Dexonal - инструкции за употреба на таблетки, цена, рецензии, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Дексонал

Dexonal: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Dexonal

ATX код: M01AE17

Активна съставка: декскетопрофен (Dexketoprofen)

Производител: АД "Фармацевтично предприятие" Оболенское "(Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 13.11.2019

Цени в аптеките: от 208 рубли.

Купува

Dexonal е нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС) с аналгетичен ефект.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - филмирани таблетки: двойноизпъкнали, кръгли, бели или почти бели, с риск; сърцевината в напречно сечение е почти бяла или бяла (в картонена кутия 1, 3 или 5 опаковки от клетъчен контур, съдържащи 10 таблетки и инструкции за употреба на Dexonal).

Състав на 1 таблетка:

• активно вещество: декскетопрофен трометамол - 36,9 mg (съответства на съдържанието на декскетопрофен - 25 mg);
• помощни компоненти: магнезиев стеарат, аеросил (колоиден безводен силициев диоксид), натриев нишестен гликолат (натриев карбоксиметил нишесте), царевично нишесте, микрокристална целулоза;
• обвивка: титанов диоксид, полиетилен гликол 6000 (макрогол 6000), хидроксипропил метилцелулоза (хипромелоза).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Активното вещество на Dexonal, декскетопрофен трометамол, е НСПВС с антипиретични, противовъзпалителни и аналгетични свойства. Поради комбинацията от декскетопрофен с трометамол се осигурява висока степен на абсорбция на лекарството в стомашно-чревния тракт и бързо развитие на аналгетичен ефект, механизмът на който се основава на инхибиране на синтеза на простагландини на ниво циклооксигенази (COX-1 и COX-2).

Молекулата на декскетопрофен е иновативен продукт на генно инженерна биотехнология и е активен правомерно изомерен кетопрофен, аналгетик с висока противовъзпалителна ефективност.

Фармакологично неактивният левовъртящ се изомер, токсичен и причиняващ повишен риск от лезии на храносмилателния тракт, е изключен от състава, което позволява:

1. Клинично важно е да се намали дозата на лекарството, за да се получи адекватен терапевтичен ефект;
2. Намаляване на риска от негативни странични реакции, което направи възможно използването на Dexonal дори при пациенти със съпътстващи патологии;
3. Намалете токсичността на лекарството, което е важно, ако е необходимо да се приема многократно.

След половин час след перорално приложение на лекарството настъпва анестетичен ефект. Продължителността на терапевтичното действие достига от 4 до 6 часа.

Фармакокинетика

• абсорбция: след еднократно приложение на единична доза декскетопрофен времето за достигане на максималната концентрация (T _Cmax) е средно 30 минути (варира от 15 минути до 1 час). Абсорбцията се забавя от едновременния прием на таблетките с храна. Няма натрупване на лекарството, както се вижда от сходството на площта под кривата концентрация-време (AUC) след неговото еднократно и многократно приложение;
• разпределение: декскетопрофен има висока степен на свързване с протеините в кръвната плазма (99%). Средно обемът на разпределение (Vd) е по-малък от 0,25 литра на 1 кг, а полуразпределението е около 0,35 часа;
• метаболизъм и екскреция: конюгацията с глюкуронова киселина, последвана от екскреция през бъбреците, е основният път на метаболизма на декскетопрофен. Неговият полуживот (T _1/2) е 1,65 часа. При пациенти в напреднала възраст се наблюдава намаляване на общия клирънс и увеличаване на полуживота на лекарството (до 48%).

Показания за употреба

Dexonal се предписва при зъбобол, алгодисменорея, лека или умерена мускулно-скелетна болка.

Лекарството е предназначено за симптоматична терапия, намаляване на възпалението и болката по време на употреба.

