Динатроп
Dinatrop: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Употреба при възрастни хора
- 11. Лекарствени взаимодействия
- 12. Аналози
- 13. Условия за съхранение
- 14. Условия за отпускане от аптеките
- 15. Отзиви
- 16. Цена в аптеките
Латинско име: Dynatrope
ATX код: H01AC01
Активна съставка: Соматотропин (Somatropin)
Производител: Darou Paksh Pharmaceutical Company (Иран)
Актуализация на описанието и снимката: 18.10.2018
Dinatrop е рекомбинантен растежен хормон.
Форма на издаване и състав
Лекарствената форма на Dinatropa е лиофилизат за приготвяне на разтвор за подкожно приложение: прах / маса от бяло с жълтеникав оттенък или бяло; разтворител - прозрачен, без цвят, без мирис (в стъклени бутилки, в картонена кутия от 1, 5, 25 или 50 бутилки в комплект с разтворител и спринцовка за еднократна употреба).
Състав на 1 бутилка лиофилизат:
- активно вещество: соматропин - 1,33; 3,33; 5,33 или 6,67 mg [4, 10, 16 или 20 IU (съответно международни единици)];
- помощни компоненти (1,33 / 3,33 / 5,33 / 6,67 mg): манитол - 20/40/60/73 mg; глицин - 0,7 / 1,4 / 2,1 / 2,6 mg; натриев дихидроген фосфат - 1,5 / 1,5 / 1,5 / 1,5 mg; натриев хлорид 0,5 / 0,5 / 0,5 / 0,5 mg.
Състав на 1 ампула разтворител: вода за инжекции - 1 ml.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Dinatrop е един от генетично модифицираните соматотропни хормони, които стимулират соматичен / скелетен растеж, а също така имат подчертан ефект върху метаболитните процеси. Стимулирането на растежа на костите на скелета се дължи на ефекта върху метаболизма на костите и пластината на епифизната жлеза на тръбните кости. Нормализирането на телесната структура става чрез намаляване на мазнините и увеличаване на мускулната маса. При дефицит на растежен хормон и остеопороза заместващата терапия с Динатроп води до нормализиране на костната плътност и минералния състав. Терапията ви позволява да увеличите размера и броя на клетките на надбъбречните жлези, щитовидната жлеза, черния дроб, мускулите, половите жлези, тимуса.
Соматропин стимулира транспорта на аминокиселини в клетката и синтеза на протеини и, като влияе на липопротеиновия / липидния профил, намалява нивата на холестерола. Насърчава задържането на фосфор, натрий, калий. Потиска освобождаването на инсулин. Увеличава мускулната активност, физическата издръжливост и теглото.
Фармакокинетика
Абсорбцията на соматропин след подкожно приложение е 80%, максималната плазмена концентрация в кръвта (C max) се достига след 3–6 часа. Прониква в добре перфузирани органи. Соматропин се метаболизира в черния дроб и бъбреците. Екскретира се с жлъчката и бъбреците (включително 0,1% непроменен). Времето на полуживот (T 1/2) след еднократна доза е в диапазона от 3 до 5 часа.
Показания за употреба
Растежният хормон Dinatrop се предписва на деца със забавяне на растежа, свързани със следните заболявания / състояния:
- дисгенезия на половите жлези (синдром на Шерешевски-Търнър);
- недостатъчна секреция на растежен хормон;
- хронична бъбречна недостатъчност (с намаляване на бъбречната функция с повече от 50%) в предпубертетен период.
За възрастни Dinatrop се предписва като заместителна терапия за потвърден придобит / вроден дефицит на растежен хормон.
Противопоказания
Абсолютно:
- активни мозъчни тумори;
- спешни състояния, включително състояние на остра дихателна недостатъчност и след операции на коремната кухина и сърцето;
- злокачествени новообразувания;
- бременност и период на кърмене;
- установена индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.
Относително (заболявания / състояния, при които употребата на Dinatrop изисква повишено внимание и медицински контрол):
- диабет;
- хипотиреоидизъм;
- вътречерепна хипертония.
Инструкции за употреба на Dinatrop: метод и дозировка
Методът на приложение на Dinatrop е подкожно, бавно.
Честота на приложение - 1 път на ден (обикновено през нощта). За да се предотврати развитието на липоатрофия, е необходимо да се смени мястото на инжектиране.
Дозата се определя от лекаря индивидуално и трябва да се вземат предвид тежестта на дефицита на растежен хормон, теглото / телесната повърхност и ефективността на терапията.
