Дексамед - инструкции за употреба, показания, дози, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Дексамиран

Инструкции за употреба:

1. Форма на издаване и състав
2. Показания за употреба
3. Противопоказания
4. Начин на приложение и дозировка
5. Странични ефекти
6. Специални инструкции
7. Лекарствени взаимодействия
8. Аналози
9. Условия за съхранение
10. Условия за отпускане от аптеките

Dexamed е синтетичен глюкокортикоид, метилирано производно на флуоропреднизолон с антиалергично, десенсибилизиращо, антишоково, противовъзпалително, имуносупресивно и антитоксично действие.

Форма на издаване и състав

инжекционен разтвор (d / i): прозрачна леко жълтеникава или безцветна течност (1, 2 или 5 ml в ампули от тъмно стъкло, 5 ампули в блистери, в картонена кутия 2 или 20 опаковки);
таблетки: кръгли, плоски, Ø - 7 mm, с делителна черта; розово с гравиране MS (доза 0,5 mg) или бяло (доза 1,5 mg) (10 бр. в блистери, 10 блистера в картонена кутия).

1 ml разтвор съдържа:

активно вещество: дексаметазон фосфат (под формата на натриева сол) - 4 mg;
помощни съставки: динатриев едетат, натриев метабисулфит, натриев цитрат дихидрат, натриев фосфат дизаместен додекахидрат, натриев хлорид, пропил 4-хидроксибензоат, метил 4-хидроксибензоат, вода d / i.

1 таблетка съдържа:

активно вещество: дексаметазон - 0,5 или 1,5 mg;
помощни съставки: микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, натриев нишестен гликолат, магнезиев стеарат, безводен колоиден силициев диоксид, хинолинов жълт алуминиев лак (E 104), еритрозинов лак (E 127).

Показания за употреба

Решение d / i

Дексамед под формата на разтвор се препоръчва за лечение на следните заболявания / състояния, при които е необходимо да се прилага бързодействащ глюкокортикостероид (GCS) или пероралното приложение на дексаметазон е невъзможно:

ендокринни патологии: първична, вторична или остра надбъбречна недостатъчност, подостър тиреоидит, VHKN (вродена надбъбречна хиперплазия);
шок: травматичен, токсичен, изгарящ, оперативен - с неефективността на плазмозаместващите, вазоконстрикторни лекарства и друго симптоматично лечение;
мозъчен оток: последици от тумор, черепно-мозъчна травма, неврохирургична интервенция, мозъчен кръвоизлив, енцефалит, менингит, радиационно увреждане;
бронхопулмонални патологии: тежък бронхоспазъм в резултат на обостряне на бронхиална астма и ХОББ (хронична обструктивна белодробна болест), астматичен статус;
тежки реакции на свръхчувствителност, анафилактичен шок;
дифузни заболявания на съединителната тъкан;
ревматични заболявания;
остри тежки дерматози: синдром на Stevens-Johnson, мултиформен ексудативен еритем, синдром на Lyell (токсична епидермална некролиза);
злокачествени новообразувания: левкемия и лимфом при възрастни пациенти (палиативна терапия), остра левкемия при деца, хиперкалциемия при пациенти с невъзможност за перорално приложение на дексаметазон;
кръвни заболявания: агранулоцитоза, остри хемолитични анемии, болест на Верлхоф (идиопатична тромбоцитопенична пурпура) при възрастни;
тежки инфекции (в комбинация с антибиотици);
офталмологични заболявания / състояния (за ретробулбарно, парабулбарно или субконюнктивално приложение): кератит, ирит, иридоциклит, кератоконюнктивит без целостта на роговичния епител, алергичен конюнктивит, блефарит, блефароконюнктивит, очно възпаление и очни възпаления и хирургия, еписклерит, симпатикова офталмия;
локално приложение (приложение върху областта на патологичните образувания): дискоиден лупус еритематозус, келоидни белези, пръстеновиден гранулом.

