Rabiet - инструкции за употреба, цена, ревюта, аналози на капсули

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Рабиет

Rabiet: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Rabiet

ATX код: A02BC04

Активна съставка: рабепразол (Rabeprazole)

Производител: Obolensk JSC фармацевтична компания (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 27.11.2018

Цени в аптеките: от 194 рубли.

Купува

Rabiet - агент, който потиска секрецията на солна киселина, противоязвено лекарство.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - твърди желатинови капсули: дозировка 10 mg - размер No 3, със синя капачка и бяло тяло; дозировка 20 mg - размер No 1, със синя капачка и тяло. Съдържанието на капсулите са сферични пелети от почти бели до бели с жълтеникав или кремообразен оттенък. Капсулите са опаковани в 5, 7, 10, 14, 15, 20 и 30 бр. в блистери, в картонена кутия 1, 2 или 3 опаковки и инструкции за употреба Rabiet.

Състав на 1 капсула:

• активно вещество: рабепразол натрий - 10 mg или 20 mg (под формата на пелети 8,5% - 118 mg или 236 mg);
• помощни компоненти: захарни сфери (захароза, повидон), талк, натриев карбонат, хипромелоза, титанов диоксид;
• съставът на пелетната обвивка: цетилов алкохол, хипромелоза фталат;
• съставът на обвивката на капсулата в доза от 10 mg: тяло - желатин и титанов диоксид; капачка - желатин, титанов диоксид, патентовани диамантени черни и сини багрила;
• състав на обвивката на капсулата в доза от 20 mg: тяло и капачка - желатин, титанов диоксид, патентована синя боя.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Активният компонент на Rabiet, натриев рабепразол, принадлежи към класа антисекреторни съединения, е производно на бензимидазол. Потиска секрецията на стомашен сок поради специфично инхибиране на H ⁺ / K ⁺ -ATPase (протеинов комплекс, който функционира като протонна помпа) върху секреторната повърхност на стомашните париетални клетки. По този начин, натриевият рабепразол инхибира протонната помпа в стомаха и блокира последния етап от образуването на солна киселина. Ефективността на лекарството се дължи на дозата и, независимо от вида на стимула, неговото действие води до потискане както на основната, така и на стимулираната киселинна секреция. Rabiet няма антихолинергична активност.

След прием на Rabiet в доза от 20 mg, антисекреторният ефект се развива в рамките на 1 час. 23 часа след приема на първата доза степента на инхибиране на базалната и стимулираната киселинна секреция е съответно 69% и 82%, ефектът продължава до 48 часа. Продължителността на фармакодинамичното действие на рабепразол е много по-висока от предвидимата според полуживота (около 1 час), което се обяснява с продължителното свързване на лекарството с H ⁺ / K ⁺ -ATP-азата на париеталните клетки на стомаха. Степента на инхибиращия ефект на натриевия рабепразол върху секрецията на солна киселина достига плато 3 дни след началото на приложението на Rabiet. След неговото отмяна секреторната дейност се възстановява в рамките на 1-2 дни.

В проучването за ефекта на лекарството върху ентерохромафиноподобни клетки участват 500 пациенти. Те са приемали рабепразол натрий или сравнително лекарство в продължение на 8 седмици. Според резултатите не са открити стабилни промени в честотата на атрофичния гастрит и тежестта на гастрита, в разпространението на Helicobacter pylori инфекция, чревната метаплазия и в морфологичната структура на ентерохромафиноподобни клетки.

В проучване върху ефектите на натриевия рабепразол върху плазмените нива на гастрин, пациентите са приемали Rabiet 10 mg и 20 mg дневно до 43 месеца. През първите 2–8 седмици плазмената концентрация на гастрин беше повишена, което се обяснява с инхибиращия ефект на лекарството върху киселинната секреция. Обикновено нивата на гастрин се връщат към изходното ниво 1-2 седмици след спиране на лечението.

В проучване, включващо повече от 400 пациенти, получавали натриев рабепразол в дневна доза от 10 или 20 mg в продължение на 1 година, честотата на хиперплазия е ниска и сравнима с тази при омепразол (20 mg / kg). Не са наблюдавани случаи на карциноидни тумори или аденоматозни промени при плъхове.

