Тетрациклин хидрохлорид - инструкции за употреба на таблетки, цена

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Тетрациклин хидрохлорид

Тетрациклин хидрохлорид: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско наименование: тетрациклин хидрохлорид

ATX код: J01AA07

Активна съставка: тетрациклин (тетрациклин)

Производител: PJSC (публично акционерно дружество) Научно-производствен център Borschagovskiy химически и фармацевтичен завод (Украйна); PJSC "Витамини" (Украйна)

Описание и снимка актуализирани: 13.02.2020

Тетрациклин хидрохлоридът е широкоспектърно антибактериално лекарство.

Форма на издаване и състав

Лекарството се предлага под формата на филмирани таблетки: от червен до червено-кафяв цвят, кръгли, двойноизпъкнали (в блистери: 20 бр., В картонена кутия 1 блистер; 10 бр., В картонена кутия 1 или 2 блистера. всяка опаковка съдържа също инструкции за употреба на тетрациклин хидрохлорид).

1 таблетка съдържа:

• активно вещество: тетрациклин хидрохлорид (по отношение на 100% сухо вещество) - 100 mg;
• помощни компоненти: натриева кроскармелоза, микрокристална целулоза, калциев стеарат, талк;
• състав на филмообразуващото покритие: поливинилов алкохол, макрогол (полиетилен гликол) 3350, специално червено AG (E129) багрило, титанов диоксид (E171), залез жълто FCF (E110), талк (E553b).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Тетрациклин хидрохлоридът е антибактериално лекарство от групата на тетрациклините, което има широк спектър на бактериостатично действие. Механизмът на действие на лекарството се дължи на свойството на тетрациклин да инхибира синтеза на протеин чрез блокиране на свързването на аминоацил-транспортната РНК (рибонуклеинова киселина) към комплекса "информационна РНК - рибозома".

Следните бактерии са податливи на тетрациклин хидрохлорид:

• грам-положителни микроорганизми: Streptococcus pneumoniae и други Streptococcus speciales (), Staphylococcus spp. (включително произвеждащи пеницилиназни видове), Haemophilus influenzae, Listeria spp., Bacillus anthracis;
• грамотрицателни микроорганизми: Enterobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella spp., Bordetella pertussis, Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Treponema spp., Rickettsia spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp.

Малки вируси, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Proteus spp., Както и значителна част от Bacteroides spp. Щамовете показват резистентност към действието на лекарството. и гъби.

Фармакокинетика

След прием на лекарството вътре, 75–80% от приетата доза се абсорбира. Максималната концентрация в кръвта се достига след 2-3 часа, тя може да варира от 1,5 до 3,5 mg / l. През следващите 8 часа нивото на концентрация на тетрациклин хидрохлорид в кръвта постепенно намалява.

Свързване с плазмените протеини - 55–65%.

Разпределението на веществото в тялото е неравномерно. Максималната концентрация на тетрациклин хидрохлорид се наблюдава в бъбреците (определя се в урината 2 часа след приложението и продължава 6-12 часа), черния дроб, белите дробове и органите, богати на елементи от ретикулоендотелната система (далак, лимфни възли). Нивото на тетрациклин в жлъчката надвишава концентрацията му в серума с 5-10 пъти. Съдържанието на лекарството в кръвната плазма, щитовидната жлеза или тъканите на простатата е същото. В слюнката, плевралните и асцитни течности, кърмата може да бъде 60–100% от плазмената концентрация. Той се натрупва в костната тъкан в големи количества. Преодолявайки плацентарната бариера, той навлиза във феталната кръв. Той прониква слабо през кръвно-мозъчната бариера.

Метаболизира се в черния дроб (30-50% от приетата доза). Дългосрочният престой на лекарството в организма се улеснява от чревно-чернодробната циркулация на активното вещество, което е изложено на 5-10% от общата доза.

Полуживотът е 8 часа. Около 10–20% се екскретира през бъбреците през първите 12 часа, а от 20 до 50% се екскретира през червата.

Показания за употреба

Употребата на тетрациклин хидрохлорид е показана при лечението на следните инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към лекарството микроорганизми:

• ангина, скарлатина;
• коклюш, бронхит, пневмония, гноен плеврит;
• гнойни инфекции на кожата и меките тъкани;
• инфекции на пикочните и жлъчните пътища;
• подостър септичен ендокардит;
• бактериална и амебна дизентерия;
• гноен менингит;
• бруцелоза;
• туларемия;
• пситакоза, пситакоза;
• гонорея;
• тиф и рецидивираща треска;
• холера.

Освен това тетрациклин хидрохлорид се предписва за профилактика на следоперативни инфекции.

