Хлорпротиксен Зентива

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Хлорпротиксен Зентива: инструкции за употреба и рецензии

1. Форма на издаване и състав
2. Фармакологични свойства
3. Показания за употреба
4. Противопоказания
5. Начин на приложение и дозировка
6. Странични ефекти
7. Предозиране
8. Специални инструкции
9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. Използване в детска възраст
11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. При нарушения на чернодробната функция
13. Лекарствени взаимодействия
14. Аналози
15. Условия за съхранение
16. Условия за отпускане от аптеките
17. Отзиви
18. Цена в аптеките

Латинско име: Chlorprothixen-Zentiva

ATX код: N05AF03

Активна съставка: хлорпротиксен (хлорпротиксен)

Производител: Zentiva ks (Чехия, Словакия), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Турция), sc Zentiva, SA (Румъния)

Описание и снимка актуализирани: 21.11.2018

Цени в аптеките: от 175 рубли.

Купува

Филмирани таблетки, хлорпротиксен Зентива

Хлорпротиксен Зентива е лекарство с антипсихотични, умерени антидепресанти и изразени седативни ефекти.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма на Chlorprothixene Zentiva - филмирани таблетки: кръгли двойноизпъкнали, оранжеви (15 mg всяка) или от светлокафяви до светложълти (50 mg всяка); цветът на сърцевината на почивката е от почти бял до бял (в картонена кутия има 3 или 5 блистера по 10 бр.).

Състав на 1 таблетка:

активно вещество: хлорпротиксен хидрохлорид - 15 или 50 mg;
спомагателни компоненти (15/50 mg): царевично нишесте - 10 / 37,5 mg; лактоза монохидрат - 92/135 mg; захароза - 10/20 mg; калциев стеарат - 1,5 / 3,75 mg; талк - 1,5 / 3,75 mg;
черупка (15/50 mg): хипромелоза 2910/5 - 2,011 / 3,659 4 mg; макрогол 6000 - 0,069 / 0,133 3 mg; макрогол 300 - 0,49 / 0,916 6 mg; талк - 1,43 / 2,419 4 mg; алуминиев лак на основата на слънчево жълто багрило (E110) - 1/0 mg; титанов диоксид - 0,342 3 mg.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Хлорпротиксенът е невролептик, производно на тиоксантен. Има антипсихотични, умерени антидепресанти и изразени седативни ефекти. Антипсихотичният ефект е свързан с блокиращия ефект на хлорпротиксен върху допаминовите рецептори. Също така, аналгетичните и антиеметичните свойства на лекарството са свързани с блокадата на тези рецептори. Хлорпротиксенът е в състояние да блокира а1-адренергичните рецептори, 5-НТ2 рецепторите, както и Н1-хистаминовите рецептори, което определя неговото адренергично блокиращо хипотензивно и антихистаминно действие.

Фармакокинетика

Когато се приема през устата, бионаличността на хлорпротиксен е приблизително 12%. След перорално приложение се абсорбира добре и бързо. В черния дроб и чревните стени той се подлага на предсистемен метаболизъм. Има ефект на първото преминаване през черния дроб.

Хлорпротиксен преминава през плацентарната бариера и навлиза в кърмата.

Екскрецията се извършва от червата и бъбреците: хлорпротиксен - 29%, хлорпротиксен сулфоксид - 41%.

Полуживотът е от 8 до 12 часа.

Показания за употреба

Показания за Chlorprothixene Zentiva са следните състояния и заболявания:

безсъние;
психози, включително маниакални състояния и шизофрения, придружени от психомоторна възбуда, тревожност и възбуда;
депресивни състояния, неврози, психосоматични разстройства;
симптоми на отнемане с алкохолизъм и наркомания;
поведенчески разстройства при деца;
объркване, хиперактивност, възбуда, раздразнителност при пациенти в напреднала възраст;
болка (в комбинация с аналгетици).

Противопоказания

Абсолютно:

потискане на костния мозък;
патологични промени в кръвта;
феохромоцитом;
непоносимост към лактоза или фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или дефицит на лактаза, дефицит на изомалтаза / захараза (Chlorprothixene Zentiva съдържа лактоза и захароза);
депресия на централната нервна система от всякакъв произход (включително тези, свързани с приема на алкохол, опиати или барбитурати);
съдов колапс;
кома;
възраст до 6 години;
индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството, включително фенотиазини.

