Champix
Champix: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. Употреба при възрастни хора
- 13. Лекарствени взаимодействия
- 14. Аналози
- 15. Условия за съхранение
- 16. Условия за отпускане от аптеките
- 17. Отзиви
- 18. Цена в аптеките
Латинско име: Champix
ATX код: N07BA03
Активна съставка: варениклин (варениклин)
Производител: R-Pharm Германия (Германия), Pfizer Inc. (САЩ)
Описание и снимка актуализирани: 21.11.2018
Цени в аптеките: от 1069 рубли.
Купува
Champix е лекарство, използвано за лечение на никотинова зависимост.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма Champix - филмирани таблетки: капсулообразна двойноизпъкнала форма, от едната страна надпис "Pfizer"; 0,5 mg всеки - бял или почти бял, надписът от другата страна - "CHX 0,5"; 1 mg всеки - светлосин, надписът от другата страна - „CHX 1.0“[първична опаковка: 11 бр. (табл. 0,5 mg) в блистери; 11 бр. (табл. 0,5 mg) и 14 бр. (табл. 1 mg) в блистери; 14 или 28 бр. (табл. 1 mg) в блистери; 56 бр. (табл. 0,5 mg) в полиетиленови кутии с висока плътност; 56 бр. (табл. 1 mg) в полиетиленов буркан с висока плътност; вторична опаковка: 11 бр. (табл. 0,5 mg) в блистери + 14 бр. (табл. 1 mg) в блистери, в комбинирана картонена опаковка 1 + 1 блистер; опаковка за поддържаща терапия: 11 бр. (табл. 0,5 mg) + 14 бр. (табл. 1 mg) в блистери и 28 бр. (табл. 1 mg) в блистери,в комбинирана картонена опаковка 1 +1 и 1 блистер; 14 или 28 бр. (табл. 1 mg) в комбинирана картонена опаковка 2 блистера; 14 бр. (табл. 1 mg) в блистери, в картонена кутия с първи контролен отвор 1, 2, 4 или 8 блистера; 56 бр. (табл. 500 или 1 mg) в кутии, в опаковка картон 1 кутия; третичен пакет (пълен курс на терапия, предназначен за 12 седмици): 11 бр. (табл. 0,5 mg) + 14 бр. (табл. 1 mg) в блистер + 28 бр. (табл. 1 mg) в блистер, в комбинирана картонена опаковка 1 + 1 + 1 блистер; в картонена опаковка, две комбинирани картонени опаковки + 2 блистера по 28 бр. (табл. 1 mg)].(табл. 500 или 1 mg) в кутии, в картонена кутия 1 кутия; третичен пакет (пълен курс на терапия, предназначен за 12 седмици): 11 бр. (табл. 0,5 mg) + 14 бр. (табл. 1 mg) в блистер + 28 бр. (табл. 1 mg) в блистер, в комбинирана картонена опаковка 1 + 1 + 1 блистер; в картонена опаковка, две комбинирани картонени опаковки + 2 блистера по 28 бр. (табл. 1 mg)].(табл. 500 или 1 mg) в кутии, в опаковка картон 1 кутия; третичен пакет (пълен курс на терапия, предназначен за 12 седмици): 11 бр. (табл. 0,5 mg) + 14 бр. (табл. 1 mg) в блистер + 28 бр. (табл. 1 mg) в блистер, в комбинирана картонена опаковка 1 + 1 + 1 блистер; в картонена опаковка, две комбинирани картонени опаковки + 2 блистера по 28 бр. (табл. 1 mg)].
Състав на 1 таблетка Champix:
- активно вещество: варениклин - 0,5 или 1 mg (под формата на варениклин тартарат - 0,85 или 1,71 mg);
- помощни компоненти (0,5 / 1 mg): микрокристална целулоза - 62,57 / 125,13 mg; калциев хидроген фосфат - 33,33 / 66,66 mg; кроскармелоза натрий - 2/4 mg; колоиден силициев диоксид - 0,5 / 1 mg; магнезиев стеарат - 0,75 / 1,5 mg;
- черупка (0,5 mg): Opadry прозрачен YS-2-19114-A (хипромелоза, триацетин) - 0,5 mg; Opadry бял YS-1-18202-A (хипромелоза, титанов диоксид, макрогол) - 4 mg;
- черупка (1 mg): Opadry blue 03B90547 (алуминиев лак на базата на индиго кармин, хипромелоза, макрогол, титанов диоксид) - 8 mg; Opadry clear YS-2-19114-A (хипромелоза, триацетин) - 1 mg.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Champix е предназначен за лечение на никотинова зависимост.
