Чаросета
Charosetta: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. При нарушения на чернодробната функция
- 11. Лекарствени взаимодействия
- 12. Аналози
- 13. Условия за съхранение
- 14. Условия за отпускане от аптеките
- 15. Отзиви
- 16. Цена в аптеките
Латинско име: Cerazette
ATX код: G03AC09
Активна съставка: дезогестрел (дезогестрел)
Производител: ORGANON NV (Холандия)
Актуализация на описанието и снимката: 26.11.2018
Цени в аптеките: от 696 рубли.
Купува
Charosetta е гестагенен орален контрацептив.
Форма на издаване и състав
Charosetta се произвежда под формата на филмирани таблетки: двойноизпъкнали, кръгли, бели, от едната страна с гравировка KV над цифрата "2", от другата - ОРГАНОН с изображение на петолъчна звезда; на почивката - бяло (28 бр. в блистер от поливинилхлориден филм и алуминиево фолио, в херметично затворено саше от ламинирано алуминиево фолио 1 блистер; в картонена кутия 1, 3 или 6 сашета).
Състав на 1 филмирана таблетка:
- активно вещество: дезогестрел - 75 mcg;
- допълнителни компоненти: лактоза монохидрат, повидон, колоиден силициев диоксид, алфа-токоферол, царевично нишесте, стеаринова киселина;
- обвивка на филм: Opadray OY-S-28833 (макрогол-400, хипромелоза, талк, титанов диоксид).
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Charosetta е гестаген-съдържащ орален контрацептив (PC), съдържащ активното вещество дезогестрел прогестоген. Освен другите компютри, съдържащи само един хормон прогестаген ("мини-хапчета"), лекарството е най-подходящо за употреба по време на кърмене, както и за жени, които не искат да приемат естрогени или имат противопоказания за приема им. Контрацептивният ефект на Charosetta се дължи главно на инхибирането на овулацията, както и на увеличаването на вискозитета на цервикалната слуз.
През първите 56 дни (2 цикъла) на непрекъсната употреба на този компютър, честотата на овулация не надвишава 1%, след прекратяване на лекарството след този период, овулацията се постига след около 17 дни (след 7-30 дни).
При провеждане на сравнително проучване на ефикасността (по време на което пропуснатите хапчета са разрешени само за 3 часа), общият индекс на Пърл (коефициент, показващ броя на непланираните зачевания при 100 жени през 1 година от приемането на контрацептив) Charosetta е 0,4 в групата на всички участници в проучването пациенти. Този показател за Charosetta е сравним с този на комбинираните компютри в общото население, получаващи компютри.
Употребата на лекарството осигурява намаляване на серумното съдържание на естрадиол до ниво, характерно за ранната фоликуларна фаза. В същото време няма клинично значим ефект върху въглехидратния метаболизъм, липидния метаболизъм и показателите на хемостазата.
Фармакокинетика
Когато се приема през устата, Charosetta се абсорбира бързо и се превръща в етоногестрел, биологично активен метаболит. След достигане на равновесно състояние, максималните серумни нива на етоногестрел се наблюдават 1,8 часа след перорално приложение на таблетката, а абсолютната бионаличност на това вещество е приблизително 70%. Етоногестрел се свързва със серумните протеини с 95,5–99%, в по-голяма степен с албумина и в по-малка степен с глобулина, протеин, който свързва половите хормони.
Етоногестрел се образува чрез хидроксилиране и дехидрогениране на дезогестрел. Биотрансформацията на етоногестрел се осъществява чрез образуването на глюкуронидни и сулфатни конюгати. Както при еднократна, така и при многократна употреба на Charosetta, полуживотът на активния метаболит на дезогестрел достига средно 30 часа.
Стационарни концентрации на лекарството в плазмата се наблюдават след 4-5 дни. Когато etonogestrel се прилага интравенозно, серумният клирънс е приблизително 10 L / h. Етоногестрел и неговите метаболити се екскретират от червата и бъбреците (в съотношение 1: 1,5) под формата на свободни стероиди и конюгати.
Показания за употреба
Контрацепция.
Противопоказания
Абсолютно:
- кървене от влагалището с неясен характер;
- бременност (подозирана / установена);
- анамнеза за венозна тромбоемболия (включително белодробна емболия, дълбока венозна тромбоза на крака) или в момента;
- чернодробна недостатъчност, включително анамнеза;
- тежко увреждане на черния дроб, включително инструкции в историята (до нормализиране на чернодробните функционални тестове);
- злокачествени хормонозависими тумори (подозирани / диагностицирани);
- малабсорбция на глюкоза-галактоза, дефицит на лактаза, непоносимост към лактоза;
- свръхчувствителност към някой от компонентите на продукта.
