Рабелок
Rabelok: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Инструкции за употреба: метод и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. В случай на нарушена чернодробна функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Rabeloc
ATX код: A02BC04
Активна съставка: рабепразол (Rabeprazole)
Производител: Cadila Pharmaceuticals Ltd. (Индия)
Актуализация на описанието и снимката: 23.10.2018
Цени в аптеките: от 208 рубли.
Купува
Rabelok е инхибитор на протонната помпа, противоязвено лекарство.
Форма на издаване и състав
Лекарствени форми на Rabelok:
- таблетки с ентерично покритие: от жълто до светложълто, кръгла, двойноизпъкнала, гладка повърхност от двете страни (14 бр. в блистери или блистери, в картонена кутия 1 или 2 блистера или опаковка);
- лиофилизат за приготвяне на разтвор за интравенозно (iv) приложение: лиофилизирана маса или прах от светложълт до почти бял (20 mg във флакон, 1 флакон в картонена кутия).
1 таблетка Rabelok съдържа:
- активна съставка: натриев рабепразол - 10 или 20 mg;
- помощни компоненти: манитол, магнезиев оксид, хипромелоза, микрокристална целулоза, нишесте, кармелоза, талк, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид;
- състав на черупката: пропилей гликол, хипромелоза;
- състав на ентеричната обвивка: дибутил фталат, съполимер (тип С) на метакрилова киселина и етилакрилат (1: 1), натриев хидроксид, полисорбат 80, желязна боя жълт оксид, титанов диоксид, талк.
1 бутилка лиофилизат Rabelok съдържа:
- активно вещество: натриев рабепразол - 20 mg;
- помощни компоненти: манитол, натриев хидроксид.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Rabelok е противоязвено лекарство, инхибитор на протонната помпа. В резултат на метаболизма на активното вещество (рабепразол) в париеталните клетки на стомаха се образуват активни сулфонамидни производни, които инактивират сулфхидрилни групи на водород-калиевата аденозин трифосфатаза. Механизмът на действие на лекарството се основава на блокиране на последния етап на секреция на солна киселина, в резултат на което, независимо от естеството на стимула, съдържанието на базална и стимулирана секреция намалява. Високата степен на липофилност на рабепразола му позволява лесно да проникне в париеталните клетки на стомаха. Концентрирайки се в тях, той има цитопротективен ефект и увеличава секрецията на бикарбонат.
След прием на 20 mg перорално, антисекреторният ефект на рабепразол се проявява след 1 час и достига максимум в рамките на 2-4 часа. 23 часа след приемане на първата доза, степента на инхибиране на основната секреция на солна киселина е 62%, а чрез стимулирана храна - 82%. След интравенозно приложение на лекарството в същата доза, инхибирането на базалната и стимулираната от храната секреция е съответно 86 и 95%. Ефектът от лекарството продължава 48 часа.
Секреторната активност след прекратяване на лечението се нормализира за 2-3 дни.
По време на първите 2–8 седмици от терапията нивото на гастрин в кръвния серум се повишава; то се връща към първоначалните стойности в рамките на 1–2 седмици след прекратяване на лечението.
Rabelok няма ефект върху сърдечно-съдовата, дихателната и централната нервна система. На фона на приема му не са открити стабилни промени в морфологичната структура на ентерохромафиноподобни клетки, тежестта на гастрита и честотата на атрофичния гастрит, чревната метаплазия и разпространението на Helicobacter pylori инфекция.
Фармакокинетика
Бионаличността на рабепразол при интравенозно приложение е 100%, при перорално приложение - 52%. Фармакокинетичните параметри на лекарството на фона на многократна употреба не се променят в дозовия диапазон от 10 до 40 mg. Той се метаболизира в черния дроб с участието на цитохромни изоензими CYP3A и CYP2C9.
Свързване с плазмените протеини - 97%.
Високата степен на абсорбция ви позволява да достигнете максималната концентрация след прием на лекарството вътре след 3,5 часа
Полуживотът е средно 1-2 часа.
90% се екскретира чрез бъбреците [метаболити - тиоестер на карбоксилната киселина (M6) и конюгатите на меркаптурова киселина (M5)], през червата - 10%.
