Serdolect - инструкции за употреба, рецензии, цена, аналози на таблетки

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Сердолект

Сердолект: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. При нарушения на чернодробната функция
12. 12. Употреба при възрастни хора
13. 13. Лекарствени взаимодействия
14. 14. Аналози
15. 15. Условия за съхранение
16. 16. Условия за отпускане от аптеките
17. 17. Отзиви
18. 18. Цена в аптеките

Латинско име: Сердолект

ATX код: N05AE03

Активна съставка: сертиндол (сертиндол)

Производител: H. Lundbeck, A / S (Дания)

Актуализация на описанието и снимката: 26.08.2019

Цени в аптеките: от 2089 рубли.

Купува

Сердолект е антипсихотично лекарство (невролептик).

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма на Сердолект - покрити таблетки: овални, двойноизпъкнали:

• 4 mg - бледо жълто, със символа "S4" от едната страна (10 бр. В блистери, в картонена кутия 2 или 3 блистера);
• 12 mg - бледо жълто-кафяв цвят, със символа "S12" от едната страна (14 бр. В блистери, в картонена кутия 1, 2 или 4 блистера);
• 16 mg - кафеникаво-розов цвят, със символа "S16" от едната страна (14 бр. В блистери, в картонена кутия 1, 2 или 4 блистера);
• 20 mg - бледо розово, със символа "S20" от едната страна (14 бр. В блистери, в картонена кутия 1, 2 или 4 блистера).

Активна съставка: сертиндол, в 1 таблетка - 4, 12, 16 или 20 mg.

Спомагателни компоненти: микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, хипролоза, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, царевично нишесте.

Състав на черупката: макрогол 400, хипромелоза, титанов диоксид (E171), както и багрила: в таблетки 4 mg - железен оксид жълт (E172), 12 mg - железен оксид жълт (E172) и железен оксид червен (E172), 16 mg - червен железен оксид (E172), 20 mg - червен железен оксид (E172), жълт железен оксид (E172) и черен железен оксид (E172).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Сертиндолът е атипичен невролептик, който принадлежи към групата на фенилиндолните производни. Неврофармакологичният профил на това вещество, което има антипсихотични свойства, е свързано със селективната блокада на мезолимбичните допаминергични неврони. Сертиндол също има базирана инхибиторен ефект на серотонин 5НТ ₂ рецептори и централния допамин D ₂ рецептори, както и на алфа ₁ адренергични рецептори.

Антипсихотичните лекарства обикновено повишават серумните нива на пролактин поради блокада на допаминовите рецептори. При пациенти, които са приемали Сердолект както по време на кратък курс на лечение, така и като средство за продължителна терапия (до 1 година), концентрацията на пролактин не се отклонява значително от стандартните стойности.

Сертиндол не повлиява хистаминовите и мускариновите Н ₁ рецептори, което се доказва от липсата на успокоителни и антихолинергични ефекти поради ефекта върху тези рецептори.

Фармакокинетика

Степента на абсорбция на сертиндол от червата е доста висока. Максималната концентрация на веществото се записва приблизително 10 часа след поглъщане. Приемът на Сердолект по време на хранене не променя степента и скоростта на неговото усвояване.

След многократна употреба привидният обем на разпределение на сертиндол е приблизително 20 l / kg. Степента на свързване с протеините в кръвната плазма достига 99,5%. Сертиндол преминава през кръвно-мозъчните и плацентарните бариери.

Активното вещество се метаболизира в черния дроб с участието на изоензими от системата цитохром P450 CYP2D6 и CYP3A. Получените метаболити нямат невролептична активност. Полуживотът е приблизително 3 дни. Сертиндолът и неговите метаболити се екскретират главно през червата и отчасти през бъбреците.

Показания за употреба

Според инструкциите, Сердолект е лекарство за лечение на шизофрения (с изключение на спешни ситуации, когато е необходимо да се спрат остри психотични разстройства).

