Алжира

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Инструкции за употреба:

1. Форма на издаване и състав
2. Показания за употреба
3. Противопоказания
4. Начин на приложение и дозировка
5. Странични ефекти
6. Специални инструкции
7. Лекарствени взаимодействия
8. Аналози
9. Условия за съхранение
10. Условия за отпускане от аптеките

Алжира е лекарство, което има антиконвулсивно действие.

Форма на издаване и състав

Дозирана форма на освобождаване на Algherika - капсули: непрозрачен, черен печат върху капака "TEVA", капсулите съдържат частично компресиран и гранулиран прах от бял или почти бял цвят; По 25 mg - капакът и тялото са светло жълти, надписът върху тялото - "7622"; По 50 mg - капак и тяло от светложълт цвят с радиална черна ивица, надписът върху тялото - "7623"; По 75 mg - розов капак, светложълто тяло с надпис "7624"; 150 mg всяка - светложълта капачка и тяло, надпис върху тялото - "7626": 300 mg всяка - розова капачка, светложълт надпис на тялото "7621" (7 бр. В блистери, 2 или 8 блистери в картонена кутия).

Състав на 1 капсула:

Активна съставка: прегабалин - 25, 50, 75, 150 или 300 mg;
Допълнителни компоненти (25/50/75/150/300 mg): талк - 9/18/8/16/32 mg, манитол - 43/86/10/20/40 mg, предварително желатинизирано царевично нишесте - 7/14/7 / 14/28 mg.

Състав на капсулната обвивка:

25 mg "7622 / TEVA": Размер # 3, 48 mg; тяло: титанов диоксид - 2%, оцветител с жълт железен оксид - 0,1%, желатин - до 100%; капачка: титанов диоксид - 2%, оцветител с жълт железен оксид - 0,1%, желатин - до 100%;
50 mg "7623 / TEVA": размер # 2, 61 mg; тяло: титанов диоксид - 2%, багрило железен оксид жълто - 0,1%, желатин - до 100%; капачка: титанов диоксид - 2%, оцветител с жълт железен оксид - 0,1%, желатин - до 100%;
75 mg "7624 / TEVA": Размер # 3, 48 mg; тяло: титанов диоксид - 2%, оцветител с жълт железен оксид - 0,1%, желатин - до 100%; капачка: титанов диоксид - 2,1747%, багрило за червен железен оксид - 0,6996%, желатин - до 100%;
150 mg "7626 / TEVA": Размер # 2, 61 mg; тяло: титанов диоксид - 2%, оцветител с жълт железен оксид - 0,1%, желатин - до 100%; капачка: титанов диоксид - 2%, оцветител с жълт железен оксид - 0,1%, желатин - до 100%;
300 mg "7621 / TEVA": Размер # 0, 96 mg; тяло: титанов диоксид - 2%, оцветител с жълт железен оксид - 0,1%, желатин - до 100%; капачка: титанов диоксид - 2,1747%, багрило за червен железен оксид - 0,6996%, желатин - до 100%.

Капсулно мастило: фармацевтична глазура (разтвор на шеллак в етанол) - 59,42%, изопропанол - 0,55%, пропилей гликол - 1,3%, бутанол - 9,75%, етанол - 1,08%, багрило черен железен оксид - 24,65%, воден амоняк - 0,001%, пречистена вода - 3,249%.

Показания за употреба

Алжира се предписва за лечение на следните заболявания при възрастни:

Фибромиалгия;
Невропатична болка;
Генерализирани тревожни разстройства;
Епилепсия с частични припадъци, протичаща със или без вторична генерализация (като допълнителна терапия).

Противопоказания

Абсолютно:

Възраст под 18 години;
Бременност и кърмене;
Свръхчувствителност към лекарствените компоненти.

Относително (Алжира се предписва с повишено внимание при наличие на следните заболявания / състояния):

Диабет;
Функционални нарушения на бъбреците;
Сърдечна недостатъчност;
Енцефалопатия (анамнестични данни);
Зависимост от наркотици (анамнестични данни);
Комбинирана употреба с етанол, лоразепам, оксикодон;
Възраст от 65 години.

Жените в репродуктивна възраст трябва да използват ефективни контрацептивни методи по време на терапията.

Начин на приложение и дозировка

Алжира се приема през устата, независимо от приема на храна, с достатъчно вода. Капсулите трябва да се поглъщат цели, без да се смачкват или дъвчат.

Дневната доза варира между 150-600 mg, честотата на приложение е 2-3 пъти на ден. Продължителността на лечението се определя от лекаря индивидуално, в зависимост от показанията и индивидуалните характеристики на пациента.

