Клафоран
Claforan: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. Лекарствени взаимодействия
- 12. Аналози
- 13. Условия за съхранение
- 14. Условия за отпускане от аптеките
- 15. Отзиви
- 16. Цена в аптеките
Латинско име: Claforan
ATX код: J01DD01
Активна съставка: цефотаксим (cefotaxime)
Производител: Patheon UK (Великобритания), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Турция), SOTEX Pharmaceutical Company (Русия)
Актуализация на описанието и снимката: 02.02.2019
Цени в аптеките: от 154 рубли.
Купува
Klaforan е полусинтетично антибиотично лекарство от цефалоспориновата група за парентерално приложение.
Форма на издаване и състав
Лекарството се предлага под формата на прах за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение: жълтеникаво-бяло или бяло (в стъклени безцветни флакони, 1 бутилка в картонена кутия и инструкции за употреба на Claforan).
1 бутилка съдържа активното вещество: цефотаксим - 1 g (под формата на натриев цефотаксим - 1,048 g).
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Цефотаксим - активното вещество на Claforan, е полусинтетичен антибиотик от III-та генерация цефалоспоринова група за парентерално приложение.
Притежава широк спектър на действие. Има бактерициден ефект. Показва резистентност към повечето β-лактамази.
Цефотаксим е активен срещу Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bacillus subtilis, Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Citrobacter diversus, Clostridium coli bakterija Escheronecbacterium, Escherrobacterium (чувствителността се определя от епидемиологичните данни и нивото на резистентност във всяка конкретна държава), Eubacterium spp., Erysipelothrix insidiosa, Neisseria gonorrhoeae (включително щамове, произвеждащи и непродуциращи пеницилиназа), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Protegarus vulgaris spp. Proteus mirabilis, Salmonella spp., Streptococcus spp. (включително Streptococcus pneumoniae), Haemophilus spp. (включително щамове, произвеждащи и непродуциращи пеницилиназа, включително устойчиви на ампицилин),чувствителни към метицилин щамове на Staphylococcus spp. (включително щамове, продуциращи и непродуциращи пеницилиназа), Morganella morganii, Serratia spp. (чувствителността се определя от епидемиологичните данни и нивото на резистентност във всяка конкретна държава), Veillonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (чувствителността се определя от епидемиологични данни и нивото на резистентност във всяка конкретна държава).
Устойчив на цефотаксим: грам-отрицателни анаероби, Enterococcus spp., Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile, устойчиви на метицилин щамове на Staphylococcus spp.
Фармакокинетика
Плазмената концентрация на цефотаксим в кръвта при възрастни 5 минути след еднократно интравенозно инжектиране на 1 g от веществото е 100 μg / ml. След интрамускулно приложение на същата доза, максималната плазмена концентрация в кръвта е 20-30 μg / ml, времето за достигане е 0,5 часа.
Т 1/2 (полуживот) - 1 и 1-1,5 часа при интравенозно и интрамускулно приложение, съответно.
Свързва се с плазмените протеини (главно албумин) при средно ниво от 25-40%.
Приблизително 90% от дозата се екскретира с урината: непроменена - 50%, под формата на метаболит деацетилцефотаксим - приблизително 20%.
T 1/2 при пациенти в напреднала възраст (над 80 години) се увеличава до 2,5 часа.
При наличие на нарушена бъбречна функция при възрастни, обемът на разпределение не се променя и стойността на T 1/2 не надхвърля 2,5 часа, дори в последните етапи на бъбречна недостатъчност.
Плазменото ниво и обемът на разпределение на цефотаксим при деца, новородени и недоносени деца са подобни на тези при възрастни, които получават същата доза от лекарството в размер на mg / kg. T 1/2 на цефотаксим е в диапазона от 0,75-1,5 часа.
Плазмените нива на цефотаксим и обемът на разпределение при новородени и недоносени бебета са подобни на тези при децата. Средният T 1/2 на веществото е 1,4–6,4 часа.
