,0001, изключително рядко - <0,0001; с неизвестна честота - не е възможно да се установи честотата от наличните данни.

Класификация на нежеланите реакции по системни органи:

кръв и лимфна система: рядко - тромбоцитопения, левкопения; изключително редки - панцитопения, агранулоцитоза; с неизвестна честота - еозинофилия;
имунна система: рядко - реакции на свръхчувствителност (ангиоедем, треска, анафилактична реакция и / или анафилактичен шок);
метаболизъм и хранене: рядко - хипонатриемия; с неизвестна честота - хипомагнезиемия;
нервна система: често - главоболие; рядко - парестезия, замаяност, сънливост; рядко - нарушение на вкуса;
психика: рядко - безсъние; рядко - объркване, възбуда, депресия; изключително редки - халюцинации, агресия;
орган на слуха и нарушения на лабиринта: рядко - световъртеж;
орган на зрението: рядко - замъглено зрение;
дихателна система, гръден кош и медиастинални органи: рядко - бронхоспазъм;
Стомашно-чревен тракт: често - коремна болка, диария, метеоризъм, запек, гадене / повръщане; рядко - стоматит, сухота в устата, микроскопичен колит, кандидоза на стомашно-чревния тракт;
черен дроб и жлъчни пътища: рядко - повишаване на активността на чернодробните ензими; рядко - хепатит (включително жълтеница); изключително рядко - чернодробна недостатъчност, при пациенти с чернодробно заболяване - енцефалопатия;
кожа и подкожни тъкани: рядко - дерматит, обрив, сърбеж, уртикария; рядко - фоточувствителност, алопеция; изключително редки - синдром на Stevens-Johnson, еритема мултиформе, синдром на Lyell;
мускулно-скелетна и съединителна тъкан: рядко (главно при пациенти в напреднала възраст) - фрактура на костите на китката, тазобедрената става, прешлените; рядко - миалгия, артралгия; изключително рядко - миастения гравис;
бъбреци и пикочни пътища: рядко - интерстициален нефрит;
гениталии и млечна жлеза: изключително рядко - гинекомастия;
общи нарушения: рядко - неразположение, периферни отоци; рядко - хиперхидроза.

Предозиране

Симптомите на предозиране с Омепразол-Акрихин са замъглено зрение, объркване, сънливост, главоболие, сухота в устата, гадене, аритмия, тахикардия.

За лечение на състоянието се препоръчва облекчаване на симптомите. В този случай хемодиализата не е достатъчно ефективна.

специални инструкции

Преди започване на терапията трябва да се изключи наличието на злокачествени патологии, особено при стомашна язва, тъй като лечението с Омепразол-Акрихин, маскиращо симптомите, може да забави правилната диагноза.

Повишените плазмени нива на хромогранин А (CgA), дължащи се на терапията с омепразол, могат да повлияят на резултатите от изследванията с цел откриване на невроендокринни новообразувания. За да се предотврати такъв ефект, приемът на омепразол трябва временно да бъде спрян 5 дни преди определянето на концентрацията на CgA.

При продължителна терапия с омепразол, в продължение на поне 3 месеца, някои пациенти са имали тежка хипомагнезиемия, проявяваща се с повишена умора, делириум, конвулсии, замаяност и камерна аритмия. В повечето епизоди, след прекратяване на приема на инхибитори на протонната помпа и приложение на магнезиеви препарати, хипомагнезиемията е спряна. При планирана дългосрочна терапия или в случай на предписване на омепразол с дигоксин, както и други лекарства, теоретично способни да причинят хипомагнезиемия (например диуретици), се изисква оценка на съдържанието на магнезий в организма и периодично проследяване на показателя по време на лечението преди началото на курса.

Подобно на всички вещества, които намаляват киселинността, омепразолът може да намали абсорбцията на цианокобаламин (витамин В ₁₂), което трябва да се има предвид при продължително лечение на пациенти с намалено предлагане или наличие на рискови фактори за малабсорбция.

Регистрирани са епизоди на образуване на стомашни жлезисти кисти по време на продължителна терапия с инхибитори на протонната помпа поради инхибиране на секрецията на солна киселина. Явлението е с доброкачествен преходен характер.

Намаляването на секрецията на солна киселина в стомаха под въздействието на инхибитори на протонната помпа или други агенти води до увеличаване на растежа на нормалната чревна микрофлора, което може да причини леко повишаване на риска от развитие на чревни инфекции, причинени от бактерии от рода Campylobacter spp. и Salmonella spp., и Clostridium difficile при хоспитализирани пациенти.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Няма данни за ефекта на Омепразол-Акрихин върху концентрацията и скоростта на психомоторните реакции. Трябва обаче да се вземе предвид възможността от такива нежелани реакции на лекарството като замъглено зрение, замаяност и сънливост и следователно да се внимава при шофиране или други сложни механизми.