Противопоказания

• брадикардия (сърдечна честота по-малка от 50 удара / минута);
• аритмии;
• тежки сърдечно-съдови заболявания (включително анамнеза);
• миокардна хипертрофия;
• вродени (включително в фамилната анамнеза) или придобити удължени QT интервали (повече от 470 msec при жените и 450 msec при мъжете);
• застойна сърдечна недостатъчност;
• непоправима хипокалиемия или хипомагнезиемия;
• тежка чернодробна недостатъчност;
• наследствена непоносимост към галактоза, дефицит на лактаза, нарушена абсорбция на глюкоза и галактоза;
• възраст до 18 години;
• периодът на бременност и кърмене;
• едновременната употреба на лекарства, които могат да удължат QT интервала, включително цизаприд, някои антипсихотици (например тиоридазин), литиеви лекарства, антиаритмици от клас IA и III (соталол, дофетилид, амиодарон, хинидин), някои хинолонови антибиотици (например гатифлоксацин), някои макролидни антибиотици (например еритромицин), някои антихистамини (например терфенадин и астемизол);
• едновременна употреба на лекарства, които инхибират изоензимите на CYP3A, включително циметидин, HIV протеазни инхибитори (например индинавир), противогъбични средства от групата на азолите (като итраконазол и кетоконазол), някои блокери на калциевите канали (например верапамил и дилтиазем), някои антибиотици от групата на макролидите (например еритромицин или кларитромицин);
• свръхчувствителност към компонентите на таблетките Сердолект.

Внимателно:

• Болестта на Паркинсон;
• история на гърчове;
• незначителна до умерена чернодробна дисфункция.

Инструкции за употреба на Сердолект: метод и дозировка

Сердолект таблетки трябва да се приемат през устата 1 път на ден. Приемът на храна не влияе върху ефективността на невролептика.

Лечението започва с дневна доза от 4 mg. След това постепенно се увеличава с 4 mg на всеки 4-5 дни, докато се достигне оптималната терапевтична доза (12-20 mg / ден). В изключителни случаи е възможно дневната доза да се увеличи до 24 mg.

Преди назначаването на Сердолект, възрастните хора се подлагат на задълбочен преглед на сърдечно-съдовата система, използват по-ниски дози от лекарството и увеличават дозата по-бавно. Подобна доза на невролептика се препоръчва за пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане.

В случай на прекъсване на лечението, ако не надвишава 7 дни, не е необходимо постепенно увеличаване на дозата, т.е. Сердолект може да се използва в същата доза. Във всички останали случаи дозата се увеличава постепенно, чрез титруване, преди което се изисква електрокардиографско изследване.

При прехвърляне на пациент към Сердолект от друг перорален антипсихотик се препоръчва постепенно увеличаване на дозата, докато се отменя предишното лекарство. В случай на предишно лечение с невролептици под формата на депо, първият прием на Сердолект трябва да бъде в деня, когато следващата инжекция на депо формата трябва да бъде (вместо него).

Странични ефекти

• от централната нервна система: парестезия, световъртеж; в редки случаи - двигателни нарушения (включително тардивна дискинезия), синкоп, конвулсии; в някои случаи - злокачествен невролептичен синдром;
• от страна на сърдечно-съдовата система: удължаване на QT интервала, периферен оток, постурална хипотония (обикновено се появява в началото на терапията и е преходна); в редки случаи - пароксизмална камерна тахикардия (включително аритмия от тип пирует);
• от страна на дихателната система: затруднено носно дишане, ринит, задух;
• от отделителната система: рядко - хематурия, левкоцитурия;
• други: рядко - увеличаване на телесното тегло, сухота в устата, намаляване на обема на еякулата; рядко хипергликемия.

Предозиране

Симптомите на предозиране на Serdolekt са намаляване на кръвното налягане, преходно увеличаване на QT интервала, тахикардия, неясна реч, сънливост. В някои случаи се наблюдава развитие на пароксизми на камерна тахикардия (от типа "torsade de pointes"), особено когато сърдиндолът се комбинира с лекарства, които могат да провокират този вид страничен ефект.

При лечение на пациенти с диагностицирано предозиране е необходимо незабавно да се отмени Сердолект и да се вземат мерки за осигуряване на нормална проходимост на дихателните пътища и адекватна оксигенация.

