Taksakad - инструкции за употреба, рецензии, цена, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Taksacad

Taksakad: инструкции за употреба и рецензии

1. Форма на издаване и състав
2. Фармакологични свойства
3. Показания за употреба
4. Противопоказания
5. Начин на приложение и дозировка
6. Странични ефекти
7. Предозиране
8. Специални инструкции
9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. Използване в детска възраст
11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. При нарушения на чернодробната функция
13. Употреба при възрастни хора
14. Лекарствени взаимодействия
15. Аналози
16. Условия за съхранение
17. Условия за отпускане от аптеките
18. Отзиви
19. Цена в аптеките

Латинско име: Taxacad

ATX код: L01CD01

Активна съставка: паклитаксел (паклитаксел)

Производител: CJSC Biocad (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 09.09.2019

Концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор Taksakad

Taksacad е антинеопластично лекарство.

Форма на издаване и състав

Лекарството се произвежда под формата на концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор, който представлява прозрачна вискозна безцветна или светложълта течност [5 ml (30 mg), 16,7 ml (100 mg), 23,3 ml (140 mg), 25 ml (150 mg), 35 ml (210 mg), 41,7 ml (250 mg), 43,3 ml (260 mg), 46 ml (276 mg), 50 ml (300 mg) и 60 ml (360 mg) във флакони от неутрално стъкло, в картонена кутия 1 бутилка и инструкции за употреба Taksakada].

Състав от 1 ml концентрат:

активно вещество: паклитаксел - 6 mg;
спомагателни компоненти: макрогол глицерил рицинолеат, етанол.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Паклитаксел е полусинтетично противораково средство. Механизмът му на действие се дължи на стимулирането на сглобяването на микротубули от димерни тубулинови молекули, стабилизирането на тяхната структура чрез потискане на деполимеризацията, както и инхибиране на динамичната реорганизация в интерфазата. В резултат на тези реакции митотичната функция на клетката се нарушава.

Taksacad също индуцира образуването на необичайни клъстери или снопове от микротубули през целия клетъчен цикъл и насърчава образуването на множество микротубулни звезди по време на митоза.

Според експериментални данни паклитаксел намалява репродуктивната функция, има ембриотоксични и мутагенни свойства.

Фармакокинетика

След интравенозно (iv) приложение на разтвора плазмената концентрация на лекарството намалява в съответствие с двуфазната кинетика.

Фармакокинетиката на паклитаксел е определена след инфузия в дози 135 и 175 mg / m ² през 3 и 24 часа полуживот (T. _1/2) е 13-52,7 часа, общ клирънс - 12,2-23,8 l / h / m, тези показатели варират в зависимост от дозата и продължителността на приложение. Обемът на разпределение (V _d) е 198–688 l / m.

При продължителна употреба на Taxacada не се наблюдава кумулация. Около 89% от веществото се свързва с плазмените протеини.

In vitro проучвания върху чернодробни микрозоми показват, че лекарството се метаболизира в черния дроб до алфа-хидроксипаклитаксел с участието на изоензима CYP2C8, до 6-алфа-3-парадихидроксипаклитаксел и 3-пара-хидроксипакитаксел с участието на изоензима CYP3A4.

След интравенозна инфузия на паклитаксел (15–275 mg / m ²) за 1, 6 или 24 часа, около 1,3–12,6% от дозата се екскретира непроменена през бъбреците. След 3 часа приложение на радиоактивен паклитаксел в дози 225–250 mg / m ^2, елиминирането за 120 часа се извършва от: черва - 71%, бъбреци - 14%. Повечето от екскретираните от червата са метаболити (главно 6-алфа-хидроксипаклитаксел), приблизително 5% от приложеното радиофармацевтично средство се екскретира непроменено.

