Омник Окас
Omnik Okas: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. В случай на нарушена бъбречна функция
- 11. При нарушения на чернодробната функция
- 12. Лекарствени взаимодействия
- 13. Аналози
- 14. Условия за съхранение
- 15. Условия за отпускане от аптеките
- 16. Отзиви
- 17. Цена в аптеките
Латинско име: Omnic Ocas
ATX код: G04CA02
Активна съставка: Тамсулозин
Производител: Astellas Pharma Europe BV (Холандия)
Актуализация на описанието и снимката: 22.10.2018
Omnik Okas е α1-блокер, средство за лечение на хиперплазия на простатата.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма Omnik Okas - таблетки с контролирано освобождаване, покрити: кръгли, изпъкнали от двете страни, гравирани от едната страна "04", от жълт до кафеникаво-жълт цвят (10 бр. В блистери, 1 или 3 блистера в картонена кутия).
Състав на препарата:
- активно вещество: тамсулозин хидрохлорид - 0,4 mg;
- допълнителни компоненти: макрогол 7 000 000 (200 mg), макрогол 8 000 (40 mg), магнезиев стеарат (1,2 mg);
- състав на черупката: опадриден жълт 03F22733 (7,25 mg), съдържащ хипромелоза (69,536%), жълт оксид с желязна боя (17,440%) и макрогол 8000 (13,024%).
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Тамсулозинът е специфичен състезателен блокер на постсинаптичните α1-адренергични рецептори, особено на подтиповете α1A и α1D, които са отговорни за отпускането на простатната уретра, шийката на пикочния мехур и гладката мускулатура на простатата.
При доза от 0,4 mg лекарството увеличава максималната скорост на уриниране, намалява тонуса на гладката мускулатура на уретрата и простатната жлеза, като по този начин подобрява изтичането на урина и намалява тежестта на симптомите на изпразване и пълнене, в развитието на които детрузорната хиперактивност играе съществена роля.
При продължителна употреба на Omnik Okas ефектът върху симптомите на пълнене и изпразване на пикочния мехур остава, рискът от развитие на остра задръжка на урина и необходимостта от хирургическа интервенция намалява.
Чрез намаляване на периферното съпротивление лекарството може да понижи кръвното налягане. Въпреки това, когато се използва в препоръчителната дневна доза, няма значителна промяна в налягането.
Фармакокинетика
Omnik Okas се предлага под формата на таблетки с контролирано освобождаване, направени на основата на матрица, използваща нейонен гел, който осигурява бавно и продължително освобождаване на активното вещество и достатъчна експозиция със слаби колебания в концентрацията на тамсулозин в кръвната плазма през деня между дозите.
Лекарството се абсорбира в червата, абсорбцията е приблизително 57% от получената доза. Храната не влияе върху усвояването.
Тамсулозинът се характеризира с линейна фармакокинетика. След еднократен прием от 0,4 mg на гладно, максималната концентрация на веществото достига след около 6 часа. Състоянието на равновесие се достига до четвъртия ден от приема на лекарството, докато концентрацията на тамсулозин в плазмата достига най-високата си стойност 4–6 часа след приложение (на гладно или след хранене). Пиковата плазмена концентрация в сравнение с първата доза (6 ng / ml) в стационарно състояние се увеличава до 11 ng / ml.
Най-ниската плазмена концентрация на лекарството е 40% от максималната плазмена концентрация след гладуване или след хранене. Трябва също да вземете предвид вероятността от индивидуални разлики между различните пациенти по отношение на концентрацията на тамсулозин след приемане на единична доза или многократната му употреба.
Omnic Okas се характеризира с високо свързване с плазмените протеини (около 99%) и малък обем на разпределение (около 0,2 l / kg).
Тамсулозинът се метаболизира бавно в черния дроб с образуването на по-малко активни метаболити. Освен това по-голямата част от лекарството се представя в непроменена форма в кръвната плазма.
Според експериментални данни тамсулозинът практически няма способността да индуцира активността на чернодробните микрозомални ензими, поради което не се налага корекция на дозата при пациенти с чернодробна недостатъчност.
Лекарството и неговите метаболити се екскретират главно с урината, само 4–6% - непроменени.
Полуживотът (T½) е съответно 19 и 15 часа с еднократна доза и в стабилно състояние.
Показания за употреба
Omnik Okas се използва за лечение на пикочни нарушения, причинени от доброкачествена простатна хиперплазия.
Противопоказания
Абсолютно:
- тежка чернодробна недостатъчност;
- ортостатична хипотония;
- свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.
Относително (Omnik Okas се приема с повишено внимание):
- артериална хипотония;
- тежка чернодробна дисфункция;
- хронична бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 10 ml / min).
Инструкции за употреба на Omnik Okas: метод и дозировка
Omnik Okas се приема през устата по 1 таблетка 1 път на ден, без да се обвързва с храна, като поглъща таблетките цели, без да се чупи или дъвче (за да се избегне промяна в продължителността на освобождаване на активното вещество).
Продължителността на употреба се определя индивидуално. Лекарството се предписва като непрекъсната терапия, чиято продължителност не е ограничена.
