Дексдор
Инструкции за употреба:
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Показания за употреба
- 3. Противопоказания
- 4. Начин на приложение и дозировка
- 5. Странични ефекти
- 6. Специални инструкции
- 7. Лекарствени взаимодействия
- 8. Аналози
- 9. Условия за съхранение
- 10. Условия за отпускане от аптеките
Dexdor е лекарство, използвано за седация.
Форма на издаване и състав
Лекарствената форма на Dexdor е концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор: безцветен, прозрачен (в безцветни стъклени ампули от 2 ml или бутилки от 4 или 10 ml, в картонена кутия от 5 или 25 ампули или 1 бутилка).
Състав от 1 ml концентрат:
- активно вещество: дексмедетомидин - 0,1 mg (дексмедетомидин хидрохлорид - 0,118 mg);
- спомагателни компоненти: натриев хлорид - 8,83 mg; вода за инжекции - до 1 ml.
Показания за употреба
Dexdor се предписва на възрастни в реанимация за седация в случаите, когато необходимата дълбочина на седация не надвишава събуждането в отговор на гласова стимулация (съответства на диапазон от 0-3 точки по скалата на Ричмънд за седация).
Противопоказания
- остри цереброваскуларни патологии;
- неконтролирана артериална хипотония;
- атриовентрикуларен блок II - III степен (при липса на изкуствен пейсмейкър);
- лактационен период;
- възраст до 18 години;
- индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.
Употребата на Dexdor при бременни жени е възможна само в случаи на крайна необходимост (поради липсата на данни, потвърждаващи безопасността / ефикасността на лекарството).
Начин на приложение и дозировка
Dexdor трябва да се използва само в болнични условия.
Лекарството трябва да се прилага от специалист с опит в интензивното лечение. Пациентите, подложени на изкуствена белодробна вентилация, могат да преминат към дексмедетомидин с начална скорост на инфузия 0,7 μg / kg / h, последвано от постепенно коригиране на дозата в диапазона 0,2-1,4 μg / kg / h (за постигане на необходимата дълбочина на седация, дозата зависи от отговора на пациента). Първоначалната скорост на инфузия при изтощени пациенти може да бъде намалена.
Dexdor е един от мощните инструменти, поради което скоростта на въвеждането му се дава при изчисляването на часовете. След коригиране на дозата в рамките на един час, целевата дълбочина на седация може да не бъде постигната. Въвеждането на насищаща доза от лекарството не се препоръчва, тъй като това увеличава честотата на нежеланите реакции.
След въвеждането на Dexdor, използването на мидазолам или пропофол е допустимо до появата на клиничния ефект.
Няма опит с употребата на лекарството за повече от 14 дни (в такива случаи е необходимо да се извършва редовно наблюдение на състоянието).
Dexdor се метаболизира в черния дроб и поради това при чернодробна недостатъчност трябва да се използва с повишено внимание (посочено е намаляване на поддържащата доза).
Странични ефекти
Най-честите нарушения са намаляване / повишаване на кръвното налягане и брадикардия. Най-сериозните нежелани реакции са понижаване на кръвното налягане и брадикардия.
Възможни нежелани реакции (> 10% - много чести;> 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1% - рядко; <0,01% - много редки):
- храносмилателна система: често - гадене, повръщане, ксеростомия; рядко - подуване на корема;
- дихателна система: често - респираторна депресия; рядко - апнея, задух;
- метаболизъм и хранене: често - хипергликемия, хипогликемия; рядко - хипоалбуминемия, метаболитна ацидоза;
- сърдечно-съдова система: много често - брадикардия, намаляване / повишаване на кръвното налягане; често - миокарден инфаркт или исхемия, тахикардия; рядко - намален сърдечен дебит, атриовентрикуларен блок I степен;
- психика: често - възбуда; рядко - халюцинации;
- общи нарушения и локални реакции: често - синдром на отнемане, хипертермия; рядко - жажда, неефективност на лекарствата.
специални инструкции
Dexdor е предназначен само за интензивно лечение, не се препоръчва да се използва при други условия. По време на приложението на разтвора трябва да се извършва непрекъснато наблюдение на сърдечната дейност. При неинтубирани пациенти трябва да се наблюдава дишането (свързано с риска от респираторна депресия и в някои случаи апнея).
Dexdor не трябва да се използва за успокояване при използване на мускулни релаксанти или като средство за предизвикване на интубация.
Лекарството понижава кръвното налягане и сърдечната честота, но при по-високи концентрации може да доведе до периферна вазоконстрикция, което от своя страна да доведе до повишаване на кръвното налягане.