Препоръчително е незабавно да започнете да наблюдавате най-важните соматични параметри и ЕКГ. С увеличаване на QT интервала се извършва мониториране на ЕКГ, докато този параметър се нормализира и трябва да се вземе предвид полуживотът на сертиндол, който варира от 2 до 4 дни. Лечението включва също стомашна промивка, лаксативи и активен въглен и интравенозно поставяне на катетър.

Няма специфичен антидот на сертиндол и веществото не може да се екскретира чрез диализа, поради което назначаването на поддържаща терапия е жизненоважно. Рязкото понижение на кръвното налягане и проявите на съдов колапс изискват корекция, която се извършва с помощта на разтвори за интравенозно приложение. Когато се предписват симпатомиметици, допаминът или адреналинът трябва да се използват с повишено внимание, тъй като стимулирането на β-адренергичните рецептори, комбинирано с антагонистичния ефект върху α ₁ -адренергичните рецептори, характерни за сертиндол, може да допринесе за изразено намаляване на кръвното налягане.

Когато се използват антиаритмични лекарства, е необходимо да се вземе предвид, че прокаинамид, дизопирамид, хинидин могат потенциално да удължат QT интервала.

В случай на тежки екстрапирамидни нарушения могат да се предписват антихолинергични лекарства. Пациентът трябва да остане под постоянен медицински контрол, докато негативните симптоми изчезнат напълно.

специални инструкции

По време на избора на оптималната доза Сердолект и в началото на поддържащата терапия е необходимо да се контролира кръвното налягане.

Мониторингът на електрокардиограмата (ЕКГ) е показан преди назначаването на Сердолект и в процеса на неговото използване: при достигане на дневна доза от 16 mg или равновесно състояние (приблизително 3 седмици след началото на лечението), след това 3 седмици след началото на терапията. По време на поддържаща терапия се препоръчва ЕКГ на всеки 3 месеца. В допълнение, ЕКГ трябва да се извършва преди и след увеличаване на дозата на лекарството, както и в случай на едновременно приложение или увеличаване на дозата на друго лекарство, което може да увеличи концентрацията на сертиндол в кръвта.

Когато приемате Сердолект във високи дози (20-24 mg / ден), рискът от удължаване на QT интервала се увеличава. Удължаването на QT интервала, произтичащо от едновременната употреба на определени лекарства, може да доведе до развитие на пароксизмална камерна тахикардия и дори внезапна смърт.

Ако QT интервалът се удължи над 500 msec, Serdolect трябва да бъде отменен. Ако пациентът развие припадък, сърцебиене, гърчове или други симптоми, които могат да показват развитие на аритмия, е необходимо незабавно да се прегледа пациентът, включително електрокардиографско изследване (за предпочитане сутрин).

Пациентите с рискови фактори за развитие на електролитни нарушения преди назначаването на Сердолект трябва да определят концентрацията на магнезий и калий в кръвния серум. Ако се установи хипомагнезиемия и / или хипокалиемия, тези състояния трябва да бъдат коригирани преди започване на лечението.

При пациенти с диария и повръщане или електролитни нарушения, както и при едновременната употреба на калий-екскретиращи диуретици по време на лечението, е необходимо редовно да се следи концентрацията на калий в кръвния серум.

Сертиндол може да инхибира ефектите на допаминовите агонисти и поради това трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с болестта на Паркинсон.

Пациентите с лека и умерена чернодробна дисфункция трябва да бъдат под постоянно наблюдение. Препоръчват се по-бавно увеличаване на дозата и по-ниска поддържаща доза.

При продължителна употреба на антипсихотици, особено във високи дози, рискът от развитие на тардивна дискинезия се увеличава. Ако се появят симптоми, които показват развитието на това заболяване, дозата на Сердолект трябва да бъде намалена или въобще отменена.

С развитието на злокачествен невролептичен синдром е необходимо незабавно да се отмени Сердолект.

