Клексан - инструкции за употреба, показания, дози, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Клексан

Инструкции за употреба:

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Показания за употреба
3. 3. Противопоказания
4. 4. Начин на приложение и дозировка
5. 5. Странични ефекти
6. 6. Специални инструкции
7. 7. Лекарствени взаимодействия
8. 8. Аналози
9. 9. Условия за съхранение
10. 10. Условия за отпускане от аптеките

Цени в онлайн аптеките:

от 649 рубли

Купува

Клексанът е хепарин с ниско молекулно тегло, директен антикоагулант.

Форма на издаване и състав

Clexane се предлага под формата на инжекционен разтвор: бистра течност от бледожълт до безцветен (1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml или 0,2 ml всяка в стъклени спринцовки (тип I) или в стъклени спринцовки (тип I) със защитна иглена система, в блистери от 2 спринцовки, в картонена кутия с 1 или 5 блистера).

Активната съставка е натриев еноксапарин, съдържанието му в анти-Xa ME (международни единици) е:

• 1 спринцовка 0,2 ml - 2000;
• 1 спринцовка за 0,4 ml - 4000;
• 1 спринцовка за 0,6 ml - 6000;
• 1 спринцовка за 0,8 ml - 8000;
• 1 спринцовка за 1 ml - 10000.

Показания за употреба

• Терапия на дълбоки венозни тромбози при пациенти със или без белодробна емболия;
• Лечение на миокарден инфаркт без Q вълна и нестабилна стенокардия в комбинация с ацетилсалицилова киселина;
• Терапия на остър миокарден инфаркт с повишаване на сегмента на ST при пациенти с изключително медикаментозно лечение или подлежащи на последваща перкутанна коронарна интервенция;
• Профилактика на тромбоемболия и венозна тромбоза при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност в стадия на декомпенсация III или IV клас (функционална класификация по NYHA), остра сърдечна недостатъчност, тежки остри инфекции, остри ревматични заболявания на фона на един от рисковите фактори за венозна тромбоза, остра дихателна недостатъчност, принудителна на почивка в леглото;
• Профилактика на венозна емболия или тромбоза по време на хирургични операции, особено общи хирургични и ортопедични интервенции;
• Предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци по време на хемодиализа с продължителност не повече от 4 часа в системата за екстракорпорална циркулация.

Противопоказания

• Болести и клинични състояния, свързани с голяма вероятност от кървене, включително хеморагичен инсулт, церебрална аневризма, дисекция на аортна аневризма (с изключение на операция), заплашен аборт, тежка тромбоцитопения, предизвикана от хепарин или еноксапарин, неконтролирано кървене;
• Период на кърмене;
• Възраст под 18 години;
• Свръхчувствителност към хепарин, неговите производни и други нискомолекулни хепарини.

Не се препоръчва употребата на лекарството за бременни жени с изкуствена сърдечна клапа.

Clexan се предписва с повишено внимание на пациенти със следните патологии: тежък васкулит, нарушена хемостаза (включително хемофилия, хипокоагулация, тромбоцитопения, болест на von Willebrand), ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт (GIT), включително язви на дванадесетопръстника и стомаха, и (наскоро), неконтролирана тежка артериална хипертония, тежък захарен диабет, хеморагична или диабетна ретинопатия, бактериален ендокардит (подостър или остър), чернодробна и / или бъбречна недостатъчност, перикардит или перикарден излив, тежка травма (особено с централна нервна система), обширни отворени рани.

Освен това трябва да се обърне специално внимание на употребата в ситуации като: бъдеща или наскоро прехвърлена офталмологична или неврологична хирургия, епидурална или спинална анестезия, наскоро прехвърлена гръбначна чешма, вътрематочна контрацепция, скорошно раждане, период на бременност, едновременна употреба на агенти, засягащи системата на хемостазата.

Няма клинични данни за употребата на Clexane след скорошна лъчетерапия и при пациенти с активна туберкулоза.

Начин на приложение и дозировка

Разтворът се прилага чрез дълбоки подкожни (s / c), интравенозни (i / v) болусни инжекции или чрез приложение на лекарството в артериалното място на шунта в системата за екстракорпорална циркулация по време на хемодиализа.

Интрамускулното приложение на лекарството е противопоказано.

Спринцовките за еднократна употреба са готови за незабавна употреба.

Дозата, начинът на приложение и периодът на приложение се предписват от лекуващия лекар въз основа на клиничните показания и състоянието на пациента.