Показания за употреба

Рак на млечната жлеза:

терапия от първа линия на напреднал рак или метастатичен рак с трастузумаб при пациенти с имунохистохимично потвърдени 2+ или 3+ HER-2 нива на експресия; в комбинация с антрациклинови лекарства, ако няма противопоказания за употребата им;
терапия от първа линия на напреднал рак или метастатичен рак след рецидив на заболяването в рамките на 6 месеца от началото на адювантната терапия в комбинация с антрациклинови лекарства, ако няма противопоказания за тяхното използване;
терапия от втора линия на рак в късен стадий или метастатичен рак с прогресия на заболяването след предишна комбинирана химиотерапия (лечението трябва да включва антрациклинови лекарства, ако няма противопоказания за тяхното използване);
адювантна терапия при наличие на метастази в лимфните възли след стандартното комбинирано лечение.

Рак на яйчниците:

терапия от първа линия на напреднал рак или остатъчен тумор (повече от 1 cm) заедно с платинени препарати след първоначалната лапаротомия;
терапия от втора линия на метастатичен рак след стандартна терапия, която не даде положителен резултат.

Недребноклетъчен рак на белия дроб: терапия по избор при пациенти, които не са планирани за радиация и / или операция, самостоятелно или в комбинация с платина.

Сарком на Капоши поради синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН): терапия от втора линия.

Противопоказания

Абсолютно:

изходен брой неутрофили <1500 / μL при пациенти със солидни тумори;
съпътстващи сериозни неконтролирани инфекции при пациенти със сарком на Капоши;
първоначалното или откритото в хода на лечението съдържание на неутрофили <1000 / μl при пациенти със сарком на Капоши, причинени от СПИН;
възраст до 18 години;
По време на бременност и кърмене;
известна свръхчувствителност към всеки компонент на Taksacada.

Относително:

остри инфекциозни заболявания (например херпес, херпес зостер или варицела);
тромбоцитопения (<100 000 / μl);
аритмия;
миокарден инфаркт (анамнеза);
тежко протичане на коронарна болест на сърцето;
чернодробна недостатъчност.

Taksakad, инструкции за употреба: метод и дозировка

Taksacad се инжектира чрез система с мембранен филтър, снабден с пори не по-големи от 0,22 микрона. Непосредствено преди употреба се приготвя разтвор от концентрата до крайната концентрация на паклитаксел в диапазона 0,3-1,2 mg / ml. За разреждане е разрешено да се използват 0,9% разтвор на натриев хлорид, 5% разтвор на декстроза в разтвор на Рингер или 5% разтвор на декстроза в 0,9% разтвор на натриев хлорид. Поради наличието на носеща основа в състава на дозираната форма, приготвените разтвори могат да станат опалесцентни, докато опалесценцията остава дори след филтриране.

Когато се съхранява в хладилник в неотворени флакони, може да се образува утайка, която след достигане на стайна температура и леко разбъркване (и дори без разбъркване) се разтваря отново. Това явление не засяга качеството на лекарството. Разтвор обаче не трябва да се използва, ако остане мътен или съдържа неразтворима утайка.

По време на подготовката, съхранението и приложението на лекарството трябва да се използва оборудване, което не съдържа PVC части (например полиолефин, полипропилен или стъкло).

Тъй като Taksacad е цитотоксично вещество, трябва да се вземат предпазни мерки при работа с него: използвайте ръкавици, не позволявайте на концентрата да влиза в контакт с очите, кожата и лигавиците. Ако това се случи, трябва незабавно да измиете кожата и лигавиците с вода и сапун; очите се измиват с много вода.

След разреждане разтворите трябва да се съхраняват в хладилник.

За да се избегне развитието на тежки реакции на свръхчувствителност, всички пациенти, подложени на премедикация с глюкокортикостероиди, блокери на Н ₁ и Н ₂ хистамин рецептори.

Възможни опции за премедикация:

дифенхидрамин в доза от 50 mg (или неговата еквивалентна доза) IV 30-60 минути преди въвеждането на Taksacad;
дексаметазон в доза 20 mg (или негов аналог) интравенозно 30-60 минути преди приложението на Taksacad или през устата 12 и 6 часа преди приложението на лекарството;
циметидин в доза от 300 mg i.v. 30-60 минути преди въвеждането на Taksacad;
ранитидин в доза 50 mg i.v. 30-60 минути преди приложението на Taksacad.