В случай на рязко прекратяване на лечението може да се появи безсъние, повишено изпотяване, гадене и повръщане. Освен това е възможно възобновяване на психотичните симптоми, появата на неволеви нарушения на движението (дистония, акатизия, дискинезия). Поради тази причина Сердолект трябва да бъде прекратен.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

В началото на лечението се препоръчва да се въздържате от шофиране и извършване на потенциално опасни дейности. Освен това степента на ограничение се определя индивидуално.

Приложение по време на бременност и кърмене

По време на бременност и по време на кърмене приемането на Сердолект е забранено.

Използване от детството

Сердолект не се предписва на деца и юноши на възраст под 18 години.

При нарушения на чернодробната функция

Пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане трябва да приемат лекарството с повишено внимание. При такива пациенти Сердолект първо се предписва в ниски дози и след това постепенно се увеличава.

Пациентите с тежка чернодробна недостатъчност са противопоказани да приемат лекарството.

Употреба при възрастни хора

Сердолект се използва с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст.

Лекарствени взаимодействия

При едновременната употреба на лекарства, които удължават QT интервала или инхибират метаболизма на сертиндол, рискът от удължаване на QT интервала се увеличава, поради което такива комбинации са противопоказани.

Поради риска от значително повишаване на концентрацията на сертиндол в кръвната плазма, едновременната употреба на блокери на калциевите канали и антибиотици от групата на макролидите е противопоказана.

Лекарствата, които инхибират изоензима CYP2D6 (например пароксетин, флуоксетин, хинидин), могат да увеличат концентрацията на сертиндол в кръвната плазма и следователно може да изискват намаляване на дозата на Сердолект, както и ЕКГ проучване преди и след промяна на дозите на лекарствата.

Сертиндол може да има слаб инхибиторен ефект върху изоензима CYP2D6, участващ в метаболизма на антидепресанти, антиаритмици, бета-блокери, много антипсихотици и някои антихипертензивни лекарства.

В случай на едновременна употреба на фенитоин, карбамазепин, рифампицин и фенобарбитал могат значително да увеличат метаболизма на сертиндол, в резултат на което е възможно значително намаляване на концентрацията му в кръвната плазма. В такива случаи се изисква увеличаване на дозата на Сердолект.

Аналози

Аналозите на Сердолект са: Zeldox, Sertindol, Risperidone, Zipsila, Sulpirid, Rileptid и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, недостъпно за деца, защитено от светлина при температури до 25 ° C.

Срокът на годност е 5 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Сердолект

Според прегледите, Сердолект често се използва за лечение на пациенти, страдащи от панически атаки и шизофрения. Освен това във всички случаи се съобщава, че лечението е било продължително и продължително (2 години или повече). Почти всички пациенти споменават страничните ефекти на лекарството, които най-често включват намалено либидо, притъпяване на емоционалното възприятие, наддаване на тегло, повишен апетит, запушване на носа, сънливост, летаргия, промени в настроението, в зависимост от метеорологичните условия, главоболие. Ако тежестта на страничните ефекти е била значителна, специалистите предимно са анулирали Сердолект и са предписвали друг невролептик.

Повечето пациенти обаче реагират положително на лекарството, като отбелязват подобрение в интелигентността и качеството на живот в сравнение с приемането на конвенционални антипсихотици, липса на объркване и изчезване на симптомите на заболяването, както и напредък в социализацията. Предимството на Сердолект е липсата на потискане на когнитивните функции, което дори стимулира.

Цена за Сердолект в аптеките

Средно цената на Serdolect с доза 4 mg е 2,119–2420 рубли (опаковката съдържа 30 таблетки). Можете да си купите лекарство с доза 12 mg за около 4823-5784 рубли и с доза 16 mg за 5300-6980 рубли (опаковките съдържат 28 таблетки). Сердолект с доза от 20 mg се продава на цена от 9 000 рубли за опаковка от 28 таблетки.

Сердолект: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Сердолект 4 mg филмирани таблетки 30 бр. 2089 РУБЛИ Купува

Сердолект 12 mg филмирани таблетки 28 бр. 5069 рубли Купува

Сердолект 16 mg филмирани таблетки 28 бр. 5999 рубли Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!