Общата концентрация на рабепразол в кръвната плазма при пациенти с чернодробна недостатъчност се удвоява. Полуживотът се увеличава с 2-3 пъти. При пациенти в напреднала възраст нивото на лекарството в кръвната плазма се увеличава с 2 пъти, максималната концентрация - с 60%.
Показания за употреба
- ерозивна и улцеративна гастроезофагеална рефлуксна болест или рефлуксен езофагит;
- Синдром на Zollinger-Ellison и други състояния, характеризиращи се с патологична хиперсекреция;
Освен това има отделни индикации за употребата на всяка от дозировъчните форми на Rabelok.
Таблетки с ентерично покритие
- анастомозна язва, остра форма на стомашна язва и язва на дванадесетопръстника;
- поддържаща терапия за гастроезофагеална рефлуксна болест;
- неерозивна гастроезофагеална рефлуксна болест;
- ерадикация на Helicobacter pylori при хроничен гастрит или стомашна язва и язва на дванадесетопръстника - като част от комбинираната терапия.
Лиофилизат за приготвяне на разтвор за интравенозно приложение
- остра стомашна и (или) дуоденална язва с кървене или тежко ерозивно увреждане;
- предотвратяване на аспирация чрез киселинно съдържание на стомаха;
- причинено от стрес увреждане на лигавицата на стомашно-чревния тракт;
- поетапна терапия при преминаване от перорално приложение на рабепразол в случай, че пациентът по обективна причина не може временно да приема перорални лекарства.
Противопоказания
- свръхчувствителност към заместени бензимидазоли;
- период на бременност;
- кърмене;
- индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.
Възрастови противопоказания за Rabelok:
- таблетки: до 12 години;
- лиофилизат: до 18 години.
Трябва да се внимава при предписване на Rabelok на пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Освен това се препоръчва да се вземат хапчета с повишено внимание в случай на тежка бъбречна недостатъчност, в детска възраст.
Инструкции за употреба на Rabelok: метод и дозировка
Таблетки с ентерично покритие
Rabelok таблетки се приемат през устата, като се поглъщат цели, без да се нарушава целостта на ентеричната обвивка, независимо от приема на храна и времето на деня.
Дозата и продължителността на лечението зависят от клиничните показания и тежестта на заболяването.
Препоръчителна доза Rabelok за възрастни:
- анастомозна язва, обостряне на стомашна язва: 10–20 mg 1 път на ден. Обичайната продължителност на курса на терапия е 6 седмици, ако е необходимо, курсът може да бъде удължен за друг период до 6 седмици;
- обостряне на язва на дванадесетопръстника: 10–20 mg 1 път на ден в продължение на 2–4 седмици. При липса на достатъчен клиничен ефект, курсът на лечение може да бъде удължен за нов период до 4 седмици;
- ерозивна гастроезофагеална рефлуксна болест: 10–20 mg 1 път на ден в продължение на 4–8 седмици. Ако е необходимо, курсът на лечение може да бъде удължен с още 8 седмици;
- поддържаща терапия на гастроезофагеална рефлуксна болест: 10–20 mg 1 път на ден. Продължителността на лечението се предписва индивидуално, като се отчита състоянието на пациента;
- неерозивна гастроезофагеална рефлуксна болест: 10–20 mg веднъж дневно. След облекчаване на симптомите на заболяването, 10 mg трябва да се приемат веднъж дневно според нуждите. Ако симптомите продължават след четири седмици на прием на хапчетата, се препоръчват допълнителни изследвания на пациента;
- Синдром на Zollinger-Ellison и други състояния, характеризиращи се с патологична хиперсекреция: началната доза е 60 mg веднъж дневно. Освен това дозата се предписва индивидуално: 100 mg 1 път на ден или 60 mg 2 пъти на ден. Приемът на Rabelok трябва да продължи, докато се постигне желаният терапевтичен ефект, в някои случаи курсът може да продължи до една година;
- ерадикация на Helicobacter pylori в комбинация с антибактериални средства съгласно специфичен режим на лечение: 20 mg 2 пъти дневно в продължение на 7 дни.
Не се налага корекция на дозата при пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност или при възрастни хора.
Употребата на Rabelok таблетки за лечение на деца на възраст над 12 години е показана само при гастроезофагеална рефлуксна болест в доза от 20 mg 1 път на ден. Продължителността на курса на терапия е не повече от 8 седмици.
