Алгавак М
Algavak M: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. М, Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. Лекарствени взаимодействия
- 12. Аналози
- 13. Условия за съхранение
- 14. Условия за отпускане от аптеките
- 15. Отзиви
- 16. Цена М в аптеките
Латинско име: Algavac M
ATX код: J07BC02
Активна съставка: Хепатит А ваксина културно пречистена концентрирана адсорбирана инактивирана течност
Производител: JSC "Vector-BiAlgam" (Русия)
Актуализация на описанието и снимката: 10.10.2019
Цени в аптеките: от 5273 рубли.
Купува
Algavak M е медицински имунобиологичен препарат (MIBP), ваксина за профилактика на хепатит А.
Форма на издаване и състав
Ваксината се произвежда под формата на суспензия за интрамускулно (i / m) приложение, леко опалесцираща, която при утаяване е разделена на два слоя: горният е безцветна прозрачна течност, долният е бяла утайка, която лесно се разпада при разклащане, без наличие на примеси и образуване на люспи [в ампули от 0,5 ml (1 доза за деца) и 1 ml (1 доза за възрастни), в опаковка от картон 10 ампули с картонена вложка „змия“, със или без ампулен скарификатор и инструкции за употреба на Algavak M].
Състав на 1 инокулационна доза суспензия:
- активно вещество: инактивиран антиген на вируса на хепатит А - най-малко 160 (доза за деца 0,5 ml) или поне 320 (доза за възрастни 1 ml) ELISA единици;
- помощни компоненти: формалдехид, алуминиев хидроксид, фосфатно-солев буферен разтвор 0,01 М (вода за инжекции, натриев хлорид, натриев хидроген фосфат додекахидрат).
Фармакологични свойства
Algavac M е ваксина, представляваща вириони на хепатит А (щам LBA-86), отглеждана върху трансплантируема клетъчна култура, одобрена за производство 4647, пречистена, концентрирана, инактивирана и адсорбирана върху гел от алуминиев хидроксид.
Пълният курс на имунизация (прилагане на две дози ваксина Algavac M с интервал от 6–12 месеца) активира допълнително производство на антитела с високи титри, което осигурява развитието на дългосрочен специфичен имунитет към вируса на хепатит А при 90–100% от ваксинираните хора.
Показания за употреба
Algavac M се използва за активна профилактика на вирусен хепатит А при възрастни и деца от 3-годишна възраст. Ваксинацията може да се прилага на различни популации, но се препоръчва особено за хора, които са или ще бъдат изложени на риск от инфекция:
- лица, които имат контакт в огнищата на хепатит А;
- лица, пътуващи (пътници, военнослужещи и др.) или живеещи в региони с висока честота на хепатит А;
- лица от специални рискови групи: пациенти с повишен риск от чернодробно заболяване, хронично чернодробно заболяване, хемофилия или многократно кръвопреливане, хора с развълнуван сексуален живот, хомосексуалисти, наркомани;
- лица в риск от професионална инфекция: медицински работници, медицински сестри (особено в педиатрични, инфекциозни и гастроентерологични отделения), служители на предучилищни институции, персонал в кетъринг и хранително-вкусовата промишленост, работници във водоснабдяването и канализацията.
Противопоказания
- злокачествени кръвни заболявания и новообразувания;
- състояния на имунен дефицит;
- изразена реакция с предишното приложение на лекарството (повишаване на телесната температура над 40 ° C, хиперемия и оток на мястото на инокулация с диаметър над 8 cm);
- деца под 3 години;
- свръхчувствителност към който и да е компонент на Algavac M.
Временни противопоказания за ваксинацията Algavac M са остри инфекциозни и неинфекциозни заболявания или обостряне на хронични заболявания. Ваксината може да се прилага 2–4 седмици след пълно възстановяване или ремисия. При леки остри чревни заболявания и остри респираторни вирусни инфекции лекарството може да се прилага след нормализиране на телесната температура.
Ваксинацията по време на бременност и кърмене е възможна, ако очакваните ползи са по-високи от потенциалните рискове.
Algavak M, инструкции за употреба: метод и дозировка
Algavac M се инжектира интрамускулно в делтоидния мускул на рамото.
Интравенозното приложение на лекарството е забранено! Не се препоръчва ваксината да се инжектира подкожно, интрадермално или интрамускулно в глутеалната област, тъй като това води до образуване на по-нисък имунен отговор.
Една доза за ваксинация е 0,5 ml за деца и юноши до 17 години, 1 ml - за възрастни над 18 години. Дългосрочната защита срещу хепатит А се осигурява чрез курс от две ваксинации с интервал от 6-12 месеца. В изключителни случаи реваксинацията е разрешена на по-късна дата след въвеждането на първата доза.
