Khairabezol - инструкции за употреба на таблетки, цена, рецензии, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Khairabezol

Khairabezol: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Инструкции за употреба на Khairabezol: метод и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви за Hayrabezole
19. 19. Цена на Khairabezol в аптеките

Латинско име: Хирабезол

ATX код: A02BC04

Активна съставка: Рабепразол (Rabeprazole)

Производител: HiGlance Laboratories Pvt. ООД (Индия)

Актуализация на описанието и снимката: 23.10.2018

Khairabezol - инхибитор на протонната помпа; лекарство, предназначено да намали секрецията на стомашните жлези.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма на лекарството Khairabezol - таблетки, покрити с филмово-ентерично покритие: кръгла, двойноизпъкнала, на почивка се откроява бяла или бяла сърцевина с жълтеникав оттенък, цветът на черупката зависи от дозировката: 10 mg - от светло розово до червеникаво розово; 20 mg - от светло жълто до жълто (10, 14 или 15 бр. В ленти / блистери; в картонена кутия 1 или 10 ленти / блистери от 10 бр., 1, 2 или 10 ленти / блистери от 14 или 15 бр..; в картонена кутия, от вътрешната страна, защитена от PVC фолио, с перфорации и клапан 1 лента / блистер, 14 или 15 бр.; 100, 500 или 1000 бр. болници).

Състав на таблетките Khairabezol:

• активна съставка: натриев рабепразол - 10 или 20 mg;
• помощни вещества: манитол, магнезиев оксид, царевично нишесте, ниско заместена хипролоза, повидон-К30, натриев стеарил фумарат;
• обвивка на ентеричен филм: целацефат, титанов диоксид; за доза от 10 mg, железен оксид червен, за доза от 20 mg, железен оксид жълт.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Khairabezol е лекарство, което има противоязвен ефект. Активното вещество в Khairabezol - рабепразол, принадлежи към групата на инхибиторите на протонната помпа [водород-калиев аденозин трифосфатаза (H + / K + -ATPase)]. Неговият метаболизъм се случва в париеталните клетки на стомаха, рабепразолът се разцепва до активни производни на сулфонамид, инактивирайки сулфхидрилни групи на H + / K + -ATPases. Блокирането на последния етап на секрецията на солна киселина възниква поради намаляване на съдържанието на базална и стимулирана секреция, независимо от етиологията на стимула.

Притежавайки висока липофилност, рабепразолът лесно прониква в стомашните клетки, които отделят солна киселина и присъщия фактор на Castle, и концентрирането в тях има цитопротективен ефект.

След перорално приложение в доза от 20 mg антисекреторният ефект настъпва в рамките на 1 час, достигайки максимум след 2–4 часа. Инхибирането на киселинната секреция 23 часа след първата доза е: базална - 62%, стимулирана храна - 82%. Продължителността на действието на лекарството е 48 часа. Секреторната активност се нормализира след края на приема за 2-3 дни.

В началото на лечението, в продължение на 2 до 8 седмици, серумната концентрация на гастрин се увеличава, връщането му към първоначалните нива настъпва 1-2 седмици след спиране на приема на Hayrabesol. Лекарството няма ефект върху сърдечно-съдовата, централната нервна и дихателната системи.

Фармакокинетика

Абсорбцията на Khairabezol се случва в тънките черва (поради наличието на киселинно-устойчиво ентерично покритие в таблетките). Абсорбцията на рабепразол е висока, времето за достигане на максималната плазмена концентрация (C _max) е около 3,5 часа. C _max и площта под кривата концентрация-време (AUC) са линейни. Бионаличността на веществото при многократно приложение не се увеличава и е равна на 52%, до 97% от рабепразол се свързва с плазмените протеини.

Метаболизмът на лекарството се извършва в черния дроб с участието на цитохром Р ₄₅₀ (изоензими CYP 2C19 и CYP 3A4).

Полуживотът (T _1/2) е от 0,7 до 1,5 часа, стойността на клирънса е 283 ± 98 ml / min. Основната част от рабепразол, до 90%, се елиминира с урината през бъбреците под формата на два метаболита [карбоксилна киселина (М6) и меркаптурова киселина конюгат (М5)], останалите 10% се екскретират с изпражненията.

