Фликсотид
Flixotide: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. Лекарствени взаимодействия
- 12. Аналози
- 13. Условия за съхранение
- 14. Условия за отпускане от аптеките
- 15. Отзиви
- 16. Цена в аптеките
Латинско наименование: Flixotide
ATX код: R03BA05
Активна съставка: флутиказон (флутиказон)
Производител: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Полша), Glaxo Wellcome (Испания)
Описание и снимка актуализирани: 27.08.2019
Цени в аптеките: от 627 рубли.
Купува
Flixotide е глюкокортикостероид (GCS) за локално приложение с антиалергични и противовъзпалителни ефекти.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - инхалационен аерозол с измерена доза: почти бяла или бяла суспензия в метален инхалатор с дозиращо устройство и вдлъбната основа, снабдена с пулверизатор (60 или 120 дози в алуминиев инхалатор, 1 инхалатор в картонена кутия и инструкции за употреба на Flixotide).
1 доза суспензия съдържа:
- активно вещество: флутиказон пропионат (микронизиран) - 0,05 mg, 0,125 mg или 0,25 mg;
- спомагателен компонент: 1,1,1,2-тетрафлуороетан.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Флутиказон пропионат принадлежи към групата на локалните глюкокортикостероиди. Има подчертан антиалергичен и противовъзпалителен ефект, когато се прилага чрез инхалация в препоръчани дози.
Благодарение на употребата на Flixotide се наблюдава намаляване на тежестта на симптомите и намаляване на честотата на обостряния на заболявания, придружени от запушване на дихателните пътища - хроничен бронхит, бронхиална астма, емфизем.
Веществото инхибира пролиферацията на мастоцити, лимфоцити, еозинофили, неутрофили, макрофаги, намалява производството и освобождаването на възпалителни медиатори и други биологично активни вещества, включително хистамин, простагландини, левкотриени, цитокини.
Ефикасността на инхалаторния флутиказон пропионат е потвърдена при лечението на хронична обструктивна белодробна болест (когато се използва в комбинация с дългодействащи бронходилататори). Той засяга белодробната функция, като по този начин намалява тежестта на симптомите на заболяването, честотата и тежестта на обострянията, намалявайки необходимостта от предписване на допълнителни курсове таблетирани глюкокортикостероиди и подобрявайки качеството на живот на пациентите в сравнение с плацебо.
Ефектът върху хипоталамо-хипофизарно-надбъбречната система, когато се използва в терапевтични дози, е незначителен, този ефект не се счита за клинично значим.
След вдишване на веществото терапевтичният ефект се развива в рамките на 24 часа, той достига своя максимум за 1-2 седмици или повече и след оттеглянето на Flixotide продължава няколко дни.
Фармакокинетика
При здрави доброволци абсолютната бионаличност на флутиказон пропионат, когато се използва като инхалационен аерозол с измерена доза, е около 10,9%. Системната експозиция при хронична обструктивна белодробна болест или бронхиална астма е по-малка, отколкото при здрави доброволци.
Системната абсорбция настъпва главно в белите дробове, като първоначално бързото усвояване постепенно се забавя. Част от приложената доза може да се погълне, но поради лошата разтворимост на веществото във вода и интензивния метаболизъм по време на първото преминаване през черния дроб, системният му ефект е минимален (при поглъщане бионаличността на флутиказон пропионат е до 1%). Има пряка връзка между размера на инхалираната доза и системния ефект на веществото.
Флутиказон пропионат има умерено високо свързване с плазмените протеини (91%).
В равновесно състояние V d (обем на разпределение) е голям - около 300 литра.
Веществото се екскретира от системната циркулация много бързо, главно поради метаболизма под въздействието на изоензима CYP3A4 на цитохром P450 до неактивен метаболит на карбоксилна киселина. Тъй като има възможност за повишена системна експозиция на флутиказон пропионат, трябва да се внимава, когато се използва в комбинация с известни инхибитори на CYP3A4.
Фармакокинетичните параметри на флутиказон пропионат се характеризират с висок плазмен клирънс. Полуживотът е приблизително 8 часа. Бъбречният клирънс е под 0,2%. Екскретира се с урината като метаболит до 5% от дозата.
Показания за употреба
- бронхиална астма (включително тежки форми на заболяването) - като основна противовъзпалителна терапия при пациенти над една година;
- хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) при възрастни - като част от комбинираната терапия с дългодействащи бронходилататори (включително дългодействащи бета-агонисти).
Противопоказания
- status asthmaticus (като лекарство от първа линия);
- остър бронхоспазъм;
- възраст до 1 година;
- индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.
Flixotide трябва да се предписва с повишено внимание на пациенти с белодробна туберкулоза, чернодробна цироза, системни инфекции от гъбична, бактериална, паразитна или вирусна етиология, глаукома, хипотиреоидизъм, остеопороза, по време на бременност и кърмене.
