Vigantol - инструкции за употреба, цена, рецензии, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Вигантол

Vigantol: инструкции за употреба и рецензии

1. Форма на издаване и състав
2. Фармакологични свойства
3. Показания за употреба
4. Противопоказания
5. Начин на приложение и дозировка
6. Странични ефекти
7. Предозиране
8. Специални инструкции
9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. В случай на нарушена бъбречна функция
11. Лекарствени взаимодействия
12. Аналози
13. Условия за съхранение
14. Условия за отпускане от аптеките
15. Отзиви
16. Цена в аптеките

Латинско наименование: Vigantol

ATX код: A11CC05

Активна съставка: колекалциферол (колекалциферол)

Производител: Merck KGaA (Германия)

Актуализация на описанието и снимката: 14.08.2019

Мазен разтвор за перорално приложение Vigantol

Vigantol е витаминен препарат, който запълва дефицита на витамин D3, регулира обмена на фосфор и калций.

Форма на издаване и състав

Лекарствената форма на Vigantol е мазен разтвор за перорално приложение: вискозен, прозрачен, леко жълтеникав (по 10 ml в бутилки от тъмно стъкло със запушалка за капкомер, 1 бутилка в картонена кутия).

Активна съставка: колекалциферол, в 1 ml - 20 000 IU (500 μg).

Допълнителни компоненти: средноверижни триглицериди.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Колекалциферол (витамин D ₃) е антирахитично средство, което запълва дефицита на витамин D ₃. Той има следните ефекти върху тялото:

осигурява нормален метаболизъм на калций-фосфор;
стимулира процесите на реабсорбция на фосфати в бъбреците и абсорбция на калций в червата;
насърчава костната минерализация;
осигурява нормалното функциониране на паращитовидните жлези.

Недостигът на витамин D ₃ и / или калций води до хиперсекреция на паращитовидния хормон. В резултат на вторичния хиперпаратиреоидизъм се подобрява ремоделирането на костите, което причинява крехкост на костите и допринася за техните фрактури. В случай на използване на витамин D ₃ и калций в препоръчаните дози, секрецията на паратиреоиден хормон намалява.

Фармакокинетика

Когато се приема през устата, колекалциферолът се абсорбира почти напълно в тънките черва (80%). Времето за достигане на максимална концентрация в тъканите е 4-5 часа, след което съдържанието на веществото намалява леко и остава на постоянно ниво за дълго време.

Чрез свързване с колекалциферол-свързващ протеин в кръвната плазма, колекалциферолът се транспортира до черния дроб, където поради микрозомално хидроксилиране се образува неактивен метаболит 25-хидроксиколекалциферол (калцифедиол). Нивото на циркулиращ в кръвта калцифедиол отразява нивото на колекалциферол в организма.

Калцифедиолът, попадащ в бъбреците, претърпява многократно хидроксилиране, което води до образуването на активен метаболит 1,25-дихидроксиколекалциферол (калцитриол). Както метаболитите, така и _самият витамин D _{3 се} натрупват в мастните и мускулните тъкани и концентрацията може да бъде относително постоянна в продължение на няколко месеца. В резултат на приема на високи дози Vigantol, серумното съдържание на калцифедиол може да остане повишено в продължение на няколко месеца. При предозиране на холекалциферол хиперкалциемията може да продължи няколко седмици.

Преди елиминиране от организма, калцитриолът се хидроксилира. Основната част от витамин D ₃ и неговите сулфатни и хидроксилирани производни се екскретират в жлъчката (изпражненията). Най-малко 2% от витамин D _{3 се} екскретира с урината. Колекалциферол преминава плацентарната бариера и се екскретира в кърмата.

Показания за употреба

Предотвратяване на дефицит на витамин D при високорискови пациенти (хронични заболявания на тънките черва, състояние след резекция на стомаха и / или тънките черва, билиарна цироза на черния дроб, малабсорбция);
Лечение и профилактика на рахит;
Поддържаща терапия за остеопороза от различен произход;
Лечение на хипопаратиреоидизъм и псевдохипопаратиреоидизъм;
Лечение на остеомалация (поради спазване на диети с отказ от млечни продукти, продължително обездвижване поради наранявания, нарушения на минералния метаболизъм при хора над 45 години).

Противопоказания

Абсолютно:

Калциева нефроуролитиаза;
Хиперкалциурия;
Хиперкалциемия;
Хипервитаминоза D;
Бъбречна остеодистрофия с хиперфосфатемия;
Тиреотоксикоза;
Свръхчувствителност към лекарството.