Фармакокинетични характеристики в специални клинични ситуации:

• хронична чернодробна недостатъчност с лека или умерена степен: в резултат на еднократна доза показателите се увеличават: AUC - 2 пъти, T _1/2 - 2-3 пъти; в резултат на приемането на 20 mg в продължение на 7 дни, растежът на показателите е: за AUC - 1,5 пъти, за T _1/2 - 1,2 пъти;
• бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс (CC) <5 ml / min / 1,73 m ², в стабилен терминален стадий, изискващ хемодиализа: разпределението на рабепразол практически съответства на това при здрави индивиди;
• старост: в резултат на приема на рабепразол в продължение на 7 дни, показателят AUC се удвоява, C _max - с 60% в сравнение с младите пациенти;
• бавен метаболизъм на цитохром P ₄₅₀ CYP2C19: в резултат на прием на рабепразол в продължение на 7 дни в доза от 20 mg / ден се увеличават следните показатели: AUC - 1,9 пъти, T _1/2 - 1,6 пъти в сравнение с подобни параметри при бързи метаболизатори, C _max в този случай се увеличава с 40%.

Показания за употреба

Съгласно инструкциите, Khairabezol се препоръчва да се приема за лечение на следните заболявания:

• пептична язва на дванадесетопръстника и стомаха в остър стадий;
• стрес язви на стомашно-чревния тракт (стомашно-чревния тракт);
• ГЕРБ (гастроезофагеална рефлуксна болест);
• патологични хиперсекреторни състояния, включително синдром на Zollinger-Ellison.

Освен това Khairabezol се приема като част от комплексното лечение на пациенти с язва на стомаха и дванадесетопръстника или хроничен гастрит за ликвидиране на Helicobacter pylori, както и за лечение и профилактика на рецидиви на язвена болест, свързана с тази бактерия.

Противопоказания

Абсолютно:

• периодът на бременност и кърмене (кърмене);
• деца под 12 години;
• свръхчувствителност към заместени бензимидазоли, рабепразол и / или помощни съставки на лекарството.

Относително (Khairabezol се приема с повишено внимание):

• тежко бъбречно / чернодробно увреждане;
• възраст от 12 до 18 години (за краткосрочно лечение на ГЕРБ, за други показания не са установени ефективността и безопасността на лекарството).

Инструкции за употреба на Khairabezol: метод и дозировка

Таблетките Khairabezol се приемат през устата, без да се смачкват или дъвчат, като се поглъщат цели, за да се избегне нарушаване целостта на филмовата обвивка. Активността на рабепразол не зависи от времето на деня и приема на храна.

Препоръчителен режим на дозиране според показанията:

• пептична язва на дванадесетопръстника / стомаха в остър стадий: 20 mg 1 път на ден, курсът на терапията е от 4 до 6 седмици;
• ГЕРБ: лечение - 20 mg веднъж дневно, курсът на терапия - от 4 до 8 седмици; поддържащо лечение - 10 или 20 mg веднъж дневно, в зависимост от отговора на пациента; симптоматично лечение при пациенти без езофагит: 10 mg веднъж дневно в продължение на 4 седмици.

За лечение на синдром на Zollinger-Ellison и други състояния, които се характеризират с патологична хиперсекреция на стомашния сок, лекуващият лекар избира дозата индивидуално.

Лечението на хроничен гастрит в резултат на инфекция с Helicobacter pylori или пептична язва на дванадесетопръстника / стомаха се препоръчва в продължение на 1 седмица, като се използва една от следните комбинации:

• I - 2 пъти на ден: 20 mg Khairabezol + 500 mg кларитромицин + 1000 mg амоксицилин;
• II - 2 пъти на ден: 20 mg хайрабезол + 500 mg кларитромицин + 400 mg метронидазол.

Странични ефекти

• храносмилателна система: често - гадене, диария; рядко - коремна болка, запек, повръщане, метеоризъм; рядко - оригване, сухота в устата, диспепсия; изключително редки - стоматит, дисгевзия, анорексия, гастрит, повишена активност на чернодробните ензими;
• нервна система и сетивни органи: често - главоболие; рядко - астения, замаяност, безсъние; изключително рядко - сънливост, нервност, депресия, нарушение на вкуса, зрително увреждане;
• опорно-двигателния апарат: рядко - миалгия; изключително редки - крампи на мускулите на прасеца, артралгия;
• дихателна система: рядко - възпаление или инфекция на горните дихателни пътища, тежка кашлица; изключително редки - бронхит, синузит;
• хематопоетични органи и система за хемостаза: рядко - левкопения, тромбоцитопения; изключително рядко - левкоцитоза;
• алергични реакции: рядко - кожен обрив, сърбеж по кожата;
• други реакции: рядко - болка в гърдите, гърба, крайниците, инфекция на пикочните пътища, отоци, студени тръпки, треска, грипоподобен синдром; изключително рядко - хиперхидроза, наддаване на тегло.