Dexdor, като правило, не причинява дълбока седация, така че пациентите могат лесно да бъдат събудени. Това трябва да се вземе предвид в случаи на непоносимост към такъв профил на действие, по-специално, ако е необходима дълбока седация или при тежки сърдечно-съдови заболявания. Не се препоръчва болусно приложение, както и използването на насищаща доза от лекарството, поради което, ако е необходимо, трябва да се използват алтернативни методи за незабавен контрол на възбудата.
Пациентите със съпътстваща брадикардия трябва да бъдат внимателни, когато прилагат Dexdor. Информацията за употребата на лекарството при сърдечна честота <60 е ограничена, което изисква специално наблюдение на състоянието.
Обикновено брадикардията не изисква лечение, но в повечето случаи се контролира добре от m-антихолинергици или чрез намаляване на дозата на лекарството. Пациентите, които се занимават със спорт и имат нисък сърдечен ритъм, могат да бъдат особено чувствителни към отрицателния хронотропен ефект на Dexdor (има информация за спиране на синусовия възел).
При пациенти със съпътстваща артериална хипотония (особено устойчива на вазоконстриктори), включително хронична, намален функционален резерв или хиповолемия (пациенти в напреднала възраст и пациенти с тежка камерна дисфункция са изложени на риск), хипотензивният ефект на Dexdor може да бъде по-изразен, което изисква наблюдение на специални състояния. Понижаването на кръвното налягане обикновено не изисква специални мерки, но ако е необходимо, трябва да сте готови да намалите дозата, да използвате вазоконстриктори и / или средства за попълване на обема на циркулиращата кръв.
При наличие на лезии на вегетативната система (по-специално, свързани с увреждания на гръбначния мозък), хемодинамичните ефекти след приложението на Dexdor могат да бъдат по-изразени и да изискват специално внимание.
С въвеждането на натоварваща доза от лекарството може да се наблюдава преходно повишаване на кръвното налягане едновременно с периферен вазоконстриктивен ефект и поради това не се препоръчва използването на натоварваща доза.
В повечето случаи не се изисква терапия за високо кръвно налягане, но може да се наложи да се намали скоростта на приложение на разтвора.
При повишена концентрация фокалната вазоконстрикция може да бъде от по-голямо значение при пациенти с ишемична болест на сърцето или тежко мозъчно-съдово заболяване, поради което такива пациенти се нуждаят от внимателно наблюдение.
При пациенти с признаци на церебрална или миокардна исхемия трябва да се има предвид вероятността от намаляване на дозата на Dexdor или отмяна на приложението му.
Комбинираната употреба на Dexdor с лекарства със седативен ефект или лекарства, които засягат сърдечно-съдовата система, изисква повишено внимание, което е свързано с възможен адитивен ефект.
В някои случаи може да има леко събуждане, когато пациентите бързо се връщат в съзнание след стимулация. При липса на други клинични симптоми този изолиран симптом не трябва да се счита за неефективност на лекарството.
При тежко чернодробно увреждане трябва да се внимава, тъй като прекомерното приложение на Dexdor (поради намаления му клирънс) може да доведе до повишен риск от странични ефекти и прекомерна седация.
Най-вероятно Dexdor не потиска припадъчната активност, поради което не трябва да се използва като монотерапия за епилептичен статус.
Опитът от употребата на лекарството при пациенти с такива тежки неврологични състояния като периода след неврохирургични операции и травма на главата е ограничен. В тези случаи се изисква повишено внимание, особено когато се изисква дълбока седация.
Трябва да се има предвид, че Dexdor понижава вътречерепното налягане и мозъчния кръвоток.
С появата на възбуда и повишаване на кръвното налягане веднага след отмяната на Dexdor трябва да се вземе предвид възможността за развитие на синдром на отнемане.
При пациенти със склонност към развитие на злокачествена хипертермия профилът на безопасност не е проучен и поради това не се препоръчва употребата на лекарството при тази група пациенти. В случай на постоянна необяснима треска, Dexdor трябва да бъде отменен.
Лекарствени взаимодействия
При комбинираната употреба на Dexdor с някои лекарства / вещества могат да се развият следните ефекти:
- лекарства за анестезия, наркотични аналгетици, лекарства със седативен и хипнотичен ефект (изофлуран, пропофол, алфентанил, мидазолам): усилване на техния ефект (може да се наложи коригиране на дозата на Dexdor или тези лекарства);
- лекарства, водещи до намаляване на кръвното налягане и развитие на брадикардия, включително β-блокери: засилване на тези ефекти.
Аналози
Няма информация за аналози.
Условия за съхранение
Съхранявайте при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 3 години.
След разреждане разтворът може да се използва в рамките на 24 часа, ако се съхранява при температура 2–8 ° C.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