Варениклин има висок афинитет и селективност; свързва се с α4β2 n-холинергични рецептори в мозъка, за които е антагонист в присъствието на никотин и заедно с това частичен агонист (но в по-малка степен от никотина). Никотинът се свързва конкурентно със същото рецепторно място, към което варениклин има по-висок афинитет.
В резултат на употребата на Champix жаждата за тютюнопушене намалява и тежестта на проявите на синдрома на отнемане се облекчава. В същото време усещането за удоволствие от пушенето намалява (антагонизъм в присъствието на никотин).
Клиничните проучвания показват, че варениклин има статистически значимо предимство пред бупропион. Варениклин също значително намалява ефекта на възнаграждение, който се появява при тютюнопушенето, и може да засили навика на тютюнопушене при пациенти, които пушат по време на терапията.
Пациентите, които не желаят / не могат да си поставят за цел да откажат цигарите в рамките на 1-2 седмици, могат да бъдат помолени да започнат терапия с избор на собствена дата за отказване от тютюнопушенето в рамките на 5 седмици.
Пациентите, които са се опитали да се откажат от тютюнопушенето, преди да използват варениклин и които са получавали многократно лечение с варениклин, имат по-добре потвърден процент на въздържание в сравнение с плацебо.
Фармакокинетика
C max (максимална концентрация на вещество) в кръвната плазма обикновено се постига 3-4 часа след поглъщане на лекарството. При продължаване на терапията равновесното състояние на варениклин се развива за период от четири дни. След перорално приложение Champix се абсорбира почти напълно. Той има висока системна бионаличност, която не е свързана с времето на приемане на хапчета през деня и приема на храна. След еднократна доза от 0,1-3 mg или многократно приложение в дневна доза от 1-3 mg, фармакокинетичните параметри са линейни.
Варениклин се разпределя в тъканите, преминава през кръвно-мозъчната бариера и навлиза в мозъка. Има слабо свързване с белтъците в кръвната плазма (≤ 20%), не зависи от функционалното състояние на бъбреците и възрастта.
Биотрансформацията на варениклин е минимална: 92% от дозата се екскретира непроменена чрез бъбреците, под формата на метаболити - по-малко от 10%. Сред метаболитите в урината са открити хидроксиварениклин и N-карбамилглюкуронид варениклин. Варениклин в кръвната плазма циркулира 91% непроменен от циркулиращите метаболити - N-глюкозилварениклин и N-карбамилглюкуронид на варениклин.
T 1/2 (полуживот) на варениклин е приблизително 24 часа. Екскрецията чрез бъбреците се извършва главно чрез гломерулна филтрация в комбинация с активна тубулна секреция.
Фармакокинетичните процеси на варениклин не зависят значително от състоянието на тютюнопушене, възрастта, пола, расата или съпътстващата терапия.
При средна степен на бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс 30-50 ml / min, AUC (площ под кривата концентрация-време) е 1,5 пъти по-висока от тази при пациенти без бъбречна дисфункция; при тежки нарушения с креатининов клирънс <30 ml / min - 2,1 пъти. Варениклин при пациенти с краен стадий на бъбречно заболяване се отстранява ефективно чрез хемодиализа.
Показания за употреба
Според инструкциите Champix се предписва за лечение на никотинова зависимост при възрастни.
Противопоказания
- краен стадий на бъбречна недостатъчност;
- възраст до 18 години;
- бременност и кърмене;
- индивидуална непоносимост към компонентите на Champix.
Инструкции за употреба на Champix: метод и дозировка
Champix е предназначен за перорално приложение. Таблетките трябва да се поглъщат цели с вода. Приемът на храна не влияе върху ефективността на лекарството.
Пациентите, които са мотивирани да откажат цигарите и които имат допълнителна подкрепа и съвети, са по-склонни да имат успех в терапията.