Противопоказания

Абсолютно:

• потвърдена хиперкалиемия;
• прогресиращо бъбречно заболяване;
• хронично бъбречно заболяване: стадий 3а - скорост на гломерулна филтрация (GFR, ml в минута / 1,73 m ²) от 45 до 59; етап 3b - GFR 30 до 44; етап 4 - GFR по-малко от 30;
• тежка чернодробна недостатъчност (по скалата на Child-Pugh от 10 до 15 точки);
• тежка сърдечна недостатъчност (класификация по NYHA - III - IV функционален клас);
• периодът след присаждане на коронарен артериален байпас;
• хеморагична диатеза и други нарушения на съсирването на кръвта;
• улцерозен колит, болест на Crohn и други възпалителни чревни патологии в остър стадий;
• стомашно-чревни или други активни кръвоизливи, включително съмнения за вътречерепен кръвоизлив;
• анамнеза за перфорация или кървене от стомашно-чревния тракт (GIT), включително тези, свързани с предишна терапия с НСПВС;
• обостряне на ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт;
• непълна или пълна комбинация от непоносимост към ацетилсалицилова киселина (ASA) или други НСПВС, включително анамнеза, с бронхиална астма и повтаряща се полипоза на носа и параназалните синуси;
• бременност и кърмене;
• възраст под 18 години;
• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството и други НСПВС.

Относително (таблетки Dexonal се използват под лекарско наблюдение):

• хронично бъбречно заболяване, етап 2 - GFR от 60 до 89 ml в минута / 1,73 m ²;
• чернодробна порфирия, анамнеза за чернодробна патология;
• хронична сърдечна недостатъчност;
• сърдечна исхемия;
• артериална хипертония;
• язвен колит;
• пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника;
• Болест на Крон;
• диабет;
• значително намаляване на обема на циркулиращата кръв, включително след операция;
• бронхиална астма;
• мозъчно-съдови заболявания;
• хиперлипидемия и дислипидемия;
• периферна артериална патология;
• наличие на инфекция с хеликобактер пилори;
• системен лупус еритематозус и други системни патологии на съединителната тъкан;
• туберкулоза;
• тежка остеопороза;
• тежки соматични заболявания;
• алкохолизъм;
• тютюнопушене;
• комбинирано лечение: селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин, включително сертралин, пароксетин, флуоксетин и циталопрам; антитромбоцитни средства, включително клопидогрел и ASA; антикоагуланти, включително варфарин; глюкокортикостероиди, включително преднизолон;
• дългосрочна терапия с НСПВС;
• възраст в напреднала възраст (над 65 години), включително при пациенти, приемали диуретици, пациенти с ниско телесно тегло или отслабени.

Дексонал, инструкции за употреба: метод и дозировка

Дексоналните таблетки се приемат през устата, едновременно с храната. Тъй като приемът на храна забавя абсорбцията на декскетопрофен, в случай на остра болка, лекарството трябва да се приема поне половин час преди хранене.

Препоръчителната доза Dexonal за възрастни, в зависимост от интензивността на болката, е половин таблетка (12,5 mg) на всеки 4-6 часа или 1 таблетка (25 mg) на всеки 8 часа. Максималната дневна доза е 3 таблетки (75 mg).

Лекарството не е предназначено за продължителна употреба, така че терапията не трябва да продължава повече от 3-5 дни.

Пациенти в напреднала възраст, пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане или леко бъбречно увреждане трябва да започнат да приемат лекарството с минималната препоръчителна доза. Максималната дневна доза за тях е 2 таблетки (50 mg). При добра поносимост на възрастни пациенти може да се предпише обичайната доза Dexonal.

Странични ефекти

Възможни нежелани реакции на Dexonal [> 10% - много чести; (> 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1%) - рядко; <0,01%, включително изолирани съобщения - много рядко]:

• кръв и лимфна система: много рядко - тромбоцитопения, неутропения;
• имунна система: рядко - оток на ларинкса; много рядко - анафилактични реакции, включително анафилактичен шок;
• нервна система: рядко - сънливост, световъртеж, главоболие; рядко - преходно краткотрайно припадък (синкоп), парестезия;
• психика: рядко - безпокойство, безсъние;
• орган на слуха и нарушения на лабиринта: рядко - световъртеж; много рядко - шум в ушите;
• орган на зрението: много рядко - замъглено зрение;
• сърдечно-съдова система: рядко - хиперемия на кожата, чувство на топлина, чувство на сърцебиене; рядко - повишаване на кръвното налягане; много рядко - понижаване на кръвното налягане, тахикардия;
• дихателна система: рядко - брадипнея; много рядко - задух, бронхоспазъм;
• Стомашно-чревен тракт: често - диария, диспепсия, коремна болка, гадене, повръщане; рядко - метеоризъм, сухота в устата, запек, гастрит; рядко - перфорация или кървене от язва, ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт; много рядко - увреждане на панкреаса;
• хепатобилиарна система: рядко - повишена активност на чернодробните ензими (аспартат аминотрансфераза, аланин аминотрансфераза), хепатит; много рядко - увреждане на черния дроб;
• бъбреци и пикочни пътища: рядко - остра бъбречна недостатъчност, полиурия; много рядко - нефротичен синдром или нефрит;
• репродуктивна система: рядко - менструални нарушения при жените, преходна дисфункция на простатната жлеза при продължителна терапия при мъже;
• опорно-двигателния апарат: рядко - болки в гърба;
• кожа и подкожна тъкан: рядко - кожен обрив; рядко - повишено изпотяване, акне, уртикария; много рядко - сърбеж, фоточувствителност, алергичен дерматит, оток на лицето, ангиоедем, синдром на Lyell (токсична епидермална некролиза) и синдром на Stevens-Johnson (тежки кожни реакции);
• метаболизъм: рядко - анорексия;
• общи нарушения: рядко - общо неразположение, студени тръпки, астения, повишена умора; много рядко - периферни отоци;
• възможни странични ефекти, присъщи на НСПВС: хематологични нарушения (хемолитична и апластична анемия, тромбоцитопенична пурпура), асептичен менингит, който се развива главно на фона на системни патологии на съединителната тъкан или системен лупус еритематозус; рядко - хипоплазия на костния мозък, агранулоцитоза.

Предозиране

• основните симптоми на предозиране с декскетопрофен: безсъние, дезориентация, замаяност, главоболие, анорексия, коремна болка, гадене;
• терапия: симптоматична, ако е необходимо - прием на активен въглен, стомашна промивка; използването на хемодиализа е неефективно.

специални инструкции

Възможните странични ефекти на Dexonal могат да бъдат сведени до минимум, като се използва в най-ниската ефективна доза за минимален период, достатъчен за облекчаване на болката.

Вероятността от развитие на усложнения от стомашно-чревния тракт се увеличава с анамнеза за язвени лезии на храносмилателния тракт, при пациенти в напреднала възраст и с увеличаване на дозата на НСПВС. В такива случаи Дексонал трябва да се приема с най-ниската препоръчителна доза. Освен това, подобно на пациенти, които се нуждаят от комбинирана употреба на ниски дози ASA или други лекарства, които увеличават риска от развитие на усложнения от стомашно-чревния тракт, те се нуждаят от допълнителен прием на гастропротективни средства (блокери на протонната помпа или мизопростол).

Рискът от стомашно-чревно кървене се увеличава с едновременното приложение на глюкокортикостероиди, антикоагуланти или антитромбоцитни средства.

Пациентите с анамнеза за стомашно-чревни патологии или стомашно-чревни разстройства трябва да бъдат под строг медицински контрол. С развитието на язвени лезии или стомашно-чревно кървене, Dexonal се анулира.

Лекарството се предписва с повишено внимание в случай на стомашно-чревни патологии в историята (болест на Crohn, улцерозен колит), тъй като приемът на НСПВС може да послужи за тяхното обостряне.

Всички НСПВС, като инхибират синтеза на простагландини, могат да увеличат продължителността на кървенето и да инхибират агрегацията на тромбоцитите. В тази връзка приемането на хапчета не се препоръчва в комбинирана терапия с лекарства, които засягат системата на хемостазата (хепарини, производни на кумарина, варфарин).

На фона на лечението с декскетопрофен, подобно на други НСПВС, концентрацията на азот и креатинин в кръвната плазма може да се увеличи. Подобно на други инхибитори на синтеза на простагландини, лекарството може да предизвика нежелани реакции от страна на отделителната система, поради което съществува възможност за остра бъбречна недостатъчност, нефротичен синдром, папиларна некроза, интерстициален нефрит и гломерулонефрит. С повишено внимание Дексонал трябва да се използва в комбинация с диуретици и в случаи на съществуващ риск от хиповолемия поради повишената вероятност за нефротоксичност.

НСПВС, включително Дексонал, могат да доведат до малко преходно повишаване на концентрацията на някои чернодробни ензими. При пациенти в напреднала възраст е необходимо наблюдение на бъбречната и чернодробната функция. Ако има увеличение на съответните показатели, лечението се отменя.

