Трамал

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Инструкции за употреба:

1. Форма на издаване и състав
2. Показания за употреба
3. Противопоказания
4. Начин на приложение и дозировка
5. Странични ефекти
6. Специални инструкции
7. Лекарствени взаимодействия
8. Аналози
9. Условия за съхранение
10. Условия за отпускане от аптеките

Трамал е опиоиден синтетичен аналгетик със смесен механизъм на действие.

Форма на издаване и състав

капсули: размер № 4, желатинова твърда, гланцирана, удължена, със система за щракване; капачката на капсулата е зелена, тялото е светложълто, логото на GRUNENTHAL е нанесено в черно върху двете части; съдържание на капсули - фин прах, без мирис, цвят от бял до бледожълт (10 бр. в блистери, в картонена кутия, 2 опаковки);
ректални супозитории: хомогенна восъкоподобна структура, от бяло до бледожълто, без мирис (5 бр. в контурирани безклетъчни опаковки, в картонена кутия, 1 опаковка);
инжекционен разтвор: бистра, безцветна течност, без механични примеси, без мирис (2 ml в ампули, 5 ампули в контурна пластмасова опаковка, в картонена кутия, 1 опаковка);
капки за перорално приложение: прозрачна, леко вискозна течност от безцветна до леко жълта, със специфична миризма на мента и слаб аромат на анасон (10 ml във флакони).

Състав на 1 капсула:

активно вещество: трамадол хидрохлорид - 50 mg;
помощни съставки: безводен колоиден силициев диоксид, натриев нишестен гликолат (тип А), микрокристална целулоза, магнезиев стеарат;
капачка на капсулата: титанов диоксид, железен оксид жълт, индигокармин - FD&C Blue 2, желатин;
тяло на капсулата: титанов диоксид, железен оксид жълт, натриев лаурил сулфат, желатин;
черно мастило: капсугело мастило 1028 черно.

Състав на 1 ректална супозитория:

активно вещество: трамадол хидрохлорид - 100 mg;
спомагателна съставка: твърда мазнина.

Състав на 1 ml инжекционен разтвор:

активно вещество: трамадол хидрохлорид - 50 mg (в 1 ампула - 100 mg);
помощни съставки: вода за инжекции, натриев ацетат.

Състав от 1 ml капки за перорално приложение:

активно вещество: трамадол хидрохлорид - 100 mg (в 1 капка - 2,5 mg);
помощни съставки: калиев сорбат, захароза, ароматизанти, натриев захарин, натриев цикламат, глицерол, полиоксиетилен- (54) -хидрогенирано рициново масло, пропилей гликол, пречистена вода.

Показания за употреба

Трамал се използва за облекчаване на синдрома на болката с различна етиология с умерена и тежка интензивност в следните случаи:

следоперативен период;
нараняване;
болка, причинена от миокарден инфаркт (инжекционен разтвор);
онкологични заболявания;
болезнени медицински или диагностични манипулации.

Противопоказания

остра алкохолна или наркотична интоксикация (опиоидни аналгетици, хипнотици, психотропни лекарства), влошена от респираторна депресия или тежка депресия на централната нервна система (ЦНС);
отнемане на наркотици (синдром на отнемане);
тежко бъбречно увреждане с креатининов клирънс (CC) <10 ml / min;
тежка чернодробна дисфункция;
да се използва едновременно с инхибитори на моноаминооксидазата (МАО) и в рамките на две седмици след тяхното отмяна;
индивидуална свръхчувствителност към опиоидни аналгетици, трамадол и други съставки на Трамал.

По време на бременност и по време на кърмене Tramal се препоръчва да се използва изключително по здравословни причини, докато терапията трябва да бъде ограничена до единична доза от лекарството.

При бъбречна / чернодробна недостатъчност е вероятно удължаване на ефекта на трамадол, което може да наложи увеличаване на интервала между единичните дози за тази категория пациенти.

Начин на приложение и дозировка

Инжекционният разтвор се прилага интравенозно, интрамускулно или подкожно.

Перорални форми на Трамал се приемат преди, по време или след хранене; капсулите се измиват и капките се разтварят в малко количество течност или се капват върху парче захар и след това се приемат.

Ректалните супозитории са предназначени за вмъкване в ректума.

Дозите на лекарството се определят от лекуващия лекар в зависимост от интензивността и локализацията на синдрома на болката.

Продължителността на терапията не трябва да надвишава времето, необходимо за облекчаване на симптома на болката.

Препоръчителна доза:

деца на възраст над 1 година: Трамал се използва под формата на перорални капки и инжекционен разтвор; еднократна доза се определя в размер на 1-2 mg на kg телесно тегло, дневната доза е 4-8 mg / kg;
възрастни и юноши над 14 години: използвайте всички форми на освобождаване на наркотици; еднократна доза - 50-100 mg (20-40 капки, 1-2 капсули, 1-2 ml инжекционен разтвор, 1 супозитория); при липса на задоволителна аналгезия след еднократна употреба на трамадол, еднократна доза от 50 mg може да се приложи отново след 30-60 минути;
пациенти в напреднала възраст (≥ 75 години): поради възможното забавено елиминиране на лекарството от тялото може да се наложи да се увеличи интервалът между дозите, като се вземат предвид индивидуалните характеристики на пациента.