Препоръчителна доза за подкожно приложение:

• Профилактика на венозна емболия или тромбоза при хирургични операции: при общи хирургични операции - 20 mg веднъж дневно, първата доза се прилага 2 часа преди операцията; за ортопедични и общи хирургични интервенции при пациенти с висок риск от емболия и тромбоза - 40 mg 1 път на ден, първата доза трябва да се прилага 12 часа преди операцията, или 30 mg 2 пъти на ден, първата доза се прилага 12-24 часа по-късно след операция. Периодът на лечение е 7-10 дни, в ортопедията - до 5 седмици;
• Профилактика на венозна емболия и тромбоза при пациенти на почивка в леглото, при остри терапевтични заболявания: 40 mg 1 път на ден, курсът на терапията е 6-14 дни;
• Терапия за дълбока венозна тромбоза: 1,5 mg на 1 kg тегло на пациента 1 път на ден или 1 mg на 1 kg 2 пъти на ден. Желателно е лечението да се провежда в комбинация с индиректни антикоагуланти и да се продължи, докато се достигнат показанията на 2-3 INR (международно нормализирано съотношение) в кръвната коагулограма, средно 10 дни;
• Лечение на инфаркт на миокарда без Q вълна и нестабилна ангина пекторис: в размер на 1 mg на 1 kg телесно тегло 2 пъти на ден в комбинация с ацетилсалицилова киселина в доза 100-325 mg 1 път на ден. Курсът на лечение е 2-8 дни.

За да се предотврати образуването на тромби в системата за екстракорпорална циркулация по време на хемодиализа, разтворът се инжектира в артериалното място на шунта преди началото на процедурата в доза 1 mg на 1 kg телесно тегло. За пациенти с висока вероятност от кървене дозировката е 0,5 mg на 1 kg тегло в случай на двоен съдов достъп или 0,75 mg на 1 kg - с единичен. Една доза е предназначена за 4-часова сесия; при по-дълга хемодиализа се допуска допълнително приложение на разтвора в размер на 0,5-1 mg на 1 kg от теглото на пациента.

Терапията за инфаркт на миокарда с повишаване на сегмента на ST трябва да започне с интравенозен болус от 30 mg от разтвора, след което през следващите 15 минути Clexane се прилага SC в доза от 1 mg на 1 kg телесно тегло, максималната доза от всяка от първите две SC инжекции може да бъде 100 mg. Интервалът между всички следващи подкожни дози трябва да бъде 12 часа.

Лечението на пациенти на възраст над 75 години не включва единична интравенозна болусна инжекция, на пациента се предписват 0,75 mg на 1 kg телесно тегло с подкожна инжекция на всеки 12 часа. Разрешено е въвеждането на първите две дози от 75 mg еноксапарин натрий, независимо от теглото на пациента.

Терапията трябва да се извършва с едновременно приложение на ацетилсалицилова киселина в доза от 75-323 mg на ден в продължение на един месец. Когато се комбинира с тромболитици, разтворът се препоръчва да се прилага 15 минути преди или 30 минути след тромболитична терапия.

Периодът на употреба на лекарството за миокарден инфаркт с повишение на сегмента на ST продължава 8 дни.

IV болусно лекарство се прилага през венозен катетър, Clexane е съвместим с 5% разтвор на декстроза и 0,9% разтвор на натриев хлорид.

Смесването или приложението на еноксапарин натрий с други лекарства е противопоказано.

За перкутанна коронарна интервенция при пациенти с инфаркт на миокарда с повишение на сегмента ST се осигурява интравенозно болусно приложение на лекарството в доза 0,3 mg на 1 kg от теглото на пациента, ако са минали повече от 8 часа от последната подкожна инжекция преди надуване на балонния катетър …

Пациенти в напреднала възраст без нарушена бъбречна функция, не е необходимо коригиране на дозата, с изключение на терапията за миокарден инфаркт с повишаване на ST сегмента.

Препоръчителна доза за пациенти с бъбречна недостатъчност: с (s / c) употреба на лекарството за терапевтични цели - 1 mg на 1 kg телесно тегло веднъж дневно; при лечението на остър миокарден инфаркт с повишаване на сегмента ST при пациенти под 75-годишна възраст - еднократна болусна интравенозна инжекция от 30 mg и подкожно приложение на доза със скорост 1 mg на 1 kg телесно тегло, последвано от подкожно приложение на изчислената доза веднъж дневно; при лечението на остър миокарден инфаркт с повишаване на сегмента на ST при пациенти на възраст над 75 години - без IV болусно приложение, на пациента се предписва доза от 1 mg на 1 kg телесно тегло веднъж дневно. За всяка от изброените категории пациенти е позволено да се предписва първата s / c инжекция в количество от 100 mg.

