Протамин сулфат

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Протамин сулфат: инструкции за употреба и рецензии

1. Форма на издаване и състав
2. Фармакологични свойства
3. Показания за употреба
4. Противопоказания
5. Начин на приложение и дозировка
6. Странични ефекти
7. Предозиране
8. Специални инструкции
9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. Използване в детска възраст
11. Лекарствени взаимодействия
12. Аналози
13. Условия за съхранение
14. Условия за отпускане от аптеките
15. Отзиви
16. Цена в аптеките

Латинско наименование: Протамин сулфат

ATX код: V03AB14

Активна съставка: протамин сулфат

Производител: Ellara Ltd. (Русия), Galenika ad. (Галеника АД) (Сърбия и Черна гора)

Актуализация на описанието и снимката: 10.07.2018

Цени в аптеките: от 956 рубли.

Купува

Протамин сулфатът е хемостатичен (хемостатичен) агент, специфичен антагонист на хепарина.

Форма на издаване и състав

Лекарството се произвежда в следните форми:

разтвор за интравенозно приложение: безцветен или с жълт оттенък прозрачна течност (2 или 5 ml в ампули; в опаковка от поливинилхлориден филм или контурна пластмаса 5 ампули, в картонена кутия 1 или 2 опаковки; в картонена кутия с гофрирана вложка 5 или 10 ампули; при липса на точка или прекъсващ пръстен върху ампулите, в опаковката / кутията се поставя скарификатор или ампулен нож);
инжекционен разтвор: безцветна прозрачна течност (5 ml в ампули, в картонена кутия от 5 ампули).

Състав на 1 ml разтвор за интравенозно (IV) приложение:

активно вещество: протамин сулфат - 10 mg;
допълнителни компоненти: вода за инжекции.

Състав на 1 ml инжекционен разтвор:

активно вещество: протамин сулфат - 10 mg;
допълнителни компоненти: сулфатна киселина, фенол, натриев хлорид, вода за инжекции.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Протамин сулфатът е антидот на хепарин, хемостатично лекарство. Активното вещество на лекарството в доза от 1 mg неутрализира 80–120 единици действие (U) на хепарин в кръвта. При интравенозно приложение образуването на протамин-хепаринов комплекс е свързано с наличието на голям брой катионни групи (поради аргинин), които се свързват с анионните центрове на хепарин. Полученият протамин-хепаринов комплекс може да бъде унищожен при едновременно освобождаване на хепарин. След интравенозно инжектиране ефектът настъпва мигновено и продължава 2 часа.

Фармакокинетика

Фармакокинетиката на активното вещество не е проучена.

Показания за употреба

кървене поради предозиране на хепарин;
хиперхепаринемия;
периодът след операция на сърцето и кръвоносните съдове с помощта на изкуствена циркулация;
периодът преди операцията при пациенти, приемащи хепарин за терапевтични цели.

Противопоказания

идиопатична / вродена хиперхепаринемия (поради възможно увеличаване на кървенето, поради липса на ефективност на хемостатичния агент);
свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Допълнителни противопоказания за разтвор за интравенозно приложение:

тромбоцитопения;
тежка артериална хипотония;
недостатъчност на надбъбречната кора;
прием на други лекарства, които включват протамин сулфат (включително инсулини);
анамнеза за алергични реакции към риба.

Инструкции за употреба на протамин сулфат: метод и дозировка

Протамин сулфатът се инжектира бавно в / под струя или капково.

Максималната скорост на приложение е 5 mg в минута, например, доза от 50 mg трябва да се прилага за поне 10 минути, тъй като по-бързото приложение може да доведе до развитие на анафилактоидна реакция. Установената доза от разтвора за интравенозно приложение трябва да се разреди в 300-500 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид.

Максималната доза от лекарството, приложена в рамките на 1 час, не трябва да надвишава 150 mg. Дозата разтвор за интравенозно приложение и инжекционен разтвор се определя в зависимост от начина на приложение на хепарин.

Когато се правят болусни инжекции на хепарин, дозата на протамин сулфат се намалява, като се има предвид времето, изминало след приложението на хепарин, тъй като последният се екскретира непрекъснато от организма.

