Фемостон 2/10
Femoston 2/10: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. В случай на нарушена бъбречна функция
- 11. При нарушения на чернодробната функция
- 12. Употреба при възрастни хора
- 13. Лекарствени взаимодействия
- 14. Аналози
- 15. Условия за съхранение
- 16. Условия за отпускане от аптеките
- 17. Отзиви
- 18. Цена в аптеките
Латинско име: Femoston 2/10
ATX код: G03FB08
Активна съставка: естрадиол (естрадиол), дидрогестерон (дидрогестерон)
Производител: Solvay Pharmaceuticals (Холандия), Abbott Laboratories SA (САЩ)
Актуализация на описанието и снимката: 26.10.2018
Femoston 2/10 е антиклимактерично комбинирано естроген-прогестиново лекарство.
Форма на издаване и състав
Femoston 2/10 се предлага под формата на филмирани таблетки от два вида - розови и светложълти: кръгли, двойноизпъкнали, гравирани с "379" от едната страна, при счупване - сърцевината на бяла таблетка с грапава структура (28 бр. в блистер - 14 таблетки в розово и 14 таблетки в светложълт цвят; в картонена кутия 1, 3 или 10 блистера).
Съдържание на активни съставки в 1 таблетка:
- розова таблетка: естрадиолов хемихидрат - 2,06 mg, което се равнява на 2 mg естрадиол;
- светложълта таблетка: естрадиол хемихидрат - 2,06 mg, което се равнява на 2 mg естрадиол; дидрогестерон - 10 mg.
Спомагателни компоненти: лактоза монохидрат, колоиден силициев диоксид, хипромелоза, магнезиев стеарат, царевично нишесте.
Състав на черупката:
- розова таблетка: opadry OY-6957 розова - макрогол 400, хипромелоза, титанов диоксид (E171), железен оксид червен, железен оксид жълт, железен оксид черен, талк;
- светложълта таблетка: opadry OY-02B22764 жълта - макрогол 400, хипромелоза, жълт железен оксид, титанов диоксид (Е 171), талк.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Femoston 2/10 е антиклимактерично лекарство, чийто терапевтичен ефект се осигурява от комбинация от два хормона. Използва се като хормонозаместителна терапия (ХЗТ) за предотвратяване на загуба на костна маса в постменопаузалния период и след овариектомия.
Естрадиолът е естроген, идентичен с ендогенния естрадиол, основният и най-активен полов хормон при жените. Приемът на естрадиол ви позволява да компенсирате дефицита на естроген при жените в началото на менопаузата и да намалите симптомите на менопаузата в началото на лечението.
Дидрогестеронът е гестаген, фармакологичната му ефективност, когато се приема през устата, е подобна на тази на прогестерона. Наличието на дидрогестерон в таблетката помага да се осигури пълна секреторна трансформация на ендометриума, намалявайки риска от ендометриална хиперплазия, увеличен от действието на естрогени, по време на ХЗТ.
Фармакокинетика
След перорално приложение абсорбцията на Femoston 2/10 се случва в стомашно-чревния тракт, където микронизираният естрадиол и дидрогестерон се абсорбират лесно и бързо. Бионаличността на дидрогестерон е 28%.
Естрогенът е свързан и свободен. Свързване с плазмените протеини: естрадиол - до 99% от дозата, от които с албумин - от 30 до 52%, с глобулин, свързващ половите хормони (SHBG) - от 46 до 69%; дидрогестерон и неговият метаболит - повече от 90%.
В черния дроб естрадиолът се метаболизира до естрон и естрон сулфат. И двата метаболита имат естрогенна активност; ентерохепаталната рециркулация е характерна за естрон сулфата.
Основният метаболит на дидрогестерон е 20алфа-дихидродидрогестерон (DHD), като максималната му концентрация в кръвната плазма след приема на хапчето се проявява след около 1,5 часа. Плазмената концентрация на DHD е значително по-висока от първоначалната концентрация на дидрогестерон. Липсата на естрогенно и андрогенно действие определя характерната характеристика на всички метаболити на дидрогестерон - за запазване на конфигурацията на 4,6-диен-3-един от изходното вещество и липсата на 17-алфа-хидроксилиране.