Също така, в хода на проведените проучвания беше установено, че когато приемате Rabiet от 20 mg / ден в продължение на 2 седмици, натриевият рабепразол не влияе на метаболизма на въглехидратите, нивото на паращитовидния хормон в кръвта, функцията на щитовидната жлеза и концентрацията на тестостерон, естрогени, фоликулостимулиращ хормон, лутеинизиращ хормон, пролактин, кортизол, глюкагон, алдостерон, растежен хормон и ренин. Няма системни ефекти на лекарството върху централната нервна, дихателна и сърдечно-съдовата системи.

Фармакокинетика

Попадайки в червата, рабепразолът се абсорбира бързо. Максималните плазмени концентрации достигат приблизително 3,5 часа след приемане на доза от 20 mg. Промените в максималните плазмени концентрации (Cmax) и площта под кривата концентрация-време (AUC) са линейни в дозовия диапазон от 10-40 mg.

След прием на доза от 20 mg, абсолютната бионаличност е приблизително 52%. При многократно приложение на Rabiet този показател не се променя.

Полуживотът на лекарството от плазмата при здрави доброволци е 0,7-1,5 часа (средно 1 час). Общият клирънс е 3,8 ml / min / kg.

При хронично чернодробно увреждане AUC е 2 пъти по-висока, отколкото при здрави доброволци, което показва намаляване на метаболизма по време на първото преминаване през черния дроб. Освен това полуживотът при такива пациенти се увеличава с 2-3 пъти.

Времето за прием на лекарството и едновременната употреба на антиациди не влияе върху абсорбцията на рабепразол. Мазните храни, приети с Rabiet, забавят абсорбцията на рабепразол с поне 4 часа, но степента на абсорбция и максималната концентрация не се променят.

Връзката с плазмените протеини е около 97%.

След еднократна доза от 20 mg белязан с 14С рабепразол, непроменено лекарство не се открива в урината на здрави доброволци. Приблизително 90% от веществото се екскретира през бъбреците главно под формата на два метаболита - конюгатът на меркаптурова киселина (M5) и карбоксилна киселина (M6), в по-малка степен - под формата на два неизвестни метаболита (те са открити при токсикологичен анализ). Останалата част от лекарството се екскретира през червата. Общата екскреция е 99,8%, което показва малко елиминиране на рабепразол с жлъчка. Основният метаболит е тиоетерът (М1). Единственият активен метаболит е дезметил (М3), но той е открит при ниска концентрация и само при един пациент, участвал в проучването, след като е приел доза Rabiet 80 mg.

Специални групи пациенти:

• напреднала възраст: отделянето на натриев рабепразол се забавя до известна степен. След 7 дни прием на лекарството в доза от 20 mg / ден при пациенти в напреднала възраст, AUC е приблизително 2 пъти повече, Cmax е 60% по-висока, отколкото при здрави по-млади доброволци. Нямаше признаци на натрупване на веществото;
• Полиморфизъм на CYP2C19: след 7 дни прием на лекарството в доза от 20 mg / ден при пациенти с бавен метаболизъм, AUC на CYP2C19 се увеличава с 1,9 пъти, полуживотът се увеличава с 1,6 пъти в сравнение с пациентите, които се метаболизират бързо. В същото време Cmax увеличен с 40%;
• хронична компенсирана цироза: AUC се увеличава с 2 пъти, Cmax - с 50% в сравнение със здрави доброволци. Въпреки това, когато се приема лекарството в доза от 20 mg веднъж дневно, рабепразол се понася добре;
• стабилна бъбречна недостатъчност в терминален стадий при пациенти, които се нуждаят от поддържаща хемодиализа (креатининов клирънс <5 ml / min / 1,73 m ²): AUC и Cmax са приблизително 35% по-ниски, отколкото при здрави доброволци. Елиминирането на рабепразол е подобно на това при здрави доброволци (по време на хемодиализа - 0,95 часа, след сесия - 3,6 часа). Клирънсът на лекарството е приблизително 2 пъти по-висок от този на здравите доброволци.

Показания за употреба

Rabiet 10 mg капсули се използват за лечение на симптомите на диспепсия, свързани с повишена стомашна киселинност (включително симптоми на гастроезофагеална рефлуксна болест), като кисело оригване и киселини.