Хапчета

Синдром на Иценко-Кушинг - за диференциална диагноза на хиперфункция на надбъбречната кора;
първична и вторична хипофизна недостатъчност - като заместителна терапия;
анафилаксия, ангиоедем, серумна болест;
полимиозит;
ревматоиден артрит, полимиалгия ревматика, полиартериит нодоза;
саркоидоза;
левкемия, хемолитична анемия, множествен миелом;
Болест на Crohn, NUC (улцерозен колит);
Синдром на Дресслер (синдром на постинфаркт);
тежки инфекциозни заболявания, милиарна туберкулоза - като част от комплексното лечение;
мозъчен оток в резултат на травма на главата, краниотомия, първичен тумор, метастази в мозъка;
лупус нефрит;
аспирационен пневмонит, бронхиална астма;
оптичен неврит, увеит (преден и заден);
пемфигус вулгарис.

Противопоказания

Решение d / i

Единственото абсолютно противопоказание за краткосрочната употреба на Дексамед разтвор по здравословни причини е свръхчувствителността към дексаметазон или други компоненти на лекарството.

Децата през периода на растеж се предписват GCS само за абсолютни показания под строго наблюдение на лекуващия лекар.

Следните заболявания / състояния са относителни противопоказания за употребата на лекарството под формата на разтвор:

заболявания на стомашно-чревния тракт (стомашно-чревния тракт): дивертикулит, гастрит, язва на стомаха и дванадесетопръстника, езофагит, остра / латентна пептична язва, новосъздадена чревна анастомоза, UC със заплаха от образуване на абсцес или перфорация;
инфекции и инвазии от гъбичен, вирусен, бактериален характер (текущ или наскоро прехвърлен, включително скорошен контакт с пациент): херпес зостер във виремична фаза, варицела, херпес симплекс, морбили, стронгилоидоза, амебиаза, системна микоза, латентна / активна туберкулоза - използването на дексаметазон на фона на тежки инфекции е допустимо само в комбинация със специфична терапия;
имунни нарушения: периодът преди и след ваксинацията (в рамките на 8 седмици преди и 2 седмици след имунизацията), лимфаденит в резултат на противотуберкулозна ваксинация с BCG, състояния на имунодефицит, включително СПИН (синдром на придобита имунна недостатъчност) или HIV (вирус на човешка имунна недостатъчност);
сърдечно-съдови патологии: скорошен инфаркт на миокарда (при пациенти с остър и подостър инфаркт на миокарда е възможно да се разшири фокусът на некроза, инхибиране на образуването на белези и в резултат на това разкъсване на сърдечния мускул), артериална хипертония, тежка СНС (хронична сърдечна недостатъчност), хиперлипидемия;
ендокринни заболявания: захарен диабет (включително нарушена въглехидратна толерантност), хипотиреоидизъм, тиреотоксикоза, болест на Иценко-Кушинг, III - IV степен на затлъстяване;
тежка бъбречна / чернодробна дисфункция, нефроуролитиаза, хипоалбуминемия и условия, благоприятни за нейното възникване (нефротичен синдром, чернодробна цироза);
системна остеопороза, миастения гравис, остра психоза, полиомиелит (с изключение на булбарен енцефалит), глаукома с отворен ъгъл / затворен ъгъл.

По време на бременност, особено през първия триместър, лекарството се използва само за жизненоважни показания, когато очакваният ефект от терапията надвишава потенциалните рискове за плода. Ако е необходимо да използвате Дексамед по време на кърмене, кърменето трябва да бъде прекъснато.

Хапчета

остеопороза;
пептична язва и 12 язва на дванадесетопръстника;
системни гъбични, остри вирусни и бактериални инфекции при липса на адекватно лечение;
Синдром на Кушинг;
тежка форма на артериална хипертония;
тежка бъбречна дисфункция;
хроничен хепатит или цироза на черния дроб;
затлъстяване от III-IV степен;
активна туберкулоза;
остри психози;
периодът на бременност и кърмене;
деца и юноши до 18 години;
повишена индивидуална чувствителност към дексаметазон и други спомагателни компоненти на таблетките.

