Klacid SR - инструкции за употреба на таблетки 500 Mg, цена, ревюта

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Klacid SR

Klacid SR: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Лекарствени взаимодействия
14. 14. Аналози
15. 15. и условия на съхранение
16. 16. Условия за отпускане от аптеките
17. 17. Отзиви
18. 18. Цена в аптеките

Латинско име: Klacid SR

ATX код: J01FA09

Активна съставка: кларитромицин (Clarithromycin)

Производител: Abbott Laboratories (Великобритания), Abbott Laboratories GmbH (Германия)

Актуализация на описанието и снимката: 22.10.2018

Цени в аптеките: от 415 рубли.

Купува

Klacid SR е лекарство с антибактериално действие от групата на макролидите.

Форма на издаване и състав

Лекарствената форма на освобождаването на Klacid SR е филмирани таблетки с удължено освобождаване: овални, жълти (5, 7, 10 или 14 бр. В блистери, в картонена кутия 1 или 2 блистера).

Състав на 1 таблетка:

• активно вещество: кларитромицин - 500 mg;
• допълнителни компоненти: стеаринова киселина - 21 mg; безводна лимонена киселина - 128 mg; магнезиев стеарат - 10 mg; натриев калциев алгинат - 15 mg; натриев алгинат - 120 mg; лактоза - 115 mg; талк - 30 mg; повидон К30 - 30 mg;
• черупка: сорбинова киселина - 0,16 mg; хипромелоза - 9,81 mg; макрогол 8000 - 3,27 mg; макрогол 400 - 3,27 mg; жълто багрило (жълт хинолин) - 1,23 mg; титанов диоксид - 1,64 mg.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Кларитромицин е един от полусинтетичните антибиотици от групата на макролидите. Той има антибактериален ефект, като взаимодейства с 50S рибозомната субединица и потиска протеиновия синтез на чувствителни към него бактерии.

Лекарството е ефективно срещу стандартната лаборатория и е изолирано в хода на клиничната практика при пациенти с бактериални щамове.

Нечувствителен към действието на кларитромицин Enterobacteriaceae и Pseudomonas spp.

Klacid SR е ефективен срещу следните микроорганизми / микобактерии (доказано in vitro и в клиничната практика):

• аеробни грам-положителни / грам-отрицателни микроорганизми: Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes, Haemophilus catarza, Moraxella;
• други микроорганизми: Chlamydia pneumoniae (TWAR), Mycoplasma pneumonia;
• микобактерии: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium комплекс (MAC; комплекс, който включва Mycobacterium intracellulare и Mycobacterium avium).

Производството на бета-лактамаза няма ефект върху активността на кларитромицин. Повечето щамове на стафилококи, които са устойчиви на оксацилин и метицилин, са устойчиви на действието на кларитромицин.

Klacid SR има бактерициден ефект срещу Helicobacter pylori; тази активност е по-висока при неутрално рН, отколкото при кисело.

Кларитромицин има in vitro ефект срещу повечето щамове на следните микроорганизми (ефикасността / безопасността на лекарството не е потвърдена от клинични проучвания в клиничната практика, практическата му стойност е неясна):

• аеробни грам-положителни / грам-отрицателни микроорганизми: Streptococcus agalactiae, Streptococci (групи C, F, G), стрептококи от групата Viridans, Pasteurella multocida, Bordetella pertussis;
• анаеробни грам-положителни / грам-отрицателни микроорганизми: Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes;
• анаеробни микроорганизми: Bacteroides melaninogenicus;
• спирохети: Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi;
• campylobacter: Campylobacter jejuni.

Основният метаболит на кларитромицин е микробиологично активният метаболит 14-хидрокси-кларитромицин (14-ОН-кларитромицин). Неговата микробиологична активност е същата като тази на първоначалното вещество или 1-2 пъти по-слаба спрямо повечето микроорганизми. Изключение прави H. influenzae, по отношение на което ефективността на метаболита е 2 пъти по-висока. В зависимост от щама на бактериите срещу H. influenzae, активното вещество и неговият основен метаболит имат или добавъчен, или синергичен ефект.

Фармакокинетика

Абсорбцията на кларитромицин под формата на таблетки със забавено освобождаване не се различава от таблетките с конвенционално освобождаване.

Метаболизмът се проявява в черния дроб в системата на цитохром P450 3A (CYP3A).

Абсолютната бионаличност е приблизително 50%. Когато се приемат многократни дози Klacid SR, кумулацията практически не се открива, естеството на метаболизма не се променя.