Странични ефекти
Градация на страничните ефекти: чести - от> 1% до 0,1% до 0,01% до <0,1%; много редки - <0,01%:
- от страна на сърдечно-съдовата система: нечести - сърцебиене, ортостатична хипотония;
- от стомашно-чревния тракт: нечести - гадене, диария или запек, повръщане;
- от нервната система: чести - виене на свят; рядко - главоболие; редки - припадък;
- от дихателната система: рядко - ринит;
- от репродуктивната система: рядко - нарушения на еякулацията; много рядко - приапизъм;
- от страна на кожата и подкожната тъкан: рядко - сърбеж, обрив, уртикария; редки - ангиоедем;
- други: нечести - астения; много редки - интраоперативна нестабилност на ириса (синдром на тясна зеница) по време на операция на катаракта, което увеличава риска от усложнения по време и след операцията.
Предозиране
Предозирането на тамсулозин може да се прояви чрез намаляване на кръвното налягане и компенсаторна тахикардия.
Лечението на състоянието е симптоматично. За да се предотврати по-нататъшното усвояване на лекарството, се препоръчва измиване на стомаха, приемане на активен въглен и осмотично слабително. Хоризонталното положение често е полезно за възстановяване на кръвното налягане и сърдечната честота. Ако в този случай няма подобрение, се предписват лекарства, които увеличават обема на циркулиращата кръв и, ако е необходимо, вазоконстриктори. Необходимо е проследяване на бъбречната функция. Тамсулозин се свързва силно с плазмените протеини, така че е малко вероятно диализата да бъде ефективна.
специални инструкции
Преди назначаването на Omnik Okas, пациентът се изпраща на задълбочен преглед, за да се изключи наличието на други заболявания, които проявяват симптоми, подобни на доброкачествената простатна хиперплазия. Преди прием на лекарството и редовно по време на терапията е показан дигитален ректален преглед и, ако е необходимо, определяне на PSA (специфичен за простатата антиген).
В случай на предписана хирургическа интервенция за катаракта, пациентът трябва да предупреди хирурга за употребата на тамсулозин, тъй като по време на приема на лекарството е възможно развитието на синдром на тясна зеница.
Omnik Okas, подобно на други α1-адренергични блокери, може да помогне за понижаване на кръвното налягане, което в някои случаи е изпълнено с припадък. При първите признаци на развитие на ортостатична хипотония (обща слабост и световъртеж), трябва да заемете седнало или легнало положение и да не го променяте, докато симптомите изчезнат.
Няма нужда постепенно да се оттегля лекарството, тъй като това не води до отнемане.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Няма съобщения за отрицателен ефект на тамсулозин върху способността за работа със сложни механизми и управление на превозни средства. Въпреки това не може да се изключи възможността за развитие на такъв страничен ефект като замаяност. Следователно, в началния етап на терапията, докато се установи индивидуалната поносимост на Omnik Okas, се препоръчва да се въздържате от извършване на потенциално опасни дейности.
Приложение по време на бременност и кърмене
Omnik Okas не е предназначен за жени.
С нарушена бъбречна функция
Не се изисква корекция на режима на дозиране, но лекарството трябва да се използва с повишено внимание при хронична бъбречна недостатъчност, ако обемът на пречистена кръв за 1 минута по време на бъбречна филтрация (или креатининов клирънс) е по-малък от 10 ml.
При нарушения на чернодробната функция
Не се изисква корекция на режима на дозиране, но лекарството трябва да се използва с повишено внимание при тежко чернодробно увреждане.
Според инструкциите Omnik Okas е противопоказан при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност.
Лекарствени взаимодействия
При едновременната употреба на еналаприл, теофилин, нифедипин, атенолол не са открити отрицателни взаимодействия.
In vitro трихлорометиазид, пропранолол, хлормадинон, симвастатин, диклофенак, варфарин, диазепам, глибенкламид и амитриптилин не променят свободната фракция на тамсулозин в плазмата. Тамсулозинът от своя страна не променя свободните фракции на хлормадинон, пропранолол, диазепам и трихлорометиазид.
На ниво чернодробен метаболизъм при in vitro проучвания не е установено взаимодействие с глибенкламид, салбутамол, амитриптилин и финастерид.
Варфарин и диклофенак могат да увеличат скоростта на елиминиране на тамсулозин.
При едновременна употреба с фуроземид се наблюдава леко намаляване на концентрацията на тамсулозин в кръвната плазма; с циметидин - повишена концентрация. И в двата случая нивото на лекарството остава в рамките на нормалното, така че не е необходимо коригиране на дозата.
В случай на комбинирана употреба на други блокери на α1-адренергичните рецептори е възможно развитието на хипотензивен ефект.
Аналози
Аналозите на Omnik Okas са: Hyperprost, Glansin, Miktosin, Omnik, Omsulozin, Proflosin, Sonizin, Tamzelin, Tamsulozin, Tamsulozin Bakter, Tamsulozin Canon, Tamsulozin retard, Tamsulozin-OBL, Tamsulozin-Teva, Tamzuli
Условия за съхранение
Условия за съхранение: място недостъпно за деца, с температури до 25 ° С.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Omnik Okas
Отзивите за Omnik Okas от пациенти, които са го приемали, са изключително положителни. Мъжете забелязват значително подобрение в състоянието си, много дори няколко часа след първия прием на една доза. Съществуват обаче и някои оплаквания относно развитието на странични ефекти, най-честите от които са световъртеж, ринит, нарушения на еякулацията.
Цена за Omnik Okas в аптеките
Цената за Omnik Okas е 515-620 рубли за опаковка от 10 таблетки, 1500-1765 рубли за опаковка от 30 таблетки.
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