Относително (при наличие на някое от състоянията / болестите, изброени по-долу, преди да вземете Charosetta, трябва внимателно да прецените ползите от употребата на гестаген и възможните рискове):
- тромбоемболични нарушения, включително инструкции в историята (пациентът трябва да е наясно с риска от рецидив);
- постоянна хипертония, възникнала на фона на употребата на лекарството, или в случай на неефективност на антихипертензивното лечение;
- рак на черния дроб, тъй като не може да се изключи биологичният ефект на гестагените върху неговото развитие; необходимо е да се извърши внимателна индивидуална оценка на съотношението риск-полза при предписване на Charosetta на пациенти с тази патология;
- продължително обездвижване поради заболяване или операция;
- хлоазма, особено ако има анамнеза за хлоазма по време на бременност (ако имате склонност към хлоазма, трябва да избягвате продължително излагане на ултравиолетова радиация или слънчева светлина).
Инструкции за употреба на Charosetta: метод и дозировка
Таблетките Charosetta се препоръчват да се приемат през устата, всеки ден по едно и също време в продължение на 28 дни, 1 път на ден, 1 бр. в реда, посочен на опаковката. Ако е необходимо, таблетката може да се приема с малко количество течност. Получаването на средства от следващия пакет трябва да започне веднага след края на предишния, без никакво прекъсване.
Ако през последния месец преди употребата на Charosetta не са били използвани хормонални контрацептиви, лекарството трябва да се приема в първия ден от естествения цикъл (в първия ден на менструалното кървене). Също така е допустимо да започнете да го приемате на 2–5-ия ден, но в този случай, по време на началния цикъл, ще трябва да прибегнете до допълнителен (бариерен) метод на контрацепция през първите 7 дни.
Когато преминавате от използване на комбиниран хормонален контрацептив към прием на Charosetta, препоръчително е да го започнете на следващия ден без прекъсване, след като използвате последното активно хапче (съдържащо хормони) от предишното лекарство. Ако сте използвали трансдермален пластир или вагинален пръстен преди да приемете Charosetta, трябва да започнете да използвате хапчетата в деня, в който премахнете тези контрацептиви. В тези случаи няма нужда да се използва допълнителен метод за защита. Можете също така да започнете да приемате лекарството не по-късно от следващия ден след края на обичайния интервал за приемане на хапчета, пръстен, пластир или ден след употребата на плацебо на предишния комбиниран хормонален контрацептив (т.е. в денякогато ще се наложи да започнете да приемате активни хапчета от нова опаковка на предишния продукт, залепете нов пластир или поставете нов пръстен). В този случай, през първата седмица от употребата на Charosetta, се препоръчва да се предприемат допълнителни мерки за предотвратяване на бременност.
Преходът към приема на Charosetta от употребата на лекарства, съдържащи само гестаген ("мини-хапчета") може да се направи всеки ден. Когато се използва вътрематочна система или имплант, преходът към приема на лекарството може да се извърши в деня на тяхното отстраняване. Ако са използвани инжекционни форми на контрацептиви, препоръчително е да започнете да приемате Charosetta в деня, когато е била необходима следващата инжекция. Във всички тези случаи няма нужда да се използват допълнителни методи за контрацепция.
След аборт през първия триместър на бременността, лекарството може да се приема незабавно, без допълнителни методи за защита.
След раждане или аборт, извършен през втория триместър, е разрешено да започнете да приемате лекарството не по-рано от 21-28 дни след аборта и не по-рано от шестата седмица след раждането. В случай на по-късно започване на употребата на Charosetta е необходимо да се използват бариерни методи за контрацепция през първите 7 дни от началния цикъл. Ако е имало незащитен секс след раждане или аборт, трябва да изключите възможна бременност преди започване на срещата или да изчакате първото менструално кървене.
Ако една жена е забравила да вземе хапче и интервалът между две последователни дози надвиши 36 часа, контрацептивният ефект на лекарството може да намалее. Ако употребата на следващото хапче закъснява с по-малко от 12 часа, то трябва да се приеме възможно най-скоро, а следващото - в обичайното време. Ако пациентът закъснее да вземе хапчето с повече от 12 часа, трябва да се спазват горните правила за прием, както и да се използват допълнителни методи за контрацепция в рамките на 7 дни. Ако лекарството е пропуснато през първата седмица от курса и е имало незащитен сексуален контакт през седмицата, предшестваща пропуснатото хапче, трябва да се има предвид възможността за бременност.
Ако в рамките на 3-4 часа след приема на Charosetta се появят тежки стомашно-чревни нарушения (повръщане, диария), може да се получи непълна абсорбция на дезогестрел, като в този случай трябва да се спазват препоръките за приемане на пропуснатите таблетки.