Препоръчителни схеми на дозиране при рак на яйчниците:

терапия от първа линия: 175 mg / m ^{2 на} всеки 3 седмици като 3-часова / v инфузия, последвана от приложение на платинено лекарство, или 135 mg / m ^{2 на} всеки 3 седмици като 24-часова / v инфузия, последвана от приложение на лекарството платина;
терапия от втора линия (монотерапия): 175 mg / m ^{2 на} всеки 3 седмици като 3-часова интравенозна инфузия.

Препоръчителни режими на дозиране при рак на гърдата:

терапия от първа линия като монотерапия: 175 mg / m ^{2 на} всеки 3 седмици като 3-часова интравенозна инфузия;
терапия от първа линия в комбинирана терапия с трастузумаб: 175 mg / m ^{2 на} всеки 3 седмици като 3-часова интравенозна инфузия в деня, предхождащ приложението на трастузумаб. Ако последният се понася добре, Taksacad се прилага впоследствие веднага след трастузумаб;
терапия от първа линия като част от комбинираната терапия с доксорубицин: 220 mg / m ^{2 на} всеки 3 седмици като 3-часова интравенозна инфузия 24 часа след приложението на доксорубицин (50 mg / m ²);
терапия от втора линия: 175 mg / m ^{2 на} всеки 3 седмици под формата на 3-часова интравенозна инфузия;
адювантна терапия: Taksacad се прилага след стандартна комбинирана терапия при 175 mg / m ² като 3-часова интравенозна инфузия. Общо се предписват 4 курса на интервали от 3 седмици.

Препоръчителни режими на дозиране при недребноклетъчен рак на белия дроб:

монотерапия: 175-225 mg / m ^{2 на} всеки 3 седмици под формата на 3-часова интравенозна инфузия;
Комбинирана терапия: 175 mg / m ^{2 на} всеки 3 седмици като 3-часова / v инфузия, последвано от приложение на платинено лекарство, или 135 mg / m ^{2 на} всеки 3 седмици като 24-часова / v инфузия, последвано от приложение на платинено лекарство …

Възможни режими на дозиране за лечение от втора линия на сарком на Kaposi, свързан със СПИН:

135 mg / m ^{2 на} всеки 3 седмици под формата на 3-часова интравенозна инфузия;
100 mg / m ^{2 на} всеки 2 седмици като 3-часова интравенозна инфузия (45-50 mg / m ² на седмица).

Корекция на режима на дозиране

Повторните курсове на терапия с Taksacad се предписват на пациенти със солидни тумори само след достигане на ниво на неутрофили от минимум 1500 / μl кръв и брой тромбоцити - 100 000 / μl кръв, а при пациенти със сарком на Капоши, причинен от СПИН, съответно 1000 / μl и 75 000 / μl кръв … Ако се развие тежка неутропения по време на периода на лечение (поддържане на нивото на неутрофилите под 500 / μL кръв за повече от 7 дни) или тежка периферна невропатия, дозата на Taksacad трябва да се намали с 20% в следващите курсове. Неутропенията и невротоксичността зависят от дозата.

За саркома на Kaposi при пациенти с напреднал СПИН се препоръчват следните мерки в зависимост от нивото на имуносупресия:

назначаването на Taxacada само ако съдържанието на неутрофили е ≥ 1000 / μl кръв, тромбоцити - ≥ 75 000 / μl;
намаляване на оралната доза на дексаметазон до 10 mg (като част от премедикацията);
намаляване на дозата на Taksacada с 25% в случай на тежка периферна невропатия или тежка неутропения по време на последващи курсове на терапия;
назначаването на гранулоцитен фактор, стимулиращ колонията (G-CSF), ако е необходимо.

Пациентите с чернодробна недостатъчност и свързания с това повишен риск от токсичност (с миелосупресия степен III - IV) изискват внимателно проследяване на състоянието на пациента и корекция на дозата.

Препоръчителни дози за първия курс на терапия с 24-часова инфузия, в зависимост от активността на чернодробните трансаминази и / или концентрацията на билирубин в кръвния серум:

<2 × VGN (горна граница на нормата) и ≤ 26 μmol / l - 135 mg / m ²;
2–10 × VGN и ≤ 26 μmol / l - 100 mg / m ²;
<10 × VGN и 28–129 μmol / l - 50 mg / m ²;
≥ 10 × ULN или> 129 μmol / L - Taksacad не се препоръчва.