Лиофилизат за приготвяне на разтвор за интравенозно приложение
Разтвор, приготвен от лиофилизат, е предназначен изключително за интравенозно приложение.
Rabelok се предписва в случай на невъзможност за перорално приложение на рабепразол на пациенти и когато състоянието му позволява да приема хапчета, интравенозното приложение се спира.
Лиофилизатът може да се разтваря само в стерилна вода за инжекции и 0,9% разтвор на натриев хлорид.
За струйно интравенозно приложение разтворът се приготвя чрез разреждане на съдържанието на флакона в 5 ml стерилна вода за инжекции. След разтваряне на лиофилизата, разтворът трябва да се инжектира в рамките на 5-15 минути.
Разтвор за интравенозна инфузия се приготвя чрез смесване на предварително разтворен лиофилизат в 5 ml стерилна вода за инжекции с достатъчно количество 0,9% разтвор на натриев хлорид. Продължителността на инфузията е 15-30 минути.
Препоръчителната доза Rabelok за възрастни: 20 mg веднъж дневно.
Странични ефекти
Тъй като приемането на инхибитори на протонната помпа може да увеличи риска от фрактури на костите, това трябва да се има предвид при предписването на Rabelok.
Таблетки с ентерично покритие
- от страна на хемопоетичните органи: рядко - тромбоцитопения, неутропения, левкопения, левкоцитоза;
- от храносмилателната система: често - коремна болка, гадене, повръщане, диария, метеоризъм, запек; рядко - оригване, диспепсия, сухота в устата; рядко - нарушение на вкуса, гастрит, стоматит, анорексия, хепатит, жълтеница;
- алергични реакции: рядко - остри системни реакции, реакции на свръхчувствителност под формата на оток на лицето, еритем;
- от отделителната система: рядко - инфекции на пикочните пътища; рядко - интерстициален нефрит;
- от нервната система: често - безсъние; рядко - повишена възбудимост; рядко - сънливост, главоболие, слабост, замаяност, депресия; не е установена честота - объркване;
- дерматологични реакции: рядко - еритем, обрив; рядко - повишено изпотяване, сърбеж, булозни кожни реакции; много рядко - полиморфна еритема, синдром на Стивън-Джонсън, токсична епидермална некролиза;
- други: често - грипоподобен синдром, болки в гърба, неспецифична болка, астения; рядко - втрисане, болки в гърдите, миалгия, артралгия, спазми на телешки мускули, треска, повишена активност на чернодробните трансаминази; рядко - замъглено зрение, повишено телесно тегло; честотата е неизвестна - периферни отоци, хипонатриемия, гинекомастия, при продължителна употреба - хипомагнезиемия.
Лиофилизат за приготвяне на разтвор за интравенозно приложение
При клинични проучвания на лиофилизата са регистрирани нежелани събития под формата на болка (локализация не е посочена), запек, фарингит, метеоризъм, инфекции. Причинно-следствената връзка между появата на коремна болка, сухота в устата, диария, главоболие, замаяност, миалгия, артралгия, периферен оток, повишена активност на чернодробните ензими, чернодробна енцефалопатия, хепатит и употребата на рабепразол не е установена.
Предозиране
Симптоми: не са установени симптоми на предозиране. Има съобщения за минимални странични ефекти след еднократен перорален прием на 160 mg рабепразол, който не изисква медицинска намеса.
Лечение: няма специфичен антидот, затова се препоръчва симптоматична терапия. Диализата е непрактична поради високата степен на свързване на рабепразол с плазмените протеини.
специални инструкции
Преди да започне лечение с Rabelok и след него, пациентът определено трябва да извърши ендоскопско изследване, за да се изключи злокачествено новообразувание, тъй като употребата на рабепразол може да маскира симптомите и да забави периода на правилна диагноза.
Действието на лекарството не засяга кръвното ниво на паратиреоиден хормон, естроген, тестостерон, кортизол, пролактин, холецистокинин, глюкагон, секретин, фоликулостимулиращи и лутеинизиращи хормони, ренин, растежен хормон и алдостерон. Използването на Rabelok не причинява дисфункция на щитовидната жлеза, метаболизъм на въглехидратите.
