Омепразол-Тева
Омепразол-Тева: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. При нарушения на чернодробната функция
- 11. Употреба при възрастни хора
- 12. Лекарствени взаимодействия
- 13. Аналози
- 14. Условия за съхранение
- 15. Условия за отпускане от аптеките
- 16. Отзиви
- 17. Цена в аптеките
Латинско наименование: Omeprazol-Teva
ATX код: A02BC01
Активна съставка: омепразол (омепразол)
Производител: Teva Pharmaceutical Industries (Израел)
Актуализация на описанието и снимката: 23.10.2018
Цени в аптеките: от 40 рубли.
Купува
Омепразол-Тева е инхибитор на протонната помпа, лекарство, което намалява секрецията на стомашните жлези.
Форма на издаване и състав
Лекарствената форма на лекарството Omeprazole-Teva - ентерични капсули: непрозрачни, твърди желатинови, бели и гравирани "O" върху капачката на капсулата; при дозировка 10 mg - размер No 3, с гравиране върху тялото "10"; в дозировка от 20 mg - размер 2, с гравиране върху тялото "20"; в доза 40 mg - размер No 0, гравиран върху тялото "40" (6, 7 или 10 капсули в блистер, в картонена кутия 5 блистера по 6 капсули или 2 или 4 блистера по 7 капсули, или 3 блистера по 10 капсули; 14, 28 или 30 капсули в полиетиленова бутилка, в картонена кутия 1 бутилка).
Съставът на капсулата 10/20/40 mg:
- активно вещество: омепразол - 10/20/40 mg;
- помощни компоненти: захарна каша (захароза, нишестен сироп, натриев карбоксиметил нишесте тип А, натриев лаурил сулфат, повидон К-30, натриев фосфат додекахидрат, натриев хидроксид, хипромелоза, метакрилова киселина и етилакрилатен съполимер, триетиленов цитрат, титанов диоксид, талк;
- капсула: титанов диоксид, желатин, вода;
- мастило за гравиране: шеллак, етанол, изопропанол, пропилей гликол, бутанол, воден амоняк, калиев хидроксид, багрило (черен железен оксид), вода (изопропанол, етанол и бутанол се изпаряват по време на процеса на гравиране).
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Действието на лекарството Omeprazole-Teva се обяснява с инхибирането на водород-калиевата аденозин трифосфатаза (H + / K + -аденозин трифосфатаза) в париеталните клетки на стомаха, което води до блокиране на секрецията на солна киселина на последния етап. Този ефект зависи от дозата и осигурява ефективно инхибиране на базалната и стимулираната секреция, независимо от произхода на стимулиращия фактор.
Ежедневният прием на Omeprazole-Tev осигурява ефективно и доста бързо инхибиране на солната киселина, както през деня, така и през нощта. В рамките на 4 дни се постига максималният терапевтичен ефект на лекарството. В случай на язвени лезии на дванадесетопръстника, приемането на омепразол в доза от 20 mg поддържа киселинността на стомаха при рН 3 в продължение на 17 часа.
Приемът на омепразол като част от комбинираната терапия с антибактериални средства гарантира премахването на Helicobacter pylori, бързо облекчава симптомите на заболяването, помага за постигане на стабилна ремисия, води до висока степен на заздравяване на лигавицата на стомаха и дванадесетопръстника и намалява риска от кървене от стомашно-чревния тракт.
Когато приемате Омепразол-Тев, няма нужда от продължително противоязвено лечение.
Фармакокинетика
Омепразол се абсорбира в тънките черва. Максималната му концентрация (C max) се достига след 0,5–3,5 часа. Бионаличността на омепразол е 30-40%, при пациенти с чернодробна недостатъчност - 100%. Свързването с плазмените протеини е приблизително 90%.
Омепразолът се метаболизира главно в черния дроб посредством ензимната система CYP2C19, докато се образуват 6 фармакологично неактивни метаболита. Омепразол е инхибитор на изоензима CYP2C19.
Времето на полуживот (T 1/2) е 30-60 минути, с чернодробна недостатъчност - 3 часа. Клирънс - 300-600 ml / min. Омепразолът се екскретира главно (70–80%) през бъбреците, а останалите (20–30%) през червата под формата на метаболити. При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност екскрецията намалява пропорционално на намаляването на креатининовия клирънс.