Приемът на Champix трябва да започне 7-14 дни преди датата, която пациентът е избрал да откаже цигарите. Можете също да започнете терапия и да спрете пушенето между 8 и 35 дни от приема на лекарството.
Препоръчителна схема за използване на таблетки Champix:
- 1-3 дни: 0,5 mg веднъж дневно;
- 4-7 дни: 2 пъти на ден, 0,5 mg;
- започвайки от ден 8 до края на приема: 2 пъти на ден, 1 mg.
Ако пациентът не понася продължаващата терапия, дозата може временно или непрекъснато да се намалява.
Продължителността на курса е 12 седмици. Ако пациентът е спрял успешно пушенето до края на този период, препоръчително е да продължи терапията: 12 седмици, 1 mg 2 пъти на ден.
Възможно е също постепенно да се откажете от пушенето. В този случай трябва да намалите пушенето в рамките на 12 седмици и да се откажете от пушенето до края на посочения период. След това се препоръчва продължаване на терапията: 12 седмици, 1 mg 2 пъти на ден.
В случай на неуспех, ако беше възможно да се установи причината и бяха взети мерки за отстраняването му, можете да повторите курса.
Хората, които наскоро са завършили терапията за отказване от тютюнопушенето, са изложени на повишен риск от рецидив на тютюнопушенето. Ако съществува висок риск от рецидив, може да е подходящо постепенно намаляване на дозата.
При умерена тежест на бъбречната недостатъчност в случай на непоносимост към нежелани реакции, честотата на приложение може да бъде намалена до 1 път на ден. Същият режим на дозиране е показан за пациенти с тежко бъбречно увреждане.
Странични ефекти
Никотинов абстинентен синдром (разстройства, свързани със спиране на тютюнопушенето), независимо дали Champix е бил използван или не: тревожност, дисфория и намалено настроение, раздразнителност, безсъние, чувство на гняв и недоволство, двигателно безпокойство, нарушена концентрация, намален сърдечен ритъм, наддаване на тегло / повишен апетит; съпътстващите психични разстройства също могат да се обострят.
В повечето случаи развитието на нежелани реакции се наблюдава през първата седмица от терапията. Те обикновено са с лека до умерена природа и честотата им не зависи от пола, расата или възрастта на пациента.
По време на терапия със стандартни дози най-често се отбелязва гадене (в 28,6% от случаите). Като правило, това се случва в ранните етапи на лечението, има лека или умерена тежест и не изисква премахването на Champix.
Странични ефекти, които най-често водят до отмяна на терапията: гадене, главоболие, безсъние, необичайни сънища.
Възможни нежелани реакции (> 10% - много често;> 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1% - рядко; <0,01% - много редки; с неизвестна честота):
- мускулно-скелетна система: често - миалгия, артралгия, болки в гърба; рядко - мускулни спазми, скованост на ставите, междуребрена невралгия (костохондрит);
- нервна система: много често - главоболие; често - замайване, сънливост, промени във вкусовите усещания, включително намаляването им; рядко - двигателно безпокойство, хипертоничност, дисфория, дизартрия, тремор, нарушена координация, хипестезия, намалено / повишено либидо, апатия, летаргия; рядко - нарушение на мозъчното кръвообращение;
- храносмилателна система: много често - гадене; често - зъбобол, диария, повръщане, запек, подуване на корема, гастроезофагеална рефлуксна болест, стомашен дискомфорт, диспепсия, метеоризъм, ксеростомия, коремна болка; рядко - афтозен стоматит, обложен език, болезненост на венците, кръв в изпражненията, гастрит, оригване, нарушение на изпражненията, повръщане с кръв, чревни нарушения;
- сърдечно-съдова система: рядко - ангина пекторис, предсърдно мъждене, тахикардия, сърцебиене; с неизвестна честота - инфаркт на миокарда;
- дихателна система: често - кашлица, задух; рядко - дисфония, хъркане, алергичен ринит, конгестия в параназалните синуси, дразнене на фаринкса, инфекции на горните дихателни пътища, пресипналост, болка във фаринкса и ларинкса, ринорея, конгестия в дихателните пътища, ексудация в носоглътката;
- инфекции: много често - назофарингит; често - синузит, бронхит; рядко - вирусни / гъбични инфекции;