Относително (Chlorprothixene Zentiva се предписва под лекарско наблюдение):

тенденция към колапс;
диабет;
глаукома (включително наличието на предразположение към появата му);
задържане на урина и риск от неговото развитие при клинични прояви на простатна хиперплазия;
бъбречно / чернодробно увреждане;
Синдром на Рейе;
Болест на Паркинсон (свързана с повишени екстрапирамидни разстройства);
тежка сърдечно-съдова и дихателна недостатъчност, свързана с остри инфекциозни заболявания, астма или емфизем (съществува висок риск от преходно повишаване на кръвното налягане);
изразена атеросклероза на съдовете на мозъка;
пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника;
епилепсия (свързана с вероятността от повишена честота на пристъпите в резултат на понижаване на прага на пристъпите);
бременност и кърмене.

Инструкции за употреба на хлорпротиксен Zentiva: метод и дозировка

Хлорпротиксен Зентива е предназначен за перорално приложение. Възможна е дългосрочна терапия, тъй като лекарството не причинява пристрастяване или наркомания.

Препоръчителен режим на дозиране:

психози, включително манийни състояния и шизофрения: началната дневна доза е 50-100 mg. Дозата постепенно се увеличава, докато се постигне оптимален ефект, обикновено 300 mg. Средната поддържаща доза е 100 до 200 mg на ден. Максимумът е 600 mg на ден. Обикновено дневната доза се разделя на 2-3 приема, по-малката част трябва да се приема през деня, по-голямата - вечер;
симптоми на отнемане при наркомания и алкохолизъм: дневна доза - 500 mg на 2-3 дози. Продължителността на употреба е 7 дни. След подобряване на състоянието дозата постепенно се намалява. Поддържащата дневна доза варира от 15 до 45 mg. Приемът на хлорпротиксен Zentiva ви позволява да стабилизирате състоянието, да намалите вероятността от развитие на друго преяждане;
хиперактивност, раздразнителност, възбуда, объркване при пациенти в напреднала възраст: 15 до 90 mg дневно в 3 разделени дози;
поведенческо разстройство при деца: 0,5–2 mg / kg;
неврози, депресивни състояния, психосоматични разстройства: дневна доза - 90 mg на 2-3 приема;
безсъние: 15-30 mg 60 минути преди лягане;
болка (в комбинация с аналгетици): 15-300 mg на ден.

Странични ефекти

Възможни нежелани реакции (> 10% - много чести;> 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1% - рядко; <0,01% - много редки):

сърдечно-съдова система: ортостатична хипотония (особено когато се използват високи дози хлорпротиксен Zentiva), преходни промени в QT интервала на електрокардиограмата и тахикардия;
нервна система: виене на свят, повишена умора, сънливост, психомоторна летаргия, лек екстрапирамиден хипокинетично-хипертоничен синдром, акатизия (в рамките на първите 6 часа след приложението), дистонични реакции, постоянна тардивна дискинезия (нарушенията обикновено се появяват в началото на терапията и често, докато продължава изчезват сами); рядко - късна дистония, злокачествен невролептичен синдром;
ендокринна система: рядко - дисменорея; при продължителна употреба на високи дози хлорпротиксен Zentiva - галакторея, захарен диабет, гинекомастия, намалена потентност / либидо, повишено изпотяване, промени в метаболизма на въглехидратите, повишен апетит, наддаване на тегло;
храносмилателна система: ксеростомия (е преходна); рядко - запек, холестатична жълтеница (при продължителен курс, особено при използване на високи дози, развитието на разстройство е най-вероятно между 2 и 4 седмици терапия);
хематопоетични органи: рядко - агранулоцитоза (разстройството най-често се развива на 4-10 седмици от лечението); в единични случаи - преходна доброкачествена левкопения и хемолитична анемия;
сетивни органи: замъгляване на лещата / роговицата с възможно зрително увреждане, пареза на акомодацията (възниква в началото на лечението и изчезва при продължаване на хлорпротиксен Zentiva);
други: кожен обрив, задържане на урина, дерматит, зачервяване, отнемане, фоточувствителност.

Предозиране

Основните симптоми: сънливост, хипер- или хипотермия, конвулсии, кома, шок, екстрапирамидни симптоми.

В случай на предозиране обикновено се предписва симптоматична и поддържаща терапия. При първа възможност трябва да се направи стомашна промивка и прием на активен въглен. Показани са и дейности, насочени към поддържане работата на сърдечно-съдовата и дихателната системи. Епинефрин не трябва да се използва, тъй като може да причини последващ спад на кръвното налягане. Екстрапирамидните нарушения могат да бъдат спрени с бипериден, конвулсии с диазепам.