Препоръчителни дози за първия курс на терапия с 3-часова инфузия, в зависимост от активността на чернодробните трансаминази и / или концентрацията на билирубин в кръвния серум:

<10 × VGN и ≤ 22 μmol / l - 175 mg / m ²;
<10 × VGN и 22–35 μmol / l - 135 mg / m ²;
<10 × VGN и 35–86 μmol / L - 90 mg / m ²;
≥ 10 × ULN или> 86 μmol / L - Taksacad не се препоръчва.

Странични ефекти

Съобщените нежелани реакции по отношение на честотата и тежестта не се различават при използване на Taksacad за различни показания. Въпреки това, при пациенти със сарком на Kaposi, свързан със СПИН, по-често се наблюдават и продължават тежки инфекции (включително опортюнистични), фебрилна неутропения и инхибиране на хематопоезата.

Странични ефекти при монотерапия

По честота на развитие нежеланите реакции се класифицират, както следва: много често - ≥ 1/10, често - от ≥ 1/100 до <1/10, рядко - от ≥ 1/1000 до <1/100, рядко - от ≥ 1/10000 до <1/1000, много рядко - <1/10000, с неизвестна честота - наличните данни не позволяват точна оценка на честотата на поява:

имунна система: много често - незначителни реакции на свръхчувствителност (най-често се проявяват с хиперемия и кожен обрив); рядко - тежки реакции на свръхчувствителност, изискващи подходящо лечение, например оток, генерализирана уртикария, втрисане, болки в гърба, ангиоедем, понижено кръвно налягане, нарушена дихателна функция; рядко * - анафилактични реакции (включително фатални); много рядко * - анафилактичен шок;
сърдечно-съдова система: много често - понижение на кръвното налягане, промени в електрокардиограмата (ЕКГ); често - брадикардия; рядко - тахикардия с бигемин, повишено кръвно налягане, асимптоматична камерна тахикардия, кардиомиопатия, атриовентрикуларен блок, синкоп, тромбофлебит, тромбоза, инфаркт на миокарда; много рядко * - суправентрикуларна тахикардия, предсърдно мъждене, шок;
опорно-двигателния апарат: много често - миалгия, артралгия; неизвестна честота * - системен лупус еритематозус;
нервна система: много често - невротоксичност (главно периферна невропатия); рядко * - двигателна невропатия

(може да причини лека слабост на крайниците); много рядко * - виене на свят, атаксия, главоболие, объркване, вегетативна невропатия (проявяваща се с ортостатична хипотония и паралитична чревна обструкция), енцефалопатия, гърчове, тонично-клонични гърчове;
дихателна система: рядко * - плеврален излив, задух, белодробна емболия, белодробна фиброза, интерстициална пневмония, дихателна недостатъчност; много рядко * - кашлица;
хематопоетични органи: много често - треска, анемия, кървене, неутропения, левкопения, тромбоцитопения, миелосупресия; рядко * - фебрилна неутропения; много рядко * - миелодиспластичен синдром, остра миелоидна левкемия;
черен дроб и жлъчни пътища: много рядко * - чернодробна енцефалопатия и хепатонекроза, възможно фатално;
храносмилателна система: много често - диария, гадене, лигавица, повръщане; рядко * - исхемичен колит, чревна непроходимост, панкреатит, чревна перфорация; много рядко * - запек, езофагит, анорексия, асцит, псевдомембранозен колит, мезентериална артериална тромбоза;
орган на слуха: много рядко * - ототоксичност, световъртеж (вестибуларно замайване), шум в ушите, загуба на слуха;
орган на зрението: много рядко * - фотопсия, зрително увреждане и / или обратими лезии на зрителния нерв (например очна мигрена, ресничест скотом), разрушаване на стъкловидното тяло на окото; неизвестна честота * - оток на макулата;
кожа, подкожна тъкан и кожни придатъци: много често - алопеция; често: незначителни преходни промени в кожата и ноктите; рядко * - фиброза на кожата, еритем, обрив, сърбеж, флебит, ексфолиране на кожата, възпаление на подкожната мастна тъкан, кожни лезии, наподобяващи ефектите на лъчева терапия, некроза на кожата; много рядко * - уртикария, ексфолиативен дерматит, онихолиза, епидермална некролиза, синдром на Стивънс-Джонсън, ексудативна еритема мултиформе; с неизвестна честота - кожен лупус еритематозус *, склеродермия;
локални реакции: често - еритем, болка, втвърдяване, локален оток;
лабораторни параметри: често - повишена активност на алкална фосфатаза и аспартат аминотрансфераза (AST); рядко - повишаване на концентрацията на билирубин; рядко * - повишена серумна концентрация на креатинин;
други: много често - добавяне на вторични инфекции; рядко - септичен шок; рядко * - дехидратация, висока температура, общо неразположение, астения, периферен оток, пневмония, сепсис; неизвестна честота * - синдром на туморен лизис.

