Ацеклагин
Aceklagin: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Aceclagin
ATX код: M01AB16
Активна съставка: ацеклофенак (ацеклофенак)
Производител: Korea United Pharm. Инк. (Korea United Pharm. Inc.) (Република Корея)
Актуализация на описанието и снимката: 28.05.2020
Цени в аптеките: от 200 рубли.
Купува
Ацеклагин е лекарство с противовъзпалително, аналгетично и антипиретично действие.
Форма на издаване и състав
Лекарството се произвежда под формата на таблетки с модифицирано освобождаване, филмирани: бели или почти бели, двойно изпъкнали, продълговати, UT гравирани от едната страна, CL CR от другата (10 бр. В блистер, в картонена кутия 1, 3 или 10 блистера и инструкции за употреба на Aceklagin).
1 таблетка съдържа:
- активно вещество: ацеклофенак - 200 mg;
- допълнителни вещества: кроскармелоза натрий, микрокристална целулоза, натриев стеарил фумарат, хипромелоза, повидон-К30, карбомер 941, полоксамер 407;
- обвивка на филм: Opadry бял OY-C-7000A [етилцелулоза 10cP, титанов диоксид (E171), хипромелоза 5cP (E464), диетил фталат].
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Ацеклофенак е нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС), което има аналгетични и антипиретични ефекти. Активното вещество инхибира производството на простагландини (Pg) и в резултат на това влияе върху патогенезата на възпалението, появата на болка и треска. На фона на ревматични лезии, поради обезболяваща и противовъзпалителна ефикасност, приемът на лекарството значително намалява тежестта на синдрома на болката, отслабва сутрешната скованост и намалява подуването на ставите, което спомага за подобряване на функционалното състояние на пациента.
Фармакокинетика
След перорално приложение Aceclagin се абсорбира интензивно. Максималната концентрация на активното вещество (C max) в кръвната плазма се наблюдава след 1,25-3 часа. Приемът на храна инхибира абсорбцията на лекарството, но не влияе върху неговата степен.
Ацеклофенак се характеризира с висока степен на свързване с плазмените протеини (повече от 99,7%), обемът на разпределение е 30 литра. Активното вещество се открива в синовиалната течност при концентрация, достигаща 60% от тази в кръвната плазма.
Предполага се, че метаболитната трансформация на лекарството се осъществява с участието на изоензима CYP2C9, в резултат на което се образува метаболитът 4-OH-ацеклофенак. Многобройни производни на ацеклофенак включват диклофенак и 4-OH-диклофенак.
Когато се използват таблетки с модифицирано освобождаване, средният полуживот (T 1/2) е приблизително 5 часа, а клирънсът е 5 l / h. Приблизително от приетата доза се екскретира през бъбреците, главно под формата на конюгирани хидроксиметаболити. След перорално приложение само 1% от дозата се екскретира непроменена.
Показания за употреба
Приемът на Ацеклагин е показан за следните заболявания / състояния:
- ревматични лезии на меките тъкани, периартрит на раменната лопатка, лумбаго, зъбобол (с цел облекчаване на възпалението и синдрома на болката);
- ревматоиден артрит, анкилозиращ спондилит, остеоартрит (за симптоматично лечение);
- дисменорея.
Ацеклагин се използва за симптоматична терапия, облекчава възпалението и болката по време на употреба, не влияе върху прогресията на заболяването.
Противопоказания
Абсолютно:
- нарушения на коагулацията и хемопоезата;
- диагностицирано / подозирано стомашно-чревно кървене;
- фаза на обостряне на ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт (GIT), включително болест на Crohn, улцерозен колит;
- активен стадий на чернодробно заболяване или тежка чернодробна недостатъчност;
- прогресивно увреждане на бъбреците, тежка бъбречна недостатъчност, с креатининов клирънс (CC) по-малък от 30 ml / min; потвърдена хиперкалиемия;
- периодът след операцията на байпас на коронарна артерия;
- тежка сърдечна недостатъчност II - IV клас според класификацията на Нюйоркската сърдечна асоциация (NYHA) и коронарна болест на сърцето (IHD), лезии на мозъчните артерии и / или периферните артерии;
- анамнеза за уртикария, ринит или бронхоспазъм след използване на ацетилсалицилова киселина (ASA) или други НСПВС (пълен / частичен синдром на непоносимост към ASA - уртикария, полипи на носната лигавица, риносинузит, бронхиална астма);
- възраст до 18 години;
- бременност и кърмене;
- свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.
