Velferrum - инструкции за употреба, цена на ампулата, ревюта, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Welferrum

Welferrum: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. При нарушения на чернодробната функция
12. 12. Лекарствени взаимодействия
13. 13. Аналози
14. 14. Условия за съхранение
15. 15. Условия за отпускане от аптеките
16. 16. Отзиви
17. 17. Цена в аптеките

Латинско име: Velferrum

ATX код: B03AC

Активна съставка: железен (III) хидроксид захарозен комплекс [железен (III) хидроксид захарозен комплекс]

Производител: Velpharm, LLC (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 2020-04-07

Цени в аптеките: от 2026 рубли.

Купува

Welferrum е железен препарат, използван за лечение на състояния с дефицит на желязо.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - разтвор за интравенозно (i / v) приложение: тъмнокафява, колоидна (в картонена опаковка 1 или 2 клетъчни контурни опаковки, всяка от които съдържа 5 ампули светозащитно стъкло, съдържащи 5 ml разтвор, в комплект с ампулен скарификатор или без него, ако ампулата има пръстен за счупване или разрез с точка. Всяка опаковка съдържа и инструкции за употреба на Velferrum).

Състав на 5 ml разтвор:

• активно вещество: концентрат от железен [III] хидроксид на захарозния комплекс - 2678,57 mg (което съответства на съдържанието на 100 mg желязо);
• помощни компоненти: вода за инжекции, натриев хидроксид.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Многоядрените центрове, присъстващи в железен хидроксид, са заобиколени отвън от голям брой нековалентно свързани молекули захароза, в резултат на което се образува комплекс с молекулно тегло приблизително 43 kDa. Поради това отделянето на веществото през бъбреците в непроменена форма става невъзможно. Комплексът е стабилен и не отделя железни йони при физиологични условия.

Структурата на многоядреното ядро, съдържащо желязо, е подобна на тази на феритиновото ядро (физиологично депо на желязо). Този комплекс е предназначен да създаде контролиран източник на използваемо желязо за феритин и трансферин, които са отговорни за съхранението и транспортирането на желязото в тялото. След интравенозно приложение, съдържащото се в комплекса желязо се улавя от костния мозък, далака и черния дроб и след това се съхранява в черния дроб под формата на феритин, или се използва за синтеза на миоглобин, хемоглобин и други ензими, съдържащи желязо.

Фармакокинетика

След еднократно интравенозно инжектиране на разтвор на Velferrum, съдържащ 100 mg желязо, максималната концентрация на веществото се отбелязва след 10 минути и е 538 μmol (средно). Обемът на разпределение на централната камера е почти напълно равен на обема на серума и е около 3 литра.

Полуживотът на лекарството от плазмата е 6 ч. В равновесно състояние обемът на неговото разпределение е почти 8 литра, което показва ниско разпределение на желязото в телесните течности. Тъй като стабилността на желязото в захарата в сравнение с трансферина е ниска, има конкурентен обмен на желязо в полза на последния. В резултат приблизително 31 mg желязо се прехвърля за 24 часа.

4 часа след инжектирането, бъбречната екскреция на веществото е под 5% от общия клирънс. След 24 часа нивото на серумното желязо се връща към първоначалната стойност (стойност преди приложение). Почти 75% от захарозата напуска съдовото легло.

Показания за употреба

Разтвор за IV приложение Velferrum се предписва за лечение на състояния на дефицит на желязо при наличие на следните заболявания / състояния:

• активни възпалителни патологии на червата, при които оралните дозирани форми на желязо са неефективни;
• непоносимост към перорални железни препарати или неспазване на лечението;
• необходимостта от бърза подмяна на желязото.

Противопоказания

Абсолютно:

• анемия, която не е свързана с дефицит на желязо;
• наличието на признаци на претоварване с желязо (хемохроматоза, хемосидероза) или нарушение на процеса на неговото оползотворяване;
• I триместър на бременността;
• установена свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Относително (въвеждането на Velferrum изисква специални грижи и внимателен медицински контрол):

• чернодробна недостатъчност;
• бронхиална астма;
• поливалентна алергия;
• остри или хронични инфекциозни патологии;
• алергични реакции към други парентерални железни препарати;
• екзема;
• нисък серумен капацитет на свързване на желязо и / или дефицит на фолати;
• повишени нива на серумен феритин.