Кларитромицин се свързва с плазмените протеини със 70% при концентрация в интервала от 0,45-4,5 μg / ml. При концентрация от 45 μg / ml свързването намалява до 41%, което вероятно се дължи на наситеността на местата на свързване. Това се наблюдава само при концентрации, които са в пъти по-високи от терапевтичните.

Максималната концентрация (C _max) на кларитромицин и 14-ОН-кларитромицин в кръвната плазма при прием на 500/1000 mg веднъж дневно е съответно 1,3 / 2,4 и 0,48 / 0,67 μg / ml. Полуживотът (T1 / 2) на кларитромицин и метаболита при същите дози е съответно 5,3 / 5,8 и 7,7 / 8,9 часа.

Времето на настъпване на максималната концентрация (TC _max) при прием на 500/1000 mg е 6 часа.

Кларитромицин има нелинеен метаболизъм, който става по-изразен при високи дози.

Около 40% от дозата се екскретира през бъбреците, 30% през червата.

Веществото и неговият метаболит бързо проникват в телесните течности и тъкани. Концентрацията в тъканите, като правило, е няколко пъти по-висока от серумната концентрация.

В случай на умерена и тежка чернодробна дисфункция без бъбречна дисфункция, не е необходимо коригиране на дозата на Klacid SR.

В случай на нарушена бъбречна функция, максималната и минималната концентрация на кларитромицин в кръвната плазма, полуживотът, площта под фармакокинетичната крива на концентрация-време (AUC) на кларитромицин и неговия метаболит се увеличават. Екскрецията чрез бъбреците и постоянното намаляване на елиминирането. Степента на промени в тези показатели зависи от степента на нарушена бъбречна функция.

Показания за употреба

Klacid SR 500 mg се предписва за лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към действието на кларитромицин:

• инфекции на горните и долните дихателни пътища (пневмония, бронхит, фарингит, синузит);
• инфекции на меките тъкани, кожата (еризипела, възпаление на подкожната тъкан, фоликулит).

Противопоказания

Абсолютно:

• обременена анамнеза за удължаване на QT интервала, камерна тахикардия като пируета, камерна аритмия;
• тежка бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс (CC) по-малък от 30 ml / min;
• тежко чернодробно увреждане в комбинация с бъбречно увреждане;
• хипокалиемия;
• порфирия;
• обременена анамнеза за холестатична жълтеница / хепатит, развила се по време на употребата на лекарства, съдържащи кларитромицин;
• дефицит на лактаза, непоносимост към галактоза, нарушена абсорбция на галактоза и глюкоза;
• комбинирана терапия със следните лекарства / вещества: астемизол, цизаприд, терфенадин, пимозид, лекарства, съдържащи алкалоиди на ергот (дихидроерготамин, ерготамин), мидазолам (перорално), инхибитори на HMG-CoA редуктазата (статини), които се метаболизират до голяма степен от CYP3YP4 (симвастатин, ловастатин), тикагрелор, ранолазин;
• лактационен период;
• възраст до 12 години;
• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството, както и други макролиди.

Относително (заболявания / състояния, при наличието на които назначаването на Klacid SR изисква повишено внимание):

• хипомагнезиемия;
• бъбречна / чернодробна недостатъчност, протичаща в умерена до тежка форма;
• тежка сърдечна недостатъчност;
• исхемична болест на сърцето (ИБС);
• тежка брадикардия (по-малко от 50 удара / мин);
• комбинирана терапия със следните лекарства / вещества: бензодиазепини (включително триазолам, алпразолам, мидазолам за интравенозно приложение), други ототоксични лекарства, по-специално аминогликозиди, лекарства, които се метаболизират от изоензима CYP3A (по-специално такролимус, омепразол, силденафил, дизираламазепин, циклоспорин, метилпреднизолон, индиректни антикоагуланти, рифабутин, хинидин, винбластин), лекарства, които индуцират изоензима CYP3A4 (по-специално фенитоин, рифампицин, фенобарбитал, карбамазепин, Св., блокери на бавни калциеви канали, които се метаболизират от изоензима CYP3A4 (по-специално амлодипин, верапамил, дилтиазем), антиаритмици от клас IA и III (дофетилид,хинидин, амиодарон, прокаинамид, соталол);
• бременност.

Инструкции за употреба на Klacid SR: метод и дозировка

Klacid SR се приема през устата, за предпочитане по време на хранене. Таблетките трябва да се поглъщат цели, без да се чупят или дъвчат.

Препоръчителната дневна доза е 1 таблетка веднъж дневно. При тежки случаи на заболяването може да се удвои еднократна доза.

Средната продължителност на терапията е 5-14 дни, при придобита в обществото пневмония и синузит - 6-14 дни.