* Нежелани реакции, съобщени в постмаркетингови проучвания.

Странични ефекти от комбинираната терапия

Паклитаксел + лъчева терапия: Съобщавани са случаи на радиационен пневмонит.

Паклитаксел + цисплатин в първата линия на терапия за рак на яйчниците: в сравнение с терапията с циклофосфамид и цисплатин, честотата и тежестта на невротоксичността, свръхчувствителността, артралгията и миалгията са по-високи, а проявите на миелосупресия са по-ниски. Когато се използва цисплатин в доза от 75 mg / m ^2, проявите на тежка невротоксичност се появяват по-рядко при комбинираната употреба на паклитаксел в доза 135 mg / m ² като 24-часова инфузия, отколкото при доза от 175 mg / m ² като 3-часова инфузия.

Паклитаксел + доксорубицин при терапия на рак на гърдата: Известно е, че пациентите, които преди това не са получавали химиотерапия, развиват застойна сърдечна недостатъчност, а пациентите, които са получавали курсове по химиотерапия, особено с антрациклини, често са имали вентрикуларна недостатъчност, намалена фракция на изтласкване на лявата камера, нарушение на сърдечната дейност. В редки случаи се наблюдава миокарден инфаркт.

Паклитаксел + трастузумаб в първата линия за лечение на метастатичен рак на гърдата: В сравнение с монотерапията с паклитаксел, по-чести са страничните ефекти като безсъние, треска, студени тръпки, синузит, ринит, кървене от носа, обриви, херпесни рани, акне, артралгия, диария, кашлица случайни наранявания, инфекции, повишено кръвно налягане, тахикардия, сърдечна недостатъчност, реакции на мястото на инжектиране.

Паклитаксел + трастузумаб във втората терапевтична линия (след антрациклинови лекарства): в сравнение с монотерапията с паклитаксел, честотата и тежестта на сърдечните нарушения са по-високи. В повечето случаи нарушенията са обратими след подходящо лечение, но са известни редки случаи на смърт.

Предозиране

Предозирането на Taksacada може да се прояви като аплазия на костния мозък, мукозит и периферна невропатия.

Специфичният антидот за паклитаксел е неизвестен.

специални инструкции

Лечението с Taksacad винаги трябва да бъде придружено от наблюдение на лекар, който има опит с противоракови химиотерапевтични средства.

Ако лекарството се използва заедно с цисплатин, първо трябва да се приложи Taksacad.

Реакции на мястото на инжектиране

Местните реакции с въвеждането на Taxacada обикновено са били леки. Най-често наблюдаваните: болезненост и болка на мястото на инжектиране, еритем, оток, както и кръвоизливи, които понякога водят до развитие на целулит. При 24-часова инфузия подобни реакции се отбелязват по-често, отколкото при 3-часова инфузия. Тяхното начало може да се отбележи както по време на инфузията, така и в рамките на няколко дни след нея (до 10 дни).

Сериозни реакции на свръхчувствителност

Въпреки премедикацията, се регистрират до 1% от случаите на развитие на сериозни реакции на свръхчувствителност, честотата и тежестта на които не зависят от режима на лечение и дозата на Taksacada.