Профилактичната употреба на разтвора при пациенти с бъбречна недостатъчност се предписва s / c в доза от 20 mg 1 път на ден.

Странични ефекти

• От страна на системата за кръвосъсирване: много често - хематом, екхимоза, кървене от носа, хематурия, стомашно-чревно кървене, хематоми на рани, тромбоцитоза при хирургични пациенти и пациенти с дълбока венозна тромбоза със или без тромбоемболия; често - кървене от носа и стомашно-чревния тракт, екхимоза, хематом, хематурия, хематоми на рани при пациенти с нестабилна стенокардия, инфаркт на миокарда без Q вълна, инфаркт на миокарда с повишение на сегмента ST и пациенти с тежки терапевтични патологии на почивка в леглото, тромбоцитоза (при пациенти с остър миокарден инфаркт с повишаване на сегмента на ST), тромбоцитопения при пациенти с профилактика на венозна тромбоза по време на операция, миокарден инфаркт с елевация на ST сегмент и дълбока венозна тромбоза със или без тромбоемболия;рядко - вътречерепен кръвоизлив и ретроперитонеално кървене при пациенти с дълбока венозна тромбоза със или без белодробна емболия и при миокарден инфаркт с елевация на ST сегмент, тромбоцитопения - при пациенти в легло и при лечение на миокарден инфаркт без Q вълна и нестабилна ангина; рядко - ретроперитонеално кървене при пациенти с нестабилна стенокардия, хирургични операции, инфаркт на миокарда без Q вълна; много рядко - имуноалергична тромбоцитопения при остър миокарден инфаркт с елевация на ST сегмента; неизвестна честота - развитие на гръбначен или невраксиален хематом (на фона на спинална / епидурална анестезия или спинална пункция);тромбоцитопения - при пациенти на почивка в леглото и при лечение на миокарден инфаркт без Q вълна и нестабилна ангина пекторис; рядко - ретроперитонеално кървене при пациенти с нестабилна стенокардия, хирургични операции, инфаркт на миокарда без Q вълна; много рядко - имуноалергична тромбоцитопения при остър миокарден инфаркт с елевация на ST сегмента; неизвестна честота - развитие на гръбначен или невраксиален хематом (на фона на спинална / епидурална анестезия или спинална пункция);тромбоцитопения - при пациенти на почивка в леглото и при лечение на миокарден инфаркт без Q вълна и нестабилна ангина пекторис; рядко - ретроперитонеално кървене при пациенти с нестабилна стенокардия, хирургични операции, инфаркт на миокарда без Q вълна; много рядко - имуноалергична тромбоцитопения при остър миокарден инфаркт с елевация на ST сегмента; неизвестна честота - развитие на гръбначен или невраксиален хематом (на фона на спинална / епидурална анестезия или спинална пункция);много рядко - имуноалергична тромбоцитопения при остър миокарден инфаркт с елевация на ST сегмента; неизвестна честота - развитие на гръбначен или невраксиален хематом (на фона на спинална / епидурална анестезия или спинална пункция);много рядко - имуноалергична тромбоцитопения при остър миокарден инфаркт с елевация на ST сегмента; неизвестна честота - развитие на гръбначен или невраксиален хематом (на фона на спинална / епидурална анестезия или спинална пункция);
• От хемопоетичната система: честотата е неизвестна - хеморагична анемия, имуноалергична тромбоцитопения с тромбоза, инфаркт на органа, исхемия на крайниците, еозинофилия;
• От имунната система: често - алергични реакции; рядко - анафилактични и анафилактоидни реакции; неизвестна честота - шок;
• От страна на нервната система: честотата е неизвестна - главоболие;
• От черния дроб и жлъчните пътища: много често - повишена активност на чернодробните ензими; неизвестна честота - хепатоцелуларно и / или холестатично увреждане на черния дроб;
• От страна на мускулно-скелетната система: честотата е неизвестна - остеопороза (с терапия за повече от 3 месеца);
• Нарушения на кожата и подкожната тъкан: често - еритем, сърбеж, уртикария; рядко - булозен дерматит; неизвестна честота - пурпура или еритематозни папули, кожен васкулит (на мястото на инжектиране), алопеция;
• Лабораторни данни: рядко - хиперкалиемия;
• Други: често - болка, хематом, възпаление, оток на мястото на инжектиране, реакции на свръхчувствителност, кървене, образуване на бучки; рядко - дразнене на мястото на инжектиране, некроза на кожата на мястото на инжектиране.