Rabiet капсули 20 mg се предписват в следните случаи:

• пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника в острата фаза;
• анастомозна язва;
• рефлуксен езофагит;
• ерозивна и улцеративна гастроезофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ);
• поддържаща терапия за ГЕРБ;
• неерозивен ГЕРБ;
• Синдром на Zollinger-Ellison и други състояния, придружени от патологична хиперсекреция;
• ликвидиране на Helicobacter pylori при язвена болест (в комбинация с антибиотична терапия).

Противопоказания

• дефицит на захароза / изомалтаза, непоносимост към фруктоза, малабсорбция на глюкоза-галактоза;
• възраст до 12 години - за лечение на ГЕРБ, до 18 години - за други показания;
• периодът на бременност и кърмене;
• свръхчувствителност към лекарствени компоненти или заместени бензимидазоли.

С повишено внимание капсулите Rabiet трябва да се използват при тежка бъбречна недостатъчност.

Rabiet, инструкция за приложение: метод и дозировка

Rabiet капсули трябва да се приемат през устата, като се поглъщат цели (забранено е раздробяването или дъвченето на капсулите). Въпреки че приемът на храна и времето на приложение на лекарството не влияят върху активността на рабепразол, препоръчително е да приемате Rabiet сутрин преди хранене, което допринася за по-доброто спазване от пациента на режима на лечение.

За лечение на симптомите на диспепсия, свързани с повишена стомашна киселинност, се предписват капсули от 10 mg веднъж дневно. Продължителността на лечението без консултация с лекар не трябва да надвишава 14 дни. Ако в рамките на 3 дни терапевтичният ефект на Rabiet отсъства, трябва да се консултирате с лекар.

Препоръчителни режими на дозиране от 20 mg капсули:

• анастомозна язва и обостряне на стомашна язва: 20 mg 1 път на ден в продължение на 6 седмици, ако е необходимо, продължителността на терапията се увеличава до 12 седмици;
• обостряне на язва на дванадесетопръстника: 20 mg 1 път на ден в продължение на 2-4 седмици, ако е необходимо, лечението се удължава с още 4 седмици;
• рефлуксен езофагит и ерозивен ГЕРБ: 20 mg 1 път на ден в продължение на 4-8 седмици, ако е необходимо, терапията се удължава за още 8 седмици;
• поддържаща терапия за ГЕРБ: 20 mg веднъж дневно, продължителността на лечението се определя индивидуално, в зависимост от състоянието на пациента;
• неерозивен ГЕРБ без езофагит: 20 mg 1 път на ден, след облекчаване на симптомите за предотвратяване на рецидив, Rabiet трябва да се приема 1 път на ден според нуждите. Ако симптомите продължават след 4 седмици от приема на лекарството, пациентът се нуждае от допълнителен преглед;
• Синдром на Zollinger-Ellison и други състояния с патологична хиперсекреция: дозата се избира индивидуално. Лечението обикновено започва с дневна доза от 60 mg, след което се увеличава до 100 mg 1 път на ден или 60 mg 2 пъти на ден, ако частичното дозиране на лекарството е по-предпочитано. Продължителността на лечението може да бъде до 1 година;
• ерадикация на Helicobacter pylori: 20 mg 2 пъти дневно в комбинация с антибиотици по схемата, препоръчана от лекаря за 7 дни.

Странични ефекти

Според клинични проучвания като цяло Rabiet се понася добре. Нежеланите реакции, които се появяват, обикновено са леки до умерени и преходни.

В клинични проучвания са съобщени следните нежелани реакции:

• от страна на храносмилателната система: сухота в устата, метеоризъм, диария или запек, коремна болка;
• от нервната система: виене на свят, главоболие;
• други: кожни обриви, периферни отоци.

По време на периода след регистрация бяха идентифицирани и следните нежелани реакции:

• от храносмилателната система: повишена активност на чернодробните ензими; рядко - жълтеница, хепатит; при пациенти с чернодробна цироза - чернодробна енцефалопатия;
• от опорно-двигателния апарат: рядко - артралгия, миалгия;
• от хемопоетичната система: рядко - неутропения, тромбоцитопения, левкопения;
• алергични реакции: рядко - уртикария, булозни обриви, остри системни алергични реакции; много рядко - синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, еритема мултиформе;
• други: рядко - хипомагнезиемия; много рядко - гинекомастия, интерстициален нефрит, повишен риск от фрактури.

Предозиране

Случаите на тежко предозиране са неизвестни.