Противопоказания

Абсолютно:

• гъбични заболявания;
• хронична чернодробна дисфункция;
• бъбречна недостатъчност, включително хронична;
• системен лупус еритематозус, порфирия;
• комбиниран прием с ретиноиди или витамин А;
• По време на бременност и кърмене;
• възраст до 12 години;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Тетрациклин хидрохлорид трябва да се използва внимателно за лечение на пациенти с гастроезофагеален рефлукс, миастения гравис, нарушена чернодробна функция, левкопения, свръхчувствителност към ацетилсалицилова киселина в напреднала възраст.

Тетрациклин хидрохлорид, инструкции за употреба: метод и дозировка

Таблетките тетрациклин хидрохлорид се приемат перорално 1 час преди или 2 часа след хранене с много вода.

Трябва да се има предвид, че едновременната употреба на мляко и други млечни продукти или прием на храна значително нарушава усвояването на лекарството.

След приема на лекарството пациентът трябва да е в изправено положение (седнал или изправен).

Не приемайте тетрациклин хидрохлорид преди лягане, това увеличава риска от развитие на езофагит.

Лекарят предписва дозата и продължителността на курса на лечение индивидуално, като взема предвид клиничните показания и естеството на хода на заболяването.

Препоръчителна доза за пациенти на възраст над 12 години: обичайната единична доза е 200 mg (2 бр.) 4 пъти на ден, като се спазва същия интервал между дозите на лекарството. При лечението на тежки инфекции е възможно да се използва тетрациклин хидрохлорид в доза до 500 mg 4 пъти дневно. Максималната дневна доза е 2000 mg. След изчезването на симптомите на заболяването лечението трябва да продължи още три дни.

Продължителността на курса на терапия за всички инфекции, причинени от бета хемолитични стрептококи от група А, трябва да бъде най-малко 10 дни.

Ако случайно пропуснете следващата доза, можете да я приемете малко по-късно, ако това не означава удвояване на единичната доза при следващия прием.

За пациенти в напреднала възраст не е необходимо коригиране на дозата на тетрациклин хидрохлорид.

В случаите, когато приложението на този клас антибиотици е абсолютно необходимо при пациенти с бъбречна недостатъчност, обичайната дневна доза трябва да се намали и / или да се увеличи интервалът между хапчетата.

Странични ефекти

• от имунната система: уртикария, ангиоедем (включително лице и език), анафилаксия, перикардит, бронхоспазъм и други реакции на свръхчувствителност; анафилактоидни реакции, включително фиксиран лекарствен еритем, обостряне на системен лупус еритематозус, анафилактоидна пурпура, ексфолиативен дерматит, токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson; алергични реакции, бронхиална астма;
• от кожата и подкожната тъкан: сърбеж, хиперемия, кожни обриви (включително макулопапулозни, еритематозни), нарушения на пигментацията на лигавиците и кожата, булозни дерматози, реакции на фотосенсибилизация;
• от страна на лимфната система и кръвта: тромбоцитопения, хемолитична анемия, апластична анемия, еозинофилия, агранулоцитоза, неутропения, болест на Мошкович;
• от страна на ендокринната система: след продължителна употреба в тъканите на щитовидната жлеза могат да се наблюдават микроскопични области с кафяво-черен цвят, които не засягат функцията на щитовидната жлеза;
• от нервната система: при кърмачета - изпъкнала фонтанела; при юноши и възрастни - доброкачествена вътречерепна хипертония със симптоми като шум в ушите, гадене, повръщане, главоболие, увреждане на слуха, виене на свят, нестабилна походка, зрително увреждане (включително замъглено зрение, оток на зрителния нерв, фотофобия, скотоми, диплопия, пълна временна или трайна загуба на зрение);
• от храносмилателната система: сухота в устата, гадене, повръщане, анорексия, дискомфорт в корема (болка), дисфагия, диспепсия, киселини, гастрит, панкреатит, чревна дисбиоза, диария, запек, язви на хранопровода, езофагит, стомашни и чревни язви;
• от хепатобилиарната система: хепатотоксичност, преходно повишаване на нивото на алкална фосфатаза, чернодробни трансаминази и билирубин в кръвта, нарушена чернодробна функция, чернодробно чернодробно заболяване, хепатит, жълтеница, чернодробна недостатъчност (първите симптоми на увреждане на черния дроб включват лошо общо здравословно състояние, болка в десния хипохондриум и / или треска, гадене, повръщане, болки в стомаха, склера subicterus);
• от страна на мускулно-скелетната система: при наличие на миастения гравис - мускулна слабост;
• от отделителната система: нефрит, остра бъбречна недостатъчност (по-често при пациенти с нарушена бъбречна функция), азотемия, хиперкреатининемия;
• развитие на суперинфекции: стоматит, кандидоза, глосит с папиларна хипертрофия, глософитоза, CDAD (Clostridium difficile), стафилококов ентероколит, псевдомембранозен колит, баланит, възпалителна лезия на аногениталната зона (поради кандидоза), сърбеж в областта на анала
• други: хиповитаминоза, дрезгав глас, възпалено гърло, фарингит, трайно обезцветяване на зъбите (жълто, кафяво, сиво), нарушено костно образуване; при деца - хипоплазия на зъбния емайл и / или забавяне на линейния растеж на костите.

