Телмиста
Telmista: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Telmista
ATX код: C09CA07
Активна съставка: Телмисартан (Telmisartan)
Производител: JSC "Krka" (Словения)
Актуализация на описанието и снимката: 25.10.2018
Цени в аптеките: от 200 рубли.
Купува
Telmista е антихипертензивно лекарство.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма Telmista - таблетки: почти бели или бели; в доза 20 mg - кръгла, 40 mg - двойноизпъкнала, овална, 80 mg - двойноизпъкнала, с форма на капсула (в блистер, направен от комбиниран материал 7 бр., в картонена кутия 2, 4, 8, 12 или 14 блистера; в блистер 10 бр., в картонена кутия 3, 6 или 9 блистера).
Състав на една таблетка:
- активно вещество: телмисартан - 20, 40 или 80 mg;
- помощни вещества: натриев хидроксид, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, меглумин, повидон К30, сорбитол (Е420).
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Телмисартан, активното вещество на Telmista, има антихипертензивни свойства, като е антагонист на ангиотензин II рецепторите (AT 1 рецепторен блокер). Като измества ангиотензин II от свързването с рецептора, той няма агонистичен ефект върху този рецептор. Телмисартан селективно и за дълго време може да се свърже само с ангиотензин II подтип AT 1 рецептори. Той няма афинитет към други ангиотензинови рецептори, чието функционално значение и резултатът от прекомерното (поради употребата на телмисартан) влияние на ангиотензин II върху тях не са проучени.
Телмисартан намалява съдържанието на алдостерон в кръвната плазма, не влияе върху концентрацията на ренин и не блокира йонните канали. Активното вещество не потиска АСЕ (ангиотензин конвертиращия ензим), който също унищожава брадикинин, поради което няма странични реакции, причинени от брадикинин.
Телмисартан, приеман в доза от 80 mg, напълно блокира хипертоничния ефект на ангиотензин II. След първия прием на лекарството в рамките на 3 часа, се отбелязва началото на хипотензивния ефект, ефектът продължава един ден и остава значителен до два дни. Стабилен хипотензивен ефект обикновено се развива в рамките на 4-8 седмици от началото на лечението с редовно приложение на телмисартан.
При артериална хипертония лекарството помага за намаляване на систолното и диастоличното кръвно налягане (АН). Телмисартан няма ефект върху сърдечната честота (сърдечната честота).
При пациенти с рязко отмяна на телмисартан кръвното налягане постепенно се връща към първоначалната си стойност, няма синдром на отнемане.
Фармакокинетика
- абсорбция: когато се приема през устата, той бързо се абсорбира в стомашно-чревния тракт. Бионаличността е 50%. Когато се приема едновременно с храна, намаляването на AUC (площ под фармакокинетичната крива) варира от 6% до 19% при доза от 40 и 160 mg, съответно. 3 часа след приема на телмисартан, концентрацията му в кръвната плазма намалява (не зависи от времето на хранене). AUC и максималната концентрация на вещество в кръвната плазма (C max) при жените е приблизително 2 и 3 пъти по-висока, отколкото при мъжете. Нямаше значителен ефект върху ефективността;
- разпределение и метаболизъм: 99,5% от веществото се свързва с плазмените протеини (главно алфа-1 гликопротеин и албумин). Привидният обем на разпределение при равновесна концентрация е средно 500 литра. Метаболизмът се осъществява чрез конюгиране с глюкуронова киселина за образуване на фармакологично неактивни метаболити;
- Екскреция: T 1/2 (полуживот) - повече от 20 часа. Веществото се екскретира главно непроменено през червата, с урина - под 2%. Общият плазмен клирънс е доста висок в сравнение с чернодробния кръвен поток (приблизително 1500 ml / min) и е около 900 ml / min.
Основните фармакокинетични параметри на телмисартан, когато се използват при деца и юноши на възраст от 6 до 18 години в продължение на 4 седмици в доза от 1 или 2 mg / kg, обикновено са сравними с тези при възрастни пациенти и потвърждават нелинейността на фармакокинетиката на активното вещество, особено по отношение на С макс.
Показания за употреба
- артериална хипертония;
- висок риск от сърдечно-съдови заболявания при пациенти над 55-годишна възраст - за намаляване на сърдечно-съдовата заболеваемост и смъртност.
Противопоказания
Абсолютно:
- тежки форми на чернодробна дисфункция (според класификацията на Child-Pugh - клас С);
- запушване на жлъчните пътища;
- едновременна употреба с алискирен при пациенти с тежка или умерена бъбречна недостатъчност (скорост на гломерулна филтрация по-малка от 60 ml / min / 1,73 m 2) или със захарен диабет;
- дефицит на лактаза / захараза / изомалтаза, непоносимост към фруктоза, малабсорбция на глюкоза-галактоза;
- период на бременност и кърмене;
- възраст до 18 години;
- индивидуална свръхчувствителност към телмисартан или някой от спомагателните компоненти на лекарството.