Когато се приема доза, която е значително по-висока от препоръчаната, е показана симптоматична и поддържаща терапия. Специфичният антидот не е установен. Диализата е неефективна, тъй като рабепразолът се свързва добре с протеините в кръвната плазма.

специални инструкции

При пациенти, получаващи инхибитори на протонната помпа (ИПП) в продължение на 3 месеца или повече, в редки случаи се открива симптоматична и асимптоматична хипомагнезиемия. Повечето от съобщенията са получени една година след лечението. Аритмия, тетания и гърчове са докладвани като сериозни странични ефекти. Повечето от пациентите се нуждаят от прекратяване на ИПП и назначаване на лечение, включително заместване на магнезий. В тази връзка, при продължителна употреба на Rabiet или едновременна употреба на лекарства, които могат да причинят хипомагнезиемия (например диуретици или дигоксин), пациентите трябва да контролират концентрацията на магнезий в кръвта.

По време на периода на лечението, не трябва да се предприемат и други инхибитори на протонната помпа и лекарства, които намаляват стомашната киселинност, например, H ₂ -хистамин рецепторни блокери.

Подобряването на състоянието на пациента по време на приема на Rabiet не изключва наличието на злокачествени новообразувания в стомаха му.

Според данните от постмаркетинговото наблюдение, употребата на ИПП може да увеличи риска от фрактури на китката, гръбначния стълб или тазобедрената става, свързани с остеопороза. Рискът се увеличава с употребата на ИПП във високи дози (надвишаващи препоръчаните в инструкциите) за дълго време (от 1 година).

Приемът на Rabiet е рисков фактор за развитието на стомашно-чревни инфекции, като Clostridium difficile.

Пациентите, които имат повтарящи се симптоми на киселини или храносмилателни проблеми, се съветват да посещават редовно лекар.

Ако трябва да приемате други лекарства без рецепта, докато използвате Rabiet, трябва да се консултирате с фармацевт или здравен специалист.

Пациентите трябва да се въздържат от приема на Rabiet преди теста за дишане на урея.

Пациентите, които се нуждаят от ендоскопски преглед, трябва да информират своя лекар, ако приемат рабепразол.

Когато Rabiet се приема без рецепта за краткосрочно симптоматично лечение на прояви на неерозивна рефлуксна болест или гастроезофагеална рефлуксна болест (като киселини в стомаха), препоръчително е да се консултирате с Вашия лекар, ако:

• дългосрочно лечение - за 4 или повече седмици;
• появата на нови симптоми или промяна в наблюдаваните по-рано симптоми при пациенти на възраст над 55 години;
• загуба на тегло, поява на анемия, болка при преглъщане, дисфагия, кървене в стомашно-чревния тракт, постоянно повръщане или повръщане с епигастрално съдържание и кръв;
• анамнеза за чернодробна / бъбречна дисфункция, жълтеница, стомашни язви или стомашна хирургия.

Хората на възраст над 55 години, които ежедневно приемат лекарства без рецепта за облекчаване на симптомите на лошо храносмилане и киселини, трябва да информират своя медицински специалист.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Предвид фармакодинамичните параметри на рабепразол и профила на нежеланите му ефекти, е малко вероятно Rabiet да повлияе на скоростта на реакциите и способността за концентрация. На пациентите, които изпитват сънливост по време на периода на лечение, се препоръчва да се въздържат от шофиране на кола и извършване на потенциално опасни видове работа.

Приложение по време на бременност и кърмене

При репродуктивни проучвания не са открити признаци на нарушена плодовитост и фетални дефекти при зайци и плъхове. При плъховете обаче лекарството прониква през плацентарната бариера. Няма данни в подкрепа на безопасността на рабепразол при бременни жени. Поради тази причина по време на бременност употребата на Rabiet е противопоказана, освен в случаите, когато очакваната полза от терапията за жената определено е по-висока от потенциалните рискове за плода.

Не е установено дали рабепразол се екскретира в кърмата на жената, тъй като не са провеждани съответни проучвания. Рабепразол е открит в млякото на кърмещи плъхове, поради което Rabiet е противопоказан за употреба по време на кърмене.

Използване от детството

Rabiet 10 mg капсули, използвани за лечение на симптоми на диспепсия, свързани с повишена стомашна киселинност, не се предписват на деца и юноши на възраст под 18 години.