Най-често съобщаваните алергични реакции са: болка в гърдите, повишено кръвно налягане, тахикардия, горещи вълни, повишено изпотяване, болка в крайниците, коремна болка, задавяне. С развитието на такива реакции приложението на Taxacad незабавно се спира и се предписва подходящо лечение. Повторните курсове на лекарството са противопоказани в бъдеще.

Миелосупресия

Потискането на функцията на костния мозък (главно развитието на неутропения) се дължи на режима на Taksacada и зависи от дозата. Това е основна токсична реакция, която може да изисква намаляване на дозата.

Беше отбелязано, че при пациенти, получили предишна рентгенова терапия, неутропенията е по-рядка, проявява се в лека степен и не се влошава с натрупването на Taxacade в организма.

Инфекциите са много чести, включително пневмония, пневмонит и сепсис. Съобщава се за смъртни случаи. Най-сложни бяха инфекциите на пикочните пътища. Известен е поне един случай на развитие на опортюнистична инфекция при пациенти с имуносупресия (сарком на Kaposi, причинен от СПИН и HIV инфекция).

За пациенти с тежка неутропения се препоръчва поддържаща терапия, включително G-CSF.

Намаляване на броя на тромбоцитите под 100 000 / μl е установено поне веднъж по време на лечението с паклитаксел, понякога под 50 000 / μl. Известни са и случаи на кървене, повечето от които са локални и честотата им не зависи от схемата на приложение и дозата на Taksacada.

По време на периода на противоракова терапия е показано редовно проследяване на кръвната картина. Taksacad не трябва да се използва при пациенти с брой на неутрофилите <1500 / μL кръв и тромбоцити <100 000 / μL кръв и при пациенти със свързан със СПИН сарком на Kaposi - <1000 / μL и <75 000 / μL, съответно. Ако се развие тежка неутропения по време на периода на лечение (поддържане на нивото на неутрофилите <500 / μl кръв за повече от 7 дни), по време на следващите курсове, дозата на Taksacad трябва да се намали с 20%, за пациенти със сарком на Kaposi, причинен от СПИН - с 25%.

Ефект върху стомашно-чревния тракт

Гадене, повръщане, диария и / или лек до умерен мукозит са много чести при всички пациенти. Случаите на мукозит зависят от режима на Taksacada и са по-чести при 24-часова инфузия, отколкото при 3-часова инфузия.

Въпреки едновременното приложение на G-CSF, редки случаи на неутропеничен ентероколит (тифлит) са известни при пациенти, получавали паклитаксел (както при монотерапия, така и като част от комбинирано лечение).

Ефекти върху нервната система

Нежеланите реакции от страна на нервната система, тяхната честота и тежест са главно зависими от дозата.

Периферната невропатия е често срещана и обикновено е лека. Честотата му се увеличава с продължаване на лечението с паклитаксел. Парестезията често се проявява под формата на хиперестезия. При пациенти, които са имали епизоди на тежка невропатия, с последващи курсове, дозата на Taksacad се намалява с 20%, при пациенти със сарком на Kaposi, причинен от СПИН - с 25%. В някои случаи периферната невропатия е основата за отнемане на паклитаксел. След отнемане симптомите обикновено намаляват или изчезват напълно в рамките на няколко месеца.

Постоянни увреждания на зрителния нерв, диагностицирани при пациенти, рядко се съобщават при използване на VEP (визуално предизвикани потенциали).

Лекарите трябва да вземат предвид възможните ефекти на етанола, който се съдържа в Taksacada като допълнително средство.

Ефекти върху сърдечно-съдовата система

Брадикардия, повишаване / намаляване на кръвното налягане, наблюдавано при прилагането на паклитаксел, обикновено протича безсимптомно и не изисква лечение. Брадикардия и намаляване на кръвното налягане са по-чести през първите три часа инфузия.

Известни са също случаи на промени в ЕКГ под формата на такива нарушения на реполяризацията като ранна екстрасистолия, синусова тахикардия и синусова брадикардия.

Препоръчва се да се осигури на пациентите мониторинг на жизнените показатели, особено през първия час на инфузията. Когато паклитаксел се използва с доксорубицин или трастузумаб за лечение на метастатичен рак на гърдата, сърдечната функция трябва да се проследява.