Относително (поради високия риск от усложнения трябва да се обърне специално внимание):

Атеросклероза;
Сърдечна недостатъчност;
Органично увреждане на сърцето;
Остри и хронични бъбречни и чернодробни заболявания;
Бъбречна недостатъчност;
Болести на стомашно-чревния тракт, включително стомашна язва и 12 язва на дванадесетопръстника;
Саркоидоза или друга грануломатоза;
Хиперфосфатемия;
Фосфатна нефроуролитиаза, включително анамнеза;
Хипотиреоидизъм;
Бременност и кърмене;
Допълнителен прием на витамин D3, включително като част от други лекарства.

Инструкции за употреба на Vigantol: метод и дозировка

Съгласно инструкциите, Vigantol трябва да се приема през устата с мляко или друга течност.

Препоръчителни дози в зависимост от показанията:

Профилактика на рахит: здрави доносени бебета - 1 капка дневно (започвайки от 2-седмична възраст); недоносени бебета - 2 капки дневно (започвайки от 2-седмична възраст). Vigantol трябва да се приема през първата и втората година от живота, особено през зимните месеци;
Лечение на рахит: 2-8 капки на ден, продължителност на прием - 1 година;
Превенция на развитието на заболявания, свързани с дефицит на витамин D3: 1-2 капки на ден;
Профилактика на дефицит на витамин D3 при пациенти със синдром на малабсорбция: 5-8 капки на ден;
Поддържаща терапия на остеопороза: 2-5 капки на ден;
Лечение на остеомалация поради дефицит на витамин D3: 2-8 капки на ден, продължителност на терапията - 1 година;
Лечение на хипопаратиреоидизъм и псевдохипопаратиреоидизъм: 15-30 капки на ден. Концентрацията на калций в кръвта трябва да се проверява редовно през първите 4-6 седмици от лечението, след това на всеки 3-6 месеца. В бъдеще дозата може да се коригира в съответствие със съдържанието на калций в кръвта.

Странични ефекти

Храносмилателна система: коремна болка, гадене, диария или запек, намален апетит, метеоризъм;
Сърдечно-съдова система: аритмии, повишено кръвно налягане;
Мускулно-скелетна система: артралгия, миалгия;
Метаболизъм: полиурия; когато се приема дълго време във високи дози - хиперкалциурия и хиперкалциемия;
Алергични реакции: обрив, уртикария, сърбеж;
Други: нарушена бъбречна функция, главоболие, обостряне на туберкулозния процес в белите дробове.

Предозиране

Острото или хроничното предозиране може да причини хиперкалциемия. В случай на постоянен характер, хиперкалциемията е потенциална заплаха за живота. Симптомите са общи и включват жажда, сърдечни аритмии, запек, гадене, повръщане, дехидратация, полиурия, полидипсия, хиперкалциурия с камъни в бъбреците, нефрокалциноза, адинамия, мускулна слабост и объркване. При хронично предозиране може да настъпи отлагане на калций в тъканите и кръвоносните съдове.

Ежедневни дози под 500 IU

В случай на продължително предозиране на витамин D ₃ може да се появи хиперкалциемия и хиперкалциурия. При значителна прекомерна употреба в продължение на дълъг период е възможно развитието на калцификация на паренхимните органи.

Ежедневни дози над 500 IU

Колекалциферол (витамин D ₃) и ергокалциферол (витамин D ₂) имат относително нисък терапевтичен индекс. При нормална функция на паращитовидните жлези при възрастни пациенти за витамин D _3, прагът на интоксикация е 40 000 до 100 000 IU на ден в продължение на 1-2 месеца. Съществува риск от чувствителност към по-ниски концентрации при новородени или малки деца. Пациентите трябва да са наясно, че Vigantol не се препоръчва за употреба без медицинско наблюдение.

В случай на предозиране нивото на фосфор в урината и кръвния серум се повишава, развива се хиперкалциемичен синдром, последван от отлагане на калций в тъканите, главно в съдовете и бъбреците (нефрокалциноза и уролитиаза).

Интоксикационни симптоми: на първия етап - гадене, повръщане, диария; по-нататък - запек, загуба на апетит, главоболие, слабост, болки в ставите, мускулите, мускулна слабост, постоянна сънливост, азотемия, полидипсия, полиурия; на последния етап - дехидратация на организма. Типичните биохимични данни съдържат признаци на хиперкалциемия, хиперкалциурия, повишаване на концентрацията на 25-хидроксиколекалциферол в кръвния серум.