Препоръчителната доза на лекарството [на 100 международни единици (IU) хепарин], в зависимост от интервала между болусното инжектиране на хепарин и приложението на протамин:

15-30 минути - 1-1,5 mg;
30-60 минути - 0,5-0,75 mg;
повече от 120 минути - 0,25-0,375 mg.

В случая, когато хепарин се инжектира интравенозно, е необходимо да се спре инфузията му и да се инжектира протамин в доза 25–30 mg.

При извършване на подкожни (s / c) инжекции на хепарин, лекарството се предписва в доза от 1–1,5 mg на всеки 100 IU хепарин. Препоръчва се началната доза от 25-50 mg да се влива бавно интравенозно, а останалата доза да се влива интравенозно в продължение на 8-16 часа. Също така се допуска частично въвеждане на протамин сулфат при проследяване на активираното частично тромбопластиново време (APTT). Например, ако се прилагат 20 000 IU хепарин s / c, след 2 часа настъпва процесът на резорбция на този агент, който е част от комплекса с протамин, в размер на 3333 IU, в резултат на което следващата доза протамин сулфат трябва да бъде 33 mg.

Когато се използва екстракорпорална циркулация на фона на операцията, лекарството се предписва в доза от 1,5 mg на всеки 100 IU хепарин.

Максималната продължителност на терапията е 3 дни.

Странични ефекти

сърдечно-съдова система: артериална хипотония, брадикардия;
имунна система: рядко - сърбеж, кожен обрив, уртикария, анафилактоидни реакции;
храносмилателна система: за разтвор за интравенозно приложение - повръщане, гадене;
други: зачервяване на кожата, усещане за топлина; твърде бързо интравенозно инжектиране - усещане за липса на въздух.

Предозиране

В случай на предозиране е възможно намаляване на съсирването на кръвта (което е изпълнено с кървене), тъй като самото лекарство има антикоагулантна активност. Терапията в този случай се предписва симптоматична.

специални инструкции

Инфузията на разтвор за интравенозно приложение трябва да се извършва под контрола на показателите за коагулация на кръвта. Преди започване на интравенозно приложение е необходимо да се уверите, че обемът на кръвта на пациента е нормален (хиповолемията води до повишен риск от колапс).

Кръстосана чувствителност може да се появи при пациенти с диабет, които получават протамин-цинков инсулин. Заплахата от анафилактични реакции към протамин сулфат се влошава при пациенти в тази рискова група.

Приложение по време на бременност и кърмене

Съгласно инструкциите, протамин сулфатът е разрешен за употреба по време на бременност и по време на кърмене само ако очакваната полза за жената значително надвишава възможната заплаха за здравето на плода / детето.

Използване от детството

Опитът с употребата на хемостатичен агент в педиатричната практика е ограничен.

Лекарствени взаимодействия

Когато се комбинира с протамин сулфат, интензивността и продължителността на действието на недеполяризиращите мускулни релаксанти се увеличава.

Цефалоспорините и пеницилините не трябва да се прилагат едновременно с протамин, тъй като тези лекарства са несъвместими.

Аналози

Аналози на протамин сулфат са Protamine, Protagem, Protamine-Ferein.

Условия за съхранение

Да се съхранява на място, защитено от светлина, недостъпно за деца, при температура 4-25 ° C, като се избягва замръзване.

Срок на годност на разтвора за интравенозно приложение е 4 години, инжекционният разтвор е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Разтворът за интравенозно приложение се отпуска по лекарско предписание, инжекционният разтвор е предназначен за болници.

Отзиви за протамин сулфат

Има много малко отзиви за протамин сулфат, те са почти всички положителни. Пациентите посочват ефективността на лекарството при спиране на кървенето след инсулт, причинен от употребата на хепарин. Агентът се понася добре, няма оплаквания за развитието на нежелани реакции.

Пациентите смятат, че недостатъкът на лекарството е високата му цена.

Цена за протамин сулфат в аптеките

Цената на разтвор на протамин сулфат за интравенозно приложение (10 mg / ml) е приблизително за опаковка: от 5 ампули - 1150 рубли; от 10 ампули - 1350 рубли.