Показания за употреба
Klaforan се предписва за лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към действието на цефотаксим:
- Инфекции на дихателната и пикочно-половата система, меките тъкани, кожата, ставите, костите, централната нервна система, включително менингит (с изключение на листериоза);
- Интраабдоминални (интраабдоминални) инфекции, включително перитонит;
- Септицемия;
- Ендокардит;
- Бактериемия
За профилактика на инфекциозни усложнения Klaforan се използва при акушерско-гинекологични и урологични операции и хирургични интервенции на стомашно-чревния тракт.
Противопоказания
Употребата на Claforan е противопоказана при наличие на свръхчувствителност към цефалоспорини.
При разтваряне на прах Claforan с лидокаин (интрамускулно приложение) има следните противопоказания за употребата на разтвора:
- Интравенозно приложение;
- Интракардиална блокада без установен пейсмейкър;
- Тежка сърдечна недостатъчност;
- Възраст до 2,5 години (интрамускулно инжектиране);
- Свръхчувствителност към лидокаин или други местни анестетици от амиден тип.
На бременни жени не трябва да се предписва Claforan, тъй като няма надеждни данни, потвърждаващи неговата ефективност и безопасност. Ако е необходимо да се проведе терапия по време на кърмене, се препоръчва прекъсване на кърменето.
Claforan, инструкции за употреба: метод и дозировка
Клафоран разтвор се прилага интрамускулно или интравенозно (като бавна инжекция или инфузия).
При нормална бъбречна функция на възрастните се препоръчва да се придържат към следния режим на дозиране:
- Неусложнена гонорея: веднъж мускулно 0,5-1 g;
- Неусложнени инфекции с умерена тежест: интрамускулно или интравенозно, еднократна доза - 1-2 g, дневна доза - 2-6 g, интервал между инжекциите - 8-12 часа;
- Тежки инфекции: интравенозно, еднократна доза - 2 g, дневна доза - 6-8 g, интервал между инжекциите - 6-8 часа.
При недостатъчна чувствителност на щамовете на инфекцията към действието на лекарството, единственото средство за потвърждаване на ефективността на Claforan е тест за определяне на чувствителността към него.
Възрастни с функционални бъбречни увреждания (с креатининов клирънс (CC) от 10 ml на минута или по-малко), еднократната доза трябва да се намали 2 пъти, като се запази продължителността на интервала между инжекциите (дневната доза се намалява 2 пъти).
Ако не е възможно да се измери CC, тя може да бъде изчислена въз основа на серумни нива на креатинин, като се използва формулата Cockcroft за възрастни.
Мъжете могат да използват една от двете формули:
- Телесно тегло (kg) x (140-годишна възраст) / 72 x серумен креатинин (mg / dl);
- Телесно тегло (kg) x (140-годишна възраст) / 0,814 x серумен креатинин (μmol / L).
Жените, за да изчислят CC трябва да използват формулата: 0.85 x индикатор за мъжете.
На пациенти на хемодиализа Claforan се предписва в дневна доза от 1-2 g (определя се от тежестта на инфекцията; разтворът се прилага след края на процедурата).
Препоръчителен режим на дозиране на Klaforan за деца:
- Преждевременно родени деца (до 1 седмица от живота): интравенозно, дневна доза - 0,05-0,1 g / kg, разделена на 2 инжекции с пауза от 12 часа;
- Преждевременно родени деца (1-4 седмици от живота): интравенозно, дневната доза е 0,075-0,15 g / kg, разделена на 3 инжекции с интервал от 8 часа;
- Деца с тегло до 50 kg: интравенозно или интрамускулно, дневната доза е 0,05-0,1 g / kg (прилага се с почивка от 6-8 часа). Не превишавайте дневната доза от 2 g. При тежки инфекции, включително менингит, дневната доза може да се удвои;
- Деца с тегло 50 kg или повече: лекарството се използва в дози за възрастни.
Интрамускулното приложение на Claforan, разтворено с 1% лидокаин, е строго противопоказано при деца на възраст под 2,5 години.