Velferrum, инструкции за употреба: метод и дозировка

Разтвор Velferrum в ампули е предназначен за интравенозна бавна струя или капково. Също така, лекарството може да се инжектира във венозната област на диализната система. Не може да се прилага интрамускулно.

Важно е да се вземе предвид, че едновременното прилагане на пълната терапевтична доза е неприемливо.

Преди прилагането на първата терапевтична доза трябва да се приложи тестова доза. Ако по време на периода на наблюдение се открият признаци на непоносимост, лечението с Velferrum незабавно се спира.

Преди да отворите ампулата, проверете я за повреди и възможни утайки. Разрешен е само разтвор без кафява утайка.

За предпочитане е лекарството да се прилага чрез капкова инфузия. Това ви позволява да намалите вероятността от изразено понижаване на кръвното налягане и риска разтворът да попадне в пери-венозното пространство.

Непосредствено преди въвеждането Welferrum се разрежда с 0,9% разтвор на натриев хлорид в съотношение 1:20 [например 1 ml (20 mg желязо) в 20 ml разтворител]. Скоростта на приложение на получения разтвор зависи от дозата желязо:

• 100 mg: 15 минути (не по-малко);
• 200 mg: 30 минути;
• 300 mg: 90 минути;
• 400 mg: 150 минути;
• 500 mg: 210 минути.

Инжектирането на максимално поносимата еднократна доза (7 mg желязо на 1 kg телесно тегло) се извършва в продължение на 210 минути (най-малко), независимо от общата доза Velferrum.

Преди първата капкова терапевтична доза от лекарството се прилага тестова доза, а именно:

• възрастни и деца с тегло над 14 kg: 20 mg за 15 минути;
• деца с тегло под 14 kg: половината от дневната доза (1,5 mg желязо на 1 kg телесно тегло) за 15 минути.

Ако след прилагане на тестовата доза не се забележат нежелани реакции, останалата част от разтвора може да се приложи с препоръчаната скорост.

Също така, Velferrum може да се прилага неразреден IV бавно със скорост от 1 ml (20 mg желязо) за 1 min (нормално); 5 ml (100 mg желязо) се инжектират за минимум 5 минути.

Не може да се прилага повече от 10 ml от лекарството (200 mg желязо) на инжекция.

Преди първото струйно инжектиране на терапевтична доза Velferrum се използва тестова доза, а именно:

• възрастни и деца с тегло над 14 kg: 1 ml (20 mg желязо) за 1-2 минути;
• деца с тегло под 14 kg: половината от дневната доза (1,5 mg желязо на 1 kg телесно тегло) за 1-2 минути.

Ако след използване на тестовата доза не се наблюдават странични ефекти, остатъкът от разтвора може да се инжектира с препоръчаната скорост. След инжектиране, пациентите се съветват да фиксират ръката в удължено положение за известно време.

Разрешено е инжектирането на разтвора директно във венозния участък на диализната система. В този случай е необходимо стриктно да се спазват правилата, описани за интравенозно инжектиране. Лекарят индивидуално, в съответствие с общия дефицит на желязо в организма, определя дозата на Welferrum по следната формула: общ дефицит на желязо (mg) = тегло (kg) x (нормално ниво на Hb - Hb на пациента) (g / l) x 0,24 + депозиран желязо (mg).

Нормалното ниво на Hb и количеството отложено желязо за пациенти с тегло под 35 kg са съответно 130 g / l и 15 mg на 1 kg телесно тегло; над 35 kg - съответно 150 g / l и 500 mg.

Коефициентът 0,24 се получава чрез умножаване на съдържанието на желязо в Нb (0,34%), обема на кръвта (7% от телесното тегло) и коефициента 1000 (превръщане от g в mg) (0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000).

Общият обем на лекарството, който се препоръчва да се прилага (в ml), е равен на общия дефицит на желязо (mg) (20 mg / ml).