При пациенти в напреднала възраст бионаличността на омепразол се увеличава и неговата екскреция намалява.
Показания за употреба
Възрастни пациенти:
- язвени лезии на стомаха и дванадесетопръстника (включително за предотвратяване на рецидив);
- гастроезофагеална рефлуксна болест, рефлуксен езофагит (включително за предотвратяване на рецидив);
- ерозивни и язвени заболявания на стомаха и дванадесетопръстника, свързани с употребата на нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС);
- ерозивни и язвени заболявания на стомаха и дванадесетопръстника, свързани с Helicobacter pylori (заедно с антибактериални лекарства);
- Синдром на Zollinger-Ellison;
- стомашни патологии, свързани с повишена стомашна киселинност.
В педиатрията:
- гастроезофагеална рефлуксна болест (при деца над 2 години);
- язвени лезии на дванадесетопръстника, свързани с Helicobacter pylori, заедно с антибактериални лекарства (при деца над 4 години).
Противопоказания
- непоносимост към фруктоза, дефицит на захараза / изомалтаза, глюкозо-галактозна малабсорбция (тъй като лекарството съдържа захароза);
- едновременно приложение с жълт кантарион, атазанавир, ерлотиниб, позаконазол, при пациенти с чернодробна недостатъчност - с кларитромицин;
- възраст под 2 години и телесно тегло под 20 кг (при лечение на рефлуксен езофагит, киселини в стомаха, кисела еруктация, гастроезофагеална рефлуксна болест);
- възраст под 4 години (при лечение на язви на дванадесетопръстника, свързани с Helicobacter pylori).
Инструкции за употреба на Omeprazole-Teva: метод и дозировка
Омепразол-Тева се приема през устата, капсулата се поглъща цяла с малко количество вода, преди хранене или по време на хранене.
Препоръчителна доза:
- обостряне на стомашна язва, язва на дванадесетопръстника, рефлукс езофагит: 20 mg / ден в продължение на 4-8 седмици, ако е необходимо, е възможно да се увеличи дозата на лекарството до 40 mg / ден;
- гастроезофагеална рефлуксна болест (поддържаща терапия): 10–20 mg / ден в продължение на 6–12 месеца, при тежки случаи е възможна терапия през целия живот;
- ерозивни и улцеративни лезии на стомаха и дванадесетопръстника, свързани с приема на НСПВС (включително за профилактика на рецидив): 10–20 mg / ден;
- Синдром на Zollinger-Ellison: препоръчителната начална доза е 60 mg / ден на доза; при необходимост е възможно дозата да се увеличи до 80–120 mg (в този случай дозата се разделя на 2 приема).
За ерозивни и язвени заболявания на стомаха и дванадесетопръстника, свързани с Helicobacter pylori, се препоръчват следните комбинации:
- трикомпонентен режим (всички лекарства се приемат едновременно): Омепразол-Teva 20 mg + амоксицилин 1000 mg + кларитромицин 500 mg - 2 пъти дневно в продължение на 7 дни;
- трикомпонентен режим (всички лекарства се приемат едновременно): Омепразол-Teva 20 mg + кларитромицин 250 mg (или 500 mg) + метронидазол 400-500 mg (или тинидазол 500 mg) - 2 пъти дневно в продължение на 7 дни;
- трикомпонентен режим (всички лекарства се приемат едновременно): Омепразол-Teva 40 mg + амоксицилин 500 mg + метронидазол 400-500 mg (или тинидазол 500 mg) - 2 пъти дневно в продължение на 7 дни;
- двукомпонентен режим (дозата трябва да бъде разделена на части): Омепразол-Teva 40-80 mg + амоксицилин 1500 mg - приема се ежедневно в продължение на 2 седмици;
- двукомпонентен режим: Омепразол-Teva 40 mg (1 път на ден) + кларитромицин 500 mg (3 пъти на ден), продължителността на лечението е 2 седмици.