Начин на приложение и дозировка

Режимът на дозиране на Dexamed и дозовата форма на лекарството се определят поотделно, в зависимост от диагнозата, състоянието на пациента и отговора му към терапията с дексаметазон.

Решение d / i

Dexamed разтвор се инжектира интравенозно (интравенозно) бавно капково или струйно (за лечение на остри и спешни състояния), интрамускулно (интрамускулно) или локално (в тялото на патологична формация). Лекарството за интравенозна капкова инфузия се приготвя, като се използва 5% разтвор на декстроза или изотоничен разтвор на NaCl.

За лечение на различни заболявания в острата фаза и в началото на курса на терапия се използват по-високи дози от лекарството - от 4 до 20 mg 3-4 пъти на ден.

Препоръчителна доза за деца (i / m):

провеждане на заместителна терапия при надбъбречна недостатъчност: I схема - 0,67 mg / m ² телесна повърхност или 0,0233 mg / kg телесно тегло на детето, разделено на 3 дози, прилагани на всеки 3-ти ден; II схема - 0,233-0,335 mg / m ² телесна повърхност или 0,00776-0,01165 mg / kg от теглото на детето, прилагани ежедневно;
други показания: 0,833-5 mg / m ² телесна повърхност или 0,02776-0,16665 mg / kg от теглото на детето на всеки 12-24 часа. При достигане на желания ефект дозата се намалява до поддържаща доза или лечението постепенно се прекратява.

Стандартният курс на парентерално приложение е 3-4 дни, след което се преминава към прием на дексаметазон вътре под формата на таблетки. Дългосрочната употреба на лекарството във високи дози трябва да бъде завършена, намалявайки ги постепенно, за да се избегне развитието на остра надбъбречна недостатъчност.

Хапчета

Дексамед таблетки се приемат през устата. При продължителна терапия с високи дози, лекарството се препоръчва да се приема по време на хранене, а в интервалите между тях допълнително се използват антиациди.

Препоръчителни дневни дози:

начална - 0,5-9 mg; за лечение на тежки заболявания се допуска увеличаване на началната доза от ≥ 9 mg;
минимално ефективно - 0,5-1 mg;
максимум - 10-15 mg.

Лекарството се използва в началната доза, докато се постигне терапевтичен ефект, след което постепенно се намалява (0,5 mg на всеки 3 дни) до поддържаща доза от 2–4,5 mg на ден и повече. Курсът на терапия варира от 5-7 дни до 2-3 месеца.

Приемането на високи дози в продължение на няколко дни изисква постепенно последващо намаляване на дозата в продължение на няколко дни или повече.

В режима на дозиране се препоръчва да се вземат предвид дневните циркадни колебания в ендогенната секреция на глюкокортикоиди и да се приема по-голямата част или цялата дневна доза дексаметазон в интервала 6-8 сутринта.

В случай на тежка остра алергична реакция, която протича без лечение, или в случай на обостряне на хронична реакция на свръхчувствителност, се използва комбиниран режим на парентерална и перорална терапия.

Необходимо е да се наблюдават промените в клиничния статус на пациента след травма, операция или по време на обостряне на инфекцията. При стрес е позволено временно да се увеличи дозата.

Странични ефекти

Обикновено Dexamed се понася добре поради ниската си минералокортикоидна активност (незначителен ефект върху водния и електролитния баланс). Ниските и средните дози Дексамед, като правило, не причиняват задържане на натрий и вода в организма и не увеличават отделянето на калий.