Естрадиолът преминава в кърмата.
Екскрецията на естрадиол и неговите метаболити се извършва главно чрез бъбреците в състояние, конюгирано с глюкуронова киселина.
Около 63% от приетата доза дидрогестерон се екскретира през бъбреците. Общият му плазмен клирънс е 6,4 l / min. В урината DHD се определя в по-голяма степен под формата на конюгат на глюкуронова киселина.
Полуживот: естрадиол - 10-16 часа, дидрогестерон - 5-7 часа, DHD - 14-17 часа.
Дидрогестеронът се екскретира напълно след 72 часа.
При ежедневен прием на Фемостон 2/10, равновесната концентрация в кръвната плазма на естрадиол настъпва след около 5 дни, дидрогестерон - след 3 дни.
Приемането на многократни дози не засяга фармакокинетичните свойства на дидрогестерона и неговия основен метаболит.
Показания за употреба
Според инструкциите, Femoston 2/10 е показан като ХЗТ за състояния, причинени от дефицит на естроген при жени в перименопауза (не по-рано от шест месеца след последното менструално кървене) и жени в постменопауза.
В допълнение, лекарството може да бъде предписано за профилактика на постменопаузална остеопороза при жени с висок риск от костни фрактури, за които употребата на други лекарства е противопоказана или ако те са непоносими.
Противопоказания
- нелекувана ендометриална хиперплазия;
- вагинално кървене с неизвестна етиология;
- рак на гърдата, включително подозрения;
- менингиом и други прогестаген-зависими тумори, включително предполагаеми;
- рак на ендометриума и други естроген-зависими злокачествени тумори, включително предполагаеми;
- тромбоза (венозна и артериална), включително дълбока венозна тромбоза (включително анамнеза);
- тромбоемболия, миокарден инфаркт, белодробна тромбоемболия, мозъчно-съдови нарушения с хеморагичен и исхемичен произход (включително анамнеза);
- наличие на изразени или множество фактори на венозна или артериална тромбоза, поради наследствена или придобита предразположеност, включително дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С или S, наличие на лупус антикоагулант или антитела срещу кардиолипин, продължително обездвижване, тежко затлъстяване (индекс на телесно тегло над 30 kg / m 2), заболявания на коронарните артерии или мозъчните съдове, ангина пекторис, преходни исхемични атаки, предсърдно мъждене, сложни лезии на клапния апарат на сърцето;
- злокачествени новообразувания на черния дроб;
- порфирия;
- остра или хронична форма на чернодробно заболяване, преди нормализиране на функционалните параметри на чернодробните проби (включително анамнеза);
- дефицит на лактаза, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза, непоносимост към галактоза;
- период на бременност;
- кърмене;
- индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.
Продължаването на Femoston 2/10 е противопоказано в случай на чернодробна дисфункция, жълтеница, неконтролирана артериална хипертония, мигреноподобно главоболие, появило се за първи път по време на ХЗТ.
С повишено внимание се препоръчва да се предписва Femoston 2/10 на жени при наличие или индикация за анамнеза за следните заболявания и състояния: артериална хипертония, ендометриоза, маточен лейомиом, рискови фактори за поява на естроген-зависими новообразувания (включително близки роднини с рак на гърдата), чернодробни тумори с доброкачествена етиология, епилепсия, захарен диабет със или без съдови усложнения, системен лупус еритематозус, холелитиаза, бронхиална астма, тежко главоболие, мигрена, отосклероза, ендометриална хиперплазия.
Инструкции за употреба на Femoston 2/10: метод и дозировка
Femoston 2/10 таблетки се приемат през устата, независимо от приема на храна, за предпочитане винаги по едно и също време на деня, удобно за жената.
Препоръчителна доза: 1 бр. Веднъж дневно.