Относително (приемайте Aceklagin трябва да бъде под лекарско наблюдение):
- хронична чернодробна, бъбречна и сърдечна недостатъчност;
- Исхемична болест на сърцето, артериална хипертония;
- намаляване на обема на циркулиращата кръв (BCC), включително след обширни хирургични интервенции;
- наличие на инфекция с хеликобактер пилори;
- анамнеза за индикации за заболявания на бъбреците, черния дроб и стомашно-чревния тракт (включително язвени стомашно-чревни дефекти);
- CC под 60 ml / min;
- бронхиална астма (поради риск от внезапен бронхоспазъм);
- диабет;
- дислипидемия / хиперлипидемия;
- тежки соматични заболявания;
- дългосрочна употреба на НСПВС;
- възраст в напреднала възраст;
- алкохолизъм и тютюнопушене.
Aceklagin, инструкции за употреба: метод и дозировка
Ацеклагин се приема през устата. Таблетката се поглъща цяла и се измива с вода в достатъчно количество.
Препоръчителната доза за възрастни пациенти е 200 mg (1 таблетка) веднъж дневно.
Странични ефекти
Нежелани реакции на Aceclagin, регистрирани по време на клинични изпитвания и постмаркетингово наблюдение:
- сърдечно-съдова система (CVS): рядко - влошаване на хода на артериалната хипертония, повишено кръвно налягане (BP), сърдечна недостатъчност; изключително редки - сърцебиене, зачервяване на кожата, кратко усещане за топлина с повишено изпотяване, васкулит;
- имунна система: рядко - свръхчувствителност, анафилактични реакции, включително шок;
- кръв и лимфна система: рядко - анемия; изключително редки - тромбоцитопения, хемолитична анемия, неутропения, потискане на функцията на костния мозък, гранулоцитопения;
- метаболизъм и хранене: изключително редки - наддаване на тегло, хиперкалиемия;
- орган на слуха и нарушения на лабиринта: изключително редки - шум в ушите, световъртеж;
- орган на зрението: рядко - зрително увреждане;
- нервна система: често - виене на свят; изключително редки - дисгевзия (перверзия на вкуса), сънливост, главоболие, тремор, парестезия;
- психика: изключително рядко - безсъние, нетипични сънища, депресия;
- черен дроб и жлъчни пътища: често - повишена активност на чернодробните ензими; изключително рядко - повишаване на активността на алкалната фосфатаза, увреждане на черния дроб (включително хепатит);
- бъбреци и пикочни пътища: рядко - повишаване на серумните нива на урея и креатинин в кръвта; изключително редки - бъбречна недостатъчност, нефротичен синдром;
- храносмилателна система: често - коремна болка, диспепсия, гадене, диария; рядко - повръщане, запек, метеоризъм, язви на устната лигавица, гастрит; рядко - язва на лигавицата на стомашно-чревния тракт, мелена, кръвоизливи от стомашно-чревния тракт, хеморагична диария; изключително редки - стоматит, чревна перфорация, повръщане на кръв, панкреатит, влошаване на болестта на Crohn и улцерозен колит;
- дихателна система, медиастинални и гръдни органи: рядко - задух; изключително рядко - бронхоспазъм;
- кожа и подкожна тъкан: рядко - уртикария, обрив, сърбеж, дерматит; рядко - ангиоедем; изключително редки - екзема, пурпура, тежки кожни реакции и реакции на лигавиците (включително токсична епидермална некролиза), синдром на Stevens-Johnson; в някои случаи, когато се използват НСПВС по време на лезии на варицела - сериозни инфекции на кожата и меките тъкани (при варицела трябва да избягвате приема на Ацеклагин);
- системни нарушения и усложнения на мястото на инжектиране: изключително рядко - повишена умора, отоци, мускулни спазми на долните крайници.