Странични ефекти
- инфекции и инвазии: рядко - вагинална инфекция;
- нервна система: често - главоболие;
- орган на зрението: рядко - непоносимост към контактни лещи;
- психика: често - промени в настроението, намалено либидо;
- храносмилателен тракт: често - гадене; рядко - повръщане;
- кожа и подкожна тъкан: често - акне; рядко - алопеция; рядко - уртикария, кожен обрив, носеща еритема;
- репродуктивна система и млечни жлези: често - аменорея, нередовна менструация, чувствителност на гърдите; рядко - вагинит, киста на яйчниците, дисменорея; рядко - извънматочна бременност, отделяне от млечните жлези;
- общи нарушения: често - наддаване на тегло; рядко - умора.
При пациенти, използващи комбинирани компютри, са регистрирани различни (включително сериозни) нежелани реакции. Те включват хормонозависими тумори (включително рак на гърдата), артериална и венозна тромбоза и тромбоемболия и хлоазма.
Нарушенията, чиято връзка с гестагени не е установена, включват следните заболявания: сърбеж на кожата и / или жълтеница поради холестаза, порфирия, образуване на камъни в жлъчката, хемолитично-уремичен синдром, херпес на бременни жени, системен лупус еритематозус, загуба на слуха, причинена от отосклероза, хорея на Сиденхам, наследствен ангиоедем.
Предозиране
Към днешна дата не се съобщават сериозни нежелани реакции в резултат на предозиране на Charosetta. В такива случаи могат да се появят следните реакции: повръщане, гадене, леко вагинално кървене (при млади момичета). Няма антидот, ако е необходимо, се провежда симптоматично лечение.
специални инструкции
Преди да приемете Charosetta, е необходимо задълбочено вземане на анамнеза и гинекологичен преглед на пациента, за да се изключи възможна бременност. Преди да се предпише лекарството, трябва да се установят причините за менструални нарушения (аменорея, олигоменорея). При продължителна употреба на лекарството се извършват контролни медицински прегледи с честота, определена за всеки пациент поотделно, но поне веднъж годишно. Ако по време на употребата на този агент съществува възможност за неговото въздействие върху латентно или явно заболяване, трябва да се планират подходящи систематични последващи прегледи.
Въпреки редовната употреба на контрацептив, в някои случаи може да се появи нередовно кървене. Ако тези нарушения се случват много често, трябва да помислите за подмяна на контрацептива. Ако тези симптоми са постоянни, органичната патология трябва да бъде изключена.
Терапията за аменорея по време на курса зависи от стриктното спазване на препоръките за употреба на хапчета и може да включва тест за бременност. В случай на бременност трябва да откажете да вземете контрацептива.
Пациентът трябва да бъде предупреден, че компютрите не предпазват от ХИВ (СПИН) и други инфекции, предавани по полов път.
На фона на употребата на ниски дози хормонални контрацептиви се появяват фоликули, чийто размер в редки случаи може да надвишава тези в нормалния цикъл. Тези разширени структурни компоненти на яйчника, като правило, изчезват спонтанно и без симптоми, само понякога е възможна появата на лека болка в долната част на корема. Изключително рядко може да се наложи операция.
По време на периода на употреба на гестаген-съдържащи контрацептиви, някои пациенти могат да имат по-чести и продължителни вагинални кръвоизливи, докато други могат да имат по-редки и оскъдни или никакви. Жените, които решат да започнат да приемат таблетки Charosetta, трябва да са наясно с възможната поява на такива промени в естеството на менструацията и да не прекъсват курса поради тази причина. Изисква се оценка на вагинално кървене въз основа на клиничната картина, с адекватни диагностични мерки, ако е необходимо, за изключване на бременност или злокачествени новообразувания.
Приемът на Charosetta се придружава от намаляване на серумната концентрация на естрадиол до ниво, което съответства на ранната фоликуларна фаза. Все още не е установено дали това намаление може да има клинично значим ефект върху минералната плътност на костите.
Известно е, че гестагените могат да повлияят на глюкозния толеранс и устойчивостта на периферните тъкани към действието на инсулина. Няма данни обаче, които да показват необходимостта от коригиране на терапевтичния режим при пациенти със захарен диабет, използващи прогестоген-съдържащи компютри. Въпреки това, през първите месеци от приема на Charosetta, жените с диабет трябва да бъдат внимателно наблюдавани.
Доказано е, че рискът от рак на гърдата се влошава с възрастта. Когато се използват комбинирани компютри, рискът от развитие на жена от рак на гърдата леко се увеличава. Тази повишена заплаха постепенно изчезва в продължение на 10 години след приключване на приема на PC; тя не е свързана с продължителността на употребата на тези лекарства, а зависи от възрастта на жената по време на лечението с комбиниран PC.