За да се предотврати появата на следоперативни инфекции преди операцията по време на въвеждането на анестезия, Klaforan се прилага интрамускулно или интравенозно в доза от 1 г. Повторно приложение в същата доза се извършва 6-12 часа след операцията.
Когато се поставят скоби върху пъпната вена по време на цезарово сечение, разтворът се прилага интравенозно в доза от 1 g, след 6-12 часа се прилага същата доза Claforan (интрамускулно или интравенозно).
Лекарят определя продължителността на терапията индивидуално.
За да приготвите разтвор за интрамускулни инжекции на Claforan, трябва да разтворите праха със стерилна вода за инжекции: 4 ml за 1 g прах и 10 ml за 2 g. 1% разтвор на лидокаин може да се използва като разтворител (интравенозното приложение е строго противопоказано).
За да се приготви разтвор за интравенозно приложение, 1 g или 2 g прах се разтварят в 40-100 ml инфузионен разтвор или стерилна вода за инжекции. Инжекцията трябва да се извършва бавно в продължение на 3-5 минути (поради възможното развитие на животозастрашаващи аритмии с въвеждането на Claforan през централен венозен катетър). За инфузия можете да използвате такива разтвори (концентрация на цефотаксим 1 g / 250 ml), като: вода за инжекции, 0,9% разтвор на натриев хлорид, разтвор на Рингер, 5% разтвор на глюкоза (декстроза), разтвор на натриев лактат, а също и разтвори на йоностерил, gemaccel, 12% реомакродекс, 6% макродекс, тутофузин В.
При разтваряне на праха трябва да се осигурят асептични условия, особено ако разтворът на Claforan не се инжектира веднага.
Странични ефекти
- Сърдечно-съдова система: в единични случаи - аритмии (при извършване на болусна инжекция през централен венозен катетър);
- Пикочна система: влошаване на бъбречната функция (повишаване на нивата на креатинин), особено когато се използва едновременно с аминогликозиди; много рядко - интерстициален нефрит;
- Храносмилателна система: възможно - повръщане, гадене, болки в корема, повишена активност на чернодробните ензими (гама-глутамил трансфераза, аланин аминотрансфераза, лактат дехидрогеназа, аспартат аминотрансфераза, алкална фосфатаза) и / или билирубин, диария (може да показва, че понякога развитието на ентероколаин), диария кръв; специална форма на ентероколит е псевдомембранозният колит);
- Централна нервна система: енцефалопатия (с въвеждането на високи дози), особено на фона на бъбречна недостатъчност;
- Хематопоетична система: неутропения; рядко - еозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоза; в единични случаи - хемолитична анемия;
- Алергични реакции: уртикария, зачервяване на кожата, ангиоедем, обрив, бронхоспазъм; много рядко - синдром на Stevens-Johnson, мултиформен еритем, анафилактичен шок, токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell);
- Местни реакции: възпаление на мястото на инжектиране;
- Други: треска, слабост, суперинфекция.
При лечението на борелиоза могат да се развият следните нарушения: задух, кожен обрив, треска, сърбеж, реакция на Яриш-Херксхаймер (в първите дни от терапията), повишени чернодробни ензими, левкопения, дискомфорт в ставите.
Предозиране
Основните симптоми: рискът от обратима енцефалопатия.
Терапия: симптоматично лечение. Няма специфичен антидот.
специални инструкции
Преди започване на употребата на Claforan е необходимо да се събере алергична анамнеза, по-специално по отношение на индикациите за алергична диатеза, реакции на свръхчувствителност към бета-лактамни антибиотични лекарства. В 5-10% от случаите се наблюдава кръстосана алергия между цефалоспорини и пеницилини. С изключително повишено внимание Klaforan трябва да се предписва на пациенти с анамнеза за алергични реакции към пеницилин.
Наличието на анамнестични данни за незабавни реакции на свръхчувствителност към цефалоспорини е строго противопоказание за употребата на Claforan. В случай на някакви съмнения е необходимо присъствието на лекар при първото приложение на разтвора, което е свързано с вероятността от анафилактични реакции.
С развитието на реакции на свръхчувствителност Claforan се отменя.