Приемът на декскетопрофен, подобно на други НСПВС, може да прикрие проявите на инфекциозни патологии. Ако се установят симптоми на инфекция или влошаване на благосъстоянието, пациентът трябва да потърси медицинска помощ. Тъй като лекарството може да причини задържане на течности в организма, то се предписва с изключително внимание при артериална хипертония, сърдечна и / или бъбречна недостатъчност. Ако състоянието на пациента се влоши, терапията се спира.

В случай на мозъчно-съдови патологии, периферни артериални заболявания, застойна сърдечна недостатъчност, коронарна болест на сърцето и неконтролирана артериална хипертония, употребата на Dexonal изисква повишено внимание. Подобен подход е приложим при наличие на рискови фактори за поява на сърдечно-съдови заболявания (пушене, захарен диабет, хиперлипидемия, артериална хипертония).

Внимание при предписване на Dexonal трябва да се спазва в случаи на анамнеза за сърдечно-съдови заболявания, особено при сърдечна недостатъчност. Това се дължи на потенциалния риск от тяхното прогресиране.

Текущите клинични проучвания и наличните епидемиологични данни показват, че приемането на НСПВС, особено във високи дози и за дълъг период, може леко да увеличи риска от инсулт или инфаркт на миокарда. В момента няма достатъчно информация, за да се изключи рискът от подобни събития при използване на Dexonal.

Има съобщения за развитието в редки случаи на кожни реакции по време на приема на НСПВС - токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson, ексфолиативен дерматит. Появата на първите признаци на кожен обрив, лезии на лигавицата или други симптоми на алергични реакции изисква незабавно прекратяване на лечението с Dexonal и търсене на помощ от лекар.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Тъй като по време на приема на Дексонал могат да се появят сънливост и световъртеж, трябва да се внимава по време на периода на лечение, когато шофирате и участвате в потенциално опасни дейности.

Приложение по време на бременност и кърмене

Дексонал не се предписва по време на бременност / кърмене.

Използване от детството

Dexonal не се предписва на пациенти под 18-годишна възраст, тъй като няма данни за безопасността и ефективността на употребата му в тази възрастова категория.

С нарушена бъбречна функция

Приемът на Dexonal е противопоказан при прогресиращо бъбречно заболяване и хронично бъбречно заболяване на етапи 3a, 3b и 4. Предписването на лекарството при хронично бъбречно заболяване на етап 2 изисква повишено внимание.

При нарушения на чернодробната функция

Dexonal не се предписва на пациенти с тежко чернодробно увреждане. Лекарството се използва с повишено внимание при пациенти с чернодробна порфирия и анамнеза за чернодробни патологии.

Употреба при възрастни хора

Предписването на Dexonal изисква предпазливост и правилно клинично наблюдение при пациенти в напреднала възраст над 65-годишна възраст, включително пациенти, приемали диуретици, пациенти с ниско телесно тегло или изтощени пациенти. Това се дължи на нежеланите реакции, най-често наблюдавани при пациенти от тази възрастова група при лечението на НСПВС (включително развитието на перфорации и стомашно-чревно кървене, намалена сърдечна, чернодробна и бъбречна функция).

Лекарствени взаимодействия

Декскетопрофен се характеризира със същите реакции на взаимодействие, както за всички НСПВС:

Възможни взаимодействия:

• такролимус, циклоспорин: тяхната нефротоксичност може да се увеличи, което е свързано с действието на бъбречните простагландини. Тази комбинация изисква проследяване на бъбречната функция;
• β-блокери: възможно е да се намали техният антихипертензивен ефект поради инхибиране на синтеза на простагландини;
• тромболитици: вероятността от кървене се увеличава;
• сертралин, флуоксетин, циталопрам (инхибитори на обратното поемане на серотонин), антикоагуланти: рискът от кървене от стомашно-чревния тракт се увеличава;
• пробенецид: вероятно е повишаване на концентрацията на декскетопрофен в кръвната плазма, което е свързано с инхибиране на бъбречната тубулна секреция и / или конюгация с глюкуронова киселина на пробенецида; в този случай може да се наложи коригиране на дозата на НСПВС;
• сърдечни гликозиди: тяхната концентрация в кръвната плазма може да се увеличи;
• Мифепристон: Теоретично има възможност неговата ефективност да се промени под въздействието на инхибитори на синтеза на простагландини. Дексонал трябва да се приема не по-рано от 8-12 дни след прекратяване на лечението с мифепристон;
• Хинолони във високи дози: Предполага се, че има повишен риск от гърчове (според експериментални проучвания върху животни).