В педиатрията:
- гастроезофагеална рефлуксна болест (за деца над 2 години и с тегло ˃ 20 kg): 20 mg / ден; при необходимост е възможно да се увеличи дозата до 40 mg / ден, продължителността на лечението е 4-8 седмици;
- язва на дванадесетопръстника при деца над 4 години с телесно тегло 15-30 kg (комбинирана терапия, всички лекарства се приемат едновременно): Омепразол-Teva 10 mg + амоксицилин 25 mg / kg + кларитромицин 7,5 mg / kg - 2 пъти на ден за 7 дни;
- язва на дванадесетопръстника при деца над 4 години с тегло 31-40 kg (комбинирана терапия, всички лекарства се приемат едновременно): Омепразол-Teva 20 mg + амоксицилин 750 mg + кларитромицин 7,5 mg / kg - 2 пъти дневно за 7 дни;
- язва на дванадесетопръстника при деца над 4 години с телесно тегло ˃ 40 kg (комбинирана терапия, всички лекарства се приемат едновременно): Омепразол-Teva 20 mg + амоксицилин 1000 mg + кларитромицин 500 mg - 2 пъти дневно в продължение на 7 дни.
В случаите, когато на пациента е трудно да погълне цяла капсула, е позволено да погълне съдържанието й, като я отвори или абсорбира. Можете също така да разбъркате съдържанието на капсулата в малко количество леко подкиселена течност (сок или кисело мляко). Получената смес се препоръчва да се консумира в рамките на 30 минути.
Странични ефекти
- Стомашно-чревен тракт: коремна болка, диария, нарушение на вкуса, микроскопичен колит, обезцветяване на езика (потъмняване), поява на доброкачествени кисти на слюнчените жлези (когато се приема заедно с кларитромицин), сухота в устата, стоматит, кандидоза, панкреатит;
- черен дроб и жлъчни пътища: промени в активността на чернодробните ензими, жълтеница, хепатит, чернодробна недостатъчност, енцефалопатия (главно при пациенти с нарушена чернодробна функция);
- кожа и подкожни тъкани: обрив, сърбеж, уртикария, алопеция, еритема мултиформе, фоточувствителност, повишено изпотяване, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза;
- мускулно-скелетна и съединителна тъкан: фрактури на прешлени, кости на китката, главата на бедрената кост, миалгия, артралгия, мускулна слабост;
- хематопоетична система: анемия, еозинопения, неутропения, тромбоцитопения;
- бъбреци и пикочни пътища: интерстициален нефрит, хематурия, протеинурия;
- други нарушения, както и локални нарушения: периферни отоци, хипонатриемия, гинекомастия, хипомагнезиемия.
Предозиране
В случай на предозиране на Omeprazole-Teva са възможни следните симптоми: сънливост, замъглено зрение, възбуда, главоболие, объркване, повишено изпотяване, сухота в устата, аритмия, гадене.
Конкретният антидот е неизвестен. В случай на предозиране се препоръчва симптоматично лечение. Диализата е неефективна.
специални инструкции
Приемът на омепразол може да усложни диагностиката на злокачествени процеси в горната част на стомашно-чревния тракт и поради това, преди започване на терапията, трябва да се уверите, че тези заболявания липсват. Поради намаляване на киселинността на стомашния сок в стомашно-чревния тракт, броят на бактериите се увеличава, което може да увеличи риска от стомашно-чревни инфекции.
5 дни преди изследването за наличие на невроендокринни тумори, проведено чрез изследване на концентрацията на CgA, се препоръчва да се прекъсне приема на омепразол, тъй като може да изкриви резултатите от това проучване.
При лечението на ерозии и язви, свързани с приема на НСПВС, трябва да се обмисли прекратяване на приема на НСПВС или намаляване на дозата им, за да се увеличи ефективността на противоязвената терапия.
Пациентите на диета с контролиран натрий трябва да вземат предвид наличието на натрий в състава на лекарството Omeprazole-Teva.
При продължително поддържащо лечение с омепразол трябва да се има предвид съотношението полза / риск, тъй като има данни за повишен риск от фрактури (особено при пациенти в напреднала възраст и при наличие на рискови фактори). Когато остеопорозата е изложена на риск, се препоръчва адекватен прием на витамин D и калций. Също така, с продължителността на терапията с инхибитори на протонната помпа за повече от 12 месеца, са наблюдавани епизоди на тежка хипомагнезиемия и следователно в тези случаи, както и когато омепразол се приема заедно с лекарства, които намаляват съдържанието на магнезий в кръвната плазма, трябва да се извършва редовно проследяване на съдържанието на магнезий.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Когато се използва лекарството Omeprazole-Teva, съществува риск от развитие на нежелани ефекти от страна на нервната система и органа на зрението, поради което трябва да се внимава при шофиране на превозни средства, работа със сложни механизми, както и при извършване на други потенциално опасни дейности, изискващи скоростта на психомоторните реакции.