Кумулативната терапевтична доза на разтвора в ml или желязо в mg, в зависимост от теглото на пациента и Hb 60/75/90/105 g / l, съответно, е:

• 5 кг: 8/7/6/5 ml или 160/140/120/100 mg;
• 10 kg: 16/14/12/11 ml или 320/280/240/220 mg;
• 15 кг: 24/21/19/16 ml или 480/420/380/320 mg;
• 20 кг: 32/28/25/21 ml или 640/560/500/420 mg;
• 25 kg: 40/35/31/26 ml или 800/700/620/520 mg;
• 30 kg: 48/42/37/32 ml или 960/840/740/640 mg;
• 35 kg: 63/57/50/44 ml или 1260/1140/1000/880 mg;
• 40 kg: 68/61/54/47 ml или 1360/1220/1080/940 mg;
• 45 kg: 74/66/57/49 ml или 1480/1320/1140/980 mg;
• 50 kg: 79/70/61/52 ml или 1580/1400/1220/1040 mg;
• 55 kg: 84/75/65/55 ml или 1680/1500/1300/1100 mg;
• 60 kg: 90/79/68/57 ml или 1800/1580/1360/1140 mg;
• 65 kg: 95/84/72/60 ml или 1900/1680/1440/1200 mg;
• 70 kg: 101/88/75/63 ml или 2020/1760/1500/1260 mg;
• 75 kg: 106/93/79/66 ml или 2120/1860/1580/1320 mg;
• 80 kg: 111/97/83/68 ml или 2220/1940/1660/1360 mg;
• 85 kg: 117/102/86/71 ml или 2340/2040/1720/1420 mg;
• 90 kg: 122/106/90/74 ml или 2440/2120/1800/1480 mg.

Ако общата терапевтична доза е по-висока от максимално допустимата единична доза, лекарството се прилага частично.

При липса на подобрение на хематологичните параметри след 7-14 дни от началото на терапията е важно да се преразгледа първоначалната диагноза.

Дозата Velferrum, необходима за компенсиране на дефицита на желязо, се изчислява по следната формула:

• когато количеството загубена кръв е известно: количеството желязо, необходимо за попълване (mg) = броят единици загубена кръв x 200, или необходимият обем на лекарството Velferrum (ml) = броят единици загубена кръв x 10. Инжектиране на 200 mg желязо (10 ml разтвор) увеличава концентрацията на Hb по същия начин като преливане на 1 единица кръв (0,4 l с концентрация на Hb 150 g / l);
• когато се изисква увеличаване на Hb: прилага се горната формула, при условие че не е необходимо да се попълва депото за желязо; количеството желязо, необходимо за попълване (mg) = телесно тегло (kg) x 0,24 x (нормално ниво на Hb - ниво на Hb на пациента g / l). Например теглото на пациента е 60 kg, а дефицитът на Hb = 10 g / l, което означава, че необходимото количество желязо е 150 mg, а разтворът на Velferrum е 7,5 ml.

При стандартна дозировка възрастни и пациенти в напреднала възраст използват 5-10 ml разтвор (100-200 mg желязо) 1 до 3 пъти седмично, в зависимост от нивото на хемоглобина.

Данните за употребата на лекарството при деца под 3-годишна възраст са ограничени. Деца от други възрастови групи се предписват не повече от 0,15 ml от лекарството (3 mg желязо) на 1 kg тегло от 1 до 3 пъти седмично, в зависимост от нивото на хемоглобина.

Максималната поносима единична доза Velferrum при възрастни и пациенти в напреднала възраст е:

• струйна инжекция: 10 ml (200 mg желязо); продължителност на приема - най-малко 10 минути;
• капково приложение: дозата може да достигне 500 mg желязо, в зависимост от показанията. Максимално допустимата единична доза е 7 mg желязо на 1 kg телесно тегло (но не повече от 500 mg желязо), прилага се веднъж седмично.

Странични ефекти

По време на терапия с железен [III] хидроксид на захарозния комплекс, най-честите нежелани събития са гадене, реакции на мястото на инжектиране, студени тръпки, пирексия, понижено кръвно налягане и промени във вкуса.

Възможни нежелани реакции на Welferrum (> 10% - много често;> 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1% - рядко; <0,01% - много рядко; честотата не може да бъде определена от наличните данни - с неуточнена честота):

• имунна система: рядко - анафилактоидни реакции;
• нервна система: често - смущения във вкуса; рядко - главоболие, световъртеж; рядко - загуба на съзнание, припадък, парестезия; с неизвестна честота - объркване, понижено ниво на съзнание;
• сърце: рядко - сърцебиене, тахикардия; с неизвестна честота - брадикардия;
• съдове: рядко - съдов колапс, понижено кръвно налягане; рядко - повишено кръвно налягане;
• дихателни, гръдни и медиастинални органи: рядко - задух, бронхоспазъм;
• стомашно-чревен тракт: рядко - диария, коремна болка, повръщане, гадене;
• кожа и подкожни тъкани: рядко - еритем, обрив, уртикария, сърбеж;
• опорно-двигателния апарат и съединителната тъкан: рядко - мускулни болки; рядко - болки в ставите, подуване на ставите;
• общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране: често - реакции на мястото на инжектиране / инфузия; рядко - хиперхидроза, болка в гърдите, горещи вълни, студени тръпки, пирексия, хиперемия, периферен оток; рядко - хроматурия, оток, треска, общо неразположение, астения, умора, ангиоедем; много рядко - болки в гърба, хиперхидроза; с неизвестна честота - тромбофлебит.