Приложение по време на бременност и кърмене

Според резултатите от изследването е доказано отсъствието на неблагоприятен ефект на омепразол върху хода на бременността, здравето на плода и новороденото. В резултат на това Омепразол-Акрихин е одобрен за употреба по време на бременност. Лекарството трябва да се използва с повишено внимание.

Омепразол преминава в майчиното мляко, но когато се използва в терапевтични дози, ефектът му върху детето е малко вероятно. Омепразол-Акрихин е одобрен за употреба по време на кърмене (кърмене).

Използване от детството

В педиатричната практика Омепразол-Акрихин се използва според показанията, като се вземат предвид възрастовите ограничения.

С нарушена бъбречна функция

Пациентите с бъбречна недостатъчност не се нуждаят от корекция на Омепразол-Акрихин, лекарството трябва да се използва с повишено внимание.

При нарушения на чернодробната функция

За пациенти с чернодробна недостатъчност Omeprazole-Akrikhin се предписва в доза не повече от 20 mg на ден, лекарството трябва да се използва с повишено внимание.

Употреба при възрастни хора

Пациенти в напреднала възраст (65 години и повече) не се нуждаят от корекция на дозата.

Лекарствени взаимодействия

При едновременна употреба с Омепразол-Акрихин:

ерлотиниб, кетоконазол, железни препарати, итраконазол, позаконазол, цианокобаламин (лекарства, чиято бионаличност до голяма степен се определя от киселинността на стомашния сок): възможно е увеличаване или намаляване на тяхната абсорбция;
атазанавир, нелфинавир: тяхната концентрация в кръвната плазма може да бъде значително намалена;
саквинавир, ритонавир: има повишаване на плазмената им концентрация до 70%, докато толерантността на терапията от пациенти с ХИВ инфекция не се влошава;
дигоксин (с 20 mg омепразол): увеличава неговата бионаличност с 10%; едновременната употреба при пациенти в напреднала възраст изисква повишено внимание;
варфарин (R-варфарин), други антагонисти на витамин К, цилостазол, диазепам, фенитоин, както и лекарства, метаболизирани в черния дроб от изоензима CYP2C19: възможно е повишаване на плазмената им концентрация и увеличаване на времето на полуживот (може да се наложи намаляване на дозите на тези лекарства);
варфарин, други антагонисти на витамин К (продължителна употреба): едновременното лечение с омепразол в доза от 20 mg на ден може да доведе до промяна във времето на коагулация и следователно изисква контрол на международното нормализирано съотношение (INR), а в някои случаи - намаляване на дозата на варфарин или други антагонисти на витамин К. Омепразол в дневна доза от 40 mg веднъж увеличава максималната плазмена концентрация и AUC на цилостазол (площ под кривата концентрация-време) съответно с 18% и 26%, а за един от активните му метаболити увеличението е 29% и 69% съответно;
клопидогрел: когато се използва заедно, плазмената му концентрация намалява през първия ден с 46%, на петия ден - с 42%; използването на такава комбинация трябва да се избягва с оглед на алтернативни методи на антитромбоцитна терапия;
такролимус: омепразол повишава плазмената си концентрация, може да се наложи коригиране на дозата; при комбинирана терапия трябва внимателно да се следи плазмената концентрация на такролимус и бъбречната функция (креатининов клирънс);
рифампицин, препарати от жълт кантарион, други индуктори на изоензимите CYP3A4 и CYP2C19: могат да увеличат метаболизма на омепразола, като по този начин намаляват плазмената концентрация и неговия терапевтичен ефект;
метотрексат: възможно е леко повишаване на концентрацията му в кръвната плазма; ако е необходимо да се използват високи дози метотрексат, се препоръчва временно спиране на приема на Омепразол-Акрихин;
кларитромицин, еритромицин: повишаване на плазмената концентрация на омепразол;
амоксицилин, метронидазол: не влияят върху концентрацията на омепразол в кръвта;
кофеин, пироксикам, теофилин, диклофенак, метопролол, напроксен, пропранолол, етанол, лидокаин, циклоспорин, хинидин и естрадиол: продължителната употреба с омепразол в доза от 20 mg веднъж дневно не води до промяна в плазмената им концентрация;
антиациди: не се наблюдава взаимодействие с омепразол.

Аналози

Аналози на Омепразол-Акрихин са: Дактанол, Дактарин, Микозон, Гино-Дактанол и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температури до 25 ° C на тъмно място. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Предлага се без рецепта.

Отзиви за Омепразол-Акрихин

В прегледите на Омепразол-Акрихин се съобщава, че това е евтино, ефективно, достъпно лекарство, което помага добре при заболявания на стомашно-чревния тракт, лекува причината за киселини и се понася добре. Мнозина го смятат за отличен заместител на скъпи аналози.

В редки случаи химическият състав на лекарството и голям брой възможни странични реакции са посочени като недостатъци.

Цена за Омепразол-Акрихин в аптеките

Приблизителната цена на Омепразол-Акрихин (капсули в доза от 20 mg, 30 бр. В опаковка) е от 50 до 60 рубли.

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!