Приложение по време на бременност и кърмене
Наличните данни показват, че омепразолът няма нежелани ефекти върху хода на бременността, както и върху състоянието на плода и новороденото.
Съгласно инструкциите, Omeprazole-Teva се екскретира в майчиното мляко, но когато се използва в препоръчани дози, е малко вероятно нежелан ефект върху детето.
При нарушения на чернодробната функция
В случай на тежка чернодробна дисфункция по време на приема на лекарството Omeprazole-Teva е необходимо да се наблюдават показателите на чернодробните ензими. Дневната доза на лекарството не трябва да надвишава 20 mg.
Употреба при възрастни хора
При пациенти в напреднала възраст не се налага корекция на дозата на Omeprazole-Teva.
Лекарствени взаимодействия
Комбинираната употреба на омепразол и жълт кантарион, атазанавир, ерлотиниб, позаконазол е противопоказана.
Не са установени клинично значими взаимодействия между омепразол и следните лекарства и вещества: амоксицилин, метронидазол, кофеин, пропранолол, теофилин, метопролол, лидокаин, хинидин, фенацетин, естрадиол, будезонид, диклофенак, напроксен, пироксикам, антацид, антацид.
Омепразол взаимодейства със следните лекарства:
- кетоконазол, итраконазол: намалява тяхната абсорбция;
- дигоксин: увеличава неговата абсорбция;
- витамин В 12: когато се приема дълго време заедно, намалява усвояването му;
- варфарин, диазепам, фенитоин, имипрамин, кломипрамин, циталопрам, хексобарбитал, дисулфирам: забавя екскрецията им, което може да наложи коригиране на дозата на тези лекарства;
- метотрексат: в някои случаи омепразолът може леко да повиши концентрацията си в кръвната плазма. Ако трябва да приемате високи дози метотрексат, трябва временно да спрете приема на омепразол.
Кларитромицин и еритромицин повишават концентрацията на омепразол в кръвната плазма.
Аналози
Аналози на Omeprazole-Teva са: Gastrozol, Zhelkizol, Losek, Losek MAPS, Omal, Omez, Omez Insta, Omizak, Omitox, Ortanol, Pleom-20, Promez, Ultop, Ulkozol, Helicid, Tsisagast.
Условия за съхранение
Съхранявайте при температура не по-висока от 25 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Омепразол-Тева
Отзивите за Омепразол-Тева са предимно положителни. Пациентите отбелязват ефективността на лекарството в борбата срещу стомашно-чревни проблеми, като стомашна язва, рефлуксна болест. Особено се подчертава, че бързо намалява киселинността на стомашния сок. Сред плюсовете се отбелязва и относително ниската цена на лекарството. Отрицателните отзиви са редки и обръщат внимание на голям брой помощни вещества, както и на странични ефекти, въпреки че се споменава, че след прекратяване на лечението, нежеланите реакции изчезват за кратък период от време.
Цена за Омепразол-Тева в аптеките
Приблизителната цена за Omeprazole-Teva в аптеките е 95 рубли. на опаковка, съдържаща 28 капсули от 20 mg.
Омепразол-Тева: цени в онлайн аптеките
Име на лекарството Цена Аптека |
Омепразол-Тева 20 mg ентерични капсули 14 бр. 40 рубли Купува |
Омепразол-Тева капсули п.о. ентеричен разтвор. 20mg 14 бр. 48 рубли Купува |
Омепразол-Тева 20 mg ентерични капсули 28 бр. 61 рубли Купува |
Омепразол-Тева 10 mg ентерични капсули 28 бр. 70 рубли Купува |
Омепразол-Тева капсули п.о. ентеричен разтвор. 10mg 28 бр. 82 рубли Купува |
Омепразол-Teva капсули ентерологичен разтвор. 20mg 28 бр. 89 РУБЛИ Купува |
Омепразол-Тева 40 mg ентерични капсули 28 бр. 130 РУБЛИ Купува |
Омепразол-Teva капсули ентерологичен разтвор. 40mg 28 Бр. 144 рубли Купува |
Вижте всички оферти от аптеките |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!