Предозиране

Възможни симптоми: Остро претоварване с желязо, което се проявява с признаци на хемосидероза.

Терапия: назначаването на симптоматични средства и, ако е необходимо, на свързващи желязо вещества (хелати), например интравенозно приложение на дефероксамин.

специални инструкции

Velferrum в ампули трябва да се използва само при пациенти, при които диагнозата анемия се потвърждава от подходящи лабораторни данни (например определяне на нивото на хемоглобина и хематокрита или серумния феритин, броя на еритроцитите и техните параметри - средната концентрация на хемоглобин в еритроцитите, средното съдържание на хемоглобин в еритроцитите или среден обем на еритроцитите).

Железните препарати за интравенозно приложение могат да доведат до развитие на анафилактоидни и алергични реакции, които са потенциално животозастрашаващи.

Важно е стриктно да се спазва скоростта на приложение на разтвора; с бързи инжекции кръвното налягане може да намалее. По-висока честота на странични ефекти (по-специално намаляване на кръвното налягане), която също може да бъде тежка, се наблюдава при увеличаване на дозите. Препоръчителното време на приложение на лекарството трябва да се спазва стриктно, дори ако на пациента не се прилага максимално поносимата единична доза.

Проучванията, проведени при лица със свръхчувствителност към железен декстран, не показват усложнения по време на терапия с железни [III] препарати от захарозен хидроксиден комплекс.

След отваряне на контейнера Welferrum трябва да се използва незабавно от микробиологична гледна точка.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

По време на терапията с Velferrum е забранено шофирането, както и извършването на друга работа, свързана с повишено внимание, ако пациентът развие нежелани явления под формата на полуприпадение, объркване или замаяност.

Приложение по време на бременност и кърмене

През първия триместър на бременността Velferrum не се предписва.

Не са провеждани добре контролирани проучвания за употребата на лекарството по време на бременност. Ограничените налични данни показват, че няма неблагоприятен ефект на желязната захароза върху бременността и здравето на плода / новороденото. Проучванията за репродукция на животни не показват пряко или непряко неблагоприятно въздействие върху развитието на ембриона / плода, раждането или постнаталното развитие.

Постъпването на неметаболизирана желязна захароза в кърмата се счита за малко вероятно. Velferrum може да се използва по време на кърмене, тъй като не представлява опасност за кърмените бебета.

Използване от детството

Профилът на безопасност и ефикасност на Velferrum при деца под 3-годишна възраст не е проучен.

При нарушения на чернодробната функция

Чернодробната недостатъчност е относително противопоказание за употребата на Velferrum.

Лекарствени взаимодействия

Velferrum не може да се използва в комбинация с орални дозирани форми на желязо, тъй като това води до намаляване на абсорбцията на желязо от стомашно-чревния тракт. Терапията с такива средства може да започне поне 5 дни след последната инжекция.

Welferrum може да се смесва в една спринцовка само със стерилен 0,9% разтвор на натриев хлорид.

Лекарството е несъвместимо с други разтвори за интравенозно приложение и терапевтични лекарства поради вероятността от валежи и / или други фармацевтични взаимодействия.

Не са провеждани проучвания за съвместимост с контейнери, изработени от материали, различни от стъкло (PVC, полиетилен).

Аналози

Аналозите на Velferrum са Ferrum Sandoz, Vialfer, Argeferr, Likferr 100, Irondext, железен [III] хидроксид захарозен комплекс, Binnoferum, FerMed, Irongard, Venofer и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Velferrum

Има няколко отзива за Velferrum, свидетелстващи за неговата ефективност.

Цена за Velferrum в аптеките

Приблизителната цена за Velferrum (в опаковка от 5 ампули от 5 ml разтвор) е 2184 рубли.

Welferrum: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Welferrum 20 mg / ml инжекционен разтвор 5 ml 5 бр. 2026 РУБЛИ Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!