Предозиране

Симптоматологията на предозиране на Khairabezol не е проучена поради недостатъчни данни за умишлено или случайно превишаване на препоръчаната доза. Рабепразол 60 mg два пъти дневно или 160 mg веднъж причинява минимални обратими странични ефекти.

Рабепразол няма специфичен антидот. Диализата е неефективна, тъй като лекарството се свързва добре с плазмените протеини, което значително намалява екскрецията му. Препоръчва се симптоматично и поддържащо лечение.

специални инструкции

Преди да вземете Khairabezol и в края на курса на терапия, е наложително да се проведе ендоскопски контрол, за да се изключат злокачествените новообразувания, тъй като лечението може да маскира симптомите на заболяването и да забави правилната диагноза.

Пациенти с тежко чернодробно заболяване трябва да внимават, когато приемат рабепразол за първи път.

Khairabezol не повлиява метаболизма на въглехидратите, функцията на щитовидната жлеза, както и кръвните нива на кортизол, естроген, паратиреоиден хормон, тестостерон, пролактин, секретин, глюкагон, холецистокинин, лутеинизиращ хормон, фоликулостимулиращ хормон, ренин, соматотропен хормон.

Прекратяването на лекарството не причинява синдром на отнемане, секреторната активност се възстановява поради синтеза на нови ензимни молекули в рамките на 2-3 дни.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Ако се появи сънливост по време на терапията, шофирането и извършването на друга работа, изискваща висока концентрация на внимание и скорост на психомоторни реакции, трябва да бъдат изоставени.

Приложение по време на бременност и кърмене

Няма достатъчно данни за ефикасността и безопасността на рабепразол при бременни и кърмещи жени, поради което Khairabezole не трябва да се предписва по време на бременност и кърменето трябва да бъде прекъснато по време на терапията.

Използване от детството

В педиатричната практика рабепразол се използва за краткосрочно (не повече от 8 седмици) лечение на ГЕРБ при деца и юноши над 12 години.

Когато се използва при пациенти под 18-годишна възраст за други показания, ефикасността и безопасността на рабепразол не са установени.

С нарушена бъбречна функция

Не е необходимо да се коригира дозата на Khairabezol за пациенти с бъбречна недостатъчност.

При нарушения на чернодробната функция

Лекото до умерено чернодробно увреждане може да увеличи плазмената концентрация на рабепразол в сравнение с тази при здрави пациенти.

Тежкото чернодробно увреждане изисква повишено внимание по време на терапията с Hayrabesol.

Употреба при възрастни хора

Не е необходимо да се коригира дозата на Khairabezol за пациенти в напреднала възраст.

Лекарствени взаимодействия

• фенитоин, диазепам, индиректни антикоагуланти, някои други лекарства, които се метаболизират в черния дроб чрез микрозомно окисление: рабепразол забавя тяхната екскреция;
• кетоконазол, дигоксин: рабепразол намалява концентрацията им съответно с 33% и 22%;
• течни антиациди: не е отбелязано лекарствено взаимодействие с рабепразол;
• теофилин, варфарин, фенитоин, диазепам (лекарства, метаболизирани от системата CYP 450): съвместим с Khairabezol.

Аналози

Аналозите на Khairabezol са: Noflux, Bereta, Zulbeks, Pariet, Razo, Rabelok, Ontime и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, недостъпно за деца, на сухо място при температури до 25 ° C.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Hayrabesol

Повечето отзиви за Khairabezol говорят за бързото действие на лекарството, здравословното състояние при прием почти се подобрява на втория ден от лечението, дискомфортът и болката в стомаха изчезват. Много пациенти наричат съотношението ефективност и цена оптимално, което показва, че няма значителна разлика между ефекта от приема на Khairabezol и лечението с по-скъпи лекарства.

Нежеланите реакции включват леко главоболие и запек.

Цена за Khairabezol в аптеките

Очаквана цена за Khairabezol:

• таблетки 10 mg: за 15 бр. в опаковката - 364 рубли, за 30 бр. в опаковката - 584 рубли;
• таблетки 20 mg: за 15 бр. в опаковката - 529 рубли, за 30 бр. в опаковката - 769 рубли.

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!