Рудотел
Rudotel: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Rudotel
ATX код: N05BA03
Активна съставка: medazepam (medazepamum)
Производител: AWD Pharma GmbH & Co. KG (Германия)
Описание и снимка актуализирани: 21.11.2018
Рудотел е анксиолитично средство (транквилизатор).
Форма на издаване и състав
Rudotel се произвежда под формата на таблетки: плоски, кръгли, бледожълти, с гладки повърхности, с риск от едната страна и със скосени непокътнати ръбове (50 бр. В бутилки от тъмно стъкло, 1 бутилка в картонена кутия).
Състав на 1 таблетка:
- активно вещество: медазепам - 10 mg;
- допълнителни компоненти: картофено нишесте, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, талк, желатин, сиковит жълто-оранжево 85 (E110).
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Активната съставка на лекарството Rudotel е медиазепам, анксиолитик (транквилизатор), който принадлежи към групата на бензодиазепините. Има анксиолитичен и по-слабо изразен мускулен релаксант, хипнотичен и антиконвулсивен ефект, а също така проявява лек тимолептичен ефект. Тъй като medazepam има по-слаби хипнотични свойства в сравнение с типичните бензодиазепинови транквиланти, Rudotel е включен в групата на дневните транквилизатори.
Medazepam взаимодейства с бензодиазепиновите рецептори в лимбичната система и възходящото активиращо образуване на мозъчния ствол. Веществото осигурява отваряне на хлорни канали, което води до увеличаване на инхибиторния ефект на гама-аминомаслената киселина (GABA) в централната нервна система (ЦНС).
Medazepam помага за премахване на психоневротичен стрес, страх, обща двигателна възбуда, прекомерна суетливост. Благодарение на действието му се стабилизира състоянието на вегетативната нервна система, нормализира се емоционалният фон, възстановява се способността за критична оценка на собственото заболяване.
Фармакокинетика
Когато се приема през устата, медиазепам се характеризира с бърза абсорбция, неговата абсорбция може да варира от 49 до 75%. Максималната концентрация (Cmax) в кръвта се наблюдава след 1-2 часа; медизазепам се свързва с плазмените протеини почти напълно - 99,8%.
Процесът на метаболитна трансформация протича в черния дроб чрез N-деметилиране, хидроксилиране и окисление с образуването на такива активни метаболити като десметилдиазепам, диазепам, дезметилмедазепам (нордиазепам) и оксазепам (7,1% от дозата). Дезметилмедазепамът има дълъг полуживот (T 1/2), натрупва се в организма и демонстрира изразен седативен ефект.
Метаболитите, свързани с глюкуроновата киселина, се екскретират през бъбреците (63–85%) и през червата (15–37%), T 1/2 може да варира от 20 до 176 часа. Значителни концентрации на неговите метаболити се откриват в плазмата в продължение на 3-14 дни след спиране на приема на Rudotel, поради продължителното им T 1/2.
Показания за употреба
- невротични разстройства, придружени от тревожност, безпокойство, страх;
- психовегетативни и психосоматични нарушения, включително мигрена, нарушения на съня, функционални нарушения на сърдечно-съдовата система и стомашно-чревния тракт (GIT);
- климактеричен синдром.
Противопоказания
Абсолютно:
- остро чернодробно и / или бъбречно заболяване;
- пристрастяване към алкохол и наркотици;
- сънна апнея;
- тежка миастения гравис;
- възраст до 10 години;
- бременност (I триместър) и периода на кърмене;
- свръхчувствителност към съставките на анксиолитичния агент.
Относително (използвайте Rudotel с повишено внимание):
- бъбречно и / или чернодробно увреждане;
- органични лезии на централната нервна система;
- хронична дихателна недостатъчност от обструктивен тип;
- гръбначно-мозъчна атаксия;
- вътреочна хипертония;
- възраст в напреднала възраст;
- II - III триместър на бременността;
- тежко общо състояние.
Инструкции за употреба на Rudotel: метод и дозировка
Таблетките Rudotel се приемат през устата, на гладно, с достатъчно количество течност.
Дневната доза за възрастни е 10-30 mg (1-3 таблетки), приети на 2-3 дози или 1 път вечер (преди хранене, 30 минути преди лягане). Максималната дневна доза, ако е необходимо, може да се увеличи амбулаторно до 40 mg (4 таблетки), а в болнични условия - до 60 mg (6 таблетки). Продължителността на терапията се определя от лекуващия лекар, като се вземат предвид показанията и индивидуалният отговор на пациента към лекарството.
При хроничната форма на заболяването курсът не трябва да надвишава 4 седмици. При остри състояния на възбуда, емоционален стрес или страх, употребата на Rudotel е ограничена до няколко дни прием или единични дози.
В края на дълъг курс (повече от 1 седмица), за да се предотврати появата на симптоми на отнемане, лекарството трябва да се оттегля постепенно.