- репродуктивна система: рядко - вагинално течение, менорагия, сексуална дисфункция;
- пикочна система: рядко - полакиурия, ноктурия, глюкозурия, полиурия;
- психика: много често - безсъние, необичайни сънища; рядко - брадифрения, паническа реакция, промени в настроението, нарушено мислене; с неизвестна честота - сомнамбулизъм;
- метаболизъм: често - повишен / намален апетит; рядко - полидипсия, анорексия; с неизвестна честота - захарен диабет, хипергликемия;
- орган на слуха и зрението: рядко - повишено сълзене, обезцветяване на склерата, шум в ушите, скотом, болка в очната ябълка, фотофобия, разширени зеници, късогледство, конюнктивит;
- кожа и подкожни тъкани: често - сърбеж по кожата, обрив; рядко - повишено изпотяване през нощта, хиперхидроза, акне, генерализиран обрив, еритема;
- лабораторни изследвания: често - наддаване на тегло; рядко - намаляване на амплитудата на Т вълната на електрокардиограмата (ЕКГ), депресия на сегмента ST на ЕКГ, намаляване на броя на тромбоцитите, повишаване на концентрацията на С-реактивен протеин, промяна в сперматозоидите, повишаване на кръвното налягане, увеличаване на сърдечната честота, промяна в чернодробната функция, зачервяване на кожата човек, намаляване на концентрацията на калций в кръвта;
- общи нарушения: често - умора, болка в гърдите; рядко - грипоподобен синдром, чувство на студ, дискомфорт в гърдите, неразположение, треска, нарушение на циркадния ритъм на съня, астения, киста.
Прекратяването на тютюнопушенето, независимо дали е проведена терапия с Champix, е придружено от появата на синдром на отнемане на никотин и обостряне на съпътстващи психични разстройства.
В хода на проучванията след регистрация, при отказване от тютюнопушенето, използвайки Champix, са наблюдавани следните нежелани реакции: възбуда, депресивно настроение, разстройства на мисълта / поведението, тревожност, психоза, халюцинации, промени в настроението, агресивно поведение, суицидни опити / настроение. Не е възможно да се установи точно честотата на тяхното възникване или причинно-следствената връзка с действието на лекарството. Не всички пациенти, които съобщават за странични ефекти, са имали анамнеза за психични проблеми и не всички са се отказали от пушенето.
Има и информация за развитието на алергични реакции - ангиоедем и в редки случаи кожни реакции, включително мултиформен еритем и синдром на Stevens-Johnson.
Предозиране
Не са известни случаи на предозиране на Champix.
Варениклин при пациенти с тежко бъбречно увреждане се екскретира по време на хемодиализа, но няма опит с хемодиализа в случаи на предозиране. При необходимост се извършва симптоматична терапия.
специални инструкции
Прекратяването на тютюнопушенето с / без Champix води до физиологични промени, засягащи фармакокинетиката или фармакодинамиката на някои лекарства (по-специално теофилин, варфарин и инсулин), които може да изискват корекция на режима на дозиране. Тютюнопушенето индуцира изоензима CYP1A2, при спиране на тютюнопушенето е възможно да се увеличи плазмената концентрация на субстратите на този изоензим в кръвта.
По време на периода на терапията трябва да се вземе предвид вероятността от поява на невропсихиатрични симптоми и необходимостта от постепенно намаляване на дозата. В случай на необичайни за пациента смущения в мисленето / поведението, възбуда или депресивно настроение, както и при развитие на суицидно поведение / настроение, Champix се отменя. Често горните симптоми изчезват след прекратяване на терапията, но в някои случаи това не се случва. В тази връзка, до пълното изчезване на животозастрашаващи разстройства, трябва да се установи медицинско наблюдение за състоянието на пациентите.
Преди да се предпише Champix, е необходимо да се разбере дали пациентът преди това е имал психични разстройства. В такива случаи терапията трябва да се провежда с повишено внимание.
При пациентите със сърдечно-съдови заболявания по време на употребата на Champix се наблюдава леко увеличаване на честотата на усложнения от такива заболявания. В случаите на поява на симптоми, характерни за инсулт или миокарден инфаркт, трябва да се консултирате с Вашия лекар.