Необходимо е да започнете да приемате лекарството от блистера с розови таблетки (маркирани с цифрата 1). След 14 дни прием на хапчета, съдържащи само естрадиол (2 mg), трябва да се използват светложълти хапчета (маркирани с цифрата 2), които съдържат естрадиол (2 mg) и дидрогестерон (10 mg). След 28 дни, след края на приема на всички таблетки от настоящия блистер, терапията продължава, като се вземат розови таблетки от новия блистер. ХЗТ включва непрекъснато приложение на лекарството.
Ако пропуснете приема на следващата доза Фемостон 2/10 в определеното време, пропуснатото хапче може да бъде взето веднага, веднага щом си спомните, ако закъснението не надвишава 12 часа или периодът от приема на предишното хапче не е повече от 36 часа. В противен случай трябва да се приема в обичайното време на следващия ден. Пропускането на следващата доза от лекарството увеличава риска от развитие на пробивно маточно кървене.
Обикновено ХЗТ започва с назначаването на Femoston 1/10, в случай на недостатъчен терапевтичен ефект поради дефицит на естроген, дозата на естрадиола се увеличава с Femoston 2/10. В този случай, а именно при преминаване от режим на непрекъсната комбинирана терапия, можете да започнете да приемате ново лекарство всеки ден.
Когато преминавате от друго лекарство с непрекъснат последователен или цикличен режим на лечение, първо трябва да завършите текущия цикъл и едва след това да започнете да приемате Фемостон 2/10.
Странични ефекти
- общи нарушения: често - умора, неразположение, слабост, периферни отоци;
- от нервната система: много често - главоболие; често - световъртеж, мигрена;
- от репродуктивната система и млечните жлези: много често - напрежение в гърдите или болезненост; често - метрорагия, нарушение на вагиналната секреция, кървави (размазващи) секрети при жени в постменопауза, болки в долната част на корема, вагинална кандидоза, обилно менструално кървене, ациклично кървене, оскъдно или без менструално кървене, болезнено менструално отделяне; рядко - предменструален синдром, увеличаване на млечните жлези, увеличаване на размера на лейомиома;
- от страна на сърдечно-съдовата система: рядко - повишено кръвно налягане, венозна тромбоемболия; рядко - инфаркт на миокарда;
- от страна на хепатобилиарната система: рядко - патология на жлъчния мехур, нарушена чернодробна функция, включително в комбинация с неразположение, коремна болка, астения, жълтеница;
- от стомашно-чревния тракт: много често - коремна болка; често - метеоризъм, гадене, повръщане;
- от имунната система: рядко - свръхчувствителност към естрадиол и / или дидрогестерон;
- от страна на скелетните мускули и съединителната тъкан: много често - болка в лумбалната част на гърба;
- дерматологични реакции: често - алергични реакции, под формата на кожен обрив, сърбеж, уртикария; рядко - ангиоедем, съдова пурпура;
- психични разстройства: често - нервност, депресия; рядко - нарушено либидо;
- инфекциозни заболявания: рядко - цистит;
- други: често - увеличаване на телесното тегло; рядко - намаляване на телесното тегло.
Освен това, на фона на комбинирана естроген-гестагенна терапия с употребата на Femoston 2/10, могат да се развият следните нежелани реакции:
- от организма като цяло: рак на яйчниците, рак на ендометриума, менингиом и други новообразувания със злокачествена, доброкачествена или неуточнена етиология;
- от страна на репродуктивната система и млечните жлези: ерозия на шийката на матката, фиброкистозна болест на гърдата;
- от страна на сърдечно-съдовата система: артериална тромбоемболия;
- от стомашно-чревния тракт: с хипертриглицеридемия - панкреатит;
- от нервната система: хорея, провокираща епилептични припадъци, риск от деменция при жени, които започват хормонозаместителна терапия на възраст над 65 години;
- от хемопоетичната система: хемолитична анемия;
- от имунната система: системен лупус еритематозус;
- от страна на органите на зрението: увеличаване на кривината на роговицата, свръхчувствителност към контактни лещи;
- от страна на съединителната тъкан и скелетните мускули: крампи в мускулите на долните крайници;
- от пикочно-половата система: уринарна инконтиненция;
- лабораторни показатели: повишаване на нивото на хормоните на щитовидната жлеза;
- дерматологични реакции: еритема нодозум, еритема мултиформе, хлоазма и / или мелазма;
- от страна на метаболизма: хипертриглицеридемия;
- други: при пациенти с порфирия - влошаване на хода на заболяването.