Относително (заболявания / състояния, при които употребата на Telmista изисква повишено внимание):
- нарушена бъбречна и / или чернодробна функция;
- двустранна стеноза на бъбречните артерии или стеноза на артерия на единичен бъбрек;
- състояния след бъбречна трансплантация (поради липса на опит в употребата);
- хиперкалиемия;
- хипонатриемия;
- хронична сърдечна недостатъчност;
- стесняване на митралната и / или аортната клапа;
- GOKMP (хипертрофична обструктивна кардиомиопатия);
- намаляване на BCC (обем на циркулиращата кръв) поради предишно лечение с диуретици, ограничен прием на готварска сол, повръщане или диария;
- първичен хипералдостеронизъм (безопасността и ефикасността не са установени).
Инструкции за употреба Telmista: метод и дозировка
Таблетките Telmista се приемат през устата, независимо от времето на хранене.
В случай на артериална хипертония се препоръчва да започнете да приемате с 20 или 40 mg от лекарството веднъж дневно. При някои пациенти е възможно да се постигне хипотензивен ефект при доза от 20 mg / ден. В случай на недостатъчен терапевтичен ефект, можете да увеличите дозата до максимална дневна доза от 80 mg. При увеличаване на дозата трябва да се има предвид, че максималният хипотензивен ефект на Telmista обикновено се постига след 4-8 седмици от началото на терапията.
За да се намали сърдечно-съдовата заболеваемост и смъртност, се препоръчва да се приемат 80 mg от лекарството веднъж дневно.
В началния етап на лечението може да са необходими допълнителни методи за нормализиране на кръвното налягане.
Не се изисква коригиране на режима на дозиране при пациенти с бъбречна недостатъчност, включително тези на хемодиализа.
В случай на чернодробни дисфункции с лека или умерена тежест (според класификацията на Child-Pugh - клас A и B), максималната дневна доза Telmista е 40 mg.
При пациенти в напреднала възраст фармакокинетиката на телмисартан не се променя, така че няма нужда да се коригира дозата на лекарството за тях.
Странични ефекти
При използване на Telmista са възможни следните странични реакции от страна на системи и органи:
- сърце: тахикардия, брадикардия;
- съдове: ортостатична хипотония, значително намаляване на кръвното налягане;
- храносмилателна система: диария, коремна болка, диспепсия, стомашен дискомфорт, метеоризъм, повръщане, дисгевзия (перверзия на вкуса), сухота на устната лигавица, чернодробна дисфункция / чернодробно заболяване;
- кръв и лимфна система: тромбоцитопения, еозинофилия, анемия, сепсис (включително фатален сепсис);
- нервна система: безсъние, безпокойство, депресия, световъртеж, припадък;
- имунна система: свръхчувствителност (уртикария, еритем, ангиоедем), анафилактични реакции, сърбеж, екзема, кожен обрив (включително лекарствен), хиперхидроза, ангиоедем (дори фатален), токсичен кожен обрив;
- орган на зрението: зрителни нарушения;
- дихателна система, гръден кош и медиастинални органи: кашлица, задух, инфекции на горните дихателни пътища, интерстициални белодробни заболявания (причинно-следствена връзка с употребата на телмисартан не е установена);
- мускулно-скелетна и съединителна тъкан: болки в гърба, артралгия, мускулни спазми (крампи на мускулите на прасеца), миалгия, болки в краката, болки в сухожилията (симптоми, подобни на възпаление и дегенерация на сухожилна тъкан);
- бъбреци и пикочни пътища: нарушена бъбречна функция (включително остра бъбречна недостатъчност), инфекции на пикочните пътища (включително цистит);
- тялото като цяло: обща слабост, грипоподобен синдром, болка в гърдите;
- инструментални и лабораторни изследвания: повишаване на съдържанието на пикочна киселина, креатинин в кръвната плазма, намаляване на нивото на хемоглобина, повишаване на активността на чернодробните трансаминази, CPK (креатин фосфокиназа) в кръвната плазма, хипогликемия (при пациенти със захарен диабет), хиперкалиемия.
Връзката между степента на проява на странични ефекти с възрастта, пола или расата на пациентите не е установена.
Предозиране
В случай на предозиране на Telmista могат да се появят следните симптоми: тахикардия, брадикардия, значително намаляване на кръвното налягане.