През първите седмици от терапията може да се развие псевдомембранозен колит, който се проявява с тежка продължителна диария. Диагнозата се потвърждава чрез хистологично изследване и / или колоноскопия. Това усложнение е много сериозно, поради което терапията трябва да бъде прекратена незабавно и да се предпише адекватно лечение (включително перорално приложение на метронидазол или ванкомицин).
При едновременното назначаване на Klaforan с потенциално нефротоксични лекарства (аминогликозидни антибиотици, диуретици) е необходимо да се контролира бъбречната функция, която е свързана с опасността от нефротоксично действие.
Ако е необходимо да се ограничи приема на натрий, трябва да се има предвид, че натриевата сол на цефотаксим съдържа 48,2 mg / g натрий.
Когато се използва Claforan, се препоръчва да се използват методи за определяне на нивата на глюкозната оксидаза в кръвта, което е свързано с развитието на фалшиво положителни резултати при използване на неспецифични реагенти.
По време на терапията може да се появи фалшиво положителен тест на Кумбс.
Необходимо е да се контролира скоростта на приложение на Claforan.
При продължителна терапия (по-дълга от 10 дни) е необходимо да се следи картината на периферната кръв. С развитието на неутропения Claforan се анулира.
Приложение по време на бременност и кърмене
Claforan не се предписва по време на бременност / кърмене.
Използване от детството
Употребата на Klaforan интрамускулно при използване на лидокаин като разтворител при пациенти на възраст под 2,5 години е противопоказана.
Лекарствени взаимодействия
Когато Klaforan се прилага едновременно с някои лекарства, могат да се появят следните ефекти:
- Пробенецид: забавена екскреция и повишени плазмени концентрации на цефотаксим;
- Лекарства с нефротоксичен ефект: усилване на техния нефротоксичен ефект.
Разтворът на Claforan не трябва да се смесва в същия инфузионен разтвор или спринцовка с разтвори на други антибиотични лекарства (включително аминогликозиди).
Аналози
Аналозите на Klaforan са: Klafotaxime, Intrataxime, Liforan, Kefotex, Oritax, Klafobrin, Oritaxime, Spirozin, Talcef, Cetax, Tirotax, Cefabol, Tarcefoxim, Cefantral, Tax-o-Bid, Cefosin, Resibelacta, Cefotaximecimecimeta Cefotaxime-Vial, Cefotaxime-Promed, Cefotaxime DS, Cefotaxime натрий, Cefotaxime Elfa, Cefotaxime-LEXVM, Cefotaxime натриева сол.
Условия за съхранение
Съхранявайте на тъмно място, недостъпно за деца, при температури до 25 ° C.
Срокът на годност е 2 години.
Съхранение на приготвени разтвори:
- Разтвор за интрамускулно инжектиране, приготвен с помощта на вода за инжекции или 0,5% или 1% разтвор на лидокаин хидрохлорид: 8 часа (при стайна температура до 25 ° C) или 24 часа (когато се съхранява при 2-8 ° C, защитен от светло място);
- Инфузионен разтвор, приготвен с използване на инфузионни разтвори: 8 часа (разтвор на gemaccel, тутофузин или йоностерил) или 6 часа (10% разтвор на декстроза (глюкоза), реомакродекс или макродекс);
- Инфузионен разтвор, приготвен с вода за инжекции: 12 часа (при стайна температура до 25 ° C) или 24 часа (при съхранение при 2-8 ° C на тъмно място). Появата на бледожълт оттенък не означава намаляване на активността на лекарството.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Claforan
Отзивите за Claforan са предимно положителни. Характеризира се като високоефективно лекарство с широк спектър на действие и добра поносимост. В редки случаи се наблюдават локални нежелани реакции на мястото на инжектиране на Claforan. Разходите в сравнение с аналозите се оценяват като високи.
Цена за Claforan в аптеките
Приблизителната цена за Claforan (1 бутилка от 1 g) е 93–159 рубли.
Claforan: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Claforan 1 g прах за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение 1 бр. 154 рубли Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