Когато се появят симптоми на нарушения на сърдечната проводимост, е необходимо непрекъснато ЕКГ мониториране на сърдечно-съдовата система и назначаването на подходяща терапия.

Тежките сърдечни патологии могат да станат основа за временната и дори пълна отмяна на Taksakada.

Контрацепция

По време на курса на противораковата терапия и поне 3 месеца след нейното завършване пациентите трябва да използват надеждни методи за контрацепция.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

По време на периода на медикаментозно лечение се препоръчва да се въздържате от потенциално опасни дейности.

Премедикацията преди въвеждането на Taksacada може също да намали скоростта на психомоторните реакции и способността за концентрация.

Приложение по време на бременност и кърмене

Taksacad е противопоказан при бременни жени и жени, които кърмят.

Използване от детството

Няма достатъчно данни, показващи безопасността и ефикасността на лекарството при деца, поради което Taksacad не се използва в педиатрията.

С нарушена бъбречна функция

Няма информация за отрицателното въздействие на Taksakada.

При нарушения на чернодробната функция

Пациентите с чернодробно увреждане са изложени на риск от токсични странични ефекти. Особено се увеличава вероятността от миелосупресия от 3-4 градуса. В тази връзка тази група пациенти се нуждае от внимателно наблюдение, при необходимост се препоръчва корекция на терапевтичния режим.

Употреба при възрастни хора

Няма налична информация.

Лекарствени взаимодействия

доксорубицин: паклитаксел може да повиши серумните нива на доксорубицин и доксорубицинол (активен метаболит). В случаите, когато паклитаксел се прилага преди доксорубицин, както и при продължителност на приложението му над препоръчаната, страничните ефекти като стоматит и неутропения са по-изразени;
цисплатин: в случаите, когато приложението на цисплатин предшества паклитаксел, е имало по-голяма тежест на миелосупресията и намаляване на клирънса на паклитаксел (с 33%), отколкото при въвеждането на цисплатин след паклитаксел;
субстрати, инхибитори и индуктори на изоензими CYP2C8 и CYP3A4: тъй като изоензимите CYP2C8 и CYP3A4 участват в метаболизма на паклитаксел, се изисква повишено внимание при едновременното използване на субстрати (например розиглитазон, ловастатин, мидазолам, елевафистарин, инхибитори (напр. гемфиброзил, еритромицин, индинавир, ритонавир, нелфинавир, кетоконазол, флуоксетин) или индуктори (напр. фенитоин, невирапин, карбамазепин, рифампицин, ефавиренц) на тези изоензими.

Аналози

Аналозите на Taksakada са Abitaxel, Abraxan, Velbin, Vero-Vincristine, Verotecan, Vinblastine-Lance, Vinkatera, Vinorelbin, Jevtana, Docetaxel, Javlor, Iriten, Cabazred, Kolotekan, Maverex, Oncodocel, Taksen и dr.

Условия за съхранение

Да се съхранява при спазване на следните условия: място недостъпно за деца и защитено от светлина, температура - не по-висока от 25 ° C.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Taksakada

В отзивите за Taksakada, които се намират главно на специализирани форуми на пациенти с рак, те отбелязват, че това вътрешно лекарство е родово от оригиналното лекарство Taxol. В повечето случаи пациентите го получават безплатно в онкологичните диспансери. Мнозина посочват, че лекарството е не по-малко ефективно от оригинала, но често се понася по-зле. Независимо от това, толерантността, както и терапевтичният ефект, зависят от различни фактори (включително режима на лечение, продължителността на инфузията и съпътстващите лекарства), поради което те се характеризират с широка индивидуална вариабилност.

Цена за Taksacad в аптеките

Цената на Taksacad, концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор (6 mg / ml), зависи от обема на бутилката, региона на продажба и аптечната мрежа. Приблизителната цена на 1 бутилка от 5 мл - 1500-1950 рубли, 16,7 мл - 2000-3350 рубли, 25 мл - 6555 рубли, 41,7 мл - 7820 рубли, 50 мл - 8000 рубли …

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!