Лекарствата / веществата, които е нежелателно да се използват в комбинация с Dexonal, включват:

• други НСПВС, включително високи дози салицилати (повече от 3 g на ден): чрез синергичен ефект се увеличава рискът от язви и стомашно-чревни кръвоизливи;
• антикоагуланти (варфарин): възможно е да се засили ефектът им поради увреждане на стомашно-чревната лигавица, инхибиране на тромбоцитната агрегация и висока степен на свързване на декскетопрофен с протеини в кръвната плазма. Когато се приема в комбинация, се изисква внимателно проследяване на състоянието на пациента и редовно проследяване на лабораторните параметри;
• хепарин: вероятността от кървене се увеличава, което е свързано с увреждащ ефект върху стомашно-чревната лигавица и инхибиране на тромбоцитната агрегация. Когато се приема в комбинация, се изисква внимателно проследяване на състоянието на пациента и редовно проследяване на лабораторните параметри;
• глюкокортикостероиди: увеличава се рискът от кървене и стомашно-чревни язви;
• литиеви препарати: има повишаване на концентрацията на литий (до токсична) в кръвната плазма, поради което този показател трябва да се контролира по време на едновременното лечение с декскетопрофен, когато дозата се променя и след неговото отмяна;
• метотрексат във високи дози (15 mg на 7 дни или повече): неговата хематологична токсичност може да се увеличи, което е свързано с намаляване на бъбречния му клирънс по време на комбинирана терапия с НСПВС;
• хидантоин, сулфонамиди: токсичният им ефект може да се увеличи.

Когато се използва декскетопрофен в комбинация със следните вещества / лекарства, трябва да се внимава:

• ангиотензин II рецепторни антагонисти, аминогликозидни антибактериални средства, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим, диуретици: пациентите с дехидратация имат риск от остра бъбречна недостатъчност (намалена гломерулна филтрация поради намален синтез на простагландини). Антихипертензивният ефект на някои лекарства може да намалее, когато се използва с НСПВС. Преди да започнете лечение с диуретици с декскетопрофен, е важно да се уверите, че пациентът не показва признаци на дехидратация, както и да следите бъбречната функция в началото на терапията;
• ниски дози метотрексат (по-малко от 15 mg на 7 дни): хематологичната токсичност може да се увеличи поради намаляване на бъбречния му клирънс. В началото на комбинираната употреба трябва да се преброят кръвните клетки. Пациентите в напреднала възраст, както и с нарушена бъбречна функция, включително лека, трябва да бъдат внимателно наблюдавани;
• пентоксифилин: има възможност за кървене. Необходимо е да се провежда внимателно клинично наблюдение и редовно да се проверява времето за съсирване на кръвта (времето на кървене);
• зидовудин: възможно е токсичната му ефикасност срещу еритроцитите да се увеличи поради ефекта върху ретикулоцитите и появата на тежка анемия 7 дни след започване на употребата на НСПВС. След 7-14 дни от началото на комбинираната употреба е необходим общ кръвен тест с преброяване на броя на ретикулоцитите;
• перорални хипогликемични лекарства: чрез изместване на сулфонилурейните производни от местата на свързване с протеините на кръвната плазма, хипогликемичният ефект на лекарствата, в които е включен, може да се увеличи.

Преди да използвате Дексонал едновременно с други лекарства, препоръчително е да се консултирате с лекар.

Аналози

Dexketoprofen, Flamadex, Dexketoprofen trometamol, Dexalgin, Dexketoprofen-SZ, Ketodexal, Dexketoprofen KERN PHARMA и др. Са аналози на Dexonal.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, защитено от светлина и влага при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Предлага се без рецепта.

Отзиви за Dexonal

Според прегледите, Dexonal е безопасно, бързодействащо и ефективно лекарство с продължително действие, използвано за облекчаване на остра болка.

Сред недостатъците пациентите отбелязват наличието на широк списък от противопоказания и странични ефекти.

Дексонална цена в аптеките

Приблизителната цена на Dexonal (10 таблетки, покрити с опаковка) варира от 206 до 215 рубли.

Dexonal: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Дексонал 25 mg филмирани таблетки 10 бр. 208 РУБЛИ Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!