Началната дневна доза за всички показания е 150 mg. След 3-7 дни (определя се от отговора на терапията и индивидуалната поносимост), може да се удвои. След още 7 дни, ако е необходимо, може да се увеличи до максимум 600 mg.

Отмяната на лечението се извършва постепенно - най-малко 7 дни.

В случай на функционални бъбречни нарушения, при избора на доза се взема предвид креатининовият клирънс (CC), изчислен по формулата:

Мъже: CC (ml / min) = (тегло в kg) × (140 - възраст в години) / 72 × плазмена концентрация на креатинин (mg / dl);
Жени: CC (ml / min) = 0.85 × CC за мъже.

За пациенти на хемодиализа дневната доза Algerica се избира, като се взема предвид бъбречната функция, докато веднага след всяка четиричасова хемодиализна сесия трябва да се вземе допълнителна доза (CC / първоначална дневна доза / максимална дневна доза / честота на приложение):

От 60 ml / min: 150 mg / 600 mg / 2-3 пъти на ден;
30-60 ml / min: 75 mg / 300 mg / 2-3 пъти на ден;
15-29 ml / min: 25-50 mg / 150 mg / 1-2 пъти на ден;
До 15 ml / min: 25 mg / 75 mg / веднъж дневно.

Допълнителна дневна доза, предписана веднъж след диализа: начална - 25 mg, дневна - 100 mg.

Не се изисква корекция на дозата при пациенти с чернодробна дисфункция.

Пациенти на възраст над 65 години поради намалена бъбречна функция могат да предписват Algherik в намалени дози.

Ако пропуснете една доза, трябва да я приемете възможно най-скоро. Не приемайте двойна доза.

Странични ефекти

Когато приемате Алжира, могат да се развият следните нарушения (много често (≥10%); често (≥1% и <10%); рядко (≥0,1% и <1%); рядко (≥0,01% и < 0,1%); много редки (<0,01%, като се вземат предвид изолирани случаи)):

Нервна система: много често - сънливост, световъртеж; често - припадък, седация, раздразнителност, намалено либидо, еуфория, объркване, безсъние, дезориентация, атаксия, летаргия, тремор, увреждане на паметта, парестезия, амнезия; рядко - халюцинации, аноргазмия, деперсонализация, повишено безсъние, тревожност, възбуда, депресия, лабилност на настроението, затруднено намиране на думи, загуба на вкус, депресивно настроение, повишено либидо, кошмари, панически атаки, когнитивни нарушения, апатия, хипестезия, нистагмезия миоклонични конвулсии, отслабване на рефлексите, хиперестезия, дискинезия, усещане за парене по лигавиците и кожата, психомоторна възбуда, постурално замайване, ступор, умишлено треперене, нарушена реч, координация, баланс и внимание; рядко - паросмия,приповдигнато настроение, дезинхибиция, хипокинезия, дисграфия;
Храносмилателна система: често - метеоризъм, сухота на устната лигавица, повръщане, подуване на корема, запек; рядко - хипестезия на устната лигавица, гастроезофагеален рефлукс, повишено слюноотделяне; рядко - дисфагия, асцит, панкреатит;
Сърдечно-съдова система: рядко - 1-ва степен AV блок, зачервяване на кожата, горещи вълни, повишено кръвно налягане, тахикардия; рядко - синусова тахикардия, аритмия и брадикардия;
Хематопоетична система: рядко - левкопения, неутропения, тромбоцитопения;
Инфекциозни заболявания: рядко - назофарингит;
Пикочна система: рядко - уринарна инконтиненция, дизурия; рядко - олигурия, бъбречна недостатъчност;
Дихателна система: рядко - задух, сухота на носната лигавица; рядко - кървене от носа, запушване на носа, ринит, чувство на стягане в гърлото, хъркане;
Репродуктивна система: често - дисфункция на ерекцията; рядко - забавена еякулация, сексуална дисфункция; рядко - дисменорея, болка в млечните жлези, аменорея, отделяне от млечните жлези, както и увеличаването им в обем;
Мускулно-скелетна система: рядко - подуване на ставите, мускулни потрепвания, мускулни спазми, мускулна скованост, миалгия, артралгия, болка в крайниците и гърба; рядко - болка в шията, спазъм на шийните мускули, рабдомиолиза;
Кожа и подкожни тъкани: рядко - изпотяване, папулозен обрив; рядко - уртикария, студена пот;
Нарушения на органите на слуха и лабиринта: често - световъртеж; рядко - хиперакузия;
Орган на зрението: често - двойно виждане, замъглено зрение; рядко - стесняване на зрителните полета, зрително увреждане, намалена зрителна острота, подпухналост на очите, болка в очите, бързо настъпваща умора на очите, повишено сълзене, сухота в очите; рядко - мидриаза, дразнене на очите, мигащи "искри" пред очите, осцилопсия, страбизъм, нарушено възприемане на дълбочината, повишена яркост на зрителното възприятие, загуба на периферно зрение;
Метаболизъм и хранене: често - наддаване на тегло и апетит; рядко - хипогликемия, анорексия, хипергликемия; рядко - загуба на тегло;
Инструментални и лабораторни данни: рядко - повишена активност на креатин фосфокиназа, аспартат аминотрансфераза, аланин аминотрансфераза; рядко - хипокалиемия, хиперкреатининемия;
Други: често - чувство на невъзмутимост, умора, нарушение на походката, отоци, включително периферни; рядко - падания, астения, жажда, генерализиран оток, стягане в гърдите, втрисане, болка; рядко - хипертермия.