Възможни са следните нежелани реакции от системи и органи:

ендокринна система: намален глюкозен толеранс, стероиден захарен диабет / проява на латентен захарен диабет, забавен пубертет при деца, хипокортицизъм и хиперкортицизъм (синдром на Иценко-Кушинг), включително симптоми като лунно лице, хирзутизъм, затлъстяване на хипофизата, дисменорея, аменорея повишено кръвно налягане (кръвно налягане), миастения гравис, стрии;
храносмилателна система: гадене / повръщане, лошо храносмилане, ерозивен езофагит, стероидна язва на стомаха и дванадесетопръстника, панкреатит, кървене и перфорация на стомашно-чревния тракт, повишен или намален апетит, хълцане, метеоризъм; в редки случаи - повишена активност на чернодробните ензими;
сърдечно-съдова система: брадикардия (до внезапен сърдечен арест), аритмии, развитие (при пациенти с предразположение) или повишена тежест на кръвното налягане, хиперкоагулация, тромбоза; при остър и подостър инфаркт на миокарда - разширяване на фокуса на некроза, забавяне на образуването на белези и, като следствие, възможно разкъсване на сърдечния мускул;
нервна система: дезориентация, еуфория, делириум, халюцинации, депресия, маниакално-депресивна психоза, параноя, повишено вътречерепно налягане, нервност / тревожност, световъртеж, световъртеж, безсъние, главоболие, мозъчен псевдотумор, конвулсии;
сетивни органи: повишено вътреочно налягане с възможно увреждане на зрителния нерв, задна субкапсулна катаракта, склонност към развитие на вторични очни инфекции (вирусни, бактериални, гъбични), дистрофия на роговицата, екзофталм, внезапна загуба на зрение (поради парентерално приложение в главата, шията, носните синуси) възможно отлагане на кристали дексаметазон в съдовете на очите);
метаболизъм: хипокалциемия, повишена екскреция на калций, наддаване на тегло, повишено разграждане на протеините (отрицателен азотен баланс), хиперхидроза; поради минералокортикоидна активност - хипернатриемия, задържане на натрий и течности (периферен оток), хипокалиемичен синдром (аритмия, хипокалиемия, миалгия или мускулни спазми, необичайна умора / слабост);
мускулно-скелетна система: при деца - процеси на забавяне на растежа и осификация поради преждевременно затваряне на зоните на растеж на епифизата; остеопороза, стероидна миопатия, руптура на мускулно сухожилие, мускулна атрофия; много рядко - асептична некроза на главата на бедрената кост и раменната кост, патологични фрактури на костите;
реакции на свръхчувствителност: генерализирани (сърбеж, обрив, анафилактичен шок) и локални алергични реакции;
лигавици, кожа: бавно зарастване на рани, екхимоза, петехии, изтъняване на кожата, акне, стрии, хипер- или хипопигментация, тенденция за развитие на кандидоза и пиодермия;
реакции на мястото на инжектиране: изтръпване, парене, болка, зачервяване, изтръпване, инфекция; рядко - некроза на съседни тъкани, белези на мястото на инжектиране; с i / m приложение, атрофия на кожата и подкожната тъкан, особено в делтоидния мускул;
други реакции: развитие / обостряне на инфекции (особено когато се комбинират с имуносупресори и по време на ваксинация), левкоцитурия, абстинентен синдром; поради интравенозно приложение - зачервяване на лицето, аритмии, конвулсии.

Предозирането може да увеличи нежеланите реакции, описани по-горе. За лечение на състоянието трябва да се намали дозата на лекарството и да се проведе симптоматично лечение.

специални инструкции

Преди започване на терапията пациентът трябва да се подложи на преглед, за да идентифицира възможни противопоказания, които трябва да включват изследвания на стомаха и дванадесетопръстника, сърдечно-съдовата система, отделителната система, зрителните органи, рентгеновите снимки на белия дроб, мониторинг на състава на кръвта, плазмената глюкоза и електролитите. Такъв контрол не може да се извърши по време на терапията поради спешността на състоянието на пациента.

В случай на предразположение към развитие на пептична язва на стомашно-чревния тракт, е необходимо да се предписват антиациди за профилактика.