Предозиране
Няма съобщения за предозиране на ацеклагин при хора.
Възможните симптоми на предозиране могат да включват главоболие, световъртеж, хипервентилация с повишена конвулсивна готовност, болка в стомаха, гадене, повръщане.
При това състояние се предписва стомашна промивка, прием на активен въглен и симптоматично лечение. Хемодиализата и принудителната диуреза не са достатъчно ефективни за отстраняване на ацеклофенак от тялото.
специални инструкции
За да се сведат до минимум нежеланите реакции, Aceclagin трябва да се приема с най-ниската ефективна доза за минималния кратък курс, необходим за контролиране на симптомите.
Язви, кървене, перфорация на стомашно-чревния тракт с фатален изход са регистрирани при използване на всяко НСПВС, както с появата на съответните симптоми, така и с анамнеза за тежки лезии на стомашно-чревния тракт, и без тях. С увеличаване на дозата заплахата от нежелани събития от страна на стомашно-чревния тракт се влошава при пациенти с анамнеза за язвена болест, особено ако е усложнена от кървене / перфорация, както и при възрастни хора. Пациентите от тази рискова група трябва да използват ацеклофенак в минималната ефективна доза. Ако такива пациенти трябва да приемат ASA в ниски дози или други лекарства, които оказват негативно влияние върху състоянието на стомашно-чревния тракт, трябва да се реши въпросът за комбинираното лечение със защитни лекарства, включително инхибитори на протонната помпа или мизопростол.
Тъй като употребата на НСПВС може да провокира задържане на течности и развитие на оток, пациентите с артериална хипертония и / или лека до умерена застойна сърдечна недостатъчност трябва да бъдат наблюдавани съответно. По структура ацеклофенак е близък до диклофенак и има подобен метаболизъм. Наличните данни показват, че заплахата от тромбоемболични усложнения, като миокарден инфаркт или инсулт, се влошава на фона на продължителна употреба на високи дози диклофенак. Съществува и повишен риск от остър коронарен синдром, свързан с терапията с ацеклофенак.
Пациенти с хронична сърдечна недостатъчност от клас I по NYHA или с артериална хипертония, захарен диабет, хиперлипидемия или други рискови фактори за усложнения на ССЗ (включително тютюнопушене) трябва да започнат да приемат ацеклофенак само по препоръка на лекар след внимателна оценка на съотношението полза / риск.
Използването на НСПВС може да доведе до намаляване на производството на Pg и поява на остра бъбречна недостатъчност. Важната роля на Pg за осигуряване на бъбречен кръвоток трябва да се вземе предвид при предписване на Aceclagin на пациенти с функционални нарушения на сърцето, черния дроб, бъбреците или след операция, както и при пациенти в напреднала възраст и / или получаващи диуретици. Такива пациенти трябва да използват лекарството под редовно наблюдение на показателите на бъбречната функция. Необходимо е да се приема Aceclagin с повишено внимание при лица с увредена чернодробна и / или бъбречна функция с лека / умерена тежест или с други състояния, които могат да допринесат за натрупването на излишна течност в организма, поради възможното влошаване на бъбречната недостатъчност и появата на задържане на течности. Пациентите, получаващи диуретици, също трябва да бъдат наблюдавани.или с повишен риск от хиповолемия. Нежеланите бъбречни реакции обикновено отшумяват след отнемане на лекарството.
В случай, че промените в чернодробните функционални тестове продължават или се влошават, се появяват симптоми или клинични признаци на чернодробно увреждане или такива реакции към лекарството като кожен обрив, еозинофилия, терапията с ацеклагин трябва да бъде прекратена. Развитието на хепатит е възможно без продромални симптоми. При наличие на чернодробна порфирия приемът на лекарството може да предизвика пристъп.