Лечението се препоръчва симптоматично. Хемодиализата не е ефективна за елиминиране на телмисартан.
специални инструкции
Едновременната употреба на Telmista и ACE инхибитори или директен ренинов инхибитор, алискирен, поради двойния ефект върху RAAS (ренин-ангиотензин-алдостеронова система) уврежда бъбречната функция (включително може да доведе до остра бъбречна недостатъчност) и също така увеличава риска от артериална хипотония и хиперкалиемия … Ако такава съвместна терапия е абсолютно необходима, тя трябва да се извършва под строг медицински контрол, както и да се проверяват редовно бъбречната функция, кръвното налягане и електролитите в кръвната плазма.
При пациенти с диабетна нефропатия не се препоръчва едновременното използване на телмисартан и АСЕ инхибитори.
В случаите, когато съдовият тонус и бъбречната функция зависят предимно от активността на RAAS (например при пациенти с бъбречно заболяване, включително двустранна стеноза на бъбречна артерия или стеноза на единична бъбречна артерия, или с хронична сърдечна недостатъчност), употребата на лекарства, засягащи RAAS, може да доведе до развитие на хиперазотемия, остра артериална хипотония, олигурия и остра бъбречна недостатъчност (в редки случаи).
Когато се използва заедно с Telmista калий-съхраняващи диуретици, съдържащи калий заместители на солта, добавки и други лекарства, които повишават концентрацията на калий в кръвната плазма (например хепарин), е необходимо да се контролира нивото на калий в кръвта.
Тъй като телмисартан се екскретира главно с жлъчката, с обструктивни заболявания на жлъчните пътища или нарушена чернодробна функция, е възможно намаляване на клирънса на лекарството.
При захарен диабет и допълнителен сърдечно-съдов риск, като коронарна артериална болест (коронарна артериална болест), употребата на Telmista може да причини фатален инфаркт на миокарда и внезапна сърдечно-съдова смърт. При пациенти със захарен диабет IHD може да не бъде диагностициран, тъй като симптомите му в този случай не винаги се появяват. Ето защо, преди започване на лекарствена терапия, е необходимо да се извършат подходящи диагностични изследвания, включително тест за упражнения.
Пациенти със захарен диабет, получаващи лечение с инсулин или перорални хипогликемични лекарства, могат да развият хипогликемия по време на терапия с Telmista. Такива пациенти трябва да контролират концентрацията на глюкоза в кръвта, тъй като в зависимост от този показател трябва да се коригира дозата на инсулина или хипогликемичните лекарства.
При първичен хипералдостеронизъм употребата на антихипертензивни лекарства - инхибитори на RAAS - обикновено не е ефективна. Не се препоръчва на такива пациенти да приемат Telmista.
Употребата на лекарството е възможна в комбинация с тиазидни диуретици, тъй като такава комбинация осигурява допълнително намаляване на кръвното налягане.
Проучванията показват, че Telmista е по-малко ефективен при пациенти от негроидната раса. Чернодробни дисфункции с телмисартан са наблюдавани в повечето случаи в Япония.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
При шофиране на превозни средства и извършване на всички видове дейности, които изискват бърза умствена, двигателна реакция и повишено внимание, е необходимо да се вземе предвид вероятността от сънливост и световъртеж по време на лечение с наркотици и да се внимава.
Приложение по време на бременност и кърмене
Според инструкциите Telmista е противопоказан по време на бременност. Ако се диагностицира бременност, лекарството трябва незабавно да се спре. Ако е необходимо, трябва да се предписват други класове антихипертензивни лекарства, които са одобрени за употреба по време на бременност. Алтернативна терапия също се препоръчва за жени, планиращи бременност.
При предклинични проучвания на лекарството тератогенни ефекти не са разкрити. Но беше установено, че употребата на ангиотензин II рецепторни антагонисти през втория и третия триместър на бременността причинява фетотоксичност (олигохидрамнион, намалена бъбречна функция, забавяне на осификацията на костите на черепа на плода) и неонатална токсичност (артериална хипотония, бъбречна недостатъчност, хиперкалиемия).
Новородените, чиито майки са приемали Telmista по време на бременност, изискват медицинско наблюдение поради възможното развитие на артериална хипотония при тях.
Тъй като няма информация за проникването на телмисартан в кърмата, лекарството е противопоказано да се приема по време на кърмене.
Използване от детството
Безопасността и ефикасността на телмисартан в педиатрията не са установени; поради това е забранено предписването на Telmista 40 mg, 80 mg и 20 mg таблетки на деца и юноши на възраст под 18 години.
С нарушена бъбречна функция
При пациенти с нарушена бъбречна функция употребата на лекарството изисква повишено внимание.