В случай на умерена бъбречна дисфункция (CC - 30-60 ml / min), дневната доза Klacid SR не трябва да бъде по-висока от 500 mg.

Странични ефекти

Възможни нарушения (> 10% - много често;> 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1% - рядко; <0,01% - много рядко; с неизвестна честота - в случаите, когато честотата появата на странични ефекти не може да бъде определена):

• алергични реакции: често - обрив; рядко - анафилактоидна реакция, свръхчувствителност, булозен дерматит, сърбеж, уртикария, макулопапулозен обрив; с неизвестна честота - ангиоедем, анафилактична реакция, токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson, лекарствен обрив със системни симптоми и еозинофилия (DRESS синдром);
• нервна система: често - безсъние, главоболие; рядко - загуба на съзнание, дискинезия, замаяност, сънливост, треперене, тревожност, повишена възбудимост; с неуточнена честота - парестезия, психотични разстройства, конвулсии, халюцинации, объркване, обезличаване, дезориентация, депресия, нарушения на съня (кошмари), мания;
• кожа: често - интензивно изпотяване; с неизвестна честота - кръвоизлив, акне;
• пикочна система: с неизвестна честота - интерстициален нефрит, бъбречна недостатъчност;
• метаболизъм / хранене: рядко - намален апетит, анорексия;
• мускулно-скелетна система: рядко - миалгия, мускулно-скелетна скованост, мускулен спазъм; с неизвестна честота - миопатия, рабдомиолиза;
• храносмилателна система: често - коремна болка, диария, диспепсия, повръщане, гадене; рядко - гастрит, езофагит, подуване на корема, гастроезофагеална рефлуксна болест, запек, оригване, сухота в устата, метеоризъм, прокталгия, холестаза, стоматит, глосит, хепатит, включително хепатоцелуларен или холестатичен; с неизвестна честота - чернодробна недостатъчност, остър панкреатит, обезцветяване на зъбите и езика, холестатична жълтеница;
• дихателна система: рядко - кървене от носа, астма, белодробна емболия;
• сетивни органи: често - перверзия на вкуса, дисгевзия; рядко - нарушение на слуха, световъртеж, звън в ушите; с неизвестна честота - агевзия, глухота, аносмия, паросмия;
• сърдечно-съдова система: често - вазодилатация; рядко - сърдечен арест, предсърдно мъждене, предсърдно трептене, екстрасистолия, удължаване на QT интервала на електрокардиограмата; с неизвестна честота - камерна тахикардия, включително тип пирует;
• лабораторни параметри: често - отклонение в чернодробните функционални тестове; рядко - повишаване на концентрацията на урея, креатинин, промяна в съотношението албумин / глобулин, тромбоцитемия, еозинофилия, левкопения, неутропения, повишаване на активността на алкална фосфатаза, аспартат аминотрансфераза, аланин аминотрансфераза, гама-глутамил детрагеназа, глютамил трансфераза; с неизвестна честота - тромбоцитопения, агранулоцитоза, удължаване на протромбиновото време, увеличаване на международното нормализирано съотношение (INR), повишаване на концентрацията на билирубин в кръвта, промяна в цвета на урината;
• паразитни / инфекциозни заболявания: рядко - вторични инфекции (включително вагинални), целулит, гастроентерит, кандидоза; с неизвестна честота - еризипела, псевдомембранозен колит;
• общи нарушения: рядко - втрисане, неразположение, астения, хипертермия, болка в гърдите, умора.

При СПИН и други състояния на имунна недостатъчност, на фона на продължителна терапия във високи дози, често е трудно да се определят разликите между нежеланите реакции на Klacid SR от симптомите на HIV инфекция или съпътстващо заболяване.

Най-често при приемане на дневна доза от 1000 mg се отбелязват следните нежелани реакции: нарушение на слуха, гадене, перверзия на вкуса, повръщане, коремна болка, обрив, диария, метеоризъм, запек, главоболие, повишена активност на аспартат аминотрансфераза и аланин аминотрансфераза в кръвта. Освен това има съобщения за нежелани събития с ниска честота, включително задух, сухота в устата и безсъние.

Предозиране

Основните симптоми: нарушения от страна на храносмилателната система. На фона на анамнеза за биполярно разстройство след прием на 8 g Klacid SR, един пациент развива промени в психичното състояние, параноично поведение, хипокалиемия и хипоксемия.

Терапия: отстраняване на неусвоени вещества от стомашно-чревния тракт (стомашна промивка, прием на активен въглен и др.) И симптоматично лечение. Перитонеалната диализа и хемодиализата не влияят значително върху серумната концентрация на кларитромицин.