Предозиране

Симптоми: гадене, повръщане, кристалурия, хематурия, повишена проява на странични ефекти, реакции на свръхчувствителност.

Лечение: няма специфичен антидот на тетрациклин хидрохлорид, поради което е необходимо внимателно медицинско наблюдение на състоянието на пациента и назначаване на симптоматична терапия.

специални инструкции

По време на лечението с тетрациклин хидрохлорид е необходимо стриктно да се спазват препоръките на лекаря по отношение на режима на дозиране и метода на използване на лекарството. Трябва да се има предвид, че недостатъчното количество вода при поглъщане на таблетка, приемането на лекарството в легнало положение или преди лягане увеличава риска от развитие на езофагит и язви на хранопровода. Ако се появи дисфагия или болка в гърдите, трябва да се обмисли прекратяване на лечението.

Препоръчително е да се избягва излагането на пряка слънчева светлина или изкуствено ултравиолетово лъчение върху открити области на тялото. Пациентите трябва да бъдат информирани за съществуващия риск от фоточувствителност и незабавно спиране на тетрациклините, когато първите признаци на еритема се появят върху кожата.

За да се предотврати кандидоза, е необходимо да се предписват противогъбични средства и витамини едновременно с тетрациклин хидрохлорид. Трябва да се има предвид, че развитието на суперинфекция може да се наблюдава не само по време на лечението, но и няколко седмици след оттеглянето на антибиотика. Ето защо, ако пациентът развие тежка, постоянна и / или кървава диария и подозира CDAD по време на (или след) лечение, е необходимо незабавно да спре приема на таблетките и да проведе подходящи проучвания. Употребата на лекарства, които инхибират перисталтиката, е противопоказана в тази клинична ситуация. Не е подходящо да се предписва лекарството в дневна доза под 800 mg за лечение на възрастни пациенти поради възможното развитие на резистентни към тетрациклин форми на микроорганизми и недостатъчен терапевтичен ефект.

Лечението на полово предавани болести със съмнения за съпътстващ сифилис трябва да бъде придружено от подходящи диагностични процедури, включително ежемесечни серологични тестове за поне 16 седмици. Това се дължи на факта, че тетрациклин хидрохлорид може да маскира проявите на сифилис.

Употребата на лекарството в случай на тежка бъбречна дисфункция може да доведе до повишаване нивото на урея в кръвта, азотемия, хиперфосфатемия и ацидоза.

Не предписвайте високи дози тетрациклин хидрохлорид в случай на нарушена чернодробна функция или пациенти, приемащи потенциално хепатотоксични лекарства, поради повишения риск от мастна чернодробна инфилтрация и панкреатит. При дълъг курс на лечение трябва периодично да наблюдавате функцията на бъбреците, черния дроб и хемопоетичните органи.

За да се предотврати развитието на нежелани събития, препоръчително е да се използва лекарството в комбинация с хепатопротектори, холеретични и антимикотични средства, пробиотици и витамини. Когато се лекува какъвто и да е вид стафилококова инфекция, тетрациклин хидрохлоридът не е предпочитаното лекарство.

Пациентите със свръхчувствителност към ацетилсалицилова киселина са изложени на повишен риск от развитие на алергични реакции.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Няма данни за ефекта на тетрациклинов хидрохлорид върху скоростта на човешките психомоторни реакции при управление на превозни средства и сложни механизми, но по време на употребата на наркотици пациентите трябва да вземат предвид възможността за развитие на нежелани събития от страна на нервната система и да бъдат внимателни при извършване на потенциално опасни дейности.

Приложение по време на бременност и кърмене

Употребата на тетрациклин хидрохлорид по време на бременност и кърмене е противопоказана.

Използване от детството

Употребата на тетрациклин хидрохлорид за лечение на деца под 12-годишна възраст е противопоказана.

С нарушена бъбречна функция

Противопоказано е употребата на тетрациклин хидрохлорид таблетки при бъбречна недостатъчност, включително хронична.