На фона на терапията имаше случаи на гърчове (при липса на анамнеза за тях). В резултат на това, когато се предписва Champix на пациенти с анамнеза за гърчове или други състояния, които намаляват прага на конвулсивна готовност, трябва да се внимава.
При 3% от пациентите завършването на курса на терапия с Champix е придружено от повишаване на раздразнителността, желанието за тютюнопушене, безсъние и / или депресия. Пациентите трябва да бъдат предупредени за такива усложнения. Може да се наложи намаляване на дозата.
Има данни за реакции на свръхчувствителност по време на лечението, включително ангиоедем. Клиничните симптоми на това усложнение включват подуване на лицето, устата (устните, езика, венците), шията (фаринкса и ларинкса) и крайниците. Освен това има редки съобщения за появата на животозастрашаващ ангиоедем. Поради опасността от нарушена дихателна функция, по време на лечението може да се наложи спешна медицинска помощ. В случай на някакви симптоми на реакции на свръхчувствителност, пациентите трябва незабавно да спрат приема на Champix и да се консултират със своя лекар.
Има редки съобщения за сериозни животозастрашаващи кожни реакции, включително синдром на Stevens-Johnson и мултиформен еритем. Когато се появят първите им симптоми, терапията трябва незабавно да се спре.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Преди да се оцени индивидуалният отговор на терапията с Champix, пациентите се съветват да отказват да шофират.
Приложение по време на бременност и кърмене
Champix не се предписва по време на бременност / кърмене.
Използване от детството
Champix не се предписва на пациенти под 18-годишна възраст, тъй като има малко опит с употребата му при тази възрастова група пациенти.
С нарушена бъбречна функция
Противопоказание: краен стадий на бъбречна недостатъчност.
Употреба при възрастни хора
При предписване на Champix таблетки за пациенти в напреднала възраст е необходимо да се вземе предвид високата вероятност от нарушена бъбречна функция, поради което е препоръчително да се оцени преди започване на лечението.
Лекарствени взаимодействия
Не е установено клинично значимо взаимодействие на варениклин с други лекарства. При комбинирана употреба не е необходимо коригиране на дозата.
Възможни взаимодействия:
- циметидин: AUC на варениклин ще се увеличи значително; при тежка бъбречна недостатъчност се препоръчва да се избягва комбинацията;
- алкохол: токсичният му ефект може да се увеличи (причинна връзка не е установена);
- пластири със съдържание на никотин: средното систолично налягане е значително намалено; увеличава се вероятността от развитие на диспепсия, гадене, световъртеж, повръщане, главоболие.
Аналози
Аналозите на Champix са: Tabex, Bupropion, Lobelin, Cytizin, Zyban, Mebikar, Gamibazin, Nikvitin, Nicorette, Nicotin USP, Nicotinell и други.
Условия за съхранение
Съхранявайте при 15-30 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Champix
Отзивите за Champix са предимно положителни. Пациентите отбелязват, че лекарството помага да се откаже от тютюнопушенето, въпреки факта, че не винаги се понася лесно.
От недостатъците те посочват високата му цена, отсъствието в много аптеки, както и развитието в някои случаи на странични ефекти, проявяващи се най-често под формата на гадене сутрин, наддаване на тегло.
Цена на Champix в аптеките
Приблизителната цена за Champix е: за 14, 28 или 112 таблетки от 1 mg: 1252-1373, 1252-1447 или 3129-3417 рубли; за комплект от 11 таблетки от 0,5 mg и 14 таблетки от 1 mg: 1174-1356 рубли.
Champix: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Champix 1 mg + 0,5 mg филмирани таблетки комплект таблетки: 1 mg N14 и 0,5 mg N11 25 бр. 1069 рубли Купува |
|
Champix таблетки p.p. 0,5мг No 11 + 1мг 14 бр. 1101 РУБЛИЦИ Купува |
|
Champix 1 mg филмирани таблетки 28 бр. 1174 РУБЛИЦИ Купува |
|
Champix таблетки p.p. 1мг 28 бр. 1208 РУБЛИ Купува |
|
Champix 1 mg филмирани таблетки 112 бр. 2739 рубли Купува |
|
Champix таблетки p.p. 1мг 112 бр. 3526 РУБЛИЦИ Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