Обикновено 400 mg / ден трамадол хидрохлорид са достатъчни за облекчаване на болката; облекчаването на силната болка може да започне с еднократна доза от 100 mg. По-високи дози могат да се използват в следоперативния период и за лечение на симптоми на болка при рак.

Странични ефекти

храносмилателна система: често - сухота в устата, гадене; рядко - коремна болка, повръщане, запек, подуване на корема; единични случаи - промяна в апетита;
нервна система: често - чувство на умора, замаяност, объркване, сънливост; рядко - главоболие, промени в настроението (в повечето случаи - подобрение, рядко - депресия), промени в активността (в повечето случаи - намаляване, по-рядко - растеж), нарушени усещания и поведенчески реакции; единични случаи - церебрални гърчове (главно с въвеждането на интравенозен трамадол във високи дози или едновременно с употребата на невролептици);
сърдечно-съдова система: единични случаи - тахикардия, нарушения на сърдечния ритъм, припадък, колапс (особено когато пациентът е в изправено положение или при физическо натоварване);
кожни реакции: рядко - обрив, зачервяване;
опорно-двигателния апарат: единични случаи - мускулна (двигателна) слабост;
дихателна система: все още не са съобщени данни за инхибиране на дихателната функция при използване на Tramal под формата на ректални супозитории и капсули, но такъв ефект не може да бъде напълно изключен, особено ако препоръчителните дози са значително надвишени, или при едновременна употреба на други лекарствени вещества, които имат депресиращ ефект върху централната нервна система;
други реакции: често - повишено изпотяване, особено при бързо интравенозно приложение; единични случаи - затруднено преглъщане на вода.

Симптомите на предозиране на трамадол са: епилептични припадъци, състояния от припадък до безсъзнание (кома), спад на кръвното налягане, свиване / разширяване на зениците, сърцебиене (тахикардия), затруднено дишане до апнея.

Тъй като Трамал е опиатен агонист, се препоръчва да се спрат ефектите му в случай на предозиране с морфинови антагонисти (например налоксон). Конвулсиите, които се появяват в резултат на прием на токсични дози трамадол, трябва да се елиминират с лекарства от групата на бензодиазепините.

специални инструкции

Под наблюдението на лекар, поради повишената вероятност от усложнения, лекарството се предписва на пациенти с нарушена бъбречна / чернодробна функция, травматично мозъчно увреждане, повишено вътречерепно налягане, епилепсия, лекарствена зависимост от опиоиди, необясним генезис на болка в коремната кухина (симптомен комплекс "остър корем"), дисфункции на дихателния център или респираторна депресия, объркване на съзнанието с неизвестен произход.

По време на терапията с трамадол състоянието на пациентите с генерализирани припадъци изисква внимателно проследяване.

След продължителна употреба на Tramal не може да се изключи напълно възможността за развитие на лекарствена зависимост. Следователно само лекуващият лекар има право да вземе решение относно продължителността на курса на лекарствената терапия и необходимостта от прекъсването му. Пациентът трябва да бъде предупреден за необходимостта от внимателно спазване на предписания от лекаря режим на дозиране и за недопустимостта на прехвърлянето на лекарството на други. В случай на синдром на хронична болка, продължителното лечение се извършва само по строги показания.

По време на употребата на Tramal под всякаква лекарствена форма, употребата на алкохол трябва да бъде изключена.

Когато използва трамадол, пациентът трябва да откаже да изпълнява работа, която изисква повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторни реакции, тъй като може да има доста силен ефект върху психофизичните способности, включително забавяне на реакцията, намаляване на вниманието.

Лекарствени взаимодействия

етанол и лекарства, които имат депресиращ ефект върху централната нервна система: трамадол засилва тяхната ефективност;
индуктори на микрозомално окисление (барбитурати, карбамазепин): инхибират аналгетичния ефект и намаляват продължителността на Трамаловия ефект;
опиоидни аналгетици / барбитурати с продължителна употреба: стимулират развитието на кръстосана толерантност (анксиолитиците увеличават тежестта на аналгетичния ефект на трамадол, а барбитуратите увеличават продължителността на анестезията);
налоксон: активира дишането, елиминира аналгезията от употребата на опиоидни аналгетици;
МАО инхибитори, фуразолидон, прокарбазин, антипсихотици: припадъчният праг намалява, рискът от припадъци се увеличава;
хинидин: увеличава плазмената концентрация на трамадол, намалявайки съдържанието на моно-О-десметилтрамадол метаболит чрез конкурентно инхибиране на изоензима CYP2D6.

Аналози

Аналозите на Трамал са: Трамадол, Плазадол, Трамадол Стада, Трамадол-Акри, Трамадол-GR, Трамадол-Плетико, Трамаклозидол, Трамал Ретард, Трамолин и др

Условия за съхранение

Съхранявайте при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срок на годност: инжекционен разтвор, капсули, супозитории - 5 години; капки за перорално приложение - 4 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Трамал е включен в списъка на мощните вещества на Постоянния комитет по контрол на наркотиците към Министерството на здравеопазването на Руската федерация.

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!