специални инструкции

Дългосрочната употреба на Klacid SR може да причини образуването на колонии с повишен брой нечувствителни гъбички и бактерии. При суперинфекция е необходима подходяща терапия.

Има съобщения за чернодробна дисфункция, която може да бъде тежка, но в повечето случаи обратима, в някои случаи фатална, което е свързано главно с наличието на сериозни съпътстващи заболявания и / или комбинирана терапия. Когато се появят сърбеж, анорексия, жълтеница, потъмняване на урината, коремна болка при палпация и други симптоми на хепатит, Klacid SR незабавно се анулира.

Пациентите с хронично чернодробно заболяване изискват редовно проследяване на серумните кръвни ензими.

По време на терапията псевдомембранозният колит може да се развие от лека до животозастрашаваща тежест. Klacid SR може да причини промени в нормалната чревна микрофлора и като следствие растежа на Clostridium difficile. C. Пневмомембранозен колит, предизвикан от дифцил, трябва да се подозира във всички случаи на диария след употреба на антибиотици. След края на курса е показано внимателно медицинско наблюдение на състоянието на пациента. Има данни за развитието на псевдомембранозен колит 2 месеца след края на приема на лекарството.

Възможно развитие на кръстосана резистентност към кларитромицин и други антибиотици от групата на макролидите, както и клиндамицин и линкомицин.

Леките до умерени инфекции на меките тъкани / кожата в повечето случаи се причиняват от Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes. В същото време те могат да покажат устойчивост на макролиди и поради това е необходимо да се извърши тест за чувствителност.

Когато се появят остри реакции на свръхчувствителност, лечението с Klacid SR незабавно се отменя и се започва подходяща терапия.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Трябва да се внимава при шофиране, тъй като има потенциал за странични ефекти, включително замайване, световъртеж, дезориентация и объркване.

Приложение по време на бременност и кърмене

• бременност - назначаването на лекарството, особено през първия триместър, е възможно само при липса на алтернативна терапия в случаите, когато потенциалната полза надвишава вредата;
• лактационен период - приемът на Клацид SR е противопоказан.

Използване от детството

Според инструкциите Klacid SR не се предписва на деца под 12-годишна възраст.

С нарушена бъбречна функция

• тежка бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс (CC) по-малко от 30 ml / min - употребата на Klacid SR е противопоказана;
• умерена / тежка бъбречна недостатъчност - назначаването на терапия изисква повишено внимание.

При нарушения на чернодробната функция

• тежко чернодробно увреждане в комбинация с бъбречно увреждане - употребата на Klacid SR е противопоказана;
• умерено / тежко чернодробно увреждане - назначаването на терапия изисква повишено внимание.

Лекарствени взаимодействия

Противопоказани комбинации:

• пимозид, цизаприд, астемизол и терфенадин: повишаване на тяхната концентрация в кръвната плазма, което от своя страна може да доведе до удължаване на QT интервала и развитие на сърдечни аритмии;
• Инхибитори на HMG-CoA редуктазата (статини): повишаване на техните серумни концентрации, което увеличава вероятността от миопатия, включително рабдомиолиза; когато се комбинира с други статини, се изисква повишено внимание; в случаите, когато се налага комбинирана терапия, се препоръчва да се използват лекарства, които не зависят от метаболизма на изоензима CYP3A (по-специално флувастатин);
• алкалоиди от ергот: развитие на съдов спазъм, исхемия на крайниците и други тъкани, включително увреждане на централната нервна система.

Лекарствата, които са индуктори на изоензима CYP3A (например жълт кантарион, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал), могат да индуцират метаболизма на кларитромицин, което може да намали ефективността на Clacid SR. Освен това е необходимо да се следи плазмената концентрация на индуктора на изоензима CYP3A в кръвта, която може да се увеличи поради инхибирането на този изоензим от кларитромицин.

Вещества / лекарства, които влияят на плазмената концентрация на кларитромицин в кръвта (може да се наложи коригиране на дозата или преминаване към алтернативна терапия):

• етравирин: намаляване на концентрацията на кларитромицин, при лечението на инфекции с Mycobacterium avium (MAC) се препоръчва да се обмисли алтернативна терапия;
• рифапентин, ефавиренц, рифампицин, невирапин, рифабутин: ускоряване на метаболизма на кларитромицин и по този начин намаляване на концентрацията му в плазмата и отслабване на терапевтичния ефект;
• ритонавир: значително инхибиране на метаболизма на кларитромицин; коригиране на дозата обикновено се извършва при пациенти с бъбречно увреждане;
• флуконазол: повишаване на плазмената концентрация на кларитромицин (не е необходимо коригиране на дозата на Clacid SR).