Ако се налага продължителна употреба на НСПВС, пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани, включително кръвни тестове и функционални бъбречни и чернодробни тестове.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
По време на терапевтичния период се препоръчва да се въздържате от шофиране и да контролирате други сложни механизми, тъй като Aceclagin може да доведе до замайване или други нежелани ефекти от страна на нервната система.
Приложение по време на бременност и кърмене
Ацеклагин е противопоказан при бременни жени. Няма информация за приема на лекарството по време на бременност.
Потискането на производството на Pg може да повлияе неблагоприятно на бременността и / или развитието на ембриона / плода. Тъй като всички блокери на Pg синтеза имат кардиопулмонална токсичност, през третия триместър на бременността приемът на лекарството може да провокира преждевременно затваряне на канала на Боталов с развитието на белодробна хипертония, както и функционално увреждане на феталните бъбреци, което може да се влоши до бъбречна недостатъчност в комбинация с полихидрамниони. Ацеклагинът, като инхибира контракциите на матката, може да доведе до продължително раждане или забавено раждане. В края на бременността, дори когато се използва лекарството в много ниски дози, това може да повлияе на продължителността на кървенето в резултат на антитромбоцитния ефект.
Противопоказано е приемането на ацеклагин по време на кърмене, тъй като няма данни за екскрецията му в кърмата.
НСПВС могат да повлияят плодовитостта и поради това не се препоръчват за употреба при жени, планиращи бременност.
Използване от детството
Ацеклагин таблетки 200 mg не се предписват на пациенти под 18-годишна възраст.
С нарушена бъбречна функция
При прогресиращо бъбречно заболяване или тежка бъбречна недостатъчност (CC под 30 ml / min), лечението с ацеклофенак е противопоказано.
Необходимо е повишено внимание при прием на ацеклагин при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност (CC 30-60 ml / min) или с анамнеза за бъбречно заболяване.
При нарушения на чернодробната функция
При пациенти с чернодробно заболяване в активна фаза или при тежко нарушена чернодробна функция, медикаментозната терапия е противопоказана.
Препоръчва се употребата на Aceclagin с повишено внимание при лица с хронична чернодробна недостатъчност или с анамнеза за чернодробно заболяване.
Употреба при възрастни хора
При по-възрастни пациенти, докато приемат НСПВС, в сравнение с млади пациенти, по-често се наблюдават неблагоприятни ефекти, особено стомашно-чревна перфорация и кървене, което може да бъде фатално. Възрастните хора също са по-склонни да бъдат засегнати от увреждане на черния дроб, бъбреците или сърдечно-съдовата система. Ацеклагин трябва да се приема с изключително внимание при пациенти от тази възрастова група.
Лекарствени взаимодействия
Не са провеждани проучвания за взаимодействие на ацеклофенак с други лекарствени вещества / лекарства, с изключение на варфарин.
Тъй като изоензимът CYP2C9 е отговорен за метаболизма на ацеклофенак, съгласно in vitro данни, лекарството може да бъде инхибитор на този ензим. Съществува възможност за фармакокинетично взаимодействие при комбинираната употреба на лекарството със следните лекарства: амиодарон толбутамид, сулфафеназол, миконазол, фенитоин, циметидин, фенилбутазон. Възможно е взаимодействие с лекарства, екскрецията на които от организма става чрез активна бъбречна секреция - метотрексат, литиеви препарати. Съществува и риск от взаимодействия на изместване с други свързващи протеините агенти, тъй като връзката на ацеклофенак с плазмения албумин е почти 100%.