Flixotide, инструкции за употреба: метод и дозировка
Аерозол Фликсотид се използва чрез орално вдишване.
Терапевтичният ефект се осигурява от редовната употреба на лекарството.
Ако е трудно да се вземе дозиран аерозол, препоръчително е да се използва дистанционер.
В случай на нарушена бъбречна или чернодробна функция, както и при пациенти в напреднала възраст, не се налага корекция на дозата на Flixotide.
При лечението на бронхиална астма терапевтичният ефект настъпва 4–7 дни след началото на инхалацията. Подобрение на състоянието може да настъпи в рамките на един ден при пациенти, които използват инхалаторни GCS за първи път.
Ако периодът на действие на Flixotide намалява или пациентът усети намаляване на ефекта му, е необходимо да се консултирате с лекар.
Инхалацията се извършва 2 пъти дневно, като началната доза Flixotide за всички възрастови категории зависи от тежестта на заболяването. Като се вземе предвид индивидуалният отговор на терапията, началната доза се коригира чрез увеличаване или намаляване до минималната ефективна доза за контрол на заболяването.
Препоръчителната единична доза Flixotide при лечение на бронхиална астма:
- пациенти над 16 години: начална доза за лека тежест - 0,1–0,25 mg, умерена тежест - 0,25–0,5 mg, тежка - 0,5–1 mg;
- деца на възраст над 4 години: 0,05-0,2 mg; използвайте инхалатор, съдържащ 0,05 mg флутиказон пропионат в една доза. Обикновено контрол на астмата се постига в доза от 0,05-0,1 mg;
- деца на възраст 1-4 години: по 0,1 mg; лекарството се приема през дистанционер с маска за лице (например дистанционер "Babyhaler"). Аерозолът е най-ефективен при лечението на бронхиална астма с продължителни и чести пристъпи.
Лечението на бронхиална астма трябва да бъде придружено от редовен медицински преглед.
Употребата на Flixotide за лечение на хронична обструктивна белодробна болест е показана само при едновременна терапия с дългодействащи бронходилататори. Препоръчителната доза за възрастни при лечение на ХОББ е 0,5 mg 2 пъти дневно. Трябва да се използва инхалатор, съдържащ 0,25 mg от активната съставка в една доза.
Оптималният ефект се постига след ежедневен прием на Flixotide в продължение на 3–6 месеца. Ако няма клинично подобрение, са необходими повече изследвания.
Странични ефекти
- паразитни и инфекциозни заболявания: много често - кандидозен стоматит (кандидоза на устата и фаринкса); често - пневмония (на фона на ХОББ);
- от дихателната система, гръдния кош и медиастиналните органи: често - пресипналост; много рядко - парадоксален бронхоспазъм;
- от имунната система: рядко - кожни реакции на свръхчувствителност; много рядко - ангиоедем (по-често подуване на орофаринкса и лицето), анафилактични реакции, дихателни нарушения (бронхоспазъм и / или задух);
- от страна на ендокринната система (включително системни ефекти): много рядко - кушингоидни симптоми, синдром на Кушинг, забавяне на растежа, инхибиране на функцията на надбъбречната кора, глаукома, катаракта, намалена костна минерализация;
- от страна на психиката: много рядко - нарушения на съня, тревожност, поведенчески разстройства, хиперактивност, раздразнителност (по-често при деца);
- дерматологични реакции: често - натъртване;
- от страна на храненето и метаболизма: много рядко - хипергликемия.
Предозиране
Основните симптоми (в случай на остро предозиране): временно инхибиране на функцията на хипоталамо-хипофизарно-надбъбречната система, което обикновено не изисква използването на спешни мерки, тъй като функцията на надбъбречната кора се възстановява в рамките на няколко дни.
В случай на продължителна употреба на превишаване на препоръчаните дози Flixotide, може да настъпи значително потискане на функцията на надбъбречната кора. Има много редки съобщения за остра надбъбречна криза при деца, които са получавали 1000 мкг флутиказон пропионат на ден в продължение на месеци или години. Такива пациенти са имали хипогликемия, гърчове и депресия на съзнанието. Появата на остра надбъбречна криза е възможна на фона на следните състояния: операция, инфекции, тежка травма, рязко намаляване на дозата на флутиказон пропионат.
Терапия: наблюдение на състоянието на пациенти, получаващи високи дози, и постепенно намаляване на дозата на флутиказон пропионат.
специални инструкции
Ако за контролиране на симптомите на бронхиална астма е необходимо по-често приемане на краткодействащи инхалаторни бета 2- агонисти, това показва намаляване на ефекта на Flixotide и необходимостта от преразглеждане на терапевтичния план за пациента.
С внезапно и прогресивно влошаване на контрола в течение на бронхиалната астма потенциалната заплаха за живота на пациента се увеличава, поради което дозата на GCS трябва да се увеличи незабавно. В този случай пациентите в риск трябва да извършват ежедневно измерване на пиковия поток.