С развитието на аменорея или коремна болка, докато приемате Charosetta, въпреки факта, че той ефективно инхибира овулацията, е необходимо да се извърши диференциална диагноза на извънматочна бременност, за да се изключи последната.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Като се има предвид фармакодинамичният профил на Charosetta, се смята, че лекарството няма отрицателен ефект върху способността за шофиране на кола и работа с каквото и да е сложно оборудване.
Приложение по време на бременност и кърмене
По време на бременност употребата на Charosetta е противопоказана.
Според резултатите от предклинични проучвания прекомерно високите дози гестагени могат да доведат до маскулинизация на женския плод. В същото време в хода на обширни епидемиологични проучвания не е разкрито нито влошаване на риска от вродени дефекти в развитието при деца, родени от майки, които са приемали компютър преди бременността, нито тератогенен ефект в случай на случайна употреба на компютър в началото на бременността.
Charosetta няма ефект върху количеството и състава на кърмата (нива на лактоза, протеини и мазнини). Установено е обаче, че при жените по време на кърмене етоногестрел се екскретира в млякото в съотношение мляко / серум от 0,37–0,55. В резултат на това при средна дневна консумация на кърма от 150 ml / kg, едно дете може да приема етоногестрел в доза 0,01–0,05 μg / kg на ден.
Има ограничени данни от дългосрочно проследяване на деца, чиито майки са започнали да използват Charosetta 4-8 седмици след раждането. Децата са кърмени в продължение на 7 месеца и са проследявани до 1,5 (n = 32) или 2,5 години (n = 14). При сравняване на физическото развитие, физическата активност и растежа на тези бебета с тези, чиито майки са използвали вътрематочни устройства, не са открити разлики. Според наличните данни лекарството може да се използва по време на кърмене, но изисква внимателно проследяване на растежа и развитието на кърменото бебе.
При нарушения на чернодробната функция
Според инструкциите е противопоказано да приемате Charosetta, ако в момента имате или сте имали анамнеза за чернодробна недостатъчност и тежко чернодробно заболяване (докато нормалната чернодробна функция се възстанови). При предписване на контрацептив за жени с рак на черния дроб е необходимо внимателно да се преценят ползите и рисковете от предстоящата терапия.
Ако по време на периода на лечение има остри или хронични функционални нарушения на черния дроб, е необходимо да се консултирате със специалист и да проведете преглед.
Лекарствени взаимодействия
- лекарства, които индуцират микрозомални ензими (което причинява увеличаване на клирънса на половите хормони): барбитурати (включително фенобарбитал), хидантоини (включително фенитоин), рифампицин, карбамазепин, примидон, рифабутин, окскарбазепин, ритонаматавир, риболов, гризеофулвин, нелфинавир, лекарства, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) - когато се комбинира Charosetta с тези лекарства през последния терапевтичен период и в рамките на 28 дни след завършването му, с оглед на възможното намаляване на контрацептивната ефикасност на гестаген-съдържащия компютър и възможната поява на вагинално кървене временно допълнително да се прибегне до бариерен метод за защита срещу бременност;на фона на продължителна употреба на индуктори на чернодробни ензими е необходимо да се реши въпросът за възможното използване на нехормонални методи за контрацепция;
- активен въглен: възможно е контрацептивната ефективност на дезогестрела да бъде отслабена поради намаляване на неговата абсорбция (трябва да следвате препоръките, свързани с пропуснатите приема на Charosetta);
- циклоспорин - нивото му в плазмата и тъканите се увеличава.
Тъй като контрацептивите могат да повлияят действието на други лекарства, преди комбинираната им употреба, трябва да изучите инструкциите за всяко от тези лекарства.
Аналози
Аналозите на Charosetta са: Lactinet, Diamilla, Laktinet-Richter, Model Mam.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца. Да се съхранява на място, защитено от влага и светлина при температура 2-30 ° C.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Charosette
Отзивите за Charosette са смесени. Повечето от пациентите, приемащи лекарството, го смятат за ефективен компютър, който не съдържа естрогени и няма противопоказания за употреба по време на кърмене.
Но има и много пациенти, които се оплакват от голям брой нежелани реакции на Charosetta, като нередовна менструация, наддаване на тегло, влошаване на кожата, чувствителност на гърдите. В някои случаи по време на приема се отбелязва намаляване на количеството мляко. Мнозина също отдават високата цена на недостатъците на контрацептива.
Цена за Charosetta в аптеките
Цената на Charosetta може да бъде: филмирани таблетки, 28 бр. в опаковката - 1290-1400 рубли, 84 бр. - 3250-3470 рубли.
Charosetta: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Charosetta 75 mcg покрити таблетки 28 бр. 696 r Купува |
|
Charosetta таблетки p.p. 75μg 28 бр. 1259 рубли Купува |
|
Charosetta 75 mcg покрити таблетки 84 бр. 2995 РУБЛИЦИ Купува |
|
Charosetta таблетки p.p. 75μg 84 бр. 3352 рубли Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