Предозиране
Симптоми: коремна болка, виене на свят, гадене, повръщане, слабост, сънливост, кървене при отнемане, напрежение в гърдите.
Лечение: симптоматична терапия.
специални инструкции
Femoston 2/10 трябва да се предписва само на жени със симптоми, които причиняват значително влошаване на качеството им на живот, и продължават ХЗТ, докато рискът от странични ефекти надвишава ползите от лечението. Особено внимание трябва да се извършва при пациенти на възраст над 65 години, тъй като опитът с употребата на лекарството на тази възраст е ограничен.
Най-честите нежелани събития, възникващи на фона на комбинация от естрадиол и дидрогестерон, включват напрежение и чувствителност на млечните жлези, коремна болка, главоболие, болки в гърба.
Преди да започне или възобнови терапията, жената трябва да се подложи на общ и гинекологичен преглед, мамография. За да се вземат предвид възможните противопоказания и условия, назначаването на Femoston 2/10 трябва да се извърши въз основа на данни за пълната медицинска и семейна история на пациента. Въз основа на клиничната картина, лекарят трябва да информира жената за всички рискове, свързани с хормоналната терапия и за онези промени в млечните жлези, за които е необходимо да посетите лекар.
Тъй като ХЗТ се провежда от дълго време, препоръчително е да се провеждат прегледи по време на лечението. Лекарят определя честотата и естеството им за всеки пациент поотделно, но честотата на прегледите не трябва да бъде по-малка от веднъж на всеки шест месеца.
Трябва да се вземе предвид ефектът на естрогените върху резултатите от лабораторни тестове за определяне на глюкозен толеранс, изследване на функцията на черния дроб и щитовидната жлеза.
В сравнение с жените, които не получават монотерапия с естроген, при използването му пациентите имат повишен риск от развитие на ендометриална хиперплазия или рак от 2 до 12 пъти, в зависимост от продължителността и дозата на лекарството. Нещо повече, той остава повишен още 10 години след премахването на естрогена. Цикличното използване на прогестоген намалява риска от хиперплазия и рак на ендометриума, увеличен от естрогена. За навременна диагностика на тези заболявания е препоръчително да се използва ултразвуков скрининг и хистологично изследване. В началото на лечението може да се появи пробивно или зацапващо кървене от влагалището. Ако такова кървене се появи след няколко месеца терапия или след отмяна на Femoston 2/10, за да се изключи злокачествено новообразувание, трябва да се диагностицира тяхната причина,включително биопсия на ендометриума.
ХЗТ увеличава риска от дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия с почти 3 пъти, особено през първата година от употребата на хормони. Жените, чиито близки роднини (майка, баща) са имали тромбоемболични усложнения в млада възраст или с анамнеза за повтарящ се спонтанен аборт, е необходимо да се проведе изследване на хемостазата. При антикоагулантна терапия назначаването на Femoston 2/10 е възможно само ако ползите от ХЗТ надвишават потенциалния риск от тромбоемболия.
Използването на ХЗТ трябва да се прекрати 1–1,5 месеца преди планираната операция, последвана от дългосрочно последващо обездвижване. Хормоналната терапия може да бъде възобновена само след като мобилността на жената бъде напълно възстановена.
Симптомите на венозна тромбоемболия включват подуване на долните крайници, тяхната болезненост, задух, внезапна гръдна болка. Ако се развият на фона на Femoston 2/10, трябва незабавно да се консултирате с лекар и да спрете приема на лекарството.
Увеличавайки се с използването на монотерапия с естрогени или комбинация от естроген и прогестаген, честотата на диагностициране на рак на гърдата след прекратяване на терапията се връща на първоначалното ниво в рамките на 5 години. Рискът от развитие на рак на гърдата зависи от продължителността на терапията и може да се удвои след 5 години комбинирана естроген-прогестогенна ХЗТ. Навременната диагностика на рака на гърдата може да затрудни нагъването на гърдите по време на ХЗТ.