По време на лечението с дексаметазон, особено за продължително, трябва да се наблюдава от офталмолог, да се следи кръвното налягане, състоянието на водния и електролитния баланс, картина на периферната кръв и нивата на глюкоза в кръвта.

За да се намали рискът от странични ефекти, се изисква да се осигури достатъчен прием на калий К + в тялото на пациента (калиеви препарати, специална диета). Диетата на пациента трябва да е богата на витамини, протеини, но ограничена на въглехидрати, мазнини и готварска сол.

При пациенти с хипотиреоидизъм и чернодробна цироза ефектът на дексаметазон се засилва.

Съществуващата емоционална нестабилност или психотични смущения могат да се влошат по време на лечението. Ако има анамнеза за психози, високите дози дексаметазон се приемат само под строг медицински контрол.

При условия на стрес по време на поддържащата терапия, например по време на операция, травма или инфекциозни заболявания, е необходимо да се коригира дозата на лекарството нагоре във връзка с увеличаване на необходимостта от GCS. През цялата година след завършване на дълъг курс на терапия е необходимо внимателно да се наблюдават пациентите поради риска от развитие на относителна надбъбречна недостатъчност при стресови ситуации.

Внезапното оттегляне на Dexamed, особено при предишната употреба на високи дози, може да причини развитие на синдром на отнемане, придружен от анорексия, гадене, летаргия, генерализирана мускулно-скелетна болка, обща слабост, както и обостряне на състоянието, за което е бил използван Dexamed.

По време на терапията не трябва да се извършва ваксинация поради намаляване на имунния отговор (ефективност). Използването на Dexamed при септични състояния, туберкулоза, интеркурентни инфекции изисква едновременното провеждане на антимикробна бактерицидна терапия.

Децата по време на продължителна терапия с дексаметазон изискват внимателно проследяване на динамиката на растежа и развитието. Ако през периода на лечението детето е било в контакт със заразена варицела или морбили, за профилактика трябва да се предписват специфични имуноглобулини.

Пациентите със захарен диабет трябва да следят нивата на кръвната захар и, ако е необходимо, да коригират режима на дозиране.

Препоръчително е да се извърши рентгенов контрол на остеоартикуларната система (рентгенова снимка на гръбначния стълб, ръцете).

С латентни инфекциозни лезии на бъбреците и пикочните пътища, под въздействието на Dexamed, може да се развие левкоцитурия, засягаща резултатите от диагнозата. Дексаметазон повишава концентрацията на 11- и 17-оксикетокортикостероидни метаболити.

При пациенти в напреднала възраст, особено по време на продължителна терапия, е важно да се вземат предвид последиците от стандартните нежелани реакции като диабет, остеопороза, хипокалиемия, хипертония, изтъняване на кожата, податливост към инфекции. За да се предотврати навреме развитието на животозастрашаващи реакции, са необходими внимателно клинично наблюдение и своевременно изследване.

Като се вземат предвид такива странични ефекти на дексаметазон като замаяност, главоболие и др. От шофиране и извършване на други потенциално опасни видове работа, които изискват повишено внимание, се препоръчва да се въздържите.

Лекарствени взаимодействия

Възможна фармацевтична несъвместимост на разтвора Dexamed с други лекарства, прилагани интравенозно, и поради това се препоръчва да се прилага отделно от други лекарства (IV болус или чрез друга капкомер, като втори разтвор). При смесване на разтвори на дексаметазон и хепарин се образува утайка.

Поради високата фармакологична активност на дексаметазон и значителната вероятност за взаимодействие на лекарството Дексамед с други лекарства / вещества, препоръки за тяхното съвместно приложение може да даде само лекуващият лекар.

Аналози

Аналозите на Dexamed са: Dexamethasone, Dexamethasonlong, Maxidex, Dexapos, Megadexan, Dexoftan, Ozurdex и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте на сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срок на годност: разтвор - 3 години, таблетки - 5 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!