специални инструкции

Употребата на Clexane е свързана с висок риск от кървене, поради което е необходимо да се диагностицира навреме, да се определи мястото на локализация и да се вземат спешни мерки за спирането му.

Терапевтичните дози при пациенти в напреднала възраст, особено тези над 80 години, представляват заплаха от кървене, поради което лечението на тази категория пациенти трябва да се извършва под строг контрол.

Ако е необходимо едновременното използване на еноксапарин натрий с лекарства, които повлияват хемостазата, лечението трябва да бъде придружено от редовно наблюдение на лабораторните показания и внимателно клинично наблюдение. Тази комбинация трябва да се избягва, освен ако не е изрично посочено.

При пациенти с тежко бъбречно увреждане винаги трябва да се извършва корекция на дозата, с леки или умерени отклонения в креатининовия клирънс - необходимо е внимателно проследяване на състоянието.

При пациенти с ниско телесно тегло (жени под 45 кг, мъже - 57 кг) има повишен риск от кървене.

Употребата на лекарството при пациенти със затлъстяване е свързана с риск от тромбоза и емболия.

Еноксапарин натрий може да причини развитието на тромбоцитопения, това обикновено се случва при пациенти от 5 до 21 дни употреба, поради което се препоръчва редовно да се следи нивото на тромбоцитите в кръвта в сравнение с неговите показатели преди започване на лечението. В случай на значително (с 30-50%) намаляване на броя на тромбоцитите, лекарството трябва да бъде отменено.

Съществува висок риск от развитие на персистираща или необратима парализа по време на спинална или епидурална анестезия при използване на Clexane при пациенти в доза по-висока от 40 mg, при използване на постоянни катетри след операция, докато се използват средства, които влияят на хемостазата. Вероятността от усложнения е по-висока при пациенти, които са претърпели предишна операция или имат гръбначна деформация, както и в случай на повтаряща се или травматична лумбална пункция. За да се намали рискът от кървене, инсталирането и отстраняването на катетъра трябва да се извърши 10-12 часа след последната употреба на лекарството в дозата, препоръчана за профилактика на дълбока венозна тромбоза. Въвеждането на лекарството след отстраняване на катетъра трябва да се извърши след 2 часа. Ако е невъзможно да се намали дозата на Clexane, процедурата за спинална или епидурална анестезия трябва да се отложи.

Ако имате болки в гърба, изтръпване или слабост в долните крайници, нарушени сензорни функции, функция на пикочния мехур и / или червата, пациентът трябва незабавно да информира лекаря за появата на тези симптоми. Те са признаци на хематом на гръбначния мозък и изискват спешно лечение.

Ако се наблюдават дозите, предписани за профилактика на тромбоемболични усложнения, ефектът на лекарството не влияе значително върху агрегацията на тромбоцитите, показателите за коагулация на кръвта и времето на кървене.

С развитието на остра инфекция и тежки ревматични състояния, употребата на еноксапарин натрий е оправдана, ако тези патологии възникват на фона на един от следните рискови фактори за венозна тромбоза: хронична дихателна недостатъчност, злокачествени новообразувания, възраст над 75 години, емболия и тромбоза в анамнеза, хормонална терапия, затлъстяване, сърдечна недостатъчност.

Клексан не влияе върху способността на пациента да управлява превозни средства и механизми.

Лекарствени взаимодействия

Вероятността от кървене се увеличава при едновременната употреба на Clexane с кеторолак и други нестероидни противовъзпалителни лекарства, салицилати със системно действие, клопидогрел, тиклопидин, ацетилсалицилова киселина, декстран (с молекулно тегло 40 kDa), системни глюкокортикостероиди, антикогонни лекарства и други тромбоголитични лекарства антитромбоцитни агенти.

Не редувайте употребата на разтвор на натриев еноксапарин с други хепарини с ниско молекулно тегло.

Аналози

Аналози на Clexane са: Anfibra, Gemapaksan, Clexan 300, Novoparin, Eniksum, Fraxiparin.

Условия за съхранение

Съхранявайте на тъмно място при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Clexan: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Clexane 6000 anti-Ha ME / 0,6 ml инжекционен разтвор 0,6 ml 2 бр. 649 r Купува

Clexane 4000 anti-Ha ME / 0,4 ml инжекционен разтвор 0,4 ml 10 бр. 2758 рубли Купува

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!