Нежелани реакции, регистрирани по време на постмаркетинговото наблюдение:

Нервна система: с неизвестна честота - загуба на съзнание, главоболие, когнитивно увреждане;
Храносмилателна система: рядко - гадене, подуване на езика, диария;
Сърдечно-съдова система: с неизвестна честота - удължаване на QT интервала, хронична сърдечна недостатъчност;
Дихателна система: с неизвестна честота - белодробен оток;
Пикочна система: с неизвестна честота - задържане на урина;
Кожа и подкожни тъкани: рядко - сърбеж по кожата, подуване на лицето;
Орган на зрението: с неизвестна честота - загуба на зрение;
Алергични реакции: с неизвестна честота - ангиоедем, реакция на свръхчувствителност, алергична реакция, синдром на Stevens-Johnson.

специални инструкции

По време на терапията или непосредствено след прекратяване на лечението с Алжира е възможно да се развие епилептичен статус и поява на гърчове.

Нарушенията на органа на зрението (под формата на намалена зрителна острота, загуба на зрение) обикновено изчезват от само себе си, както при отмяна на лечението, така и при продължаване.

Има данни за развитието на обратима (след прекратяване на лечението с Алжира) бъбречна недостатъчност.

След завършване на лечението може да се развие синдром на отнемане (честотата на поява и тежестта на симптомите зависят от дозата и продължителността на курса).

При захарен диабет, в случай на наддаване на тегло по време на терапията, може да се наложи коригиране на дозите хипогликемични лекарства.

В случаите, когато се появят симптоми на ангиоедем, лекарството незабавно се анулира.

Докато приемате лекарството, може да се развият световъртеж и сънливост, което увеличава вероятността от случайни наранявания (падания) при пациенти в напреднала възраст. Трябва да се внимава, докато пациентът прецени възможните ефекти на лекарството.

При лечението на невропатична болка има съобщения за хронична сърдечна недостатъчност при пациенти в напреднала възраст със сърдечно-съдови заболявания.

Рискът от развитие на нарушения от страна на централната нервна система (по-специално сънливост) се увеличава в случаите, когато лекарството се използва за лечение на болка при нараняване на гръбначния стълб (може да бъде свързано с взаимодействия с други лекарства, включително спазмолитици).

Ако имате суицидни мисли или опити, трябва незабавно да се консултирате с лекар.

Пациентите с анамнестични данни за лекарствена зависимост от каквито и да било лекарства се предписват с повишено внимание Алжира.

Нежеланите реакции под формата на енцефалопатия се наблюдават главно при наличие на съпътстващи състояния, които предразполагат към развитието на заболяването.

При необходимост при комбинирана употреба с опиоидни аналгетици е необходимо да се вземат мерки за предотвратяване на чревна обструкция и запек, особено при пациенти в напреднала възраст.

По време на приема на Алжира човек трябва да се въздържа от шофиране на превозни средства и потенциално опасна работа, чието изпълнение изисква повишена концентрация на внимание и бързи психомоторни реакции (свързани с възможността за развитие на странични реакции под формата на замаяност, сънливост и зрително увреждане).

Лекарствени взаимодействия

Фармакокинетичното взаимодействие на Алжира с други вещества / лекарства е малко вероятно.

Прегабалинът усилва индуцираните от оксикодон нарушения на основните двигателни и мнестични функции, както и ефектите на лоразепам и етанол.

Когато се комбинира с опиоидни аналгетици, Алжира може да провокира отслабване на функцията на долния стомашно-чревен тракт, включително чревна обструкция и запек.

Аналози

Аналозите на Алжира са: Pregabalin, Pregabalin-Canon, Lyrica, Pregabalin-Richter, Prabegin, Pregabio.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температури до 25 ° C.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!