специални инструкции

По време на периода на лечение на псевдохипопаратиреоидизъм, състоянието на пациента трябва да се следи за признаци на интоксикация. Пациентите с това състояние може да се нуждаят от корекция на дозата. В случай на псевдохипопаратиреоидизъм, който се развива след хирургично лечение на щитовидната жлеза, за да се предотврати интоксикация с витамин D, Vigantol трябва да се преустанови, тъй като паращитовидните жлези се възстановяват.

Не са провеждани проучвания за ефекта на Vigantol върху скоростта на реакцията и способността за концентрация.

По време на бременност и кърмене е необходим адекватен прием на витамин D3. В случай на предозиране са възможни хиперкалциемия и трансплацентарно проникване на метаболити на витамин D3 в плода, което е изпълнено с тератогенни ефекти, проявяващи се със забавяне на физическото и психическото развитие на плода и специални форми на аортна стеноза.

Приложение по време на бременност и кърмене

По време на бременност и кърмене е необходимо да се осигури адекватно ниво на прием на витамин D ₃.

По време на бременност се препоръчва да се избягва превишаването на посочените дози, тъй като хиперкалциемията може да доведе до забавяне на физическото и психическото развитие на плода, специални форми на аортна стеноза и ретинопатия при деца.

Ежедневни дози под 500 IU

Когато използвате Vigantol в посочените дози, няма данни за риска от нежелани реакции.

Ежедневни дози над 500 IU

По време на бременност лекарството трябва да се използва само когато е абсолютно необходимо и само в онези дози, които са необходими за попълване на липсата на витамин D ₃.

Активното вещество и неговите метаболити се екскретират в кърмата. Не са регистрирани случаи на предозиране при новородени по време на кърмене.

С нарушена бъбречна функция

Когато се използва Vigantol за лечение на пациенти с бъбречна недостатъчност, е необходимо да се контролира ефектът на лекарството върху метаболизма на фосфатите и калция.

Лекарствени взаимодействия

Препарати от групата на барбитуратите, примидон, фенитоин: скоростта на биотрансформация на витамин D3 се увеличава, което увеличава нуждата от него;
Бисфосфонати (включително памидронова и етидронова киселини), калцитонин, пликамицин: ефективността на Vigantol намалява;
Антиациди, съдържащи магнезий и алуминий: тяхната концентрация в кръвта се увеличава и в резултат на това рискът от интоксикация, особено при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност;
Колестипол, холестирамин: абсорбцията на мастноразтворими витамини намалява (необходимо е увеличаване на дозата им);
Глюкокортикостероиди, рифампицин, изониазид: ефективността на Vigantol намалява;
Производни на бензодиазепин: рискът от развитие на хиперкалциемия се увеличава;
Сърдечни гликозиди: техният токсичен потенциал се увеличава (необходимо е да се коригира дозата им, да се следи нивото на електрокардиограмата и калция);
Лекарства, съдържащи фосфор: тяхната абсорбция се увеличава, рискът от хиперфосфатемия се увеличава;
Тиазидни диуретици: отделянето на калций в урината намалява, вероятността от хиперкалциемия се увеличава (трябва да се следи съдържанието на калций в кръвта).

Vigantol не взаимодейства с храната. Ако е необходимо, той може да се комбинира с аналози или метаболити на витамин D, но само в изключителни случаи и под строго наблюдение на серумните нива на калций.

В случай на едновременно приложение на орални тетрациклини, трябва да се спазват поне 3-часови интервали между дозите лекарства. При едновременната употреба на натриев флуорид интервалът между дозите не трябва да бъде по-малък от 2 часа.

Аналози

Аналозите на Vigantol са: Витамин D3, Витамин D3 BON, Aquadetrim, Videhol, Colecalciferol, Cholecalciferol.

Условия за съхранение

Да се съхранява при температура 15-25 ºС, защитено от светлина, недостъпно за деца.

Срокът на годност е 5 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Vigantol

Отзивите за Vigantol от родители на малки деца показват, че при прием на лекарството в продължение на 1-2 години не се откриват патологични промени в костната структура. На практика няма съобщения за развитието на странични ефекти при новородени и малки деца.

Цената на Vigantol в аптеките

Приблизителната цена за Vigantol е 210 рубли (0,5 mg / ml разтвор, 10 ml в бутилка).

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!