Съществува риск от развитие на рак на яйчниците, но той е значително по-нисък от риска от рак на гърдата.
Употребата на Femoston 2/10 увеличава риска от исхемичен инсулт 1,5 пъти, лечението не засяга появата на хеморагичен инсулт.
Тъй като естрогените могат да задържат течност в тялото, това може да влоши състоянието при пациенти с нарушена бъбречна и сърдечна функция.
С хипертриглицеридемия, която се появява по време на приема на Фемостон 2/10, рискът от развитие на панкреатит се увеличава.
ХЗТ не подобрява когнитивните функции. Повишеният риск от деменция трябва да се има предвид при предписване на лекарството на жени на възраст над 65 години.
Фемостон 2/10 няма противозачатъчни свойства.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Препоръчително е да бъдете внимателни при работа със сложни механизми и шофиране, тъй като лекарството може да причини замаяност, сънливост и други странични ефекти, които влияят върху скоростта на психомоторните реакции.
Приложение по време на бременност и кърмене
Назначаването на Фемостон 2/10 е противопоказано по време на бременност и кърмене.
При забременяване, докато използвате хормонално лекарство, лечението трябва да бъде отменено незабавно.
С нарушена бъбречна функция
Тъй като естрогените могат да задържат течност в тялото, тя може да се влоши, ако бъбречната функция на пациента е нарушена.
При нарушения на чернодробната функция
Употребата на Femoston 2/10 е противопоказана при пациенти със злокачествени новообразувания на черния дроб, с хронична или остра форма на чернодробна дисфункция (включително анамнеза) и порфирия.
Препоръчително е да се предписва ХЗТ с повишено внимание при доброкачествени чернодробни новообразувания.
Употреба при възрастни хора
Опитът от използването на Femoston 2/10 при жени на възраст над 65 години е ограничен.
Лекарствени взаимодействия
Едновременна употреба на Femoston 2/10 с други лекарствени вещества / препарати:
- антиконвулсанти (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин), антимикробни агенти (невирапин, рифабутин, рифампицин, ефавиренц), ритонавир, нелфинавир, Hypericum perforatum лекарства (St. от влагалището;
- фентанил, такролимус, теофилин, циклоспорин: могат значително да увеличат плазмените им нива.
Аналози
Аналозите на Femoston 2/10 са: Femoston 1/5 Conti, Femoston 1/10, Femoston Mini, Klimonorm, Trissekvens, Divina, Cliogest.
Условия за съхранение
Съхранявайте при температури до 30 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Femoston отзиви 2/10
Отзивите за Femoston 2/10 са доста противоречиви. Жените, на които лекарството помага за нормализиране на хормоните и забременяват след дълги години на липса на зачеване и разочароващи прогнози на лекарите, описват ефективността на лекарството, като използват думи само в превъзходни степени. С ХЗТ терапията значително подобрява общото състояние, жените забравят за честите горещи вълни и „ватите“на краката. Пациентите препоръчват прием на хапчета преди лягане, което ще намали неприятните ефекти на лекарството под формата на гадене и главоболие, както и да се подлагат на редовни медицински прегледи.
Отрицателни отзиви за Femoston 2/10 дават жени, които след 6 месеца комбинирана терапия са диагностицирани с развитие на хормонозависим тумор на гърдата. Един от пациентите описва, че употребата на лекарството при поликистоза на яйчниците нормализира менструалния цикъл, без да причинява значителни странични ефекти в продължение на 3 години, но след прекратяване на терапията менструацията спира. И последицата от приема на хормонални хапчета беше значително увеличаване на теглото и подуване.
Лекарите дават положителна оценка на ефективността на Femoston 2/10, когато се използва за лечение и профилактика на състояния, които се появяват при преждевременно изчерпване на яйчниците.
Цена за Femoston 2/10 в аптеките
Цената за Femoston 2/10 за опаковка може да бъде от 1121 рубли.
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