Проучванията потвърждават повишен риск от фрактури на китката, гръбначния стълб и тазобедрената става, свързани с остеопороза при терапия с инхибитор на протонната помпа. Фрактурите са по-склонни да се появят при пациенти на терапия с високи дози и за дълъг период (една година или повече).
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
По време на периода на приложение на Rabelok се препоръчва да се избягват потенциално опасни дейности, изпълнението на които изисква повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторни реакции, включително шофиране.
Приложение по време на бременност и кърмене
Употребата на Rabelok е противопоказана по време на бременност и кърмене.
Ако е необходимо да се предпише лекарството по време на кърмене, кърменето трябва да се преустанови.
Използване от детството
Употребата на Rabelok под формата на таблетки е противопоказана при деца на възраст под 12 години, лиофилизат - на възраст под 18 години.
Употребата на таблетки за лечение на деца на възраст над 12 години е показана само при гастроезофагеална рефлуксна болест в доза от 20 mg 1 път на ден. Продължителността на курса на терапия е не повече от 8 седмици. Няма информация за безопасността и ефикасността на рабепразол при педиатрични пациенти за други показания.
С нарушена бъбречна функция
Rabelok таблетки се използват с повишено внимание при тежка бъбречна недостатъчност.
Ако чернодробната функция е нарушена
Според инструкциите Rabelok трябва да се предписва с повишено внимание при тежка чернодробна недостатъчност.
При лека до умерена чернодробна недостатъчност кръвните нива на рабепразол обикновено са по-високи, отколкото при пациенти с нормална чернодробна функция.
Употреба при възрастни хора
Пациентите в напреднала възраст не трябва да коригират режима на дозиране на Rabelok.
Лекарствени взаимодействия
При едновременна употреба с Rabelok:
- индиректни антикоагуланти, диазепам, фенитоин (лекарства, чийто метаболизъм се осъществява чрез микрозомно окисление в черния дроб): забавят екскрецията им;
- натриев кетоконазол, итраконазол: може значително да намали нивото на неговата концентрация в кръвната плазма;
- атазанавир: значително намалява ефекта му, поради което не се препоръчва комбинирането му с рабепразол;
- циклоспорин: забавя метаболизма ви;
- метотрексат: може да увеличи концентрацията и / или неговия метаболит и да увеличи полуживота;
- варфарин: може да увеличи риска от кървене;
- антиациди: допринасят за значително намаляване на плазмената концентрация на Rabelok;
- дигоксин: намалява неговата бионаличност;
- кларитромицин: няма клинично значимо взаимодействие;
- теофилин, варфарин, диазепам, фенитоин (лекарства, метаболизмът на които се осъществява от изоензими на цитохром Р450): след еднократна употреба фармакологичните им свойства не се променят.
Аналози
Аналозите на Rabelok са Pariet, Zulbeks, Zolispan, Razo, Noflux, Khairabezol, Lancid, Ontime, Bereta.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца.
Съхранявайте при температури до 25 ° C на тъмно място.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Rabelok
Повечето от малкото отзиви за Rabelok са положителни. Пациентите показват бързото му действие след началото на употребата при обостряне на стомашна язва, панкреатит. Лекарството облекчава стомашната болка и дискомфорт под формата на гадене, горчивина, киселини, усещане за тежест в стомаха. Има дълготраен ефект на терапията. В сравнение с аналога на лекарството (Pariet), авторите на прегледите отбелязват предимствата на Rabelok, започвайки с по-ниската му цена и значителен резултат от лечението. На пациентите се препоръчва да спазват строга диета, докато използват лекарството.
Цена за Rabelok в аптеките
Цената на Rabelok за 1 бутилка лиофилизат за приготвяне на разтвор за интравенозно приложение може да варира от 518 рубли, за опаковка таблетки (14 бр.) От 10 mg - 322 рубли, 20 mg - 524 рубли.
Rabelok: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Rabelok 20 mg ентерично покрити таблетки 14 бр. 208 РУБЛИ Купува |
|
Rabelok 20 mg ентерично покрити таблетки 28 бр. 332 РУБЛИ Купува |
|
Rabelok 20 mg лиофилизат за приготвяне на разтвор за интравенозно приложение 85 g 1 бр. 364 рубли Купува |
|
Rabelok таблетки p.o чревни. 20mg 28 бр. 667 рубли Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