Ефикасността и безопасността на 20 mg капсули при деца на възраст над 12 години, когато се използват за лечение на ГЕРБ, е потвърдена от адекватни и добре контролирани проучвания за краткосрочно лечение (до 8 седмици). Безопасността и ефективността на рабепразол в педиатрията при други показания не е установена.

С нарушена бъбречна функция

При тежка бъбречна недостатъчност Rabiet трябва да се използва с повишено внимание. Не се изисква корекция на дозата.

При нарушения на чернодробната функция

При леки и умерени чернодробни дисфункции няма значителни разлики в честотата на страничните ефекти от тези при здрави пациенти от същия пол и възраст.

При първото назначаване на Rabiet на лица с тежко увредена чернодробна функция се препоръчва да бъдат внимателни. Не е необходимо коригиране на дозата, но трябва да се има предвид, че AUC на натриевия рабепразол е приблизително 2 пъти по-висок от този на здравите доброволци.

Пациенти с тежко чернодробно увреждане се съветват да се консултират с лекар, преди да използват Rabiet за краткосрочна симптоматична терапия самостоятелно.

Употреба при възрастни хора

Корекция на дозата на Rabiet не се изисква при пациенти в напреднала възраст.

Лекарствени взаимодействия

Според литературата, в случай на прием на рабепразол едновременно с метотрексат (главно във високи дози), е възможно да се увеличи концентрацията на метотрексат и / или неговия основен метаболит, хидроксиметотрексат, и да се увеличи времето на екскрецията му. В тази връзка, ако е необходимо да се използват високи дози метотрексат, трябва да се обмисли възможността за временно отмяна на Rabiet.

При проучването на комбинираната терапия с антибиотици (амоксицилин, кларитромицин) са разкрити някои промени в максималните концентрации на лекарството и площта под кривата концентрация-време, но те не са признати за клинично значими.

Проучванията in vitro показват, че рабепразол инхибира метаболизма на циклоспорин с IC50 _от 62 μmol, т.е.при концентрация, която е 50 пъти по-висока от максималната концентрация при здрави доброволци след 20 дни прием на рабепразол в дневна доза от 20 mg. Степента на инхибиране е подобна на тази на омепразол при подобни концентрации.

Рабепразол натрий причинява стабилно и дългосрочно потискане на секрецията на стомашна киселина, поради което може да взаимодейства с лекарства, чиято абсорбция зависи от нивото на рН. Абсорбцията на атазанавир също зависи от рН. Въпреки че едновременната му употреба с рабепразол не е проучена, се очаква значително намаляване на ефекта му. Поради тази причина едновременното приложение на лекарства не се препоръчва.

Рабепразол натрий се метаболизира в черния дроб с участието на системата цитохром Р450 (CYP450). Въпреки това, in vitro лекарството не е имало клинично значими взаимодействия с други лекарства, които също се метаболизират от тази система, като варфарин, фенитоин, диазепам, теофилин.

Не са наблюдавани клинично значими взаимодействия на рабепразол с антиациди.

Аналози

Аналозите на Rabiet са Bereta, Zulbeks, Noflux, Pariet, Rabelok, Rabeprazole-OBL, Rabeprazole-C3, Razo, Hayrabezol, Nexium, Esomeprazole, Emesol, Sanpraz, Pantaz, Peptazol, Ultrap, Promez, Omezoprazol, Omezoprazol, Lancid, Epicurus и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температури до 25 ° C на сухо място, защитено от светлина и недостъпно за деца.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Предлага се без рецепта.

Отзиви за Rabiet

Отзивите за Rabiet са предимно положителни. Пациентите отбелязват, че лекарството ефективно елиминира симптомите, причинени от повишена стомашна киселинност, има дългосрочен ефект и е евтино.

Цена за Rabiet в аптеките

Приблизителни цени на Rabiet: 10 mg капсули (14 броя на опаковка) - 119-180 рубли, 20 mg капсули (14 броя на опаковка) - 208-309 рубли.

Rabiet: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Rabiet 10 mg ентерични капсули 14 бр. 194 r Купува

Rabiet 20 mg ентерични капсули 14 бр. 299 r Купува

Rabiet капсули от чревни продукти. 10mg 14 бр. 302 РУБЛИ Купува

Rabiet капсули от чревни продукти. 20mg 14 бр. 419 рубли Купува

Rabiet 20 mg ентерични капсули 28 бр. 502 рубли Купува

Rabiet капсули от чревни продукти. 20mg 28 бр. 582 r Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!