Отварянето на ампулите и въвеждането на ваксината Algavac M се извършва от медицински работник, като стриктно се спазват правилата на антисептиците и асептиката. Преди да влезе в спринцовката, лекарството трябва да бъде добре разбъркано чрез енергично разклащане на ампулата, докато се образува и внимателно се изследва хомогенна, леко мътна суспензия от бял цвят. Не използвайте замразеното лекарство, както и ако целостта на ампулата или етикета е нарушена, външният вид на суспензията се променя (промяна в прозрачността и цвета, наличие на люспи или чужди включвания).
Въвеждането на лекарството се записва в установените регистрационни форми, като се посочват датата на имунизация, дозата на ваксината, нейният партиден номер и производител, както и реакцията към ваксинацията.
Странични ефекти
Algavac M обикновено се понася добре (той е слабо реактогенен).
Възможни нежелани реакции, съобщени в клинични и постмаркетингови проучвания:
- много често (> 10%): болезненост и зачервяване на кожата на мястото на инжектиране;
- често (от> 1% до <10%): треска над 37 ° C, световъртеж, главоболие, лека инфилтрация на мястото на инжектиране;
- много редки (<0,01%): мускулни потрепвания на мястото на ваксинация.
Всички възникващи нежелани събития са краткосрочни (не повече от 24 часа) и не изискват специално лечение.
Предозиране
Случаите на предозиране на Algavac M са неизвестни.
специални инструкции
Algavak M не предпазва от други инфекциозни чернодробни заболявания и вирусен хепатит B, C, E.
За да идентифицира противопоказанията за ваксинация в деня на ваксинацията, лекарят провежда анкета и преглед на ваксинираното лице със задължителна термометрия.
В стаята за ваксинация трябва да се осигури антишокова терапия.
В рамките на 30 минути след ваксинацията с Algavac M, ваксинираното лице трябва да бъде под медицинско наблюдение във връзка с теоретичната възможност за развитие на алергични реакции от непосредствен тип при особено чувствителни пациенти.
Algavac M може да се използва за реваксинация на лица, получили предишна имунизация с друга инактивирана ваксина за профилактика на хепатит А.
Прилагането на ваксина по време на инкубационния период на хепатит А може да не е достатъчно ефективно.
Слаб имунен отговор към прилагането на лекарства може да се наблюдава при хора, заразени с ХИВ, и хора, получаващи лечение с имуносупресори или имуностимуланти.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Algavak M не влияе неблагоприятно върху способността за извършване на дейности, които изискват бързи реакции и повишено внимание, включително шофиране на кола и работа с движещи се машини.
Приложение по време на бременност и кърмене
Не са провеждани проучвания за ефекта на Algavac M върху плода / кърмачето, когато се прилага по време на бременност / кърмене.
Решението за ваксинация се взема от лекуващия лекар, като внимателно се сравнява съотношението на очакваните ползи за жената и потенциалните рискове за плода / детето.
Използване от детството
Ваксинацията срещу хепатит А е противопоказана преди навършване на 3-годишна възраст.
Лекарствени взаимодействия
Суспензията на Algavac M не може да се смесва в една спринцовка с други лекарства / ваксини.
Ако е необходимо, Algavac M може да се прилага същия ден или с интервал от 1 месец с други инактивирани ваксини, предвидени в Националния календар на превантивните ваксинации и календара на превантивните ваксинации за епидемични показания, с изключение на ваксината срещу бяс. Когато се прилага в същия ден, трябва да се използват отделни спринцовки и да се правят инокулации в различни части на тялото.
Аналози
Аналозите на Algavak M са Avaxim, Avaxim 80, Vakta, Havrix.
Условия за съхранение
Съхранявайте и транспортирайте при температура 2–8 ° С на място, недостъпно за деца. Избягвайте замръзване.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Пуснат в лечебни заведения.
Отзиви за Algavac M
Според прегледите Algavac M е безопасна и ефективна ваксина, която се понася добре и е по-евтина от внесените аналози. Той не е включен в календара на задължителните ваксинации, но според мнозина е необходимо.
Цена за Algavac M в аптеките
Цената на Algavac M за 1 доза за дете (0,5 ml) е приблизително 650 рубли, за 1 доза за възрастни (1 ml) - 960 рубли.
Algavak M: цени в онлайн аптеките
Име на лекарството Цена Аптека |
Algavak M суспензия за интрамускулно приложение 0,5 ml 10 бр. 5273 рубли Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!