Препоръчителни дневни дози:
- недостатъчна секреция на растежен хормон при деца: 0,025–0,035 mg / kg (0,7–1 mg / m 2). Терапията трябва да започне възможно най-рано. Продължава до пубертета / до затваряне на костните зони за растеж и отмяната на Dinatrop е възможна след постигане на желания резултат;
- Синдром на Шерешевски-Търнър, хронична бъбречна недостатъчност при деца, придружена от забавяне на растежа: 0,05 mg / kg (1,4 mg / m 2); в случаи на недостатъчна динамика на растежа дозата се коригира;
- дефицит на растежен хормон при възрастни: 0,15-0,3 mg, в зависимост от ефективността на терапията, дозата се увеличава. Когато се извършва титриране на дозата, серумното ниво на инсулиноподобен растежен фактор I може да се използва като контролен параметър. Поддържащата доза се избира индивидуално; обикновено не надвишава 1 mg на ден. За пациенти в напреднала възраст Dinatrop обикновено се предписва в по-ниски дози.
Препоръчва се лиофилизатът (въз основа на предписаната доза) да се разтвори в 1 ml от доставения разтворител. След въвеждането на разтворителя, флаконът трябва внимателно да се разклати, докато съдържанието се разтвори напълно, като се избягва внезапно разклащане.
Странични ефекти
Възможни странични реакции: повишено вътречерепно налягане (възниква с главоболие, гадене, повръщане, зрително увреждане), тунелен синдром, намалена функция на щитовидната жлеза, миалгия, артралгия, левкемоидни реакции, хипергликемия, епифизеолиза на главата на бедрената кост, задържане на течности с развитието на периферен оток. Тези нарушения обикновено са преходни, дозозависими, което може да доведе до необходимост от намаляване на дозата.
Алергичните реакции могат да се проявят като сърбеж и кожни обриви.
В редки случаи се отбелязва образуването на антитела към Dinatrop, което води до намаляване на ефективността на терапията.
Най-вероятните локални реакции: подуване, хиперемия, сърбеж, болка, липоатрофия на мястото на инжектиране.
Има и информация за развитието на следните нежелани реакции при употребата на лекарството Соматропин: слабост, гинекомастия, сублуксация на тазобедрената става при деца (накуцване, болка в коляното / тазобедрената става), умора, панкреатит (гадене, коремна болка, повръщане), оток на главата на зрителния нерв (обикновено, наблюдавано през първите 2 месеца от терапията, в повечето случаи със синдром на Шерешевски-Търнър), отит на средното ухо и слух (със синдром на Шерешевски-Търнър), прогресия на сколиоза (с прекалено бърз растеж), ускорен растеж на съществуващ невус, повишен неорганичен фосфат в кръвта, активността на алкалната фосфатаза и паращитовидния хормон.
Предозиране
При остро предозиране може първо да се развие хипогликемия, след това хипергликемия.
Основните симптоми на продължително предозиране: акромегалия / гигантизъм, хипотиреоидизъм, намаляване на серумните нива на кортизол в кръвта.
Терапия: отмяна на Dinatrop, симптоматично лечение.
специални инструкции
При пациенти със захарен диабет, по време на употребата на Dinatrop може да се наложи корекция на дозата на хипогликемичните лекарства.
Възможна проява на латентен хипотиреоидизъм. Пациентите, получаващи тироксин, могат да проявят признаци на хипертиреоидизъм.
По време на терапията трябва да се следи състоянието на очното дъно, особено когато се появят симптоми на вътречерепна хипертония. В случай на развитие на оток на зрителния нерв, Dinatrop се отменя.
Ако се установи куцота, състоянието на пациентите трябва да се следи внимателно.
Приложение по време на бременност и кърмене
Растежният хормон Dinatrop е противопоказан по време на бременност и кърмене.
Употреба при възрастни хора
При пациенти в напреднала възраст Dinatrop трябва да се прилага в по-ниски дози.
Лекарствени взаимодействия
Стимулиращият ефект на соматропин върху процесите на растеж, когато се комбинира с глюкокортикостероиди намалява.
Ефективността на терапията (по отношение на окончателния растеж) може да бъде повлияна и от комбинирана употреба с други хормони, включително анаболни стероиди, гонадотропин, тиреоидни хормони и естрогени.
Аналози
Аналозите на Dinatrop са: Norditropin NordiLet, Norditropin Simplex, Genotropin, Jintropin, Humatrop, Saizen, Omnitrop, Rastan.
Условия за съхранение
Да се съхранява на място, защитено от светлина при температура 2-8 ° C. Да се пази далеч от деца. Не замразявайте.
Срокът на годност е 3 години.
Приготвеният разтвор може да се използва 14 дни, ако се съхранява при 2–8 ° C.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Dinatrop
Според прегледите Dinatrop е високо ефективен и като цяло се понася добре.
Цена за Dinatrop в аптеките
Цената на Dinatrop е неизвестна, тъй като в момента е невъзможно да се купи лекарството.
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