При тежка или умерена бъбречна недостатъчност (скорост на гломерулна филтрация по-малка от 60 ml / min / 1,73 m 2), съвместното назначаване на Telmista и алискирен е противопоказано.
При нарушения на чернодробната функция
Не се препоръчва приемът на лекарството при пациенти с тежко нарушена чернодробна функция (според класификацията на Child - Pugh - клас С).
В случай на лека до умерена чернодробна недостатъчност (според класификацията на Child - Pugh - клас A и B), употребата на Telmista изисква повишено внимание. Максималната дневна доза на лекарството в този случай не трябва да надвишава 40 mg.
Употреба при възрастни хора
Не е необходимо да се коригира дозата на Telmista за пациенти в напреднала възраст.
Лекарствени взаимодействия
Употребата на телмисартан едновременно с някои лекарства може да доведе до развитието на следните ефекти:
- антихипертензивни лекарства: повишен антихипертензивен ефект;
- варфарин, дигоксин, ибупрофен, глибенкламид, хидрохлоротиазид, парацетамол, амлодипин и симвастатин: не се наблюдава клинично значимо взаимодействие. В някои случаи е възможно да се увеличи съдържанието на дигоксин в кръвната плазма средно с 20%. Когато се използва заедно с дигоксин, се препоръчва периодично да се следи неговата плазмена концентрация;
- щадящи калий диуретици (например спиронолактон, амилорид, триамтерен, еплеренон), съдържащи калий заместители, АСЕ инхибитори, антагонисти на рецепторите на ангиотензин II, НСПВС (нестероидни противовъзпалителни лекарства), включително селективни инхибитори на циклооксигеназата или инхибиторите на таксигеназата и триметоприм: повишен риск от хиперкалиемия (поради синергичен ефект);
- рамиприл: 2,5-кратно увеличение на C max и AUC 0-24 рамиприл и рамиприлат;
- литиеви препарати: обратимо повишаване на концентрацията на литий в кръвната плазма (докладвано е в редки случаи) с придружаващ токсичен ефект. Препоръчва се периодично да се проверява плазменото ниво на литий;
- НСПВС (включително ацетилсалицилова киселина, неселективни НСПВС и инхибитори на циклооксигеназа-2): намаляване на хипотензивния ефект на телмисартан, повишен риск от развитие на остра бъбречна недостатъчност с дехидратация. В началото на комбинираната терапия с телмисартан и НСПВС е необходимо да се компенсира BCC и да се провери бъбречната функция;
- амифостин, баклофен: усилване на хипотензивния ефект на телмисартан;
- барбитурати, алкохол, антидепресанти и наркотици: влошаваща се ортостатична хипотония.
Аналози
Аналози на Telmista са: Mikardis, Teseo, Telmisartan-Richter, Telmisartan-SZ, Telpres, Telsartan и други.
Условия за съхранение
Съхранявайте при температура не по-висока от 25 ° С, недостъпна за деца.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Telmista
В няколко рецензии на Telmist потребителите отбелязват, че лекарството върши добра работа с основната си задача - ефективно понижава кръвното налягане. Но се появяват нежелани странични ефекти върху бъбречната и чернодробната функция.
Цена на Telmista в аптеките
Средната цена за Telmista (за опаковка от 28 таблетки) е приблизително: при доза от 40 mg - 340 рубли, при доза от 80 mg - 460 рубли.
Telmista: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Telmista N 12,5 mg + 40 mg таблетки 28 бр. 200 рубли Купува |
|
Телмиста 40mg таблетки 28 бр. 282 r Купува |
|
Телмиста 40 mg филмирани таблетки 28 бр. 282 r Купува |
|
Telmista N 12,5 mg + 80 mg таблетки 28 бр. 300 рубли Купува |
|
Телмиста N таблетки 12,5 mg + 40 mg 28 бр. 338 r Купува |
|
Телмиста 80 mg филмирани таблетки 28 бр. 375 рубли Купува |
|
Телмиста 80mg таблетки 28 бр. 393 r Купува |
|
Телмиста 40 mg филмирани таблетки 84 бр. 550 рубли Купува |
|
Телмиста 40mg таблетки 84 бр. 599 рубли Купува |
|
Telmista N 12,5 mg + 40 mg таблетки 84 бр. 628 рубли Купува |
|
Телмиста 80 mg филмирани таблетки 84 бр. 745 рубли Купува |
|
Telmista 80mg таблетки 84 бр. 787 r Купува |
|
Telmista N 12,5 mg + 80 mg таблетки 84 бр. 910 рубли Купува |
| Вижте всички оферти от аптеките |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