Възможни реакции на взаимодействие, според наличната информация за други НСПВС:
- тиклопидин, перорални антикоагуланти от кумариновата група, тромболитици: ефектът от тези лекарства се увеличава и рискът от стомашно-чревно кървене се увеличава, тъй като НСПВС потискат агрегацията на тромбоцитите и водят до увреждане на стомашно-чревната лигавица; ако е необходимо, тези комбинации изискват внимателно наблюдение на състоянието на пациента;
- дигоксин, литиеви препарати: има инхибиране на бъбречния клирънс на тези лекарства и в резултат на това се повишават серумните им нива в кръвта; тези комбинации трябва да се избягват и, ако е необходимо, да се гарантира често наблюдение на серумните нива на литий и дигоксин;
- ASA или други НСПВС: увеличава се честотата на нежеланите ефекти, поради което трябва да се внимава от едновременната употреба на Aceclagine и други НСПВС, включително селективни инхибитори на циклооксигеназа-2 (COX-2);
- селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRIs), антитромбоцитни средства: заплахата от стомашно-чревно кървене се влошава;
- метотрексат: регистрира се потискане на тубулната секреция на това вещество, също така е възможно да се развие малко метаболитно взаимодействие, което причинява намаляване на клирънса на метотрексат, когато се използва последният във високи дози, НСПВС трябва да се избягват;
- такролимус, циклоспорин: заплахата от повишена нефротоксичност се влошава поради намаляване на образуването на бъбречен простациклин; изисква внимателно проследяване на показателите на бъбречната функция;
- глюкокортикостероиди (GCS): рискът от язви или стомашно-чревно кървене се увеличава;
- диуретици: активността на тези лекарства се потиска;
- тиазиди, буметанид, фуроземид: диуретичният ефект на буметанида и фуроземида намалява, както и хипотензивния ефект на тиазидните диуретици;
- калий-съхраняващи диуретици: може да се регистрира повишаване на серумната концентрация на калий, затова е необходимо да се следи нивото му в кръвта;
- бендрофлуазид: ефектът на ацеклофенак върху контрола на кръвното налягане не се наблюдава, докато не може да се изключи възможно взаимодействие с други диуретици;
- антихипертензивни лекарства: може да се наблюдава отслабване на тяхното действие;
- инхибитори на ангиотензин II рецепторни антагонисти или ангиотензин конвертиращ ензим (АСЕ): заплахата от бъбречна дисфункция се влошава; на фона на дехидратация или при възрастни хора рискът от остра бъбречна недостатъчност (обратима) се увеличава; когато тези средства се използват заедно с ацеклофенак, се изисква да се контролира дейността на бъбреците, както и да се осигури прием на достатъчно количество течност;
- зидовудин: увеличава се вероятността от хематологична токсичност; при пациенти с човешки имунодефицитен вирус (HIV-позитивен) и хемофилия, използващи зидовудин и ибупрофен, може да има повишен риск от развитие на хемартроза и хематоми;
- хипогликемични агенти: клиничният ефект на тези агенти, според резултатите от изследванията, не претърпява промени, когато се комбинира с диклофенак, като в същото време последният има хипо- и хипергликемични ефекти; по време на терапия с ацеклофенак трябва да се коригира дозировката на лекарства, които могат да причинят хипогликемия.
Аналози
Аналози на ацеклофенак са Aceclofenac, Alental, Aceclofenac Velpharm, Asinak, Aertal и др.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 30 ° C.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Ацеклагин
Според малкото отзиви за Aceclagin, оставени от пациенти на специализирани сайтове, той ефективно облекчава болката и намалява възпалението по време на симптоматична терапия на ревматични заболявания и дегенеративно-дистрофични лезии на ставите. В същото време лекарството, подобно на други НСПВС, има голям брой странични ефекти, особено от страна на храносмилателната система.
Цена за Aceklagin в аптеките
Цената на Aceklagin 200 mg може да бъде 250-290 рубли. за 10 бр. в опаковката и 600-750 рубли. - за 30 филмирани таблетки с модифицирано освобождаване.
Aceklagin: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Ацеклагин 200 mg филмирани таблетки 10 бр. 200 рубли Купува |
|
Ацеклагин 200 mg филмирани таблетки 30 бр. 400 рубли Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
