ATG-Fresenius S
Инструкции за употреба:
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Показания за употреба
- 3. Противопоказания
- 4. Начин на приложение и дозировка
- 5. Странични ефекти
- 6. Специални инструкции
- 7. Лекарствени взаимодействия
- 8. Условия за съхранение
ATG-Fresenius C е имуносупресивно лекарство. Хетерологичен антисерум.
Форма на издаване и състав
ATG-Fresenius S се предлага под формата на концентриран инфузионен разтвор: прозрачен или леко опалесциращ, безцветен или леко жълтеникав (5 ml във флакони, в картонена кутия от 1 или 10 флакона).
Състав от 1 ml концентрат:
- активно вещество: антитимоцитен имуноглобулин - 20 mg;
- помощни компоненти: фосфорна киселина, натриев дихидроген фосфат, вода за инжекции.
Лекарството се получава от серума на зайци, имунизирани с човешки Т-лимфоцити от клетъчната линия Jurkat.
Показания за употреба
ATG-Fresenius C се използва в комбинация с други имуносупресори (циклоспорин, преднизон, метилпреднизолон, азатиоприн) за потискане на имунния отговор при трансплантация на органи, както и при остро отхвърляне на трансплантат, устойчив на GCS.
Противопоказания
- тежка тромбоцитопения (брой на тромбоцитите по-малък от 50 хиляди / μl);
- остри инфекциозни заболявания с гъбичен, бактериален и вирусен произход, устойчиви на терапия;
- период на бременност;
- повишена индивидуална чувствителност (включително към заешки протеини).
Начин на приложение и дозировка
ATG-Fresenius C се прилага интравенозно.
Препоръчителни дози и продължителност на лечението:
- предотвратяване на отхвърляне на трансплантант след трансплантация на орган: еднократна доза - 2–5 mg (0,1–0,25 ml) на 1 kg телесно тегло интравенозно; препоръчителната дневна доза е 3-4 mg / kg телесно тегло. Продължителността на терапията е от 5 до 14 дни, започвайки от деня на трансплантация на органи;
- остро отхвърляне на присадка, устойчиво на GCS: интравенозно 3-5 mg (0,15-0,25 ml) на 1 kg телесно тегло на ден; препоръчителната дневна доза е 3-4 mg / kg телесно тегло. Продължителността на терапията е от 5 до 14 дни, започвайки от деня на усложнението.
За да се приготви разтвор за интравенозно приложение, бутилка концентрат се разрежда в 250-500 ml изотоничен разтвор на натриев хлорид. Трябва да се избере голям съд за инжектиране. Приготвеният разтвор трябва да се използва в рамките на 4 часа.
Преди въвеждането се провежда тест за интрадермална чувствителност. За тестване за алергия използвайте неразреден концентрат. Ако обаче се подозира свръхчувствителност към заешки протеин, ATG-Fresenius C се разрежда с 0,9% разтвор на натриев хлорид в съотношение 1: 100. За проба 0,05 ml от лекарството се инжектират интрадермално, за предпочитане в предмишницата (в областта на вътрешната му повърхност). За контрол, на същото място, от друга страна, се инжектира 0,9% разтвор на натриев хлорид.
Въз основа на развитата реакция тестът се оценява. Ако се появи хиперемия или оток на мястото на инжектиране в рамките на 15 минути и няма промени на контролното място на инжектиране, пациентът има повишена чувствителност към заешки протеини. Реакциите в двете ръце показват генерализирана свръхчувствителност на пациента.
Странични ефекти
По време на употребата на лекарството ATG-Fresenius C могат да се появят общи странични реакции: замаяност, треска, гадене. Втрисането и треската с температура от 40 ° C и по-висока са редки и изчезват през първите няколко дни от терапията.
Серумна болест може да се развие на 8-14 ден от лечението. При леки и обратими симптоми на серумна болест не се изисква отнемане на лекарството.
В редки случаи по време на интравенозна инфузия или веднага след нейното завършване се развиват анафилактични реакции с типични симптоми (еритем, хипотония, треска, задух, оток, шумно шумно дишане). Рискът от анафилактичен шок е най-голям през първите 3 дни от терапията. При слаба анафилактична реакция, лечението с лекарства може да продължи, ако е необходимо, докато едновременно се предписват антихистамини. В случай на тежки реакции, които застрашават живота на пациента, въвеждането на ATG-Fresenius C трябва да се преустанови и да се премине към антишокова терапия.
Изразеното намаляване на броя на лимфоцитите е специфично за лекарството и е свързано с имуносупресивния ефект на лекарството. При спазване на препоръчителната доза рядко се развиват случаи на гранулоцитопения или тромбоцитопения, изискващи прекратяване на лечението.
специални инструкции
През първите 30 минути след приложението на ATG-Fresenius C, както и през първите три дни от терапията, пациентът трябва да бъде под строгото наблюдение на болничния персонал (за да се изключи рискът от тежки алергични реакции).
Установено е, че локалната и системна поносимост към лекарството ATG-Fresenius C се подобрява, ако се използват антихистамини и / или глюкокортикостероиди преди интравенозно приложение.
При имуносупресия вероятността от развитие на гъбични, вирусни и бактериални инфекции се увеличава, поради което по време на лечението е препоръчително да се извършва съпътстваща терапия (противогъбични и антивирусни лекарства, антибиотици).
Използването на имуносупресори преди или едновременно с кожни тестове за алергия може да предизвика отрицателна реакция, дори ако пациентът има свръхчувствителност.
По време на лечението с ATG-Fresenius C е необходимо да откажете да шофирате и да участвате в други потенциално опасни дейности, свързани с повишена концентрация на внимание и бърза реакция.
Лекарствени взаимодействия
При едновременна употреба с други имуносупресивни лекарства (циклоспорин, глюкокортикостероиди, азатиоприн) се увеличава вероятността от развитие на анемия, тромбоцитопения и инфекции (необходимо е внимателно наблюдение на пациентите).
По време на лечението са забранени живите атенюирани вирусни ваксини (други ваксини могат да причинят недостатъчен имунен отговор).
ATG-Fresenius C е несъвместим фармацевтично с други лекарства. Като разтворител се използва изотоничен разтвор на натриев хлорид.
Условия за съхранение
Съхранявайте при 2-8 ° C на тъмно място. Да се пази далеч от деца.
Срок на годност - 1 година.
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