Не се препоръчва рязко отнемане на Flixotide.
Особено внимание се отделя при лечение на пациенти с белодробна туберкулоза както в активна, така и в неактивна форма.
Лекарят трябва да гарантира, че пациентът може да използва инхалатора правилно (необходимо е да се спазва синхронизирането на натискане на клапана и вдишването, което ще осигури оптимално доставяне на активното вещество до белите дробове).
Въпреки че вероятността от развитие на системни ефекти при продължителна употреба на кортикостероиди чрез инхалация е значително по-ниска, отколкото когато се приема през устата, въпреки това, след постигане на терапевтичен ефект, дозата на инхалаторните кортикостероиди трябва да бъде намалена до минималната ефективна доза, която ви позволява да контролирате хода на заболяването.
При лечение на деца е необходимо редовно проследяване на динамиката на растежа им, особено на фона на продължителна употреба на Flixotide.
Съществува риск от развитие на надбъбречна недостатъчност, особено при продължителна употреба на високи дози GCS. Това трябва да се има предвид при извършване на операция и други спешни ситуации. В зависимост от клиничната ситуация е необходимо да се вземе решение за допълнителното назначаване на GCS.
За да намалите риска от развитие на пресипналост или кандидоза на устата и фаринкса, изплаквайте устата и гърлото си с вода след всяко вдишване. За лечение на кандидозен стоматит може да се използва съпътстваща терапия с локални противогъбични лекарства.
При обостряне на съпътстващи алергични патологии, потиснати преди това от системни лекарства, се препоръчва да се предписва симптоматична терапия с антихистамини и / или локални лекарства, включително GCS.
За облекчаване на парадоксалния бронхоспазъм с рязко обостряне на задух след вдишване, пациентът трябва незабавно да използва инхалаторен бронходилататор с бързо и кратко действие. Употребата на Flixotide трябва да бъде прекратена и да се консултирате с лекар.
Когато инхалационният патрон се охлади, аерозолният ефект се намалява.
Пациентите с диабет трябва да вземат предвид възможното повишаване на нивата на глюкоза в кръвта по време на периода на употреба на Flixotide.
Пациентите с ХОББ имат повишен риск от пневмония, поради което трябва да се внимава и състоянието им да се следи внимателно, като се има предвид сходството на клиничните признаци на обостряне на основното заболяване и пневмония.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Влиянието на Flixotide върху способността на пациента да управлява превозни средства и механизми е малко вероятно.
Приложение по време на бременност и кърмене
Аерозол Фликсотид не се предписва по време на бременност / кърмене.
Данните за употребата на лекарството при бременни и кърмещи жени са ограничени. Употребата на флутиказон пропионат през тези периоди е допустима само в случаите, когато потенциалната полза е по-висока от възможния риск за плода.
Използване от детството
Flixotide не се предписва на пациенти под 1-годишна възраст.
Лекарствени взаимодействия
При едновременната употреба на ритонавир, който е силно активен инхибитор на цитохром Р 450 3А4, е възможно значително увеличение на концентрацията на флутиказон пропионат в кръвната плазма и намаляване на концентрацията на кортизол в серума. Следователно тази комбинация трябва да се използва, ако очакваната полза от терапията за пациента значително надвишава потенциалния риск от развитие на системни странични ефекти на GCS.
Освен това е необходимо Flixotide да се предписва с повишено внимание в комбинация с такива мощни инхибитори на цитохром P 450 3A4 като кетоконазол.
Аналози
Аналозите на фликсотид са: Nazarel, Fliksonase, Fluticasone propionate, Sinoflurin, Kutiveit.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца.
Съхранявайте на място, защитено от пряка слънчева светлина при температури до 30 ° C.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Flixotide
Повечето отзиви за Flixotide показват неговата висока ефективност. Лекарството се счита за основно за бронхиална астма, има добра поносимост. Посочете, че неспазването на режима на дозиране може да развие странични ефекти. Разходите се оценяват като високи.
Цена на фликсотид в аптеките
Приблизителната цена за Flixotide при 125 или 250 mcg / доза (1 инхалатор) е 781–905 или 1119–1270 рубли.
Flixotide: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Flixotide 50 mcg / доза 120 дози аерозол за инхалация дозирано 1 бр. 627 рубли Купува |
|
Дозировка на аерозол Flixotide. 50mcg / доза 120 дози 645 рубли Купува |
|
Flixotide 125 mcg / доза 60 дози инхалационен аерозол дозиран 1 бр. 885 РУБЛИ Купува |
|
Дозировка на аерозол Flixotide. 125mcg / доза 60 дози 1075 РУБЛИ Купува |
|
Flixotide 250 mcg / доза 60 дози инхалационен аерозол дозиран 1 бр. 1085 рубли Купува |
|
Дозировка на аерозол Flixotide. 250mcg / доза 60 дози 1341 рубли Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