Други взаимодействия:

• орални хипогликемични средства / инсулин: развитие на тежка хипогликемия (необходимо е внимателно проследяване на концентрацията на глюкоза);
• антиаритмици (дизопирамид, хинидин): развитие на камерна тахикардия от тип пирует (при комбинирана употреба е необходимо редовно наблюдение на електрокардиограмата за удължаване на QT интервала, показан е и мониторинг на серумните концентрации на тези лекарства и концентрацията на глюкоза в кръвта);
• индиректни антикоагуланти: развитие на кървене, изразено увеличение на INR и протромбиново време (необходим е контрол на тези показатели);
• лекарства, които се метаболизират предимно от изоензима CYP3A: взаимно повишаване на техните концентрации, което може да доведе до увеличаване / удължаване на терапевтичните и страничните ефекти (особено е необходимо повишено внимание в случаите на комбинирана употреба с лекарства, които имат тесен терапевтичен обхват или се метаболизират интензивно от този ензим; ако е необходимо, комбинацията се коригира дози, ако е възможно, контролират серумните концентрации на тези лекарства);
• силденафил, варденафил, тадалафил: увеличаване на инхибиторния ефект върху фосфодиестеразата (може да се наложи тяхната доза да бъде намалена);
• омепразол: повишаване на равновесните му плазмени концентрации;
• толтеродин: повишаване на концентрацията му в серума (може да се наложи намаляване на дозата му);
• карбамазепин, теофилин: повишаване на тяхната концентрация в системната циркулация;
• аминогликозиди и други ототоксични лекарства: комбинацията изисква предпазливост и контрол на функцията на слуховия и вестибуларния апарат, включително периода след края на употребата;
• бензодиазепини (мидазолам, алпразолам, триазолам): изисква се мониторинг на състоянието; комбинацията с перорален мидазолам е противопоказана; Триазолам може да повлияе на централната нервна система (проявява се като сънливост и объркване), което изисква контрол на симптомите;
• колхицин: засилване на неговото действие; комбинацията е противопоказана (ако е необходима комбинирана употреба, е необходим контрол върху развитието на клиничните симптоми на отравяне с колхицин, особено при пациенти в напреднала възраст);
• зидовудин (при възрастни, заразени с ХИВ): намаляване на равновесната му концентрация; възможно е значително намаляване на взаимодействието, ако се наблюдава интервал от 4 часа между тяхното използване;
• дигоксин: повишаване на неговото действие, което може да доведе до появата на клинични симптоми на отравяне, включително потенциално фатални аритмии (необходимо е внимателно да се следи серумната му концентрация);
• атазанавир: лекарствени взаимодействия; с CC под 60 ml / min, дозата на Klacid SR се намалява;
• валпроева киселина, фенитоин: повишаване на техните серумни концентрации (необходимо е да се определи този показател);
• итраконазол: взаимно повишаване на плазмените им концентрации, необходим е внимателен преглед на пациентите за увеличаване на продължителността / засилване на техните фармакологични ефекти;
• блокери на бавни калциеви канали: взаимно повишаване на плазмените им концентрации и риск от развитие на артериална хипотония, брадиаритмия и лактатна ацидоза.

Аналози

Аналози на Klacid SR са Romiklar, Klaricin, Kispar, Zimbaktar, Klabaks, Bacticap, Clarithromycin, Ecositrin, Klasine, Seidon-Sanovel, Clerimed, Biotericin, Klacid и др.

Условия за съхранение

Да се съхранява на място, защитено от светлина при температура 15-30 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 5 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Klacid SR

Отзивите за Klacide SR варират. Много хора отбелязват неговата ефективност, бързо действие и облекчаване на симптомите. В други случаи обаче се посочва липсата на ефект и развитието на изразени странични ефекти, включително нарушения на храносмилателната система, главоболие, панически атаки. Също така от недостатъците е високата цена на лекарството.

Цена за Klacid SR в аптеките

Приблизителната цена за Klacid SR 500 mg (5, 7 или 14 бр. На опаковка) е 425-475, 500-560 или 840-940 рубли.

Klacid SR: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Klacid SR 500 mg филмирани таблетки с удължено освобождаване 5 бр. 415 РУБЛИ Купува

Klacid SR таблетки p.o. с удължено освобождаване. 500mg 5 бр. 471 рубли Купува

Klacid SR 500 mg филмирани таблетки с удължено освобождаване 7 бр. 493 r Купува

Klacid SR таблетки p.o. с удължено освобождаване. 500mg 7 бр. 507 r Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!