Деца над 10-годишна възраст се препоръчват да приемат Rudotel в дневна доза от 0,5–1 mg / kg, докато максимално допустимата доза не трябва да надвишава 1 mg / kg на ден.
За пациенти в напреднала възраст лекарството се предписва в доза от 10-20 mg на ден.
Странични ефекти
- сърдечно-съдова система: рязък спад на кръвното налягане (BP), тахикардия, брадикардия;
- нервна система и сетивни органи: умора, сънливост, летаргия, главоболие, замаяност, забавяне на реактивността, объркване, антероградна амнезия, атаксия; рядко - несигурност на походката и движенията, артикулационни нарушения, зрителни нарушения, депресия, халюцинации, респираторна депресия, парадоксални реакции (нарушения на съня, възбуда, пристъпи на повишена агресивност, страх, конвулсии на различни мускулни групи, мисли за самоубийство);
- пикочно-половата система: рядко - намалено либидо, намалена потентност, задържане на урина, менструални нарушения;
- дихателна система: рядко - ларингоспазъм, болка в гърдите, депресия на дихателния център (с мозъчно увреждане или запушване на дихателните пътища), алвеоларна хиповентилация (докато се приемат високи дози при пациенти с хронична обструктивна белодробна болест);
- храносмилателна система: рядко - болка в епигастриалната област, диария, повръщане, запек, гадене, сухота в устата, жълтеница;
- алергични реакции: рядко - екзантема, зачервяване, сърбеж;
- други: синдром на отнемане, лекарствена зависимост (главно при продължителна употреба).
Предозиране
Симптомите на предозиране с медиазепам могат да включват следните нарушения: сънливост, объркване, рязко спадане на кръвното налягане, дизартрия, мускулна слабост, атаксия; при тежки случаи - загуба на съзнание, цианоза, дихателен и сърдечен арест.
При това състояние се предписва стомашна промивка и въвеждането на флумазенил.
специални инструкции
Необходимо е да се избягва неконтролирана продължителна употреба (над 4 седмици) на Rudotel поради повишения риск от пристрастяване и зависимост от наркотици.
По време на терапията алкохолът е забранен.
На фона на лечението с бензодиазепини е установено наличието на затруднения в ученето и инхибиране на процесите на запаметяване.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
По време на лечението с лекарството не се препоръчва шофиране и извършване на други потенциално опасни дейности.
Приложение по време на бременност и кърмене
Продължителната употреба на лекарството по време на бременност може да провокира развитието на симптоми на отнемане при новородено. През първия триместър на бременността приемът на Rudotel е противопоказан, през II-III триместър - той е разрешен само при строги показания.
По време на кърмене употребата на транквилизатор е противопоказана.
Използване от детството
Противопоказано е за деца под 10-годишна възраст да използват Rudotel; на възраст над 10 години лекарството трябва да се използва само при строги показания.
С нарушена бъбречна функция
При наличие на остро бъбречно заболяване лекарството е противопоказано.
На пациенти с бъбречна недостатъчност се препоръчва да приемат Rudotel с повишено внимание.
При нарушения на чернодробната функция
При наличие на остро чернодробно заболяване лекарството е противопоказано.
Пациенти с чернодробно увреждане се препоръчват да приемат Rudotel с повишено внимание.
Употреба при възрастни хора
Според инструкциите, Rudotel трябва да се използва с повишено внимание при възрастни хора.
Лекарствени взаимодействия
- мускулни релаксанти, опиоидни аналгетици, анестетици, етанол: заплахата от увеличаване на депресиращия ефект върху централната нервна система се влошава;
- фенитоин, барбитурати: ефективността на медазепам намалява;
- бета-блокери, антихипертензивни средства с централно действие, антикоагуланти: невъзможно е да се предскаже естеството и резултатите от взаимодействието (трябва да се внимава);
- циметидин, дисулфирам, омепразол: възможно е да се увеличи интензивността и продължителността на действие на медиазепам;
- фенитоин: неговата биотрансформация се инхибира и ефективността се увеличава;
- орални контрацептиви: възможно е да се потисне метаболизмът на медазепам и в резултат да се увеличи ефектът му;
- леводопа: нейната ефективност намалява.
Аналози
Аналозите на Rudotel са: Nobrium, Mezapam, Medazepam, Nobretem и др.
Условия за съхранение
Да се съхранява на място, защитено от светлина, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 30 ° C.
Срокът на годност е 5 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Rudotel
Няколко отзива за Rudotel са предимно положителни. Пациентите отбелязват лекия седативен ефект на лекарството, поради което нервното напрежение се облекчава, сънят се подобрява, тревожността, безпокойството и страхът намаляват.
Недостатъците на анксиолитика включват възможното развитие на синдром на пристрастяване и отнемане. Много пациенти също отбелязват, че Rudotel не може да бъде закупен в аптечната верига.
Цена за Rudotel в аптеките
Няма информация за цената на Rudotel, тъй като в момента лекарството не се предлага за продажба.
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