специални инструкции

Приемът на лекарството може да доведе до фалшиви показатели за хипербилирубинемия, фалшиво положителен резултат при извършване на имунобиологичен тест за урина за бременност и промяна в QT интервала на електрокардиограмата.

Злоупотребата с алкохол увеличава депресията на централната нервна система.

Най-честото развитие на дистонични реакции се наблюдава при деца и млади пациенти. Те обикновено се появяват в началото на терапията и могат да отшумят в рамките на 24–48 часа след спиране на приема на хлорпротиксен Zentiva.

През първите няколко дни от лечението могат да се появят паркинсонови екстрапирамидни ефекти, но обикновено тяхната честота се увеличава с увеличаване на дозата; по-често се появяват при пациенти в напреднала възраст и по-големи деца

Тардивната дискинезия в началото на лечението е дозозависима, но нейната честота може да се увеличи с продължителен курс и с достигане на общата доза. След прекратяване на приема на хлорпротиксен Зентива, нарушението може да продължи.

Рискът от развитие на екстрапирамидни и хипотензивни реакции при юноши е по-висок, отколкото при възрастни пациенти.

По време на употребата на Chlorprothixene Zentiva са необходими кръвен тест и определяне на формулата на левкоцитите, мониторинг на показателите на чернодробната функция, офталмологичен преглед и внимателно наблюдение за идентифициране на ранните признаци на тардивна дистония и дискинезия.

Появата на злокачествен невролептичен синдром е възможно по всяко време на терапията, но по-често неговото развитие се отбелязва скоро след началото на приема на хлорпротиксен Zentiva или след прехвърляне на пациента от друг невролептик, по време на комбинирана употреба с други психоактивни лекарства или след увеличаване на дозата.

Препоръчително е да се въздържате от прием на етанол, както и излагане на инсолация и изключително високи температури.

Отмяната на терапията трябва да бъде постепенна, това ще намали вероятността от развитие на синдром на отнемане.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Пациентите трябва да бъдат внимателни, докато приемат Chlorprothixene Zentiva, докато шофират.

Приложение по време на бременност и кърмене

Според инструкциите, Chlorprothixene Zentiva не трябва да се използва по време на бременност / кърмене, ако е възможно.

Използване от детството

Терапията с хлорпротиксен Zentiva е противопоказана при пациенти под 6-годишна възраст.

С нарушена бъбречна функция

Хлорпротиксен Zentiva, съгласно показанията със съпътстваща бъбречна недостатъчност, трябва да се използва под лекарско наблюдение.

При нарушения на чернодробната функция

Хлорпротиксен Зентива при чернодробна недостатъчност трябва да се използва под лекарско наблюдение.

Лекарствени взаимодействия

етанол и съдържащи етанол лекарства, анестетици, опиоидни аналгетици, седативи, хипнотици, антипсихотици: инхибиторният ефект на хлорпротиксен върху централната нервна система;
антиепилептични лекарства (при пациенти с епилепсия): прагът на припадъчна активност намалява (необходимо е допълнително коригиране на дозата);
m-антихолинергици, антихистамини и антипаркинсонови лекарства: антихолинергичният ефект на хлорпротиксен се засилва;
фенотиазини, метоклопрамид, халоперидол, резерпин: може да се появи появата на екстрапирамидни нарушения;
леводопа: нейната ефективност намалява;
фенилефрин: вазоконстрикторният ефект може да намалее;
допамин (във високи дози), епинефрин и ефедрин: периферното вазоконстрикторно действие може да бъде извратено;
епинефрин: може да се развие артериална хипотония и тахикардия;
антихипертензивни лекарства: ефектът им се засилва;
хинидин: рискът от развитие на нежелани реакции от страна на сърцето се увеличава;
гуанетидин: хипотензивният ефект намалява;
бромокриптин: може да се развие хиперпролактинемия, което изисква корекция на режима на дозиране;
ототоксични лекарства (особено антибиотици): хлорпротиксенът може да маскира симптомите на ототоксичност (като шум в ушите, световъртеж).

Аналози

Аналог на Chlorprothixene Zentiva е Truxal.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за хлорпротиксен Zentiva

Отзивите за Chlorprothixene Zentiva са предимно положителни, когато се използват за лечение на безсъние, включително тези, свързани с алкохолизъм, сенилна деменция, депресия. В някои случаи се отбелязва недостатъчен терапевтичен ефект и развитие на изразени странични реакции.

Цена за хлорпротиксен Zentiva в аптеките

Приблизителната цена за хлорпротиксен Zentiva (50 бр. 15 или 50 mg) е 288-299 или 412-462 рубли.