Ако според лекаря назначаването на лекарството на пациенти с бъбречна недостатъчност е абсолютно необходимо, трябва да се използва намалена обичайна дневна доза и / или интервалът между хапчетата да се увеличи.

При нарушения на чернодробната функция

Противопоказано е да се използва тетрациклин хидрохлорид при хронична чернодробна дисфункция.

Таблетките трябва да се приемат с повишено внимание при пациенти с нарушена чернодробна функция.

Употреба при възрастни хора

Тетрациклин хидрохлорид трябва да се използва внимателно за лечение на пациенти в напреднала възраст. Не се изисква корекция на дозата.

Лекарствени взаимодействия

• витамин А, ацитретин, третиноин, изотретиноин и други ретиноиди: комбинираната употреба с лекарството увеличава риска от развитие на доброкачествена вътречерепна хипертония;
• железни соли, холестирамин, каолин пектин, колестипол, натриев бикарбонат, орални форми на бисмутови препарати (включително бисмутов субсалицилат), цинк, калций, алуминий, магнезий (включително магнезиеви лаксативи, квинаприл, сукралфат, антиациди), диданозин (поради съдържанието на калций и спомагателни компоненти, съдържащи магнезий): взаимодействието на някое от изброените лекарства с тетрациклин насърчава образуването на неактивни хелати и намаляване на неговата абсорбция; препоръчва се да се избягва подобна комбинация и ако е необходимо, съпътстваща терапия с тези лекарства, приемайте тетрациклин 2 часа преди или 4-6 часа след приема им;
• стронциев ранелат: препоръчва се прекъсване на лечението със стронциев ранелат за периода на антибиотична терапия, поради факта, че той може да понижи нивото на тетрациклинова концентрация в кръвния серум;
• дигоксин, литиеви препарати: тетрациклин хидрохлорид може да увеличи концентрацията на тези вещества в кръвния серум;
• пеницилини, бета-лактамни антибиотици, цефалоспорини: трябва да се избягва комбинация с всеки от тези антибиотици поради факта, че бактериостатичният ефект на тетрациклин може да повлияе на тяхната бактерицидна активност;
• олеандомицин, еритромицин: комбинация с всяко от тези лекарства може да бъде придружена от синергично действие;
• индиректни антикоагуланти, включително антитромботични средства, варфарин, фениндион: възможно е клинично значимо повишаване на ефекта на индиректните антикоагуланти и необходимостта от намаляване на дозата им;
• atovaquone: концентрацията на atovaquone в кръвната плазма намалява;
• метотрексат: комбинацията с метотрексат може да бъде придружена от повишаване на неговата токсичност, така че трябва да се внимава;
• метоксифлуран: комбинация с метоксифлуран увеличава риска от токсични ефекти върху бъбреците, увеличаване на азот в урея и серумен креатинин, развитие на остра бъбречна недостатъчност (включително фатална);
• хормонални контрацептиви: увеличава се честотата на пробивно кървене и намалява ефективността на хормоналните контрацептиви. За да се предотврати непланирано зачеване през целия период на лечение с тетрациклин и 7 дни след завършването му, се препоръчва да се използват нехормонални методи на контрацепция;
• диуретици: когато се комбинира с диуретици, рискът от нефротоксичност поради дехидратация се увеличава;
• инсулин, производни на сулфонилурея (включително глибенкламид, гликлазид): хипогликемичният ефект на антидиабетните средства се засилва;
• химотрипсин: спомага за увеличаване на концентрацията и продължителността на циркулацията на тетрациклин хидрохлорид в кръвта;
• ерготамин, метисергид: съпътстващата терапия с ерготамин или метисергид увеличава риска от развитие на ерготизъм;
• орална ваксина срещу коремен тиф, BCG (bacillus Calmette - Guerin): ваксинацията трябва да се избягва по време на лечението с тетрациклин, тъй като антибиотиците могат да намалят терапевтичния ефект на ваксините.

Аналози

Аналозите на тетрациклин хидрохлорид са Тетрациклин, Тетрациклин-AKOS, Доксициклин, Басадо, Вибрамицин, Видокцин, Доксибене, Рондомицин, Минолексин, Миноциклин хидрохлорид, Миноциклин хидрохлорид дихидрат, Инолир, Оксиридететрациклин хидрохлорид

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Съхранявайте при температури до 25 ° C.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за тетрациклин хидрохлорид

Отзивите за тетрациклин хидрохлорид са положителни. Пациентите посочват високата ефективност на лекарството при лечението на инфекциозни и възпалителни заболявания. Предимствата на лекарството включват широк спектър от клинични показания.

Цена за тетрациклин хидрохлорид в аптеките

Цената на тетрациклин хидрохлорид не е установена поради липсата му в аптечната верига.

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!